Tamiflu ® (Tamiflu ®)

TAMIFLU - latinsko ime za zdravilo TAMIFLU

Imetnik potrdila o registraciji:
F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Proizvajalec:
CENEXI SAS ali CATALENT Nemčija Schorndorf GmbH

ATX koda za TAMIFLU

Analogi zdravila po kodi ATH:

Pred uporabo zdravila TAMIFLU se posvetujte z zdravnikom. Ta navodila za uporabo so namenjena izključno informacijam. Za več informacij se obrnite na proizvajalčeve pripombe.

Klinično-farmakološka skupina

10.001 (protivirusno zdravilo)

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Trde želatinske kapsule, velikost št. 2, neprozorna, sivo telo, svetlo rumena kapica; z napisom "ROCHE" (v primeru) in "75 mg" (na pokrovčku) v svetlo modri barvi; vsebina kapsul je bel do rumenkasto bel prašek.

Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.

Sestava telesa kapsule: želatina, železni barvni črni oksid (E172), titanov dioksid (E171) Sestava kapsule kapsule: želatina, železove barve, rdečega oksida (E172), železove barve, rumenega oksida (E172), titanov dioksid (E171). za vpis na kapsulo: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijev lak na osnovi indigo karmina, denaturiran etanol (metiliran alkohol).

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.

Registrske številke

kape. 75 mg: 10 kosov. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00) kape. 75 mg: 10 kosov. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00)

Tamiflu - navodila, cena, analogi in povratne informacije o aplikaciji

Tamiflu je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje gripe.

Zdravilna učinkovina - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Aktivna sestavina zdravila Tamiflu je pro-zdravilo močnega selektivnega zaviralca encimov virusa influence nevraminidaze. Virusne nevraminidaze so zelo pomembne za sproščanje novih virusnih delcev iz okuženih celic in nadaljnje širjenje virusa v telesu.

Uporaba zdravila Tamiflu zelo olajša potek bolezni, skrajša čas pretoka in za profilaktične namene zmanjša verjetnost bronhitisa, sinusitisa, otitisa ali pljučnice.

Klinične študije so pokazale, da se pri otrocih, mlajših od 12 let, trajanje bolezni zmanjša v povprečju za 2 dni. Potrjeni primeri nastanka odpornosti na zdravila niso bili registrirani.

• 30 mg kapsula vsebuje 30 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata 39,4 mg
• 1 kapsula po 45 mg vsebuje oseltamivir 45 mg v obliki oseltamivirjevega fosfata 59,1 mg
• 1 75 mg kapsula vsebuje 75 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata 98,5 mg.
• pomožne snovi: koruzni škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat;
• lupina - kapsule po 30 mg: želatina, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E 171)
• 45 mg kapsule: želatina, črni železov oksid (E172), titanov dioksid (E 171)
• 75 mg kapsule: želatina, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), titanov dioksid (E 171), tiskarska barva.

Hitri prehod na strani

Cena v lekarnah

Informacije o ceni zdravila Tamiflu v lekarnah v Moskvi in ​​Rusiji so vzete iz teh spletnih lekarn in se lahko nekoliko razlikujejo od cene v vaši regiji.

Lahko kupite zdravilo v lekarnah v Moskvi za ceno: Tamiflu 75 mg 10 kapsul - od 1197 do 1284 rubljev, Tamiflu prašek za pripravo suspenzij 30 g - od 1124 do 1199 rubljev.

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti praška - 2 leti, kapsule - 7 let.

Pogoji prodaje iz lekarn - recept.

Seznam analogov je predstavljen spodaj.

Kaj pomaga Tamiflu?

Zdravilo Tamiflu je predpisano za zdravljenje gripe pri otrocih, starih 1 leto in odraslih.

Poleg tega se zdravilo uporablja za preprečevanje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki so v skupinah povečanega tveganja okužbe z virusom (v velikih proizvodnih skupinah, vojaških enotah, oslabljenih bolnikih) in pri otrocih od 1 leta.

Uporaba zdravila ne nadomešča cepljenja proti gripi.

Navodila za uporabo odmerka zdravila Tamiflu in pravila

Zdravilo se lahko jemlje ob obrokih ali ne glede na obrok. Pri nekaterih ljudeh se toleranca zdravila izboljša, če jo jemljemo med obrokom.

Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov gripe.

Priporočeni odmerek za odrasle za odrasle je 75 mg / 2-krat na dan. Povečanje odmerka ne poveča delovanja zdravila.

Otroci, stari 1 let in več, priporočeni prašek za suspenzijo za peroralno dajanje ali kapsule po 30 mg in 45 mg (za otroke, starejše od 2 let).

Odmerki zdravila Tamiflu za otroke, odvisno od teže otroka: t

• manj kot ali enaka 15 kg - 30 mg / 2-krat na dan;
• več kot 15-23 kg - 45 mg / 2-krat na dan;
• več kot 23-40 kg - 60 mg / 2-krat na dan;
• več kot 40 kg - 75 mg / 2-krat na dan.

Za odmerjanje suspenzije je treba uporabiti priloženo brizgo z oznako 30 mg, 45 mg in 60 mg. Potrebno količino suspenzije vzamemo iz viale z odmerno brizgo, prenesemo v merilno posodo in vzamemo oralno.

Uporaba zdravila Tamiflu za preprečevanje je treba začeti najkasneje v prvih dveh dneh po stiku z okuženo osebo in zdravilo nadaljevati vsaj 10 dni.

Med sezonsko epidemijo gripe poteka jemanje zdravila 6 tednov. Zdravilo Tamiflu se jemlje v enakih odmerkih kot pri zdravljenju, vendar ne v dveh, ampak enkrat na dan. Preventivno delovanje se nadaljuje med jemanjem zdravila.

Je pomembno

Ljudje z jetrno insuficienco blage in zmerne resnosti, z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina več kot 30 ml / min) in starejši ljudje ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Pri očistku kreatinina 10–30 ml / min je treba odmerek zmanjšati na 75 mg / enkrat na dan, vsak dan 5 dni (med zdravljenjem). Pri preprečevanju gripe pri bolnikih z očistkom kreatinina 10–30 ml / min odmerek zmanjšajte na 30 mg na dan kot suspenzijo ali prenašajte zdravilo vsak drugi dan v odmerku 75 mg na dan.

