Zaradi svojih impresivnih antibakterijskih lastnosti je to penicilinsko zdravilo postalo nepogrešljivo na mnogih področjih medicinske prakse. Zdravniki predpišejo suspenzijo Amoksiklava za boj proti škodljivim mikroorganizmom v bolečini v grlu in drugih nalezljivih boleznih. Zdravilo vpliva na telo čim bolj nežno, zato se uporablja tudi za novorojenčke.
Amoksiklavska suspenzija - navodila za uporabo
Odlične zdravilne lastnosti zdravila so mu zagotovile ugled kot zanesljivo zdravilo proti več sto boleznim. Amoxiclav priporočajo vodilni zdravniki Rusije in drugih držav SND. Vendar, če se uporablja nepravilno, lahko zdravilo škoduje človeškemu telesu. Da bi preprečili takšne napake, pred začetkom zdravljenja temeljito preberite navodila in se posvetujte z zdravnikom.
Sestava
Aktivne sestavine zdravila, ki zagotavljajo antibakterijski učinek - amoksicilin in klavulanska kislina. Te sestavine zavirajo rast in razmnoževanje škodljivih organizmov. Poleg njih sestava vsebuje kompleks pomožnih snovi, ki prispevajo k boljši absorpciji zdravila s človeškim telesom:
- brezvodna citronska kislina;
- natrijev karmeloza;
- koloidni silicijev dioksid;
- natrijev saharinat;
- brezvodni natrijev citrat;
- mikrokristalna celuloza;
- ksantan gumi;
- natrijev benzoat;
- silicijev dioksid;
- manitol;
- okusi (limona, jagoda, češnja).
Obrazec za sprostitev
Praškasta masa za suspenzijo. Barva snovi se lahko spreminja od bele do rumenkasto bele. Končna suspenzija se vzame notri. Praviloma ima rumenkast odtenek. Na voljo v steklenicah različnih velikosti. Komplet vsebuje odmerne žlice ali pipete. Pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, je rok uporabnosti praška 2 leti. Pripravljeno suspenzijo lahko shranite le v hladilniku ne več kot teden dni.
Farmakodinamika in farmakokinetika
Zdravilo je aktivno proti širokemu spektru mikroorganizmov:
- aerobne gram-pozitivne in gram-negativne bakterije;
- anaerobne gram-pozitivne in gram-negativne bakterije;
- vrste beta-laktamaz II, III, IV, V (podvrste teh mikroorganizmov, ki so odporne na delovanje amoksicilina, učinkovito uniči druga aktivna sestavina, klavulanska kislina).
Po zaužitju suspenzije se aktivne sestavine zdravila Amoxiclav hitro absorbirajo v sluznice prebavil. Sočasno uživanje hrane ne zmanjša absorpcije, zato je treba odpraviti potrebo po vzdrževanju premora pred in po jedi. Čas za dosego maksimalne koncentracije klavulanske kisline in amoksicilina je približno 45 minut. Ob upoštevanju upoštevanja odmerka, ki ga je predpisal zdravnik, zdravljenje ne škoduje telesu. Razgradni produkti amoksicilina se izločajo iz telesa v 10-15 dneh.
Indikacije za uporabo
Amoksiklav prašek se priporoča v primerih, ko je potrebno za boj proti okužbam, ki jih povzročajo mikroorganizmi občutljivih sevov. Te vključujejo:
- okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (kronični in akutni sinusitis, apnoza žrela, faringitis, tonzilitis, vnetje srednjega ušesa);
- nalezljive bolezni spodnjih dihal (akutni bronhitis s komponento bakterijske superinfekcije, pljučnica itd.);
- ginekološke okužbe;
- okužbe sečil;
- okužbe kože in vezivnega tkiva;
- okužbe mehkih tkiv in kože (vključno z ugrizi ljudi in živali);
- odontogene okužbe;
- okužbe žolčnih poti (holangitis, holecistitis).
Kontraindikacije
Seznam primerov, v katerih je uporaba zdravila prepovedana: t
- preobčutljivost za eno ali več sestavin zdravila;
- v preteklosti preobčutljivost za cefalosporine, peniciline in druge beta-laktamske antibiotike;
- prisotnost v zgodovini podatkov o bolezni holestatske zlatenice in / ali drugih motenj v delovanju jeter zaradi jemanja klavulanske kisline ali amoksicilina;
- obdobje laktacije;
- odpoved jeter;
- infekcijska limfocitna levkemija, mononukleoza;
- psevdomembranski kolitis;
- hudo okvaro ledvic.
Doziranje in administracija
Zdravilo se jemlje peroralno. Dnevno stopnjo določi zdravnik, glede na resnost bolezni in telesno težo bolnika. Za pripravo suspenzije iz praška morate steklenico stresati, v dveh korakih dodajte količino vode, ki je navedena na etiketi, dobro premešajte. Prašek se popolnoma raztopi v 10-15 sekundah in dobi gosto tekočino. Če želite razumeti, kako jemati zdravilo Amoxiclav, se morate seznaniti s spodnjo tabelo:
Neželeni učinki
V večini primerov so neželeni učinki zdravila blagi in prehodni. Vendar pa morajo vsi, ki bodo jemali zdravilo Amoxiclav, vedeti o možnih neželenih učinkih. Uporaba prekinitve lahko povzroči številne kršitve:
- Pri prebavnem sistemu: slabost, izguba apetita, driska, bruhanje, nenormalno delovanje jeter, bolečina v trebuhu (redko), povečana aktivnost jetrnih encimov (AST ali ALT). V redkih primerih lahko uporaba zdravila povzroči holestatsko zlatenico, psevdomembranski kolitis in hepatitis.
- Alergijske manifestacije: urtikarija, pruritus, eritematozni izpuščaj. V redkih primerih se lahko pojavijo težave, kot so angioedem, multiformni eksudativni eritem, alergijski vaskulitis in anafilaktični šok. Pri bolnikih, ki jemljejo suspenzijo na osnovi amoksicilina, se z zelo majhno verjetnostjo pojavi eksfoliativni dermatitis, akutni eksantematski generalizirani pustus in Stevens-Johnsonov sindrom.
- Pri hemopoetičnem sistemu se redko pojavijo bolezni, kot so reverzibilna levkopenija in trombocitopenija. Še redkeje opazimo pancitopenijo, hemolitično anemijo, eozinofilijo, reverzibilno povečanje protrombinskega indeksa (morda s sočasno uporabo antikoagulantov z Amoksiklavovo suspenzijo).
- S strani centralnega živčnega sistema: glavoboli, omotica. Nespečnost, anksioznost, hiperaktivnost in epileptični napadi se pojavljajo redko (običajno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, kadar se amoksicilin uporablja v velikih odmerkih).
- S strani urinarnega sistema v posameznih primerih se pojavljajo bolezni, kot so kristalurija in intersticijski nefritis.
Posebna navodila
Kot vsak drugi antibiotik ima Amoxiclav številne posamezne lastnosti, ki jih je treba upoštevati ne le zdravnik, ampak tudi bolnika. Bodite pozorni na naslednje nianse:
- med zdravljenjem z amoksicilinom je treba spremljati stanje organov hematopoetskega sistema, jeter in ledvic bolnika.
- da bi zmanjšali verjetnost neželenih reakcij organov prebavnega trakta, je priporočljivo vzeti suspenzijo Amoksiklava med jemanjem;
- Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic bo potrebna prilagoditev režima odmerjanja.
