NAVODILA
o uporabi zdravila
za medicinsko uporabo
Pred začetkom jemanja tega zdravila natančno preberite to navodilo.
• Shranite navodila, morda boste morali ponovno.
• Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
• To zdravilo je predpisano vam osebno in ga ne smete prenašati na druge, ker jim lahko škoduje, tudi če imate enake simptome kot vi.
Registrska številka
Trgovsko ime
Ime skupine
amoksicilin + klavulanska kislina
Oblika odmerka
Filmsko obložene tablete
Sestava
Aktivne snovi (jedro): vsaka tableta 250 mg + 125 mg vsebuje 250 mg amoksicilina v obliki trihidrata in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli;
vsaka tableta 500 mg + 125 mg vsebuje 500 mg amoksicilina v obliki trihidrata in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli;
vsaka tableta 875 mg + 125 mg vsebuje 875 mg amoksicilina v obliki trihidrata in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli.
Pomožne snovi (za vsak odmerek): koloidni silicijev dioksid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeloza natrijev 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnezijev stearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, smukec 13,30 mg (za odmerek 250 mg + 125 mg), mikrokristalna celuloza do 650 mg / do 1060 mg / t 1435 mg;
filmsko obložene tablete 250 mg + 125 mg - hipromeloza 14,378 mg, etilceluloza 0,702 mg, polisorbat 80 - 0,780 mg, trietil citrat 0,793 mg, titanov dioksid 7,605 mg, smukec 1,742 mg;
filmsko obložene tablete 500 mg + 125 mg - hipromeloza 17.696 mg, etilceluloza 0.864 mg, polisorbat 80-0.960 mg, trietil citrat 0.976 mg, titanov dioksid 9.360 mg, smukec 2.144 mg;
filmsko obložene tablete 875 mg + 125 mg - hipromeloza 23,226 mg, etil celuloza 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,260 mg, trietil citrat 1,280 mg, titanov dioksid 12,286 mg, smukec 2,814 mg.
Opis
250 mg + 125 mg tablete: bele ali skoraj bele, podolgovate, osmerokotne, bikonveksne filmsko obložene tablete z 250/125 odtisi na eni strani in AMC na drugi strani.
Tablete 500 mg + 125 mg: bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne tablete, filmsko obložene.
Tablete 875 mg + 125 mg: bele ali skoraj bele, podolgovate, bikonveksne tablete, filmsko obložene, z zarezo in oznako "875/125" na eni strani in "AMC" na drugi strani.
Vrsta kink: masa rumenkasta.
Farmakoterapevtska skupina
Antibiotik - polsintetični inhibitor penicilina + beta-laktamaze
Oznaka ATC: J01CR02.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Mehanizem delovanja
Amoksicilin je polsintetični penicilin, ki deluje proti številnim gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom. Amoksicilin krši biosintezo peptidoglikana, ki je strukturna komponenta bakterijske celične stene. Kršitev sinteze peptidoglikana vodi do izgube jakosti celične stene, ki povzroča lizo in celično smrt mikroorganizmov. Hkrati se amoksicilin uniči z beta-laktamazami, zato se spekter aktivnosti amoksicilina ne razširi na mikroorganizme, ki proizvajajo ta encim.
Klavulanska kislina, zaviralec beta-laktamaze, strukturno soroden penicilinom, ima sposobnost inaktivirati široko paleto beta-laktamaz v mikroorganizmih, ki so odporni na peniciline in cefalosporine. Klavulanska kislina je dovolj učinkovita proti plazmidu beta-laktamazi, ki najpogosteje povzroča odpornost bakterij, in ni učinkovita proti kromosomski beta-laktamazi tipa I, ki se ne zavira s klavulansko kislino.
Prisotnost klavulanske kisline v pripravku ščiti amoksicilin pred uničevanjem z encimi beta-laktamazami, kar omogoča razširitev antibakterijskega spektra amoksicilina.
Spodaj je kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline in vitro.
Farmakokinetika
Glavni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline so podobni. Amoksicilin in klavulanska kislina se dobro raztopita v vodnih raztopinah s fiziološkim pH ter se po zaužitju zdravila Amoxiclav ® hitro in popolnoma absorbirata v prebavnem traktu (GIT). Absorpcija zdravilnih učinkovin amoksicilin in klavulanska kislina je optimalna v primeru njenega sprejema na začetku obroka.
Biološka uporabnost amoksicilina in klavulanske kisline po peroralni uporabi je približno 70%.
V nadaljevanju so navedeni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline po dajanju 875 mg / 125 mg in 500 mg / 125 mg dvakrat na dan, 250 mg / 125 mg trikrat na dan pri zdravih prostovoljcih.
Distribucija
Za obe komponenti je značilen dober volumen porazdelitve v različnih organih, tkivih in telesnih tekočinah (tudi v pljučih, trebuhu, maščobnem, kostnem in mišičnem tkivu, plevralni, sinovialni in peritonealni tekočini, v koži, žolču, urinu, gnojnem izcedek, sputum, intersticijska tekočina).
Vezava na plazemske beljakovine je zmerna: 25% za klavulansko kislino in 18% za amoksicilin.
Volumen porazdelitve je približno 0,3-0,4 l / kg za amoksicilin in približno 0,2 l / kg za klavulansko kislino.
Amoksicilin in klavulanska kislina ne prodrejo v krvno-možgansko pregrado v nevnetnih možganskih možganskih ovojnicah.
Amoksicilin (kot večina penicilinov) se izloča v materino mleko. V materinem mleku najdemo tudi sledove klavulanske kisline. Amoksicilin in klavulanska kislina prodrejo v placentno pregrado.
Presnova
Približno 10-25% začetnega odmerka amoksicilina se izloči skozi ledvice kot neaktivna penicilna kislina. Klavulanska kislina v človeškem telesu se v veliki meri presnavlja v 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-lH-pirol-3-karboksilna kislina in 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on in izločajo se skozi ledvice, skozi prebavni trakt, kot tudi z izdihanim zrakom, v obliki ogljikovega dioksida.
Odstranitev
Amoksicilin se izloča predvsem preko ledvic, medtem ko je klavulanska kislina prek obeh ledvičnih in ekstrarenalnih mehanizmov. Po enkratnem odmerku 250 mg / 125 mg ali 500 mg / 125 mg se ledvice izločijo v nespremenjeni obliki približno 60-70% amoksicilina in 40-65% klavulanske kisline v prvih 6 urah.
Povprečni razpolovni čas (T1 / 2) amoksicilina / klavulanske kisline je približno ena ura, povprečni celotni očistek pa je pri zdravih bolnikih približno 25 l / h.
