Sumamed

Sumamed je antibiotik, zasnovan za širok spekter uporabe. Aktivna komponenta, azalid, je predstavnik nove polskupine makroidov.

Aktivno delovanje se kaže le, ko je koncentrirana količina zdravila dosežena v območju delovanja. V aktivni fazi zavira sintezo beljakovinskih tvorb mikrobov, upočasni rast bakterij, vpliva na njihovo razmnoževanje. Zdravilo se pogosto predpisuje za bolezni, ki jih povzročajo okužbe dihal, različne angine, sinusitis. Sumamed tudi aktivno preprečuje simptome otitisa, tonzilitisa, pljučnice.

Zaradi razpoložljivosti Sumameda v različnih odmerkih in oblikah (disperzibilne in konvencionalne tablete, praški, kapsule, liofilizati) se zdravilo lahko uporablja v različnih starostnih kategorijah, vključno z v pediatrični praksi.

Klinično-farmakološka skupina

Antibiotski makrolid - azalid.

Pogoji prodaje v lekarnah

Lahko ga kupite na recept.

Koliko so 3 tablete Sumamed odmerek 500 mg? Povprečna cena v letu 2018 je na ravni 500-550 rubljev.

Sestava in oblika sproščanja

Tablete Sumamed so prevlečene z enterično filmsko prevleko, bele barve, okrogle oblike in bikonveksne površine. Glavna učinkovina zdravila je azitromicin, njegova vsebnost v eni tableti je 500 mg. Vključuje tudi pomožne komponente, ki vključujejo:

• Brezvodni kalcijev fosfat.
• Magnezijev stearat.
• Koruzni škrob
• Mikrokristalna celuloza.
• Preželatiniran škrob.
• Hipromeloza.

Tablete Sumamed so pakirane v pretisnem omotu po 3 kose. Škatla vsebuje 1 pretisni omot in navodila za uporabo zdravila.

Farmakološko delovanje

Aktivna sestavina sumameda je azitromicin dihidrat, polsintetični predstavnik makrolidne skupine, ki je danes najbolj zahtevna antibiotična skupina. Glavna razlika med predstavniki te skupine antibiotikov je zmožnost ustaviti razvoj in razmnoževanje virusov, bakterij, anaerobov in znotrajceličnih parazitov.

Sumamed je odkril novo generacijo makrolidov - azolidov. S svojo edinstveno formulo, ki vsebuje metilirani dušik, je Sumamed pridobil takšne lastnosti kot:

• odpornost na kislino;
• povečana protimikrobna aktivnost;
• možnost prodiranja skozi celično membrano.

Edinstvene lastnosti, ki jih ima Sumamed forte, so antibiotik širokega spektra. Povzročitelji nalezljivih bolezni, kot so občutljivi na njegovo dejavnost:

• stafilokoki;
• streptokoki;
• anaerobni mikroorganizmi;
• Helicobacter pylori;
• paličasta oblika;
• listeria;
• bacili;
• klostridije;
• intracelularni paraziti (klamidija, mikoplazma).

Klinična preskušanja zdravila pokazala, da, prodira parenteralno v telo, Sumamed varno prehaja po požiralniku in želodcu, hitro in brez izgube je koncentrirana v tkivih, praktično ne ostane v krvi, in v kratkem času se največja količina zbira v žariščih vnetja. Poleg tega počasi razpade in se izloči iz telesa, kar vam omogoča, da ustvarite potrebno koncentracijo zdravila na pravem mestu v naslednjih treh dneh. Zato, če jemljemo Sumamed le tri dni enkrat na dan, bolnik prejme celoten potek zdravljenja, za kar bi drugo orodje potrebovali vsaj teden dni.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga? Sumamed je predpisan za infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

• okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (faringitis / tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa);
• začetna faza lymske bolezni (borelioza) - eritem migrans (eritem migrans);
• okužbe sečil (uretritis, cervicitis), ki jih povzroča Chlamydia trachomatis;
• okužbe spodnjih dihal (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni);
  okužbe kože in mehkih tkiv (erysipelas, impetigo, sekundarno okužena dermatoza).

Kontraindikacije

Zdravljenje z zdravilom je strogo prepovedano v naslednjih primerih:

• malabsorpcija glukoze-galaktoze (ni predpisan prašek za suspenzijo);
• preobčutljivost za eritromicin, azitromicin, druge ketolide ali makrolide, druge sestavine zdravila;
• zdravljenje otrok, mlajših od 6 mesecev (za pripravo suspenzije za peroralno dajanje ni predpisan prašek);
• zdravljenje otrok, mlajših od 3 let (tablete 125 mg se ne uporabljajo);
• patologija jetrne funkcije (huda);
• patologija ledvične funkcije (huda, CC 40 ml / min);
• miastenija gravis;
• diabetes mellitus (prašek za pripravo suspenzije ni predpisan).

Imenovanje med nosečnostjo in dojenjem

Orodje se lahko med nosečnostjo imenuje le, če je verjetna korist večja od morebitnega negativnega vpliva. Med dojenjem zdravilo ni predpisano.

Odmerjanje in način uporabe

Kot je navedeno v navodilih za uporabo, se tablete Sumamed zaužijejo 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja za odrasle in otroke, starejše od 12 let, s telesno maso 45 kg ali več: t

• okužbe zgornjih dihal, dihal, mehkih tkiv in kože: 500 mg enkrat na dan, potek zdravljenja - 3 dni; z akne vulgaris z zmerno resnostjo po standardnem 3-dnevnem zdravljenju se nadaljuje še 9 tednov (500 mg enkrat na teden);
• začetna faza borelioze: 1000 mg prvega dne, 500 mg naslednjih dni, potek zdravljenja 5 dni;
• nezapleten cervicitis / uretritis: 1000 mg enkrat.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja za otroke, stare od 3 do 12 let, s telesno maso manj kot 45 kg: t

• okužbe zgornjih dihal, dihal, mehkih tkiv in kože: 10 mg / kg telesne mase enkrat na dan, potek zdravljenja - 3 dni;
• tonzilitis / faringitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg enkrat na dan, potek zdravljenja je 3 dni (največji odmerek je 500 mg na dan);
• začetna faza borelioze: prvi dan - 20 mg / kg enkrat na dan, naslednjih dni - 10 mg / kg enkrat na dan, potek zdravljenja - 5 dni.

Susamed suspenzija: navodila za uporabo

Otroški sirup (suspenzija) je indiciran za uporabo pri otrocih od 6 mesecev do 3 let. Za merjenje odmerka pri otrocih, ki tehtajo do 15 kg, se uporablja brizga, pri otrocih, ki tehtajo več kot 15 kg, odmerek odmerite z merilno žličko.

