Algirem

Registrska številka: Р N000044 / 01-300811

Trgovsko ime zdravila: ORVIREM ®

Mednarodno nepremičninsko ime: Rimantadin

Oblika odmerka
Sirup za otroke.

Sestava
Zdravilna učinkovina: Rimantadin hidroklorid - 2 mg
Pomožne snovi: saharoza (granulirani sladkor) - 768 mg, natrijev alginat
(MANUCOL) - 3,2 mg, barvilo azorubin (karmuazin) - 0,013 mg, prečiščena voda na 1,0 ml

Opis:
Debela tekoča roza ali svetlo rdeča.

Farmakoterapevtska skupina: protivirusno zdravilo.

ATX koda: [J05AC02].

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Rimantadin - protivirusno sredstvo, pridobljeno iz adamantana; aktivni proti različnim sevom virusa influence A. Ker je rimantadin šibka baza, deluje tako, da zviša pH endosomov, ki imajo membrano vakuol, ki obdajajo delce virusa, ko vstopijo v celico. Preprečevanje zakisljevanja v teh vakuolah blokira fuzijo virusne ovojnice z membrano endosoma, s čimer se prepreči prenos virusnega genskega materiala v citoplazmo celice. Rimantadin tudi zavira sproščanje virusnih delcev iz celice, tj. prekine transkripcijo virusnega genoma.

Farmakokinetika
Po zaužitju se rimantadin skoraj v celoti absorbira v črevesju. Absorpcija je počasna. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami je približno 40%. Volumen porazdelitve: odrasli - 17-25 l / kg, otroci - 289 l / kg. Koncentracija v nosni sekreciji je 50% višja od plazme. Najvišja koncentracija rimantadina v krvni plazmi (Cs) pri prejemanju 100 mg 1-krat na dan - 181 ng / ml, 100 mg 2-krat na dan - 416 ng / ml.
Presnavlja se v jetrih. Razpolovni čas izločanja (t_1/2) - 24-36 h; izločajo preko ledvic 15% - nespremenjeni, 20% - kot hidroksilni presnovki. Pri kronični odpovedi ledvic T _1/2 poveča za 2-krat. Pri bolnikih z insuficienco ledvic in pri starejših se lahko kopiči v toksičnih koncentracijah, če odmerek ni prilagojen sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina.

Indikacije za uporabo
Preprečevanje in zgodnje zdravljenje gripe A pri otrocih, starejših od 1 leta. Profilaksa Rimantadina je lahko učinkovita v stikih z bolniki doma, ko se okužba širi v zaprtih kolektivih in pri visokem tveganju za razvoj bolezni med epidemijo gripe.

Kontraindikacije

akutna bolezen jeter;
akutna in kronična bolezen ledvic;
tirotoksikoza;
nosečnost in dojenje;
otroci do enega leta;
preobčutljivost na rimantadin in sestavine zdravila;
pomanjkanje saharoze / izomaltaze;
intoleranca za fruktozo;
malabsorpcija glukoze-galaktoze.

Previdno
Epilepsija (vključno z anamnezo), huda kronična odpoved ledvic, odpoved jeter, sladkorna bolezen.

Odmerjanje in uporaba
Terapevtska shema:
Zaužije (po zaužitju) pitno vodo po naslednji shemi:
otroci od 1 leta do 3 let - prvi dan 10 ml (2 čajni žlički) sirupa (20 mg) 3-krat na dan (dnevni odmerek - 60 mg); 2 in 3 dni - 10 ml 2-krat na dan (dnevni odmerek - 40 mg), 4 dni-5 dni - 10 ml 1-krat na dan (dnevni odmerek - 20 mg).

Otroci od 3. do 7. leta starosti - prvi dan - 15 ml (3 čajne žličke) sirupa (30 mg) 3-krat na dan (dnevni odmerek - 90 mg); 2 in 3 dni - 3 čajne žličke 2-krat na dan (dnevni odmerek - 60 mg), 4 dni - 5 dni - 3 čajne žličke 1-krat na dan (dnevni odmerek - 30 mg).

25 ml (5 čajnih žličk) sirupa (50 mg) 2-krat na dan 5 dni (dnevni odmerek -100 mg) za otroke od 7. do 10. leta starosti.

25 ml (5 čajnih žličk) sirupa (50 mg) 3-krat na dan 5 dni (dnevni odmerek -150 mg) za otroke od 11. do 14. leta starosti.

Preventivna shema:
Za uporabo pri profilaksi:
otroci od 1 leta do 3 let - 10 ml (2 žlički) sirupa (20 mg) 1-krat na dan,
otroci od 3. do 7. leta starosti - 15 ml (3 čajne žličke) sirupa (30 mg) enkrat na dan,
otroci, starejši od 7 let - 25 ml (5 čajnih žličk) sirupa (50 mg) enkrat na dan 10-15 dni.
Pozor! Dnevni odmerek rimantadina ne sme presegati 5 mg na kg telesne mase.

Neželeni učinki
S strani gastrointestinalnega trakta: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, napenjanje, anoreksija;
S strani centralnega živčnega sistema: glavobol, omotica, nespečnost, nevrološke reakcije, poslabšanje koncentracije;
Drugo: hiperbilirubinemija, alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija), astenija.

Preveliko odmerjanje
Primerov prevelikega odmerjanja niso opazili.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Farmakodinamika: rimantadin zmanjša učinkovitost
antiepileptiki.
Farmakokinetični: adsorbenti, adstrigenti in sredstva za oblaganje zmanjšajo absorpcijo rimantadina.
S kislimi snovmi (acetazolamid, natrijev bikarbonat itd.) Se poveča koncentracija rimantadina.
Paracetamol in askorbinska kislina zmanjšujeta najvišjo koncentracijo
rimantadina v krvni plazmi za 11%.
Cimetidin zmanjša očistek rimantadina za 18%.

