Pred začetkom jemanja / uporabe tega orodja natančno preberite to navodilo.
Zdravilo je na voljo brez recepta. Da bi dosegli optimalne rezultate, ga je treba uporabljati strogo ob upoštevanju vseh priporočil, navedenih v navodilih.
• Shranite navodila, morda boste morali ponovno.
• Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
NAVODILA ZA UPORABO MEDICINSKE PRIPRAVE EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
REGISTRACIJSKA ŠTEVILKA: P N011549 / 01-081215
IME: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEDNARODNO NEDPATENTNO IME: Paracetamol (paracetamol)
DOZIRNA OBLIKA: šumeče tablete
OPIS
Okrogla, ravna s poševnimi robovi in nevarna na eni strani tablete je bela. Ko se raztopi v vodi, opazimo intenzivno razvijanje plinskih mehurčkov.
SESTAVA
1 šumeča tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: paracetamol 500 mg.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina 1114,00 mg, natrijev bikarbonat 942,00 mg, brezvodni natrijev karbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrijev saharinat 7,00 mg, natrijev prah 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natrijev benzoat 60,606 mg.
ZDRAVILO ZA FARMAKOTERAPE: ne-narkotični analgetik.
ATC CODE [N02BE01]
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Paracetamol (para-aminofenolni derivat) ima analgetične, antipiretične in šibke protivnetne učinke.
Natančen mehanizem analgetičnih in antipiretičnih učinkov paracetamola ni nameščen. Očitno vključuje centralne in periferne komponente.
Zdravilo blokira ciklooksigenazo I in II predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na ciklooksigenazo, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka. Zdravilo ne vpliva negativno na presnovo vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih.
Farmakokinetika
Absorpcija
Pri zaužitju se paracetamol hitro in popolnoma absorbira. Smax (maksimalna koncentracija paracetamola v plazmi) je dosežena v 10-60 minutah po dajanju.
Distribucija
Paracetamol se hitro porazdeli v vsa tkiva. Koncentracija v krvi, slini in plazmi je enaka. Vezava na plazemske beljakovine je zanemarljiva.
Presnova
Paracetamol se v glavnem presnavlja v jetrih. Obstajata dve glavni presnovni poti z nastajanjem glukuronidov in sulfatov. Slednji se uporablja predvsem, če sprejeta doza paracetamola presega terapevtsko.
Majhno količino paracetamola presnavlja izoencim citokroma P450, da nastane vmesni N-acetilbenzokinonimin, ki v normalnih pogojih hitro razstruplja z glutationom in se izloči v urinu po vezavi na cistein in merkaptopurinsko kislino. Vendar pa se pri masivni zastrupitvi poveča vsebnost tega toksičnega presnovka.
Odstranitev
Izvaja se predvsem z urinom. 90% odmerka paracetamola se izloči preko ledvic v 24 urah, predvsem v obliki glukuronida (od 60 do 80%) in sulfata (od 20 do 30%). Manj kot 5% je prikazano nespremenjeno. Razpolovna doba je približno 2 uri.
Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Pri hudi okvari ledvične funkcije (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni.
INDIKACIJE ZA UPORABO
- zmerna ali blaga bolečina (glavobol, zobobol, bolečina migrena, nevralgija, bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, bolečine zaradi poškodb in opeklin, boleče grlo, boleča menstruacija);
- Povečana telesna temperatura za prehlad in druge nalezljive in vnetne bolezni.
KONTRAINDIKACIJE
- preobčutljivost za paracetamol, propacetamol hidroklorid (predzdravilo za paracetamol) ali katerokoli drugo sestavino zdravila;
- Huda jetrna odpoved ali dekompenzirana bolezen jeter v akutni fazi.
- Pomanjkanje saharoze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze.
- Nosečnost (I in III trimesečje) in dojenje.
- starost otrok do 12 let.
PREVIDNO
Huda ledvična odpoved (očistek, kreatinin
NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T
Inside Tableto raztopimo v kozarcu vode (200 ml). Tablete ne žvečite ali pogoltnite. Ponavadi se uporablja 1-2 tablete 2-3 krat na dan v intervalih, ki niso krajši od 4 ur.
Največji enkratni odmerek je 2 tableti (1 g), največji dnevni odmerek je 8 tablet (4 g), kar ustreza enkratnemu odmerku 10-15 mg / kg telesne mase za največji dnevni odmerek 75 mg / kg telesne mase.
Praviloma ni treba preseči priporočenega dnevnega odmerka paracetamola, ki je enak 3 g. Dnevni odmerek se lahko poveča na največ (4 g) le v primeru hude bolečine.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic mora biti časovni interval med jemanjem zdravila vsaj 8 ur z očistkom kreatinina manj kot 10 ml / min, najmanj 6 ur - z očistkom kreatinina 10-50 ml / min.
Pri bolnikih s kroničnimi ali kompenziranimi aktivnimi boleznimi jeter, zlasti tistimi, ki jih spremlja odpoved jeter, pri bolnikih s kroničnim alkoholizmom, kronično podhranjenostjo (nezadostni glutation v jetrih), dehidracijo ali telesno težo pod 50 kg, dnevni odmerek ne sme preseči 3 g, tj.. 6 tablet.
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri otrocih in bolnikih s telesno maso manj kot 50 kg, da se prepreči tveganje prekoračitve priporočenega odmerka.
Način odmerjanja pri otrocih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 43 kg, je enak kot pri odraslih, interval pa naj bo po možnosti 6 ur (strogo ne manj kot 4 ure).
Trajanje sprejema brez posvetovanja z zdravnikom ni daljše od 5 dni, če je predpisan kot anestetik, in 3 dni kot antipiretik.
NEŽELENI UČINKI
Pri uporabi zdravila so bili opaženi naslednji neželeni učinki (pogostnost ni bila ugotovljena):
Alergijske reakcije: preobčutljivostne reakcije, srbenje, izpuščaji na koži in sluznicah (eritem ali urtikarija), Quincke edem, eksudativni eritem multiforme (vključno s Steven-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktično srčno popuščanje, anafilaktični sindrom. generaliziran eksantmatozni pustus.
Iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: (pri jemanju velikih odmerkov) omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost orientacije v prostoru in času.
Na strani prebavnega sistema: slabost, driska, epigastrična bolečina, povečana aktivnost jetrnih encimov, praviloma brez razvoja zlatenice, hepatonekroze (od odmerka odvisnega učinka).
Pri endokrinem sistemu: hipoglikemija, do hipoglikemične kome.
Pri krvotvornih organih: anemija (cianoza), sulfohemaglobinemija, methemoglobinemija (dispneja, bolečine v srcu), hemolitična anemija (zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, nevtropenija, levkopenija.
Drugi: znižanje krvnega tlaka (kot simptom anafilaksije), sprememba protrombinskega časa in mednarodno normalizirano razmerje (INR).