• Otroci z nalezljivimi boleznimi dihalnega trakta, zgornjih dihal, pa tudi bolezni mehkih tkiv in kože predpisujejo odmerek 10 mg na 1 kg teže enkrat na dan, piti 3 dni.
• Otrokom s tonzilitisom ali faringitisom, ki ga izzove Streptococcus pyogenes, se predpisuje odmerek 20 mg na 1 kg telesne teže na dan, pijača 3 dni.
• Pri lajmski bolezni na začetni stopnji je prvi dan predpisan odmerek po 20 mg na 1 kg telesne teže na dan, nato štiri dni po 10 mg na 1 kg teže enkrat na dan.

Pred uporabo morate prebrati navodila za pripravo suspenzije zdravila Sumamed. V ta namen prašku v viali z brizgo dodajte 12 ml vode. Nato je treba vsebino steklenice dobro pretresti. Skladiščenje končnega izdelka je dovoljeno za 5 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj. Pred jemanjem otrok morate vsebino stekleničke stresati. Odmerek zdravila Sumamed za otroke se opravi z žlico ali brizgo. Kako posaditi Sumamed 100mg / 5ml, se lahko naučite iz navodil.

Neželeni učinki

Zdravilo lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• Živčni sistem: zaspanost, omotica, akutni glavobol, vrtoglavica; pri otrocih - anksioznost, glavobol, motnje spanja, hiperkinezija, nevroza.
• Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, angioedem, fotosenzitivnost.
• Na strani prebavil: napihnjenost, melena, bruhanje, slabost, holestatska zlatenica, zaprtje, gastritis, driska, izguba apetita.
• Kardiovaskularni sistem: hitro bitje srca, bolečine v prsih.
• Urogenitalni sistem: nefritis, vaginalna kandidiaza.
• V redkih primerih: eozinofilija in nevtrofilija. Vsi spremenjeni indikatorji se po 2-3 tednih po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Sumamed ponovno vzpostavijo v normalnih mejah. V nekaterih primerih je priporočljivo preklopiti na sprejem analogov.
• Drugo: povečana utrujenost, urtikarija, pruritus, konjunktivitis.

Preveliko odmerjanje

Če je bil odmerek za odrasle ali otroke znatno presežen, se lahko pri bolniku pojavijo slabost, driska, bruhanje ali pa oseba nekaj časa izgubi sluh. Opravljeno je simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

V primeru ledvične disfunkcije: pri bolnikih z GFR 10-80 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna

V primeru preskoka enega odmerka zdravila - je treba izpuščen odmerek vzeti čim prej, naslednji pa z 24-urnimi prekinitvami.

Sumamed morate jemati vsaj 1 uro pred ali 2 uri po jemanju antacidov.

Pri zdravljenju makrolidov, vklj. so opazili podaljšano repolarizacijo srca in interval QT, kar je povečalo tveganje za razvoj srčnih aritmij, vključno z t aritmije tipa "piruete".

Kot pri uporabi drugih antibakterijskih zdravil je treba med zdravljenjem z zdravilom Sumamed bolnike redno pregledovati glede prisotnosti neodzivnih mikroorganizmov in znakov razvoja superinfekcij, vključno z t glivične.

Sumamed se ne sme uporabljati za daljša obdobja, kot je navedeno v navodilih, ker Farmakokinetične lastnosti azitromicina nam omogočajo, da priporočamo kratek in enostaven režim odmerjanja.

Ni dokazov o možnem medsebojnem delovanju azitromicina in derivatov ergotamina in dihidroergotamina, vendar zaradi razvoja ergotizma s sočasno uporabo makrolidov z derivati ​​ergotamina in dihidroergotamina ta kombinacija ni priporočljiva.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Sumamed se lahko razvije psevdomembranski kolitis, ki ga povzroči Clostridium difficile, kot v obliki blage driske in hudega kolitisa. Z razvojem driske, povezane z antibiotiki, med jemanjem zdravila Sumamed in tudi 2 meseca po koncu zdravljenja je treba izključiti klostridijski psevdomembranski kolitis. Zdravila, ki zavirajo črevesno peristaltiko, so kontraindicirana.

Zdravilo Sumamed je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago in zmerno okvaro jeter zaradi možnosti razvoja fulminantnega hepatitisa in hude jetrne insuficience. Če se pojavijo simptomi nenormalne funkcije jeter, kot so hitro naraščajoča astenija, zlatenica, temen urin, nagnjenost k krvavitvam, jetrna encefalopatija, je treba ukiniti zdravilo Sumamed in raziskati delovanje jeter.

Pri uporabi zdravila Sumamed pri bolnikih s proaritmogenimi dejavniki (zlasti pri starejših bolnikih) je potrebna previdnost, t s prirojenim ali pridobljenim podaljšanjem intervala QT; pri bolnikih, ki so prejemali antiaritmik razreda drog IA (kinidin, prokainamid) III (dofetilida, amiodaron in sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotikov (pimozid), antidepresive (citaloprama) fluorokinolonov (moksifloksacin in levofloksacin) so bolniki z okvarjenim vodo elektrolitsko ravnovesje, zlasti v primeru hipokalemije ali hipomagneziemije; pri bolnikih s klinično pomembno bradikardijo, srčno aritmijo ali hudo srčno popuščanje. Uporaba zdravila Sumamed lahko sproži razvoj miastenskega sindroma ali povzroči poslabšanje miastenije.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zaradi visoke farmakološke aktivnosti azitromicina in velike verjetnosti interakcije zdravila Sumamed z drugimi zdravili / zdravili lahko le zdravnik svetuje glede njihove združljivosti.

Ocene

Ponujamo vam, da si preberete oceno ljudi, ki so uporabljali tablete Sumamed:

1. Anna Zelo učinkovit antibiotik, ozdravljen bronhitis v 5 dneh. Poleg tega se izboljšave čutijo tudi po prvi tabletki, dobesedno drugi dan. Edina pomanjkljivost, potem ko sem vzela 2 tableti, sem imela bolečine v želodcu. Očitno vstran, ki imajo gastritis, ne pozabite.
2. Natalia. Moj mož je vzel sumamed iz kroničnega prostatitisa, se mi je zdelo, da je treba v tem primeru celo tako močan antibiotik piti vsaj teden dni, čeprav običajno - 3 dni. Ampak sem bil zadovoljen, da je bil rezultat - simptomi so se začeli prenašati še pred jemanjem posebnih zdravil, zdravljenja s smartprostom in drugimi simptomatskimi zdravili. Znicht, okužba je umrla, in to je pomembno.
3. Tatiana. Strinjam se, zelo močna in učinkovita droga. Moj mož je imel močno vneto grlo, tri tedne ni mogel ozdraviti, dokler niso predpisali antibiotike. V enem tednu sem vstal na noge. Res je, da je potem moral piti bifidobakterije, da bi obnovil črevesno funkcijo, vendar ima tako neželene učinke na vse antibiotike. To se, na primer, nikoli ne zgodi.

