Sumamed

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Sumamed je zdravilo antibakterijskega širokega spektra. Je antibiotik iz skupine makrolidov (azalid).

Oblika in sestava sproščanja

Sumamed je na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

• tablete, filmsko obložene, 125 mg: bikonveksne, okrogle, modre, na eni strani je gravura PLIVE, na drugi - gravura "125"; na prelomu je vidno belo ali skoraj belo jedro (6 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1 pretisni omot);
• filmsko obložene tablete, 500 mg: bikonveksne, ovalne, modre, na eni strani je gravura PLIVA, na drugi - “500” gravura; na lomu je vidno belo ali skoraj belo jedro (3 kosi v pretisnih omotih, v kartonskem snopu 1 pretisni omot);
• 125 mg disperzibilne tablete: ploske, okrogle, bele ali skoraj bele barve, z gravuro »TEVA 125« na eni strani, s poševnimi robovi (6 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem pakiranju 1 pretisnem omotu);
• disperzibilne tablete 250 mg: ploske, okrogle, bele ali skoraj bele barve, z vtisnjeno oznako “TEVA 250” na eni strani in pobarvane na drugi strani s poševnimi robovi (6 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1 pretisni omot);
• disperzibilne tablete 500 mg: ploske, okrogle, bele ali skoraj bele barve, z gravuro "TEVA 500" na eni strani in tveganjem na drugi strani, s poševnimi robovi (3 kosi v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1 ali 2 pretisnih omotih);
• 1000 mg disperzibilne tablete: ploske, okrogle, bele ali skoraj bele barve, z vtisnjeno oznako "TEVA 1000" na eni strani in dvema pravokotnima tveganjem - na drugi strani, s poševnimi robovi (1 kos v blisterju, 1 škatli ali 3 pretisne omote) ;
• trde želatinske kapsule 250 mg: velikost št. 1, z modrim pokrovčkom in modrim telesom; vsebnost - stisnjena masa, razpada se pri stiskanju ali prah iz bele do svetlo rumene barve (6 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem škatlu 1 pretisnem omotu);
• prašek za suspenzijo za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml: bel ali rumenkasto bel, z značilnim vonjem po jagodah; dokončana suspenzija je homogena, rumenkasto bela, z vonjem jagode (20,925 g vsaka v 50 ml polietilenskih steklenicah, v kartonskem svežnju ena steklenička v kompletu z brizgo za razdeljevanje in / ali merilno žličko);
• liofilizat za pripravo raztopine za infuzije: bel ali skoraj bel prah (v vialah brezbarvnega stekla, v kartonski embalaži s 5 steklenicami).

Sestava 1 tableta, prevlečena s filmom:

• učinkovina: azitromicin (kot azitromicin dihidrat) - 125 mg ali 500 mg;
• pomožne komponente: hipromeloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koruzni škrob, brezvodni kalcijev fosfat, natrijev lauril sulfat, preželatiniran škrob;
• filmska obloga: titanov dioksid, smukec, hipromeloza, polisorbat 80, indigo karminsko barvilo.

Sestavina 1 disperzibilne tablete:

• učinkovina: azitromicin (kot azitromicin dihidrat) - 125, 250, 500 ali 1000 mg;
• Pomožne komponente: natrijev lauril sulfat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev saharinat dihidrat, koloidni silicijev dioksid, krospovidon tipa A, magnezijev stearat, aspartam, aroma banane (tablete 150 mg) ali oranžna (tablete 250 mg, 500 mg in 1000 mg).

Sestava 1 kapsula:

• učinkovina: azitromicin (kot azitromicin dihidrat) - 250 mg;
• pomožne komponente: natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
• sestava ovojnice kapsule: titanov dioksid, želatina, indigo karmin.

Sestava 1 g praška za pripravo suspenzij:

• učinkovina: azitromicin (kot azitromicin dihidrat) - 23,895 mg;
• Pomožne sestavine: hiproloza, saharoza, titanov dioksid, natrijev fosfat, ksantanski gumi, koloidni silicijev dioksid, aroma jagod.

Sestava na 1 steklenici z liofilizatom:

• učinkovina: azitromicin (kot azitromicin dihidrat) - 500 mg;
• Pomožne komponente: natrijev hidroksid, citronska kislina monohidrat.

Indikacije za uporabo

Sumamed se uporablja za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin:

• okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (vnetje srednjega ušesa, sinusitis, tonzilitis, faringitis);
• okužbe spodnjih dihal (pljučnica, poslabšanje kroničnega bronhitisa, akutni bronhitis, vključno z okužbami, ki jih povzročajo atipični mikroorganizmi);
• klopni borelioza v začetni fazi (lajmska bolezen);
• okužbe mehkih tkiv in kože, npr. impetigo, erizipele, akne vulgaris z zmerno težo, sekundarno okuženo dermatozo (za Sumamed v obliki tablet);
• okužbe sečil (cervicitis, uretritis), katerega povzročitelj je Chlamydia trachomatis (za Sumamed v obliki tablet in kapsul).

Sumamed v obliki liofilizata za pripravo raztopine za infundiranje se uporablja za vnetno pljučnico in infekcijske in vnetne bolezni medeničnih organov (salpingitis, endometritis), ki jih povzročajo Neisseria gonorrhoeae ali Chlamydia trachomatis in Mycoplasma hominis.

Kontraindikacije

• huda okvara ledvic (očistek kreatinina manjši od 40 ml / min);
• huda nenormalna funkcija jeter;
• intoleranca za fruktozo, pomanjkanje izomaltaze / saharoze (za Sumamed, v obliki praška za suspenzijo);
• otroci do 6 mesecev (za Sumamed v obliki praška za suspenzijo);
• starost otrok do 3 leta (za Sumamed v obliki tablet z odmerkom 125 mg);
• otrokovo starost do 12 let in telesno težo manj kot 45 kg (za Sumamed v obliki tablet v odmerku 500 mg in kapsul);
• otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (za Sumamed v obliki liofilizata);
• sočasno uporabo z dihidroergotaminom in ergotaminom;
• preobčutljivost na azitromicin ali pomožne sestavine zdravila, pa tudi na eritromicin, ketolide ali druge makrolide.

Relativno (Sumamed velja previdno):

• lahka in srednja ledvična disfunkcija (očistek kreatinina več kot 40 ml / min);
• blage in zmerne motnje delovanja jeter;
• Prisotnost proaritmogennoe dejavniki, zlasti pri starejših (aritmije, klinično značilne bradikardijo, hude srčne odpovedi, Hypomagnesemia ali hipokaliemijo, pridobljenih ali prirojenih podaljšanja intervala QT, sočasno prejme antiaritmiki IA in razred III antidepresivi, fluorokinolonov, antipsihotiki, terfenadin in cisaprid );
• diabetes (za Sumamed v obliki praška za suspenzijo);
• hkratno uporabo varfarina, digoksina ali ciklosporina.

Doziranje in administracija

Filmsko obložene tablete, disperzibilne tablete in kapsule

Sumamed se jemlje peroralno 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja za odrasle in otroke, starejše od 12 let, s telesno maso 45 kg ali več: t

• okužbe zgornjih dihal, dihal, mehkih tkiv in kože: 500 mg enkrat na dan, potek zdravljenja - 3 dni; z akne vulgaris z zmerno resnostjo po standardnem 3-dnevnem zdravljenju se nadaljuje še 9 tednov (500 mg enkrat na teden);
• začetna faza borelioze: 1000 mg prvega dne, 500 mg naslednjih dni, potek zdravljenja 5 dni;
• nezapleten cervicitis / uretritis: 1000 mg enkrat.

Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja za otroke, stare od 3 do 12 let, s telesno maso manj kot 45 kg: t

• okužbe zgornjih dihal, dihal, mehkih tkiv in kože: 10 mg / kg telesne mase enkrat na dan, potek zdravljenja - 3 dni;
• tonzilitis / faringitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg enkrat na dan, potek zdravljenja je 3 dni (največji odmerek je 500 mg na dan);
• začetna faza borelioze: prvi dan - 20 mg / kg enkrat na dan, naslednjih dni - 10 mg / kg enkrat na dan, potek zdravljenja - 5 dni.

Suspenzija za peroralno dajanje

Otrokom, starim od 6 mesecev do 3 let, se predpisuje sumamed v obliki suspenzije za peroralno uporabo. Zdravilo se jemlje enkrat na dan, 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku. Suspenzijo je treba sprati z majhno količino vode.

Za pripravo suspenzije se vsebini viale s praškom doda 12 ml vode in temeljito stresamo, dokler ne dobimo enakomerne konsistence. Nastali volumen bo približno 25 ml, kar je 5 ml več kot nominalni volumen. To odstopanje je zagotovljeno, da se kompenzira neizogibna izguba suspenzije pri odmerjanju Sumameda. Končna suspenzija se lahko shrani največ 5 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Pripravljeno suspenzijo je treba pred vsako uporabo temeljito stresati. Predpisani odmerek merimo s priloženo brizgo za odmerjanje ali merilno žlico, ki jo je treba po vsaki uporabi oprati in posušiti.

Odmerek suspenzije je podoben priporočenemu odmerku za uporabo tablet pri otrocih, starih od 3 do 12 let (20 mg azitromicina je vsebovanih v 1 ml suspenzije).

Liofilizat za pripravo raztopine za infuzije

Sumamed se intravensko kaplja 1 uro (pri koncentraciji 2 mg / ml) ali 3 ure (pri koncentraciji 1 mg / ml). Intramuskularno ali intravensko vbrizgavanje je prepovedano.

Raztopino za infundiranje pripravimo v 2 korakih: t

1. Priprava rekonstituirane raztopine. V steklenici liofilizata dodajte 4,8 ml vode za injekcije in temeljito stresajte, dokler se prašek popolnoma ne raztopi. 1 ml nastale raztopine vsebuje 100 mg azitromicina. Rekonstituirano raztopino pregledamo na prisotnost neraztopljenih delcev. Ko se zazna, raztopine ni mogoče uporabiti.
2. Redčenje pripravljene raztopine. Kot topilo lahko uporabite Ringerjevo raztopino, 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino dekstroze. Količina topila je odvisna od potrebne končne koncentracije azitromicina. Za pripravo raztopine 1 mg / ml potrebujemo 500 ml topila, 2 mg / ml - 250 ml. Pripravljeno raztopino uporabimo takoj (pod pogojem, da ni vidnih neraztopljenih delcev, če jih najdemo, raztopine ne smemo uporabiti).

Priporočeni odmerki in trajanje zdravljenja za odrasle bolnike:

• skupnostno pridobljena pljučnica: 500 mg enkrat na dan 2 dni (po odločitvi zdravnika se lahko podaljša do 5 dni), nato se bolnik prenese v ustno obliko Sumameda v odmerku 500 mg enkrat na dan; splošni potek zdravljenja je 7–10 dni;
• infekcijske in vnetne bolezni medeničnih organov: 500 mg enkrat na dan 2 dni (največ do 5 dni), nato enkrat na dan 250 mg Sumameda v peroralni dozirni obliki; Splošni potek zdravljenja je 7 dni.

Bolniki z zmanjšano ledvično in / ali jetrno okvaro blagi ali zmerni, kot tudi starejši ljudje ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Neželeni učinki

• prebavni trakt, jetra in žolčnik: zelo pogosto - driska; pogosto - bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost; redko - belching, suho v ustih, dispepsija, disfagija, hepatitis, povečano slinjenje, razjede ustne sluznice, zaprtje, napenjanje, gastritis, napihnjenost; redko - holestatska zlatenica, nenormalna jetrna funkcija; zelo redko - pankreatitis, razbarvanje jezika; pogostnost je neznana - jetrna nekroza, odpoved jeter, fulminantni hepatitis;
• dihalni sistem: redko - krvavitve iz nosu, zasoplost;
• srčno-žilni sistem: redko - zardevanje obraza, občutek srčnega utripa; pogostnost ni znana - ventrikularna tahikardija, znižanje krvnega tlaka, aritmija tipa piruete, podaljšanje intervala QT;
• živčni sistem in čutni organi: pogosto - glavoboli; redko - kršitev okusa, živčnost, nespečnost ali zaspanost, omotica, parestezija, zamegljen vid, vrtoglavica, izguba sluha; redko, izrazito čustveno vzburjenje; pogostnost je neznana - izguba ali izkrivljanje vonja, psihomotorična hiperaktivnost, blodnje, izguba okusa, tesnoba, halucinacije, hipoestezija, omedlevica, miastenija gravis, agresivnost, krči, tinitus in / ali izguba sluha;
• mišično-skeletni sistem: redko - bolečine v mišicah, bolečine v vratu in hrbtu, osteoartritis; pogostnost neznana - artralgija;
• kožno in podkožno tkivo: redko - suha koža, kožni izpuščaj, znojenje, dermatitis; redko - povečana fotosenzitivnost; pogostnost je neznana - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
• urogenitalni sistem: redko - metroagija, bolečina v ledvičnem območju, disurija, motnje delovanja modov; pogostnost neznana - akutna odpoved ledvic, intersticijski nefritis;
• presnova: redko - anoreksija;
• limfni sistem in kri: redko - nevtropenija, eozinofilija, levkopenija; zelo redko - hemolitična anemija, trombocitopenija;
• alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije, angioedem; pogostnost neznana - anafilaktične reakcije;
• nalezljive bolezni: redko - faringitis, rinitis, pljučnica, bolezni dihal, gastroenteritis, kandidiaza; pogostnost neznana - psevdomembranski kolitis;
• laboratorijski indikatorji: povečana aktivnost jetrnih encimov, povečana koncentracija bilirubina, sečnine, kreatinina, glukoze in klora v plazmi, zmanjšanje ali povečanje koncentracije bikarbonatov, povečanje hematokrita, povečana aktivnost alkalne fosfataze, spremembe v natriju in kaliju v plazmi, povečani eozinofili, monociti, trombociti, bazofilci in nevtrofilci, zmanjšanje števila limfocitov;
• druge reakcije: redko - otekanje obraza, slabo počutje, periferni edem, astenija, bolečina v prsih, utrujenost, zvišana telesna temperatura.

Posebna navodila

Ko preskočite naslednji odmerek zdravila Sumamed, morate pozabljeni odmerek vzeti čim prej, kasnejše odmerke pa vzamete v 24-urnih presledkih.

Med zdravljenjem z drogami je treba bolnika redno pregledovati glede prisotnosti patogenov, ki ne reagirajo, in znakov superinfekcije, vključno z glivičnimi okužbami.

Z razvojem driske, povezane z antibiotiki, v obdobju zdravljenja z Sumamedom in 2 meseca po koncu zdravljenja je treba izključiti psevdomembranski kolitis.

Informacije za diabetike in dietetičarke: prašek za suspenzijo vsebuje saharozo (0,32 enote kruha / 5 ml).

Informacije za bolnike na dieti z omejenim vnosom natrija: v eni viali zdravila Sumamed v obliki liofilizata vsebuje 198,3 mg natrija.

Ob istočasnem imenovanju antacidnih zdravil je treba jemati peroralne oblike Sumamed 1 uro pred ali 2 uri po uporabi teh zdravil.