OVERDOSE
V primeru prevelikega odmerjanja je možna zastrupitev, zlasti pri otrocih, bolnikih z jetrnimi obolenji (ki jih povzroča kronični alkoholizem), bolnikih s podhranjenostjo in bolniki, ki jemljejo encimske induktorje, pri katerih je fulminantni hepatitis, jetrna insuficienca, holestatski hepatitis, citolitični hepatitis, v zgornjih primerih - včasih usodna.
Klinična slika akutnega prevelikega odmerjanja se razvije v 24 urah po jemanju paracetamola.
Simptomi: prebavne motnje (navzea, bruhanje, izguba apetita, občutek bolečine v trebuhu in / ali bolečine v trebuhu), bledica kože, znojenje, slabo počutje. Pri sočasni uporabi 7,5 g ali več pri odraslih ali otrocih nad 140 mg / kg se citoliza hepatocitov pojavi s popolno in nepovratno jetrno nekrozo, razvojem odpovedi jeter, presnovno acidozo in encefalopatijo, ki lahko povzroči komo in smrt. Po 12-48 urah po uvedbi paracetamola se poveča aktivnost "jetrnih" transaminaz, laktat dehidrogenaze, koncentracija bilirubina in zmanjšanje koncentracije protrombina.
Klinični simptomi poškodbe jeter se pojavijo 1-2 dni po prevelikem odmerjanju zdravila in dosežejo največ 3-4 dni.
Zdravljenje:
• takojšnja hospitalizacija;
• Določanje kvantitativne vsebnosti paracetamola v krvni plazmi pred začetkom zdravljenja čim prej po prevelikem odmerjanju;
• izpiranje želodca;
• Uvedba donatorjev SH-skupine in predhodnikov sinteze glutationa - metionina in acetilcisteina - v 8 urah po prevelikem odmerjanju. Potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (nadaljnje uvajanje metionina; iv dajanje acetilcisteina) se določi glede na koncentracijo paracetamola v krvi in na čas, ki je minil od njegove uvedbe;
• Simptomatsko zdravljenje;
• Jetrne teste je treba opraviti na začetku zdravljenja in nato vsakih 24 ur. V večini primerov se aktivnost jetrnih transaminaz normalizira v 1-2 tednih. V zelo hudih primerih je morda potrebna presaditev jeter.
INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI
Fenitoin zmanjša učinkovitost paracetamola in poveča tveganje za razvoj hepatotoksičnosti. Bolniki, ki jemljejo fenitoin, se morajo izogibati pogosti uporabi paracetamola, zlasti v velikih odmerkih.
Probenecid skoraj dvakrat zmanjša očistek paracetamola in tako zavira proces konjugacije z glukuronsko kislino. S sočasnim imenovanjem je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka paracetamola.
Pri uporabi paracetamola in induktorjev jetrnih mikrosomalnih encimov (npr. Etanola, barbituratov, izoniazida, rifampicina, karbamazepina, antikoagulantov, zidovudina, amoksicilina + klavulanske kisline, fenilbutazona, tricikličnih antidepresivov) je potrebna previdnost.
Dolgotrajna istočasna uporaba barbituratov zmanjša učinkovitost paracetamola.
Salicilamid lahko poveča razpolovni čas paracetamola.
Med in po sočasni uporabi paracetamola (zlasti v visokih odmerkih in / ali dolgo časa) in kumarinov (npr. Varfarina) je treba nadzorovati INR, ker se paracetamol vzame v odmerku 4 g / dan vsaj 4 ure. x dni lahko poveča učinek posrednih antikoagulantov in poveča tveganje za krvavitev. Po potrebi izvedite prilagoditev odmerka antikoagulantov.
POSEBNA NAVODILA
Da bi se izognili prevelikemu odmerku, upoštevajte vsebnost paracetamola v drugih zdravilih, ki jih bolnik jemlje hkrati z zdravilom Efferalgan®. Jemanje paracetamola v odmerkih, višjih od priporočenih, lahko povzroči hude poškodbe jeter.
Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Jemanje zdravila Efferalgan® lahko izkrivlja rezultate laboratorijskih testov pri kvantitativnem določanju glukoze in sečne kisline v plazmi.
Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, prav tako pa jih ne smejo jemati osebe, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.
Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za poškodbe jeter.
Pri daljši uporabi zdravila je potrebno nadzorovati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
Paracetamol lahko povzroči resne kožne reakcije, kot so Stephen-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutne generalizirane eksantmatozne pustule, ki so lahko smrtne. Pri prvi manifestaciji izpušcaja ali drugih preobcutljivostnih reakcijah je treba uporabo zdravila prekiniti.
Če ima bolnik akutni virusni hepatitis, je treba uporabo paracetamola prekiniti.
Zdravilo Efferalgan® vsebuje 412,4 mg natrija na tableto, ki ga morajo upoštevati bolniki s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli.
Ker zdravilo vsebuje sorbitol, ga ne smemo uporabljati v primerih pomanjkanja saharoze / izomaltaze, intolerance za fruktozo in malabsorpcije glukoze-galaktoze.
Vpliv na sposobnost upravljanja prometa in dela z mehanizmi.
Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi ni raziskan.
Če se pri bolniku pojavi omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost orientacije v prostoru in času, med zdravljenjem z zdravilom ni priporočljivo voziti avtomobila in drugih mehanizmov.
OBRAZEC IZDAJE
Šumeče tablete 500 mg.
4 tablete na trak (aluminijasta folija / polietilen). Na 4 trakovih skupaj z navodili za uporabo v kartonski embalaži.
POGOJI SKLADIŠČENJA
Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi 15-30 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
ROK UPORABE
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
POGOJI ZA ODMOR OD FARMACIJ
Nad pultom.
PRAVNA OSEBA Z IME, ZA KATEREGA JE IZDAJANJE REGISTRACIJSKEGA IDENTA
UPSA CAC, Francija
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francija
UPSA SAS, Francija
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francija
PROIZVAJALEC, PAKIRALEC (PRIMARNO PAKIRANJE), PAKIRALEC (SEKUNDARNO / TERTIARNO PAKIRANJE), IZDAJANJE KONTROLE KAKOVOSTI:
UPSA CAC, Francija
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija
UPSA SAS, Francija
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francija
Pritožbe potrošnikov, poslane:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.
Efferalgan (Efferalgan) šumeče tablete
Ime: Šumeče tablete Efferalgan (šumeče)
Oblika izdaje, sestava in tutu
Šumeče tablete bele, okrogle, ploske, s poševnimi robovi in zarezo na eni strani; ko se raztopi v vodi, opazimo intenzivno evolucijo plinskih mehurčkov.
1 zavihek. - 500 mg paracetamola.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev brezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topni saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.
Analgetski antipiretik. Ima analgetski in antipiretični učinek. Zavira COX-1 in COX-2 predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka.
Ne vpliva negativno na metabolizem vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in na sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih. Možnost nastanka methemoglobina je malo verjetna.
Podatki o farmakokinetiki zdravila Efferalgan v obliki šumečih tablet niso na voljo.