Funkcije aplikacije

Pred uporabo zdravila preberite navodila za uporabo kontraindikacij, možne neželene učinke in druge pomembne informacije.

Neželeni učinki zdravila Tamiflu

Navodila za uporabo opozarja na možnost razvoja stranskih učinkov zdravila Tamiflu:

• Bolečine v trebuhu, driska;
• Bronhitis;
• Glavobol;
• Omotica;
• Kašelj;
• Slabost, motnje spanja;
• Okužba zgornjih dihal;
• Bolečine različne lokalizacije;
• Dispepsija;
• Rhinorrhea.

Pri uporabi zdravila Tamiflu se pri odraslih najpogosteje pojavijo bruhanje in slabost (praviloma po zaužitju prvega odmerka so kršitve začasne in običajno niso potrebne prekinitve zdravljenja).

Otroci pogosto razvijejo bruhanje, možno je tudi razvoj dermatitisa, driske, bolečine v trebuhu, slabost, krvavitev iz nosu, motnje sluha, konjunktivitis, astma (vključno z poslabšanjem), akutni vnetje srednjega ušesa, pljučnica, bronhitis, sinusitis, limfadenopatija.

V obdobju trženja je bilo ugotovljeno, da lahko zdravilo Tamiflu povzroči naslednje neželene učinke: t

• Prebavila: redko - gastrointestinalne krvavitve;
• Nevropsihična sfera: razvoj napadov in delirija (vključno z zmanjšanjem zavesti, zmedenostjo v prostoru in času, vznemirjenostjo, nenormalnim vedenjem, halucinacijami, delirijem, anksioznostjo, nočjo) nočne more). Redko so se izvajali življenjsko nevarni ukrepi;
• Jetra: zelo redko - povečane jetrne encime, hepatitis;
• Koža in podkožje: redko - preobčutljivostne reakcije: urtikarija, ekcem, dermatitis, kožni izpuščaj; zelo redko, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza in Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, anafilaktoidne in anafilaktične reakcije.

Kontraindikacije

Zdravilo Tamiflu je kontraindicirano pri naslednjih boleznih ali stanjem:

• Kronična odpoved ledvic (trajna hemodializa, kronična peritonealna dializa, CC ≤ 10 ml / min);
• Preobčutljivost za zdravilo.

Pri predpisovanju zdravila med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem) bodite previdni.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je možno stanje neželenih učinkov. Lahko se pojavijo slabost, omotica in bruhanje. V primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati jemati zdravilo in izvajati simptomatsko zdravljenje.

Tamiflu analogni seznam

Če je potrebno, nadomestiti zdravilo, morda dve možnosti - izbira drugega zdravila z isto aktivno sestavino ali zdravilo s podobnim učinkom, vendar drugo zdravilno učinkovino.

Analogi Tamifluja, seznam zdravil:

Če izberete zamenjavo, je pomembno razumeti, da cena, navodila za uporabo in ocene zdravila Tamiflu ne veljajo za analogne snovi. Pred zamenjavo je potrebno pridobiti dovoljenje lečečega zdravnika in ne nadomestiti samega zdravila.

Ocene Tamifluja za otroke so dobre, tako v terapevtske kot profilaktične namene. Nekateri pijejo zdravilo za profilakso, preden otroka pošljejo v šolo ali vrtec.

Posebne informacije za zdravstvene delavce

Interakcije

Glede na farmakološke in farmakokinetične študije ni verjetnih klinično pomembnih interakcij zdravil.

Med sočasno uporabo paracetamola, acetilsalicilne kisline, cimetidina ali antacidnih sredstev (magnezija in aluminijevega hidroksida, kalcijevega karbonata) farmakokinetičnih interakcij med oseltamivirjem in njegovim glavnim presnovkom niso odkrili.

Posebna navodila

Med uporabo zdravila Tamiflu priporočamo, da skrbno spremlja obnašanje bolnikov za pravočasno odkrivanje znakov nenormalnega vedenja.

Učinkovitost zdravila za druge bolezni (razen gripe A in B) ni bila ugotovljena.

Ena steklenica zdravila Tamiflu v obliki praška vsebuje 25,713 g sorbitola. Pri predpisovanju zdravila v odmerku 45 mg dvakrat na dan se bolniku da 2,6 g sorbitola. Ta količina sorbitola presega dnevno dovoljeno hitrost za bolnike s prirojeno intoleranco za fruktozo.

Pripravljeno suspenzijo lahko shranjujete 10 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C ali 17 dni pri temperaturi + 2... + 8 ° C.

Tamiflu kapsule - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Št. N012090 / 01 z dne 15. julija 2005
Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nelastniško ime:

Kemijsko racionalno ime:

Etilester (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksilne kisline, fosfat t

Oblika odmerka

Sestava

Ena kapsula vsebuje:
oseltamivir 75 mg
(v obliki oseltamivir fosfata 98,5 mg)
pomožne snovi:
preželatiniran škrob, povidon K30, natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat

Opis

Kapsule

Trde želatinske kapsule, velikost 2. Telo - sivo, motno; pokrovček - svetlo rumena, neprozorna. Vsebina kapsul je bel do rumenkast prašek. Na telo kapsule nanesemo “Roche”, na pokrovček nanesemo “75 mg”.

Farmakoterapevtska skupina

ATX koda [J05AH02]

Farmakološko delovanje

Mehanizem delovanja

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je pro-zdravilo, njegov aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat) je konkurenčen in selektivno zavira nevraminidazo virusov influence tipa A in B - encima, ki katalizira proces sproščanja novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihovega prodiranja v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnjega širjenja virusa. v telesu.

Oseltamivir karboksilat deluje zunaj celic. Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. Njegove koncentracije so potrebne za zmanjšanje encimske aktivnosti za 50% (IC₅₀), se nahajajo na spodnji meji nanomolarnega območja.