Največjo količino klavulanske kisline se izloči v prvih 2 urah po zaužitju.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Skupni očistek amoksicilina / klavulanske kisline se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem ledvične funkcije. Zmanjšan očistek je izrazitejši za amoksicilin kot za klavulansko kislino, ker večino amoksicilina se izloči preko ledvic. Odmerke zdravila za odpoved ledvic je treba izbrati ob upoštevanju neželenosti kumulacije amoksicilina, pri tem pa ohraniti normalno raven klavulanske kisline.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se zdravilo uporablja previdno, potrebno je stalno spremljanje delovanja jeter.
Obe komponenti se odstranita s hemodializo in manjše količine s peritonealno dializo.
Indikacije za uporabo
Okužbe, ki jih povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov: t
• okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (vključno z akutnim in kroničnim sinusitisom, akutnim in kroničnim vnetjem srednjega ušesa, absentom žrela, tonzilitisom, faringitisom);
• okužbe spodnjih dihal (vključno z akutnim bronhitisom z bakterijsko superinfekcijo, kroničnim bronhitisom, pljučnico);
• okužbe sečil;
• okužbe v ginekologiji;
• okužbe kože in mehkih tkiv ter rane pri ljudeh in živalih;
• okužbe kosti in vezivnega tkiva;
• okužbe žolčnika (kolecistitis, holangitis);
• odontogene okužbe.
Kontraindikacije
• preobčutljivost za zdravilo;
• anamneza preobčutljivosti na peniciline, cefalosporine in druge beta-laktamske antibiotike;
• holestatska zlatenica in / ali druge motnje v delovanju jeter, ki jih povzroča amoksicilin / klavulanska kislina v anamnezi;
• infekcijska mononukleoza in limfocitna levkemija;
• starost otrok do 12 let ali s telesno težo manj kot 40 kg.
Previdno
Psevdomembranski kolitis v anamnezi, bolezni prebavil, odpoved jeter, huda okvara ledvic, nosečnost, dojenje, medtem ko se uporabljajo z antikoagulanti.
Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
Študije na živalih niso razkrile podatkov o nevarnostih jemanja zdravila med nosečnostjo in njenem vplivu na razvoj zarodka zarodka.
V eni študiji pri ženskah s prezgodnjo rupturo membran je bilo ugotovljeno, da je profilaktična uporaba amoksicilina / klavulanske kisline lahko povezana s povečanim tveganjem za nekrotizirajoči enterokolitis pri novorojenčku.
Pri nosečnosti in dojenju se zdravilo uporablja le, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod in otroka.
Amoksicilin in klavulanska kislina v majhnih količinah prodrejo v materino mleko.
Pri dojenčkih se lahko razvijejo preobčutljivost, driska, kandidiaza sluznice ustne votline. Pri jemanju zdravila Amoksiklav ® je treba rešiti vprašanje ustavitve dojenja.
Odmerjanje in uporaba
Inside
Način odmerjanja se določi individualno, odvisno od starosti, telesne mase, ledvične funkcije bolnika in resnosti okužbe.
Amoxiclav ® je priporočljivo jemati na začetku obroka za optimalno absorpcijo in zmanjšanje možnih neželenih učinkov prebavnega sistema.
Potek zdravljenja je 5-14 dni. Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Zdravljenje se ne sme nadaljevati več kot 14 dni brez ponovnega zdravniškega pregleda.
Odrasli in otroci, stari 12 let ali več, ali tehtajo 40 kg ali več:
Za zdravljenje blagih do zmernih okužb - 1 tableta 250 mg + 125 mg vsakih 8 ur (3-krat na dan).
Za zdravljenje hudih okužb in okužb dihal - 1 tableta 500 mg + 125 mg vsakih 8 ur (3-krat na dan) ali 1 tableta 875 mg + 125 mg vsakih 12 ur (2-krat na dan).
Ker tablete kombinacije amoksicilina in klavulanske kisline 250 mg + 125 mg in 500 mg + 125 mg vsebujejo enako količino klavulanske kisline - 125 mg, 2 tableti po 250 mg + 125 mg ne ustrezata eni tableti po 500 mg + 125 mg.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Prilagajanje odmerka temelji na največjem priporočenem odmerku amoksicilina in temelji na vrednostih očistka kreatinina (CK).
Neželeni učinki
Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) so neželeni učinki razvrščeni glede na njihovo pogostost razvoja na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100, ® in probenecid lahko povzročijo povečanje in obstojnost amoksicilina v krvi, vendar ne klavulanske kisline, zato sočasna uporaba s probenecidom ni priporočljiva, sočasna uporaba zdravila Amoxiclav ® in metotreksata pa povečuje toksičnost metotreksata.
Uporaba zdravila v povezavi z alopurinolom lahko povzroči nastanek kožnih alergijskih reakcij. Trenutno ni podatkov o sočasni uporabi kombinacije amoksicilina s klavulansko kislino in alopurinolom. Izogibati se je treba sočasni uporabi z disulfiramom.
Zmanjšuje učinkovitost zdravil, v procesu presnove, pri kateri nastane para-aminobenzojska kislina, etinilestradiol - tveganje za razvoj "prebojne" krvavitve.
V literaturi so opisani redki primeri povečanja mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih s sočasno uporabo acenokumarola ali varfarina in amoksicilina. Če je potrebno, je treba sočasno uporabo antikoagulantov redno spremljati protrobinovannoe čas ali INR pri imenovanju ali odpovedi zdravila, boste morda morali prilagoditi odmerek antikoagulantov za peroralno dajanje.
Pri sočasni uporabi z rifampicinom je možna medsebojna slabitev antibakterijskega učinka. Zdravilo Amoxiclav ® se ne sme uporabljati hkrati v kombinaciji z bakteriostatičnimi antibiotiki (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidi zaradi možnega zmanjšanja učinkovitosti zdravila Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Pri bolnikih, ki so prejemali mofetilmikofenolat, so po začetku kombinacije amoksicilin-klavulanske kisline opazili zmanjšanje koncentracije aktivnega presnovka mikofenolne kisline, preden jemljejo naslednji odmerek zdravila za približno 50%. Spremembe te koncentracije morda ne odražajo natančno splošnih sprememb izpostavljenosti mikofenolni kislini.
Posebna navodila
Pred začetkom zdravljenja je treba bolnika opraviti zaradi anamneze preobčutljivostnih reakcij na peniciline, cefalosporine ali druge beta-laktamske antibiotike. Pri bolnikih s preobčutljivostjo za peniciline so možne alergijske navzkrižne reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki. Med zdravljenjem je treba spremljati stanje delovanja krvotvornih organov, jeter in ledvic. Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem ledvic zahtevajo ustrezno prilagoditev odmerka ali povečanje intervala med odmerki. Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke iz prebavil je treba zdravilo vzeti med obroki.