Analogi

Strukturni analogi aktivne snovi:

• Azivok;
• Azimicin;
• Azitral;
• Azitrox;
• Azitromicin;
• Azitromicin Forte;
• Azitromicin dihidrat;
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• Azicid;
• Vero-azitromicin;
• Zetamax retard;
• ZI-faktor;
• Zitnob;
• Nitrolid;
• Nitrolid forte;
• Zytrotsin;
• Sumazid;
• Sumaklid;
• Sumamed forte;
• Sumamecin;
• Sumamecin Forte;
• Sumamoks;
• Sumatrolid Soluteb;
• Tremak-Sanovel;
• Hemomicin;
• Ecomed.

Pred nakupom se posvetujte z zdravnikom.

Rok uporabnosti in pogoji shranjevanja

Rok uporabnosti zdravila je 3 leta. Tablete shranjujte v temnem, suhem, izven dosega otrok, pri temperaturi zraka od +15 do + 25 ° C.

Sumamed® (250 mg) Azitromicin

Navodila

• Ruski
• азақша

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Oblika odmerka

Sestava

Ena kapsula vsebuje

učinkovina - azitromicin dihidrat, 250 mg,

pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat,

sestava ovojnice kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), indigo karmin (E132), žveplov dioksid.

Opis

Trdne želatinske kapsule velikosti št. 1, z modrim telesom, modrim pokrovčkom. Vsebina kapsul je bel do svetlo rumeni kristalinični prah.

Farmakoterapevtska skupina

Protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo. Makrolidi, linkosamidi in streptogramini. Makrolidi. Azitromicin.

ATX koda J01FA10

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Azitromicin se zaradi njegove stabilnosti v kislem okolju in lipofilnosti hitro absorbira z oralnim dajanjem. Po enkratnem peroralnem dajanju se absorbira 37% azitromicina, najvišjo koncentracijo v plazmi (0,41 µg / ml) pa zabeležimo po 2-3 urah. Vd je približno 31 L / kg. Azitromicin prodre dobro v dihalne poti, organe in tkiva urogenitalnega trakta, prostate, kože in mehkih tkiv, pri čemer doseže od 1 do 9 µg / ml, odvisno od vrste tkiva. Visoke koncentracije v tkivih (50-krat višje od koncentracij v plazmi) in dolgo razpolovno dobo so posledica nizke vezave azitromicina na plazemske beljakovine, pa tudi njene sposobnosti, da prodre v evkariontske celice in se koncentrira v okolju nizkega pH, ki obdaja lizosome. Sposobnost kopičenja azitromicina v lizosomih je še posebej pomembna za izločanje intracelularnih patogenov. Fagociti dostavijo azitromicin na mesto infekcije, kjer se sprosti med fagocitozo. Kljub visoki koncentraciji fagocitov azitromicin ne vpliva na njihovo delovanje. Terapevtska koncentracija se ohranja 5-7 dni po zaužitju zadnjega odmerka. Pri jemanju azitromicina je možno prehodno povečanje aktivnosti jetrnih encimov. Odstranitev polovice odmerka iz plazme se odraža v zmanjšanju polovice odmerka v tkivih v 2-4 dneh. Po jemanju zdravila v razponu od 8 do 24 ur je razpolovna doba 14-20 ur, po jemanju zdravila pa v razponu od 24 do 72 ur - 41 ur, kar vam omogoča, da Sumamed jemljete enkrat na dan. Glavna pot izločanja je žolč. Približno 50% se izloči v nespremenjeni obliki, ostalih 50% je v obliki 10 neaktivnih presnovkov. Približno 6% odmerka se izloči skozi ledvice.

Farmakodinamika

Azitromicin je antibiotik širokega spektra, prvi predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotikov - azalidov. Ima bakteriostatski učinek, vendar pri ustvarjanju visokih koncentracij v vnetju povzroča baktericidni učinek. Z vezavo ribosomske podenote 50S azitromicin zavira sintezo beljakovin pri občutljivih mikroorganizmih, pri čemer kaže aktivnost proti večini sevov gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih in drugih mikroorganizmov.

Minimalna inhibitorna koncentracija, ki zavira 90% mikroorganizmov (MIC90) ≤ 0,01 µg / ml

Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 µg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces vrste

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900,1 - 2,0 µg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus skupine C, F, G

Vrste Helicobacter pylori Peptococcus

Campylobacter jejuni peptostreptokok

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* sev, občutljiv na eritromicin)

MIC902,0 - 8,0 µg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia

Indikacije za uporabo

- faringitis, tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa

- akutni in kronični bronhitis, intersticijska in alveolarna pljučnica

- kronični migracijski eritem - začetna faza lymske bolezni, erizipelas, impetigo, sekundarna piodermatoza

- bolezni želodca in dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori

- gonorealne in ne-uretralne uretritis in / ali cervicitis

Odmerjanje in uporaba

Sumamed 250 mg kapsule se jemljejo enkrat na dan, 1 uro pred obroki ali 2 uri po obroku.

Pri okužbah zgornjih in spodnjih dihalnih poti na koži in mehkih tkivih se za 3 dni predpisuje 500 mg / dan (odmerek za zdravljenje je 1,5 mg).

Pri nezapletenem uretritisu in / ali cervicitisu je 1 g predpisan kot enkratni odmerek (po 4 kapsule po 250 mg).

Pri lajmski bolezni (borelioza) se za zdravljenje začetne faze (eritem migrans) prvi dan predpisuje 1 g (4 kapsule po 250 mg) in 500 mg na dan od 2. do 5. dne (odmerki 3 g).

Pri boleznih želodca in dvanajstnika, povezanih z zdravilom Helicobacter pylori, Sumamed predpišemo 1 g (4 kapsule po 250 mg) na dan 3 dni kot del kombinirane terapije.

V primeru preskoka en odmerek zdravila je treba izpuščeni odmerek vzeti čim prej, naslednji pa v 24-urnih presledkih. Pri starejših osebah in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba spreminjati.

Za zdravljenje otrok je potrebno uporabiti Sumamedove otrokove oblike: Sumamed 125 mg in Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

SUMAMED

Tablete, prekrite s filmsko prevleko modre barve, okrogle, bikonveksne, z gravuro "PLIVE" na eni strani in "125" - na drugi; na premoru - od bele do skoraj bele.

Pomožne snovi: brezvodni kalcijev hidrofosfat - 29,873 mg, hipromeloza - 1,5 mg, koruzni škrob - 12 mg, preželatiniran škrob - 12 mg, mikrokristalna celuloza - 10 mg, natrijev lavril sulfat - 0,6 mg, magnezijev stearat - 3 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 3,4 mg, indigo barvilo (E132) - 0,1 mg, titanov dioksid (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, smukec - 2,8 mg.