Posebna navodila
Uporaba rimantadina v 2-3 dneh pred in 6-7 ur po nastopu kliničnih manifestacij gripe tipa A zmanjša resnost simptomov bolezni in stopnjo serološkega odziva. Nekateri terapevtski učinki se lahko pojavijo tudi, če se rimantadin predpiše v 18 urah po pojavu prvih simptomov gripe.

Z uporabo možnega poslabšanja kroničnih bolezni. Pri bolnikih z epilepsijo z uporabo rimantadina se poveča tveganje za nastanek epileptičnega napada.

15 ml sirupa ustreza eni enoti kruha (XE), ki jo je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo. Morda pojav virusov, odpornih na zdravila.
Glede na verjetnost neželenih učinkov osrednjega živčnega sistema je treba paziti pri vožnji vozil in strojev.

Obrazec za sprostitev
Sirup za peroralno dajanje 2 mg / ml. Steklenice iz temnega stekla / steklenice za tekoče dozirne oblike polietilen tereftalata 100 ml. Steklenica skupaj z navodili za nanašanje se vstavi v karton iz kartona.

Pogoji skladiščenja
V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja
3 leta. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Prodajni pogoji za farmacijo
Po receptu.

Proizvajalec:
CJSC „Corporation Olifen“, Rusija
127299, Moskva, st. Clara Zetkin, d. 18, str

Pritožbe potrošnikov, poslane:
127299, Moskva, st. Clara Zetkin, d. 18, str

Farmakokinetika

Po zaužitju se skoraj popolnoma absorbira v črevesju. Po 1,5 do 2 urah po zaužitju sirupa v odmerku 5 mg / kg telesne mase se rimantadin pojavi v krvni plazmi, po 4 urah v plazmi (Tmax približno 5,5 ure) je dosežena Cmax (0,6–1 µg / ml)., ki ostanejo manj kot 6–8 ur, presnovijo se s tvorbo 3 hidroksiliranih presnovkov. Izloča se v nespremenjeni obliki (približno 25%) in v obliki presnovkov, predvsem v ledvicah. Pri ljudeh z ledvično insuficienco se lahko kopiči v koncentracijah toksičnosti, če odmerek ni popravljen sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina. Pri normalnem delovanju ledvic je T1 / 2 približno 25–30 ur.

Indikacije za uporabo

Sirup Algirem je namenjen preprečevanju in zdravljenju gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.
Profilaksa Rimantadina je lahko učinkovita v stikih z bolniki doma, okužba se širi v zaprtih kolektivih in je zelo izpostavljena tveganju za razvoj bolezni med epidemijo gripe.

Način uporabe

Algirem je vzet ustno. Za preprečevanje gripe se predpisujejo otroci od 1. do 3. leta starosti - 10 ml (20 mg; 2 čajno žličko) sirupa enkrat na dan, otroci od 3. do 7. leta starosti - 15 ml (30 mg; 3 žličke) sirup Enkrat na dan 10–15 dni.
Za zdravljenje: v notranjosti, po zaužitju, pitni vodi, po naslednji shemi: za otroke od 1 leta do 3 let - prvi dan 10 ml (20 mg; 2 žlički) sirup 3-krat dnevno (dnevni odmerek - 60) mg); v 2-3 dneh - 10 ml 2-krat na dan (dnevni odmerek - 40 mg); 4. dan - 10 ml enkrat na dan (dnevni odmerek - 20 mg).
Za otroke od 3. do 7. leta starosti - 1. dan 15 ml (30 mg; 3 žličke) sirupa 3-krat na dan (dnevni odmerek 90 mg); v 2-3 dneh - 15 ml 2-krat na dan (dnevni odmerek - 60 mg); 4. dan - 15 ml 1-krat na dan (dnevni odmerek - 30 mg).
Dnevni odmerek ne sme preseči 5 mg / kg telesne mase.

Neželeni učinki

Na strani prebavnega trakta: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, napenjanje, anoreksija.
Iz živčnega sistema in čutnih organov: glavobol, omotica, nespečnost, nevrološke reakcije, poslabšanje koncentracije.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija itd.
Drugo: hiperbilirubinemija, astenija.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo Algirem sirupa so: preobčutljivost, akutna bolezen jeter, akutna in kronična bolezen ledvic, tirotoksikoza, diabetes mellitus, nosečnost, dojenje, starost do 1 leta.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Farmakodinamika: rimantadin zmanjšuje učinkovitost antiepileptikov.
Farmakokinetični: adsorbenti, adstrigenti in sredstva za oblaganje zmanjšajo absorpcijo rimantadina.
Sredstva, ki znižujejo pH urina (amonijev klorid, askorbinska kislina itd.), Zmanjšajo učinkovitost rimantadina zaradi hitrejše odstranitve slednjih z ledvicami. Sredstva, ki povečajo pH urina (diakarb, natrijev bikarbonat itd.), Povečajo učinkovitost rimantadina zaradi zmanjšanja izločanja ledvic. Aspirin in paracetamol zmanjšata Cmax in AUC rimantadina. Cimetidin zmanjša očistek rimantadina.

Preveliko odmerjanje

Prenehajte jemati zdravilo Algirem in nemudoma poiščite zdravniško pomoč. Če želite pregledati zdravnika piti največjo količino pitne vode, vzemite 1-3 tablete aktivnega oglja in dajte čistilni klistir

Pogoji skladiščenja

V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Obrazec za sprostitev

Algirem - sirup za otroke 0,2%.
V steklenicah iz temnega stekla po 100 ml; v škatlici iz kartonske 1 steklenice.