Med nosečnostjo
Aktivnost amoksicilina proti bakterijam ne povzroča neposredne škode za plod, zato, če obstajajo jasne indikacije, jo zdravniki predpisujejo nosečnicam. Prav tako je pomembno vedeti, da se klavulanska kislina in amoksicilin sproščata v majhnih količinah skupaj z materino mleko. Ta pojav ne predstavlja grožnje, vendar zdravniki vedno spremljajo prehranjevalni proces, da bi se izognili nepričakovanemu pojavu neželenih reakcij otrokovega telesa.
Amoxiclav otroci
Mlademu telesu je lažje absorbirati zdravila v tekoči obliki. V zvezi s tem, Amoxiclav za otroke (do 12 let), pediatri predpisano v obliki homogene suspenzije. Ob upoštevanju odmerka Amoxiclav ne škoduje zdravju otrok. Normalno razmerje med volumnom zdravila in telesno maso je 40 mg / kg. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 45 mg / kg. Da bi se izognili zapletom, ga ni treba preseči. V prevelikih količinah je antibiotik Amoksiklav za otroke zelo nevaren.
Interakcija z zdravili
Obstajajo številne pomembne nianse v zvezi s kombinacijo Amoksiklava z drugimi zdravili. Vsi zdravniki morajo nujno upoštevati zdravljenje pri pripravi kombiniranega antibiotičnega zdravljenja. Glavni primeri interakcij med zdravili so opisani spodaj:
- Pri kombinirani uporabi raztopine Amoksiklava z glukozaminom, antacidi, laksativi in aminoglikozidi se absorpcija zdravila bistveno zmanjša.
- Kombinacija zdravila z askorbinsko kislino poveča njeno absorpcijo.
- Hkratna uporaba suspenzij s fenilbutazonom, diuretiki, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in drugimi zdravili, ki blokirajo tubularno sekrecijo, vodi v povečanje koncentracije učinkovin antibiotika. V takih primerih se hemodializa Amoksiklava izvaja največ z glomerularno filtracijo. Če obstaja potreba po takšni kombinaciji zdravil, je potrebna prilagoditev odmerka antibiotika, da bi se izognili pojavu neželenih učinkov.
- Kombinacija amoksicilina z alopurinolom poveča verjetnost razvoja eksantema.
- Amoksiklav poveča toksičnost metotreksata, kadar se uporablja skupaj.
- Bakteriostatski antibiotiki (tetraciklini, makrolidi) in sulfonamidi lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Amoxiclav med jemanjem.
- Kombinirana uporaba rifampicina in amoksicilina z medicinskega vidika ni smiselna, saj ti antibiotiki zmanjšujejo učinkovitost drug drugega.
- Probenecid poveča serumsko koncentracijo amoksicilina in s tem poslabša njeno izločanje iz telesa.
- Antibakterijsko delovanje zdravila Amoxiclav zmanjšuje učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Analogi
Lekarne v Rusiji imajo pogosto zdravila s podobnimi antibakterijskimi učinki. Pogosto vam omogočajo, da v celoti zamenjate Amoxiclav in prihranite pri tem. Spodaj je seznam najpogostejših analogov penicilinskega antibiotika:
- Amovikomb;
- Baktoklav;
- Arlet;
- Verclave;
- Klamosar;
- Liklav;
- Medoclav;
- Rankavla;
- Panklav;
- Taromentin;
- Rapiklav;
- Ecoclav;
- Flemoklav;
- Amoksicilin klavulanat.
Amoksiklav cena
Pomemben dejavnik za vsakega bolnika je strošek zdravila, ki ga je predpisal zdravnik. Zdravniki ne priporočajo varčevanja za zdravje, vendar je pogosto možno, da je zdravilo s podobno antibakterijsko aktivnostjo veliko cenejše. Pri nakupu zdravila s podobnim učinkom se posvetujte z zdravnikom in preberite navodila za uporabo. Spodnja tabela vam bo pomagala razumeti, koliko stanejo Amoksiklav in njegovi analogi:
Amoksiklavska suspenzija
Analogi
- Augmentin;
- Ecoclav
Povprečna cena na spletu *, 282 p. (Steklenica 250 mg + 62,5 mg / 5 ml)
Kje kupiti:
Navodila za uporabo
Amoksiklav je kombinirano zdravilo. Njegove aktivne sestavine so amoksicilin in klavulanska kislina, ki imata protimikrobno delovanje.
Indikacije
Suspenzija je predpisana za okužbe, ki jih povzročajo mikroorganizmi, dovzetni za antibiotike:
- otolaringične okužbe (otitis zunanjega ušesa, gnojni otitis, mastoiditis);
- infekcijske in vnetne bolezni zgornjih in spodnjih dihalnih poti;
- bolezni sečil in spolovil;
- patologija mišično-skeletnega sistema;
- okužbe kože;
- okužb ust in mehkih tkiv.
Odmerjanje in uporaba
Za pripravo suspenzije dodajte vodo do oznake vsebini viale.
Priporočeni enkratni odmerek zdravila v mililitrih končne suspenzije, odvisno od teže bolnika in resnosti okužbe:
Za otroke, starejše od 12 let, z maso več kot 40 kg, je zdravilo predpisano v tabletah.
S suspenzijo Sandoza je vključena merilna pipeta z oznakami od 1 do 5 ml.
Odmerek se izračuna glede na težo in starost, kot tudi na resnost okužbe. Odmerek, izračunan z amoksicilinom.
Otroci mlajši od 3 mesecev, zdravilo se odvaja v dnevnem odmerku 30 mg na kg telesne teže, je treba jemati 2-krat (po 12 urah).
Pri bolnikih, starejših od 3 mesecev, je dnevni odmerek 20 mg na kg telesne mase, pri hudi bolezni in okužbah dihal, odmerek se lahko poveča na 40 mg / kg, vzame se 3-krat (vsakih 8 ur).
Pri hudih boleznih ledvic se odmerek zmanjša ali pa se interval med enkratnim odmerkom podaljša na 2 dni.
Potek zdravljenja se lahko giblje od 5 do 14 dni, po presoji zdravnika pa se lahko trajanje zdravljenja podaljša.
Kontraindikacije
Zdravilo je kontraindicirano, če obstajajo:
- individualna intoleranca na sestavo zdravila, penicilini, cefalosporini in drugimi β-laktamskimi antibiotiki;
- anamneza jetrnih motenj, ki jih sproži jemanje zdravila Amoksiklava ali njegovih analogov;
- infekcijska mononukleoza in limfocitna levkemija.
Previdno je treba zdravilo jemati, če:
- psevdomembranski kolitis;
- odpoved jeter;
- hudo okvaro ledvic.
Imenovanje zdravila Amoxiclav pri nosečnicah in doječih bolnikih.
Zdravilo se lahko predpiše med nosečnostjo v skladu s strogimi indikacijami.
Zdravilne učinkovine se izločajo v materino mleko, zato je za čas zdravljenja priporočljivo prenesti otroka v mešanico.
Preveliko odmerjanje
V primeru nenamernega ali namernega prekoračenja priporočenih odmerkov se lahko pojavijo naslednji simptomi:
- dispeptične motnje;
- pretirano vzburjenje;
- motnje spanja;
- omotica;
- konvulzije.
Žrtev mora biti pod nadzorom zdravnika. Zdravljenje je namenjeno odpravljanju simptomov zastrupitve. Če je minilo več kot 4 ure od trenutka zastrupitve, se žrtvi pokaže izpiranje želodca in odvzem adsorbentov. Aktivne snovi lahko odstranimo s hemodializo.
Neželeni učinki
Pri odvzemu suspenzije se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: t
- pomanjkanje apetita, slabost, bruhanje, rahlo blato, bolečine v trebuhu, nepravilno delovanje jeter, povečana aktivnost njenih encimov, intrahepatična holestaza, hepatitis, psevdomembranski kolitis;
- alergija;
- zmanjšanje vseh krvnih celic, povečanje eozinofilcev, podaljšan protrombinski čas;
- vrtoglavica, glavobol, konvulzivni napadi, hiperaktivnost, anksioznost, težave s spanjem;
- intersticijski nefritis, pojav kristalov soli v urinu;
- superinfekcija, vključno z drozgom.