Superinfekcija se lahko razvije zaradi rasti mikroflore, neobčutljive na amoksicilin, ki zahteva ustrezno spremembo antibakterijske terapije.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in pri jemanju velikih odmerkov zdravila se lahko pojavijo epileptični napadi.
Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z domnevno infekcijsko mononukleozo.
Če se pojavi kolitis, povezan z antibiotiki, morate takoj prenehati z jemanjem zdravila Amoxiclav ®, se posvetovati z zdravnikom in začeti ustrezno zdravljenje. Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, so v takih primerih kontraindicirana.
Pri bolnikih z zmanjšano diurezo se kristalurija pojavi zelo redko. Pri uporabi velikih odmerkov amoksicilina je priporočljivo vzeti zadostno količino tekočine in vzdrževati ustrezno diurezo, da se zmanjša verjetnost nastanka kristalov amoksicilina.
Laboratorijski testi: visoke koncentracije amoksicilina dajejo lažno pozitivno reakcijo na glukozo v urinu z uporabo Benedictovega reagenta ali Fehlingove raztopine.
Priporočamo uporabo encimskih reakcij z glukozidazo.
Klavulanska kislina lahko povzroči nespecifično vezavo imunoglobulina G (IgG) in albumina na membrane eritrocitov, kar vodi do lažno pozitivnih rezultatov Coombsovega testa.
Posebni previdnostni ukrepi pri odstranjevanju neporabljenih zdravil.
Pri uničevanju neuporabljenega zdravila Amoxiclav ® ni potrebnih posebnih previdnostnih ukrepov.
Vpliv na sposobnost vodenja vozil, mehanizmov
Z razvojem neželenih učinkov živčnega sistema (na primer, vrtoglavica, konvulzije), se morate vzdržati vožnje in drugih dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.
Obrazec za sprostitev
Primarna embalaža:
Filmsko obložene tablete, 250 mg + 125 mg: 15, 20 ali 21 tablet in 2 sušilnih sredstev (silikagel), postavljene v okroglo rdečo posodo z napisom "neužitno" v temni steklenici, zaprto s kovinskim pokrovom z vijakom in kontrolnim obročkom s perforacijo in tesnilom iz polietilena nizke gostote.
Filmsko obložene tablete, 500 mg + 125 mg: 15 ali 21 tablet in 2 sušilnih sredstev (silikagel) v okrogli rdeči posodi z napisom "neužitno" v viali iz temnega stekla, zaprto s kovinskim navojnim pokrovčkom s perforiranim obročkom in blazinico polietilena nizke gostote znotraj ali 5, 6, 7 ali 8 tablet v blisterju iz lakirane trde aluminijaste folije.
Filmsko obložene tablete, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 ali 8 tablet v blisterju iz lakirane trde aluminijaste folije.
Sekundarna embalaža:
Filmsko obložene tablete, 250 mg + 125 mg: ena plastenka v kartonski embalaži skupaj z navodilom za medicinsko uporabo.
Filmsko obložene tablete, 500 mg + 125 mg: ena viala ali en, dva, tri, štiri ali deset pretisnih omotov po 5, 6, 7 ali 8 tablet v škatli skupaj z navodili za medicinsko uporabo.
Filmsko obložene tablete, 875 mg + 125 mg: en, dva, tri, štiri ali deset pretisnih omotov po 2, 5, 6, 7 ali 8 tablet v škatli skupaj z navodili za uporabo v medicini.
Pogoji skladiščenja
Na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.
Rok trajanja
2 leti.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Počitniški pogoji
Recept
Proizvajalec
Imetnik RU: Lek dd, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija;
Produkcija: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenija.
Zahtevki potrošnikov, da pošljejo CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky prospect, 72, bld. 3
Amoxiclav
Ime izdelka: Amoxiclav (Amoksiklav)
Farmakološki učinki:
Amoksiklav - antibakterijska kombinacija zdravila. Aktivne sestavine: amoksicilin - antibiotik iz penicilinske skupine širokega spektra delovanja in zaviralec beta-laktamaznih mikroorganizmov - klavulanske kisline. Klavulanska kislina preprečuje uničenje amoksicilina zaradi nastajanja stabilnih kompleksov z beta-laktamazami: nastali kompleksi so neaktivni in odporni.
Amoksicilin je uporaben v povezavi z bakterijami, ki so zanj občutljive. Zaradi vključitve zaviralca beta-laktamaze (klavulanske kisline) v pripravek se lahko predpiše tudi za amoksicilinsko odporne okužbe. Amoksicilin v kombinaciji s klavulansko kislino deluje proti: Streptococcus pneumonia, Str. bovis, str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (gram-pozitivni aerobni mikroorganizmi), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, N. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (gram-negativni aerobni mikroorganizmi), kot tudi proti anaerobnim mikroorganizmom (Gram-negativen aerobni mikroorganizmi) ter proti anaerobnim mikroorganizmom ter proti anaerobnim mikroorganizmom.., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Peptostreptococcus spp.).
Na splošno so farmakokinetični parametri klavulanske kisline in amoksicilina podobni, kadar se uporabljajo v kombinaciji, in zato nimajo medsebojnega vpliva na farmakokinetične lastnosti vsake posamezne snovi. Po interni uporabi se obe sestavini normalno absorbirata. Njihove največje plazemske koncentracije so dosežene v približno 60 minutah. Uporaba zdravila Amoxiclav med obroki ne vpliva na absorpcijo klavulanske kisline in amoksicilina. Razpolovna doba za klavulansko kislino je 60–70 minut, za amoksicilin - 78 minut. Obe snovi prodrejo v tkiva in tekočine, organizmi se hitro kopičijo v skrivnosti maksilarnih sinusov, pljuč, votline srednjega ušesa, peritonealne in plevralne tekočine, jajčnikov in maternice. Pri meningitisu komponente Amoksiklava prodrejo v krvno-možgansko pregrado. Prav tako prodrejo v placentno pregrado in se določijo v sledovih v materinem mleku.
V primeru bolusne uporabe zdravila Amoxiclav pri odmerku 1,2 g je bila najvišja plazemska koncentracija klavulanske kisline 28,5 mg / l, amoksicilin - 105,4 mg / ml. Po 60 minutah se določi najvišja koncentracija teh snovi v telesnih tekočinah. Klavulanska kislina in amoksicilin se vežeta za plazemske beljakovine za 22–30% in 17–20%.
Klavulanska kislina se v veliki meri presnavlja v jetrnem tkivu. Delno se izloča z izdihanim zrakom in blatom, praviloma - ledvice. Amoksicilin se običajno izloča z urinom.