Sestava

1 ml sirupa za otroke Algirem vsebuje: rimantadin 2 mg.
Pomožne snovi: sladkor - 0,6 g; natrijev alginat; rdeče kisline 2C; prečiščena voda.

Algirem

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

v steklenicah iz temnega stekla po 100 ml; v škatlici iz kartonske 1 steklenice.

Opis dozirne oblike

Sirup rožnate ali svetlo rdeče barve, sladkega okusa z grenkim okusom.

Značilno

Protivirusno sredstvo, derivat amantadina.

Farmakološko delovanje

Selektivno sodeluje s transmembranskim virusnim proteinom M2, preprečuje njegove funkcije kot protonske črpalke. Istočasno pa ne pride do zmanjšanja pH endosomov (vakuole z membrano), ki ob vstopu v celico obdajajo delce virusa. Preprečevanje procesa zakisljevanja z Rimantadinom blokira fuzijo virusne ovojnice z membranami endosoma, s čimer se ustavi. prenos viralnega genskega materiala v citoplazmo celice preprečuje sproščanje virusnih delcev iz celice.

Farmakodinamika

Aktivna proti različnim sevom virusa influence A (zlasti tipa A2) in šibko aktivna proti gripi B.

Farmakokinetika

Po zaužitju se skoraj popolnoma absorbira v črevesju. Po 1,5–2 urah po zaužitju sirupa v odmerku 5 mg / kg telesne mase se rimantadin pojavi v krvni plazmi, po 4 urah v plazmi (T t_maks približno 5,5 h) doseže C_maks (0,6–1 µg / ml), ki ostanejo manj kot 6–8 ur, presnovijo v 3 hidroksilirane presnovke. Izloča se v nespremenjeni obliki (približno 25%) in v obliki presnovkov, predvsem v ledvicah. Pri ljudeh z ledvično insuficienco se lahko kopiči v koncentracijah toksičnosti, če odmerek ni popravljen sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina. Pri normalnem delovanju ledvic T_1/2 približno 25-30 ur

Klinična farmakologija

Zgodnja uporaba rimantadina z gripo tipa A zmanjša resnost simptomov bolezni in stopnjo serološke reakcije. Pri virusu gripe B ima rimantadin protitoksični učinek.

Indikacije za zdravilo Algirem

Preprečevanje in zdravljenje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Profilaksa Rimantadina je lahko učinkovita v stikih z bolniki doma, okužba se širi v zaprtih kolektivih in je zelo izpostavljena tveganju za razvoj bolezni med epidemijo gripe.

Kontraindikacije

Preobčutljivost, akutna bolezen jeter, akutna in kronična bolezen ledvic, tirotoksikoza, sladkorna bolezen, nosečnost, dojenje, starost do 1 leta.

Neželeni učinki

Na strani prebavnega trakta: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, napenjanje, anoreksija.

Iz živčnega sistema in čutnih organov: glavobol, omotica, nespečnost, nevrološke reakcije, poslabšanje koncentracije.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija itd.

Drugo: hiperbilirubinemija, astenija.

Interakcija

Farmakodinamika: rimantadin zmanjšuje učinkovitost antiepileptikov.

Farmakokinetični: adsorbenti, adstrigenti in sredstva za oblaganje zmanjšajo absorpcijo rimantadina.

Sredstva, ki znižujejo pH urina (amonijev klorid, askorbinska kislina itd.), Zmanjšajo učinkovitost rimantadina zaradi hitrejše odstranitve slednjih z ledvicami. Sredstva, ki povečajo pH urina (diakarb, natrijev bikarbonat itd.), Povečajo učinkovitost rimantadina zaradi zmanjšanja izločanja ledvic. Aspirin in paracetamol zmanjšata C_maks in AUC rimantadin. Cimetidin zmanjša očistek rimantadina.

Odmerjanje in uporaba

Inside Za preprečevanje gripe se predpisujejo otroci od 1. do 3. leta starosti - 10 ml (20 mg; 2 čajno žličko) sirupa enkrat na dan, otroci od 3. do 7. leta starosti - 15 ml (30 mg; 3 žličke) sirup Enkrat na dan 10–15 dni.

Za zdravljenje: v notranjosti, po zaužitju, pitni vodi, po naslednji shemi: za otroke od 1 leta do 3 let - prvi dan 10 ml (20 mg; 2 žlički) sirup 3-krat dnevno (dnevni odmerek - 60) mg); v 2-3 dneh - 10 ml 2-krat na dan (dnevni odmerek - 40 mg); 4. dan - 10 ml enkrat na dan (dnevni odmerek - 20 mg). Za otroke od 3. do 7. leta starosti - 1. dan 15 ml (30 mg; 3 žličke) sirupa 3-krat na dan (dnevni odmerek 90 mg); v 2-3 dneh - 15 ml 2-krat na dan (dnevni odmerek - 60 mg); 4. dan - 15 ml 1-krat na dan (dnevni odmerek - 30 mg).

Dnevni odmerek ne sme preseči 5 mg / kg telesne mase.

Varnostni ukrepi

Pri uporabi rimantadina je možno poslabšanje kroničnih bolezni. Pri bolnikih z epilepsijo z uporabo rimantadina se poveča tveganje za nastanek epileptičnega napada.

Sirup vsebuje 60% sladkorja, kar je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo.

Proizvajalec

CJSC „Corporation Olifen“ na zahtevo CJSC „Masterlek“ (Rusija).

Pogoji shranjevanja zdravila Algirem

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Algirem

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

ALGIREM (ALGIREM) navodila za uporabo

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Sirup za otroke rožnate ali svetlo rdeče barve, sladkega okusa z grenkim priokusom.