Sestava
Amoksiklavska suspenzija se proizvaja v obliki praška, ki ga je treba razredčiti z vodo. Glede na količino zdravilnih učinkovin je zdravilo na voljo v treh odmerkih:
- 125 mg amoksicilina in 31,25 mg klavulanske kisline (z okusom jagode);
- 250 mg amoksicilina in 62,5 mg klavulanske kisline (z aromo češnje);
- 400 mg amoksicilina in 57 mg klavulanske kisline (z okusom češnje in limone).
Kot dodatne komponente v sestavi suspenzije so:
- citronski anhidrid;
- natrijev citrat;
- ksantan;
- silicijev dioksid;
- natrijev benzoat in saharinat;
- privlači;
- natrijeva karmeloza in mikrokristalna celuloza.
Farmakologija in farmakokinetika
Zdravilo je aktivno proti naslednjim mikroorganizmom:
- streptokoki;
- stafilokoki;
- enterokoki;
- E. coli;
- kolere vibrio;
- salmonela;
- šigela;
- hemophilus bacillus;
- gonokoki;
- pertusisni palček;
- brucella;
- Campylobacter Yeyuni;
- gardnerella vaginalis;
- Ducreyevo palico;
- Klebsiella;
- Moraxella Cataris;
- meningokoka;
- pasteurella multitotsida;
- proteji;
- Yersinia enterocolitis;
- Helicobacter;
- klostridije;
- baktroidy;
- peptokokki;
- peptostreptokokki;
- fusobakterije;
- Prevotella
Ko se zdravilo hitro zaužije, se po eni uri pojavi največja koncentracija v krvi.
Obe komponenti prodrejo v različna tkiva in organe, v prisotnosti vnetja prodrejo skozi BBB. Mimo jetrne pregrade se presnavljajo.
Izloča se z urinom, razpolovna doba je od 1 do 1,5 ure.
Pri hudi bolezni ledvic se razpolovni čas amoksicilina poveča na 7,5 ur, na klavulansko kislino na 4,5 ure.
Pogoji za počitek in shranjevanje
Zdravilo je na voljo na recept zdravnika. Zdravilo je shranjeno na suhem, izven dosega otrok, pri t ne višjih od 25 ° C. Rok uporabnosti je 24 mesecev.
Končna suspenzija je shranjena v tesno zaprti viali pri t 2⁰ —8⁰С ne več kot en teden.
Ocene
(Pustite povratne informacije v komentarjih)
* - Povprečna vrednost med več prodajalci v času spremljanja ni javna ponudba.
AMOKSIKLAV navodila za uporabo
Oblika, sestava in embalaža za sproščanje
Prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje od bele do rumenkasto bele barve; pripravljena suspenzija je homogena, od skoraj bele do rumenkaste.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev brezvodni citrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijev karmeloza, ksantan, koloidni silicijev dioksid, silicijev dioksid, natrijev saharinat, manitol, arome (jagode, divja češnja, limona).
25 g - steklenice iz temnega stekla s prostornino 100 ml (1) skupaj z žličko / pipeto za odmerjanje - pakiranje kartona.
Prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje od bele do rumenkasto bele barve; pripravljena suspenzija je homogena, od skoraj bele do rumenkaste.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev brezvodni citrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijev karmeloza, ksantan, koloidni silicijev dioksid, silicijev dioksid, natrijev saharinat, manitol, arome (jagode, divja češnja, limona).
25 g - steklenice iz temnega stekla s prostornino 100 ml (1) skupaj z žličko / pipeto za odmerjanje - pakiranje kartona.
Prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje od bele do rumenkasto bele barve; pripravljena suspenzija je homogena, od skoraj bele do rumenkaste.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev brezvodni citrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karmeloza, ksantanski gumi, koloidni silicijev dioksid, silicijev dioksid, natrijev saharinat, manitol, arome (jagode, divja češnja, limona).
8,75 g - 35 ml steklenice iz temnega stekla (1) skupaj s pipeto za odmerjanje - pakiranje kartona.
12,5 g - 50 ml steklenice iz temnega stekla (1) skupaj s pipeto za odmerjanje - kartonske škatle.
17,5 g - temne steklene steklenice s 70 ml (1) skupaj s pipeto za odmerjanje - pakiranje kartona.
35 g - steklenice temnega stekla s prostornino 140 ml (1) skupaj s pipeto za odmerjanje - pakiranje kartona.
Opis zdravila temelji na uradnih navodilih za uporabo in odobren s strani proizvajalca.
Farmakološko delovanje
Amoxiclav ® je kombinacija amoksicilina - polsintetičnega penicilina s širokim spektrom antibakterijskega delovanja in klavulanske kisline - ireverzibilne inhibitorja β-laktamaze. Klavulanska kislina tvori stabilen inaktiviran kompleks s temi encimi in zagotavlja odpornost amoksicilina na učinke β-laktamaze, ki jo proizvajajo mikroorganizmi.
Klavulanska kislina, po sestavi podobna beta-laktamskim antibiotikom, ima šibko intrinzično antibakterijsko delovanje.
Amoxiclav ® ima širok spekter protibakterijskega delovanja.
Aktivna je proti sevom, občutljivim na amoksicilin, vključno s sevi, ki proizvajajo β-laktamazo, vključno z Aerobni, po Gramu pozitivne bakterije: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (meticilin narazen odporni sevi), Staphylococcus epidermidis (meticilin narazen odporni sevi), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp,.. aerobna jasla Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaerobne gram pozitivne bakterije: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Fusobacterium spp., Prevotella spp., gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp.
Farmakokinetika
Glavni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline so podobni.
Obe komponenti se dobro absorbirata po zaužitju zdravila, vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije. Cmaks v krvni plazmi dosežemo 1 uro po dajanju. C vrednostimaks dopolnite amoksicilin (odvisno od odmerka) 3-12 μg / ml, za klavulansko kislino - približno 2 μg / ml.
Za obe komponenti je značilen dober volumen porazdelitve v telesnih tekočinah in tkivih (pljuča, srednje uho, plevralna in peritonealna tekočina, maternica, jajčniki itd.). Amoksicilin prodre tudi v sinovialno tekočino, jetra, prostato, palatinalne tonzile, mišično tkivo, žolčnik, skrivnost sinusov, slino, bronhialne izločke.
Amoksicilin in klavulanska kislina ne prodrejo skozi BBB v nevnetne možganske ovojnice.
Amoksicilin in klavulanska kislina prodrejo v placentno pregrado, v sledovih pa se izločajo v materino mleko. Za amoksicilin in klavulansko kislino je značilna nizka vezava na plazemske beljakovine.
Amoksicilin se delno presnavlja, klavulanska kislina je podvržena intenzivnemu metabolizmu.
Amoksicilin se izloča skozi ledvice skoraj nespremenjen s tubularno sekrecijo in glomerulno filtracijo. Klavulanska kislina se izloča z glomerularno filtracijo, delno v obliki presnovkov. Majhne količine se lahko izločijo skozi črevesje in pljuča. T1/2 Amoksicilin in klavulanska kislina sta 1-1,5 ure.
Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah
Pri hudi ledvični odpovedi T1/2 pri amoksicilinu se poveča na 7,5 ure in za klavulansko kislino do 4,5 ure. Obe komponenti se odstranita s hemodializo in manjšimi količinami peritonealne dialize.