Amoxiclav - indikacije za uporabo:
· Akutni in kronični sinusitis;
· Žrelo absces;
· Otitis media;
· Pljučnica;
· Kronični bronhitis;
· Okužbe sečil;
· Odontogene okužbe, vključno s periodontitisom;
· Ginekološke okužbe;
· Gonoreja (vključno s tistimi, ki jih povzročajo gonokoki, ki proizvajajo beta-laktamazo;
O okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran);
· Chancroid;
· Okužbe kosti in sklepov;
· Preprečevanje gnojno-septičnih zapletov med kirurškimi posegi na medeničnimi organi, trebušno votlino, ledvicami, srcem, žolčnimi kanali;
· Zdravljenje mešanih okužb, ki jih povzročajo gram-pozitivni in gram-negativni mikroorganizmi, pa tudi anaerobni patogeni (okužbe žolčnika, vnetje ORL in pooperativne abdominalne okužbe, aspiracijska pljučnica, absces prsi);
• Maksilofacialna kirurgija;
· Ortopedska praksa.
Amoxiclav - način uporabe:
Amoksiklav tablete
Pred uporabo tablete raztopimo v pol kozarca vode (vsaj 100 ml). Nato dobljeno suspenzijo temeljito premešamo ali pa jo pogoltnemo. Imenovan je za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, kot tudi za odrasle. Povprečni dnevni odmerek je 375 mg (1 tableta) vsakih 8 ur (3 p / dan); ali 625 mg (1 tableta) 2-3 p / dan (odvisno od resnosti okužbe).
Tablete Amoxiclav 2X
Imenovan samo za odrasle bolnike s hudimi boleznimi dihal ali hudimi okužbami v 1000 mg (1 tableta) dvakrat na dan.
Največji dnevni odmerek za odrasle je 6000 mg amoksicilina. Največji dnevni odmerek klavulanske kisline v obliki kalijeve soli je 600 mg.
V pediatriji
Otroci od prvih dni življenja do starosti 3 mesecev se predpisujejo v odmerku 30 mg / kg / dan (v smislu amoksicilina), dnevni odmerek se enakomerno razdeli v rednih presledkih.
Zdravilo Amoxiclav se predpisuje od starosti 3 mesecev ali več ali s telesno maso manj kot 40 kg pri odmerku 25 mg / kg / dan (razdeljeno na 2 odmerku vsakih 12 ur); ali 20 mg / kg / dan (razdeljeno na 3 odmerke vsakih 8 ur) - za zmerne nalezljive bolezni. Pri hudih okužbah se zdravilo Amoxiclav uporablja v odmerku 45 mg / kg / dan (odmerek se deli na 2 odmerka vsakih 12 ur); ali 40 mg / kg / dan (razdeljeno na 3 odmerke vsakih 8 ur).
Največji dnevni odmerek za otroke je 45 mg na 1 kg telesne teže. Najvišji dnevni odmerek klavulanske kisline v obliki kalijeve soli je 10 mg na 1 kg telesne teže.
V primeru zmernih okužb je dnevni odmerek 25 mg / kg vsakih 12 ur (na podlagi amoksicilina).
Pri okužbah spodnjih dihal, sinusitisa, vnetja ušesa in drugih resnih okužb Amoksiklav za otroke predpiše amoksicilin v odmerku 45 mg / kg / dan vsakih 12 ur.
Bolniki z odpovedjo ledvic
Pri pomanjkanju delovanja ledvic s kreatininskim očistkom 10 ml / min ali manj se odmerjanje zdravila Amoxiclav prilagodi ali pa se obdobje med zdravljenjem poveča ali poveča. Pri anuriji je interval med odmerki 48 ur.
Pri kreatininskem očistku 80 ml / min in več je interval med jemanjem zdravila Amoxiclav 8 ur, z očistkom 80–50 ml / min - 8 ur, z očistkom 50–10 ml / min - 12 ur, z očistkom 10 ml / min in manj kot 0 t 24 ur
Amoksiklav - suspenzija
Točen odmerek suspenzije zdravila Amoxiclav za pediatrične bolnike se izračuna samo ob upoštevanju telesne mase.
Pred pripravo suspenzije zdravila se steklenica običajno pretrese, dokler se delci prahu ne ločijo od dna in strani posode. V vialo dodamo 86 ml vode v 2 korakih, po vsakem dodatku vode pa vialo temeljito pretresemo. 1 merica za sprejem suspenzije Amoxiclav vsebuje 5 ml zdravila; pol - 2,5 ml; - 3,75 ml.
Amoxiclav za parenteralno uporabo
30 mg zdravila Amoxiclav za intravensko dajanje vsebuje 5 mg klavulanske kisline in 25 mg amoksicilina. Priprava raztopine amoksiklava za intravensko dajanje: vsebina viale se raztopi v vodi za injekcije (za Amoksiklav 600 mg - 10 ml vode; za Amoksiklava 1,2 g - 20 ml vode). Nastalo raztopino je treba aplicirati intravensko počasi v 3-4 minutah. Če zdravilo dajemo kot intravensko infuzijo, potem 600 mg Amoksiklava raztopimo v 10 ml vode za injekcije in nato dodamo raztopini za infundiranje (50 ml). Amoksiklav - 1,2 g raztopimo v 20 ml vode za injiciranje in dodamo 100 ml raztopine za infundiranje. Infuzijo izvedemo intravensko 30-40 minut. Intravensko dajanje zdravila Amoxiclav se mora začeti najpozneje 20 minut po pripravi raztopine. Zamrzovanje raztopine Amoksiklava ni dovoljeno.
Predpisujejo otrokom, starejšim od 12 let (ali tehtajo 40 kg ali več) in odraslim (intravensko) 1,2 g vsakih 8 ur. V pediatriji, za otroke od 3 mesecev do 12 let, 30 mg / kg vsakih 8 ur. V hudih primerih bolezni se zdravilo daje vsakih 6 ur (za otroke do 3 mesecev, 30 mg / kg vsakih 8 ur). Otroci prvih dni življenja, vključno s prezgodnjim, Amoksiklav predpisujejo po 30 mg / kg vsakih 12 ur. Po doseganju terapevtskega učinka z bolusom zdravila Amoxiclav je mogoče preiti na peroralno uporabo. Zdravljenje otrok in odraslih z zdravilom Amoxiclav traja 14 dni.
Uporaba za preprečevanje gnojno-septičnih zapletov pred operacijo
Pred anestezijo, 1,2 g intravensko: v primeru kratkotrajnih intervencij - enkrat, za daljše (več kot 60 minut) je potrebna dodatna raztopina - 1,2 g (največ - do 4-krat na dan). Pri visokem tveganju za nastanek infekcijskih zapletov se aplicira Amoksiklav intravensko ali peroralno v pooperativnem obdobju, še posebej, če so med operacijo opazni znaki infekcijskega procesa (v tem primeru se intravenska uporaba nadaljuje po operaciji).