Pomožne snovi: sladkor, natrijev alginat, kisla rdeča 2C, prečiščena voda.

100 ml - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

Farmakološko delovanje

Rimantadin je aktiven proti različnim sevom virusa influence A (zlasti tipa A2) in je šibko aktiven proti gripi B. Mehanizma zaviralnega učinka rimantadina na razmnoževanje (razmnoževanje) virusa influence A ni bilo dovolj raziskano. Hkrati je znano, da rimantadin selektivno sodeluje s transmembranskim virusnim proteinom M2, ki preprečuje njegovo delovanje kot protonske črpalke. Istočasno pa ne pride do zmanjšanja pH endosomov (vakuole z membrano), ki ob vstopu v celico obdajajo delce virusa. Očitno preprečevanje procesa zakisljevanja rimantadina blokira fuzijo virusne ovojnice z membranami endosoma, kar preprečuje prenos virusnega genskega materiala v citoplazmo celice. Rimantadin tudi zavira sproščanje virusnih delcev iz celice, tj. prekine transkripcijo virusnega genoma.

Imenovanje rimantadina v 2-3 dneh pred in 6-7 dni po nastopu kliničnih manifestacij gripe tipa A zmanjša pojavnost, resnost simptomov in stopnjo serološkega odziva.

Nekaj terapevtskega učinka (zmanjšanje zvišane telesne temperature in sistemske manifestacije) se lahko pojavi tudi, če se rimantadin daje v 48 urah po pojavu prvih simptomov gripe. Pri virusu gripe B ima rimantadin protitoksični učinek.

Farmakokinetika

Rimantadin se po peroralni uporabi skoraj v celoti absorbira v črevesju. Po 1,5 do 2 urah po zaužitju sirupa v odmerku 5 mg / kg telesne mase se rimantadin pojavi v krvni plazmi, po 4 urah v plazmi (T)._maks 5,5 h), doseženo s C_maks Rimantadin 0,6–1 µg / ml, vzdržuje na tej ravni vsaj 6-8 ur.

Zdravilo se presnavlja v vsaj 3 hidroksilirane presnovke, katerih vloga ni jasna. Rimantadin se izloča nespremenjen (približno 25%) in v obliki presnovkov, predvsem preko ledvic. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se rimantadin lahko kopiči v toksičnih koncentracijah, če odmerek ni prilagojen sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina. Pri normalnem delovanju ledvic T_1/2 rimantadin je približno 25-30 ur.

Indikacije za uporabo

Način odmerjanja

Algirem se jemlje oralno (po obrokih) z vodo, otroci od 1. do 3. leta starosti - prvi dan - 2 žlički sirupa (10 ml - 20 mg) 3-krat / dan (dnevni odmerek - 60 mg); 2. 3. dan - 2 čajni žlički (10 ml) 2-krat / dan (dnevni odmerek - 40 mg); 4 dni - 10 ml 1 čas / dan (dnevni odmerek - 20 mg).

Otroci od 3 do 7 let - prvi dan - 3 čajne žličke sirupa (15 ml - 30 mg) 3-krat / dan (dnevni odmerek - 90 mg); 2 in 3 dni - 3 čajne žličke 2-krat / dan (dnevni odmerek - 60 mg); 4 dni - 3 čajne žličke 1 čas / dan (dnevni odmerek - 30 mg).

Otroci od 1. do 3. leta starosti - 2 čajni žlički sirupa (10 ml - 20 mg) 1 čas / dan.

Otroci od 3 do 7 let - 3 čajne žličke sirupa (15 ml - 30 mg) 1 čas / dan 10-15 dni, odvisno od vira okužbe.

Pozor! Dnevni odmerek rimantandina ne sme presegati 5 mg na kg telesne mase.

Neželeni učinki

Rimantadin se običajno dobro prenaša. Včasih opazimo:

Iz prebavil:

slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, napenjanje, anoreksija.

S strani centralnega živčnega sistema:

glavobol, omotica, nespečnost, nevrološke reakcije, poslabšanje koncentracije.

Drugo:

hiperbilirubinemija, alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija itd.), astenija.

Kontraindikacije

akutna bolezen jeter;
akutna in kronična bolezen ledvic;
tirotoksikoza;
nosečnost in dojenje;
otroci do enega leta;
Preobčutljivost za rimantandin in sestavine zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana v nosečnosti, med dojenjem.

Vloga za kršitve jeter

Uporaba za kršitve ledvične funkcije

Kontraindicirana pri akutni in kronični ledvični bolezni.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se rimantadin lahko kopiči v toksičnih koncentracijah, če odmerek ni popravljen sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta.

Uporaba je možna pri otrocih, starejših od 1 leta, v skladu z režimom odmerjanja.

Posebna navodila

Pri uporabi rimantadina lahko poslabšajo kronične bolezni. Pri bolnikih z epilepsijo z uporabo rimantadina se poveča tveganje za nastanek epileptičnega napada. Sirup vsebuje 60% sladkorja, ki ga je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo.

Preveliko odmerjanje

Nenamerno preveliko odmerjanje lahko povzroči slabost. V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja je treba opraviti izpiranje želodca.

Interakcija z zdravili

Rimantadin zmanjšuje učinkovitost antiepileptikov. Adsorbenti, veziva in sredstva za oblaganje zmanjšajo absorpcijo rimantadina.

Zaradi hitrejšega izločanja slednjih z ledvicami zmanjšajo učinkovitost rimantandina sredstva za zakisanje urina (amonijev klorid, askorbinska kislina itd.).

Sredstva za alkaliziranje urina (diakarb, natrijev bikarbonat itd.) Povečajo učinkovitost rimantadina z zmanjšanjem izločanja ledvic.