Če opazite neželene učinke iz osrednjega živčnega sistema ali organa vida, morate paziti, da vozite vozila in druge potencialno nevarne stroje.

Interakcija z zdravili

Zaradi visoke farmakološke aktivnosti azitromicina in velike verjetnosti interakcije zdravila Sumamed z drugimi zdravili / zdravili lahko le zdravnik svetuje glede njihove združljivosti.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Datum izteka: tablete, obložene, tablete razpršene in kapsule - 3 leta; prašek za suspenzijo za peroralno uporabo in liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje - 2 leti.

Tablete Sumamed: navodila za uporabo

Tablete Sumamed predstavljajo klinično in farmakološko skupino makrolidov antibiotikov. Uporabljajo se za etiotropno zdravljenje različnih nalezljivih bolezni, ki so namenjene uničenju patogenih (patogenih) bakterij, občutljivih na to zdravilo.

Sestava, oblika sproščanja

Tablete Sumamed so prevlečene z enterično filmsko prevleko, bele barve, okrogle oblike in bikonveksne površine. Glavna učinkovina zdravila je azitromicin, njegova vsebnost v eni tableti je 500 mg. Vključuje tudi pomožne komponente, ki vključujejo:

• Brezvodni kalcijev fosfat.
• Magnezijev stearat.
• Koruzni škrob
• Mikrokristalna celuloza.
• Preželatiniran škrob.
• Hipromeloza.

Tablete Sumamed so pakirane v pretisnem omotu po 3 kose. Škatla vsebuje 1 pretisni omot in navodila za uporabo zdravila.

Dejanje drog

Glavna učinkovina tablet Sumamed azitromicin je kemijski derivat makrolidov azalidov. Ima baktericidni učinek in vodi do smrti občutljivih bakterij. Ta učinek je izveden zaradi nepovratne vezave bakterijske celice na 50S ribosomsko podenoto z okvarjenimi sinteznimi procesi in kasnejšo smrtjo. Zdravilo ima izrazito aktivnost proti znatnemu številu različnih gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij (streptokoki, hemofilije, stafilokoki, klostridije, moraxella, proteus, Escherichia coli, gardnerella, bledo treponema, neisserii). Za razliko od drugih protibakterijskih učinkovin azitromicin ubija specifične bakterije, za katere je značilen intracelularni parazitizem (mikoplazma, ureaplazma, klamidija).

Po jemanju tablet Sumamed v zdravilno učinkovino se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz črevesja v kri. Relativno enakomerno je razporejen v tkivih z nekoliko večjo koncentracijo v pljučih, dihalnih poteh in tudi v strukturah urogenitalnega trakta. Sposoben je prodreti v celico skozi citoplazmatsko membrano. Azitromicin se večinoma kopiči v tkivih, ki jih prizadene infekcijski proces. V bistvu je prikazan nespremenjen z blatom.

Indikacije

Tablete azitromicina so indicirane za etiotropno zdravljenje različnih nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo patogeni in pogojno patogeni mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin, in vključujejo:

• Nalezljivi procesi, lokalizirani v zgornjih dihalnih poteh in ORL organih - tonzilitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa, sinusitis, traheitis.
• Bakterijske poškodbe spodnjih dihalnih poti - akutni ali kronični bronhitis, poslabšanje vnetnega procesa v bronhih, vključno z atipičnimi patogeni s pretežno intracelularnim parazitizmom.
• Nalezljivi procesi v strukturah urogenitalnega trakta, vključno z genitalnimi okužbami - uretritis, cervicitis.
• Patologija mehkih tkiv in kože - dermatoza, otežena zaradi sekundarne bakterijske okužbe, impetigo, erizipela, aken.

Zdravilo se uporablja tudi za etiotropično zdravljenje začetne faze klopnega borelioze (lajmska bolezen), za katero je značilna tvorba obročastega eritema na koži.

Kontraindikacije

Obstajajo številni patološki in fiziološki procesi v človeškem telesu, pri katerih je uporaba tablet Sumamed kontraindicirana, kar vključuje:

• Hude kršitve funkcionalne aktivnosti jeter.
• Sočasno zdravljenje z ergotaminom, dihidroergotaminom.
• Motnje prebave in absorpcije ogljikovih hidratov v črevesju - malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, fruktoza, nezadostna sinteza prebavnega encima laktaze.
• Intoleranca za azitromicin ali njegove analoge pri predstavnikih makrolidnih antibiotikov.
• Starost bolnika do 6 let.

Zdravilo se uporablja previdno za mišično oslabelost (miastenijo), zmanjšano funkcionalno aktivnost jeter zmerne stopnje, različne motnje srčnega ritma ali prisotnost dejavnikov, ki vodijo do njihovega razvoja, sočasno dajanje z antipsihotiki, antidepresivi, fluorokinoloni, digoksin, varfarin, ciklosporin, motnje vodnega in elektrolitskega ravnovesja, zlasti ob povečanju ali zmanjšanju ravni kalijevih ali magnezijevih ionov, hudo srčno popuščanje t diabetes. Preden zdravnik predpiše tablete Sumamed, mora zagotoviti, da ni kontraindikacij.

Odmerek in način uporabe

Tablete Sumamed so namenjene za peroralno dajanje. Vzamejo se ne glede na hrano, ne da bi žvečili in pili veliko vode. Odmerjanje tablet je namenjeno odraslim, način uporabe je izbran glede na patološki proces:

• Okužbe zgornjih in spodnjih dihalnih poti - 1 (500 mg) tableta 1-krat na dan (istočasno), 3 dni.
• Urogenitalna okužba (uretritis) - 1000 mg (2 tableti) enkrat. V primeru zapletenega kroničnega poteka uretritisa lahko 2 tableti ponovimo v presledku 1 tedna (ta potek zdravljenja se lahko ponovi do 3-krat).
• Začetne faze lymske bolezni - prvi dan zdravljenja, 2 tableti 1-krat, nato od 2. do 5. dne terapije, 500 mg enkrat na dan.

Za otroke se to zdravilo uporablja v drugih oblikah, ki vsebujejo nižjo koncentracijo azitromicina (sirup, kapsule). Če je potrebno, lahko zdravnik določi način uporabe in odmerjanje posamezno.

Neželene patološke reakcije

Na podlagi uporabe tega zdravila se lahko iz različnih organov in sistemov razvijejo negativne patološke reakcije:

• Prebavni sistem je temna blata (melena), zlatenica, ki je posledica poslabšanja izločanja žolča v dvanajstniku, slabost s občasnim bruhanjem, izguba apetita, vnetje želodca (gastritis), reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih encimov, kar kaže na poškodbe jetrnih celic.
• Živčni sistem - glavobol, zaspanost, utrujenost, huda omotica (vrtoglavica).
• Kardiovaskularni sistem - bolečina v prsih, pojav občutkov srčnega utripa.
• Urin je vnetje ledvičnega tkiva (nefritis).
• Reproduktivni sistem je razvoj oportunistične glivične mikroflore v nožnici pri ženskah (vaginalna kandidijaza).
• Krv in rdeči kostni mozeg - povečanje števila eozinofilcev (eozinofilije), nevtrofilcev (nevtrofilije) v krvi.
• Alergijske reakcije - izpuščaj na koži, njihovo srbenje, značilne spremembe, podobne opeklinam koprive (koprivni izpuščaj), izrazito otekanje podkožnega tkiva, ki je lokalizirano na obrazu in zunanjih spolnih organih (angioedem Quinckie).

Ko se pojavijo znaki negativnih patoloških reakcij, o vprašanju potrebe po odvzemu zdravila odloči lečeči zdravnik posebej, kar je odvisno od njihove narave in resnosti.

