Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Tamiflu je protivirusno zdravilo, katerega učinkovitost danes dokazujejo ne le klinični kazalniki okrevanja preučevanih skupin bolnikov, ampak tudi mnenja zdravnikov in bolnikov. Aktivna sestavina zdravila je oseltamivir fosfat, encim, ki deaktivira sposobnost patogenega virusa, da prodre v zdrave celice in se razmnožuje v že okuženem organizmu.

O zdravilu

V skladu z navodili proizvajalca, švicarskega podjetja, ki je vodja farmakološke proizvodnje F. Hoffmann-La Roche Ltd, je zdravilo aktivno zdravilo pri zdravljenju in preprečevanju gripe pri bolnikih vseh starosti. Vendar pa prisotnost omejitev v obliki teh stranskih učinkov dramatično zmanjšuje priljubljenost Tamiflu. Statistična praksa zavrača te informacije. Pretežna večina bolnikov, ki so se zdravili z drogami, ugotavlja dobre rezultate in enostavno prenašanje sestavin zdravila.

Zgodba o nastanku zdravila Tamiflu kot zdravila proti gripi in ARVI je edinstvena. V začetku leta 1996 je nastal encim oseltamivir, ki je bil namenjen zdravljenju bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (AIDS). V kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da encim ne deluje na aidsne celice, vendar kaže aktivno sposobnost zaviranja razvoja virusov skupin A in B. Na podlagi visokih rezultatov pri zdravljenju gripe in SARS je Svetovna zdravstvena organizacija odobrila zdravilo Tamiflu kot ključno za delovanje virusa A in B..

Leta 1999 je F.Hoffmann-La Roche Ltd postal edini lastnik patenta za proizvodnjo zdravila Tamiflu. Istočasno so med nadaljnjimi kliničnimi preskusi na živalih razkrili stranske učinke tega zdravila.

Danes je bila formula Tamiflu praktično popolna. Na seznamu vodilnih v zdravljenju gripe in ARVI, zdravilo zavzema vodilno mesto zaradi tržnega razvoja proizvajalca in povečanega javnega interesa za zdravilo. Prisotnost neželenih učinkov ne preprečuje, da bi bil Tamiflu med najbolj priljubljenimi drogami v evropskih državah v razvoju.

Mehanizem delovanja

Virus se okuži z okužbo patogenega mikroorganizma (nevraminidaze) z encimom zdravih celic. Pod delovanjem encima neuraminidaze iz že okužene celice se novo nastali virus loči. Ta proces prispeva k hitri okužbi naslednjih celic in širjenju virusa po vsem telesu.

Sestava zdravila Tamiflu vključuje oseltamivir (75 mg na kapsulo zdravila), ki v krvni plazmi in medcelični plazmi blokira ločevanje okuženih delcev od okužene celice in tako preprečuje širjenje virusa. Zaviranje aktivnosti patogene mikroflore vodi v zmanjšanje zastrupitve in zmanjšanje ravni toksinov v krvnem obtoku. Največjo koncentracijo zdravilne učinkovine v krvni plazmi opazimo 40 ur po jemanju zdravila.

Učinkovitost zdravila Tamiflu dokazana praksa. Že prvi dan po jemanju zdravila bolniki opazijo znatno izboljšanje splošnega stanja, znižanje temperature, zmanjšanje bolečin v mišicah in glavobolu ter simptome zamašenosti nosu. Pravočasno zdravljenje preprečuje gripo in ARVI v zgodnjih fazah, skrajša čas zdravljenja in zmanjša tveganje za skrite zaplete.

Poleg glavne aktivne sestavine oseltamire, zdravila Tamiflu vključujejo pomožne snovi - natrijev stearat, jedilno želatino, smukec.

Obrazec za sprostitev

Sodobna farmakologija sprosti zdravilo Tamiflu kot peroralno suspenzijo ali kapsulo.

Peroralna suspenzija

Viala vsebuje 12 mg praška za samo-pripravo suspenzije. Pred uporabo proizvajalec priporoča, da se prašek raztopi v 52 ml kuhane prečiščene vode in viala stresa, dokler se delci popolnoma ne raztopijo. Merjenje zahtevanega odmerka se izvede s posebno brizgo (vključeno). Pred vsako uporabo je priporočljivo stresati vialo z suspenzijo.

Tamiflu kapsule

Vsaka kapsula zdravila Tamiflu vsebuje 75 mg aktivnega oseltamire. Priporočljivo je, da zdravilo vzamete ob določenem času, da pijete čisto vrelo vodo. Vnos zdravila ni odvisen od časa obroka.

Odmerek zdravila Tamiflu

Suspenzija odraslih je prikazana v odmerku, ki ni večji od 75 mg dvakrat na dan. Pri otrocih (telesna teža 40 kg ali več) je priporočeni odmerek 75 mg enkrat na dan.