Aspirin in paracetamol zmanjšujeta najvišjo koncentracijo in površino pod krivuljo rimantadina.

Cimetidin zmanjša očistek rimantadina.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji za shranjevanje

Pripravke shranjujte nedosegljivo otrokom in jih zaščitite pred svetlobo. Rok uporabnosti - 3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Algirem

Aktivna sestavina

Farmakološka skupina

Protivirusna (z izjemo HIV) pomeni

Sestava in oblika sproščanja

v steklenicah iz temnega stekla po 100 ml; v škatlici iz kartonske 1 steklenice.

Opis dozirne oblike

Sirup rožnate ali svetlo rdeče barve, sladkega okusa z grenkim okusom.

Značilno

Protivirusno sredstvo, derivat amantadina.

Farmakološko delovanje

Farmakološki učinki - protivirusni.

Farmakodinamika

Aktivna proti različnim sevom virusa influence A (zlasti tipa A2) in šibko aktivna proti gripi B.

Farmakokinetika

Po zaužitju se skoraj popolnoma absorbira v črevesju. Po 1,5 do 2 urah po zaužitju sirupa v odmerku 5 mg / kg telesne mase se rimantadin pojavi v krvni plazmi, po 4 urah v plazmi (Tmax približno 5,5 ure) je dosežena Cmax (0,6–1 µg / ml)., ki ostanejo manj kot 6–8 ur, presnovijo se s tvorbo 3 hidroksiliranih presnovkov. Izloča se nespremenjena (približno 25%) in kot presnovki, običajno preko ledvic. Pri ljudeh z ledvično insuficienco se lahko kopičijo v toksičnih koncentracijah, če odmerek ni popravljen sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina. Z ustrezno funkcijo ledvic je T1 / 2 nekje med 25 in 30 urami.

Klinična farmakologija

Zgodnja uporaba rimantadina z gripo tipa A zmanjša resnost simptomov bolezni in stopnjo serološke reakcije. Pri virusu gripe B ima rimantadin antitoksični učinek.

Indikacije za zdravilo Algirem

Preprečevanje in zdravljenje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Profilaksa Rimantadina je lahko učinkovita v stikih z bolniki doma, okužba se širi v zaprtih kolektivih in je zelo izpostavljena tveganju za razvoj bolezni med epidemijo gripe.

Kontraindikacije

Preobčutljivost, akutna bolezen jeter, akutna in kronična bolezen ledvic, tirotoksikoza, sladkorna bolezen, nosečnost, dojenje, starost do 1 leta.

Neželeni učinki

Na strani prebavnega trakta: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, napenjanje, anoreksija.

Iz živčnega sistema in čutnih organov: glavobol, omotica, nespečnost, nevrološke reakcije, poslabšanje koncentracije.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija itd.

Drugo: hiperbilirubinemija, astenija.

Interakcija

Farmakodinamika: rimantadin zmanjša učinkovitost antiepileptikov.

Farmakokinetični: adsorbenti, adstrigenti in sredstva za oblaganje zmanjšajo absorpcijo rimantadina.

Sredstva, ki znižujejo pH urina (amonijev klorid, askorbinska kislina itd.), Zmanjšajo učinkovitost rimantadina zaradi hitrejše odstranitve slednjih z ledvicami. Sredstva, ki povečajo pH urina (diakarb, natrijev bikarbonat itd.), Povečajo učinkovitost rimantadina zaradi zmanjšanja izločanja ledvic. Aspirin in paracetamol imata nižjo Cmax in AUC rimantadina. Cimetidin znižuje očistek rimantadina.

Odmerjanje in uporaba

Inside Da bi preprečili gripo, otrokom od 1. do 3. leta starosti predpišemo 10 ml (20 mg; 2 čajni žlički) sirupa enkrat na dan, otroke od 3 do 7 let - 15 ml (30 mg; 3 čajne žličke) sirupa. Enkrat na dan 10–15 dni.

Za zdravljenje: znotraj, po obroku, pitne vode, po naslednji shemi: za otroke od 1 do 3 let - 1. dan, 10 ml (20 mg; 2 žlički) sirup 3-krat na dan (dnevni odmerek - 60 mg); v 2-3 dneh - 10 ml 2-krat na dan (dnevni odmerek - 40 mg); 4. dan - 10 ml enkrat na dan (dnevni odmerek - 20 mg). Za otroke od 3. do 7. leta starosti - 1. dan 15 ml (30 mg; 3 žličke) sirupa 3-krat na dan (dnevni odmerek - 90 mg); v 2-3 dneh - 15 ml, 2-krat na dan (dnevni odmerek - 60 mg); 4. dan - 15 ml 1-krat na dan (dnevni odmerek - 30 mg).

Dnevni odmerek ne sme presegati 5 mg / kg telesne mase.

Varnostni ukrepi

Pri uporabi rimantadina je verjetno poslabšanje kroničnih bolezni. Pri bolnikih z epilepsijo v primerjavi z uporabo rimantadina obstaja tveganje za razvoj epileptičnega napada.

Sirup vsebuje 60% sladkorja, ki ga je treba upoštevati pri predpisovanju zdravil za sladkorne bolnike.

Proizvajalec

CJSC „Corporation Olifen“ na zahtevo CJSC „Masterlek“ (Rusija).

Pogoji shranjevanja zdravila Algirem

V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Algirem

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Algirem

Sirup za otroke, CJSC “Corporation“ Oliphen ”na zahtevo CJSC“ Masterlek ”

Oblika in sestava sproščanja

v steklenicah iz temnega stekla po 100 ml; v škatlici iz kartonske 1 steklenice.

