loader

Glavni

Tonzilitis

Pregled: Antibiotik Zentiva Clarithromycin - raje bi plačal za evropski ekvivalent

Druga droga je analog dragega zdravila, ki me je cenilo. Kupil sem nekaj zase, odločil sem se, da ne plačam za drago "Klacid SR". Problem je bil značilen za zimo: okužba, kašelj, vneto grlo. Varčevalno sredstvo je le olajšalo trpljenje, vendar ni ozdravilo, kašelj pa se je poslabšal. Mesec je minil, odkar sem bil na bolniški listi o moji gripi, toda tukaj je problem, vendar očitno ni virusne narave, ampak bakterijske narave. Odločila sem se, da se ne bom vrnila v bolnišnico, temveč da bom prenašala vse "na nogah" med jemanjem antibiotika. Spomnimo se, da so pred nekaj leti s podobnimi težavami vsi predpisovali "Klacid CP", zato sem se odločil, da se mu ponovno obrnem, vendar samo v svoji prvi obliki - klaritromicin. Prebral sem ocene, da je vpliv podoben, učinek je enak, razlika je le v plačilu. No, da. Bila je presenetljivo pomembna: 230 rubljev za 14 tablet v primerjavi s 500 rublji za 5 tablet zdravila Klacida CP. V lekarni je farmacevt ponudil več možnosti za klaritromicin. Izbrala sem "Clarithromycin Zentiva" 250 mg, proizvedenega v Turčiji.

V škatli je 14 tablet, ki so po obliki in barvi ena proti ena, podobna "Klacid CP". Samo "Klacid SR" slovi po 5 ali 7 tabletah v pretisnem omotu, tukaj pa je 2-krat več.

Navodila za uporabo - to je pravi "obutev", natisnjen na obeh straneh, levji delež, ki ga zasedajo stranski učinki, interakcija z drugimi zdravili in posebna navodila. Moram reči, da taka "kilometrska" navodila me ne prestrašijo s svojimi informacijami odkritosti, ampak so zaskrbljujoča.

Indikacije za uporabo "Clarithromycin Zentiva" so infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na klaritromicin:

Pričakovane kontraindikacije. Mi jih obravnavamo.

Neželeni učinki včasih več.

Potrebno je strogo slediti navedenim odmerkom, zlasti pri samoprepotrebljivem zdravljenju vrste rudnika. Vzela sem 2 tableti na dan (dobimo skupno 500 mg), po jedi, pitju obilo hrane - na to sem se navadila z vsemi antibiotiki. Vendar pa sprejem tega antibiotika ni odvisen od hrane.

Skupaj sem vzel 12 tablet. Učinek je vsekakor tam, toda za mene je bila dana preveč nenavadna cena.

Prvič, težka droga: kapsule so trde, pogoltne cele, in celo z obilo vode, sem se počutil, kot da sem jih čutila v želodcu.
Drugič, čutil sem vse "čare" na delu prebavnega sistema: majhna slabost, na srečo, ni spremenila v bruhanje in črevesno razburjenje - to je bilo bolj problematično, moral sem obnoviti floro z Bifidumbacterin.

Z britanskim "Klacid CP" taki simptomi niso bili opaženi. Evropski proizvajalec je bil spet mehkejši, bolj varčen in zato boljši.

"Klaritromicin Zentiva" se lahko šteje kot možnost proračunskega zdravljenja, ampak naslednjič (pah-pah-pah) bi raje plačal za evropski ekvivalent. Mogoče je naš ruski klaritromicin tudi nič, kaj? Toda turščina ni zelo, čeprav je njeno glavno bistvo - zdravljenje - doseže.

Klaritromicin /

Sestava in oblika za sprostitev:

Tablete, obložene tablete1 tabl.ritromicin250 mg 500 mg adjuvanti: krompirjev škrob; MCC; PVP (povidon) z nizko molekulsko maso; preželatiniran škrob; natrijev lauril sulfat; koloidni silicijev dioksid (aerosil); magnezijev stearat; lupina: Opadry II ali drugo, registrirano na ozemlju Ruske federacije, podobne kakovosti

v pretisnem omotu 5 kosov; v škatli po 1 ali 2 pretisnih omotih.

Bakterijske okužbe, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi: okužbe zgornjih dihal (laringitis, faringitis, tonzilitis, sinusitis), spodnji dihalni trakt (bronhitis, pljučnica, atipična pljučnica), koža in mehka tkiva (folikulitis, furunkuloza, impetigo, okužba rane), vnetje srednjega ušesa; peptični ulkus in razjeda dvanajstnika, mikobakterioza, klamidija.

Preobčutljivost, porfirija, nosečnost (I. obdobje), dojenje, sočasno dajanje cisaprida, pimozida, terfenadina.

S skrbnostjo - odpoved ledvic in / ali jeter.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem:

Kontraindicirana v nosečnosti. V času zdravljenja je treba prenehati dojiti.

Na strani živčnega sistema: glavobol, omotica, anksioznost, strah, nespečnost, »nočne sanje«; redko - zmedenost, halucinacije, psihoze, depersonalizacija, zmedenost.

Na strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, gastralgija, driska, stomatitis, glositis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, holestatska zlatenica, redko - psevdomembranski enterokolitis.

Na strani čutov: tinitus, sprememba okusa (disgevzija); v redkih primerih - izguba sluha, ki poteka po prekinitvi zdravljenja.

Pri krvotvornih organih in sistemu hemostaze: redko - trombocitopenija (nenavadna krvavitev, krvavitev).

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, pruritus, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktoidne reakcije.

Drugo: razvoj mikrobne odpornosti.

Simptomi: disfunkcija prebavnega trakta, glavobol, zmedenost.

Zdravljenje: izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje.

Odmerjanje in uporaba: t

Inside, odrasli in otroci, starejši od 12 let - 250-500 mg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 6-14 dni.

V primeru hudih okužb ali v primeru težav pri peroralnem dajanju se predpisuje v obliki intravenske injekcije v odmerku 500 mg / dan 2–5 dni, z nadaljnjim prenosom na peroralno uporabo 500 mg / dan. Skupno trajanje zdravljenja je 10 dni.

Pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo Mycobacterium avium, sinusitis in hude okužbe (vključno s tistimi, ki jih povzroča Haemophilus influenzae), se daje peroralno, 0,5–1 g 2-krat na dan (največ 2 g). Zdravljenje traja 6 mesecev ali več.

Pri bolnikih s CKD (kreatinin Cl manj kot 30 ml / min ali koncentracija kreatinina v serumu več kot 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg / dan (enkrat), za hude okužbe - 250 mg 2-krat na dan. Najdaljše trajanje zdravljenja pri bolnikih v tej skupini je 14 dni.

Kateri je boljši: Klacid ali klaritromicin?

Klaritromicin je močno protibakterijsko zdravilo, derivat eritromicina, ki je štirinajstkraten sintetični antibiotik-makrolid.

Sposobnost klaritromicina za boj proti bakterijam in farmakokinetiko je višja od sposobnosti eritromicina zaradi metoksi skupine v šestem položaju laktonskega obroča.

Kaj je zdravilo in za kaj se uporablja?

Spekter delovanja tega polsintetičnega antibiotika je zelo obsežen. Proti klaritromicinu niso odporne aerobne in anaerobne, gram-pozitivne in gram-negativne bakterije. Deluje tako, da zavira sintezo beljakovin zaradi vezave ribosomskih bakterij na podenoto 50-ih let. Za zdravilo je značilna hitra absorpcija, ki se izloča skozi ledvice in prebavila. Absorpcija suspenzije je višja kot pri tabletah.

Pomembno je! Hrana bistveno upočasni absorpcijo zdravila, vendar ne vpliva na biološko uporabnost.