Za preprečevanje gripe in SARS se odmerek zdravila Tamiflu izračuna po teži telesa.

• otroci, ki tehtajo manj kot 15 kg - ne več kot 30 mg zdravila na dan;
• do 23 kg - do 45 mg na dan z enim odmerkom;
• do 40 kg - do 60 mg z enkratnim odmerkom na dan;
• otroci, ki tehtajo več kot 40 kg, smejo zdravilo izdati v normalnih pogojih za odrasle.

Za zdravljenje je odmerjanje zdravila na dan enako in zdravilo se dvakrat na dan zlomi, da se zagotovi stalen učinek oseltamire na virusne celice.

Zdravljenje s suspenzijo zdravila Tamiflu ni daljše od 10 dni. V skladu z navodili, da bi se izognili neželenim posledicam razvoja neželenega učinka ali zapleta, proizvajalec kategorično prepoveduje samostojno povečevanje odmerka v času zdravljenja z zdravilom Tamiflu.

Pri pandemiji je zdravilo odobreno za uporabo pri zdravljenju dojenčkov (od 6 mesecev do 1 leta) s stopnjo 3 mg na 1 kg telesne mase vsaj dvakrat na dan. Zdravljenje dojenčkov z protivirusnimi zdravili poteka pod strogim nadzorom zdravnika. Priporočeno trajanje zdravljenja akutnih virusnih okužb dihal pri dojenčkih ni daljše od 5 dni.

Jemanje zdravila Tamiflu med nosečnostjo in dojenjem

Vodilni terapevti ne izključujejo možnosti, da oseltamira prodre skozi placentno pregrado ali v materino mleko doječe ženske. Zaradi neželenih učinkov tega zdravila ni mogoče vnaprej predvideti učinka učinkovine Tamiflu na razvoj ploda ali novorojenčka.

V praksi so bili zabeleženi primeri hude tolerance neželenih učinkov zdravila Tamiflu v prebavnem traktu med nosečnostjo. Zato je priporočljivo predpisati zdravilo nosečnicam in doječim ženskam le, če obstajajo pomembne indikacije.

Pri nosecnicah in dojecih materah je priporocljivo jemati analoge zdravila Tamiflu, ki so varnejši za zdravje vašega otroka - Kagocel, Arbidol ali Anaferon. Iz serije homeopatskih zdravil so idealni Ocillococcinum, Antigrippin agri ali Aflubin. Ta zdravila nimajo stranskega učinka in so popolnoma varna tako za razvijajoči se fetus kot za novorojenčka.

Neželeni učinki zdravila Tamiflu

S poglobljeno študijo japonskih znanstvenikov leta 2004 je bil ugotovljen neznaten psihotropni učinek zdravila Tamiflu na otroški organizem. Vendar pa v navodilih proizvajalca te informacije manjkajo.

Po mnenju WHO je zdravilo odobreno za uporabo pri zdravljenju otrok od trenutka rojstva, kot zdravilo, ki preprečuje širjenje "ptičje gripe". Medicinska skupnost še ni dala enotnega mnenja o tem vprašanju.

Danes je znano, da ti neželeni učinki vključujejo Tamiflu:

1. GIT - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska. Simptomi po določenem času običajno izginejo sami in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.
2. CNS - psihosomatske motnje, nespečnost, mišični krči, halucinacije. Skupina tveganja - otroci do 12. leta starosti.
3. Individualna intoleranca na eno od sestavin zdravila.
4. Bolezni jeter, ledvic in urogenitalnega sistema s hudimi funkcionalnimi motnjami.

Tamiflu kapsule - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Št. N012090 / 01 z dne 15. julija 2005
Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nelastniško ime:

Kemijsko racionalno ime:

Etilester (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksilne kisline, fosfat t

Oblika odmerka

Sestava

Ena kapsula vsebuje:
oseltamivir 75 mg
(v obliki oseltamivir fosfata 98,5 mg)
pomožne snovi:
preželatiniran škrob, povidon K30, natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat

Opis

Kapsule

Trde želatinske kapsule, velikost 2. Telo - sivo, motno; pokrovček - svetlo rumena, neprozorna. Vsebina kapsul je bel do rumenkast prašek. Na telo kapsule nanesemo “Roche”, na pokrovček nanesemo “75 mg”.

Farmakoterapevtska skupina

ATX koda [J05AH02]

Farmakološko delovanje

Mehanizem delovanja

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je pro-zdravilo, njegov aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat) je konkurenčen in selektivno zavira nevraminidazo virusov influence tipa A in B - encima, ki katalizira proces sproščanja novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihovega prodiranja v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnjega širjenja virusa. v telesu.

Oseltamivir karboksilat deluje zunaj celic. Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. Njegove koncentracije so potrebne za zmanjšanje encimske aktivnosti za 50% (IC₅₀), se nahajajo na spodnji meji nanomolarnega območja.