Značilno

Protivirusno sredstvo, derivat amantadina.

Farmakološko delovanje

Aktivna sestavina

Opis dozirne oblike

Sirup rožnate ali svetlo rdeče barve, sladkega okusa z grenkim okusom.

Farmakinetika

Farmakinamika

Aktivna proti različnim sevom virusa influence A (zlasti tipa A2) in šibko aktivna proti gripi B.

Klinična farmakologija

Zgodnja uporaba rimantadina z gripo tipa A zmanjša resnost simptomov bolezni in stopnjo serološke reakcije. Pri virusu gripe B ima rimantadin protitoksični učinek.

Indikacije

Preprečevanje in zdravljenje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Profilaksa Rimantadina je lahko učinkovita v stikih z bolniki doma, okužba se širi v zaprtih kolektivih in je zelo izpostavljena tveganju za razvoj bolezni med epidemijo gripe.

Kontraindikacije

Preobčutljivost, akutna bolezen jeter, akutna in kronična bolezen ledvic, tirotoksikoza, sladkorna bolezen, nosečnost, dojenje, starost do 1 leta.

Neželeni učinki

Na strani prebavnega trakta: slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, napenjanje, anoreksija.

Iz živčnega sistema in čutnih organov: glavobol, omotica, nespečnost, nevrološke reakcije, poslabšanje koncentracije.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija itd.

Drugo: hiperbilirubinemija, astenija.

Interakcija

Farmakodinamika: rimantadin zmanjšuje učinkovitost antiepileptikov.

Farmakokinetični: adsorbenti, adstrigenti in sredstva za oblaganje zmanjšajo absorpcijo rimantadina.

Sredstva, ki znižujejo pH urina (amonijev klorid, askorbinska kislina itd.), Zmanjšajo učinkovitost rimantadina zaradi hitrejše odstranitve slednjih z ledvicami. Sredstva, ki povečajo pH urina (diakarb, natrijev bikarbonat itd.), Povečajo učinkovitost rimantadina zaradi zmanjšanja izločanja ledvic. Aspirin in paracetamol zmanjšata Cmax in AUC rimantadina. Cimetidin zmanjša očistek rimantadina.

Varnostni ukrepi

Pri uporabi rimantadina je možno poslabšanje kroničnih bolezni. Pri bolnikih z epilepsijo z uporabo rimantadina se poveča tveganje za nastanek epileptičnega napada.

Sirup vsebuje 60% sladkorja, kar je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo.

Algirem

Zakaj so pohlepne lekarne orodje skrajno skrile 39-krat? Izkazalo se je, da je sovjetska debela.

Navodila za uporabo

Mednarodno ime

Skupinska pripadnost

Opis aktivne snovi (INN) t

Oblika odmerka

Farmakološko delovanje

Protivirusno sredstvo, pridobljeno iz adamantana; učinkovit proti različnim sevom virusa influence A, virusom Herpes simplex tipa I in II, virusom klopnega encefalitisa (srednjeevropska in ruska pomlad-poletje iz skupine arbovirusov družine Flaviviridae). Ima protitoksični in imunomodulatorni učinek.

Polimerna struktura zagotavlja dolgotrajno cirkulacijo rimantadina v telesu, kar omogoča, da se ne uporablja le za medicinske namene, ampak tudi za preventivne namene. Zavira zgodnjo stopnjo specifične reprodukcije (po vstopu virusa v celico in pred začetkom transkripcije RNA); inducira nastajanje interferona alfa in gama, poveča funkcionalno aktivnost limfocitov - naravnih celic ubijalk (NK celice), T in B limfocitov.

Ker je šibka baza, poviša pH endosomov, ki imajo membrano vakuolov in okoliških virusnih delcev, ko vstopijo v celico. Preprečevanje zakisljevanja teh vakuolov blokira fuzijo virusne ovojnice z membrano endosoma, s čimer se prepreči prenos virusnega genskega materiala v citoplazmo celice. Rimantadin tudi zavira sproščanje virusnih delcev iz celice, tj. prekine transkripcijo virusnega genoma.

Profilaktično dajanje rimantadina v dnevnem odmerku 200 mg zmanjšuje tveganje za pojav gripe in zmanjšuje resnost simptomov gripe in seroloških reakcij. Nekateri terapevtski učinki se lahko pojavijo tudi, če so predpisani v prvih 18 urah po nastanku prvih simptomov gripe.

Indikacije

Kontraindikacije

Neželeni učinki

S strani centralnega živčnega sistema: zmanjšana sposobnost koncentracije, nespečnost, omotica, glavobol, živčnost, prekomerna utrujenost.

Na strani prebavnega sistema: suha usta, anoreksija, slabost, gastralgija, bruhanje.

Uporaba in odmerjanje

Znotraj, po jedi, pitne vode.

Preprečevanje: peroralno, za odrasle in otroke, starejše od 10 let, 100 mg 2-krat na dan, otroci do 10. leta starosti - 5 mg / kg 1-krat na dan. Največji dnevni odmerek za otroke ne sme presegati 150 mg. Zdravljenje: 100 mg 2-krat na dan 5-7 dni po pojavu simptomov.

Za zdravljenje in profilakso gripe pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo (CK manj kot 10 ml / min), huda odpoved jeter, starejši bolniki v domovih za ostarele - 100 mg enkrat na dan.

Zdravljenje gripe A se mora začeti 24 do 48 ur po pojavu simptomov in se nadaljuje 5–7 dni. Optimalno trajanje ni bilo ugotovljeno.

Posebna navodila

V primerjavi z amantadinom ima večjo klinično učinkovitost in je manj strupen.

Morda pojav virusov, odpornih na zdravila.

Pri virusu gripe B ima rimantadin protitoksični učinek.