Učinkovitost

Dokazano je bilo, da je zdravilo Tamiflu učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju gripe pri mladostnikih (≥ 12 let), odraslih, starejših in zdravljenju gripe pri otrocih, starejših od 1 leta. Ob začetku zdravljenja najkasneje 40 ur po pojavu prvih simptomov gripe zdravilo Tamiflu bistveno zmanjša čas kliničnih znakov okužbe z virusom gripe, zmanjša njihovo resnost in zmanjša pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo antibiotike (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa), skrajša čas izolacije virusa. iz telesa in zmanjša površino pod krivuljo "virusni titer-čas".

Če ga jemljemo za profilakso, je zdravilo Tamiflu pomembno (za 92%) znatno zmanjšalo pojavnost gripe pri osebah v stiku, zmanjšalo pogostost sproščanja virusa in preprečilo prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Tamiflu ne vpliva na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s tvorbo protiteles v odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Med kroženjem virusa gripe med populacijo je bilo izvedeno eno dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje pri otrocih, starih od 1 do 12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (> 100 F) in enega od respiratornih simptomov (kašelj). ali akutni rinitis). V tej študiji je bilo 67% bolnikov okuženih z virusom A in 33% bolnikov je bilo okuženih z virusom B. Zdravljenje z zdravilom Tamiflu, ki se je začelo 48 ur po pojavu simptomov, je znatno zmanjšalo trajanje bolezni za 35,8 ur v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas, ki je potreben za zmanjšanje kašlja, izcedka iz nosu, odpravo povišane telesne temperature in vrnitev v normalno in normalno aktivnost. Delež pediatričnih bolnikov, pri katerih je prišlo do akutnega vnetja srednjega ušesa in ki so jemali zdravilo Tamiflu, se je v primerjavi s placebom zmanjšal za 40%. Otroci, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so se vrnili na normalno in normalno aktivnost skoraj 2 dni prej kot otroci, ki so prejemali placebo.

Odpornost na virus

Glede na dosedanje razpoložljive podatke pri jemanju zdravila Tamiflu za namene po stiku (7 dni) in sezonsko (42 dni) preprečevanje rezistence na gripo se ne upošteva.

Pogostnost prehodnega sproščanja virusa gripe z zmanjšano občutljivostjo nevraminidaze na oseltamivir karboksilat pri odraslih bolnikih z gripo je 0,4%, izločanje odpornega virusa iz telesa bolnikov, ki prejemajo Tamiflu, pa se ne pojavi brez poslabšanja kliničnega stanja bolnikov.

Pogostnost odpornosti kliničnih izolatov virusa influence A ne presega 1,5%. Med kliničnimi izolati virusa influence niso našli nobenih odpornih na zdravila.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi oseltamivirja se fosfat v prebavilih zlahka absorbira in se z delovanjem jetrnih esteraz močno pretvori v aktivni presnovek. Plazemske koncentracije aktivnega presnovka se določijo v 30 minutah, dosežejo skoraj maksimalno raven 2-3 ure po dajanju in znatno (več kot 20-krat) presežejo koncentracijo pro-droge. Vsaj 75% zaužitega odmerka vstopi v sistemsko cirkulacijo v obliki aktivnega presnovka, manj kot 5% v obliki prvotnega zdravila. Plazemske koncentracije pro-zdravil in aktivnega presnovka so sorazmerne z odmerkom in niso odvisne od vnosa hrane.

Distribucija

Pri ljudeh je povprečni volumen porazdelitve (V_ss) Aktivni presnovek je približno 23 litrov.

Kot so pokazali poskusi na belih dihurjih, podganah in kuncih, aktivni presnovek doseže vsa glavna mesta okužbe z gripo. V teh poskusih so po peroralni uporabi oseltamivir fosfata v pljučih, bronhialnih izpirkih, nosni sluznici, srednjem ušesu in sapniku v koncentracijah, ki zagotavljajo protivirusni učinek, odkrili njegov aktivni presnovek.

Vezava aktivnega presnovka na beljakovine človeške plazme je zanemarljiva (približno 3%). Vezava predzdravil na proteine ​​človeške plazme je 42%, kar ni dovolj, da bi povzročilo pomembne interakcije med zdravili.

Presnova

Oseltamivirjev fosfat se močno pretvori v aktivni presnovek pod vplivom esteraz, ki so večinoma v jetrih in črevesju. Niti oseltamivir fosfat niti aktivni presnovek nista substrata ali inhibitorja izoencimov citokroma P450.

Odstranitev

Absorbirani oseltamivir se v glavnem izloča (> 90%), tako da postane aktivni presnovek. Aktivni presnovek ni podvržen nadaljnji transformaciji in se izloča z urinom (> 99%). Pri večini bolnikov je razpolovni čas aktivnega presnovka iz plazme 6-10 ur.

Aktivni presnovek se popolnoma izloči (> 99%) z izločanjem skozi ledvice. Ledvični očistek (18,8 l / h) presega hitrost glomerularne filtracije (7,5 l / h), kar kaže, da se zdravilo izloča tudi s tubularno sekrecijo. Pri fekalijah se izloča manj kot 20% zaužitega radioaktivno označenega zdravila.

Farmakokinetika v posebnih skupinah

Bolniki z okvaro ledvic

Kadar se predpisuje zdravilo Tamiflu, je pri bolnikih z različnimi stopnjami ledvične okvare pod krivuljo "plazemska koncentracija aktivnega presnovka - čas" (AUC), ki traja 5 dni 5-krat na dan 5 dni, obratno sorazmerno z zmanjšanjem ledvične funkcije.

Bolniki z okvaro jeter

Poskusi in vitro so pokazali, da vrednost AUC oseltamivirjevega fosfata pri bolnikih z jetrno patologijo ni bila bistveno povečana, AUC aktivnega presnovka pa ni bila zmanjšana.

Starejši bolniki

Pri bolnikih s senilno starostjo (65 - 78 let) je bila AUC aktivnega presnovka v ravnotežnem stanju 25–35% višja kot pri mlajših bolnikih, ko so predpisovali podobne odmerke zdravila Tamiflu. Razpolovni čas izločanja zdravila pri starejših osebah se ni bistveno razlikoval od tiste pri mlajših odraslih bolnikih. Ob upoštevanju podatkov o AUC zdravila in prenašanju bolniki s senilno starostjo ne potrebujejo prilagoditve odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe.