Indikacije za uporabo izdelka
Tableto je treba raztopiti v kozarcu vode (200 ml) in piti.
Določite znotraj 0,5-1 g (1-2 tablet) 2-3 v intervalih ne manj kot 4 ure.
Največji enkratni odmerek je 1 g (2 tableti), dnevno - 4 g (8 tablet).
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic in starejših bolnikov je treba dnevni odmerek zmanjšati, interval med odmerki zdravila pa vsaj 8 ur.
Trajanje zdravljenja (brez posvetovanja z zdravnikom) ne sme biti daljše od 5 dni, če se uporablja kot analgetik in 3 dni kot žarišče.
Alergijske reakcije: včasih - kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.
Druge: z dolgotrajno uporabo v odmerkih, ki so bistveno višji od priporočenih, se poveča verjetnost okvarjenega delovanja jeter in ledvic (potrebna je kontrola vzorca periferne krvi).
Zdravilo dobro prenaša v priporočenih odmerkih.
Kontraindikacije za uporabo zdravila
Pri starejših bolnikih je treba zdravilo uporabljati previdno v primeru odpovedi ledvic in / ali jeter, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovega, Dubinin-Johnsonovega in Rotorjevega sindroma), virusnega hepatitisa, alkoholnih poškodb jeter.
Nosečnost in dojenje
Kontraindicirana uporaba zdravila v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti in dojenja (dojenje).
Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Izkrivljajo kazalnike laboratorijskih študij pri kvantitativnem določanju sečne kisline v plazmi.
Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, ki jih jemljejo tudi osebe, nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.
Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za nastanek okvare jeter.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba nadzorovati vzorec periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
Zdravilo Efferalgan vsebuje 412,4 mg natrija v 1 tableti, kar morajo upoštevati bolniki s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli. Tablete vsebujejo sorbitol, zato zdravila ne smete uporabljati z intoleranco za fruktozo, nizko absorpcijo glukoze in galaktoze, pomanjkanjem izomaltaze.
Simptomi: bleda koža, anoreksija, slabost, bruhanje; hepatonekroza (resnost nekroze zaradi zastrupitve je neposredno odvisna od stopnje prevelikega odmerjanja). Toksični učinki pri odraslih so možni po zaužitju paracetamola v odmerku, večjem od 10-15 g: povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje protrombinskega časa (12-48 ur po zaužitju); Podrobna klinična slika poškodbe jeter se pojavi po 1-6 dneh. Redko - fulminantni razvoj odpovedi jeter, ki je lahko zapleten zaradi odpovedi ledvic (tubularna nekroza).
Zdravljenje: v prvih 6 urah po prevelikem odmerku - izpiranje želodca, darovanje SH-skupin in predhodnih sestavin sinteze glutationa-metionina po 8-9 urah po prevelikem odmerjanju in N-acetilcisteina po 12 urah, potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (nadaljnje dajanje metionina), v / pri vnosu N-acetilcisteina) je določena s koncentracijo paracetamola v krvi in časom, ki je minil od njegovega zaužitja.
Induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov paracetamola, kar povzroči možnost hude zastrupitve z majhnim prevelikim odmerkom zdravila.
Zaviralci mikrosomske oksidacije (vključno s cimetidinom) zmanjšajo tveganje za hepatotoksično delovanje paracetamola.
Paracetamol zmanjšuje učinkovitost urikozuričnih izdelkov.
Pri sočasnem zdravljenju s paracetamolom etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa.
Prodajni pogoji za farmacijo
Zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo za OTC.
Pogoji in obdobja shranjevanja
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok veljavnosti - 3 leta.
Pozor!
Pred uporabo zdravila "Efferalgan (Efferalgan) šumeče tablete" se morate posvetovati z zdravnikom.
Navodilo je namenjeno samo spoznavanju "šumečih" šumečih tablet ".
Navodila za uporabo šumečih tablet Efferalgan
Efferalgan se nanaša na narkotične analgetike. Ima izrazit antipiretičen in analgetičen učinek.
Njegov terapevtski učinek temelji na mehanizmu blokiranja COX 1 in COX 2 v centralnem živčnem sistemu s posledičnim učinkom na središče bolečine in termoregulacije.
V tem članku bomo razmislili, zakaj zdravniki predpisujejo zdravilo Efferalgan, vključno z navodili za uporabo, analogi in cenami za to zdravilo v lekarnah. Resnične povratne informacije od ljudi, ki so že izkoristili Efferalgan, so v komentarjih.
Sestava in oblika sproščanja
Klinično-farmakološka skupina: analgetik antipiretik. Zdravilo je na voljo v naslednjih oblikah:
- Otroška Efferalgan je narejena v obliki sirupa - viskozna raztopina rumeno-rjave barve, z aromo karamelne vanilije. Pakirana je v steklenicah po 90 ml, v kartonsko škatlo pa je steklenica in merilna žlička.
- Šumeče tablete - imajo belo barvo, okroglo obliko, poševne robove, na eni strani tveganje. V procesu raztapljanja tablete v vodi se pojavi aktivno sproščanje plinskih mehurčkov. Vsebuje 4 trakove.
- Rektalne sveče - bele, sijajne, gladke, vsebovane v pretisnih omotih po 10 kosov.
Paracetamol se uporablja kot učinkovina.
Kaj pomaga zdravilo Efferalgan?
Zdravilo Efferalgan se uporablja za zdravljenje bolečinskega sindroma šibke / zmerne intenzivnosti (mialgija, glavobol, algomenoreja, zobobol). Uporablja se tudi kot žarišče.
Farmakološko delovanje
Zdravilo vsebuje paracetamol - nesteroidno protivnetno sredstvo (neselektivno). Ima analgetski in antipiretični učinek. Zavira COX-1 in COX-2 predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka.
Ne vpliva negativno na metabolizem vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in na sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih. Možnost nastanka methemoglobina je malo verjetna.
Navodila za uporabo
Efferalgan navodila za jemanje zdravila v notranjost (če ni drugače navedeno), pitje veliko vode.
- Tableto je treba raztopiti v kozarcu vode (200 ml) in piti. Dodelite odrasle znotraj 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krat / dan v intervalih, ki niso krajši od 4 ur.
- Pri uporabi sirupa za otroke Efferalgan je treba navodila za uporabo s starši zelo pazljivo upoštevati. Pri določanju enkratnega odmerka zdravila je treba upoštevati telesno težo otroka: povprečni odmerek je določen v višini 10-15 mg na 1 kg otrokove teže 3-4 krat na dan, največji dnevni odmerek pa ne presega 60 mg na 1 kg telesne mase otroka.
- Za udobje in natančnost odmerjanja uporabite merilno žličko. Na merilno žličko se uporabijo delitve, ki označujejo posamezni odmerek (15 mg / kg) za otroke, ki tehtajo 4, 8, 12 oziroma 16 kg. Neoznačene delitve ustrezajo telesni teži 6, 10 ali 14 kg.