Zdravilo je indicirano za naslednje bolezni:

  • okužb dihalnega trakta (tonzilitis, bronhitis, bronhialitis, pljučnica);
  • infekcijske poškodbe kože, mehka tkiva (erizipel, folikulitis);
  • razjede dvanajstnika in želodca;
  • toksoplazmoza;
  • klamidija;
  • mikobakterioza;
  • bolezni sečil.

To zdravilo pomaga pri zdravljenju tuberkuloze, vendar se uporablja le kot alternativa.

Klaritromicin se daje peroralno in intravensko.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se proizvaja v obliki:

  1. tablete (redne in dolgotrajne);
  2. suspenzije;
  3. raztopina za kapalnike;
  4. kapsul

Nemogoče je natančno presoditi, katera od teh oblik je najučinkovitejša; vse je odvisno od specifične situacije, v kateri le zdravnik izda sodbo.

Za izdelavo tablet se uporablja posebna tehnologija dolgotrajnega delovanja klaritromicina, tako da se zdravilo sprosti počasneje, njegova koncentracija v krvi se poveča.

Neželeni učinki

Uporabite antibiotik Klaritromicin mora strogo predpisati zdravnik, ker je sprejem preobremenjen s številnimi stranskimi učinki:

  • pretirano znojenje;
  • kandidoza;
  • slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu;
  • levkopenija;

Klaritromicin je popolnoma kontraindiciran:

  1. otroci do enega leta starosti;
  2. nosečnice in doječe matere;
  3. ki trpijo zaradi hiperkalemije, porfirije.

Pozor! Ljudje, ki trpijo zaradi bolezni srca in ožilja in ledvic, lahko jemljejo zdravila, vendar pod strogim zdravniškim nadzorom.

Kateri proizvajalec je boljši

Antibiotik Clarithromycin proizvajajo številna podjetja, tako ruska kot tuja (azijske države, vzhodna Evropa). Različni proizvajalci (Ranbaksi, KRKA, Teva, Pharmstandard Obolensky, farmacevtska družba, Synthesis, AVVA-RUS) lahko izdelek imenujejo drugače: Clarithromycin-Teva, Clarithromycin OBL.

Pri tem pa je potrebna previdnost, saj nekatere farmacevtske družbe med proizvodnjo zdravila dovoljujejo odstopanja od tehnologije. Vsi ti izdelki farmacevtske dejavnosti ostajajo učinkoviti v glavni smeri - proti zdravljenju nalezljivih bolezni, vendar se lahko število kontraindikacij in stranskih učinkov razlikuje.


Slika 1. Tablete antibiotika Clarithromycin, 500 mg, proizvajalec - Sandoz.

To še posebej velja za proizvodnjo Obolensky OP. Zdravniki predpisujejo to zdravilo v primerih, ko ni druge možnosti. Otroci tega zdravila (samo 12 let) ne predpisujejo, čeprav je klaritromicin indiciran že pri dveh letih. Enako velja za ljudi z boleznimi jeter in srca in ožilja.

Kar zadeva zdravljenje tuberkuloze, se klaritromicin na splošno ne obravnava kot glavno zdravilo pri zdravljenju.

Klacid

Zdravilo je narejeno na osnovi klaritromicina s strani mednarodne družbe Abbot. Na voljo v obliki tablet (0, 25 g in 0, 5 g), praški, tudi za injiciranje.

Od vseh analogov in derivatov na osnovi klaritromicina je najbolj učinkovit, pri njegovi izdelavi pa tudi najmanjša odstopanja od tehnologije niso dovoljena.

To uspešno bori tonzilitis, bronhitis, vneto grlo, faringitis, bolezni srednjega ušesa, oslovski kašelj, škrlatinko, akne, vre.

Pri zdravljenju tuberkuloze se ne uporablja. Od klaritromicina se razlikuje po trgovskem imenu, vendar temelji na isti učinkovini, ki ima isto ime kot prvotna oblika.

Praktično ni kontraindikacij. Zdravniki predpisujejo zdravilo Klacid tudi za otroke, vendar le, če to ne pomeni bolj benignega zdravljenja (na primer za oslovski kašelj, škrlatinko). Nosečnice se morajo vzdržati uporabe zdravil.

Cena embalaže je visoka in lahko doseže do tisoč rubljev.

Sumamed

Razlikuje se v tem, da temelji na drugi učinkovini - azitromicinu. Sumamed je cenejši, stroški se začnejo od 400 rubljev na paket.

V prodaji je predstavljen v obliki tablet (0, 25 g in 0, 5 g), kapsul in praška za suspenzije.


Slika 2. Sumamed kapsule, 250 mg, proizvajalec - Pliva.

Nedvoumno je reči, ali je bolje ali slabše, nemogoče, ker sta oba makrolida, imata dovolj močan učinek in ju lahko le zdravnik dodeli ob upoštevanju vseh odtenkov bolezni. Razlikuje se ne le z zdravilno učinkovino, ampak tudi z vrsto neželenih učinkov. Torej, če Klacid premaga predvsem na psiho, potem Sumamed - na jetra. Uporablja se predvsem proti streptokoknim in stafilokoknim okužbam. Kochove palice so neuporabne proti palicam.

Sprejem enkrat na vsakih 12 ur v skladu z navodili. Produkt ima ožji spekter delovanja kot klaritromicin. Ne uporablja se za nalezljive bolezni pri osebah z aidsom. Najbolj znani dobavitelj je Pliva-Hrvatska.

Fromilid

Dobavitelj - slovenski koncern KRKA. Na voljo v škatlah s štirinajstimi tabletami. Cena je precej visoka: od 350 rubljev za odmerek 0, 25g in 500 za 0, 5g.

Dodelite vnetje srednjega ušesa, bronhitis, sinusitis, pljučnico, gnojne formacije. Uporablja se dvakrat na dan v skladu z navodili in izključno za potrebe specialista.

Fromilid temelji na snovi, ki je skupna s klaritromicinom, toda pri prvem obstaja velika odpornost pri nekaterih sevih bakterij.

Kaj izbrati: Klacid ali Clarithromycin?

Nemogoče je nedvoumno odgovoriti, katero zdravilo je najbolje izbrati. Vse je odvisno od specifične bolezni, individualnih značilnosti pacienta in priporočil zdravnika.

Lahko rečemo, da človek ne tvega ničesar, če se Klacid odloči, saj pri njegovi izdelavi ni nikakršnih razlik od tehnologije. S posebno previdnostjo se je treba obrniti na ruske proizvajalce klaritromicina.

Uporaben video

Oglejte si video o klaritromicinu in njegovo pravilno uporabo.

Originalna zdravila in kopije makrolidov: trend nasprotovanja

O. I. Karpov
Inštitut za farmakologijo, St. Petersburg State Medical University. Akademik IL. Pavlova, St. Petersburg

Oseba neizkušena v svetu farmacevtske dejavnosti, boj podjetij, ki proizvajajo originalna zdravila in njihove kopije, je vidna le v obliki obilice oglaševanja v periodičnih publikacijah, številnih letakov, ki so jih strokovnjaki na obisku skrbno predstavili zdravnikom. Toda to je le vrh ledene gore - pravzaprav je konkurenca veliko ostrejša, bolj dramatična in težja. Če pustimo ob strani interese podjetja, se osredotočimo na medicinske vidike problema. In dejstvo, da problem res obstaja, pravi tako lastne izkušnje s farmakoterapijo kot tudi mnenje vodilnih strokovnjakov s področja klinične farmakologije [1].

Kamen spotike je kakovost reproduciranih zdravil, njihova primerjalna klinična učinkovitost z izvirnikom. Poleg tega je treba slednje dokazati v reprezentativnem vzorcu, kar odpravi prejem napačnega rezultata. Iz očitnih razlogov podjetja, ki izdelujejo kopije (generična zdravila), ne vlagajo dovolj denarja v izvajanje kliničnih preskušanj svojih zdravil, prav tako pa tudi proizvajalci, ki so prvi dali na trg novo zdravilo.