Indikacije
Okužbe, ki jih povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov: t
- okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihalnih poti (vključno z akutnim in kroničnim sinusitisom, akutnimi in kroničnimi vnetji srednjega ušesa, apnozo žrela, tonzilitis, faringitis);
- okužbe spodnjih dihal (vključno z akutnim bronhitisom z bakterijsko superinfekcijo, kroničnim bronhitisom, pljučnico);
- okužbe sečil;
- okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z ugrizi živali in ljudi;
- okužbe kosti in vezivnega tkiva;
- okužbe žolčnika (kolecistitis, holangitis);
Način odmerjanja
Dnevne doze suspenzij 125 mg + 31,25 mg / 5 ml in 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (za lažje pravilno odmerjanje 125 mg + 31,25 mg / 5 ml in 250 mg suspenzij + 62,5 mg / 5 ml v vsaki enoti pakiranja, odmerna žlička s kapaciteto 5 ml ali dozirno merilno pipeto).
Novorojenčki in otroci do 3 mesecev, predpisani po 30 mg / kg (za amoksicilin) / dan, razdeljeni v 2 odmerka (vsakih 12 ur); otroci, starejši od 3 mesecev - od 20 mg (za amoksicilin) / kg / dan za blage do zmerne okužbe do 40 mg / kg (za amoksicilin) / dan za hude okužbe in okužbe dihal, razdeljene na 3 odmerke (vsakih 8 h)
Priporočeni odmerek suspenzij, odvisno od telesne teže otroka in resnosti okužbe.
Amoksiklav v prahu: navodila za uporabo
Sestava
Aktivne sestavine so amoksicilin in klavulanska kislina.
Amoksiklav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml
Vsakih 5 ml suspenzije vsebuje 125 mg amoksicilina v obliki trihidrata in 31,25 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli.
Brezvodna citronska kislina, brezvodni natrijev citrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetilceluloza, ksantanski gumi, brezvodni koloidni dioksid, silicijev dioksid, okus jagode, natrijev saharin, manitol.
Amoksiklav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml FORTE
Vsakih 5 ml suspenzije vsebuje 250 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata in 62,5 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli.
Brezvodna citronska kislina, brezvodni natrijev citrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetilceluloza, ksantanski gumi, silicijev dioksid, koloidni brezvodni, silicijev dioksid, aroma divje češnje, natrijev saharin, manitol.
Opis
Bel ali rumenkasto bel kristalinični prah. Ko dodamo vodo, nastane praktično bela ali rumena homogena suspenzija.
Indikacije za uporabo
Amoxicapa je antibiotik, namenjen zdravljenju nalezljivih bolezni. Spada v skupino beta-laktamskih antibiotikov s širokim spektrom antibakterijskega delovanja. Zdravilo Amoxiclav ima terapevtski učinek z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene, zato ubija bakterije, ki povzročajo okužbe.
Zdravilo Amoxiclav se uporablja za zdravljenje številnih bakterijskih okužb: t
• okužbe zgornjih dihal (vključno s patologijo ENT), kot so sinusitis, vnetje srednjega ušesa, ponavljajoči se tonzilitis;
• okužbe spodnjih dihal, zlasti hude poslabšanja kroničnega bronhitisa in bronhopneumonije;
• okužbe sečil in abdominalne okužbe;
• okužbe kože in mehkih tkiv ter vezivnega tkiva, vključno z živalskimi ugrizi;
• hude zobne abscese z vnetjem okoliških tkiv.
Kontraindikacije
• če je vaš otrok alergičen na amoksicilin in klavulansko kislino ali katero koli drugo sestavino zdravila;
• Če je vaš otrok alergičen na druge penicilinske ali beta-laktamske antibiotike (npr. Cefalosporine).
Če je vaš otrok imel reakcijo v obliki kožnih izpuščajev, otekanje obraza, vratu ali debla, in dihanje je bilo težko, je bil po vsej verjetnosti alergičen na to zdravilo.
• če ima otrok hude motnje v delovanju jeter, kot tudi, če je že imel holestatsko zlatenico ali jetrno disfunkcijo, ki jo povzročajo penicilinski antibiotiki ali zdravila, ki vsebujejo amoksicilin / klavulansko kislino;
• Če ima otrok monocitno angino (infekcijska mononukleoza) ali limfocitno levkemijo.
Nosečnost in dojenje
Če je suspenzija Amoxicpava predpisana osebno za vas, ne za vašega otroka, in če ste noseči (ali domnevate, da ste noseči), o tem obvestite zdravnika. Kot vsa druga zdravila, Amoxiclav ni zaželen za uporabo med nosečnostjo. V tem primeru bo odločitev o tem, ali je treba zdravilo vzeti, vzel zdravnik.
Amoksiklav se lahko uporablja med dojenjem. Z izjemo tveganja za senzibilizacijo (preobčutljivost), povezano z sproščanjem sledov zdravila v materinem mleku, niso bili odkriti nobeni drugi škodljivi učinki na otroke, hranjene s materino mleko.
Vedno upoštevajte nasvet zdravnika. Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vožnja avtomobila in delo z mehanizmi
Amoksiklav ima zelo šibek učinek na sposobnost vožnje in dela s kompleksnimi mehanizmi; vendar se lahko pojavijo redki neželeni stranski učinki, kot so zmedenost, omotica ali epileptični napadi.
Odmerjanje in uporaba
Odmerek in pogostost dajanja predpiše zdravnik. To je odvisno od vrste okužbe, starosti in teže otroka.
Običajni dnevni odmerek suspenzije za otroke, mlajše od 12 let, je 25 * mg / kg / dan. Pri hujših okužbah se lahko odmerek poveča na 50 ** mg / kg / dan. Dnevni odmerek razdelimo v 3 odmerke (vsakih 8 ur).
Za lažje odmerjanje suspenzije je na vialo pritrjena pipeta za odmerjanje.
Splošna priporočila za odmerjanje in dajanje:
Otroci do 1 leta
Zdravnik bo določil odmerek zdravila glede na telesno težo otroka. Na primer, če otrok tehta 4,5 kg, je potreben odmerek 1,2 ml suspenzije Amoksiklava (125 mg + 31,25 mg) trikrat na dan.
Otroci od 1 do 6 let (10-18 kg)
5 ml suspenzije Amoksiklava (125 mg + 31,25 mg) trikrat na dan.
Otroci, starejši od 6 let (18-40 kg)
5 ml suspenzije Amoxiclav Forte (250 mg + 62,5 mg) trikrat na dan.
* Vsakih 25 mg zdravila Amoxiclav vsebuje 20 mg amoksicilina in 5 mg klavulanske kisline. ** Vsakih 50 mg zdravila Amoxiclav vsebuje 40 mg amoksicilina in 10 mg klavulanske kisline.
Pogostost jemanja zdravila
Suspenzijo jemljite trikrat na dan, v skladu z dnevno rutino, na primer med obrokom.
Trajanje zdravila
Trajanje zdravljenja bo določil lečeči zdravnik.
Otrok ne sme prekiniti zdravljenja s tem zdravilom prej, kot ga je predpisal zdravnik, tudi če se je otrok počutil bolje. Če prenehate uporabljati zdravilo pred koncem zdravljenja, lahko nekatere bakterije preživijo in ponovno povzročijo okužbo.
Če pa vaš otrok opravi zdravljenje s predpisano količino zdravila ali pa obdobje jemanja zdravila doseže dva tedna, okrevanje pa ne pride, se posvetujte z zdravnikom. Če menite, da je učinek zdravila nezadosten, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Praviloma farmacevt pripravi suspenzijo v lekarni.