Trajanje zdravljenja je 3 dni, ko se uporablja kot febrifug in do 5 dni kot analgetik. Če potrebujete daljši vnos zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Kontraindikacije
Zdravila Efferalgan v obliki sirupa in svečk se ne sme uporabljati v naslednjih primerih: t
- za krvne bolezni;
- če otrok še ni star 1 mesec (sirup) in je star 3 mesece (svečke);
- če so ledvice in jetra oslabljene;
- v primeru preobčutljivosti bolnika na paracetamol;
- v prisotnosti vnetja in krvavitev v danki (svečke).
Šumeče tablete so kontraindicirane v primeru:
- s prirojeno hiperbilirubinemijo;
- virusni hepatitis;
- odpoved ledvic in jeter;
- če je jetra prizadeta zaradi alkohola;
- starejšega bolnika.
Neželeni učinki
Glede na ocene Efferalgan v vseh oblikah lahko povzroči neželene učinke v obliki: slabost, bruhanje, draženje rektalne sluznice, alergijske reakcije (izpuščaj na koži, urtikarija, srbenje, angioedem, tenesmus, trombocitopenija, anemija, levkopenija, methemoglobinemija, nevtropenija.
Pri dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki se lahko pojavijo nefrotoksični in hepatotoksični učinki.
Sirup lahko povzroči: drisko, spremembo protrombinskega indeksa, bolečine v trebuhu, nižji krvni tlak, anafilaktični šok.
Nosečnost in dojenje
Paracetamol prodre v placentno pregrado in se izloča v materino mleko. V primeru uporabe paracetamola med nosečnostjo in dojenjem je treba skrbno pretehtati pričakovano korist zdravljenja za mater in možno tveganje za plod in otroka.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila in potencialno nevarnih strojev.
Analogi
Analogi tega zdravila so izdelki, ki vsebujejo paracetamol kot aktivno sestavino. To so zdravila Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol itd. Zdravnik mora izbrati najprimernejše zdravilo za otroke in odrasle.
Povprečna cena EFFERALGAN, sirup v lekarnah (Moskva) 90 rubljev. Šumeče tablete stanejo 160 rubljev.
Pogoji prodaje
Lekarna lahko kupite brez recepta.
Farmakološko delovanje
Analgetski antipiretik. Ima analgetski in antipiretični učinek. Zavira COX-1 in COX-2 predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka.
Ne vpliva negativno na metabolizem vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in na sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih. Možnost nastanka methemoglobina je malo verjetna.
Farmakokinetika
Podatki o farmakokinetiki zdravila Efferalgan niso na voljo.
Indikacije
- sindrom bolečine šibke ali zmerne intenzivnosti: glavobol, zobobol, migrena, nevralgija, bolečine v mišicah, bolečine v križu, bolečine zaradi poškodb in opeklin, vneto grlo, algomenoreja;
- Povečana telesna temperatura za prehlad in druge nalezljive in vnetne bolezni.
Način odmerjanja
Tableto je treba raztopiti v kozarcu vode (200 ml) in piti.
Dodelite znotraj 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krat / dan v intervalih, ki niso krajši od 4 ur.
Največji enkratni odmerek je 1 g (2 tab.), Dnevno - 4 g (8 tab.).
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic in starejšimi bolniki je treba zmanjšati dnevni odmerek, interval med odmerki zdravila pa vsaj 8 ur.
Trajanje zdravljenja (brez posvetovanja z zdravnikom) ne sme biti daljše od 5 dni, če se uporablja kot analgetik in 3 dni kot žarišče.
Neželeni učinki
Alergijske reakcije: včasih - kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.
Na strani hematopoetskega sistema: redko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.
Drugi: pri dolgotrajni uporabi v odmerkih, bistveno višjih od priporočenih, se poveča verjetnost okvarjenega delovanja jeter in ledvic (potrebna je kontrola vzorca periferne krvi).
Zdravilo dobro prenaša v priporočenih odmerkih.
Kontraindikacije
- I in III trimesečje nosečnosti;
- obdobje dojenja (dojenje);
- starost otrok do 15 let (telesna teža je manjša od 50 kg);
- Preobčutljivost za zdravilo.
Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru odpovedi ledvic in / ali jeter, prirojene hiperbilirubinemije (Gilbertovega, Dubin-Johnsonovega in Rotorjevega sindroma), virusnega hepatitisa, alkoholnih poškodb jeter pri starejših bolnikih.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo je kontraindicirano v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti in med dojenjem (dojenjem).
Posebna navodila
Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Izkrivljajo kazalnike laboratorijskih študij pri kvantitativnem določanju sečne kisline v plazmi.
Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, prav tako pa jih ne smejo jemati osebe, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.
Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za poškodbe jeter.
Pri daljši uporabi zdravila je potrebno nadzorovati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
Zdravilo Efferalgan vsebuje 412,4 mg natrija v 1 tableti, kar morajo upoštevati bolniki s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli. Tablete vsebujejo sorbitol, zato zdravila ne smete uporabljati z intoleranco za fruktozo, nizko absorpcijo glukoze in galaktoze, pomanjkanjem izomaltaze.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: bleda koža, anoreksija, slabost, bruhanje; hepatonekroza (resnost nekroze zaradi zastrupitve je neposredno odvisna od stopnje prevelikega odmerjanja). Toksični učinki pri odraslih so možni po zaužitju paracetamola v odmerku, večjem od 10-15 g: povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje protrombinskega časa (12-48 ur po dajanju); Podrobna klinična slika poškodbe jeter se pojavi po 1-6 dneh. Redko - fulminantni razvoj odpovedi jeter, ki je lahko zapleten zaradi odpovedi ledvic (tubularna nekroza).
Zdravljenje: v prvih 6 urah po prevelikem odmerku - izpiranje želodca, darovanje SH-skupine in predhodnih sestavin sinteze glutation-metionin 8-9 ur po prevelikem odmerjanju in N-acetilcistein 12 ur t / pri vnosu N-acetilcisteina) je določena s koncentracijo paracetamola v krvi in časom, ki je potekel po njegovi uporabi.
Interakcija z zdravili
Induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov paracetamola, kar omogoča razvoj hude zastrupitve z majhnim prevelikim odmerkom zdravila.
Zaviralci mikrosomske oksidacije (vključno s cimetidinom) zmanjšajo tveganje za hepatotoksično delovanje paracetamola.
Paracetamol zmanjšuje učinkovitost urikozuričnih zdravil.
Pri sočasnem zdravljenju s paracetamolom etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa.
Prodajni pogoji za farmacijo
Zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo za OTC.
Pogoji za shranjevanje
Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, v suhem prostoru pri temperaturi do 30 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.
Sestava
Šumeče tablete Efferalgan vsebujejo kot učinkovino paracetamol, kot tudi dodatne sestavine: brezvodno citronsko kislino, natrijev bikarbonat, brezvodni natrijev karbonat, povidon, natrijev dokuzat, natrijev saharinat, natrijev benzoat.