Običajna praksa v Ruski federaciji je naslednja: po registraciji prvotnega zdravila se pojavijo proizvodna podjetja, ki želijo registrirati kopijo, pri čemer navedejo izvirne podatke o raziskavah kot znanstveno „podlogo“. Istočasno je omenjeno mednarodno nelastniško ime in dejstvo, da je študija uporabljala posebno zdravilo, ki ima svoje ime in je praviloma drugačna proizvodna tehnologija, zadržano. Glavni argument takih proizvajalcev, tudi domačih, je bolj privlačna cena kot original. To je glavni argument pri naročanju javnih naročil, ki mnogim podjetjem in njihovim distributerjem prinašajo levji delež prometa, saj je prodaja drog neposredno javnosti težja - tukaj morate izumiti izvirne poteze, da bi z vlaganjem vanje pritegnili pozornost zdravnikov in potrošnikov.

Zato je zbiranje državnega reda resen problem, ki ga otežujejo objektivne težave, ki vključujejo številne vloge za udeležbo na razpisih, dejstvo, da pomemben delež drog ni registriran v državi proizvodnje, in nazadnje pomanjkanje jasnih predpisov v Ruski federaciji. in izvirnik [2, 3].

Zadnje, kar bi želeli v tej publikaciji, da bi senci na dobronamerne proizvajalce generičnih zdravil, ki se vedno razlikujejo po pravilnosti besedila v informativnem gradivu, poskuša izvesti lastno postmarketinško raziskavo zdravil, ki zagotavlja podatke o bioekvivalenci originalu. Prav to počnejo na civiliziranem tujem trgu, kjer ni mogoče izdelati in prodati niti enega izvoda v nasprotju s patentnimi zakoni, kot tudi brez predložitve rezultatov raziskav v reprezentativnem vzorcu bolnikov in kemijskih raziskavah. Toda za veliko število kopij, ki niso vedno tehnološko dozorele, je težko razmisliti o pošteno konkurenčnih podjetjih.

Po drugi strani pa proizvajalci originalnih sredstev zelo pritiskajo, kar včasih popolnoma zanikata učinkovitost resintetiziranih izdelkov, kar ni nič manj absurdno kot identifikacija izvirnika s kopijo. Zdravniki imajo pravico vedeti, da pacientu predpisujejo zdravilo, saj se zahtevki (vključno z zakonitimi) v primeru neuspešne farmakoterapije običajno nanašajo nanje, ne pa na proizvajalca, farmacevta in, poleg tega, na distributerja.

Trg za antibiotike, zlasti makrolide, ni izjema. Zakaj so makrolidi postali eden najbolj »napihnjenih« v številu generičnih skupin? To je po našem mnenju naslednja pojasnila.

• Makrolidi so vključeni v domače smernice za zdravljenje bolnikov z razširjenimi okužbami, pridobljenimi v skupnosti, zlasti pri sinusitisu, otitisu, pljučnici [4,5]; niso le formalno sredstvo empirične terapije teh bolezni, ampak dejansko zavzemajo vodilno mesto tako v preferencah zdravnikov kot v resničnih vsakodnevnih predpisih [6, 7].

• Nekateri izmed njih, zlasti azitromicin, so učinkovito zdravljenje spolno prenosljivih okužb, predvsem klamidije [8, 9].

• Težko je preceniti vlogo zdravila, kot je klaritromicin, pri izvajanju režima za izkoreninjenje peptične ulkusne bolezni [10].

• Pripravki te skupine imajo majhno število neželenih reakcij v primerjavi z mnogimi drugimi antibiotiki, pa tudi pozitivne ne-antibiotične učinke, kar je pomembno pri njihovi uporabi v pediatrični in gerontološki praksi [11,12].

• Nekateri makrolidi (eritromicin, azitromicin itd.) Se lahko uporabljajo za zdravljenje različnih okužb med nosečnostjo in dojenjem [13].

• Končno antibiotiki te skupine kažejo dobre klinične in ekonomske rezultate z najpogostejšimi okužbami [14, 15]. Vsi reproducirani makrolidi morajo izpolnjevati zahteve za farmacevtsko ekvivalenco, bioekvivalenco in terapevtsko enakovrednost prvotnim zdravilom (preglednica I).

Pomembno je omeniti, da je 19 kopij 6 originalnih zdravil (ne vključuje eritromicina, ki je leta 2002 dosegel 50 let), od tega jih je več kot polovica za Sumamed, četrtina za Klacid. To je razumljivo glede na visoko klinično in bakteriološko aktivnost teh makrolidov, njihovo svetovno slavo in priljubljenost med zdravniki in bolniki [16, 17]. Povezan je s cenovnim dejavnikom. Na primer, neprofitno je porabiti prizadevanja za reprodukcijo midekamicina, saj bo konkurenca z njo v cenovnem polju nedonosna (če upoštevamo stroške na paket), čeprav nihče ne zanika pozitivnih lastnosti tega makrolida, ki je podrobno opisan v literaturi [18].

Preprosti potrošnik praviloma ni posvečen rezultatom resničnih farmakoekonomskih študij, kar na primer kaže na visoko klinično in gospodarsko učinkovitost bolj »dragih« izvirnih azitromicinov pri številnih nalezljivih boleznih [19]. Vendar pa to ni najpomembnejša stvar - na koncu, če primerjamo učinkovitost, učinkovitost in druge parametre različnih zdravil, raziskovalci omogočijo zdravnikom, da sami oblikujejo zaključke o tem, kateri antibiotik bi bilo treba dati prednost. Glavni problem je, da ko proizvajalci kopij, ko opisujejo lastnosti svojega zdravila, uporabijo rezultate raziskav originalnih izdelkov kot argumente, zamenjajo dejstva. Tukaj je le nekaj primerov. Eden od proizvajalcev kopije azitromicina trdi, da je učinkovitost tega zdravila pri zdravljenju infekcij dihalnega trakta 98,3%. V tem primeru se sklicuje na vir literature v državi izvora. Farmakokinetični podatki, sestavljeni v obliki številk in tabel, skoraj v celoti reproducirajo zasnovo, ki jo je razvil razvijalec prvotnega zdravila dolgo pred pojavom generičnega. Referenčna baza podatkov je nepopolna, dopolnjena z napakami, ki kršijo standarde za seznam referenc, sprejetih za tiskane materiale v Ruski federaciji. V teh povezavah zainteresirana stran verjetno ne bo našla dodatnih zanimivih informacij. Tudi če ga najde, se v omenjenih študijah praviloma gre za prvotno pripravo, ne pa za generično, za katero je bila knjižica izdelana.

Strinjamo se, da je ta opustitev vodje trženja podjetja in preprost zdravnik dovolj za to, kar je v knjižici. Vendar, zakaj je v istih materialih v velikem tisku in brez dokazila navedeno, da je generično bioekvivalentno prvotni pripravi, in da se imenuje podjetje, ki ga proizvaja? O bioekvivalenci bomo govorili še naprej, zdaj pa bomo poudarili, da ne samo bioekvivalenca določa identiteto izvirnika in kopije, temveč tudi klinično enakovrednost, podatke o katerih je iz očitnih razlogov težko zagotoviti.

Delo C.N. je postalo klasika za kliničnega farmakologa. Nightingale, predstavljen leta 2000 na 5. konferenci o makrolidih, azalidih, streptogramih, ketolidih in oksazolidinonih v Sevilli (Španija), nato pa objavljen v avtoritativnem recenziranem časopisu [20]. V njej je avtor primerjal izvorno zdravilo klaritromicin (Klacid) s 40 kopijami, proizvedeno v 13 državah Latinske Amerike, Azije in Afrike, v zvezi z bioekvivalenco, pri čemer je uporabilo standarde Ameriške farmakopeje [21]. Glavni sklepi se lahko oblikujejo na naslednji način:

• 70% generikov (kopij) se raztopi veliko počasneje kot prvotni pripravek, kar je ključno za njihovo biološko uporabnost (glej sliko);

• 80% generičnih zdravil se od prvotne razlikuje po količini aktivne snovi v enoti proizvoda;

• Količina nečistoč, ki niso povezane z aktivno snovjo, klaritromicin, je pri večini vzorcev višja kot v originalu.