Z odpovedjo ledvic
V primeru ledvične insuficience se odmerek za intravensko dajanje zdravila izračuna na podlagi očistka kreatinina: z očistkom 30 ml / min in več se odmerek ne prilagodi; z očistkom 10–30 ml / min se zdravljenje začne z intravenskim dajanjem 1,2 g, nato pa se predpisuje 600 mg vsakih 12 ur; z očistkom 10 ml / min in manj, zdravljenje se začne z intravenskim dajanjem 1,2 g, potem pa se predpiše 600 mg intravensko z intervalom 24 ur, v primeru odpovedi ledvic pri otrocih pa se prilagodi tudi odmerek. Če je bolnik na hemodializi, se približno 85% zdravila odstrani iz telesa. Po hemodializi se zdravilo Amoxiclav predpisuje v odmerku 600 mg intravensko. Peritonealna dializa zdravila ne odstrani, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.
Amoxiclav Quiktab
Pred uporabo tablete raztopimo v pol kozarca vode (vsaj 100 ml). Nato dobljeno suspenzijo temeljito premešamo ali tableto žvečimo pred zaužitjem. Amoxiclav Quiktab je najbolje vzeti na začetku obroka.
Za otroke s telesno maso 40 kg ali več, kot tudi za odrasle, je dnevni odmerek zdravila Amoxiclav Kviktab 500 mg amoksicilina in 125 mg klavulanske kisline (1 tableta) 2-3 p / dan vsakih 8-12 ur; ali 875 mg / 125 mg (1 tableta) 2 p / dan vsakih 12 ur. Običajna shema odmerjanja za okužbe z blago do zmerno težo je 500 mg / 125 mg (1 tableta) 2 p / dan vsakih 12 ur. V hudih primerih bolezni - 875 mg / 125 mg 2 p / dan vsakih 12 ur. Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacij, ki jih posamezno določi zdravnik, vendar ne sme presegati 2 tednov.
Z odpovedjo ledvic
Umik klavulanske kisline in amoksicilina pri ledvični odpovedi je zakasnjen, zato se odmerek zdravila zmanjša glede na resnost funkcionalnih motenj. Možno je povečati interval med jemanjem zdravila. Pri blagi ledvični odpovedi z očistkom kreatinina 0,166–0,5 ml / s se zdravilo Amoxiclav Kviktab predpisuje po 500 mg / 125 mg (1 tableta) 2 p / dan vsakih 12 ur. Če je očistek manjši od 0,166 ml / s, se odmerek 500 mg / 125 mg (1 tableta) uporablja po 1 p / dan (vsakih 24 ur).
Amoksiklav - neželeni učinki:
Neželeni učinki so pogosto začasni in blagi.
S strani prebavnega sistema: slabost (3%), driska (4,1%), dispepsija (1,6%) in bruhanje (1,8%); redko - napenjanje, anoreksija, gastritis, glositis, enterokolitis, stomatitis ali razbarvanje jezika. Med ali po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Amoxiclav se lahko po nastanku toksinov Clostridium difficile razvije psevdomembranski kolitis.
Na kožo: angioedem, izpuščaj, urtikarija, redko - multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Na strani živčnega sistema: redko - agitacija, anksioznost, glavobol, omotica, neprimerno vedenje, nespečnost, krči, zmedenost, hiperaktivnost.
S strani krvnega sistema: trombocitopenija, anemija (vključno s primeri hemolitične anemije), levkopenija, eozinofilija, agranulocitoza.
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: verjetno povečanje parametrov jetrnih funkcijskih testov, vključno s povečanjem aktivnosti (asimptomatsko) AlAT in / ali AcAT, alkalne fosfataze in serumskega bilirubina. Pri bolnikih starejše starosti ali pri bolnikih, ki jim je bila predpisana dolgotrajna terapija, se pogosto pojavlja motnje delovanja jeter. Hepatitis in holestatska zlatenica sta precej redki. Znaki in simptomi se pogosto pojavijo med zdravljenjem ali takoj po koncu tečaja, vendar se včasih ne pojavijo več tednov po koncu zdravljenja.
Na strani sečil: hematurija in intersticijski nefritis (redko).
Drugo: vulvovaginalna kandidiaza (1%) in zvišana telesna temperatura; Sprejem za dolgo časa lahko povzroči oralno kandidiazo.
Amoxiclav - kontraindikacije:
• Hepatitis ali holestatska zlatenica, ki ga je sprožila anamneza jemanja antibakterijskih zdravil iz skupine penicilinov;
· Individualna preobčutljivost za klavulansko kislino in amoksicilin ter druge sestavine zdravila Amoxiclav ali penicilinskih pripravkov.
Amoxiclav - nosečnost:
Ni podatkov o teratogenih učinkih učinkovin zdravila Amoxiclav, zato se zdravilo lahko v skladu s strogimi indikacijami daje med nosečnostjo in dojenjem.
Interakcija z drugimi zdravili:
Amoksiklav za intravensko uporabo je združljiv z vodo za injekcije, Ringerjevo raztopino laktata, izotonično raztopino natrijevega klorida, raztopino kalijevega klorida. Amoksiklav je manj stabilen v okoljih, ki vsebujejo glukozo ali dekstran. Zdravila se ne sme mešati z drugimi parenteralnimi sredstvi v enakem volumnu.
Amoksiklav - preveliko odmerjanje:
Preseganje odmerka je malo verjetno, toda velik odmerek zdravila Amoxiclav lahko povzroči naslednje simptome: nespečnost, vznemirjenost, omotico, redko - krče. V primeru prevelikega odmerjanja je verjetno hemodializa, zdravljenje je simptomatsko.
Amoksiklav - oblika sproščanja:
Amoksiklav tablete - 250 mg amoksicilin / 125 mg klavulanske kisline; prevlečena s filmom, v paketu - 15 kosov.
Tablete Amoxiclav 2X - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, filmsko obloženo (v pakiranju - 10 ali 14 kosov).
Tablete Amoxiclav Quiktab - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, dispergirane tablete, 10 kosov v pakiranju.
Prašek za suspenzijo za peroralno dajanje Amoksiklav - 312,5 mg / 5 ml (250 mg amoksicilina na 5 ml suspenzije / 62,5 mg klavulanske kisline na 5 ml suspenzije); 156,25 mg / 5 ml (125 mg amoksicilina na 5 ml suspenzije / 31,25 mg klavulanske kisline na 5 ml suspenzije) - steklenica za pripravo 100 ml suspenzije, v pakiranju - 1 steklenica.
Parenteralni amoksiklav - prašek za pripravo raztopine za infundiranje vene 600 mg v viali (500 mg amoksicilina in 100 mg klavulanske kisline) ali 1,2 g v steklenici (1000 mg amoksicilina in 200 mg klavulanske kisline), v pakiranju po 5 steklenic.