Amoksiklav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml: steklenico pretresite, da se prašek zrahlja, dodamo 86 ml vode v dveh delih (do oznake), vsakokrat močno stresamo.
Amoksiklav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml: steklenico pretresite in zrahljajte prašek, dodajte
85 ml vode v dveh delih (do oznake), vsakokrat se močno stresa. Stekleničko pred vsako uporabo pretresite.
Neželeni učinki
Kot vsa zdravila lahko tudi Amoxiclav povzroči neželene stranske učinke, čeprav se ne pojavijo pri vseh. Običajno so ti učinki manjši in so začasni. Najpogostejši neželeni učinki so motnje v prebavnem traktu (navzea, bruhanje in driska). Zmanjšajo se lahko, če jemljete zdravilo med obrokom ali tik pred njim.
Kot večina zdravil Amoxiclav zelo redko ali redko povzroča resne neželene učinke.
Če ima vaš otrok enega od naslednjih simptomov, mu prenehajte dajati Amoksiklav, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v bolnišnico na pomoč:
• otekanje obraza, ustnic, sluznic ust in žrela ali drugih delov telesa, ki lahko povzročijo težave pri požiranju ali dihanju;
• kožne alergijske reakcije, ki jih spremlja srbenje, npr. Urtikarija tipa izpuščaja;
• zlatenica (porumenelost kože ali beločnice oči).
V takih primerih otrok potrebuje nujno zdravstveno oskrbo ali hospitalizacijo.
Prav tako, čim prej obvestite svojega zdravnika ali pojdite v bolnišnico, če opazite otroka:
• huda driska s črevesno krvavitvijo;
• obarvanost temnega urina in blata (blata) ter porumenelost kože in oči;
• znatno zmanjšanje ali povečanje količine urina v primerjavi z normalno; motnost ali pojav krvi v urinu ter druge spremembe; težko in boleče uriniranje, bolečine v ledvicah;
• mehurji ali lupljenje kože, kakor tudi rdečina ali podplutbe kože;
• krvne reakcije, ki povzročajo modrice, pogostejše okužbe (npr. Faringitis) ali anemijo;
To so resni neželeni stranski učinki, ki so zelo redki, vendar zahtevajo zdravniško pomoč.
Drugi neželeni učinki:
Pogosti neželeni učinki (več kot 1 primer na 100 oseb in manj kot 1 primer na 10 oseb) so:
• drozga (okužba ust, vagine in kožnih gub, ki jih povzroča
glivica); za pomoč pri zdravljenju drozga vprašajte svojega
zdravniku ali farmacevtu;
• prebavne motnje, vključno s slabostjo, bruhanjem ali drisko;
• srbenje kože na perianalnem območju.
Redki neželeni učinki (več kot 1 primer na 10 000 ljudi in manj kot 1 primer na 1000 ljudi) so: t
• glavobol, omotica;
• bolečine v trebuhu, vnetje sluznice ust;
• možno obarvanje zob, ki poteka po ščetkanju.
Zelo redki neželeni učinki (manj pogosti kot pri 1 od 10.000 bolnikov): t
• jezik lahko postane rjava ali črna;
• kristali v urinu, ki jih praviloma odkrivamo le z mikroskopijo; urin lahko postane moten, uriniranje pa težko in boleče;
• hiperaktivnost, anksioznost, zaspanost, zmedenost, agresivnost;
V primeru resnih ali novih neželenih učinkov, ki niso omenjeni v tem priročniku, takoj obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Preveliko odmerjanje
Če je vaš otrok jemlje več zdravila, takoj poiščite zdravniško pomoč. Pokažite zdravniku preostalo suspenzijo v viali.
Pri večini bolnikov s prevelikim odmerjanjem so bili simptomi odsotni ali so imeli manjše manifestacije gastrointestinalnega trakta, vključno s slabostjo, bolečinami v trebuhu, bruhanjem in drisko. Nekateri bolniki so imeli kožni izpuščaj, hiperaktivnost ali zaspanost. Lahko se razvijejo tudi klinični simptomi, kot so agitacija in nespečnost, v redkih primerih pa se lahko pojavijo napadi ali ledvična disfunkcija zaradi tvorbe kristalov v urinu.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Če je vaš otrok jemal ali je pred kratkim jemal druga zdravila, vključno z zdravili brez recepta, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Posebno pozornost morate posvetiti zdravniku, če vaš otrok sprejema katero od naslednjih zdravil:
- kakršna koli bakteriostatična kemoterapevtska / antibakterijska zdravila (kloramfenikol, makrolidi, tetraciklini ali sulfonamidi);
- alopurinol (uporablja se pri zdravljenju protina);
- peroralni antikoagulanti (zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi, npr. varfarin);
- digoksin (zdravilo za srce);
Če je bila za odraslo osebo predpisana suspenzija amoksiklava, je treba opozoriti, da antibiotiki zmanjšajo učinkovitost peroralnih kontraceptivov, zato med zdravljenjem z Amoksiklavom uporabite dodatne kontracepcijske metode.
Med zdravljenjem z zdravilom Amoxiclav se lahko pojavijo lažno pozitivne reakcije na glukozo v urinu, rezultati krvnih preiskav pa se lahko spremenijo. Če bo vaš otrok opravil krvne preiskave, povejte svojemu zdravniku ali medicinski sestri, da jemlje zdravilo Amoxiclav.
Zdravilo je treba dati otroku tik pred obrokom, saj zmanjša verjetnost gastrointestinalnih motenj.
Funkcije aplikacije
Pri zdravljenju z Amoxiclavom bodite še posebej previdni
• če ima otrok okvarjeno delovanje ledvic ali jeter; v tem primeru bo zdravnik pravilno prilagodil odmerek zdravila ali povečal interval med odmerki zdravila;
• če ima otrok hude alergijske bolezni ali bronhialno astmo. Če je vaš otrok kdaj imel eno od zgoraj navedenih stanj, o tem obvestite svojega zdravnika.
Pri uporabi zdravila pri otrocih s hudo drisko in / ali bruhanjem je treba upoštevati posebne previdnostne ukrepe.
Če ima vaš otrok hudo drisko, medtem ko jemlje antibakterijska zdravila, o tem obvestite svojega zdravnika. Obstaja tveganje
psevdomembranski kolitis, ki se lahko pojavi v blagi in hudi, življenjsko nevarni obliki bolnika.
Če otrok jemlje to zdravilo dolgo časa, obstaja tveganje za okužbe, ki jih povzročajo odporne bakterije ali glive.
Da bi se izognili razvoju kristalurije (nastajanje kristalov v urinu), mora otrok v obdobju zdravljenja z Amoxiclavom zaužiti veliko tekočine.
Če pride do katerega od teh stanj, o tem obvestite zdravilnega pediatra.
Amoxiclav Suspension - uradna navodila za uporabo
NAVODILA
o uporabi zdravila
za medicinsko uporabo
Pred začetkom jemanja tega zdravila natančno preberite to navodilo:
• Shranite navodila, morda boste morali ponovno.
• Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
• To zdravilo je predpisano vam osebno in ga ne smete prenašati na druge osebe, ker jim lahko škoduje, tudi če imate iste simptome kot vi.
Registrska številka:
Trgovsko ime zdravila:
Ime skupine:
Oblika odmerjanja:
prašek za suspenzijo za peroralno dajanje.
Sestava:
Vsakih 5 ml suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml vsebuje:
aktivne sestavine: amoksicilin (v obliki trihidrata) v smislu aktivne snovi - 400 mg; klavulanska kislina (v obliki kalijeve soli) v smislu aktivne snovi - 57 mg; pomožne snovi: citronska kislina (brezvodna) - 2,694 mg; natrijev citrat (brezvodni) - 8,335 mg; mikrokristalna celuloza in natrijev karmeloza - 28,1 mg; ksantan guma - 10,0 mg; koloidni silicijev dioksid - 16,667 mg; silicijev dioksid - 0,217 g; aroma divje češnje - 4.000 mg; okus limone - 4.000 mg; natrijev saharin - 5.500 mg; manitol do 1250 mg.