Učinkovitost

Dokazano je bilo, da je zdravilo Tamiflu učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju gripe pri mladostnikih (≥ 12 let), odraslih, starejših in zdravljenju gripe pri otrocih, starejših od 1 leta. Ob začetku zdravljenja najkasneje 40 ur po pojavu prvih simptomov gripe zdravilo Tamiflu bistveno zmanjša čas kliničnih znakov okužbe z virusom gripe, zmanjša njihovo resnost in zmanjša pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo antibiotike (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa), skrajša čas izolacije virusa. iz telesa in zmanjša površino pod krivuljo "virusni titer-čas".

Če ga jemljemo za profilakso, je zdravilo Tamiflu pomembno (za 92%) znatno zmanjšalo pojavnost gripe pri osebah v stiku, zmanjšalo pogostost sproščanja virusa in preprečilo prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Tamiflu ne vpliva na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s tvorbo protiteles v odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Med kroženjem virusa gripe med populacijo je bilo izvedeno eno dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje pri otrocih, starih od 1 do 12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (> 100 F) in enega od respiratornih simptomov (kašelj). ali akutni rinitis). V tej študiji je bilo 67% bolnikov okuženih z virusom A in 33% bolnikov je bilo okuženih z virusom B. Zdravljenje z zdravilom Tamiflu, ki se je začelo 48 ur po pojavu simptomov, je znatno zmanjšalo trajanje bolezni za 35,8 ur v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas, ki je potreben za zmanjšanje kašlja, izcedka iz nosu, odpravo povišane telesne temperature in vrnitev v normalno in normalno aktivnost. Delež pediatričnih bolnikov, pri katerih je prišlo do akutnega vnetja srednjega ušesa in ki so jemali zdravilo Tamiflu, se je v primerjavi s placebom zmanjšal za 40%. Otroci, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so se vrnili na normalno in normalno aktivnost skoraj 2 dni prej kot otroci, ki so prejemali placebo.

Odpornost na virus

Glede na dosedanje razpoložljive podatke pri jemanju zdravila Tamiflu za namene po stiku (7 dni) in sezonsko (42 dni) preprečevanje rezistence na gripo se ne upošteva.

Pogostnost prehodnega sproščanja virusa gripe z zmanjšano občutljivostjo nevraminidaze na oseltamivir karboksilat pri odraslih bolnikih z gripo je 0,4%, izločanje odpornega virusa iz telesa bolnikov, ki prejemajo Tamiflu, pa se ne pojavi brez poslabšanja kliničnega stanja bolnikov.

Pogostnost odpornosti kliničnih izolatov virusa influence A ne presega 1,5%. Med kliničnimi izolati virusa influence niso našli nobenih odpornih na zdravila.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi oseltamivirja se fosfat v prebavilih zlahka absorbira in se z delovanjem jetrnih esteraz močno pretvori v aktivni presnovek. Plazemske koncentracije aktivnega presnovka se določijo v 30 minutah, dosežejo skoraj maksimalno raven 2-3 ure po dajanju in znatno (več kot 20-krat) presežejo koncentracijo pro-droge. Vsaj 75% zaužitega odmerka vstopi v sistemsko cirkulacijo v obliki aktivnega presnovka, manj kot 5% v obliki prvotnega zdravila. Plazemske koncentracije pro-zdravil in aktivnega presnovka so sorazmerne z odmerkom in niso odvisne od vnosa hrane.

Distribucija

Pri ljudeh je povprečni volumen porazdelitve (V_ss) Aktivni presnovek je približno 23 litrov.

Kot so pokazali poskusi na belih dihurjih, podganah in kuncih, aktivni presnovek doseže vsa glavna mesta okužbe z gripo. V teh poskusih so po peroralni uporabi oseltamivir fosfata v pljučih, bronhialnih izpirkih, nosni sluznici, srednjem ušesu in sapniku v koncentracijah, ki zagotavljajo protivirusni učinek, odkrili njegov aktivni presnovek.

Vezava aktivnega presnovka na beljakovine človeške plazme je zanemarljiva (približno 3%). Vezava predzdravil na proteine ​​človeške plazme je 42%, kar ni dovolj, da bi povzročilo pomembne interakcije med zdravili.

Presnova

Oseltamivirjev fosfat se močno pretvori v aktivni presnovek pod vplivom esteraz, ki so večinoma v jetrih in črevesju. Niti oseltamivir fosfat niti aktivni presnovek nista substrata ali inhibitorja izoencimov citokroma P450.

Odstranitev

Absorbirani oseltamivir se v glavnem izloča (> 90%), tako da postane aktivni presnovek. Aktivni presnovek ni podvržen nadaljnji transformaciji in se izloča z urinom (> 99%). Pri večini bolnikov je razpolovni čas aktivnega presnovka iz plazme 6-10 ur.