Profilaktična uporaba je učinkovita pri stikih z bolniki (jemanje zdravila je potrebno vsaj 10 dni po stiku), pri čemer se okužba širi v zaprtih kolektivih in pri visokem tveganju za razvoj bolezni med epidemijo gripe. Med epidemijo ga je treba dajati vsak dan, običajno 6–8 tednov, ali do pričakovanega razvoja aktivne imunosti po cepljenju z inaktiviranim cepivom proti gripi A. Če se rimantadin uporablja sočasno z inaktiviranim cepivom proti gripi A, naj se do profilakse dajo 2-3 krat. tednov po dajanju cepiva (ker je učinkovitost cepiva le 70-80%, je pri bolnikih v starosti ali visokem tveganju priporočljivo uporabljati rimantadin dlje časa). Če cepivo ni na voljo ali če je imunizacija kontraindicirana, je treba rimantadin predpisati v primeru možne ponavljajoče ali nenamerne okužbe do 90 dni.

Rimantadin je učinkovit pri preprečevanju gripe po stiku z bolnim družinskim članom, vendar je manj učinkovit pri profilaktični uporabi v družini, kjer so ljudje z gripo A prejemali rimantadin za preventivne namene (verjetno zaradi prenosa virusov, odpornih na zdravila).

V času zdravljenja je treba paziti pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.

Interakcija

Paracetamol in ASA znižata Cmax rimantadina za 11 oziroma 10%.

Cimetidin zmanjša očistek rimantadina za 18%.

Orvirem

Orvirem: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Orvirem

Koda ATX: J05AC02

Aktivna sestavina: rimantadin (rimantadin)

Proizvajalec: OLYFEN Corporation (Rusija) t

Aktualizacija opisa in fotografije: 23.11.2018

Cene v lekarnah: od 205 rubljev.

Orvirem - protivirusno sredstvo.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika zdravila Orvirem je sirup (za otroke): gosta tekočina svetlo rdeče ali rožnate barve (100 ml v steklenicah temnega stekla, v škatli ena steklenica).

Sestava 5 ml sirupa (1 žlička):

učinkovina: rimantadin hidroklorid - 10 mg;
Pomožne komponente: prečiščena voda, natrijev alginat, sladkor, barvilo E122.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Rimantadin je protivirusno sredstvo, adamantanski derivat, ki deluje proti različnim sevom virusa influence A, zlasti A2.

Rimantadin je šibka baza, ki deluje tako, da zviša pH endosomov, ki imajo membrano za vakuum in okoliške virusne delce, ko vstopijo v celico. Tako preprečuje zakisljevanje v teh vakuolah, kar preprečuje spojitev virusne membrane z membrano endosoma. Posledično se virusni genetski material ne prenese v citoplazmo celice.

Rimantadin prekinja tudi transkripcijo virusnega genoma, tj. Zavira sproščanje virusnih delcev iz celice.

Uporaba zdravila za 2-3 dni pred in v 6-7 urah po razvoju kliničnih manifestacij gripe A zmanjša pojavnost, zmanjša resnost simptomov in stopnjo serološkega odziva. Nekaj terapevtskih aktivnosti rimantadina je opaziti tudi pri jemanju zdravila v 18 urah po prvih znakih gripe.

Merila za ocenjevanje terapevtske učinkovitosti rimantadina: trajanje glavnih simptomov bolezni; stopnja izginotja patoloških motenj, ugotovljenih v laboratorijskih testih, če so se pojavile, je nastopila ob začetku bolezni; odsotnost / razvoj zapletov in / ali stranskih učinkov. Po kliničnih študijah zdravilo Orvirem skrajša trajanje prisotnosti naslednjih glavnih simptomov gripe za 3,1–3,6 dni: trajanje temperaturne reakcije, znaki zastrupitve, kataralni simptomi v nazofaringu. Prav tako prispeva k hitri normalizaciji periferne krvi, izboljša učinkovitost specifične in nespecifične imunosti. Z poznim zdravljenjem in ponovitvijo gripe Orvirem 2-krat zmanjša trajanje bolezni in preprečuje razvoj zapletov.

Merilo za ocenjevanje profilaktične učinkovitosti rimantadina je njegova sposobnost preprečevanja razvoja bolezni med epidemijo / izbruhom gripe v skupini. Profilaktična učinkovitost je bila ocenjena tudi po učinku zdravila na sproščanje virusa pri hospitaliziranih otrocih z gripo in pojavnosti bolnišničnih akutnih bolezni dihal med njimi. Po raziskavah je profilaktična učinkovitost pri 71,6% bolnikov ocenjena kot odlična, pri 11,9% zadovoljiva, v 16,5% pa nezadovoljiva. Če se zdravilo Orvirem sistematično uporablja za preprečevanje, se incidenca gripe v organiziranih skupinah zmanjša za faktor 4–5.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju se rimantadin skoraj v celoti absorbira v črevesju. Največja plazemska koncentracija zdravila: 181 ng / ml - pri jemanju 100 mg enkrat na dan, 416 ng / ml - pri jemanju 100 mg dvakrat na dan.

Vezava na plazemske beljakovine je približno 40%. Volumen porazdelitve pri otrocih je 289 l / kg, pri odraslih pa 17–25 l / kg.

Koncentracija rimantadina v nosnih izločkih je približno 50% višja kot v plazmi.

Razpolovna doba je 24–36 ur. Zdravilo se presnavlja v jetrih. Izloča se v ledvicah: v nespremenjeni obliki - 15%, v obliki hidroksilnih presnovkov - 20%.

Pri bolnikih s sočasno kronično odpovedjo ledvic se razpolovni čas izločanja poveča za 2-krat.