Amoxiclav - pogoji shranjevanja:
Na suhem mestu. Shranjujte pri 25 ° C.
Amoksiklav - sestava:
Tablete Amoksiklav 250 mg / 125 mg
Aktivne snovi: amoksicilin (v obliki trihidrata) 250 mg, klavulanska kislina) v obliki kalijeve soli 125 mg.
Neaktivne snovi: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij.
Prašek za suspenzijo Amoxiclav 156,25 mg / 5 ml
Aktivne snovi: amoksicilin (v obliki trihidrata) 125 mg / 5 ml, klavulanska kislina) v obliki kalijeve soli 31,25 mg / 5 ml.
Neaktivne snovi: natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, natrijev benzoat, natrijev saharin, manitol.
Prašek za suspenzijo Amoxiclav 312,5 mg / 5 ml
Aktivne snovi: amoksicilin (v obliki trihidrata) 250 mg / 5 ml, klavulanska kislina) v obliki kalijeve soli 62,5 mg / 5 ml.
Neaktivne snovi: natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, natrijev benzoat, natrijev saharin, manitol.
Prašek za pripravo intravenske infuzije Amoxiclav 600 mg
Aktivne snovi: amoksicilin (v obliki natrijeve soli) 500 mg, klavulanska kislina) v obliki kalijeve soli 100 mg.
Prašek za pripravo intravenske infuzije Amoxiclav 1200 mg
Aktivne snovi: amoksicilin (v obliki natrijeve soli) 1000 mg, klavulanska kislina) v obliki kalijeve soli 200 mg.
Tablete Amoxiclav 2 x 500 mg / 125 mg
Aktivne snovi: amoksicilin (v obliki trihidrata) 500 mg, klavulanska kislina) v obliki kalijeve soli 125 mg.
Neaktivne snovi: brezvodni koloidni silicijev dioksid, aspartam, oranžna aroma, aroma tropskih mešanic, rumeni železov oksid (E172), hidrogenirano ricinusovo olje, smukec, mikrokristalna celuloza, silikat.
Tablete Amoxiclav 2X 875 mg / 125 mg
Aktivne snovi: amoksicilin (v obliki trihidrata) 875 mg, klavulanska kislina) v obliki kalijeve soli 125 mg.
Neaktivne snovi: brezvodni koloidni silicijev dioksid, aspartam, oranžna aroma, aroma tropskih mešanic, rumeni železov oksid (E172), hidrogenirano ricinusovo olje, smukec, mikrokristalna celuloza, silikat.
Tablete Amoxiclav Quiktab 500 mg / 125 mg
Aktivne snovi: amoksicilin (v obliki trihidrata) 500 mg, klavulanska kislina) v obliki kalijeve soli 125 mg.
Neaktivne snovi: brezvodni koloidni silicijev dioksid, aspartam, oranžna aroma, aroma tropskih mešanic, rumeni železov oksid (E172), hidrogenirano ricinusovo olje, smukec, mikrokristalna celuloza, silikat.
Tablete Amoxiclav Quiktab 875 mg / 125 mg
Aktivne snovi: amoksicilin (v obliki trihidrata) 875 mg, klavulanska kislina) v obliki kalijeve soli 125 mg.
Neaktivne snovi: brezvodni koloidni silicijev dioksid, aspartam, oranžna aroma, aroma tropskih mešanic, rumeni železov oksid (E172), hidrogenirano ricinusovo olje, smukec, mikrokristalna celuloza, silikat.
Amoxiclav - poleg tega:
S skrbnostjo je zdravilo Amoxiclav predpisano bolnikom z indikacijo alergijskih reakcij v preteklosti. Obstaja možnost navzkrižne alergije med zdravili s penicilinom in antibiotiki iz skupine cefalosporinov, zato je zdravilo Amoxiclav predpisano previdno pri tistih, ki so imeli alergijske reakcije na cefalosporine.
Ko kršitve funkcionalne aktivnosti jeter potrebujejo redno spremljanje jetrnih testov.
Pri 95% bolnikov z limfocitno levkemijo in infekcijsko mononukleozo je uporaba Amoksiklava spremljala razvoj kožnega izpuščaja, zato takim bolnikom ni na voljo uporaba zdravila.
Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic se odmerek izbere posamično, dovoljuje se povečanje intervala med injiciranjem zdravila.
Pri zdravljenju drog je na voljo veliko vode ali druge tekočine.
Amoxiclav povzroča lažno pozitivne rezultate Coombsove reakcije in Benedictov test (za določitev ravni glukoze v urinu). Zato se predlaga uporaba testov za glukozo, ki temeljijo na reakciji encimske oksidacije.
Pomembno je!
Pred uporabo zdravila Amoxiclav se morate posvetovati z zdravnikom. Ta priročnik je samo za referenco.
Amoksiklav tablete
Analogi
- Arlet;
- Augmentin;
- Panklav;
- Rapiklav;
- Flemoklav Solyutab;
- Ecoclav
Povprečna cena na spletu *, 378 r. (15 tablet 500 mg + 125 mg)
Kje kupiti:
Navodila za uporabo
Amoksiklav je kombinirano zdravilo, katerega sestavine so amoksicilin in klavulanska kislina. Zdravilo pripada antibiotikom iz serije penicilinov.
V tabletah je zdravilo na voljo v 3 odmerkih po 375, 625, 1000 mg.
Indikacije
Antibiotik je predpisan za okužbe, ki jih sprožijo bakterije, dovzetne za to:
- oralne okužbe;
- bolezni zgornjih in spodnjih dihal (bronhitis in pljučnica);
- okužbe zgornjih dihal (vnetje srednjega ušesa, vnetje ušesa zunanjega ušesa, mastoiditis, gnojni vnetje ušes, maksilarni sinusi, žrelo, okostje mandljev, zadaj-žrelo absces);
- bolezni sečil in spolovil;
- okužbe mišično-skeletnega sistema;
- bolezni žolčevodov;
- okužbe mehkih tkiv in kože, vključno z živalskimi ugrizi.
Odmerjanje in uporaba
Amoksiklav tablete, predpisane bolnikom, starejšim od 12 let, ki tehtajo več kot 40 kg.
Za bolezni blage in zmerne resnosti zdravila je predpisan v odmerku:
- 250 mg + 125 mg (375 mg) 3-krat na dan;
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 2-krat na dan.
Pri hudih okužbah, kakor tudi pri boleznih dihal, se Amoksiklav tablete odvajajo v odmerku:
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 3-krat na dan;
- 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2-krat na dan.
Največji dnevni odmerek amoksicilina za odrasle je 6 g, klavulanska kislina 600 mg.
Največji dnevni odmerek amoksicilina za otroke je 45 mg na kg telesne mase, klavulanska kislina pa 10 mg na kg.