Na zelo "najboljši" generičnih svojih 2%, na "najslabši" - do 32% (glej sliko).

Razmere z azitromicinom niso boljše [22]. Tudi pri primerjavi prvotnega zdravila z generičnimi zdravili, priljubljenimi v Rusiji glede farmacevtskih lastnosti (tabela 2), je razvidno, da je skupna količina nečistoč v kopijah 3,1-5,2-krat večja od originalne (vključno s številom neznanih (!) - 2-3,4-krat); kopije v smislu razpustitve slabše od izvirnika.

Tu je potrebno pojasniti. Večina azitromicina naj se raztopi v 20-30 minutah. Kaj se dogaja v resnici? Pri kislem pH (1.2), ki simulira vrhunec želodčnega soka pri ljudeh, se kopija št. 3 raztopi le za tretjino, št. 1 - prezgodaj, v 10 minutah, kar ne bo omogočilo, da se zdravilo popolnoma absorbira v črevesju. Kopija št. 2 ima bolj ali manj lastnosti, ki ustrezajo izvirniku, vendar pri pH vrednosti 4,5 (običajno "interdestinalno") izgubi sposobnost učinkovitega raztapljanja. Nevtralno pH vrednost (6,8) so raziskovalci umetno izbrali, ker je v resničnih razmerah redka. Tudi pri tej vrednosti se kopije bistveno razlikujejo od prvotne v topnosti. Zato je že v fazi raztapljanja jasno ugotovljeno neskladje med preučevanim generičnim in prvotnim pripravkom.

Žal je bilo zelo malo storjenega v smeri terapevtske enakovrednosti izvirnika in kopij. Najpomembnejši primer je azitromicin. Verjamemo, da imamo pravico razpravljati o tem vprašanju, saj imamo 8 let izkušenj z originalnim zdravilom za okužbe dihalnih poti (več kot 150 bolnikov) in upoštevamo primerjalna zdravila, ki jih uporabljamo - druge skupine antibiotikov - več kot 250 ljudi. Dobljene rezultate smo večkrat objavljali tako v Ruski federaciji kot v tujini. Vendar pa nimamo lastne primerjalne študije Sumameda z njegovimi kopijami, zato bomo temeljili na literaturnih podatkih [23].

Navedena študija je primerjala klinično in ekonomsko komponento zdravljenja z različnimi zdravili, ki vsebujejo azitromicin. Sumamed (prvotni pripravek), Azivok, Zitrolid, Sumazid, Hemomitsin so bili vzeti za analizo, od katerih je bila vsaka predpisana po isti shemi (500 mg na dan 3 dni) v skupinah po 20 bolnikov s pljučnico, pridobljeno v skupnosti. V primeru neuspešnega zdravljenja so bolnike hospitalizirali in zdravili z amoksicilinom / klavulanatom po postopnem postopku.

Prvič, učinkovitost različnih zdravil, ki vsebujejo isto snov, je bila različna (preglednica 3): najmanjša je bila za zdravilo Zitrolid, najvišja je bila pri Sumamedu in Hemomitsinu, kar je povzročilo razliko v stroških zdravljenja. Upoštevajte, da je zdravilo, katerega cena na paket je najnižja, se je izkazalo, da je v resnici eden od najdražjih. Sumamed in Hemomitsin, ki sta pokazala najboljše gospodarske rezultate, sta imela dvakratno razliko v ceni na paket (!).

Pozitiven je pojav takšnih primerjalnih študij klinične učinkovitosti v povezavi s stroški. Vendar pa je po našem mnenju majhen vzorec privedel do ne povsem ustreznega gospodarskega rezultata. Številne študije z velikim številom opazovanj so pokazale bistveno višjo klinično učinkovitost prvotnega azitromicina [24-26]. V povprečju se po meta-analizi ocenjuje, da je za to vrsto bolezni vsaj 95,9%. Z metodologijo, opisano v [23], in izračunom stroškov na 100 bolnikov, smo izračunali različne rezultate - prvotno zdravilo, tj. Sumamed, je bolj zaželeno z vidika ekonomske učinkovitosti. Stroški bodo za 10% nižji od stroškov, izračunanih na nereprezentativnem vzorcu 20 bolnikov (tabela 3).

Zaključek - za pridobitev ustreznih podatkov so potrebne reprezentativne skupine. Za primerjavo, originalno zdravilo in njegove kopije, glede na občutljivost in pomembnost problema, pomen tega zaključka je še višji.

Poglejmo zdaj problem z druge strani, ki izhaja iz številnih opažanj. Kaj lahko sklepamo zdravnik, saj je učinkovitost kopije zdravila 55 ali 65%? Nismo prepričani, da teh podatkov ne ekstrapolira na celotno družino azitromicinov, vključno s prvotnim zdravilom, in ga ne bo predpisal niti v primeru, ko je to potrebno.

Seveda lahko ta članek zaključimo s sklepi o pomembnosti problema ustrezne farmacevtske, klinične, farmakološke in farmakoekonomske primerjave originalov in kopij, ne le antibiotikov, ampak tudi veliko drugih skupin zdravil. Vendar pa se nam zdi, da bi ga bilo treba dopolniti z bolečim vprašanjem: kdaj bomo končno razumeli nedopustnost preprostega prenosa pridobljenega materiala na prvotne pripravke na reproducirane droge?