Efferalgan sirup vsebuje zdravilno učinkovino paracetamol, kot tudi dodatne sestavine: sladkorni sirup, makrogol 6000, citronsko kislino, natrijev saharinat, aromo, prečiščeno vodo.
Sveče Efferalgan v sestavi vsebujejo zdravilno učinkovino paracetamol, kot tudi dodatne komponente polsintetičnih gliceridov.
Obrazec za sprostitev
- Šumeče tablete - imajo belo barvo, okroglo obliko, poševne robove, na eni strani tveganje. V procesu raztapljanja tablete v vodi se pojavi aktivno sproščanje plinskih mehurčkov. Vsebuje 4 trakove.
- Otroška Efferalgan je narejena v obliki sirupa - viskozna raztopina rumeno-rjave barve, z aromo karamelne vanilije. Pakirana je v steklenicah po 90 ml, v kartonsko škatlo pa je steklenica in merilna žlička.
- Rektalne sveče - bele, sijajne, gladke, vsebovane v pretisnih omotih po 10 kosov.
Farmakološko delovanje
Zdravilo Efferalgana UPSA ima antipiretično, analgetično in šibko protivnetno delovanje na telo. Njegov mehanizem delovanja je povezan s procesom zaviranja sinteze prostaglandinov. Pretežno vpliva na center termoregulacije v hipotalamusu.
Celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX v vnetnih tkivih, zato je protivnetni učinek zelo šibek.
Na procese vodno-solnega metabolizma, kot tudi na stanje sluznice prebavnega trakta zaradi pomanjkanja učinkov na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih ni bilo negativnega vpliva.
Farmakokinetika in farmakodinamika
Po zaužitju zdravila Efferalgan se paracetamol hitro absorbira iz prebavil, predvsem v tankem črevesu s pasivnim transportom. Po jemanju enkratnega odmerka 500 mg se najvišja koncentracija v krvni plazmi zabeleži v 10-60 minutah. V tkivih in tekočinah je dobro porazdeljen, razen cerebrospinalne tekočine in maščobnega tkiva. Veže se z beljakovinami manj kot 10%, pri prevelikem odmerku pa se ta vez rahlo poveča.
Presnova poteka predvsem v jetrih. Razpolovni čas izločanja je 1-3 ure, pri bolnikih z jetrno cirozo pa se razpolovni čas poveča. Ledvični očistek je 5%. Večinoma se izloči preko ledvic kot glukuronidni in sulfatni konjugati. Nespremenjena je manj kot 5%.
Indikacije za uporabo
Šumeče tablete se uporabljajo za izražanje bolečega sindroma zmernega ali šibkega:
- z glavobolom in zobobolom;
- z migreno;
- v primeru bolečine v hrbtu in bolečine v mišicah;
- z bolečinami zaradi opeklin, poškodb;
- z algomenorejo;
- v primeru povišane telesne temperature zaradi prehlada in drugih nalezljivih in vnetnih bolezni.
Efferalgan sirup je namenjen za zdravljenje otrok, starih od 1 meseca do 12 let (s težo od 4 kg do 32 kg). Uporablja se v takih primerih:
- kot antipiretično zdravilo za prehlad, akutne okužbe dihal, gripo, nalezljive bolezni, reakcije po dajanju cepiva in druga stanja, v katerih je telesna temperatura povišana;
- kot anestetično zdravilo za manifestacijo šibkega ali zmernega bolečinskega sindroma (glavobol, zobobol, nevralgija, bolečine v mišicah, bolečine pri opeklinah, poškodbe).
Svečke se uporabljajo za bolečinski sindrom različnega izvora, ki je odvisen od manifestacije blage in zmerne bolečine, kot tudi z manifestacijo vročice pri bolnikih z nalezljivimi in vnetnimi boleznimi.
Kontraindikacije
Tablete Efferalgan so v teh primerih kontraindicirane:
- pri kroničnem alkoholizmu;
- ljudi s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti, pa tudi med dojenjem;
- pri starosti bolnika do 15. leta starosti 9 (pod pogojem, da je telesna teža osebe manjša od 50 kg);
- visoka občutljivost na komponente orodja.
To zdravilo se uporablja previdno za zdravljenje bolnikov z ledvično ali jetrno insuficienco, prirojeno hiperbilirubinemijo, alkoholno poškodbo jeter in virusnim hepatitisom. Prav tako bodite previdni pri zdravljenju ljudi v starosti.
Efferalgan sirup in svečke ne veljajo:
- pri otroku do 1 meseca starosti;
- z visoko občutljivostjo za sestavne dele skladov;
- z odpovedjo jeter in ledvic;
- v primeru krvnih bolezni;
- glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Previdno je sirup predpisan bolnikom s sladkorno boleznijo. Pri otrocih z drisko se ne uporabljajo sveče.
Neželeni učinki
Pri zdravljenju tega zdravila lahko pride do nekaterih stranskih učinkov:
- manifestacije alergij: srbenje, kožni izpuščaj, angioedem;
- hematopoeza: trombocitopenija, anemija, methemoglobinemija - v redkih primerih;
- prebavni sistem: driska, slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, če se uporablja dolgo časa, se lahko razvije hepatotoksični učinek;
- druge manifestacije: motnje delovanja ledvic in jeter - v primeru podaljšanih visokih odmerkov zdravil.
V odmerkih, ki so navedeni v navodilih, jih praviloma dobro prenašajo.
Navodila za uporabo zdravila Efferalgana (metoda in odmerjanje)
Efferalgan šumeče tablete, navodila za uporabo
Tablete je treba jemati peroralno, pri čemer je bila predhodno raztopljena ena tableta v 200 ml. vode. Vzemite, v skladu z navodili, morate 1-2 tablete dva ali trikrat na dan, in interval mora biti vsaj štiri ure. Dovoljena doza na dan - 8 tablet Efferalgan UPSA.
Osebe z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter ter starejši bolniki morajo zmanjšati dnevni odmerek zdravila s povečanjem intervala med jemanjem tablet na 8 ur. Zdravilo lahko vzamete pet dni, če uporabljate tablete kot sredstvo proti bolečinam in tri dni kot antipiretik.
Navodilo za sirup za otroke Efferalgan
Pri uporabi sirupa za otroke Efferalgan je treba navodila za uporabo s starši zelo pazljivo upoštevati. Pri določanju enkratnega odmerka zdravila je treba upoštevati telesno težo otroka: povprečni odmerek je določen v višini 10-15 mg na 1 kg otrokove teže 3-4 krat na dan, največji dnevni odmerek pa ne presega 60 mg na 1 kg telesne mase otroka.
Med sprejemoma je treba vzdrževati interval v 4-6 urah. Najprimernejši je določiti zahtevani odmerek z merilno žličko, ki je pritrjena na steklenico zdravila. Če je otroku diagnosticirana okvarjena ledvična funkcija, je treba interval med odmerki povečati na 8 ur.