Zdravljenje lahko traja od 5 do 14 dni. Koliko časa za jemanje zdravila se mora odločiti zdravnik.
Za okužbe ustne votline se Amoksiklav v odmerku 375 mg predpiše 3-krat na dan, v odmerku 625 mg, 2-krat na dan 5 dni.
Če ima bolnik ledvično bolezen s hitrostjo glomerulne filtracije od 10 do 30 ml na minuto, je zdravilo predpisano v odmerku 625 mg v 12-urnih intervalih, če je očistek kreatina manj kot 10 ml na minuto, se hitrost doze zmanjša na 1 čas na dan.
V odsotnosti urina mora biti interval med jemanjem naslednjega tabletke vsaj 2 dni.
Kontraindikacije
Zdravila ni mogoče predpisati, če ima bolnik:
- individualne intolerance na β-mlečne antibiotike, vključno s penicilini in cefalosporini;
- intrahepatična holestaza in druge nepravilnosti v jetrih, ki jih je povzročil Amoxiclav;
- Filatova bolezen;
- limfocitna levkemija.
Pri uporabi zdravila Amoxiclav naj bolniki prejemajo psevdomembranski enterokolitis, hude bolezni jeter in ledvic.
Predpisovanje zdravil v času poroda in dojenja
Zdravilo se lahko predpisuje ženskam, ki pričakujejo otroka, v skladu s strogimi indikacijami, ko njihove koristi presegajo tveganje za plod.
Pri dajanju zdravila ženskam v obdobju laktacije je treba upoštevati, da se zdravilne učinkovine izločajo v majhnih količinah skozi mlečne žleze.
Preveliko odmerjanje
V primeru zvišanja priporočenega odmerka se lahko pojavijo naslednji znaki prevelikega odmerjanja:
- bolečine v trebuhu;
- mehke blato;
- bruhanje;
- razdražljivost;
- težave pri spanju;
- vrtoglavica;
- konvulzije.
Če je po zastrupitvi minilo več kot 4 ure, se žrtev opere v želodcu, predpiše adsorbente, predpiše zdravila za odpravo simptomov zastrupitve. Dokler se stanje bolnika ne stabilizira, mora biti pod zdravniškim nadzorom. Predpiše se lahko hemodializa.
Neželeni učinki
Med jemanjem zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, ki so po končani terapiji nekoliko izraziti in izginejo: t
- pomanjkanje apetita, driska, slabost, bruhanje, nenormalno delovanje jeter;
- alergija;
- povišane ravni eozinofilcev, podaljšan protrombinski čas, zmanjšale vse krvne celice;
- prekomerna aktivnost, tesnoba, težave s spanjem, krči, vrtoglavica, glavoboli;
- solni diateza, intersticijski nefritis;
- superinfekcija, vključno z drozgom.
Sestava
Kot zdravilne učinkovine v sestavi tablet so amoksicilin in klavulanska kislina:
Amoksiklav tablete 875 + 125 mg: navodila za uporabo
Sestava
Opis
Bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne tablete s prirezanimi robovi, filmsko obložene, na eni strani zareze in ekstrudirane "875/125", na drugi strani ekstrudirane "AMC".
Farmakološko delovanje
Amoxiclav®2X je kombinacija amoksicilina, antibiotika iz skupine penicilinov s širokim spektrom baktericidnega delovanja, in klavulanske kisline, ireverzibilnega zaviralca b-laktamaze, ki s tem encimom tvori stabilen neaktivni kompleks in tako ščiti amoksicilin pred razpadanjem.
Tako kot drugi polsintetični penicilini amoksicilin zavira sintezo celičnih sten. Vrsta delovanja - baktericidno.
Amoxiclav® 2X ima širok spekter delovanja. Aktivna je proti amoksicilinom občutljivim mikroorganizmom, kot tudi naslednjim rezistentnim bakterijam, ki proizvajajo b-laktamaze:
Gram-pozitivni aerobi: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (razen sevov, odpornih proti meticilinu), S. epidermidis (razen sevov, odpornih proti meticilinu), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Gram-negativni aerobi: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Anaerobne bakterije: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.
Farmakokinetika
Glavne farmakokinetične lastnosti amoksicilina in klavulanske kisline so podobne. Kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline ne spremeni farmakokinetike posameznih sestavin.
Po zaužitju se obe sestavini dobro absorbirata; hrana ne vpliva na stopnjo absorpcije. Najvišje koncentracije v serumu so dosežene 1 uro po uporabi.
Približno 17-20% amoksicilina in 22–30% klavulanske kisline se veže na plazemske beljakovine.
Amoksicilin in klavulan zlahka prodrejo v večino tkiv in telesnih tekočin (pljuča, tkiva srednjega ušesa, sekrecijske sinuse, plevralne in peritonealne tekočine, maternico, jajčnike) ter možgane in cerebrospinalno tekočino - samo z vnetjem možganskih ovojnic. Visoke koncentracije v tkivih v telesu nastanejo po 1 uri po doseganju najvišjih serumskih koncentracij, obe komponenti pa enostavno prehajajo skozi placento. V majhnih koncentracijah obe komponenti prehajajo v materino mleko. Amoksicilin se izloča v urinu v nespremenjeni obliki, klavulanska kislina se aktivno presnovi in se izloča predvsem z urinom in deloma z blatom in izdihanim zrakom.
Razpolovna doba amoksicilina in klavulanske kisline je 1–1,5 ure. Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo se razpolovni čas izločanja pri amoksicilinu poveča na 7,5 ur, na klavulansko kislino pa na 4,5 ure.
Obe komponenti se odstranita s hemodializo in majhnimi količinami - peritonealno dializo.
Indikacije za uporabo
okužbe zgornjih dihal (akutni in kronični sinusitis, akutni in kronični vnetje srednjega ušesa, tonzilfaringitis, paratonsilarni absces)
okužbe spodnjih dihal (akutni ichronicni bronhitis, pljučnica)
okužbe sečil
salpingitis, salpingoophoritis, endometritis, septični splav, pelvioperitonit
okužbe kosti in sklepov
okužbe kože in mehkih tkiv (flegmon, okužene rane)
okužbe žolčevodov (holangitis, holecistitis)
spolno prenosljive bolezni (chancroid, gonoreja)
odontogene okužbe (periodontitis)
okužbe trebušne votline, pooperativne zaplete v trebušni votlini.
Kontraindikacije
- preobčutljivost na amoksicilin, klavulansko kislino ali katerokoli sestavino zdravila
- alergijske reakcije na beta-laktamske antibiotike (kot so penicilini in cefalosporini) t
- huda jetrna disfunkcija, bolniki z anamnezo holestatske zlatenice ali druge jetrne disfunkcije, ki so se pojavili pri penicilinu ali amoksicilinu / klavulanski kislini.