Vsakih 5 ml suspenzije 250 mg + 62,5 mg / 5 ml vsebuje:
aktivne sestavine: amoksicilin (v obliki trihidrata) v smislu aktivne snovi - 250 mg; klavulanska kislina (v obliki kalijeve soli) v smislu aktivne snovi - 62,5 mg; pomožne snovi: citronska kislina (brezvodna) - 2,167 mg; natrijev citrat (brezvodni) - 8,335 mg; natrijev benzoat - 2,085 mg; mikrokristalna celuloza in natrijev karmeloza - 28,1 mg; ksantan guma - 10,0 mg; koloidni silicijev dioksid - 16,667 mg; silicijev dioksid - 0,217 g; aroma divje češnje - 4.000 mg; natrijev saharin - 5.500 mg; manitol do 1250 mg.
Vsakih 5 ml suspenzije 125 mg + 31,25 mg / 5 ml vsebuje:
aktivne sestavine: amoksicilin (v obliki trihidrata) v smislu zdravilne učinkovine - 125 mg; klavulanska kislina (v obliki kalijeve soli) v smislu aktivne snovi - 31,25 mg; pomožne snovi: citronska kislina (brezvodna) - 2,167 mg; natrijev citrat (brezvodni) - 8,335 mg; natrijev benzoat - 2,085 mg; mikrokristalna celuloza in natrijev karmeloza - 28,1 mg; ksantan guma - 10,0 mg; koloidni silicijev dioksid - 16,667 mg; silicijev dioksid - 0,217 g; aroma jagod - 15.000 mg; natrijev saharin - 5.500 mg; manitol do 1250 mg.
Opis: prašek: bel do rumenkasto bel.
Suspenzija: homogena suspenzija iz skoraj bele do rumene barve.
Farmakoterapevtska skupina:
antibiotik - polsintetični inhibitor penicilina + beta-laktamaze.
Oznaka ATC: J01CR02.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Mehanizem delovanja
Amoksicilin je polsintetični antibiotik širokega spektra, ki deluje proti številnim gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom. Hkrati se amoksicilin uniči z beta-laktamazami, zato se spekter aktivnosti amoksicilina ne razširi na mikroorganizme, ki proizvajajo ta encim.
Klavulanska kislina, zaviralec beta-laktamaze, strukturno soroden penicilinom, ima sposobnost inaktivirati široko paleto beta-laktamaz v mikroorganizmih, ki so odporni na peniciline in cefalosporine. Klavulanska kislina je dovolj učinkovita proti plazmidu beta-laktamazi, ki najpogosteje povzroča odpornost bakterij, in ni učinkovita proti kromosomski beta-laktamazi tipa I, ki se ne zavira s klavulansko kislino.
Prisotnost klavulanske kisline v pripravku ščiti amoksicilin pred uničevanjem z encimi beta-laktamazami, kar omogoča razširitev antibakterijskega spektra amoksicilina.
Spodaj je kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline in vitro.
Farmakokinetika
Sesanje
Aktivne sestavine zdravila se po peroralni uporabi hitro in popolnoma absorbirajo iz prebavil (GIT). Absorpcija učinkovin je optimalna v primeru zdravila z živili.
V nadaljevanju so farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline po dajanju v odmerku 45 mg / 6,4 mg / kg, razdeljeni v dva odmerka, pri bolnikih, mlajših od 12 let.
Povprečna vrednost farmakokinetičnih parametrov
Presnova
Približno 10-25% začetnega odmerka amoksicilina se izloči skozi ledvice kot neaktivni presnovek (penicilinska kislina). Klavulanska kislina v človeškem telesu se v veliki meri presnavlja v 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-lH-pirol-3-karboksilna kislina in 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on in izločajo se skozi ledvice, skozi prebavni trakt, kot tudi z izdihanim zrakom, v obliki ogljikovega dioksida.
Distribucija
Kot pri intravenski aplikaciji amoksicilina in klavulanske kisline terapevtskih koncentracijah amoksicilina in klavulanske kisline je na voljo v različnih tkivih in intersticijski tekočini (v žolčniku tkivih trebuhu, kože, maščobe in mišičnih tkivih, sinovialnih in peritonealne tekočine, žolča, gnojni).
Amoksicilin in klavulanska kislina se slabo vežeta na plazemske beljakovine. Študije so pokazale, da je približno 25% celotne količine klavulanske kisline in 18% amoksicilina v krvni plazmi povezana s plazemskimi beljakovinami.
Volumen porazdelitve je približno 0,3-0,4 l / kg za amoksicilin in približno 0,2 l / kg za klavulansko kislino.
Amoksicilin in klavulanska kislina ne prodrejo v krvno-možgansko pregrado v nevnetnih možganskih možganskih ovojnicah. Amoksicilin (kot večina penicilinov) se izloča v materino mleko.
V materinem mleku lahko najdemo tudi sledove klavulanske kisline. Razen možnosti za senzibilizacijo, drisko in kandidozo ustne sluznice, niso znani nobeni drugi negativni učinki amoksicilina in klavulanske kisline na zdravje dojenčkov.
Reprodukcijske študije na živalih so pokazale, da amoksicilin in klavulanska kislina prodrejo v placentno pregrado. Vendar pa ni bil ugotovljen noben negativen učinek na plod.
Odstranitev
Amoksicilin se izloča predvsem preko ledvic, medtem ko je klavulanska kislina prek obeh ledvičnih in ekstrarenalnih mehanizmov. Po enkratnem odmerku 875 mg / 125 mg ali 500 mg / 125 mg se ledvice izločijo približno 60-70% amoksicilina in 40-65% klavulanske kisline nespremenjene prvih 6 ur.
Povprečni razpolovni čas izločanja (T1 / 2) amoksicilina / klavulanske kisline je približno 1 ura, povprečni celotni očistek pa je pri zdravih bolnikih približno 25 l / h. Med različnimi študijami je bilo ugotovljeno, da je izločanje amoksicilina v ledvicah v 24 urah približno 50-85%, klavulanska kislina pa 27-60%.
Največjo količino klavulanske kisline se izloči v prvih 2 urah po zaužitju.
Farmakokinetika amoksicilina / klavulanske kisline ni odvisna od spola bolnika.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Skupni očistek amoksicilina / klavulanske kisline se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem ledvične funkcije. Zmanjšan očistek je izrazitejši za amoksicilin kot za klavulansko kislino, ker večino amoksicilina se izloči preko ledvic. Odmerke zdravila za odpoved ledvic je treba izbrati ob upoštevanju neželenosti kumulacije amoksicilina, pri tem pa ohraniti normalno raven klavulanske kisline.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se zdravilo uporablja previdno. Potrebno je izvajati stalno spremljanje delovanja jeter.
Obe komponenti se odstranita s hemodializo in manjše količine s peritonealno dializo.
Indikacije za uporabo
Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na amoksicilin + klavulansko kislino:
• okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (akutni in kronični sinusitis, akutni in kronični vnetje srednjega ušesa, žrelo absces, tonzilitis, faringitis);
• okužbe spodnjih dihal (akutni bronhitis z bakterijsko superinfekcijo, kronični bronhitis, pljučnica);
• okužba sečil (npr. Cistitis, uretritis, pielonefritis);
• okužbe v ginekologiji;
• okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z ugrizi živali in ljudi;
• okužbe kosti in vezivnega tkiva;
• okužbe žolčnika (kolecistitis, holangitis);
• odontogene okužbe.