6 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.

Tablete, filmsko obložene modre, ovalne, bikonveksne, z vtisnjeno oznako "PLIVA" na eni strani in "500" - na drugi; na premoru - od bele do skoraj bele.

Pomožne snovi: brezvodni kalcijev hidrofosfat - 93,891 mg, hipromeloza - 6 mg, koruzni škrob - 48 mg, preželatiniran škrob - 40 mg, mikrokristalna celuloza - 33,6 mg, natrijev lavril sulfat - 2,4 mg, magnezijev stearat - 12 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 13,6 mg, indigo barvilo (E132) - 0,4 mg, titanov dioksid (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, smukec - 11,2 mg.

3 kose - mehurčki (1) - paketi kartona.

Trde želatinske kapsule, št. 1, z modrim telesom in modrim pokrovom; vsebina kapsul - prah ali stisnjena masa od bele do svetlo rumene barve, ki se pri stiskanju razgradi.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijev lavril sulfat - 1,4 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg.

Sestava trde želatinske kapsule št. 1 *: (želatina - q.s., titanov dioksid (Е171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.

100 mg / 5 ml bele do rumenkasto bele suspenzije praška z značilnim vonjem po jagodah; po raztapljanju v vodi - homogena suspenzija rumenkasto bele barve, z značilnim vonjem jagod.

Pomožne snovi: saharoza ** - 929,753 mg, natrijev fosfat - 20 mg, hiproloza - 1,6 mg, ksantanska guma - 1,6 mg, aroma jagode - 10 mg, titanov dioksid - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml plastenke iz polietilena visoke gostote (1) s pokrovom, odpornim na polipropilen, skupaj z merilno žličko in / ali brizgo za odmerjanje - kartonske škatle.

* Kapsule vsebujejo žveplov dioksid 200 ppm kot konzervans;
** vrednosti so prikazane na podlagi teoretične aktivnosti snovi 95,4%; količina saharoze se lahko spreminja glede na dejansko aktivnost azitromicina.

Bakteriostatična antibiotična skupina makrolid-azalidov. Ima široko paleto protimikrobnih učinkov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan z zaviranjem sinteze beljakovin v mikrobnih celicah. Z vezavo na podskupino ribosoma 50S zavira translokacijo peptidov v fazi prevajanja in zavira sintezo beljakovin, upočasnjuje rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni učinek.

Deluje proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom.

Mikroorganizmi lahko na začetku postanejo odporni na delovanje antibiotika ali postanejo odporni nanj.

Merilo občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (MIC, mg / l)

V večini primerov je Sumamed aktiven proti aerobnim gram pozitivnim bakterijam: Staphylococcus aureus (meticilin-občutljivi sevi), Streptococcus pneumoniae (penicilinski občutljivi sevi), Streptococcus pyogenes; aerobne gramnegativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi, ki so sposobni razviti odpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sevi, ki so odporni na penicilin).

Prvotno odporni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticilin-odporni sevi stafilokokov kažejo zelo visoko stopnjo odpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Po peroralnem dajanju se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli po telesu. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37% zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra. C_maks v krvni plazmi doseže v 2-3 urah in je 0,4 mg / l.

Vezava na beljakovine je obratno sorazmerna s plazemsko koncentracijo in je 7-50%. Vidno v_d znaša 31,1 l / kg. Prodre skozi celično membrano (učinkovito pri okužbah, ki jih povzročajo intracelularni patogeni). Fagocite se prenašajo na mesto okužbe, kjer se sproščajo v prisotnosti bakterij. Z lahkoto prodre skozi histoematogene ovire in vstopi v tkiva. Koncentracija v tkivih in celicah je 10-50-krat višja kot v plazmi, v žarišču okužbe pa za 24 do 34% več kot v zdravih tkivih.

V jetrih je demetiliran, izgublja aktivnost.

T_1/2 zelo dolgo - 35-50 ur T_1/2 iz tkiv. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča predvsem v nespremenjeni obliki - 50% skozi črevo, 6% prek ledvic.

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

- okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (faringitis / tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa);

- okužbe spodnjih dihal (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni);

- okužbe kože in mehkih tkiv (erysipelas, impetigo, sekundarno okuženo dermatozo, akne vulgaris zmerne resnosti (za tablete));

- začetna faza lymske bolezni (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);

- okužbe sečil (uretritis, cervicitis), ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (za tablete in kapsule).

- preobčutljivost za azitromicin, eritromicin, druge makrolide ali ketolide ali druge sestavine pripravka;

- nenormalno delovanje jeter;

- hkratni sprejem z ergotaminom in dihidroergotaminom;

- starost otrok do 12 let s telesno težo 45 kg

Pri okužbah zgornjih in spodnjih dihalnih poti, ORL, kože in mehkih tkiv se zdravilo predpisuje v odmerku 500 mg 1-krat / dan 3 dni, odmerek pa 1,5 g.

Pri lymski bolezni (začetna faza borelioze) - eritem migrans (erythema migrans), se zdravilo predpisuje 1-krat na dan 5 dni: 1. dan - 1 g, nato 2 do 5 dni - po 500 mg; odmerek seveda - 3 g.

Okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): pri nekompliciranem uretritisu / cervicitisu se zdravilo predpiše v odmerku 1 g (4 kapsule) enkrat.

Zdravilo se uporablja interno 1-krat / dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku, brez žvečenja.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso> 45 kg

Pri okužbah zgornjih in spodnjih dihalnih poti, ORL, kože in mehkih tkiv se zdravilo predpisuje v odmerku 500 mg 1-krat / dan 3 dni, odmerek pa 1,5 g.

Za akne vulgaris zmerne resnosti se zdravilo daje v odmerku 500 mg 1-krat / dan 3 dni, nato 500 mg 1-krat na teden 9 tednov. Odmerek sevanja je 6 g. Prvi tedenski odmerek je treba jemati 7 dni po zaužitju prvega dnevnega odmerka (8. dan od začetka zdravljenja), naslednjih 8 tedenskih odmerkov je treba jemati v razmaku 7 dni.

Pri lajmski bolezni (začetna faza borelioze) - eritem migrans migrirajoči (erythema migrans), se zdravilo predpisuje 1-krat na dan 5 dni: 1. dan - 1 g, nato 2 do 5 dni - 500 mg; odmerek seveda - 3 g.

Okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): pri nekompliciranem uretritisu / cervicitisu je zdravilo predpisano v odmerku 1 g (2 tab. 500 mg) enkrat.