Literatura.
7. Belousov Yu.B. Generiki - miti in realnosti // Remedium. 2003. № 7-8. 4-9.
2. Meshkovsky A.P. Kraj generičnih zdravil v oskrbi z zdravili // Farmateka. 2003
№3. C. SW-108.
3. Zherdev V.P., Kolyvanov G.B., Litvin A.A. In vitro-in vivo korelacija: ali lahko test raztapljanja nadomesti bioekvivalentno študijo
nohti zdravil? // Farmate-ka. 2003. №3. Str.
4. Chuchalin A.G., Sinopalnikov A.I., Yakovlev SV. et al. Pnevmatika, pridobljena v Skupnosti pri odraslih
Slykh: praktična priporočila za diagnozo, zdravljenje in preprečevanje: Priročnik za zdravnike. M., 2003. 53 str.
5. Država določena LS, Kamanin E.I., Tarasov A.A. et al. Antibiotska terapija sinusitisa // Antibiotiki in kemoterapija. 1999. № 9. S. 24-28.
6. Kozlov S.N., Rachina S / 4., Domnikova N.P. et al. Farmakoepidemiološka analiza ambulantnega zdravljenja pljučnice, pridobljene v skupnosti // Clin, Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2000. L / g 3. str 74-81.
7. Karpov O. I. Farmakoepidemiologija akutnega sinusitisa // Medicinski registri New St. 2000. № 11. S. 58-62.
8. Chebotarev V.V., Levshin I.B. Nove možnosti zdravljenja azitromicina (sumamed) zapletenih oblik urogenitalne klamije diozije // Klin, farmakologija in terapija. 2001. T. Yu.br. 2. S. 23-25.
9. Lau Su, Qureshi AK. Azitromicin proti doxycyne-genom za genitalne klamidijske okužbe: meta-analiza randomiziranih kliničnih preskušanj. Sex Transm Dis 2002: 29: 497-502.
10. Pojdi MF. Zdravljenje in zdravljenje okužbe s Helico-bacter pylori. Curr Gastroenterol Rep 2002; 4: 471-77.
11. Craft JC, Siepman N. Pregled pediatričnih bolnikov. Pediatr Infect Dis J 1993; 12 (dod.
31-5742-47.
12. Treadway G, Pontani D. Pediatrična varnost azitromicina: izkušnje po vsem svetu. JAntimicrob Chemother 1996; 37 (dodatek C): 143-49.
13. Karpov Oh, in, Zaitsev AL. Tveganje uporabe zdravil med nosečnostjo in dojenjem. SPb., 2003. 452 str.
14. Karpov O, Zaytsev A. Stroškovna učinkovitost azinromicina in koamoksiklava akutnega sinusitisa. Vrednost. Zdravje. 1999, V. 2, N. 3, str.
15. Karpov O.I. Farmakoekonomika peptične razjede // Eksperiment, klinika, gastroenterologija. 2003. № Z.S. 73-76.
16. Dever LL, Shashikumar K, Johanson WG. Jr Antibiotiki pri zdravljenju akutnih poslabšanj kroničnega bronhitisa. Expert Opin Investig Drugs 2002; 1l: 9l1-25.
17. Oosterheert JJ, Bonten MJ, Hak E, et al. Empirična pljučnica? Sistematični pregled. J Antimicrob Chemother 2003; 52: 555-63.
18. Makarova, OV, Shamonova, O.V. Midekamicin in midekamicin acetat - makrolidni antibiotiki za zdravljenje okužb dihalnega trakta // Ter. arhiv 2001. No. 77. P. 707-702.
19. Karpov O, Ryabova M, Karpischenko S. Azitromicin in midekamicin pri ponavljajočem se sinusitisu pri odraslih. Abstr. Vlth ICMAS, Bologna, Italija 2002, str.
20. Nightingale CH. Clarithromydn izdelek iz 13 držav. Clin Drug Invest 2000; 19: 293-05.
21. Odobreni zdravili in zakonske zahteve. USPDI., 16d., Vol. Ill, 1996.
22. Panyushin R. Originalna in generična zdravila: enotnost ali boj nasprotij? // Kmetija, sel. 2003. № 16. P. 23.
23. Smolen I.V., Krasilnikova A.V. Farmakoekonomski vidiki uporabe azitromicina različnih proizvajalcev pri pljučnici, pridobljeni v skupnosti pri odraslih. // Farmateka. 2003. № 13. S. 78-87.
24. Karpov O. I. Klinični in farmakoekonomski vidiki uporabe azitromicina (sumamed) pri okužbah dihalnih poti // Klin, farmakologija in terapija. 1997. №4. 30-35.
25. Contopoulos-loannidis DC, John PA, loannidis JPA, ChewP, LauJ. Izvede se študija randomiziranih kontroliranih preskušanj o okužbah dihalnih poti. J Antimic-rob Chemother 2001; 48: 691-03.
26. SanchezF, MensaJ, MartinezJA, etal. Ali je azitromicin prva izbira za zdravljenje pljučnice, pridobljene v skupnosti? Clin Infect Dis 2003: 36: 1239-45.

Klacid in klaritromicin: primerjava sredstev in boljšega

Izbira antibiotikov mora biti odvisna od resnosti bolezni, pravilne diagnoze, individualnih značilnosti bolnika, želenega učinka, kontraindikacij zdravil. Klacid in klaritromicin se pogosto uporabljata zaradi visoke stopnje učinkovitosti, razpoložljivosti in pomembnega obsega učinkov. Vendar pa mora imenovanje opraviti le zdravnik, šele po diagnostičnih postopkih.

Sredstva delujejo kot analogi, vendar prisotnost pomožnih komponent tvori številne dodatne značilnosti v mehaniki izpostavljenosti, ki izzovejo določene razlike.

Klacid

Na voljo v obliki tablet, liofilizat za pripravo suspenzij. Glavna sestavina je klaritromicin. Antibiotik, antibakterijsko in bakteriostatično sredstvo. Vzajemno deluje z ribosomsko podenoto, kar povzroča povečanje občutljivosti bakterij in povzroča zatiranje sinteze beljakovin. Ima visoko aktivnost proti izoliranim in standardnim bakterijam, vpliva tudi na mikroorganizme.

  • Pri infekcijskih poškodbah dihal - pljučnica, bronhitis.
  • Pri sinusitisu, faringitisu in drugih boleznih zgornjih poti (infekcijske).
  • Pri lezijah mehkih tkiv in kože nalezljivega tipa (npr. Folikulitis).
  • Mikrobakterijske okužbe.
  • Kot del preprečevanja širjenja virusov in okužb.
  • Kot element kompleksne terapije za zmanjšanje števila ponavljajočih se razjed dvanajstnika.
  • Odontogene okužbe.

Ni predpisan s številnimi zdravili, saj med dojenjem in med nosečnostjo ne vpliva na terfenadin, erogamin, limozid itd. V pediatriji se uporablja le s tremi leti. Pri različnih boleznih jeter je priporočljivo opustiti zdravilo, če pa se pričakuje, da bo terapevtski učinek visok, ga je treba predpisati previdno. Pri predpisovanju se vedno upošteva navzkrižna odpornost med drugimi zdravili.

Klaritromicin

Na voljo v obliki tablet (kapsul) različnih odmerkov. Glavna sestavina je klaritromicin. Semi-sintetični antibiotik, bakterijsko sredstvo. Zagotavlja spremembo v strukturi molekule snovi, kar povzroča njegovo biološko uporabnost in povečuje stopnjo stabilnosti tudi v kislem okolju. Povzroča razširitev spektra protibakterijskega učinka zaradi povečanja vsebnosti aktivne komponente v tkivih.

Razpolovni čas se šteje za podaljšan, kar povzroča možnost uporabe majhnih odmerkov (ne več kot dvakrat na dan).

  • Tonzilitis, sinusitis, faringitis.
  • Vnetje nalezljive kože in poškodbe mehkih tkiv.
  • Stephilodermia.
  • Okužbe dihal.
  • Različne okužbe zobozdravstvenega sistema.
  • Kot dodatna komponenta pri zdravljenju bolezni prebavil (prispeva k zaviranju aktivnosti želodčne kisline).

Splošne značilnosti

Zdravila se štejejo za analoge. Sestava vključuje aktivno komponento - klaritromicin, oblike imajo različno vsebnost aktivne snovi, v resnici pa je učinek zatiranja delovanja bakterij in mikroorganizmov dosežen.

Uporablja se pri zdravljenju različnih bakterijskih bolezni. Imeti podoben seznam kontraindikacij, indikacij.

Uporabljajo se previdno pri kompleksni terapiji, saj ne vplivajo na določene snovi in ​​sestavine. Uporabljajo se lahko tudi v prisotnosti bolezni jeter (zlasti pri kroničnih boleznih), vendar redno spremljanje jetrnih encimov v krvi velja za predpogoj za sprejem. Uporablja se v kombinaciji z varfarinom (zagotavlja dodatno kontrolo žil).

Kakšna je razlika?

Klacid ima večje število različnih oblik, kar povzroča možnost najbolj natančnega določanja odmerka v določenem primeru. Uporablja se lahko v pediatriji od starosti dveh let. Prisotnost dobro izbranih pomožnih sestavin povzroča zmanjšano število stranskih učinkov.

Kljub varni sestavi je priporočljivo, da se ne uporablja med nosečnostjo, kot tudi, da popolnoma zavrnejo sredstva v procesu hranjenja otroka.

Klaritromicin je na voljo v obliki tablet (vendar se lahko odmerek razlikuje). Ima dostopno ceno, aktivno se uporablja v procesu ambulantnega zdravljenja različnih patologij zgornjih in spodnjih dihalnih poti. Ima visoko stopnjo učinkovitosti in se lahko uporablja pri pediatriji od 12. leta dalje. Ima obsežnejši seznam kontraindikacij. Vendar je obseg aplikacij za tablete širši.

Kateri je boljši?

Klaritromicin je bolj dostopno zdravilo, ki izzove aktivnost njegove uporabe. Vendar pa pacienti ugotavljajo, da ima dražji partner manj pomembne neželene učinke. Najpogosteje je to orodje predpisano pri ambulantnem zdravljenju pljučnice, bronhitisa in vnetja kože. Pridobili so neverjetno pomembne vidike pomembne pri zdravljenju različnih zobnih težav.