Otroci

Farmakokinetiko zdravila Tamiflu so preučevali pri otrocih, starih od 1 leta do 16 let, v farmakokinetični študiji z enkratnim odmerkom zdravila in v klinični študiji pri majhnem številu otrok, starih od 3 do 12 let. Pri majhnih otrocih je bilo izločanje predzdravila in aktivnega presnovka hitrejše kot pri odraslih, kar je imelo za posledico manjšo AUC glede na specifični odmerek. Jemanje zdravila v odmerku 2 mg / kg daje enako AUC oseltamivir karboksilata, ki se doseže pri odraslih po enkratnem odmerku 75 mg kapsule (kar ustreza približno 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivirja pri otrocih, starejših od 12 let, je enaka kot pri odraslih.

Indikacije

• Zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od 1 leta.
• Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki so v skupinah z večjim tveganjem okužbe z virusom (v vojaških enotah in velikih proizvodnih skupinah, pri oslabljenih bolnikih).
• Preprečevanje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za oseltamivir fosfat ali katerokoli sestavino zdravila.

Kronična odpoved ledvic (trajna hemodializa, kronična peritonealna dializa, očistek kreatinina £ 10 ml / min).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pri podganah v obdobju laktacije oseltamivir in aktivni presnovek vstopata v mleko. Ni znano, ali se izločanje oseltamivirja ali aktivnega presnovka pojavlja pri mleku pri ljudeh. Vendar ekstrapolacija podatkov, pridobljenih pri živalih, kaže, da je njihova količina v materinem mleku lahko 0,01 mg / dan oziroma 0,3 mg / dan.

Trenutno podatki o uporabi zdravila pri nosečnicah niso dovolj za oceno teratogenega ali fetotoksičnega učinka oseltamivir fosfata.

Ob upoštevanju tega je treba zdravilo Tamiflu predpisati med nosečnostjo ali dojenjem le, če možne koristi njegove uporabe presegajo možno tveganje za plod ali dojenček.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo Tamiflu se jemlje peroralno, s hrano ali brez nje. Pri nekaterih bolnikih se toleranca zdravila izboljša, če se jemlje z obroki.

Standardni režim odmerjanja

Zdravljenje

Zdravljenje se mora začeti prvi ali drugi dan po pojavu simptomov gripe.

Odrasli in najstniki ≥ 12 let. Priporočena shema odmerjanja Tamiflu - ena kapsula 75 mg 2-krat na dan v notranjosti 5 dni ali 75 mg suspenzije 2-krat dnevno znotraj 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.

Otroci> 40 kg ali ≥ 8 let, ki lahko pogoltnejo kapsule, se lahko zdravijo tudi po eni kapsuli 75 mg 2-krat na dan, kot alternativa priporočenemu odmerku suspenzije zdravila Tamiflu (glejte spodaj).

Otroci, stari ≥ 1 leto. Priporočeni režim odmerjanja suspenzije zdravila Tamiflu za peroralno uporabo:
Priporočeni režim odmerjanja suspenzije zdravila Tamiflu za peroralno uporabo:

Telesna teža

Priporočena doza za 5 dni

Navodila za uporabo TAMIFLU ® (TAMIFLU ®)

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Pakirano:

Podatki za stik:

Oblika odmerka

Oblika sproščanja, pakiranje in sestava zdravila Tamiflu ®

Trde želatinske kapsule, velikost №2, sivo telo, neprozorna, kapa svetlo rumena, neprozorna; z napisom "ROCHE" (v primeru) in "75 mg" (na pokrovčku) v svetlo modri barvi; vsebina kapsul je bel do rumenkasto bel prašek.

Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.

Sestava ovojnice kapsule: primer - želatina, črni oksid železnega barvila (E172), titanov dioksid (E171); kapa - želatina, železov barvni rdeči oksid (E172), železov barvni rumeni oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sestava črnila za tiskanje na kapsulo: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijev lak na osnovi indigo karmina, denaturiran etanol (metiliran alkohol).

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.

Opomba: po 5 letih shranjevanja zdravila se lahko pojavijo znaki staranja kapsul, ki lahko vodijo do njihove večje krhkosti ali drugih fizičnih motenj, ki ne vplivajo na učinkovitost ali varnost zdravila.

Farmakološko delovanje

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit in selektiven zaviralec nevraminidaznih virusov gripe A in B - encim, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje. virusa v telesu.

Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. OK koncentracija, potrebna za zaviranje nevraminidaze za 50% (IC₅₀) je 0,1–1,3 nM za virus influence A in 2,6 nM za virus gripe B. Srednje vrednosti IC₅₀ za virus gripe B je nekoliko višji in znaša 8,5 nM.

V izvedenih študijah Tamiflu ® ni vplival na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s protitelesi proti gripi. na proizvodnjo protiteles kot odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Študije okužbe z naravno gripo

V kliničnih študijah, opravljenih med sezonsko okužbo z gripo, so bolniki začeli prejemati zdravilo Tamiflu ® najpozneje 40 ur po prvih simptomih okužbe z gripo. 97% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 3% bolnikov z virusom influence B. Tamiflu ® je bistveno skrajšal obdobje kliničnih manifestacij gripe (za 32 ur). Pri bolnikih s potrjeno diagnozo gripe, ki je jemala zdravilo Tamiflu ®, je bila resnost bolezni, izražena kot površina pod krivuljo za kumulativni indeks simptomov, 38% manjša kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo. Poleg tega je pri mladih pacientih brez sorodnih bolezni Tamiflu ® zmanjšal pojavnost zapletov gripe, ki so zahtevali uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa). Dobili so jasne dokaze o učinkovitosti zdravila glede na sekundarna merila učinkovitosti, povezana s protivirusno aktivnostjo: Tamiflu ® je povzročil tako skrajšanje časa, ki je potreben za sproščanje virusa iz telesa, kot tudi zmanjšanje območja pod krivuljo "virusni časovni titer".