SUMAMED

Bele ali skoraj bele disperzibilne tablete, okrogle, ploske, s poševnimi robovi in ​​napisom TEVA 125 na eni strani.

Pomožne snovi: natrijev saharinat dihidrat - 9,75 mg, mikrokristalna celuloza (tip 101) - 4,973 mg, mikrokristalna celuloza (tip 102) - 82,2 mg, krospovidon tipa A - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg, natrijev lavril sulfat - 0,8 mg, silicij koloidni dioksid - 1,1 mg, magnezijev stearat - 2,75 mg, okus banane - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.

Bele ali skoraj bele disperzibilne tablete, okrogle, ploske, s poševnimi robovi, so na eni strani ogrožene in na drugi strani iztisnjene z napisom "TEVA 250".

Pomožne snovi: natrijev saharinat dihidrat - 19,5 mg, mikrokristalna celuloza (tip 101) - 9,945 mg, mikrokristalna celuloza (tip 102) - 164,4 mg, krospovidon tipa A - 41,3 mg, povidon K30 - 11 mg, natrijev lavril sulfat - 1,6 mg, silicij koloidni dioksid - 2,2 mg, magnezijev stearat - 5,5 mg, aroma pomaranče - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.

Bele ali skoraj bele disperzibilne tablete, okrogle, ploske, s poševnimi robovi, so bile na eni strani izpostavljene tveganju in na drugi strani iztisnjene z napisom "TEVA 500".

Pomožne snovi: natrijev saharinat dihidrat - 39 mg, mikrokristalna celuloza (tip 101) - 19,891 mg, mikrokristalna celuloza (tip 102) - 328,8 mg, krospovidon tipa A - 82,6 mg, povidon K30 - 22 mg, natrijev lavril sulfat - 3,2 mg, silicij koloidni dioksid - 4,4 mg, magnezijev stearat - 11 mg, aroma pomaranče - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 kose - mehurčki (1) - paketi kartona.
3 kose - mehurčki (2) - paketi kartona.

Bele ali skoraj bele disperzibilne tablete, okrogle, ploščate, s poševnimi robovi, z dvema pravokotnima tveganjem na eni strani in ekstrudiranim napisom "TEVA 1000" na drugi strani.

Pomožne snovi: natrijev saharinat dihidrat - 78 mg, mikrokristalna celuloza (tip 101) - 39,782 mg, mikrokristalna celuloza (tip 102) - 657,6 mg, krospovidon tipa A - 165,2 mg, povidon K30 - 44 mg, natrijev lauril sulfat - 6,4 mg, silicij koloidni dioksid - 8,8 mg, magnezijev stearat - 22 mg, aroma pomaranče - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 kos - mehurčki (1) - paketi kartona.
1 kos - mehurčki (3) - paketi kartona.

Bakteriostatična antibiotična skupina makrolid-azalidov. Ima široko paleto protimikrobnih učinkov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan z zaviranjem sinteze beljakovin v mikrobnih celicah. Z vezavo na podskupino ribosoma 50S zavira translokacijo peptidov v fazi prevajanja in zavira sintezo beljakovin, upočasnjuje rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni učinek.

Deluje proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom.

Mikroorganizmi lahko na začetku postanejo odporni na delovanje antibiotika ali postanejo odporni nanj.

Merilo občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (MIC, mg / l)

V večini primerov je Sumamed aktiven proti aerobnim gram pozitivnim bakterijam: Staphylococcus aureus (meticilin-občutljivi sevi), Streptococcus pneumoniae (penicilinski občutljivi sevi), Streptococcus pyogenes; aerobne gramnegativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi, ki so sposobni razviti odpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sevi, ki so odporni na penicilin).

Prvotno odporni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticilin-odporni sevi stafilokokov kažejo zelo visoko stopnjo odpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Po peroralnem dajanju se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli po telesu. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37% zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra. C_maks v krvni plazmi doseže v 2-3 urah in je 0,4 mg / l.

Vezava na beljakovine je obratno sorazmerna s plazemsko koncentracijo in je 7-50%. Vidno v_d znaša 31,1 l / kg. Prodre skozi celično membrano (učinkovito pri okužbah, ki jih povzročajo intracelularni patogeni). Fagocite se prenašajo na mesto okužbe, kjer se sproščajo v prisotnosti bakterij. Z lahkoto prodre skozi histoematogene ovire in vstopi v tkiva. Koncentracija v tkivih in celicah je 10-50-krat višja kot v plazmi, v žarišču okužbe pa za 24 do 34% več kot v zdravih tkivih.

V jetrih je demetiliran, izgublja aktivnost.

T_1/2 zelo dolgo - 35-50 ur T_1/2 iz tkiv. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča predvsem v nespremenjeni obliki - 50% skozi črevo, 6% prek ledvic.

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

- okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (faringitis / tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa);

- okužbe spodnjih dihal (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni);

- okužbe kože in mehkih tkiv (erysipelas, impetigo, sekundarno okužena dermatoza);

- začetna faza lymske bolezni (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);

- okužbe sečil (uretritis, cervicitis), ki jih povzroča Chlamydia trachomatis.

- preobčutljivost za azitromicin, eritromicin, druge makrolide ali ketolide ali druge sestavine pripravka;

- kršitev delovanja jeter;

- hkratni sprejem z ergotaminom in dihidroergotaminom;

- starost otrok do 3 let.

Z nego: miastenija gravis; jetrna disfunkcija blaga in zmerna; terminalna ledvična odpoved z GFR manj kot 10 ml / min; pri bolnikih s pro-artromogenimi dejavniki (zlasti pri starejših bolnikih) - s prirojenim ali pridobljenim podaljšanjem intervala QT, pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje z antiaritmiki razredov IA (kinidin, prokainamid) in III (dofetilid, amiodaron in sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotik (pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin in levofloksacin), z zmanjšano ravnotežjem vode in elektrolitov, zlasti s hipokalemijo ali hipomagnezemijo, s klinično pomembno bradikardijo aritmija ali hudo srčno popuščanje; s sočasno uporabo digoksina, varfarina, ciklosporina.

Zdravilo se daje peroralno 1 čas / dan 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Disperzibilno tableto lahko pogoltnemo in speremo z vodo, disperzibilno tableto lahko tudi raztopimo v vsaj 50 ml vode. Dobljeno suspenzijo pred uporabo dobro premešajte.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso več kot 45 kg

Za okužbe zgornjih in spodnjih dihalnih poti, zgornjih dihal, kože in mehkih tkiv: imenovati 500 mg 1-krat / dan za 3 dni, odmerek sevanja - 1,5 g.

Pri lymski bolezni (začetna faza borelioze) - migracijski eritem (erythema migrans) je predpisan 1-krat / dan za 5 dni: 1. dan - 1 g, nato 2 do 5 dni - 500 mg; odmerek seveda - 3 g.

Okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): z nezapletenim uretritisom / cervicitisom - 1 g enkrat.

Otroci, stari od 3 do 12 let, ki tehtajo manj kot 45 kg

Pri okužbah zgornjih in spodnjih dihalnih poti, ORL, kože in mehkih tkiv se zdravilo predpisuje v odmerku 10 mg / kg telesne teže 1-krat / dan 3 dni, odmerek pa 30 mg / kg.

Tabela 1. Izračun odmerka Sumameda za otroke, ki tehtajo manj kot 45 kg

Pri otrocih, mlajših od 3 let, je priporocljivo uporabiti Sumamed v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml ali Sumamed forte v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 200 mg / 5 ml.

Za faringitis / tonzilitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes, se Sumamed predpisuje v odmerku 20 mg / kg / dan 3 dni. Naslovni odmerek - 60 mg / kg. Največji dnevni odmerek je 500 mg.

Pri lajmski bolezni (začetna faza borelioze) - se eritem migrans (erythema migrans) predpiše 1. dan v odmerku 20 mg / kg 1 čas / dan, nato od 2 do 5 dni - po stopnji 10 mg / kg 1-krat / dni

Zaradi lažje uporabe pri otrocih z odmerkom 60 mg / kg sevanja se zdravilo Sumamed v obliki praška priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml ali Sumamed Forte v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 200 mg / 5 ml.

V primeru ledvične disfunkcije: pri bolnikih z GFR 10-80 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna.

V nasprotju z delovanjem jeter: pri bolnikih z jetrno disfunkcijo ni potrebno prilagajanje odmerka zmerno in zmerno.

Starejši bolniki: prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri starejših bolnikih s trdovratnimi proaritmičnimi dejavniki je potrebna previdnost zaradi visokega tveganja za razvoj aritmij, vključno z t aritmija tipa "pirouette".

Sumamed kapsule: navodila za uporabo

Sestava

učinkovina: azitromicin;

1 kapsula vsebuje 250 mg azitromicina kot dihidrat;

pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid (E 171), indigo (E 132), žveplov dioksid (E 220).

Oblika odmerka

Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: trde želatinske kapsule št. 1, z neprozornim modrim telesom in neprozornim pokrovom modre barve, vsebina kapsule: kristalni prah iz bele do rumenkaste ali grude kristaliničnega prahu, od bele do rumenkaste barve.

Farmakološka skupina

Antibakterijska sredstva za sistemsko uporabo. Makrolidi, linkosamidi in streptogramini. Azitromicin. ATX koda J01F A10.

Farmakološke lastnosti

Azitromicin je makrolidni antibiotik, ki spada v skupino azalidov. Molekula nastane kot posledica vnosa atoma dušika v laktonski obroč eritromicina A. Mehanizem delovanja azitromicina je zaviranje sinteze bakterijskega proteina z vezavo na 50 S-podenoto ribosomov in zaviranje translokacije peptidov.

Mehanizem odpornosti.

Med Streptococcus pneumoniae, beta-hemolitični skupine A streptokokov, Enterococcus faecalis in Staphylococcus aureus, vključno z meticilin odporen Staphylococcus aureus (MRSA), eritromicin, azitromicin, druge makrolide in linkozamidi obstaja popoln navzkrižne odpornosti.

Prevalenca pridobljene odpornosti je lahko različna glede na območje in čas za izbrano vrsto, zato so potrebne lokalne informacije o odpornosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb. Če je potrebno, lahko zaprosite za nasvet, če je lokalna prevalenca odpornosti takrat, ko je učinkovitost zdravila pri zdravljenju vsaj nekaterih vrst okužb vprašljiva.

Spekter protimikrobnega delovanja azitromicina

* Meticilin-odporni Staphylococcus aureus ima zelo visoko prevalenco pridobljene odpornosti na makrolide in je bil tukaj indiciran za redko občutljivost na azitromicin.

Biološka uporabnost po peroralni uporabi je približno 37%. Največja koncentracija v serumu je dosežena 2-3 ure po zaužitju zdravila.

Azitromicin se po jemanju porazdeli po telesu. Farmakokinetične študije so pokazale, da je koncentracija azitromicina v tkivih bistveno višja (50-krat) kot v krvni plazmi, kar kaže na močno vezavo zdravila na tkiva.

Vezava na plazemske beljakovine je odvisna od plazemske koncentracije in se giblje od 12% pri 0,5 μg / ml do 52% pri 0,05 μg / ml v serumu. Volumen porazdelitve v ravnotežnem stanju (VV ss) je bil 31,1 l / kg.

Končni razpolovni čas izločanja iz plazme v celoti odraža razpolovni čas tkiv za 2-4 dni.

Približno 12% odmerka azitromicina se izloči nespremenjenega v urinu v naslednjih 3 dneh. Posebno visoke koncentracije nespremenjenega azitromicina so bile odkrite v človeškem žolču. Tudi v žolču smo odkrili 10 metabolitov, ki smo jih tvorili z N- in O-demetilacijo, hidroksilacijo obročev do deozamina in aglikona ter razcepljenjem kladinoznega konjugata. Primerjava rezultatov tekočinske kromatografije in mikrobioloških analiz je pokazala, da presnovki azitromicina niso mikrobiološko aktivni.

Indikacije

Okužbe, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin: t

• ENT-organi (bakterijski faringitis / tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa);
• okužbe dihalnih poti (bakterijski bronhitis, vnetna pljučnica, pridobljena v skupnosti);
• okužbe kože in mehkih tkiv, eritem migrans (začetni stadij lajmske bolezni), erizipele, impetigo, sekundarno piodermatozo;
• spolno prenosljive okužbe: nezapletene okužbe spolnih organov, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za azitromicin, eritromicin ali kateri koli makrolidni ali ketolidni antibiotik ali katero koli drugo sestavino zdravila.

S teoretično možnostjo ergotizma azitromicina ne smemo dajati sočasno z derivati ​​ergotov.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

Azitromicin je treba bolnikom skrbno predpisati skupaj z drugimi zdravili, ki lahko podaljšajo interval QT.

Antacidi. Pri proučevanju učinka sočasne uporabe antacidov na farmakokinetiko azitromicina na splošno niso opazili sprememb v biološki uporabnosti, čeprav so bile plazemske koncentracije azitromicina znižane za približno 25%. Azitromicin je treba jemati vsaj 1 uro pred ali ob 2 uri po jemanju antacidov.

Cetirizin. Pri zdravih prostovoljcih, ki so sočasno uporabljali azitromicin 5 dni s cetirizinom 20 mg v ravnovesnem stanju, niso opazili pojava farmakokinetičnih interakcij ali pomembnih sprememb v intervalu QT.