Posebna priporočila

Pred predpisovanjem tablet zdravila Sumamed mora zdravnik paziti na več posebnih navodil glede njihove uporabe, ki vključujejo:

• Če se pojavijo znaki patoloških neželenih učinkov, mora bolnik nemudoma obvestiti zdravnika.
• Če zamudite tableto, jo vzemite čim prej. Če je od sprejema preteklo več kot 12 ur, se naslednji naslednji odmerek vzame naslednji dan brez podvajanja odmerka.
• Aktivna sestavina tega zdravila azitromicin lahko medsebojno deluje z zdravili iz drugih farmakoloških skupin, zato je treba zdravnika opozoriti na to.
• Tablete niso namenjene za uporabo pri otrocih, za ta namen obstajajo dozirne oblike zdravila z nižjim odmerkom v obliki kapsul ali sirupa.
• Morda uporaba zdravila za nosečnice in doječe ženske iz strogih zdravstvenih razlogov.
• Ni priporočljivo opravljati dela, povezanega s potrebo po povečani koncentraciji pozornosti na ozadju uporabe tega zdravila, kar je povezano z možnim razvojem neželenih učinkov živčnega sistema.

Lekarne Tablete Sumamed so na voljo na recept, ki odpravljajo njihovo samostojno uporabo.

Preveliko odmerjanje

Prekoračitev priporočenega odmerka spremljajo slabost, bruhanje, driska, začasno oslabitev ali izguba sluha. V tem primeru se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Analogi tablet Sumamed

Podobne tablete Sumamed so zdravila Azitromicin, Zitrolid, Hemomitsin.

Shranjevanje

Rok uporabnosti zdravila je 3 leta. Tablete shranjujte v temnem, suhem, izven dosega otrok, pri temperaturi zraka od +15 do + 25 ° C.

Cena Sumamed tablet

V lekarnah v Moskvi se povprečna cena tablet Sumamed giblje med 503-559 rubljev.

SUMAMED

Bele ali skoraj bele disperzibilne tablete, okrogle, ploske, s poševnimi robovi in ​​napisom TEVA 125 na eni strani.

Pomožne snovi: natrijev saharinat dihidrat - 9,75 mg, mikrokristalna celuloza (tip 101) - 4,973 mg, mikrokristalna celuloza (tip 102) - 82,2 mg, krospovidon tipa A - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg, natrijev lavril sulfat - 0,8 mg, silicij koloidni dioksid - 1,1 mg, magnezijev stearat - 2,75 mg, okus banane - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.

Bele ali skoraj bele disperzibilne tablete, okrogle, ploske, s poševnimi robovi, so na eni strani ogrožene in na drugi strani iztisnjene z napisom "TEVA 250".

Pomožne snovi: natrijev saharinat dihidrat - 19,5 mg, mikrokristalna celuloza (tip 101) - 9,945 mg, mikrokristalna celuloza (tip 102) - 164,4 mg, krospovidon tipa A - 41,3 mg, povidon K30 - 11 mg, natrijev lavril sulfat - 1,6 mg, silicij koloidni dioksid - 2,2 mg, magnezijev stearat - 5,5 mg, aroma pomaranče - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.

Bele ali skoraj bele disperzibilne tablete, okrogle, ploske, s poševnimi robovi, so bile na eni strani izpostavljene tveganju in na drugi strani iztisnjene z napisom "TEVA 500".

Pomožne snovi: natrijev saharinat dihidrat - 39 mg, mikrokristalna celuloza (tip 101) - 19,891 mg, mikrokristalna celuloza (tip 102) - 328,8 mg, krospovidon tipa A - 82,6 mg, povidon K30 - 22 mg, natrijev lavril sulfat - 3,2 mg, silicij koloidni dioksid - 4,4 mg, magnezijev stearat - 11 mg, aroma pomaranče - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 kose - mehurčki (1) - paketi kartona.
3 kose - mehurčki (2) - paketi kartona.

Bele ali skoraj bele disperzibilne tablete, okrogle, ploščate, s poševnimi robovi, z dvema pravokotnima tveganjem na eni strani in ekstrudiranim napisom "TEVA 1000" na drugi strani.

Pomožne snovi: natrijev saharinat dihidrat - 78 mg, mikrokristalna celuloza (tip 101) - 39,782 mg, mikrokristalna celuloza (tip 102) - 657,6 mg, krospovidon tipa A - 165,2 mg, povidon K30 - 44 mg, natrijev lauril sulfat - 6,4 mg, silicij koloidni dioksid - 8,8 mg, magnezijev stearat - 22 mg, aroma pomaranče - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 kos - mehurčki (1) - paketi kartona.
1 kos - mehurčki (3) - paketi kartona.

Bakteriostatična antibiotična skupina makrolid-azalidov. Ima široko paleto protimikrobnih učinkov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan z zaviranjem sinteze beljakovin v mikrobnih celicah. Z vezavo na podskupino ribosoma 50S zavira translokacijo peptidov v fazi prevajanja in zavira sintezo beljakovin, upočasnjuje rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni učinek.

Deluje proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom.

Mikroorganizmi lahko na začetku postanejo odporni na delovanje antibiotika ali postanejo odporni nanj.

Merilo občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (MIC, mg / l)

V večini primerov je Sumamed aktiven proti aerobnim gram pozitivnim bakterijam: Staphylococcus aureus (meticilin-občutljivi sevi), Streptococcus pneumoniae (penicilinski občutljivi sevi), Streptococcus pyogenes; aerobne gramnegativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi, ki so sposobni razviti odpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sevi, ki so odporni na penicilin).

Prvotno odporni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticilin-odporni sevi stafilokokov kažejo zelo visoko stopnjo odpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Po peroralnem dajanju se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli po telesu. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37% zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra. C_maks v krvni plazmi doseže v 2-3 urah in je 0,4 mg / l.

Vezava na beljakovine je obratno sorazmerna s plazemsko koncentracijo in je 7-50%. Vidno v_d znaša 31,1 l / kg. Prodre skozi celično membrano (učinkovito pri okužbah, ki jih povzročajo intracelularni patogeni). Fagocite se prenašajo na mesto okužbe, kjer se sproščajo v prisotnosti bakterij. Z lahkoto prodre skozi histoematogene ovire in vstopi v tkiva. Koncentracija v tkivih in celicah je 10-50-krat višja kot v plazmi, v žarišču okužbe pa za 24 do 34% več kot v zdravih tkivih.

V jetrih je demetiliran, izgublja aktivnost.

T_1/2 zelo dolgo - 35-50 ur T_1/2 iz tkiv. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča predvsem v nespremenjeni obliki - 50% skozi črevo, 6% prek ledvic.

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

- okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (faringitis / tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa);

- okužbe spodnjih dihal (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni);

- okužbe kože in mehkih tkiv (erysipelas, impetigo, sekundarno okužena dermatoza);

- začetna faza lymske bolezni (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);

- okužbe sečil (uretritis, cervicitis), ki jih povzroča Chlamydia trachomatis.

- preobčutljivost za azitromicin, eritromicin, druge makrolide ali ketolide ali druge sestavine pripravka;

- kršitev delovanja jeter;

- hkratni sprejem z ergotaminom in dihidroergotaminom;

- starost otrok do 3 let.