Podatki, pridobljeni v študiji o zdravljenju zdravila Tamiflu ® pri bolnikih starejše in senilne starosti, kažejo, da je jemanje zdravila Tamiflu ® v odmerku 75 mg 2-krat / dan za 5 dni spremljalo klinično pomembno zmanjšanje mediane obdobja kliničnih manifestacij okužbe z gripo, podobno kot pri odraslih mlajših pa razlike niso dosegle statistične pomembnosti. V drugi študiji so bolniki z gripo, starejšo od 13 let, ki so imeli sočasno kronične bolezni kardiovaskularnega in / ali dihalnega sistema, prejemali zdravilo Tamiflu ® v enakem režimu odmerjanja ali placebu. Ni bilo razlik v mediani obdobja pred zmanjšanjem kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe v skupinah zdravila Tamiflu in placebo, vendar se je obdobje zvišanja temperature med jemanjem zdravila Tamiflu ® zmanjšalo za približno 1 dan. Delež bolnikov, ki so sprostili virus 2. in 4. dan, je postal bistveno manj. Varnostni profil zdravila Tamiflu ® pri ogroženih bolnikih se ni razlikoval od tistega v splošni populaciji odraslih bolnikov.

Zdravljenje gripe pri otrocih

Otroci, stari 1–12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (≥37,8 ° C) in enega od simptomov dihalnega sistema (kašelj ali rinitis) med kroženjem virusa gripe med populacijo, so imeli dvojno slepi placebo t nadzorovana študija. 67% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 33% bolnikov z virusom gripe B. Zdravilo Tamiflu® (če ga jemljemo najpozneje 48 ur po pojavu prvih simptomov okužbe z virusom gripe) je znatno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ur) v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas za ustavitev kašlja, zamašenost nosu, izginotje vročine in vrnitev v normalno dejavnost. V skupini otrok, ki so prejemali zdravilo Tamiflu ®, se je incidenca akutnega vnetja srednjega ušesa zmanjšala za 40% v primerjavi s placebo skupino. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu ®, so se okrevanje in ponovna normalna aktivnost pojavili skoraj 2 dni prej kot v skupini s placebom.

Druga študija je vključevala otroke, stare od 6 do 12 let, ki trpijo za bronhialno astmo; Okužbo z virusom gripe, potrjeno serološko in / ali v kulturi, je imelo 53,6% bolnikov. Mediana trajanja bolezni v skupini bolnikov, zdravljenih s Tamiflu®, se ni bistveno zmanjšala. Toda v zadnjih 6 dneh zdravljenja z zdravilom Tamiflu® je prisilni ekspiracijski volumen v 1 sekundi (FEV₁) se je povečal za 10,8% v primerjavi s 4,7% pri bolnikih, ki so prejemali placebo (p = 0,0148).

Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih

Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu® pri okužbah z naravno gripo A in B je dokazana v treh ločenih kliničnih študijah faze III. Pri gripi Tamiflu® se je bolelo približno 1% bolnikov, Tamiflu® pa je tudi znatno zmanjšal pogostost sproščanja virusa iz dihalnega trakta in preprečil prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Odrasli in mladostniki, ki so bili v stiku z bolnim družinskim članom, so začeli jemati Tamiflu ® dva dni po pojavu simptomov gripe pri družinskih članih in nadaljevali 7 dni, kar je znatno zmanjšalo pojavnost gripe pri stikih z ljudmi za 92%.

Pri necepljenih in splošno zdravih odraslih, starih 18–65 let, jemanje zdravila Tamiflu ® med epidemijo gripe je znatno zmanjšalo pojavnost gripe (za 76%). Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.

Starejši in starejši ljudje, ki so bili v domovih za ostarele, od katerih jih je bilo 80% cepljenih pred sezono, ko je bila opravljena študija, je Tamiflu ® znatno zmanjšal pojavnost gripe za 92%. V isti študiji je Tamiflu® znatno (za 86%) zmanjšal pojavnost zapletov gripe: bronhitisa, pljučnice, sinusitisa. Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.

Preprečevanje gripe pri otrocih

Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu ® pri okužbi z naravno gripo je bila dokazana v študiji otrok, starih od 1 do 12 let, po stiku z bolnim družinskim članom ali osebo, ki je bila v stalnem okolju. Glavni parameter učinkovitosti je bila pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z virusom gripe. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu® / prašek za suspenzijo za peroralno dajanje / v odmerku 30 do 75 mg 1-krat / dan 10 dni in na začetku niso sproščali virusa, se je pogostnost laboratorijsko potrjene gripe zmanjšala na 4% (2/47) v primerjavi s 21% (15/70) v skupini s placebom.

Preprečevanje gripe pri imunsko kompromitiranih osebah

Pri imunsko oslabljenih osebah s sezonsko okužbo z virusom gripe in v odsotnosti sproščanja virusa je profilaktična uporaba zdravila Tamiflu® zmanjšala pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z virusom gripe s kliničnimi simptomi na 0,4% (1/232) v primerjavi s 3% (7/231) v skupini s placebom. Laboratorijsko potrjena okužba z virusom gripe, ki jo spremljajo klinični simptomi, je bila diagnosticirana, ko je bila peroralna temperatura višja od 37,2 ° C, kašelj in / ali akutni rinitis (vsi so bili registrirani na isti dan med jemanjem zdravila / placeba), kot tudi pozitiven rezultat. verižna reakcija polimeraze transkriptaze za RNA virusa influence.

Tveganje za viruse gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odpornostjo na zdravilo so preučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche. Pri vseh bolnikih z virusom, odpornim na OK, je imel nosilec začasen značaj, ni vplival na izločanje virusa in ni povzročil poslabšanja kliničnega stanja.

Tamiflu

Tamiflu: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Tamiflu

Koda ATX: J05AH02

Zdravilna učinkovina: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Proizvajalec: GmbH, Catalent Nemčija Schorndorf (Nemčija), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Švica)

Aktualizacija opisa in fotografija: 03.11.2017

Cene v lekarnah: od 1014 rubljev.

Tamiflu je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje gripe.