Klacid je dražji, vendar ima majhen seznam kontraindikacij, zaradi dodatnih sestavin pa se lahko uporablja pri zdravljenju otrok, starih od dveh let. Aktivno se uporablja pri zdravljenju sinusitisa, rinitisa, faringitisa in drugih nalezljivih bolezni (dihalnega trakta). Uporablja se pri zdravljenju pljučnice.

Primerjava z zdravili Klacid ali klaritromicin

Klacid ali klaritromicin sta obe zdravili antibiotiki. Natančneje, zdravilo je eno, samo imena so različna. Klacid je komercialno ime zdravila, katerega učinkovina je klaritromicin. To je makrolidni antibiotik.

Prednik makrolidov je znani eritromicin, sintetiziran že v 50. letih prejšnjega stoletja. Klaritromicin je predstavnik nove generacije makrolidov.

Ta semisintetični antibiotik ima bakteriostatski učinek - zavira sintezo mikrobnih beljakovin in tako zavira delitev bakterijske celice.

Vsi makrolidi, vključno s klaritromicinom, so učinkoviti proti stafilokokom, streptokokom, klamidiji, pseudomonasu in E. coli. Klaritromicin se uspešno uporablja za okužbe črevesja, dihalnih poti in zgornjih dihal.

Na osnovi Clarithromycin Klacid proizvaja transnacionalna farmacevtska družba Abbott na svojih podružnicah v Angliji, Franciji in Italiji.

To zdravilo predstavljajo tablete, ki tehtajo 250 in 500 mg, prašek za notranjo uporabo ter sterilni topni prašek za injiciranje.

Opat je bil ustanovljen v ZDA konec prejšnjega stoletja. V tem času se je farmacevtski trg izkazal z najboljše strani.

Opat izdelki so izdelani s skrbnim upoštevanjem vseh tehnologij, zato jih široko uporabljajo različne klinike in zasebni potrošniki. Seveda kakovost in zanesljivost ne moreta vplivati ​​na ceno - stroški Klacida so relativno dragi.

Vendar pa obstajajo cenejši kolegi, ki se prodajajo pod imenom aktivne sestavine Clarithromycin. To zdravilo izdelujejo nekatera ruska, vzhodnoevropska in indijska podjetja.

Klaritromicin verteks - ruski vrh, klaritromicin pliva - hrvaška pliva, klaritromicin proteks - indijski protex. To so tablete, ki tehtajo 250 in 500 mg, in v količinah 10 ali 14 na pakiranje.

Seveda bo Clarithromycin stalo manj kot Klacid. Toda v tem primeru se povečuje tveganje za pridobivanje izdelkov nizke kakovosti. V nekaterih podjetjih, ki proizvajajo klaritromicin, obstajajo primeri odstopanj od tehnologije.

Poleg Klacide na domačem trgu obstajajo še druga zdravila, ki temeljijo na klaritromicinu.

  • Clubbax - tablete, Ranbaksi, Indija
  • Clarbact - tablete druge indijske družbe Ipka.
  • Fromilid, Fromilid Uno (podaljšana oblika) - tablete slovenskega podjetja KRKA
  • Ekozetrin - tablete domačega podjetja AVVA RUS
  • Clerimed - tablete. Podjetje Medokemi, Ciper.

Teža tablet je enaka - 250 in 500 mg. Znesek v paketu je prav tako približno enak. Cene se lahko razlikujejo glede na proizvajalca.

Vsa ta zdravila včasih povzročajo prebavne motnje in alergijske reakcije. Imajo negativen učinek na jetra in ledvice. In to ni odvisno od proizvajalca. Ti neželeni učinki so posledica lastnosti klaritromicina.

Klaritromicin Protekh v Moskvi

Navodila

Polsintetični makrolidni antibiotik. Zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici, v interakciji s 50S ribosomsko podenoto bakterij. Dejanja so večinoma bakteriostatična in baktericidna.

Aktivna proti gram-pozitivnim bakterijam: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negativne bakterije: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; anaerobne bakterije: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; intracelularni mikroorganizmi: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Aktivna tudi z zdravilom Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (razen Mycobacterium tuberculosis).

Pri zaužitju se klaritromicin dobro absorbira iz prebavil. Jedo upočasni absorpcijo, vendar ne vpliva na biološko uporabnost zdravilne učinkovine.

Klaritromicin dobro prodre v biološke tekočine in tkiva v telesu, kjer doseže 10-krat večjo koncentracijo kot v plazmi.

Približno 20% klaritromicina se takoj presnovi v glavni presnovek 14-hidrokloridromicina.

V odmerku 250 mg T1/2 je 3-4 ure, z odmerkom 500 mg - 5-7 ur.

Izloča se v urinu v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov.

Posameznik. Pri zaužitju za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je enkratni odmerek 0,25-1 g, pogostost dajanja je 2-krat na dan.

Pri otrocih, mlajših od 12 let, je dnevni odmerek 7,5-15 mg / kg / dan v 2 odmerkih.

Pri otrocih je treba klaritromicin za to kategorijo bolnikov uporabljati v ustrezni odmerni obliki.

Trajanje zdravljenja je odvisno od dokazov.

Bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic (QC manj kot 30 ml / min ali koncentracijo kreatinina v serumu več kot 3,3 mg / dL) je treba zmanjšati za 2-krat ali dvakrat med intervaloma.

Največji dnevni odmerki: za odrasle - 2 g, za otroke - 1 g.

Na strani prebavnega sistema: pogosto - driska, bruhanje, dispepsija, slabost, bolečine v trebuhu; redko - ezofagitis, gastroezofagealna refluksna bolezen, gastritis, proktalgija, stomatitis, glositis, napetost v trebuhu, zaprtje, suha usta, belching, napenjanje, povečana koncentracija bilirubina v krvi, povečana aktivnost ALT, ACT, GGT, alkalna, LDH, holestaza, hepatitis vključno z holestatski in hepatocelularni; pogostnost ni znana - akutni pankreatitis, razbarvanje jezika in zob, odpoved jeter, holestatska zlatenica.

Alergijske reakcije: pogosto - izpuščaj; redko - anafilaktoidna reakcija, preobčutljivost, bulozni dermatitis, pruritus, urtikarija, makulo-papularni izpuščaj; pogostnost neznana - anafilaktična reakcija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, izpuščaj z eozinofilijo in sistemski simptomi (DRESS sindrom).

Na delu živčnega sistema: pogosto - glavobol, nespečnost; redko - izguba zavesti, diskinezija, omotica, zaspanost, tremor, tesnoba, razdražljivost; pogostnost ni znana - konvulzije, psihotične motnje, zmedenost, depersonalizacija, depresija, zmedenost, halucinacije, nočne sanje, parestezije, manija.

Na strani kože: pogosto - intenzivno znojenje; pogostnost neznana - akne, krvavitev.

Iz čutnih organov: pogosto - disgevzija, perverznost okusa; redko - vrtoglavica, izguba sluha, zvonjenje v ušesih; pogostnost je neznana - gluhost, ageusia, parosmia, anosmija.

Ker srčno-žilni sistem: pogosto - vazodilatacija; redko - srčni zastoj, atrijska fibrilacija, podaljšanje intervala QT na EKG, ekstrasistola, atrijsko trepetanje; pogostnost je neznana - prekatna tahikardija, vklj. kot "pirueta".

Na strani sečil: redko - povečanje koncentracije kreatinina, razbarvanje urina; pogostnost ni znana - odpoved ledvic, intersticijski nefritis.

Presnova in prehrana: redko - anoreksija, zmanjšan apetit, povečana koncentracija sečnine, spremembe v razmerju albumin-globulin t

Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - mišični spazem, mišično-skeletna togost, mialgija; pogostnost ni znana - rabdomioliza, miopatija.

Na strani dihalnega sistema: redko - astma, krvavitev iz nosu, pljučna tromboembolija.