Z nego: miastenija gravis; jetrna disfunkcija blaga in zmerna; terminalna ledvična odpoved z GFR manj kot 10 ml / min; pri bolnikih s pro-artromogenimi dejavniki (zlasti pri starejših bolnikih) - s prirojenim ali pridobljenim podaljšanjem intervala QT, pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje z antiaritmiki razredov IA (kinidin, prokainamid) in III (dofetilid, amiodaron in sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotik (pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin in levofloksacin), z zmanjšano ravnotežjem vode in elektrolitov, zlasti s hipokalemijo ali hipomagnezemijo, s klinično pomembno bradikardijo aritmija ali hudo srčno popuščanje; s sočasno uporabo digoksina, varfarina, ciklosporina.

Zdravilo se daje peroralno 1 čas / dan 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Disperzibilno tableto lahko pogoltnemo in speremo z vodo, disperzibilno tableto lahko tudi raztopimo v vsaj 50 ml vode. Dobljeno suspenzijo pred uporabo dobro premešajte.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso več kot 45 kg

Za okužbe zgornjih in spodnjih dihalnih poti, zgornjih dihal, kože in mehkih tkiv: imenovati 500 mg 1-krat / dan za 3 dni, odmerek sevanja - 1,5 g.

Pri lymski bolezni (začetna faza borelioze) - migracijski eritem (erythema migrans) je predpisan 1-krat / dan za 5 dni: 1. dan - 1 g, nato 2 do 5 dni - 500 mg; odmerek seveda - 3 g.

Okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): z nezapletenim uretritisom / cervicitisom - 1 g enkrat.

Otroci, stari od 3 do 12 let, ki tehtajo manj kot 45 kg

Pri okužbah zgornjih in spodnjih dihalnih poti, ORL, kože in mehkih tkiv se zdravilo predpisuje v odmerku 10 mg / kg telesne teže 1-krat / dan 3 dni, odmerek pa 30 mg / kg.

Tabela 1. Izračun odmerka Sumameda za otroke, ki tehtajo manj kot 45 kg

Pri otrocih, mlajših od 3 let, je priporocljivo uporabiti Sumamed v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml ali Sumamed forte v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 200 mg / 5 ml.

Za faringitis / tonzilitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes, se Sumamed predpisuje v odmerku 20 mg / kg / dan 3 dni. Naslovni odmerek - 60 mg / kg. Največji dnevni odmerek je 500 mg.

Pri lajmski bolezni (začetna faza borelioze) - se eritem migrans (erythema migrans) predpiše 1. dan v odmerku 20 mg / kg 1 čas / dan, nato od 2 do 5 dni - po stopnji 10 mg / kg 1-krat / dni

Zaradi lažje uporabe pri otrocih z odmerkom 60 mg / kg sevanja se zdravilo Sumamed v obliki praška priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml ali Sumamed Forte v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 200 mg / 5 ml.

V primeru ledvične disfunkcije: pri bolnikih z GFR 10-80 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna.

V nasprotju z delovanjem jeter: pri bolnikih z jetrno disfunkcijo ni potrebno prilagajanje odmerka zmerno in zmerno.

Starejši bolniki: prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri starejših bolnikih s trdovratnimi proaritmičnimi dejavniki je potrebna previdnost zaradi visokega tveganja za razvoj aritmij, vključno z t aritmija tipa "pirouette".

Sumamed: navodila za uporabo

Sestava

5 ml suspenzije, ki jo pripravi Sumamed®, vsebuje zdravilno učinkovino azitromicin (v obliki

dihidrat) - 100 mg in pomožne sestavine: saharoza, tri-natrijev fosfat, brezvodni, hidroksipropil celuloza, xaptaični gumi, češnjev okus J7549, banana 78701-31, vanilija D-125038, koloid silicijevega dioksida.

5 ml pripravljene suspenzije Susmamed® forte vsebuje zdravilno učinkovino azitromicin (kot dihidrat) - 200 mg in pomožne sestavine: saharozo, tririatrijev fosfat, brezvodno, hidroksipropilno kislino, xaptap gumo, češnjevo aromo J7549, banan 78701-31, vali D-125038, silicijev dioksid koloid.

Opis

Farmakološko delovanje

Ima široko paleto protimikrobnih učinkov. Vezava na 508-podenoto ribosoma zavira biosintezo proteinov mikroorganizma. V visokih koncentracijah ima baktericidni učinek.

Deluje proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom.

Najmanjša inhibitorna koncentracija (.M1Sch) 1 " forte

V 50-mililitrsko ali 50-ml vialo z visoko gostoto polietilena postavimo 16,740 g ali 20,9250 g ali 29,295 g ali 35,573 g praška, da dobimo 15 ml oziroma 20 ml ali 30 ml ali 37,5 ml suspenzije. pokrov, odporen na polipropilen.

1 steklenico skupaj z navodilom za nanašanje, izmerjeno dvostransko žličko in / ali brizgo za razdeljevanje v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja

SUMAMED® skladiščimo pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja

Prašek za pripravo suspenzij - 2 leti.

Pripravljena suspenzija - 5 dni pri temperaturi 15-25 ° C. “

Za suspenzije SUMAMED® forte:

Prašek za pripravo suspenzij - 2 leti.

Pripravljena suspenzija 15 ml, 20 ml - 5 dni; 30 ml, 37,5 ml - 10 dni pri temperaturah nad 25 ° C.

Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov

Navodila iz pills.rf

Glavni meni

Samo najnovejša uradna navodila za uporabo zdravil! Navodila za zdravila na naši spletni strani so objavljena v nespremenjeni obliki, v kateri so priložena zdravilom.

Tablete SUMAMED®

ZDRAVNIKI PREJEMNIH PRAZNIKOV SE DOVOLJUJEJO V PACIENTA SAMO DOKTORJA. TO NAVODILA SAMO ZA MEDICINSKE DELAVCE.

Navodila za medicinsko uporabo zdravila SUMAMED®

Registrska številka P N015662 / 04-230315
Trgovsko ime zdravila: SUMAMED®
Mednarodno nelastniško ime: azitromicin
Dozirna oblika: tablete, filmsko obložene.
Sestava
1 tableta, prevlečena s filmom, vsebuje:
aktivna snov azitromicin dihidrata je 131.027 mg oziroma 524.109 mg, v smislu azitromicina 125.00 mg ali 500.00 mg;
pomožne snovi:
jedro: kalcijev hidrofosfat brezvodni 29,873 mg / 93,891 mg, hipromeloza 1,50 mg / 6,00 mg, koruzni škrob 12,00 mg / 48,00 mg, preželatiniran škrob 12,00 mg / 40,00 mg, mikrokristalna celuloza 10, 00 mg / 33,60 mg, natrijev lavril sulfat 0,60 mg / 2,40 mg, magnezijev stearat 3,00 mg / 12,00 mg; ovojnica: hipromeloza 3,40 mg / 13,60 mg, indigo karminsko barvilo (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, titanov dioksid (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polisorbat 80 0,14 mg / 0,56 mg, smola 2,80 mg / 11,20 mg.
Opis: 125 mg * - Okrogle, bikonveksne tablete modre barve, z gravuro “PLIVA” na eni strani in “125” na drugi strani.
500 mg * - Ovalne, bikonveksne tablete modre barve, z gravuro »PLIVA« - na eni in »500« na drugi strani.
* Vrsta v pregibu - od bele do skoraj bele.
Farmakoterapevtska skupina: antibiotik azalid
ATX: J01FA10.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika. Azitromicin je bakteriostatični antibiotik širokega spektra iz skupine makrolid-azalidov. Ima široko paleto protimikrobnih učinkov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan z zaviranjem sinteze beljakovin v mikrobnih celicah. Z vezavo na podskupino ribosoma 50S zavira translokacijo peptidov v fazi prevajanja in zavira sintezo beljakovin, upočasnjuje rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni učinek.
Deluje proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom.
Mikroorganizmi lahko na začetku postanejo odporni na delovanje antibiotika ali postanejo odporni nanj.