Sirup lahko uporabite kot nerazredčen in razredčen s tekočim mlekom, sokom itd.
Orodje lahko uporabite tri dni - za zmanjšanje telesne temperature in 5 dni - kot analgetik. Če morate nadaljevati zdravljenje, se morate posvetovati z zdravnikom.
Navodila za svečo
Navodilo za svečke Efferalgun za otroke predvideva rektalno dajanje svečk. Uporabljajo se sveče 150 mg in 80 mg. Odrasli in mladostniki, katerih teža je več kot 60 kg, je predpisan enkratni odmerek 500 mg, zdravilo lahko vzamete največ 4-krat na dan. Uporabljajte sveče redno 5-7 dni. Največji dnevni odmerek ni več kot 4 g zdravila.
Otroci od 6. do 12. leta starosti morajo uporabljati enkratni odmerek 250-500 mg, otroci od 1 leta do 5 let - 120-250 mg, otroci od 3 mesecev do 1 leta - 60-120 mg. Otroci do 3 mesecev naj uporabljajo otroške sveče po 10 mg na 1 kg telesne teže. Na dan lahko uporabite sveče ne več kot 4-krat, zdravljenje lahko traja največ 3 dni.
Preveliko odmerjanje
Pri prevelikem odmerjanju zdravila lahko pride do slabosti in bruhanja, bledice kože, anoreksije, hepatonekroze. Če je odrasla oseba vzela odmerek paracetamola več kot 10-15 g, se lahko pojavi njegov toksični učinek. Zlasti se povečuje aktivnost jetrnih transaminaz, povečuje se protrombinski čas. Po 1-6 lahko pokaže poškodbe jeter. V redkih primerih prevelikega odmerka je bil opažen fulminantni razvoj jetrne odpovedi, pri kateri je razvoj ledvične odpovedi možen kot zaplet.
V primeru prevelikega odmerjanja je treba opraviti izpiranje želodca v prvih šestih urah. Po 8-9 urah po prevelikem odmerku je treba uvesti donatorje SH-skupin in predhodnikov sinteze glutation-metionina, po 12 urah pa je treba uvesti N-acetilcistein.
Nadaljnje ukrepanje je odvisno od ravni paracetamola v krvi in od tega, koliko časa je prišlo po jemanju.
Interakcija
Proizvodnja hidroksiliranih aktivnih presnovkov paracetamola se poveča, medtem ko jemanje induktorjev mikrosomske oksidacije v jetrih (etanol, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, rifampicin, triciklični antidepresivi) povzroči hudo zastrupitev.
S hkratno uporabo etanola in paracetamola se lahko razvije akutni pankreatitis.
Hkratna uporaba mikrosomskih inhibitorjev oksidacije zmanjša verjetnost hepatotoksičnih učinkov paracetamola.
Učinek urikozuričnih zdravil se zmanjša pri jemanju paracetamola.
Jemanje paracetamola hkrati s salicilati znatno poveča verjetnost nefrotoksičnih učinkov.
Razpolovni čas paracetamola se med jemanjem salicilamida poveča.
Pri sočasnem jemanju kloramfenikola se poveča toksičnost slednjega.
Jemanje probenecida skoraj dvakrat zmanjša očistek paracetamola zaradi zaviranja vezave glukuronske kisline.
Učinek posrednih antikoagulantov se poveča pri jemanju paracetamola.
Absorpcija paracetamola se lahko zmanjša med jemanjem antiholinergičnih zdravil.
Če se paracetamol jemlje sočasno z uporabo peroralne kontracepcije, se proces odstranjevanja paracetamola iz telesa pospešuje, njegov analgetični učinek pa se zmanjša.
Jemanje aktivnega oglja zmanjšuje biološko uporabnost paracetamola.
Jemanje paracetamola in diazepama vodi do zmanjšanja izločanja diazepama.
S hkratno uporabo lahko poveča mielodepresivni učinek zidovudina. Obstajajo dokazi o hudih toksičnih poškodbah jeter s to kombinacijo. Obstajajo tudi informacije o toksičnih poškodbah jeter med jemanjem paracetamola in isoniazida.
Obstajajo dokazi o hepatotoksičnosti med jemanjem paracetamola in fenobarbitala.
Pri sočasni uporabi z metoklopramidom se lahko poveča absorpcija paracetamola in poveča njegova koncentracija v krvi.
Med jemanjem etinilestradiola se poveča absorpcija paracetamola iz črevesja.
Če bolnik jemlje zdravilo colestyramine manj kot 1 uro po zaužitju paracetamola, se lahko njegova absorpcija zmanjša.
Pri sočasni uporabi z lamotriginom se lahko poveča izločanje slednjega iz telesa.
Pogoji prodaje
Lekarna lahko kupite brez recepta.
Pogoji skladiščenja
Shranite vse oblike zdravila Efferalgan potrebujete pri temperaturi, ki ne presega 30 stopinj na suhem mestu. Hranite izven dosega otrok.
Rok trajanja
Shranite orodje lahko 3 leta.
Posebna navodila
Če se pri jemanju zdravila Efferalgan bolečine še naprej motijo več kot 5 dni, in vročina - več kot 3 dni, se morate obrniti na specialista.
Pri določanju vsebnosti sečne kisline v krvni plazmi lahko izkrivljajo rezultati laboratorijskih študij.
Da bi preprečili pojavljanje strupenih učinkov, ne jemljite paracetamola ljudem, ki redno uživajo alkohol. Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča verjetnost okvare jeter.
Pod pogojem podaljšanega zdravljenja je pomembno, da spremljamo stanje jeter in sliko periferne krvi.
Tablete Efferalgan vsebujejo 412,4 mg natrija (v 1 tabulatorju). To je treba upoštevati pri ljudeh, ki uživajo strogo malo soli. Prav tako se tablete ne smejo jemati pri bolnikih z nizko absorpcijo glukoze in galaktoze, intolerance za fruktozo, pomanjkanja izomaltaze, ker vsebujejo sorbitol.
Zdravila Efferalgan ne smete jemati hkrati z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol. Da ne bi presegli dnevnega odmerka.
Starši ali ljudje, ki skrbijo za otroka, se morajo zavedati, da je treba zdravljenje preklicati in obiskati zdravnika, če se pojavijo neželeni učinki.
Analogi
Analogi tega zdravila so izdelki, ki vsebujejo paracetamol kot aktivno sestavino. To so zdravila Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol itd. Zdravnik mora izbrati najprimernejše zdravilo za otroke in odrasle.
Efferalgan za otroke
Otroci, mlajši od 15 let, ne smejo jemati šumečih tablet.
Sveče Efferalgan za otroke in sirup za otroke je mogoče jemati za otroke od 1 meseca z indikacijami za zdravila. V tem primeru morate upoštevati telesno težo otroka in strogo upoštevati navodila.
Med nosečnostjo in dojenjem
Paracetamol prehaja skozi placentno pregrado in se izloča v materino mleko.