Iz hematopoetskega sistema: redko - levkopenija, nevtropenija, eozinofilija, trombocitemija; pogostnost ni znana - agranulocitoza, trombocitopenija.

Na strani sistema strjevanja krvi: redko - povečanje vrednosti MHO, podaljšanje protrombinskega časa.

Nalezljive in parazitske bolezni: redko - celulitis, kandidiaza, gastroenteritis, sekundarne okužbe (vključno z vaginalnim); pogostnost je neznana - psevdomembranski kolitis, rak.

Lokalne reakcije: zelo pogosto - flebitis na mestu injiciranja, pogosto - bolečina na mestu injiciranja, vnetje na mestu injiciranja.

Na celotnem telesu telesa: redko - slabo počutje, hipertermija, astenija, bolečina v prsih, mrzlica, utrujenost.

Anamneza podaljšanega intervala QT, ventrikularne aritmije ali ventrikularne tikikardije pirouete; hipokalemijo (tveganje podaljšanega intervala QT); hudo jetrno odpoved, ki se pojavlja sočasno z ledvično insuficienco; anamneza holestatske zlatenice / hepatitisa, razvita z uporabo klaritromicina; porfirija; I trimesečje nosečnosti; obdobje dojenja (dojenje); sočasno dajanje klaritromicina z astemizolom, cisapridom, pimozidom, terfenadinom; ergot alkaloidi, kot so ergotamin, dihidroergotamin; peroralnega midazolama; z zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini), ki se v veliki meri presnavljajo z izoencimom CYP3A4 (lovastatin, simvastatin), s kolhicinom; s tikagrelorjem ali ranolazinom; Preobčutljivost za klaritromicin in druge makrolide.

Uporaba v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana.

Uporaba v II. In III. Trimesečju nosečnosti je mogoča le v primerih, ko nameravane koristi za mater presegajo možno tveganje za plod.

Če je potrebno, je treba med dojenjem prenehati z dojenjem.

Klaritromicin zavira aktivnost izoencima CYP3A4, kar povzroča počasnejšo hitrost presnove astemizola z njihovo sočasno uporabo. Posledica tega je povečanje intervala QT in povečanje tveganja za razvoj ventrikularnih aritmij, kot je piroueta.

Sočasna uporaba klaritromicina z lovastatinom ali simvastatinom je kontraindicirana zaradi dejstva, da se ti statini v veliki meri presnavljajo z izoencimom CYP3A4, kombinirana uporaba s klaritromicinom pa poveča njihove serumske koncentracije, kar vodi do povečanega tveganja za miopatijo, vključno z rabdomiolizo. Pri bolnikih, ki so jemali klaritromicin skupaj s temi zdravili, so poročali o primerih rabdomiolize. Če je treba uporabiti klaritromicin, je treba med zdravljenjem prekiniti uporabo lovastatina ali simvastatina.

Klaritromicin je treba uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi statini. Priporočljivo je, da uporabite statine, ki niso odvisni od presnove izoencima CYP3A (npr. Fluvastatina). Če je potrebno, je priporočljivo, da skupni sprejem vzame najmanjši odmerek statina. Treba je spremljati razvoj znakov in simptomov miopatije. Pri sočasni uporabi z atorvastatinom se koncentracija atorvastatina v krvni plazmi zmerno poveča, tveganje za miopatijo pa se poveča.

Zdravila induktorja CYP3A (na primer rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, šentjanževka) lahko povzročijo presnovo klaritromicina, kar lahko privede do subterapevtske koncentracije klaritromicina in zmanjšanja njegove učinkovitosti. Potrebno je nadzorovati plazemsko koncentracijo induktorja СYР3А, ki se lahko poveča zaradi inhibicije CYP3A s klaritromicinom.

V kombinaciji z rifabutinom se koncentracija rifabutina v krvni plazmi poveča, tveganje za uveitis se poveča, koncentracija klaritromicina v krvni plazmi pa se zmanjša.

V kombinaciji s klaritromicinom je mogoče povečati plazemske koncentracije fenitoina, karbamazepina, valprojske kisline.

Močni induktorji izoencima citokroma P450, kot so efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin in rifapentin lahko pospešila presnovo klaritromicina in s tem znižanje koncentracije klaritromicina v plazmi in zmanjša terapevtski učinek in hkrati poveča koncentracija 14-hidroksi-klaritromicina - metabolita, ki je tudi mikrobiološko aktiven. Ker se mikrobiološka aktivnost klaritromicina in 14-OH-klaritromicina razlikuje glede na različne bakterije, se lahko terapevtski učinek zmanjša s kombinirano uporabo klaritromicina in induktorjev encimov.

Koncentracija klaritromicina v plazmi se z uporabo etravirina zmanjša, koncentracija aktivnega presnovka 14-OH pa klaritromicina se poveča. Ker ima 14-OH-klaritromicin nizko aktivnost proti okužbam z MAC, se lahko celotna aktivnost proti njihovim patogenom spremeni, zato je treba pri zdravljenju MAC upoštevati alternativno zdravljenje.

Farmakokinetična študija je pokazala, da je sočasna uporaba ritonavirja v odmerku 200 mg vsakih 8 ur in klaritromicina v odmerku 500 mg vsakih 12 ur povzročila izrazito supresijo presnove klaritromicina. S sočasno uporabo ritonavirja Cmaks klaritromicin se je povečal za 31%, Cmin povečala za 182% in AUC za 77%, medtem ko se je koncentracija njegovega presnovka 14-OH-klaritromicina znatno zmanjšala. Ritonavirja se ne sme jemati skupaj s klaritromicinom v odmerkih, ki presegajo 1 g / dan.

Klaritromicin, atazanavir, sakvinavir so substrati in inhibitorji CYP3A, ki določajo njihovo dvosmerno interakcijo. Med jemanjem sakvinavirja z ritonavirjem upoštevajte potencialni učinek ritonavirja na klaritromicin.

Pri sočasni uporabi z zidovudinom se rahlo zmanjša biološka uporabnost zidovudina.

Kolhicin je substrat za CYP3A in P-glikoprotein. Znano je, da so klaritromicin in drugi makrolidi inhibitorji CYP3A in P-glikoproteina. Pri sočasni uporabi s klaritromicinom in kolhicinom lahko zaviranje P-glikoproteina in / ali CYP3A povzroči povečanje učinka kolhicina. Treba je spremljati razvoj kliničnih simptomov zastrupitve s kolhicinom. V obdobju trženja so bila zabeležena poročila o primerih zastrupitve s kolhicinom s sočasno uporabo s klaritromicinom, pogosteje pri starejših bolnikih. Nekateri opisani primeri so se pojavili pri bolnikih z ledvično insuficienco. Poročali so, da so nekateri primeri usodni. Sočasna uporaba klaritromicina in kolhicina je kontraindicirana.

Pri kombinirani uporabi midazolama in klaritromicina (peroralno, 500 mg 2-krat na dan) so opazili povečanje AUC midazolama: 2,7-krat po dajanju midazolama v obliki i / v in 7-krat po peroralni uporabi. Sočasna uporaba klaritromicina s midazolamom za peroralno uporabo je kontraindicirana. Če se skupaj s klaritromicinom uporablja v / v obliki midazolama, je treba bolnikovo stanje skrbno spremljati, da se lahko prilagodi odmerek. Enake previdnostne ukrepe je treba uporabiti tudi za druge benzodiazepine, ki se presnavljajo s CYP3A, vključno s triazolamom in alprazolamom. Pri benzodiazepinih, katerih izločanje ni odvisno od CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), klinično pomembno interakcijo s klaritromicinom ni verjetno.

Kombinirana uporaba klaritromicina in triazolama lahko vpliva na centralni živčni sistem, kot sta zaspanost in zmedenost. S to kombinacijo je priporočljivo spremljati simptome motenj centralnega živčevja.

S sočasno uporabo z varfarinom lahko poveča antikoagulantno delovanje varfarina in poveča tveganje za krvavitev.