Oblika in sestava sproščanja

Tamiflu je na voljo v naslednjih oblikah: t

• kapsule: trda želatina, velikost št. 4 (odmerek 30 mg in 45 mg) ali št. 2 (odmerek 75 mg), neprozorna, s telesom in pokrovom svetlo rumene barve (odmerek 30 mg) ali siva (odmerek 45 mg), ali sivo telo in svetlo rumena kapica (odmerek 75 mg); na ohišju in na pokrovu kapsule so svetlo modri napisi (na primeru - ime proizvajalca, na pokrovu - navedba odmerka); vsebina kapsul je bel ali rumenkasto bel prašek (po 10 v pretisnih omotih, en pretisni omot v škatli);
• prašek za suspenzijo za peroralno dajanje: fine granulirane, bele ali svetlo rumene barve, z aromo sadja; sprejemljivo zlepljanje; dokončana suspenzija je neprozorna, od bele do svetlo rumene barve (po 30 g v steklenih steklenicah svetlobe, v škatli s pregrado, ena plastenka z merilno skodelico, plastični adapter in odmerna brizga).

Sestava 1 kapsule Tamiflu:

• učinkovina: oseltamivir (v obliki oseltamivir fosfata) - 30 mg, 45 mg ali 75 mg;
• pomožne komponente: natrijev stearil fumarat, povidon, smukec, kroskarmeloza natrij, preželatiniran škrob;
• lupina kapsule: železova barvna oksid rumena (odmerjanje 30 mg in 75 mg), rdeči oksid železnega barvila (odmerek 30 mg in 75 mg), črni oksid železnega barvila (odmerek 45 mg in 75 mg), titanov dioksid, želatina;
• Črnilo v kapsulah: butanol, etanol, metiliran alkohol, šelak, aluminijev lak na osnovi indigo karmina, titanov dioksid.

Sestava 1 g praška Tamiflu:

• učinkovina: oseltamivir (v obliki oseltamivir fosfata) - 30 mg;
• Pomožne sestavine: ksantan gumi, natrijev saharinat, sorbitol, natrijev benzoat, natrijev dihidrocitrat, titanov dioksid, sadna aroma.

V končni suspenziji je Tamiflu oseltamivir vsebovan v količini 12 mg / ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Oseltamivir - aktivna sestavina zdravila Tamiflu - se nanaša na predzdravila. Oseltamivir karboksilat, ki je njegov aktivni presnovek, je selektivni zaviralec nevraminidaze gripe A in B. Ta encim, ki aktivira sproščanje virusov iz prizadetih celic, povzroča razmnoževanje in širjenje škodljivih mikroorganizmov po vsem telesu, vključno z epitelijskim slojem dihalnega trakta. Uporaba oseltamivirja zavira razmnoževanje virusa, njihova patogenost pa se zmanjšuje. Zavira se tudi aktivnost izločanja in porazdelitve patoloških dejavnikov iz telesa nosilca bolezni.

Tamiflu olajša potek bolezni in skrajša njegovo trajanje, kar zmanjša tveganje za razvoj zapletov, kot so vnetje ušesa, sinusitis, bronhitis ali pljučnica. Klinične študije so pokazale, da se pri otrocih, mlajših od 12 let, trajanje bolezni zmanjša v povprečju za 2 dni.

Kadar so osebe, ki pridejo v stik z okuženimi bolniki, sprejete za profilakso, je manj verjetno, da bi družinski člani pacienta dobili 92% gripe. Klinično pomemben učinek zdravila na intenzivnost telesnega odziva na prodor virusa v telo ni odkrit, protitelesa nastanejo na enak način kot brez uporabe zdravila Tamiflu. Potrjeni primeri nastanka odpornosti na zdravila niso bili registrirani.

Farmakokinetika

Fosfat oseltamivir z veliko hitrostjo in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil, kjer prehaja v obliko aktivnega presnovka, ki vključuje jetrne in intestinalne esteraze. Aktivni presnovek v krvni plazmi je mogoče zaznati 30 minut po dajanju. Največja vsebnost metabolita v krvi se doseže v 120-180 minutah. Koncentracija presnovka v plazmi je 20-krat večja od koncentracije samega oseltamivirja.

Farmakokinetične značilnosti zdravila Tamiflu so neodvisne od uživanja hrane. Prodre v tkiva sapnika, pljuč, srednjega ušesa, sluznice nazofarinksa in bronhijev.

Presnovek se veže na plazemske beljakovine za približno 3%, stopnja vezave oseltamivirja na njih pa doseže 50%, vendar farmakodinamični parametri ostajajo nespremenjeni.

Oseltamivir in njegov aktivni presnovek se izločata predvsem v urinu in v majhnem obsegu v blatu. Razpolovna doba je približno 5-10 ur.

Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je odstranitev oseltamivirja iz telesa povezana z določenimi težavami. AUC (območje pod krivuljo farmakokinetične koncentracije-čas) je pri teh bolnikih obratno sorazmerna s stopnjo poškodbe organov. Pri bolnikih z motnjami delovanja jeter te odvisnosti niso opazili.

Starejšim bolnikom ni treba prilagajati odmerka zdravila Tamiflu. Pri otrocih, mlajših od 12 let, metabolizem oseltamivirja pospešuje: iz telesa se izloči skoraj 2-krat hitreje. Zato je treba prilagoditi odmerek.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Tamiflu se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, za preprečevanje in zdravljenje gripe.

Uporaba zdravila za profilaktične namene je posebej indicirana za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let, ki so v skupinah, kjer je tveganje za okužbo z virusom precej visoko (velike proizvodne obrate, šolske izobraževalne ustanove, vojaške enote).

Kontraindikacije

• kronično ledvično odpoved (očistek kreatinina 10 ml / min ali manj, kronična peritonealna dializa, trajna hemodializa);
• otroci do 1 leta (ker varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili ugotovljeni);
• povečana individualna občutljivost na katero koli sestavino zdravila.

Zdravilo Tamiflu se predpisuje previdno pri nosečnicah in doječih ženskah ter pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter.

Navodila za uporabo zdravila Tamiflu: način in odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na obrok, vendar se prenašanje zdravila Tamiflu izboljša, če ga jemljemo ob obrokih.