Če odmerek zdravila Orvirem ni prilagojen sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina, se lahko zdravilo kopiči v toksičnih koncentracijah pri starejših in bolnikih z ledvično insuficienco.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Orvirem uporablja za preprečevanje in zgodnje zdravljenje gripe A pri otrocih, starih 1 leto ali več.

Preprečevanje je priporočljivo v naslednjih primerih:

stik z bolniki doma;
širjenje okužbe v zaprtih kolektivih (na primer v vrtcu);
epidemije gripe A, zaradi visokega tveganja obolevnosti.

Kontraindikacije

akutna in kronična bolezen ledvic;
akutna bolezen jeter;
tirotoksikoza;
otroci do enega leta;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost na zdravilo.

Pri otrocih z epilepsijo (vključno z anamnezo) je potrebna previdnost.

Navodila za uporabo zdravila Orvirem: metoda in odmerjanje

Zdravilo Orvirem sirup je treba jemati peroralno po obrokih z vodo.

Priporočena shema zdravljenja za otroke, stare 1-3 let, dnevno:

1. dan: 2 uri žličke (10 ml / 20 mg) sirupa 3-krat na dan, največji odmerek - 60 mg;
2-3 dni: 2 uri žličke (10 ml / 20 mg) sirupa 2-krat na dan, največji odmerek - 40 mg;
4. dan: 2 uri dnevno (10 ml / 20 mg) sirupa, največji odmerek - 20 mg.

Priporočena shema zdravljenja za otroke, stare 3–7 let:

1. dan: 3 ure žlička (15 ml / 30 mg) sirupa 3-krat na dan, največji odmerek - 90 mg;
2-3 dni: 3 ure žlička (15 ml / 30 mg) sirupa 2-krat na dan, največji odmerek - 60 mg;
4. dan: 3 ure žlička (15 ml / 30 mg) sirupa 1-krat na dan, največji odmerek - 30 mg.

Priporočena shema zdravljenja za otroke od 7. do 14. leta starosti:

1. dan: 4-urna žlica (20 ml / 40 mg) sirupa 3-krat na dan, največji odmerek - 120 mg;
2-3 dni: 4 ure žlička (20 ml / 40 mg) sirupa 2-krat na dan, največji odmerek - 80 mg;
4. dan: 4 ure žlička (20 ml / 40 mg) sirupa 1-krat na dan, največji odmerek - 40 mg.

Orviremov profilaktični sestanek za otroke:

otroci od 1-3 let: 10 ml 1-krat na dan;
Otroci, stari 3–7 let: 15 ml 1-krat na dan;
Otroci 7-14 let: 20 ml 1-krat na dan.

Trajanje preventivnega zdravljenja z zdravilom Orvirem je 10-15 dni, odvisno od vira okužbe.

Največji dnevni odmerek za otroke - 5 mg na kilogram telesne teže.

Neželeni učinki

Zdravilo Orvirem ga dobro prenašajo. V nekaterih primerih se pojavijo naslednji neželeni učinki:

na osrednji živčni sistem: nespečnost, omotica, glavobol, oslabljena koncentracija, nevrološke reakcije;
na delu prebavnega sistema: napenjanje, epigastrična bolečina, slabost, bruhanje, anoreksija;
drugo: astenija, alergijske reakcije (srbenje, kožni izpuščaj, koprivnica), hiperbilirubinemija.

Preveliko odmerjanje

Do danes niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.

Posebna navodila

Zdravilo Orvirem lahko povzroči poslabšanje sočasnih kroničnih bolezni.

Pri bolnikih z epilepsijo obstaja večje tveganje za razvoj epileptičnega napada med jemanjem zdravila.

Sestava sirupa vsebuje 60% saharoze, zato jo je treba obravnavati kot bolnika s sladkorno boleznijo.

Morda je pojav odpornih na rimantadine viruse.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Zdravilo Orvirem lahko vpliva na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Orvirem je kontraindicirana pri nosečnicah in doječih ženskah.

Uporaba v otroštvu

Otrokom, mlajšim od 1 leta, ne smete predpisati sirupa Orwirem.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Orvirem ni predpisan za bolnike z akutno in kronično ledvično boleznijo.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Orvirem ni predpisan za bolnike z akutno boleznijo jeter.

Interakcija z zdravili

Zdravila, ki nakisajo urin (na primer natrijev bikarbonat ali acetazolamid), zmanjšajo izločanje rimantadina skozi ledvice in tako povečajo njegov učinek.

Adsorbenti, adstrigenti in sredstva za oblaganje zmanjšajo absorpcijo rimantadina.

Paracetamol in acetilsalicilna kislina zmanjšata največjo koncentracijo rimantadina za 11%, cimetidin - za 18%.

Orvirem zmanjšuje učinkovitost antiepileptičnih zdravil, povečuje učinek kofeina.

Analogi

Analogi Orvirema so Algirem, Remantadin, tablete Remantadine, Rimantadin Aveksima, Rimantadin hidroklorid, Rimantadin Actitab.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte na temnem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Mnenja Orvirem

Mnenja o Orviremu so večinoma pozitivna. Pustijo jih starši, ki običajno uporabljajo zdravilo za zdravljenje gripe pri otrocih: pospešuje proces zdravljenja in preprečuje razvoj zapletov.

Negativni pregledi vsebujejo pritožbe o razvoju stranskih učinkov, vključno z alergijskimi reakcijami.

Mnogi ljudje menijo, da jemanje sirupa za profilaktične namene neumestno in dajejo prednost drugim metodam krepitve imunitete, predvsem ljudem.

Cena Orvirem v lekarnah

Približna cena za Orvirem na 1 steklenico po 100 ml je 262–320 rubljev.