Aktivni presnovek se popolnoma izloči (> 99%) z izločanjem skozi ledvice. Ledvični očistek (18,8 l / h) presega hitrost glomerularne filtracije (7,5 l / h), kar kaže, da se zdravilo izloča tudi s tubularno sekrecijo. Pri fekalijah se izloča manj kot 20% zaužitega radioaktivno označenega zdravila.

Farmakokinetika v posebnih skupinah

Bolniki z okvaro ledvic

Kadar se predpisuje zdravilo Tamiflu, je pri bolnikih z različnimi stopnjami ledvične okvare pod krivuljo "plazemska koncentracija aktivnega presnovka - čas" (AUC), ki traja 5 dni 5-krat na dan 5 dni, obratno sorazmerno z zmanjšanjem ledvične funkcije.

Bolniki z okvaro jeter

Poskusi in vitro so pokazali, da vrednost AUC oseltamivirjevega fosfata pri bolnikih z jetrno patologijo ni bila bistveno povečana, AUC aktivnega presnovka pa ni bila zmanjšana.

Starejši bolniki

Pri bolnikih s senilno starostjo (65 - 78 let) je bila AUC aktivnega presnovka v ravnotežnem stanju 25–35% višja kot pri mlajših bolnikih, ko so predpisovali podobne odmerke zdravila Tamiflu. Razpolovni čas izločanja zdravila pri starejših osebah se ni bistveno razlikoval od tiste pri mlajših odraslih bolnikih. Ob upoštevanju podatkov o AUC zdravila in prenašanju bolniki s senilno starostjo ne potrebujejo prilagoditve odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe.

Otroci

Farmakokinetiko zdravila Tamiflu so preučevali pri otrocih, starih od 1 leta do 16 let, v farmakokinetični študiji z enkratnim odmerkom zdravila in v klinični študiji pri majhnem številu otrok, starih od 3 do 12 let. Pri majhnih otrocih je bilo izločanje predzdravila in aktivnega presnovka hitrejše kot pri odraslih, kar je imelo za posledico manjšo AUC glede na specifični odmerek. Jemanje zdravila v odmerku 2 mg / kg daje enako AUC oseltamivir karboksilata, ki se doseže pri odraslih po enkratnem odmerku 75 mg kapsule (kar ustreza približno 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivirja pri otrocih, starejših od 12 let, je enaka kot pri odraslih.

Indikacije

• Zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od 1 leta.
• Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki so v skupinah z večjim tveganjem okužbe z virusom (v vojaških enotah in velikih proizvodnih skupinah, pri oslabljenih bolnikih).
• Preprečevanje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za oseltamivir fosfat ali katerokoli sestavino zdravila.

Kronična odpoved ledvic (trajna hemodializa, kronična peritonealna dializa, očistek kreatinina £ 10 ml / min).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pri podganah v obdobju laktacije oseltamivir in aktivni presnovek vstopata v mleko. Ni znano, ali se izločanje oseltamivirja ali aktivnega presnovka pojavlja pri mleku pri ljudeh. Vendar ekstrapolacija podatkov, pridobljenih pri živalih, kaže, da je njihova količina v materinem mleku lahko 0,01 mg / dan oziroma 0,3 mg / dan.

Trenutno podatki o uporabi zdravila pri nosečnicah niso dovolj za oceno teratogenega ali fetotoksičnega učinka oseltamivir fosfata.

Ob upoštevanju tega je treba zdravilo Tamiflu predpisati med nosečnostjo ali dojenjem le, če možne koristi njegove uporabe presegajo možno tveganje za plod ali dojenček.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo Tamiflu se jemlje peroralno, s hrano ali brez nje. Pri nekaterih bolnikih se toleranca zdravila izboljša, če se jemlje z obroki.

Standardni režim odmerjanja

Zdravljenje

Zdravljenje se mora začeti prvi ali drugi dan po pojavu simptomov gripe.

Odrasli in najstniki ≥ 12 let. Priporočena shema odmerjanja Tamiflu - ena kapsula 75 mg 2-krat na dan v notranjosti 5 dni ali 75 mg suspenzije 2-krat dnevno znotraj 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.

Otroci> 40 kg ali ≥ 8 let, ki lahko pogoltnejo kapsule, se lahko zdravijo tudi po eni kapsuli 75 mg 2-krat na dan, kot alternativa priporočenemu odmerku suspenzije zdravila Tamiflu (glejte spodaj).