Zdravljenje z zdravilom se mora začeti najkasneje dva dni po pojavu prvih simptomov bolezni. Priporočeni odmerki:

• odrasli bolniki in mladostniki, stari 12 let in več: 75 mg (v obliki kapsul ali suspenzij) dvakrat na dan, trajanje tečaja - 5 dni. Pri jemanju odmerkov, večjih od 150 mg na dan, se učinek ne poveča;
• otroci, stari 8 let ali več (s telesno maso 40 kg ali več): 75 mg dvakrat na dan v obliki kapsul, če lahko otrok pogoltne kapsule; Če kapsul iz kakršnegakoli razloga ni mogoče jemati, je Tamiflu otroku predpisan kot suspenzija. Potek zdravljenja je 5 dni;
• otroci, stari 1 leto in več: otroci s telesno maso 15 kg ali manj - 30 mg dvakrat na dan; otroci, ki tehtajo 15–23 kg - 45 mg dvakrat na dan; otroci, ki tehtajo 23–40 kg - 60 mg dvakrat na dan; otroci, ki tehtajo več kot 40 kg - 75 mg dvakrat na dan. Potek zdravljenja je 5 dni.

Uporaba zdravila Tamiflu za preprečevanje je treba začeti najkasneje v prvih dveh dneh po stiku z okuženo osebo in zdravilo nadaljevati vsaj 10 dni. Med sezonsko epidemijo gripe jemljemo Tamiflu 6 tednov. Zdravilo se jemlje v enakih odmerkih kot pri zdravljenju, vendar ne v dveh, ampak enkrat na dan. Preventivni učinek zdravila Tamiflu traja tako dolgo, kot traja njegov vnos.

Priporočila za pripravo suspenzij za peroralno dajanje: t

1. Vzemite steklenico praška, nežno jo potegnite s prstom, tako da se vsebina razporedi na dno steklenice.
2. Z merilno posodo, ki je vključena v komplet, izmerite 52 ml vode.
3. V steklenico dodajte izmerjeno količino vode s praškom, zaprite s pokrovčkom in stresajte 15 sekund.
4. Odstranite pokrovček iz steklenice in vstavite adapter.
5. Da bi zagotovili pravilen položaj adapterja, steklenico tesno privijte s pokrovčkom.

Za odmerjanje dokončane suspenzije morate uporabiti priloženo injekcijsko brizgo, ki je označena z navedbo ravni odmerkov.

Suspenzijo je treba pred vsako uporabo stresati.

Če kapsule kažejo "staranje" in v primerih, ko odrasli bolniki ali otroci, starejši od 8 let, ne morejo pogoltniti kapsule in Tamiflu ni v obliki praška za suspenzijo, morate pazljivo odpreti kapsulo in jo zmešati z eno čajno žličko sladilnega izdelka, tako da skriti grenak okus vsebine kapsule. Kot tak izdelek lahko uporabite jogurt, med, jabolčno jabolko, čokoladni sirup, sladkano kondenzirano mleko, namizni sladkor ali svetlo rjav sladkor, raztopljen v vodi. Mešanico je treba temeljito premešati in pustiti, da bolnika takoj pogoltne, takoj po pripravi.

Bolniki z blago in zmerno težko jetrno okvaro, bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina več kot 30 ml / min), kot tudi pri starejših, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri očistku kreatinina 10–30 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu zmanjšati na 75 mg enkrat na dan vsak dan 5 dni (med zdravljenjem). Pri preprečevanju gripe pri bolnikih z očistkom kreatinina od 10–30 ml / min zmanjšajte odmerek na 30 mg na dan kot suspenzijo ali prenesite bolnika, da bo zdravilo prejemal vsak drugi dan v odmerku 75 mg na dan.

Neželeni učinki

Odrasli bolniki najpogosteje doživijo bruhanje in slabost, ki se najpogosteje pojavi po zaužitju prvega odmerka zdravila Tamiflu, so prehodne narave in izginejo sami, brez prekinitve zdravljenja.

Naslednji neželeni učinki so se pojavili tudi s pogostnostjo 1% ali več: omotica, šibkost, motnje spanja, glavobol, bronhitis, kašelj, bolečine v trebuhu, driska, rinoreja, okužbe zgornjih dihal, dispepsija, bolečina z drugačno lokalizacijo.

Otroci so pogosto imeli bruhanje, slabost, bronhitis, astmo (vključno s poslabšanjem), sinusitis, pljučnico, epistaksijo, konjunktivitis, akutno vnetje srednjega ušesa, izgubo sluha, limfadenopatijo, drisko, bolečine v trebuhu in dermatitis.. Nekateri od teh neželenih učinkov so se pojavili nenadoma in prenehali samostojno, ne da bi povzročili prekinitev zdravljenja.

V obdobju trženja so bile opažene neželene reakcije iz naslednjih sistemov in organov: t

• gastrointestinalni trakt in jetra: redko - gastrointestinalne krvavitve; zelo redko - povečani jetrni encimi, hepatitis;
• nevropsihična sfera: konvulzije, nenormalno vedenje, halucinacije, anksioznost, oslabljena zavest, agitacija, delirij, nočne more, dezorientacija v prostoru in času (vendar vloga Tamifluja pri pojavu teh pojavov ni povsem znana, saj so bile podobne kršitve opažene tudi v drugih bolnikih, ki niso prejeli zdravila);
• koža in podkožje: redko - urtikarija, dermatitis, ekcem, kožni izpuščaj; zelo redko - angioedem, anafilaktoidne in anafilaktične reakcije, multiformni eritem, Lyellov sindrom.

Preveliko odmerjanje

V kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila Tamiflu so poročali o prevelikem odmerjanju. Večinoma jih niso spremljali nobeni neželeni pojavi. V drugih primerih so bili simptomi prevelikega odmerjanja povečani neželeni učinki zdravila.

Posebna navodila

Med uporabo zdravila Tamiflu priporočamo, da skrbno spremlja obnašanje bolnikov za pravočasno odkrivanje znakov nenormalnega vedenja.

Učinkovitost zdravila za druge bolezni (razen gripe A in B) ni bila ugotovljena.