Didanozin. Ob sočasni uporabi dnevnih odmerkov 1200 mg azitromicina z didanozinom niso ugotovili vpliva na farmakokinetiko didanozina v primerjavi s placebom.

Digoksin. Poročali so, da sočasna uporaba makrolidnih antibiotikov, vključno z azitromicinom in substrati P-glikoproteina, kot je digoksin, vodi do povečanja ravni substrata P-glikoproteina v krvnem serumu. Zato je ob hkratni uporabi azitromicina in digoksina treba upoštevati možnost povečanja koncentracije digoksina v serumu.

Zidovudin. Enkratni odmerki 1000 mg in 1200 mg ali 600 mg večkratnih odmerkov azitromicina niso vplivali na plazemsko farmakokinetiko ali izločanje zidovudina ali njegovih glukuronskih metabolitov z urinom. Vendar je uporaba azitromicina povečala koncentracijo fosforiliranega zidovudina, klinično aktivnega presnovka, v mononuklearnih celicah v perifernem obtoku. Klinični pomen teh podatkov ni jasen, vendar je lahko koristen za bolnike.

Rogovi. Glede na teoretično možnost ergotizma sočasna uporaba azitromicina z derivati ​​ergotov ni priporočljiva.

Azitromicin nima pomembnega medsebojnega delovanja s jetrnim sistemom citokroma P450. Menijo, da zdravilo nima farmakokinetične interakcije z zdravili, opaženo pri eritromicinu in drugih makrolidih. Azitromicin ne inducira ali inaktivira citokroma P450 preko kompleksa citokrom metabolita.

Izvedene so bile farmakokinetične študije o uporabi azitromicina in naslednjih zdravil, katerih metabolizem se večinoma pojavi s sodelovanjem citokroma P450.

Atorvastatin. sočasna uporaba atorvastatina (10 mg na dan) in azitromicina (500 mg na dan) ni povzročila sprememb v plazemskih koncentracijah atorvastatina (na podlagi analize inhibicije HMG CoA reduktaze).

Karbamazepin. V študiji farmakokinetičnih interakcij pri zdravih prostovoljcih azitromicin ni pokazal pomembnega učinka na plazemske koncentracije karbamazepina ali njegovih aktivnih presnovkov.

Cimetidin. V farmakokinetični študiji učinka enkratnega odmerka cimetidina, vzetega 2 uri pred jemanjem azitromicina na farmakokinetiko azitromicina, niso opazili spremembe farmakokinetike azitromicina.

Peroralni antikoagulanti, kot je kumarin. V študiji farmakokinetičnih interakcij azitromicin ni spremenil antikoagulacijskega učinka enkratnega odmerka 15 mg varfarina, namenjenega zdravim prostovoljcem. V obdobju trženja so poročali o potenciranju antikoagulantnega učinka po sočasni uporabi azitromicina in peroralnih antikoagulantov, kot je kumarin. Čeprav vzročna povezava ni bila ugotovljena, je treba razmisliti o potrebi po pogostem spremljanju protrombinskega časa pri imenovanju azitromicina bolnikom, ki prejemajo peroralne antikoagulante kumarinskega tipa.

Ciklosporin. Nekateri sorodni makrolidni antibiotiki vplivajo na presnovo ciklosporina. Ker pri jemanju azitromicina in ciklosporina niso opravili farmakokinetičnih in kliničnih študij o možnih interakcijah, je treba pred predpisovanjem teh zdravil skrbno pretehtati terapevtske razmere. Če se šteje, da je kombinirano zdravljenje upravičeno, je treba skrbno spremljati raven ciklosporina in ustrezno prilagoditi odmerek.

Efavirenz. Sočasna uporaba enkratnega odmerka 600 mg azitromicina in 400 mg efavirenza na dan 7 dni ni povzročila klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.

Flukonazol. sočasna uporaba enkratnega odmerka 1200 mg azitromicina ne spremeni farmakokinetike enkratnega odmerka 800 mg flukonazola. Celotna izpostavljenost in razpolovni čas izločanja azitromicina se pri sočasni uporabi flukonazola ni spremenila, vendar so opazili klinično nepomembno zmanjšanje C (8%) azitromicina.

Indinavir sočasna uporaba enkratnega odmerka 1200 mg azitromicina ne povzroči statistično značilnega učinka na farmakokinetiko indinavirja, ki ga jemljemo v odmerku 800 mg 3-krat na dan 5 dni.

Metilprednizolon. V študiji farmakokinetičnih interakcij pri zdravih prostovoljcih azitromicin ni pomembno vplival na farmakokinetiko metilprednizolona.

Midazolam. Pri zdravih prostovoljcih sočasna uporaba 500 mg azitromicina 3 dni ni povzročila klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki in farmakodinamiki midazolama.

Nelfinavir istočasna uporaba azitromicina (1200 mg) in nelfinavirja v ravnotežnih koncentracijah (750 mg 3-krat na dan) vodi do povečanja koncentracije azitromicina. Klinično pomembnih neželenih učinkov niso opazili, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Rifabutin. Sočasna uporaba azitromicina in rifabutina ni vplivala na serumske koncentracije teh zdravil. Nevtropenijo so opazili pri osebah, ki so jemale azitromicin in rifabutin. Čeprav je bila nevtropenija povezana z uporabo rifabutina, vzročna povezava s sočasnim dajanjem azitromicina ni bila dokazana.

Sildenafil. Pri normalnih zdravih moških prostovoljcih niso pridobili dokazov o učinku azitromicina (500 mg na dan 3 dni) na vrednost AUC in C max sildenafila ali njegovega glavnega krožečega presnovka.

Terfenadin. Farmakokinetične študije niso poročale o medsebojnem delovanju azitromicina in terfenadina. V nekaterih primerih ni mogoče popolnoma izključiti možnosti take interakcije; Vendar ni posebnih podatkov o prisotnosti take interakcije.

Teofilin. Ni dokazov za klinično pomembno farmakokinetično interakcijo s sočasno uporabo azitromicina in teofilina.

Triazolam. Istočasna uporaba 500 mg azitromicina prvega dne in 250 mg drugega dne z 0,125 mg triazolama v primerjavi s triazolamom in placebom ni pomembno vplivala na vse farmakokinetične kazalnike triazolama.

Trimetoprim / sulfametoksazol. sočasna uporaba dvojne koncentracije trimetoprima / sulfametoksazola (160 mg / 800 mg) 7 dni z azitromicinom 1200 mg na sedmi dan ni pomembno vplivala na največje koncentracije, popolno izpostavljenost ali izločanje z urinom trimetoprima ali sulfametoksazola. Koncentracije azitromicina v serumu ustrezajo koncentracijam, ugotovljenim v drugih študijah.