Kontraindikacije
• preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila;
• preobčutljivost v preteklosti na peniciline, cefalosporine in druge β-laktamske antibiotike;
• anamneza indikacij holestatske zlatenice in / ali nenormalne funkcije jeter zaradi jemanja amoksicilina / klavulanske kisline;
• infekcijska mononukleoza;
• limfocitno levkemijo.
Previdno: s psevdomembranskim kolitisom v anamnezi, boleznimi prebavil, odpovedjo jeter, hudo okvaro ledvic, nosečnostjo, med dojenjem, medtem ko se uporablja z antikoagulanti.
Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
Študije na živalih niso razkrile podatkov o nevarnostih jemanja zdravila med nosečnostjo in njenem vplivu na razvoj zarodka zarodka.
V eni študiji pri ženskah s prezgodnjo rupturo membran je bilo ugotovljeno, da je profilaktično zdravljenje z amoksicilinom / klavulansko kislino lahko povezano s povečanim tveganjem za nekrotizirajoči enterokolitis pri novorojenčkih.
Pri nosečnosti in dojenju se zdravilo uporablja le, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod in otroka.
Amoksicilin in klavulanska kislina v majhnih količinah prodrejo v materino mleko, zato je treba jemanje zdravila v obdobju dojenja nadaljevati le, če obstajajo jasni znaki.
Pri dojenčkih se lahko razvijejo preobčutljivost, driska, kandidiaza sluznice ustne votline. V takih primerih se dojenje ustavi.
Odmerjanje in uporaba
Inside
Način odmerjanja se določi individualno, odvisno od starosti, telesne mase, ledvične funkcije bolnika in resnosti okužbe.
Dnevni odmerek suspenzije 125 mg + 31,25 mg / 5 ml in 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(Da bi olajšali pravilno odmerjanje, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml in 250 mg + 62,5 mg / 5 ml suspenzije dajemo v vsako pakiranje s pipeto za odmerjanje s stopnjo 5 ml z 0,1-mililitrsko skalo ali odmerno žličko s kapaciteto 5 ml. ml, z obročastimi oznakami v votlini 2,5 ml in 5 ml).
Novorojenci in otroci do 3 mesecev:
30 mg / kg (za amoksicilin) na dan, razdeljen v 2 odmerka (vsakih 12 ur).
Odmerjanje zdravila Amoxiclav ® odmerna pipeta: izračun posameznih odmerkov za zdravljenje okužb pri novorojenčkih in otrocih do 3 mesecev:
Otroci, starejši od 3 mesecev:
Od 20 mg / kg za blage do zmerne okužbe do 40 mg / kg za hude okužbe in okužbe spodnjih dihal, vnetje srednjega ušesa, sinusitis (za amoksicilin) na dan, razdeljene v 3 odmerke (vsakih 8 ur).
Odmerjanje zdravila Amoxiclav ® s pipeto za odmerjanje: izračun posameznih odmerkov za zdravljenje blagih in zmernih okužb pri otrocih, starejših od 3 mesecev (po 20 mg / kg telesne mase na dan (za amoksicilin):
Odmerjanje zdravila Amoxiclav ® s pipeto za odmerjanje: izračun posameznih odmerkov za zdravljenje hudih okužb pri otrocih, starejših od 3 mesecev (na podlagi 40 mg / kg telesne mase na dan (za amoksicilin):
Odmerjanje zdravila Amoxiclav ® z odmerno žličko (v odsotnosti pipete za odmerjanje): priporočeni odmerki suspenzij, odvisno od telesne mase otroka in resnosti okužbe.
Dnevni odmerek suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml
Odmerek se izračuna na kg telesne mase, odvisno od resnosti okužbe. Od 25 mg / kg za blage do zmerne okužbe do 45 mg / kg za hude okužbe in okužbe spodnjih dihal, vnetje srednjega ušesa, sinusitis (v smislu amoksicilina) na dan, razdeljene v 2 odmerka.
Da bi olajšali pravilno odmerjanje, se v vsako embalažo suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml odmeri pipeta za odmerjanje, ki se istočasno gradi na 1, 2, 3, 4, 5 ml in na 4 enake dele.
Suspenzija 400 mg + 57 mg / 5 ml se uporablja pri otrocih, starejših od 3 mesecev.
Priporočeni odmerek suspenzije, odvisno od telesne mase otroka in resnosti okužbe
Največji dnevni odmerek amoksicilina za odrasle je 6 g, za otroke pa 45 mg / kg.
Največji dnevni odmerek klavulanske kisline (v obliki kalijeve soli) je 600 mg za odrasle in 10 mg / kg telesne mase za otroke.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek prilagoditi glede na največji priporočeni odmerek amoksicilina.
Bolniki s QA, večjimi od 30 ml / min, ne potrebujejo nobene prilagoditve odmerka.
Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 40 kg (ta odmerek se uporablja za zmerno do hudo okužbo)
Bolniki z očistkom kreatinina 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg dvakrat na dan.
Če je QA manjši od 10 ml / min, je priporočeni odmerek 500 mg / 125 mg enkrat na dan.
Bolniki na hemodializi priporočajo odmerek 500 mg / 125 mg vsakih 24 ur plus 500 mg / 125 mg med dializo in še en odmerek na koncu dialize (ker so serumske koncentracije amoksicilina in klavulanske kisline zmanjšane).
Otroci, ki tehtajo manj kot 40 kg
Pri QA 10-30 ml / min je priporočeni odmerek 15 mg / 3,75 mg / kg dvakrat na dan (največ 500 mg / 125 mg dvakrat na dan).
Če je QA manjši od 10 ml / min, je priporočeni odmerek 15 mg / 3,75 mg / kg enkrat na dan (največ 500 mg / 125 mg).
Pri hemodializi je priporočeni odmerek 15 mg / 3,75 mg / kg enkrat na dan. Pred hemodializo, 15 mg / 3,75 mg / kg. Za ponovno vzpostavitev ustreznih koncentracij zdravila v krvi je treba po hemodializi vzeti še en odmerek 15 mg / 3,75 mg / kg.
Potek zdravljenja je 5-14 dni. Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Zdravljenje ne sme trajati več kot 14 dni brez pregleda klinične situacije.
Navodila za pripravo suspenzij
Prašek za pripravo suspenzije 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: steklenico močno pretresemo, dodamo 86 ml vode v dveh odmerkih (do oznake) in dobro pretresemo, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Prašek za pripravo suspenzije 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: steklenico močno pretresemo, dodamo 85 ml vode v dveh odmerkih (do oznake) in dobro pretresemo, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Prašek za pripravo suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml: vialo močno stresajte, dodajte vodo v dveh odmerkih (do oznake) v količini, ki je navedena na etiketi in v tabeli, in vsakič dobro pretresite, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Pred uporabo močno pretresite!
Za pripravo suspenzije je priporočljivo, da prašek razredčite z vrelo vodo pri sobni temperaturi.
Priporočljivo je, da se pripravljena suspenzija da v hladilnik.
Pred uporabo ne priporočamo segrevanja suspenzije (potrebno je suspenzijo postaviti na sobno temperaturo).
Po zaužitju zdravila priporočamo, da pipeto za odmerjanje speremo z vrelo vodo.
Neželeni učinki
Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) so neželeni učinki razvrščeni glede na njihovo pogostost razvoja, kot sledi: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® št.
Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo bolezni prebavil (bolečine v trebuhu, drisko, bruhanje) ter moteno ravnovesje vode in elektrolitov. Obstajajo poročila o kristaluriji, ki jih povzroča jemanje amoksicilina, kar je v nekaterih primerih pripeljalo do odpovedi ledvic.