Lestvica občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (minimalna inhibitorna koncentracija (MIC), mg / l): t

Mikroorganizmi MIC, mg / l
Občutljiva odpornost

Stafilokoki ≤ 1> 2
Streptococcus A, B, C, G ≤ 0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0.12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

V večini primerov občutljivi mikroorganizmi
1. Gram-pozitivni aerobi
Staphylococcus aureus meticilin občutljiv
Streptococcus pneumoniae, občutljiv na penicilin
Streptococcus pyogenes

2. Gram-negativni aerobi
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerob
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Drugi mikroorganizmi
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Mikroorganizmi, ki lahko razvijejo odpornost azitromicina
Gram-pozitivni aerobi
Streptococcus pneumoniae je odporna na penicilin

Prvotno odporni mikroorganizmi
Gram-pozitivni aerobi
Enterococcus faecalis
Stafilokoki (meticilin odporni stafilokoki z zelo visoko frekvenco imajo pridobljeno odpornost na makrolide)
Gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin.
Anaerob
Bacteroides fragilis

Farmakokinetika. Po peroralnem dajanju se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli po telesu. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37% (učinek "prvega prehoda"), največja koncentracija (0,4 mg / l) v krvi se ustvari v 2-3 urah, navidezni volumen porazdelitve je 31,1 l / kg, vezava na beljakovine obratno sorazmerna koncentraciji v krvi in ​​je 7-50%. Prodre skozi celično membrano (učinkovito pri okužbah, ki jih povzročajo intracelularni patogeni). Fagocite se prenašajo na mesto okužbe, kjer se sproščajo v prisotnosti bakterij. Preprosto prehaja histohematske ovire in vstopa v tkivo. Koncentracija v tkivih in celicah je 10-50-krat višja kot v plazmi, pa tudi v središču okužbe - za 24 do 34% več kot v zdravih tkivih.
Azitromicin ima zelo dolg razpolovni čas 35-50 ur, razpolovni čas tkiv pa je veliko daljši. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča večinoma nespremenjen - 50% črevesja, 6% ledvic. V jetrih je demetiliran, izgublja aktivnost.

Indikacije za uporabo

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:
• okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (faringitis / tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa);
• okužbe spodnjih dihal: akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice, vključno z povzročajo atipični patogeni;
• okužbe kože in mehkih tkiv (akne vulgaris z zmerno resnostjo, erizipele, impetigo, sekundarno okuženo dermatozo);
• začetna faza lymske bolezni (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);
Okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za azitromicin, eritromicin, druge makrolide ali ketolide ali druge sestavine zdravila; nenormalne funkcije jeter; hudo ledvično disfunkcijo (očistek kreatinina (CC) manj kot 40 ml / min), otroci do 12 let s telesno maso manj kot 45 kg (za 500 mg tablete); starost otrok do 3 let (za tablete po 125 mg); sočasno uporabo z ergotaminom in dihidroergotaminom.

Previdno

Myasthenia gravis; jetrno disfunkcijo blage do zmerne resnosti; okvarjeno ledvično blago in zmerno resnost (CC več kot 40 ml / min); pri bolnikih s prisotnostjo proaritmogenih dejavnikov (zlasti pri starejših bolnikih): s prirojenim ali pridobljenim podaljšanjem intervala QT, pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje z antiaritmičnimi zdravili razredov IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron in sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotik (pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin in levofloksacin), z zmanjšano ravnotežjem vode in elektrolitov, zlasti v primeru hipokalemije ali hipomagnezemije, s klinično pomembno bradikardijo srčno popuščanje ali hudo srčno popuščanje; sočasna uporaba digoksina, varfarina, ciklosporina.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Med nosečnostjo in med dojenjem se uporabljajo le, če korist, ki jo ima mati, odtehta potencialno tveganje za plod in otroka. Če je potrebno, je uporaba zdravila med dojenjem priporočljiva za prekinitev dojenja.
WHO priporoča azitromicin kot zdravilo izbire pri zdravljenju klamidijske okužbe pri nosečnicah.

Odmerjanje in uporaba

Inside, brez žvečenja, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku, 1-krat na dan.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso več kot 45 kg
Za okužbe zgornjih in spodnjih dihal, ENT organov, kože in mehkih tkiv:
1 tableta (500 mg) 1-krat na dan 3 dni (tečajni odmerek 1,5 g).
Z akne vulgaris z zmerno resnostjo: 1 tableta (500 mg) 1-krat na dan 3 dni, nato 1 tableta (500 mg) 1-krat na teden 9 tednov (tečajna doza 6,0 g).
Prvo tedensko tableto je treba vzeti 7 dni po prvem dnevnem odmerku (8. dan od začetka zdravljenja), naslednjih 8 tedenskih tablet z intervalom 7 dni.
Pri lymski bolezni (začetna faza borelioze) - eritem migrans (eritem migrans): enkrat na dan 5 dni: 1. dan - 1,0 r (2 tableti po 500 mg), nato od 2. do 5. 1. dan - 1 tableta (500 mg) (tečajni odmerek 3,0 g).
Pri okužbah sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): nezapleten uretritis / cervicitis - 1 g (2 tableti po 500 mg) enkrat.
Otroci, stari od 3 do 12 let, ki tehtajo manj kot 45 kg:
Za okužbe zgornjih in spodnjih dihal, ENT organov, kože in mehkih tkiv: po 10 mg / kg telesne teže 1-krat na dan 3 dni (tečajna doza 30 mg / kg). Za lažje doziranje je priporočljivo uporabiti tabelo №1.

Tabela številka 1. Izračun odmerka zdravila Sumamed® za otroke, ki tehtajo manj kot 45 kg

Telesna masa Odmerek azitromicina v tabletah po 125 mg
18-30 kg 2 tableti (250 mg azitromicina)
31-44 kg 3 tablete (375 mg azitromicina)
najmanj 45 kg uporabljenih odmerkov, priporočenih za odrasle

Pri otrocih, mlajših od 3 let, je priporočljivo uporabljati zdravila Sumamed®, prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml in Sumamed® forte, prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 200 mg / 5 ml.
Pri faringitisu / tonzilitisu, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes, se zdravilo Sumamed® uporablja v odmerku 20 mg / kg / dan 3 dni (tečajni odmerek 60 mg / kg). Največji dnevni odmerek je 500 mg.
Pri lymski bolezni (začetna faza borelioze) - eritem migrans (eritem migrans): 20 mg / kg 1-krat na dan 1. dan, nato s hitrostjo 10 mg / kg 1-krat na dan od 2. do 5. dan
Za lažjo uporabo pri otrocih, ki jemljejo odmerek po 60 mg / kg, je priporočljivo dajanje pripravkov Sumameda®, praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml in Sumamed® forte, prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 200 mg / 5 ml.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic: pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic z blago in zmerno resnostjo (QC več kot 40 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
V nasprotju z delovanjem jeter: pri bolnikih z jetrno disfunkcijo ni potrebno prilagajanje odmerka zmerno in zmerno.
Starejši bolniki: prilagoditev odmerka ni potrebna. Ker lahko starejši ljudje že imajo trenutna proaritmična stanja, je pri uporabi zdravila Sumamed® potrebna velika previdnost zaradi visokega tveganja za razvoj srčnih aritmij, vključno z aritmijami „piruete“.