V nosečnosti je jemanje vseh oblik zdravil v prvem in tretjem trimesečju kontraindicirano. Tega zdravila ne morete uporabljati med dojenjem. Sprejem v teh obdobjih je možen le, če je strogo nadzorovan zdravnik in če obstajajo stroge indikacije.
Ocene
Če pustite povratne informacije o otrocih Efferalgun, starši pišejo, da zdravilo zelo hitro normalizira telesno temperaturo v obdobju prehlada in drugih bolezni. Uporabniki opazijo enostavnost uporabe sirupa, skupaj z merilno žličko, pa tudi sveče, ki jih je enostavno uporabljati rektalno. Sirup ima prijeten okus, kar olajša njegovo uporabo za najmlajše otroke.
Sveče za otroke niso nič manj učinkovite in se pogosto uporabljajo, če otrok noče jemati zdravila. Šumeče tablete, so po mnenju recenzij učinkovitega zdravila proti bolečinam za odrasle, hitro pa lajšajo simptome vročine.
Cena Efferalgan, kje kupiti
Šumeče tablete lahko kupite po ceni 170 rubljev. za 16 kosov. Otroški Efferalgan - sirup za otroke stane od 110 rubljev. za pakiranje. 90 ml. Sveče za otroke lahko kupite po ceni 150 rubljev. za 10 kosov. Cena sveč je odvisna od embalaže in vsebine aktivne snovi.
Ime: Šumeče tablete Efferalgan (šumeče)
Oblika izdaje, sestava in tutu
Šumeče tablete bele, okrogle, ploske, s poševnimi robovi in zarezo na eni strani; ko se raztopi v vodi, opazimo intenzivno evolucijo plinskih mehurčkov.
1 zavihek. - 500 mg paracetamola.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev brezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topni saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.
Klinično-farmakološka skupina
Farmakološko delovanje
Analgetski antipiretik. Ima analgetski in antipiretični učinek. Zavira COX-1 in COX-2 predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka.
Ne vpliva negativno na metabolizem vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in na sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih. Možnost nastanka methemoglobina je malo verjetna.
Farmakokinetika
Podatki o farmakokinetiki zdravila Efferalgan v obliki šumečih tablet niso na voljo.
Indikacije za uporabo izdelka
Način odmerjanja
Tableto je treba raztopiti v kozarcu vode (200 ml) in piti.
Določite znotraj 0,5-1 g (1-2 tablet) 2-3 v intervalih ne manj kot 4 ure.
Največji enkratni odmerek je 1 g (2 tableti), dnevno - 4 g (8 tablet).
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic in starejših bolnikov je treba dnevni odmerek zmanjšati, interval med odmerki zdravila pa vsaj 8 ur.
Trajanje zdravljenja (brez posvetovanja z zdravnikom) ne sme biti daljše od 5 dni, če se uporablja kot analgetik in 3 dni kot žarišče.
Neželeni učinki
Alergijske reakcije: včasih - kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.
Druge: z dolgotrajno uporabo v odmerkih, ki so bistveno višji od priporočenih, se poveča verjetnost okvarjenega delovanja jeter in ledvic (potrebna je kontrola vzorca periferne krvi).
Zdravilo dobro prenaša v priporočenih odmerkih.
Kontraindikacije za uporabo zdravila
Pri starejših bolnikih je treba zdravilo uporabljati previdno v primeru odpovedi ledvic in / ali jeter, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovega, Dubinin-Johnsonovega in Rotorjevega sindroma), virusnega hepatitisa, alkoholnih poškodb jeter.
Nosečnost in dojenje
Kontraindicirana uporaba zdravila v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti in dojenja (dojenje).
Posebna navodila
Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Izkrivljajo kazalnike laboratorijskih študij pri kvantitativnem določanju sečne kisline v plazmi.
Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, ki jih jemljejo tudi osebe, nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.
Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za nastanek okvare jeter.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba nadzorovati vzorec periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
Zdravilo Efferalgan vsebuje 412,4 mg natrija v 1 tableti, kar morajo upoštevati bolniki s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli. Tablete vsebujejo sorbitol, zato zdravila ne smete uporabljati z intoleranco za fruktozo, nizko absorpcijo glukoze in galaktoze, pomanjkanjem izomaltaze.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: bleda koža, anoreksija, slabost, bruhanje; hepatonekroza (resnost nekroze zaradi zastrupitve je neposredno odvisna od stopnje prevelikega odmerjanja). Toksični učinki pri odraslih so možni po zaužitju paracetamola v odmerku, večjem od 10-15 g: povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje protrombinskega časa (12-48 ur po zaužitju); Podrobna klinična slika poškodbe jeter se pojavi po 1-6 dneh. Redko - fulminantni razvoj odpovedi jeter, ki je lahko zapleten zaradi odpovedi ledvic (tubularna nekroza).
Zdravljenje: v prvih 6 urah po prevelikem odmerku - izpiranje želodca, darovanje SH-skupin in predhodnih sestavin sinteze glutationa-metionina po 8-9 urah po prevelikem odmerjanju in N-acetilcisteinu po 12 urah., v / pri vnosu N-acetilcisteina) je določena s koncentracijo paracetamola v krvi in časom, ki je minil od njegovega zaužitja.
Interakcija z zdravili
Induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov paracetamola, kar povzroči možnost hude zastrupitve z majhnim prevelikim odmerkom zdravila.
Zaviralci mikrosomske oksidacije (vključno s cimetidinom) zmanjšajo tveganje za hepatotoksično delovanje paracetamola.
Paracetamol zmanjšuje učinkovitost urikozuričnih izdelkov.
Pri sočasnem zdravljenju s paracetamolom etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa.
Prodajni pogoji za farmacijo
Zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo za OTC.
Pogoji in obdobja shranjevanja
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok veljavnosti - 3 leta.
Pozor!
Pred uporabo zdravila "Efferalgan (Efferalgan) šumeče tablete" se morate posvetovati z zdravnikom.
Navodilo je namenjeno samo za seznanjanje z "Efferalgan (šumeče tablete) šumeče".
EFFERALGAN
Trgovsko ime
Mednarodno nelastniško ime
Oblika odmerka
Šumeče 500 mg tablete
Sestava
Ena tableta vsebuje
učinkovina: paracetamol - 500 mg,
pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev hidrokarbonat, brezvodni natrijev karbonat, sorbitol E 420, natrijev docut, povidon, natrijev benzoat, natrijev saharin E 952
Opis
Bele tablete z zarezanimi robovi in tveganimi, topnimi v vodi. Ko se raztopijo v vodi, opazimo plinske mehurčke.
Farmakoterapevtska skupina
Analgetiki in antipiretiki.