Pri bolnikih z insuficienco ledvic ali bolnikih, ki prejemajo velike odmerke zdravila, se lahko pojavijo epileptični napadi.
V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik pod nadzorom zdravnika, zdravljenje pa je simptomatsko.
V primeru prevelikega odmerjanja zdravila je priporočeno izpiranje želodca in absorpcija adsorbentov (aktivnega oglja).
Amoksicilin / klavulanska kislina nastane s hemodializo.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Antacidi, glukozamin, laksativna zdravila, aminoglikozidi upočasnijo absorpcijo, askorbinska kislina poveča absorpcijo.
Diuretiki, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidna protivnetna zdravila in druga zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo (probenecid), povečajo koncentracijo amoksicilina (klavulanska kislina izhaja predvsem iz glomerularne filtracije).
Hkratna uporaba zdravila Amoxiclav ® in metotreksata poveča toksičnost metotreksata.
Imenovanje z alopurinolom poveča pojavnost eksantema. Izogibati se je treba sočasni uporabi z disulfiramom.
Zmanjšuje učinkovitost zdravil, v procesu presnove, pri kateri nastane para-aminobenzojska kislina, etinilestradiol - tveganje za razvoj "prebojne" krvavitve.
Poveča učinkovitost posrednih antikoagulantov (zatiranje črevesne mikroflore, zmanjša sintezo vitamina K in protrombinskega indeksa). Hkrati je treba jemati antikoagulante, zato je treba spremljati kazalnike strjevanja krvi.
V literaturi so opisani redki primeri povečanja mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih s sočasno uporabo acenokumarola ali varfarina in amoksicilina.
Če je potrebno, je treba sočasno uporabo s antikoagulanti protrombinskega časa ali INR skrbno spremljati pri predpisovanju ali ukinitvi zdravila.
Kombinacija z rifampicinom je antagonistična (vzajemno slabšanje antibakterijskega učinka). Amoxiclav ® se ne sme uporabljati sočasno v kombinaciji z bakteriostatičnimi antibiotiki (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidi zaradi možnega zmanjšanja učinkovitosti zdravila Amoxiclav ®.
Pri bolnikih, ki so prejemali mofetilmikofenolat, so po začetku kombinacije amoksicilin-klavulanske kisline opazili zmanjšanje koncentracije aktivnega presnovka mikofenolne kisline, preden jemljejo naslednji odmerek zdravila za približno 50%. Spremembe te koncentracije morda ne odražajo natančno splošnih sprememb izpostavljenosti mikofenolni kislini.
Amoxiclav ® zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Posebna navodila
Pred začetkom zdravljenja je treba bolnika opraviti zaradi anamneze preobčutljivostnih reakcij na peniciline, cefalosporine ali druge β-laktamske antibiotike.
Pri bolnikih s preobčutljivostjo za peniciline so možne alergijske navzkrižne reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki. Med zdravljenjem je treba spremljati stanje delovanja krvotvornih organov, jeter in ledvic.
Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem ledvic zahtevajo ustrezno prilagoditev odmerka ali povečanje intervala med odmerki.
Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke iz prebavil, morate zdravilo vzeti ob obrokih.
Superinfekcija se lahko razvije zaradi rasti mikroflore, neobčutljive na amoksicilin, ki zahteva ustrezno spremembo antibakterijske terapije.
Če se pojavi kolitis, povezan z antibiotiki, morate takoj prekiniti zdravljenje z zdravilom Amoxiclav ®, se posvetovati z zdravnikom in začeti ustrezno zdravljenje. Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, so v takih primerih kontraindicirana.
Zdravljenje se nujno nadaljuje še 48-72 ur po izginotju kliničnih znakov bolezni. S sočasno uporabo peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen, in amoksicilina, če je mogoče, uporabite druge dodatne kontracepcijske metode.
Amoksicilin in klavulanska kislina lahko povzročita nespecifično vezavo imunoglobulinov in albumina na membrano eritrocitov, kar je lahko vzrok za napačno pozitivno reakcijo med Coombsovim testom.
Pri bolnikih z zmanjšano diurezo se kristalurija pojavi zelo redko. Pri uporabi velikih odmerkov amoksicilina je priporočljivo vzeti zadostno količino tekočine in vzdrževati ustrezno diurezo, da se zmanjša verjetnost nastanka kristalov amoksicilina.
Pri sumu na infekciozno mononukleozo se je treba izogibati dajanju zdravila.
Laboratorijski testi: visoke koncentracije amoksicilina dajejo lažno pozitivno reakcijo na glukozo v urinu z uporabo Benedictovega reagenta ali Fehlingove raztopine.
Priporočamo uporabo encimskih reakcij z glukozidazo.
Posebni previdnostni ukrepi pri odstranjevanju neporabljenih zdravil
Pri uničevanju neuporabljenega zdravila Amoxiclav ® ni potrebnih posebnih previdnostnih ukrepov.
Vpliv na sposobnost vodenja vozil, mehanizmov
Ni podatkov o negativnem učinku zdravila Amoxiclav ® v priporočenih odmerkih na sposobnost vožnje avtomobila ali dela z mehanizmi. Vendar pa je zaradi možnosti neželenih učinkov osrednjega živčnega sistema, kot so omotica, glavobol, konvulzije, potrebna previdnost med zdravljenjem med vožnjo in izvajanjem drugih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo in psihomotorično hitrost.
Kadar opisani neželeni dogodki ne bi smeli izvajati teh vrst dejavnosti.
Obrazec za sprostitev
Prašek za suspenzijo za peroralno uporabo
Za odmerke 125 mg + 31,25 mg / 5 ml in 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primarna embalaža: 25 g praška (100 ml končne suspenzije) v viali iz temnega stekla z oznako obroča (100 ml). Steklenica je zaprta z navojno zaporko iz polietilena visoke gostote s kontrolnim obročem in z zašiljeno zaporko v pokrovu ali kovinsko kapico z navojem z kontrolnim obročem, znotraj pokrovčka - tesnilo iz polietilena nizke gostote.
Sekundarna embalaža:
Ena steklenica z odmerno žličko z obročastimi oznakami v votlini 2,5 ml in 5 ml ("2,5 CC" in "5 CC"), največja oznaka polnjenja 6 ml ("6 CC") na ročaju žlice in navodila za uporabo v kartonski škatli.
Ena steklenica skupaj z merilno pipeto in navodili za medicinsko uporabo v kartonski škatli.
Za odmerjanje 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primarna embalaža: 8,75 g (35 ml pripravljene suspenzije), 12,50 g (50 ml pripravljene suspenzije), 17,50 g (70 ml pripravljene suspenzije) ali 35,0 g (140 ml pripravljene suspenzije) praška v steklenici temno steklo z navojno zaporko iz polietilena visoke gostote s kontrolnim obročem in s koničastim tesnilom v pokrovu.
Pri 17,50 g (70 ml končne suspenzije) v viali iz temnega stekla z oznako obroča (70 ml) s pokrovom na vijak iz polietilena visoke gostote s kontrolnim obročem in s koničastim tesnilom znotraj pokrova.
Sekundarna embalaža:
Ena steklenica skupaj z merilno pipeto in navodili za medicinsko uporabo v kartonski škatli.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Končna suspenzija je shranjena pri temperaturi 2-8 ° C v tesno zaprti viali.
Hranite izven dosega otrok!
Rok trajanja
2 leti.
Pripravljena suspenzija - 7 dni.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti na embalaži!
Počitniški pogoji
Proizvajalec
Lek dd, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija.
Zahtevki potrošnikov, da pošljejo CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky prospect, 72, bld. 3