Neželeni učinki

Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije: zelo pogosto - vsaj 10%; pogosto - ne manj kot 1%, vendar manj kot 10%; redko - ne manj kot 0,1%, vendar manj kot 1%; redko - ne manj kot 0,01%, vendar manj kot 0,1%; zelo redko - manj kot 0,01%; neznana frekvenca - ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov.
Nalezljive bolezni: redko - kandidiaza, vključno s sluznico ustne votline in genitalij, pljučnica, faringitis, gastroenteritis, bolezni dihal, rinitis; neznana frekvenca - psevdomembranski kolitis.
S strani krvi in ​​limfnega sistema: redko - levkopenija, nevtropenija, eozinofilija; zelo redko - trombocitopenija, hemolitična anemija.
Presnova in prehrana: redko - anoreksija.
Alergijske reakcije: redko - angioedem, preobčutljivostna reakcija; neznana frekvenca - anafilaktična reakcija.
Na delu živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - omotica, motnje okusa, parestezije, zaspanost, nespečnost, živčnost; redko - agitacija; neznana frekvenca - hipoestezija, anksioznost, agresivnost, omedlevica, krči, psihomotorična hiperaktivnost, izguba vonja, vonj, izguba okusa, miastenija, zablode, halucinacije.
Na strani organa vida: redko - motnje vida.
Na organu sluha in labirintnih motenj: redko - izguba sluha, vrtoglavica; Neznana pogostost - okvare sluha, vključno s gluhost in / ali tinitus.
Ker srčno-žilni sistem: redko - občutek srčnega utripa, "rdečica" krvi na obraz; neznana frekvenca - znižanje krvnega tlaka, povečanje intervala QT na elektrokardiogramu, aritmija tipa "pirueta", ventrikularna tahikardija.
Na strani dihal: redko - zasoplost, krvavitve iz nosu.
Na strani prebavil: zelo pogosto - driska; pogosto - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu; redko - napenjanje, dispepsija, zaprtje, gastritis, disfagija, napetost v trebuhu, suhost ustne sluznice, belching, razjede ustne sluznice, povečano izločanje žlez slinavke; zelo redko - spremenite barvo jezika, pankreatitis.
Na strani jeter in žolčevodov: redko - hepatitis; redko nenormalno delovanje jeter, holestatska zlatenica; neznana pogostost - odpoved jeter (v redkih primerih s smrtnim izidom, predvsem zaradi hude okvare jeter); jetrna nekroza, fulminantni hepatitis.
Na strani kože in podkožnega tkiva: redko - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, dermatitis, suha koža, potenje; redko - fotosenzitivna reakcija; neznana frekvenca - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.
Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - osteoartritis, mialgija, bolečine v hrbtu, bolečine v vratu; neznana frekvenca - artralgija.
Na strani ledvic in sečil: redko - dizurija, bolečine v ledvicah; neznana frekvenca - intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved.
Na strani spolnih organov in mlečne žleze: redko - metroagija, disfunkcija modov.
Drugo: redko - astenija, slabo počutje, utrujenost, otekanje obraza, bolečina v prsih, vročina, periferni edem.
Laboratorijski podatki: pogosto - zmanjšanje števila limfocitov, povečanje števila eozinofilcev, povečanje števila bazofilcev, povečanje števila monocitov, povečanje števila nevtrofilcev, zmanjšanje koncentracije bikarbonata v plazmi; redko - povečanje aktivnosti aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, povečanje koncentracije bilirubina v plazmi, povečanje koncentracije sečnine v plazmi, povečanje koncentracije kreatinina v plazmi, sprememba koncentracije kalija v plazmi, povečanje alkalne fosfataze v plazmi, povečanje plazemskega klora povečanje koncentracije glukoze v krvi, povečanje števila trombocitov, povečanje hematokrita, povečanje koncentracije bikarbonata v plazmi, sprememba vsebnosti t Ania natrij v krvni plazmi.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: začasna izguba sluha, slabost, bruhanje, driska.
Zdravljenje: simptomatsko.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Antacidna zdravila
Antacid zdravila ne vplivajo na biološko uporabnost azitromicina, vendar zmanjšajo največjo koncentracijo v krvi za 30%, zato je treba zdravilo vzeti vsaj eno uro pred ali dve uri po jemanju teh zdravil in hrane.
Cetirizin
Sočasna uporaba azitromicina s cetirizinom (20 mg) pri zdravih prostovoljcih 5 dni ni povzročila farmakokinetične interakcije in pomembne spremembe intervala QT.
Didanozin (didoksinozin)
Sočasna uporaba azitromicina (1200 mg / dan) in didanozina (400 mg / dan) pri 6 bolnikih, okuženih s HIV, ni pokazala sprememb farmakokinetičnih indikacij didanozina v primerjavi s placebo skupino.
Digoksin (P-glikoproteinski substrati)
Hkratna uporaba makrolidnih antibiotikov, vključno z azitromicinom, s substrati P-glikoproteina, kot je digoksin, vodi v povečanje koncentracije substrata P-glikoproteina v krvnem serumu. Tako je ob sočasni uporabi azitromicina in digoksina treba upoštevati možnost povečanja koncentracije digoksina v krvnem serumu.
Zidovudin
Sočasna uporaba azitromicina (enkratni odmerek 1000 mg in ponavljajoča se uporaba 1200 mg ali 600 mg) ima neznaten učinek na farmakokinetiko, vključno z izločanjem zidovudina ali njegovega glukuronidnega presnovka preko ledvic. Vendar je uporaba azitromicina povzročila povečanje koncentracije fosforiliranega zidovudina, klinično aktivnega presnovka v mononuklearnih celicah periferne krvi. Klinični pomen tega dejstva ni jasen.
Azitromicin slabo komunicira z izoencimi citokroma P450. Ni bilo ugotovljeno, da bi azitromicin sodeloval pri farmakokinetičnih interakcijah, podobnih eritromicinu in drugim makrolidom. Azitromicin ni zaviralec in induktor izoencimov citokroma P450.
Ergot alkaloidi
Glede na teoretično možnost ergotizma sočasna uporaba azitromicina z derivati ​​ergot alkaloidov ni priporočljiva.
Opravljene so bile farmakokinetične študije sočasne uporabe azitromicina in zdravil, katerih presnova poteka ob sodelovanju izoencimov sistema citokroma P450.
Atorvastatin
Sočasna uporaba atorvastatina (10 mg na dan) in azitromicina (500 mg na dan) ni povzročila sprememb v plazemskih koncentracijah atorvastatina (na podlagi analize inhibicije HMC-CoA reduktaze). Vendar so v obdobju po registraciji obstajala ločena poročila o primerih rabdomiolize pri bolnikih, ki so sočasno prejemali azitromicin in statine.
Karbamazepin
V farmakokinetičnih študijah, ki so vključevale zdrave prostovoljce, niso ugotovili pomembnega učinka na koncentracijo karbamazepina in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi pri bolnikih, ki so sočasno prejemali azitromicin.
Cimetidin
V farmakokinetičnih študijah o vplivu enkratnega odmerka cimetidina na farmakokinetiko azitromicina ni bilo nobenih sprememb v farmakokinetiki azitromicina, pod pogojem, da je bil cimetidin uporabljen 2 uri pred azitromicinom.
Posredni antikoagulanti (kumarinski derivati) t
V farmakokinetičnih študijah azitromicin ni vplival na antikoagulacijski učinek enkratnega odmerka 15 mg varfarina pri zdravih prostovoljcih. Poročali so o povečanju antikoagulacijskega učinka po sočasni uporabi azitromicina in posrednih antikoagulantov (kumarinskih derivatov). Čeprav vzročna povezava ni bila ugotovljena, je treba upoštevati potrebo po pogostem spremljanju protrombinskega časa z azitromicinom pri bolnikih, ki prejemajo peroralne antikoagulante posrednega delovanja (derivati ​​kumarina).
Ciklosporin
V farmakokinetični študiji, ki je vključevala zdrave prostovoljce, ki so jemali azitromicin (500 mg / dan enkrat) 3 dni in nato ciklosporin (10 mg / kg / dan enkrat), je pomembno povečanje največje plazemske koncentracije (Cmax) in območje pod krivuljo "koncentracija-čas" (AUCo-5) ciklosporina. Pri sočasni uporabi teh zdravil je potrebna previdnost. Če je potrebno, sočasno uporabo teh zdravil, je treba spremljati koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi in ustrezno prilagoditi odmerek.
Efavirenz
Sočasna uporaba azitromicina (600 mg / dan enkrat) in efavirenza (400 mg / dan) na dan 7 dni ni povzročila klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Flukonazol
Sočasna uporaba azitromicina (1200 mg enkrat) ni spremenila farmakokinetike flukonazola (800 mg enkrat). Celotna izpostavljenost in razpolovni čas izločanja azitromicina se pri sočasni uporabi flukonazola ni spremenila, vendar je bilo opaženo zmanjšanje C max azitromicina (za 18%), ki ni imelo kliničnega pomena.
Indinavir
Istočasna uporaba azitromicina (1200 mg enkrat) ni povzročila statistično pomembnega učinka na farmakokinetiko indinavirja (800 mg trikrat na dan 5 dni).
Metilprednizolon
Azitromicin nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko metilprednizolona.
Nelfinavir
Sočasna uporaba azitromicina (1200 mg) in nelfinavirja (750 mg 3-krat na dan) povzroči povečanje ravnotežne koncentracije azitromicina v krvnem serumu. Opazili niso nobenih klinično pomembnih neželenih učinkov in prilagoditev odmerka azitromicina pri sočasni uporabi z nelfinavirjem ni potrebna.
Rifabutin
Sočasna uporaba azitromicina in rifabutina ne vpliva na koncentracijo vsakega zdravila v serumu. Ob sočasni uporabi azitromicina in rifabutina so včasih opažali nevtropenijo. Kljub temu, da je bila nevtropenija povezana z uporabo rifabutina, vzročna povezava med uporabo kombinacije azitromicina in rifabutina in nevtropenije ni bila dokazana.
Sildenafil
Pri uporabi pri zdravih prostovoljcih ni dokazov o učinku azitromicina (500 mg / dan na dan 3 dni) na AUC in Cmax sildenafila ali njegovega glavnega krožečega presnovka.
Terfenadin
V farmakokinetičnih študijah ni bilo dokazov o interakciji med azitromicinom in terfenadinom. Poročali so o osamljenih primerih, ko možnosti takšne interakcije ni bilo mogoče popolnoma izključiti, vendar ni bilo niti enega konkretnega dokaza, da je prišlo do take interakcije.
Ugotovljeno je bilo, da lahko sočasna uporaba terfenadina in makrolidov povzroči aritmijo in podaljšanje intervala QT.
Teofilin
Med azitromicinom in teofilinom niso odkrili nobene interakcije.
Triazolam / midazolam
Farmakokinetičnih parametrov pri sočasni uporabi azitromicina in triazolama ali midazolama v terapevtskih odmerkih ni bilo bistvenih sprememb.
Trimetoprim / sulfametoksazol
Sočasna uporaba trimetoprima / sulfametoksazola z azitromicinom ni pokazala pomembnega učinka na Cmax, celotno izpostavljenost ali izločanje trimetoprima ali sulfametoksazola preko ledvic. Koncentracije azitromicina v serumu so bile skladne s koncentracijami iz drugih študij.