Ena steklenica zdravila Tamiflu v obliki praška vsebuje 25,713 g sorbitola. Pri predpisovanju zdravila v odmerku 45 mg dvakrat na dan se bolniku da 2,6 g sorbitola. Ta količina sorbitola presega dnevno dovoljeno hitrost za bolnike s prirojeno intoleranco za fruktozo.

Pripravljeno suspenzijo lahko shranjujete 10 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C ali 17 dni pri temperaturi + 2... + 8 ° C.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Študije o vplivu zdravila Tamiflu na sposobnost vožnje in opravljanje dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in takojšnje psihomotorične reakcije, niso bile izvedene. Podatki v varnostnem profilu kažejo na minimalen učinek zdravila na učinkovitost teh dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili Tamiflu spada v kategorijo B (v skladu s klasifikacijo FDA). Med študijami, ki so proučevale toksični učinek zdravila na sposobnost razmnoževanja na primeru živali (kuncev, podgan), ni bilo ugotovljeno teratogenega učinka. Poskusi na podganah niso pokazali negativnega vpliva oseltamivirja na plodnost. Izpostavljenost ploda ni presegla 15-20% vrednosti ploda matere.

Kontroliranih študij pri nosečnicah ni bilo. V skladu z omejenimi informacijami, dobljenimi iz postmarketinških sporočil, poskusov na živalih in spremljanja retrospektivnega preživetja, ni neposrednega ali posrednega učinka zdravila Tamiflu na nosečnost in razvoj ploda ali poporodnega otroka. Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je treba upoštevati varnostne informacije in potek nosečnosti ter stopnjo patogenosti sevov virusa influence, ki krožijo v okolju.

Med predkliničnimi raziskavami je bilo ugotovljeno, da oseltamivir in njegov aktivni presnovek prodrejo v mleko podgan, ki hranijo potomce. Podatki o izločanju zdravilne učinkovine Tamiflu z materinim mlekom pri ljudeh in uporabi oseltamivirja pri doječih ženskah so nekoliko omejeni. Oseltamivir in njegov aktivni presnovek v majhnih odmerkih prodrejo v materino mleko, nato pa se njihove subterapevtske koncentracije odkrijejo v krvi dojenčka.

Dajanje oseltamivirja bolnikom v obdobju laktacije zahteva tudi upoštevanje značilnosti povezanih bolezni in stopnje patogenosti seva virusa influence, ki kroži.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic s CC več kot 60 ml / min prilagajanje odmerka ni potrebno. Bolniki s CC 30–60 ml / min morajo jemati zdravilo Tamiflu v odmerku največ 30 mg 2-krat dnevno 5 dni. Pri bolnikih s CC 10–30 ml / min se zdravilo predpisuje v odmerku 30 mg enkrat na dan 5 dni. Bolniki, ki so na trajni hemodializi, lahko vzamejo zdravilo Tamiflu v začetnem odmerku 30 mg pred dializo, če se med dializami 48 ur pojavijo znaki gripe. Da bi ohranili plazemsko koncentracijo oseltamivirja na terapevtski ravni, je priporočljivo, da zdravilo Tamiflu po vsaki dializi vzame 30 mg. Bolniki na peritonealni dializi naj zdravilo vzamejo v začetnem odmerku 30 mg pred začetkom dialize in nato s 30 mg 5 dni. Farmakokinetičnih parametrov pri bolnikih z diagnozo terminalne faze ledvične odpovedi (CC manj kot 10 ml / min), ki niso na dializi, niso proučevali. Zato so priporočila za izbiro režima odmerjanja za to kategorijo bolnikov odsotna.

Pri jemanju zdravila Tamiflu kot profilaktičnega ukrepa pri bolnikih s CC več kot 60 ml / min ni treba prilagajati odmerka. Bolnike s CC 30–60 ml / min je treba predpisati v odmerku 30 mg 1-krat na dan. Pri bolnikih s CC 10–30 ml / min se priporoča zmanjšanje odmerka zdravila na 30 mg, ki ga jemljete vsak drugi dan. Bolniki, ki so na trajni hemodializi, lahko vzamejo zdravilo Tamiflu v začetnem odmerku 30 mg pred prvo dializo. Da bi raven oseltamivirja v plazmi ostala na terapevtski ravni, je treba zdravilo vzeti v 30 mg po vsaki naslednji nenavadni dializi. Bolniki na peritonealni dializi morajo jemati zdravilo Tamiflu v začetnem odmerku 30 mg pred začetkom dialize, nato 30 mg vsakih 7 dni.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Bolnikom z blago in zmerno okvaro jeter ni treba prilagoditi odmerka zdravila Tamiflu pri zdravljenju in preprečevanju gripe. Pri bolnikih s hudimi motnjami delovanja jeter niso proučevali farmakokinetike in varnosti zdravil.

Uporaba v starosti

Pri bolnikih z napredovalo in starostjo ni treba popravljati režima zdravljenja pri zdravljenju in preprečevanju gripe.

Interakcija z zdravili

Klinično pomembne interakcije zdravila Tamiflu z drugimi zdravili niso verjetne.

Analogi

Analogi Tamifluja so: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Pogoji za shranjevanje

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti praška - 2 leti, kapsule - 7 let.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Ocene za Tamiflu

Glede na pregled, Tamiflu dobro prenaša in je učinkovit pri virusih gripe. Pacienti pravijo, da se med jemanjem zdravila zdravijo manj pogosto in lažje, ker olajšajo potek bolezni. V nekaterih primerih obstajajo neželeni učinki, med katerimi sta najpogostejša slabost in driska (predvsem pri otrocih).

Večina staršev je zadovoljna z učinkom zdravila Tamiflu pri imenovanju otrok. V številnih primerih vam jemanje zdravila za profilaktične namene pred odhodom v vrtec ali šolo preprečuje okužbo otroka z virusom gripe.

Cena Tamiflu v lekarnah

Približna cena za kapsule Tamiflu z odmerkom 75 mg je 1215-1405 rubljev (za paket v 10 kosih). Prašek za suspenzijo za peroralno dajanje trenutno ni komercialno dostopen.