Otroci, stari ≥ 1 leto. Priporočeni režim odmerjanja suspenzije zdravila Tamiflu za peroralno uporabo:
Priporočeni režim odmerjanja suspenzije zdravila Tamiflu za peroralno uporabo:

Telesna teža

Priporočena doza za 5 dni

Tamiflu: navodila za uporabo

Kataralne virusne bolezni dobivajo zagon z vsakim prihodnjim letom. Pojav novih sevov vodi do dejanskega problema - kako ravnati z osebo z virusno okužbo? Tamiflu je sodobno in učinkovito zdravilo, posebej zasnovano za boj proti virusnim okužbam, njegova naloga pa je zdravljenje in preprečevanje gripe.

Mednarodno ime in načelo delovanja

Drugo ime za zdravilno učinkovino Tamiflu, oseltamivir, je mednarodno in priznano med tujimi sodelavci v medicini. Vendar pa ni drugih trgovskih imen za zdravilo, z drugimi besedami, Tamifluova embalaža nima popolnoma enakih nadomestkov za droge.

Kemijska formula: (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -1-cikloheksen-1-karboksilna kislina etil ester, fosfat

Učinek te droge je bil v ZDA izveden leta 2009, kar se je izkazalo za precej prepričljivo. Po podatkih je bil aktiven proti novim virusom, ki so bili občutljivi na inhibitorje nevraminidaze.

Neurominidaza je poseben encim, katerega delci pokrivajo virusno kapsulo in pospešujejo njeno prodiranje v človeške celice. Prav tako ta encim sproži sproščanje novih virusnih delcev iz že prizadetih celic telesa, kar prispeva k celotni okužbi človeka.

Zaviralec v medicini je splošno ime za mnoge snovi, ki lahko upočasnijo določen proces v telesu.

Mehanizem delovanja

Zdravilo nima učinka na viruse, terapevtski učinek proizvoda njegove presnove (preprosto, predelava) v človeku samem - oseltamivir karboksilat. Presnovek selektivno blokira neurominidazo virusov gripe, zmanjša stopnjo njegovega razmnoževanja in pomaga zmanjšati sproščanje virusnih delcev iz telesa, s čimer se zmanjša človeška nalezljivost.

Učinkovitost

Rezultati kliničnih preskušanj zdravil dokazujejo njegovo učinkovitost. Zmanjšuje resnost bolezni, pomaga zmanjšati resnost simptomov, skrajša trajanje bolezni. Zahvaljujoč Tamiflu se verjetnost zapletov, ki zahtevajo takojšnjo uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, gnojni otitis), dramatično zmanjša.

Toda nedavne študije virusnih sevov so razočarane - pojavijo se virusi, ki so odporni na to zdravilo. Toda doslej jih je malo, zato je uporaba zdravila Tamiflu v obdobju gripe upravičena.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Kaj je to? Če na preprost način, potem:

• farmakodinamika preuči delovanje zdravila,
• farmakokinetiko - kako vstopi v telo, kako se transformira v telesu in kako se izloča.

Zdravilo se hitro absorbira iz prebavil. V črevesju, posebne snovi v jetrih in črevesju - esteraza - vplivajo na zdravilo, zaradi česar po 30 minutah produkt presnove vstopi v kri. Več kot 75% zdravilne učinkovine vstopi v krvni obtok, kar pojasnjuje učinkovitost zdravila Tamiflu kot protivirusnega zdravila.

Zdravilo se iz telesa izloča skozi ledvice.

Pri otrocih, starih od 1 leta do 12 let, je porazdelitev zdravila nekoliko drugačna. Zaradi hitrejše presnove se presnovek Tamiflu hitreje izloči iz telesa, kar povzroči zmanjšanje količine zdravilne učinkovine v otrokovem telesu. Ta lastnost se upošteva pri izbiri pravilnega odmerka zdravila.

Indikacije za uporabo

Uporabite Tamiflu v naslednjih primerih:

1) Terapija (tj. Zdravljenje) gripe, tako pri odraslem prebivalstvu kot pri otrocih, starejših od enega leta. Opozoriti je treba, da uporaba zdravila Tamiflu pri otrocih za 40% zmanjša verjetnost vnetnega procesa na ušesu, kar je zelo pomembno glede na značilnosti otrokovega telesa.

2) preprečevanje virusne okužbe pri dojenčkih, začenši od enega leta, če ima družina primere gripe;

3) s preventivnim namenom pri odraslih in otrocih od 12. leta starosti, ki jim grozi gripa: življenje v sirotišnicah, vojaških enotah, zaporih. Tamiflu se med epidemijo uporabljajo tudi zdravniki infekcij, splošni zdravniki in otorinolaringologi, saj imajo ti strokovnjaki neposreden stik z okuženimi osebami.