Posebna navodila

Če preskočite en odmerek zdravila Sumamed®, morate pozabljeni odmerek vzeti čim prej in naslednji odmerek vzeti 24 ur narazen.
Sumamed® je treba jemati vsaj eno uro pred ali dve uri po jemanju antacidov.
Zdravilo Sumamed® je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago in zmerno okvarjenim delovanjem jeter zaradi možnosti razvoja fulminantnega hepatitisa in hude odpovedi jeter.
Če se pojavijo simptomi nenormalnega delovanja jeter, kot so hitro naraščajoča astenija, zlatenica, temen urin, nagnjenost k krvavitvam, jetrna encefalopatija, je treba zdravljenje z zdravilom Sumamed® prekiniti in izvesti študijo o funkcionalnem stanju jeter.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic, lahke in zmerne resnosti (CC več kot 40 ml / min) je treba zdravljenje z zdravilom Sumamed® izvajati previdno pod nadzorom delovanja ledvic.
Kot pri uporabi drugih protibakterijskih zdravil je treba pri zdravljenju z zdravilom Sumamed® bolnike redno pregledovati glede prisotnosti neodzivnih mikroorganizmov in znakov razvoja superinfekcij, vključno z glivičnimi.
Zdravila Sumamed® se ne sme uporabljati za daljša obdobja, kot je navedeno v navodilih, saj nam farmakokinetične lastnosti azitromicina omogočajo, da priporočamo kratek in enostaven režim odmerjanja.
Ni dokazov o možnem medsebojnem delovanju azitromicina in derivatov ergotamina in dihidroergotamina, vendar zaradi razvoja ergotizma s sočasno uporabo makrolidov z derivati ​​ergotamina in dihidroergotamina ta kombinacija ni priporočljiva.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila Sumamed® se lahko razvije psevdomembranski kolitis, ki ga povzroča Clostridium difficile, kot v obliki blage driske in hudega kolitisa. Z razvojem driske, povezane z antibiotiki, med jemanjem zdravila Sumamed® in tudi 2 meseca po koncu zdravljenja je treba izključiti klostridijski psevdomembranski kolitis.
Pri zdravljenju z makrolidi, vključno z azitromicinom, je prišlo do podaljšanja srčne depolarizacije in intervala QT, kar je povečalo tveganje za razvoj srčnih aritmij, vključno z aritmijami „piruete“.
Pri uporabi zdravila Sumamed® pri bolnikih s proaritmogenimi dejavniki (zlasti pri starejših bolnikih), vključno s prirojenim ali pridobljenim podaljšanjem intervala QT, je potrebna previdnost; pri bolnikih, ki so prejemali antiaritmik razreda drog IA (kinidin, prokainamid) III (dofetilida, amiodaron in sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotikov (pimozid), antidepresive (citaloprama) fluorokinolonov (moksifloksacin in levofloksacin) so bolniki z okvarjenim vodo elektrolitsko ravnovesje, zlasti v primeru hipokalemije ali hipomagneziemije, s klinično pomembno bradikardijo, srčno aritmijo ali hudo srčno popuščanje.
Uporaba zdravila Sumamed® lahko povzroči razvoj miastenskega sindroma ali povzroči poslabšanje miastenije.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

Z razvojem neželenih učinkov na živčni sistem in organ vida je treba paziti pri izvajanju ukrepov, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.

Obrazec za sprostitev
Tablete, filmsko obložene 125 mg in 500 mg.
125 mg: 6 tablet na pretisni omot iz PVC / aluminijaste folije.
Na 1 pretisnem omotu skupaj z navodili za uporabo v kartonskem pakiranju.
500 mg: 3 tablete na pretisni omot iz PVC / aluminijaste folije.
Na 1 pretisnem omotu skupaj z navodili za uporabo v kartonskem pakiranju.

Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja
3 leta
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Prodajni pogoji za farmacijo
Po receptu.

Proizvajalec
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipović 25, 10 000 Zagreb, Republika Hrvaška

Naslov za zahtevke:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, blok 1,
tel.: (495) 644-22-34, faks: (495) 644-22-35 / 36.