Funkcije aplikacije

Alergijske reakcije. Kot pri eritromicinu in drugih makrolidnih antibiotikih so poročali tudi o redkih resnih alergijskih reakcijah, vključno z angioedemom in anafilaksijo (v redkih primerih s smrtnim izidom). Nekatere od teh reakcij, ki jih je povzročil azitromicin, so povzročile ponavljajoče se simptome in zahtevale dolgoročno spremljanje in zdravljenje.

Motnje delovanja jeter. Ker je jetra glavna pot odstranjevanja azitromicina, je treba azitromicin pazljivo predpisati bolnikom z resnimi boleznimi jeter. Poročali so o primerih fulminantnega hepatitisa, ki pri jemanju azitromicina povzročajo smrtno nevarne nepravilnosti v jetrih. Morda nekateri bolniki z anamnezo bolezni jeter ali drugih hepatotoksičnih zdravil.

V primeru razvoja znakov in simptomov jetrne disfunkcije, npr. Astenije, je treba opraviti teste / teste delovanja jeter, ki se hitro razvije in spremlja zlatenica, temen urin, nagnjenost k krvavitvam ali jetrna encefalopatija.

V primeru odkritja nenormalne funkcije jeter je treba uporabo azitromicina prekiniti.

Rogovi. Pri bolnikih, ki jemljejo derivate ergot, sočasna uporaba makrolidnih antibiotikov prispeva k hitremu razvoju ergotizma. Podatki o interakciji med rogovi in ​​azitromicinom niso na voljo. Vendar pa s teoretično možnostjo ergotizma azitromicina ne smemo dajati sočasno z derivati ​​ergotov.

Superinfekcija. Tako kot pri drugih antibiotikih se priporoča, da se opažajo znaki superinfekcije, ki jih povzročajo neobčutljivi organizmi, vključno z glivami.

Pri jemanju skoraj vseh antibakterijskih zdravil, vključno z azitromicinom, so poročali o driski, povezani s Clostridium difficile (CDAD), katere resnost se je gibala od blage driske do smrtnega kolitisa. Zdravljenje z antibakterijskimi zdravili spremeni normalno floro debelega črevesa, kar vodi do prekomerne rasti C. difficile.

C. difficile proizvaja toksine A in B, ki prispevajo k razvoju CDAD. Soji C. difficile, ki prekomerno proizvajajo toksine, povzročajo povečano stopnjo obolevnosti in umrljivosti, ker so lahko te okužbe odporne na antimikrobno terapijo in zahtevajo kolektomijo. Pri vseh bolnikih z drisko, ki jih povzroča uporaba antibiotikov, je treba upoštevati razvoj CDAD. Pazljivo je, da se ohrani zgodovina, saj se lahko, kot je navedeno, CDAD pojavi v dveh mesecih po jemanju antibakterijskih zdravil.

Okvarjeno delovanje ledvic. Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (hitrost glomerulne filtracije) t

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Nosečnost

Preiskava vpliva na reproduktivno funkcijo živali je bila izvedena z uvedbo odmerkov, ki ustrezajo zmernim toksičnim odmerkom za materinski organizem. V teh študijah ni bilo dokazov o toksičnem učinku azitromicina na plod. Vendar pa ni zadostnih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah. Ker študije vpliva na reproduktivno funkcijo živali ne ustrezajo vedno učinku pri ljudeh, je treba azitromicin predpisati med nosečnostjo le zaradi življenjskih razlogov.

dojenje.

Poročali so, da azitromicin prodre v materino mleko, ni pa pomembnih in dobro nadzorovanih kliničnih študij, ki bi omogočile opredelitev farmakokinetike izločanja azitromicina v materino mleko. Uporaba azitromicina med dojenjem je mogoča le v primerih, ko pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za otroka.

Plodnost

Študije plodnosti so bile opravljene na podganah; po dajanju azitromicina zmanjšana. Pomembnost teh podatkov v zvezi z osebo ni znana.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji motornega prometa ali drugih mehanizmov

Ni dokazov, da lahko azitromicin zmanjša sposobnost vožnje vozil ali dela z mehanizmi, vendar je treba razmisliti o možnostih neželenih učinkov, kot so omotica, zaspanost in motnje vida.

Odmerjanje in uporaba

Sumamed® je treba vzeti 1 uro pred ali ob 2 uri po obroku, saj hkratni sprejem krši absorpcijo azitromicina. Kapsule morate pogoltniti cele. Zdravilo se jemlje 1-krat na dan.

Odrasli in otroci, ki tehtajo ≥ 45 kg.

Pri okužbah zgornjih dihal in dihalnih poti, kože in mehkih tkiv (razen kroničnih eritem migrans) je skupni odmerek azitromicina 1500 mg, 500 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je 3 dni.

Pri eritem migrans je skupni odmerek azitromicina 3 g: 1. dan je treba vzeti 1 g (4 kapsule naenkrat) in 500 mg (2 kapsuli naenkrat) od 2. do 5. dne. Trajanje zdravljenja je 5 dni.

Za spolno prenosljive okužbe: skupni odmerek azitromicina je 1 g (4 kapsule naenkrat).

V primeru, da manjka odmerek zdravila, je treba izpuščen odmerek vzeti čim prej, naslednji odmerek pa 24 ur.

Starejši bolniki.

Starejšim ljudem ni treba spreminjati odmerka.

Pri starejših bolnikih obstaja tveganje za moteno električno prevodnost srca, zato je priporočljiva previdnost pri uporabi azitromicina zaradi tveganja za razvoj srčnih aritmij in aritmij torsade de pointes.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic.

Pri bolnikih z manjšim okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije 10-80 ml / min) se lahko uporabi enako odmerjanje in pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Azitromicin je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije).

Sumamed®, kapsule, je treba uporabljati pri otrocih, ki tehtajo ≥ 45 kg.

Preveliko odmerjanje

Izkušnje s klinično uporabo azitromicina kažejo, da so neželeni učinki, ki se pojavijo pri jemanju višjih odmerkov zdravila od priporočenih, podobni tistim, ki so jih opazili pri običajnih terapevtskih odmerkih, namreč lahko vključujejo drisko, slabost, bruhanje in izgubo sluha. V primeru prevelikega odmerjanja je po potrebi priporočljivo uporabiti aktivno oglje in sprejeti splošne simptomatske in podporne zdravstvene ukrepe.

Neželeni učinki

V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki, ki so jih odkrili klinične študije in v obdobju spremljanja zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet, pri uporabi vseh oblik azitromicina v skladu s sistemom in pogostnostjo. Neželeni učinki, o katerih so poročali med postmarketinškim nadzorom, so izpostavljeni

v poševnem tisku. Skupine po pogostnosti manifestacij so bile določene po naslednji lestvici: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100 do