Kontraindikacije za zdravilo Tamiflu

To zdravilo ima malo kontraindikacij, vendar jih je treba vedno zapomniti:

1. Zdravila ne morete uporabljati v prisotnosti individualne nestrpnosti do njegovih sestavin, ker lahko povzroči alergijsko reakcijo, vse do anafilaktičnega šoka.
2. Ker se Tamiflu izloča skozi ledvice, njegova uporaba pri ljudeh s hudo ledvično odpovedjo ni praktična. S to patologijo ni mogoče nadzorovati količine zdravila, ki kroži v krvi, kar lahko privede do prevelikega odmerka in neželenih stranskih učinkov.
3. Poškodba jeter s hudo odpovedjo jeter je tudi kontraindikacija. Na podlagi farmakodinamike je to lahko razumljivo. Pomanjkanje jetrnih encimov vodi v zmanjšano presnovo zdravila Tamiflu, kar pomeni, da zdravilo ne bo učinkovito.
4. Prav tako je prepovedana uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od enega leta.

Nosečnost in dojenje: kako uporabljati zdravilo Tamiflu

Med nosečnostjo in hranjenjem žensko telo doživlja ogromen hormonski stres, kar zmanjšuje imunski sistem. Gripa v tej skupini bolnikov lahko privede do razvoja najresnejših zapletov - pljučnice, sepse in smrti. Uporaba Tamiflu v takih razmerah je potrebna, ker je življenje matere in otroka neprecenljivo, vendar je treba njegovo imenovanje uskladiti z zdravnikom in porodničarjem-ginekologom.

Nedavne študije zdravila niso pokazale negativnega vpliva na plod ali otroka. V materinem mleku se zdravilo nahaja v pipa nizkih koncentracij, ki nimajo pomembnega vpliva na telo otroka. Ampak glede na to, da je poleg Tamiflu, gripi predpisano simptomatsko zdravljenje in antibiotiki, je bolje, da otroka prenašate na umetno hranjenje za obdobje zdravljenja.

Je Tamiflu kombiniran z drugimi zdravili ali hrano?

To zdravilo se lahko predpiše s skoraj vsemi zdravili, ni očitne interakcije z drugimi zdravili. Raziskave, ki jih je izvedel proizvajalec, so zajemale veliko število zdravil, ki jih bolniki najpogosteje uporabljajo:

• Zmanjšanje krvnega tlaka iz druge skupine (diuretiki, zaviralci ATP in drugi);
• Nesteroidna protivnetna zdravila (analgin);
• Antibakterijska sredstva (penicilini, cefalosporini);
• Antacidni pripravki (Almagel, Maalox);
• Bronhodilatatorji za lajšanje napadov astme (salbutamol);
• Glukokortikoidi (prednizon).

Tamiflu ni pokazal pomembnih interakcij z nobeno od zgoraj navedenih skupin, zato ga je mogoče uporabiti brez ukinitve zdravljenja kroničnih bolezni.

Zdravilo Tamiflu je treba uporabljati previdno v kombinaciji z zdravili ozkega razpona: metotreksatom (ki se uporablja za zdravljenje neoplastičnih procesov), klorpropamidom (ki se uporablja pri sladkorni bolezni).

Tamiflu in hrana

Uporablja se kadarkoli, možno je s hrano, možno pa je med odmori med obroki. Ker pa zdravilo občasno povzroča slabost in bruhanje, je bolje, da ga vzamete s hrano, kar bo pripomoglo k boljšemu prenosu zdravljenja.

Kako jemati zdravilo

Zdravilo se uporablja interno z majhno količino vode. Zdravilo je na voljo v obliki kapsul in praška, s katerim pripravimo suspenzijo. Zanimivo je, da ga ljudje, ki ne morejo pogoltniti kapsule sami, v odsotnosti prahu, odprejo in zmešajo z nečim sladkim (med, kondenzirano mleko, čokoladno mleko) in ga vzamete v poštev.

Potrebno je začeti zdravljenje v prvih dneh bolezni, v tem primeru je zabeležena največja učinkovitost zdravila.

Tamiflu 75 mg

Ta odmerek se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 12 let. Če lahko otrok pogoltne kapsulo, lahko uporabite to obliko zdravila od 8. leta starosti, pod pogojem, da otrok tehta več kot 40 kg.

Zdravilo je treba jemati dvakrat na dan 5 dni. Preseganje odmerka ne povzroči povečanja učinkovitosti zdravila, zato povečanje odmerka ni primerno.

Tamiflu 30 ali 45 mg

Ta odmerek je priporočljiv za otroke, stare od 2 do 8 let, ki lahko same pogoltnejo tablete. Tablete vzamejo 2 p / d 10 dni brez odmora.

Tamiflu prašek

Pri otrocih, starih od 1 leta starosti, pri otrocih in odraslih, ki ne morejo pogoltniti trde kapsule, kot tudi pri starejših osebah, se uporabi oblika praška, s katero pripravimo suspenzijo. Bolje je, če farmacevta v lekarni poskrbi za njegovo pripravo, vendar jo lahko pripravite sami, tako da natančno upoštevate navodila. Odmerek praška Tamiflu bo 12 mg / ml raztopine v vrečki po 1 gr. prahu.