Domneva se, da je digoksin substrat za P-glikoprotein. Znano je, da klaritromicin zavira P-glikoprotein. Ob sočasni uporabi digoksina lahko pride do znatnega povečanja koncentracije digoksina v krvni plazmi in tveganja za zastrupitev z glikozidi.

Pojav ventrikularne tahikardije, kot je "piroueta", je možen s kombinirano uporabo klaritromicina in kinidina ali disopiramida. S sočasno uporabo klaritromicina s temi zdravili je treba redno spremljati spremljanje EKG zaradi povečanja intervala QT, spremljati pa je treba tudi serumske koncentracije teh zdravil. V času trženja zdravila so poročali o primerih hipoglikemije pri sočasni uporabi klaritromicina in disopiramida. Koncentracijo glukoze v krvi je treba nadzorovati z uporabo klaritromicina in disopiramida. Domneva se, da je mogoče povečati koncentracijo disopiramida v krvni plazmi zaradi zaviranja njegove presnove v jetrih pod vplivom klaritromicina.

Sočasna uporaba flukonazola v odmerku 200 mg na dan in klaritromicinom v odmerku 500 mg 2-krat na dan je povzročila povečanje povprečne vrednosti minimalne ravnotežne koncentracije klaritromicina (C).min) in AUC za 33% oziroma 18%. Istočasno, skupno dajanje ni pomembno vplivalo na povprečno ravnotežno koncentracijo aktivnega presnovka 14-OH-klaritromicina. Korekcijski odmerek klaritromicina v primeru sočasne uporabe flukonazola ni potreben.

Klaritromicin in itrakonazol sta substrata in zaviralec CYP3A, ki določa njihovo dvosmerno interakcijo. Klaritromicin lahko poveča koncentracijo itrakonazola v plazmi, medtem ko lahko itrakonazol poveča koncentracijo klaritromicina v plazmi.

S sočasno uporabo z metilprednizolonom se zmanjša očistek metilprednizolona; s prednizonom - opisanimi primeri razvoja akutne manije in psihoze.

Pri sočasni uporabi z omeprazolom se koncentracija omeprazola znatno poveča in koncentracija klaritromicina v krvni plazmi rahlo poveča; z lansoprazolom-glositisom so možni stomatitis in / ali videz temne obarvanosti jezika.

Pri sočasni uporabi s sertralinom - teoretično je nemogoče izključiti razvoj serotoninskega sindroma; s teofilinom - je mogoče povečati koncentracijo teofilina v krvni plazmi.

S sočasno uporabo s terfenadinom je mogoče upočasniti hitrost presnove terfenadina in povečati njegovo koncentracijo v plazmi, kar lahko privede do povečanja intervala QT in povečanega tveganja za ventrikularne aritmije tipa "pirueta".

Zaviranje izoencimske aktivnosti CYP3A4 pod vplivom klaritromicina vodi do počasnejše hitrosti presnove cisaprida z njihovo hkratno uporabo. Posledično se plazemska koncentracija cisaprida poveča in tveganje za razvoj življenjsko nevarnega srčnega ritma, vključno z aritmijami ventrikularne piruete, se poveča.

Primarno presnovo tolterodina posreduje CYP2D6. Vendar se pri delu prebivalstva, ki je prikrajšan za CYP2D6, presnavlja s sodelovanjem CYP3A. V tej populaciji supresija CYP3A vodi do bistveno višjih koncentracij tolterodina v serumu. Zato je pri bolnikih z nizko stopnjo presnove s CYP2D6 morda treba zmanjšati odmerek tolterodina v prisotnosti zaviralcev CYP3A, kot je klaritromicin.

V kombinaciji s klaritromicinom in peroralnimi antidiabetiki (npr. Derivati ​​sulfonilsečnine) in / ali insulinom se lahko pojavi huda hipoglikemija. Sočasna uporaba klaritromicina z določenimi hipoglikemičnimi zdravili (na primer nateglinid, pioglitazon, repaglinid in rosiglitazon) lahko povzroči zaviranje izoencima klaritromicina CYP3A, kar lahko privede do razvoja hipoglikemije. Domneva se, da ob uporabi tolbutamida obstaja možnost hipoglikemije.

S hkratno uporabo s fluoksetinom je opisan primer toksičnih učinkov zaradi delovanja fluoksetina.

Pri sočasnem jemanju klaritromicina z drugimi ototoksičnimi zdravili, zlasti aminoglikozidi, je treba paziti na spremljanje funkcij vestibularnega in slušnega aparata, tako med terapijo kot po njenem prenehanju.

S sočasno uporabo s ciklosporinom se poveča koncentracija ciklosporina v krvni plazmi, obstaja tveganje za povečanje neželenih učinkov.

V primeru sočasne uporabe z ergotaminom, dihidroergotaminom so opisani primeri povečanja stranskih učinkov ergotamina in dihidroergotamina. Študije v obdobju trženja kažejo, da lahko kombinirana uporaba klaritromicina in ergotamina ali dihidroergotamina vpliva na akutno zastrupitev z zdravili iz skupine ergotamina: žilni spazem, ishemija okončin in drugih tkiv, vključno s CNS. Hkratna uporaba klaritromicina in ergot alkaloidov je kontraindicirana.

Vsak od teh zaviralcev PDE se vsaj delno presnavlja s sodelovanjem CYP3A. Hkrati klaritromicin lahko zavira CYP3A. Kombinirana uporaba klaritromicina s sildenafilom, tadalafilom ali vardenafilom lahko vodi do povečanja zaviralnega učinka na PDE. Pri teh kombinacijah je treba razmisliti o možnosti zmanjšanja odmerka sildenafila, tadalafila in vardenafila.

Pri sočasni uporabi klaritromicina in zaviralcev kalcijevih kanalčkov, ki se presnavljajo z izoencimom CYP3A4 (npr. Verapamil, amlodipin, diltiazem), je potrebna previdnost, ker obstaja tveganje za arterijsko hipotenzijo. Plazemske koncentracije klaritromicina in blokatorjev kalcijevih kanalčkov se lahko s sočasno uporabo povečajo. Hipotenzija, bradiaritmija in laktacidoza so možni s sočasno uporabo klaritromicina in verapamila.

Previdnostni ukrepi morajo uporabljati klaritromicin pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično odpovedjo; zmerno in hudo jetrno insuficienco, z boleznijo koronarnih arterij, hudo srčno popuščanje, hipomagnezemijo, hudo bradikardijo (manj kot 50 utripov / min); istočasno z benzodiazepini, kot so alprazolam, triazolam, midazolam za intravensko dajanje; istočasno z drugimi ototoksičnimi zdravili, zlasti aminoglikozidi; sočasno z zdravili, ki se presnavljajo izoencima CYP3A (vključno karbamazepin, cilostazol, ciklosporin, dizopiramid, metilprednizolon, omeprazol, oralnih antikoagulantov, kinidin, rifabutin, sildenafil, takrolimus, vinblastin, sočasno z induktorji CYP3A4 (vključno rifampicina, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, šentjanževka); sočasno s statini, katerih presnova ni odvisna od izoencima CYP3A (vključno s fluvastatinom), sočasno z zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov, ki se presnovi izoencima. ohm CYP3A4 (vključno verapamila, amlodipin, diltiazem), sočasno z antiaritmiki razreda IA ​​(kinidin, prokainamid) in razreda III (dofetilida, amiodaron, sotalol).

Med makrolidnimi antibiotiki so opazili navzkrižno odpornost.

Zdravljenje z antibiotiki spremeni normalno floro črevesja, zato je možen razvoj superinfekcije, ki jo povzročajo odporni mikroorganizmi.

Upoštevati je treba, da je lahko huda trdovratna driska posledica razvoja psevdomembranskega kolitisa.

Pri bolnikih, ki so prejemali klaritromicin sočasno z varfarinom ali drugimi peroralnimi antikoagulanti, je treba periodično spremljati protrombinski čas.