Oznaka ATC N02BE01
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Absorpcija paracetamola je pri peroralni uporabi hitra in popolna. Največje plazemske koncentracije se dosežejo v 30-60 minutah po dajanju. Paracetamol se hitro in enakomerno porazdeli po vseh tkivih. Vezava na plazemske beljakovine je šibka. Paracetamol se presnavlja predvsem v jetrih. Zdravilo se izloča predvsem v urinu. 90% odmerka se izloči skozi ledvice v 24 urah, večinoma v obliki glukuronidnih konjugatov (60-80%) in sulfatnih konjugatov (20-30%). Manj kot 5% je prikazano nespremenjeno. Razpolovna doba je približno 2 uri. Ledvična odpoved: v primeru hude odpovedi ledvic (očistek manj kot 10 ml / min) se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni. Pri starejših se sposobnost konjugiranja ne spremeni.
Farmakodinamika
Analgetski učinek šumečih tablet je hitrejši kot pri običajnih tabletah, ki vsebujejo paracetamol. Efferalgan (paracetamol) ima analgetičen in antipiretični učinek, ki je povezan z njegovim učinkom na termoregulacijski center v hipotalamusu in sposobnostjo zaviranja sinteze prostaglandinov, odpravlja glavobol in druge vrste bolečin, zmanjšuje vročino.
Indikacije za uporabo
Bolniški sindrom šibke ali zmerne intenzivnosti, vključno z: glavobolom in zobobolom, bolečinami z radikulitisom, mišičnimi in revmatičnimi bolečinami, nevralgijo, algomenorejo, bolečino v primeru poškodb in opeklin, bolečine v grlu v primeru "hladnih" bolezni.
"Hladno" (akutne okužbe dihal, gripa) in druge nalezljive bolezni, ki jih spremlja vročina.
Odmerjanje in uporaba
Tableto popolnoma raztopite v kozarcu vode in pijte.
Ta obrazec za sprostitev je namenjen odraslim in otrokom, ki tehtajo več kot 50 kg (15 let ali več).
Priporočeni dnevni odmerek paracetamola je 60 mg / kg / dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti v 4 ali 6 odmerkov, tj. Približno 15 mg / kg vsakih 6 ur ali 10 mg / kg na 4 ure.
Največji enkratni odmerek je 2 tableti po 500 mg. Največ 8 tablet dnevno. Med odmerki morate vedno upoštevati 4-urni interval.
V primeru hude odpovedi ledvic mora biti interval med odmerki vsaj 8 ur, dnevni odmerek pa ne sme preseči 3 g paracetamola na dan.
Trajanje zdravljenja brez zdravniškega nadzora ne sme biti daljše od 3 dni, če je predpisano kot žarišče in 5 dni kot zdravilo proti bolečinam.
Neželeni učinki
- slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu
- kožni izpuščaj, urtikarija, angioedem, Quincke edem, Lyellov sindrom, Stevenson-Johnsonov sindrom t
s podaljšano uporabo
- anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija, hemolitična in aplastična anemija
s podaljšano uporabo v velikih odmerkih
- nenormalno delovanje jeter
- intersticijski nefritis, disfunkcija ledvic, oligurija, anurija
Kontraindikacije
- preobčutljivost za paracetamol in druge sestavine zdravila
- krvne bolezni, vključno z anemijo
- pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
- nosečnost, dojenje
- starost otrok do 15 let.
Interakcije z zdravili
Zmanjšuje učinkovitost urikozuričnih zdravil. Sočasna uporaba paracetamola v visokih odmerkih poveča učinek antikoagulantov (zmanjšanje sinteze prokoagulantnih faktorjev v jetrih). Induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi), etanol in hepatotoksična zdravila povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov, kar omogoča razvoj hude zastrupitve tudi pri majhnem prevelikem odmerjanju. Dolgotrajna uporaba barbituratov zmanjša učinkovitost paracetamola. Etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa. Zaviralci mikrosomske oksidacije (vključno s cimetidinom) zmanjšujejo tveganje za hepatotoksično delovanje. Dolgotrajna skupna uporaba paracetamola in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za nalgetično nefropatijo in ledvično kapilarno nekrozo, nastop končne odpovedi ledvic. Hkratna dolgotrajna uporaba paracetamola v velikih odmerkih in salicilatih poveča tveganje za razvoj raka ledvic ali mehurja. Diflunisal poveča koncentracijo paracetamola v krvni plazmi za 50% - tveganje za razvoj hepatotoksičnosti.
Posebna navodila
Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Pri bolnikih s hepatozo salate se poveča tveganje za razvoj poškodbe jeter. Izkrivljajo kazalnike laboratorijskih študij pri kvantitativnem določanju glukoze in sečne kisline v plazmi.
Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba nadzorovati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
To zdravilo vsebuje 412,4 mg natrija na tableto, kar je treba upoštevati pri osebah, ki so pod strogo nizko soljo, saj zdravilo vsebuje sorbitol, zato ga ne smemo uporabljati za intoleranco za fruktozo, slabo adsorpcijo glukoze in galaktoze, pomanjkanje izomaltoze.
Previdno pri bolnikih z Gilbertovim sindromom, z benigno hiperbilirubinemijo in starejšimi bolniki. Paracetamol je methemoglobin. Z pojavom neželenih učinkov je treba prenehati jemati zdravila.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje motornih vozil in nevarnih strojev
Glede na neželene učinke zdravila je treba paziti pri vožnji vozil ali potencialno nevarnih strojih.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: slabost, bruhanje, anoreksija, bledica, bolečine v trebuhu se običajno pojavijo v prvih 24 urah.
Preveliko odmerjanje več kot 10 g paracetamola naenkrat pri odraslih in 150 mg / kg telesne mase pri otrocih povzroči jetrno citolizo, ki lahko povzroči popolno in nepovratno nekrozo, kar povzroči hepatocilno insuficienco, presnovno acidozo, encefalopatijo, ki lahko povzroči komo ali smrt.
Hkrati se povečajo transaminaze jeter, laktat dehidrogenaza, bilirubin in zmanjšana raven protrombina, ki se lahko razvije v 12-48 urah po prevelikem odmerjanju.
Zdravljenje: izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja, sprožitev bruhanja, darovanje SH-skupine donatorjev in prekurzorji sinteze glutation-metionina 8 do 9 ur po prevelikem odmerjanju in N-acetilcistein - 12 ur.
Oblika in embalaža za sprostitev
4 tablete se dajo v ovito celično embalažo (trak) iz aluminijaste folije s polietilensko prevleko.
V kartonsko škatlo so nameščene 4 konturne embalaže (pasovi) skupaj z navodili za medicinsko uporabo v kazahstanskem in ruskem jeziku.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Rok trajanja
Ne uporabljajte po datumu izteka!
Počitniški pogoji
Proizvajalec
979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija
Naslov imetnika potrdila o registraciji: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Francija.
Naslov organizacije, ki prejme zahtevke od potrošnikov o kakovosti proizvodov (blaga) na ozemlju Republike Kazahstan
st. 2. Ostroumov, 33, Almaty, Kazahstan
tel.: +7 (727) 383 74 63, faks: +7 (727) 383 74 56;