Algoritem za pripravo suspenzij za zaužitje

1) Steklenico večkrat tapnite s prstom, kar je potrebno za enakomerno porazdelitev praška na dnu;

2) V merilno posodo nalijte 52 ml vode in jo zmešajte s praškom v steklenici;

3) Zaprite ga s pokrovčkom in stresajte 15 sekund, da se prašek raztopi;

4) Odstranite pokrovček iz steklenice in vstavite adapter v vrat, s katerim lahko z brizgo enostavno vzamete potrebno količino zdravila.

Brizga je priložena zdravilu in ima posebne oznake, ki označujejo odmerke: 30, 45, 60 mg. Da bi se izognili datumu izteka roka uporabnosti, na nalepki steklenice navedite datum priprave terapevtske raztopine.

Profilaktični Tamiflu

Za preprečevanje okužbe se potek preventivnega zdravljenja začne v prvih 2 dneh po stiku z že bolnim osebam in traja 10 dni.

Odrasli in otroci od 8. leta starosti (z otrokom, ki tehta več kot 40 kg) uporabljajo odmerek 75 mg enkrat na dan.

Pri otrocih do 8 let, kot tudi pri tistih, ki ne morejo pogoltniti trdne tablete, uporabite suspenzijo. Količina potrebnega zdravila je predpisana s težo otroka.

Tamiflu navodila za uporabo, kontraindikacije, neželeni učinki, pregledi

Protivirusno zdravilo.
Zdravilo: TAMIFLU
Zdravilna učinkovina: oseltamivir
Kodiranje ATC: J05AH02
Cfg: protivirusno zdravilo
Registrska številka: P №012090 / 01
Datum registracije: 15/07/05
Lastnik reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Oblika sproščanja zdravila Tamiflu, pakiranja in sestave zdravil.

Kapsule so trde, želatinaste, velikosti 2; telo neprozorno, sivo, z napisom "Roche"; pokrov je neprozoren, svetlo rumene barve z napisom "75 mg"; vsebina kapsul je bel do rumenkast prah.

1 kape
oseltamivir fosfat
98,5 mg,
ki ustreza vsebnosti oseltamivirja
75 mg

Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.

Prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje v obliki granul, od bele do svetlo rumene barve, z vonjem po sadju; dopuščeno je zlepljanje. Po rekonstituciji tvori neprozorno suspenzijo od bele do svetlo rumene barve.

1 g
oseltamivir fosfat
39,4 mg,
ki ustreza vsebnosti oseltamivirja
30 mg *

Pomožne snovi: sorbitol, titanov dioksid, natrijev benzoat, ksantanski gumi, mononatrijev citrat, natrijev saharin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* v končni suspenziji (po redčenju v vodi) vsebuje oseltamivir 12 mg / ml

30 g - rjave steklenice (1) skupaj z brizgo za odmerjanje in merilno posodo iz kartona.

Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

Farmakološko delovanje zdravila Tamiflu

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat) je učinkovit in selektiven zaviralec nevraminidaznih virusov influence A in B - encim, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje virusa v epitelnih celicah dihalnega trakta in nadaljnje širjenje virusa v telesu..

Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa.

Tamiflu bistveno zmanjša čas kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe, zmanjša njihovo resnost in zmanjša pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa), skrajša čas sproščanja virusa iz telesa in zmanjša površino pod krivuljo "virusni titer-čas".

Pri otrocih, starih od 1 do 12 let, je zdravilo Tamiflu bistveno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ure), pogostost akutnega vnetja srednjega ušesa. Okrevanje in ponovna vzpostavitev normalnega delovanja se pojavita skoraj 2 dni prej.

Kadar se jemljejo za profilakso, je zdravilo Tamiflu pomembno (za 92%) znatno zmanjšalo pojavnost gripe pri osebah v stiku, 76% zmanjša pogostnost klinično ugotovljene gripe med izbruhom bolezni, zmanjša pogostost izločanja virusa in preprečuje prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Pri otrocih, starih od 1 leta do 12 let, profilaktična uporaba zdravila Tamiflu zmanjša pogostnost laboratorijsko potrjene gripe s 24% na 4%.

Tamiflu ne vpliva na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s protitelesi proti gripi. na proizvodnjo protiteles kot odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Pri jemanju zdravila Tamiflu zaradi preventive (7 dni), preprečevanja stika v družini (10 dni) in sezonskega preprečevanja (42 dni) ni bilo primerov odpornosti na zdravila.

Pri odraslih bolnikih / mladostnikih je bila odpornost na oseltamivir ugotovljena v 0,32% primerov (4/1245) z uporabo fenotipizacije, v 0,4% primerov (5/1245) z uporabo fenotipizacije in genotipizacije, pri otrocih, starih od 1 do 12 let, pa pri 4,1%. (19/464) in v 5,4% (25/464) primerih. Vsi bolniki so imeli začasni prevoz virusa, odpornega proti OS. To ni vplivalo na izločanje virusa.