Nosečnost in dojenje
Podatki kažejo na pomanjkanje neželenih učinkov amoksicilina / klavulanske kisline na nosečnost, pa tudi na plod in novorojenca. Vendar pa je bilo v študiji nosečnic s prezgodnjo rupturo vodne membrane opisano
Profilaktična uporaba amoksicilina / klavulanske kisline je lahko povezana z večjim tveganjem za nekrotizirajoči enterokolitis pri novorojenčkih. Kot previdnostni ukrep je treba zdravilo Amoxiclav®2X uporabljati med nosečnostjo samo, če zdravnik odloči, da koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja.
Med dojenjem se lahko uporabi amoksicilin / klavulanska kislina. Z izjemo tveganja za senzibilizacijo, ki je povezana z sproščanjem sledov zdravila v materinem mleku, niso bili odkriti drugi negativni učinki na otroke, hranjene z materinim mlekom.
Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost upravljanja transportnih in potencialno nevarnih strojev
Amoksicilin / klavulanska kislina ima zelo šibek učinek na sposobnost vožnje in zapletene mehanizme.
V zelo redkih primerih lahko amoksicilin / klavulanska kislina povzroči neželene reakcije, kot so zmedenost, omotica in epileptični napadi, ki lahko poslabšajo sposobnost vožnje in zapletajo stroje in / ali varno delujejo.
Odmerjanje in uporaba
Odrasli in otroci, starejši od 12 let (ali več kot 40 kg telesne mase): Običajen odmerek pri blagih in zmernih okužbah je ena tableta 625 mg vsakih 12 ur, v primeru hudih okužb pa ena tableta 1000 mg na 12 ur.
Otroci: Tablete Amoxiclav® 2X niso namenjene otrokom, mlajšim od 12 let (ali manj kot 40 kg telesne teže).
Največji dnevni odmerek tablet Amoxiclav® 2X –4 za odrasle.
Trajanje zdravljenja se določi glede na resnost infekcijskega procesa in aktivnost patogena.
Povprečno trajanje zdravljenja je 5-10 dni.
Odmerjanje za odontogene okužbe: 1 tableta 625 mg vsakih 12 ur 5 dni.
Odmerjanje v primeru odpovedi ledvic: Pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina 10-30 ml / min) je odmerek 1 tableta po 625 mg vsakih 12 ur;
pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina manj kot 10 ml / min) je odmerek 1 tableta 625 mg vsakih 24 ur.
Pri anuriji je treba interval med odmerjanjem podaljšati na 48 ur ali več.
Neželeni učinki
- genitalna kandidiaza, mukokutana kandidijaza
- slabost, bruhanje, driska, srbenje v analnem predelu
- kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija
- trombocitoza, hemolitična anemija
- omotica, glavobol in krči
- bolečine v trebuhu, stomatitis, kolitis, kolitis, povezan z uporabo antibiotikov (vključno s psevdomembranskim kolitisom in hemoragičnim kolitisom), t
- povečanje AST in / ali ALT
- levkopenija, granulocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija, agranulocitoza, mielosupresija, podaljšan čas krvavitve in protrombinski čas
- črni jezik (dlakavi jezik)
- intersticijski nefritis, hematurija, kristalurija
- Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfoliativni dermatitis, akutna generalizirana eksantmatska pustuloza (AGEP), Lyellov sindrom
- angioedema, anafilaksije, sindroma serumske bolezni, alergijskega vaskulitisa, t
- hepatitis holestatična zlatenica
- hiperaktivnost, anksioznost, zaspanost, zmedenost, agresivnost
Preveliko odmerjanje
Simptomi: Pri večini bolnikov preveliko odmerjanje ni pokazalo nobenih simptomov. Vendar pa so možne bolečine v trebuhu, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, motnje enekratne elektrolitske uravnoteženosti, izpuščaj, preobčutljivost, zaspanost, konvulzije, mišične fascikulacije, zmanjšana zavest, koma, hemolitične reakcije, odpoved ledvic, acidoza in kristalurija. V izjemnih okoliščinah se lahko šok pojavi v 20–40 minutah.
Zdravljenje: bolnika je treba opazovati in po potrebi opraviti ustrezno simptomatsko zdravljenje. Če se zdravilo jemlje relativno pred kratkim (4 ure in manj), če ni kontraindikacij, je treba bolnikov želodec izprazniti z bruhanjem ali zardevanjem, bolniku pa je treba dati aktivno oglje, da se zmanjša absorpcija. Amoksicilin / kalijev klavulanat se lahko iz telesa izloči s hemodializo.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Amoxiclav®2X ni mogoče kombinirati z nekaterimi bakteriostatičnimi kemoterapevtskimi / antibakterijskimi zdravili (kot so kloramfenikol, makrolidi, tetraciklini ali sulfonamidi), ker se v laboratorijskih pogojih opazi antagonistični učinek.
Sočasna uporaba zdravila z alopurinolom lahko poveča tveganje za kožni izpuščaj.
Kombinirana uporaba zdravila Amoxiclav® 2X in metotreksata lahko poveča toksičnost metotreksata (levkopenija, trombocitopenija, pojav kožnih razjed).
Probenecid zmanjša ledvično tubularno sekrecijo amoksicilina. Sočasna uporaba zdravila Amoxiclav lahko privede do zvišanja ravni amoksicilina v krvi, vendar to ni opaziti v zvezi s klavulansko kislino. Tako kot drugi antibiotiki širokega spektra, Amoxiclav®2X lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov. V nekaterih primerih lahko zdravilo podaljša protrombinski čas, zato je potrebna previdnost pri sočasni uporabi peroralnih antikoagulantov in Amoxiclav®2X.
Aminopenicilin lahko zmanjša koncentracijo sulfasalazina v plazmi. Verjetno bo tudi povečala stopnjo absorpcije digoksina, hkrati pa bo uporabljala tudi amoksicilin / klavulansko kislino.
Amoxiclav®2X se ne sme uporabljati sočasno z disulfiramom.
Funkcije aplikacije
Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke iz prebavil je treba zdravilo vzeti med obroki.
Med zdravljenjem je treba spremljati stanje delovanja krvotvornih organov, jeter in ledvic.
Pri bolnikih s hudimi alergijskimi stanji ali astmo je treba zdravilo Amoxiclav®2X uporabljati previdno, ker se lahko razvije alergijsko zdravljenje z zdravili. Pri bolnikih s povečano občutljivostjo za peniciline so možne alergijske navzkrižne reakcije na cefalosporinske antibiotike.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba zdravilo Amoxiclav®2X uporabljati previdno. Odmerek je treba zmanjšati ali podaljšati intervale med vnosi, odvisno od resnosti motnje in telesne mase bolnika. Pri bolnikih z očistkom kreatinina