Ugotovljeno je bilo več različnih podtip-specifičnih mutacij virusa nevraminidaze. Stopnja desenzibilizacije je bila odvisna od vrste mutacije, zato se je z mutacijo I222V v N1 občutljivost zmanjšala za 2-krat, pri R292K v N2 pa za 30.000-krat. Ugotovljenih ni bilo nobenih mutacij, ki bi zmanjšale občutljivost virusa nevraminidaze influence B in vitro.

Pri bolnikih, ki so se zdravili z oseltamivirjem, so bile zabeležene mutacije N1 neuraminidaze (vključno z virusi H5N1), ki so povzročile odpornost / zmanjšano občutljivost za OS, so bile H274Y, N294S (1 primer), E119V (1 primer), R292K (1 primer) in mutacije nevraminidaze. N2 - N294S (1 primer) in SASG245-248del (1 primer). V enem primeru je bila odkrita G402S mutacija virusa influence B, kar je povzročilo 4-kratno zmanjšanje občutljivosti in v enem primeru mutacijo D198N z 10-kratnim zmanjšanjem občutljivosti pri otroku z imunsko pomanjkljivostjo. Virusi z odpornim genotipom nevraminidaze se v različni meri razlikujejo po odpornosti naravnega seva. Virusi z mutacijo R292 K v N2 pri živalih (miših in belih dihurjih) so veliko manj nalezljivi, patogeni in nalezljivi kot virusi z mutacijo E119V v N2 in D198N v B in se nekoliko razlikujejo od naravnega seva. Virusi z mutacijo H274Y v N1 in N294S v N2 imajo vmesni položaj.

Farmakokinetika zdravila.

Po jemanju zdravila v oseltamivirjev fosfat se popolnoma absorbira iz prebavil in pod delovanjem jetrnih in črevesnih esteraz se v veliki meri biotransformira v aktivni presnovek. Koncentracija aktivnega presnovka v plazmi je določena v 30 minutah po peroralnem jemanju zdravila Tamiflu, Cmax je dosežen po 2-3 urah in znatno (več kot 20-krat) presega koncentracijo predzdravila. Vsaj 75% zaužitega odmerka vstopi v sistemsko cirkulacijo v obliki aktivnega presnovka, manj kot 5% v obliki prvotnega zdravila. Koncentracija predzdravila in aktivnega presnovka v plazmi je sorazmerna z odmerkom in ni odvisna od vnosa hrane.

Pri ljudeh je povprečni Vd aktivnega presnovka približno 23 litrov.

Po peroralni uporabi oseltamivir fosfata je bil njegov aktivni presnovek ugotovljen v pljučih, bronhialnih izpirkih, nosni sluznici, srednjem ušesu in sapniku v koncentracijah, ki zagotavljajo protivirusni učinek.

Vezava aktivnega presnovka na plazemske beljakovine je zanemarljiva (približno 3%). Vezava predzdravila za beljakovine v plazmi je 42% (kar ni dovolj, da bi povzročilo interakcijo med obstoječimi zdravili).

Oseltamivirjev fosfat se z delovanjem esteraz, ki so večinoma v jetrih in črevesju, močno biotransformira v aktivni presnovek. Niti oseltamivir fosfat niti aktivni presnovek nista substrata ali inhibitorja izoencimov citokroma P450.

Oseltamivir se v glavnem (> 90%) absorbira kot aktivni presnovek preko ledvic. Aktivni presnovek ni podvržen nadaljnji transformaciji in se izloča z urinom (> 99%) z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. T1 / 2 aktivnega presnovka je 6-10 ur, ledvični očistek (18,8 l / h) presega hitrost glomerularne filtracije (7,5 l / h), kar kaže, da se zdravilo izloča tudi s kanaličnimi izločki. Pri blatu se izloči manj kot 20% zdravila.

Farmakokinetika zdravila.

v posebnih kliničnih situacijah

Okvarjeno delovanje ledvic. Pri predpisovanju zdravila Tamiflu bolnikom z različnimi stopnjami okvare ledvic so vrednosti AUC obratno sorazmerne z zmanjšanjem ledvične funkcije.

Motnje delovanja jeter. In vitro pri bolnikih z jetrno patologijo niso opazili niti znatnega povečanja AUC oseltamivirjevega fosfata niti zmanjšanja AUC njegovega aktivnega presnovka.

Starejši bolniki. Pri bolnikih s senilno starostjo (65-78 let) je bila izpostavljenost aktivnega presnovka v ravnovesnem stanju 25-35% višja kot pri mlajših bolnikih, ko so predpisovali podobne odmerke zdravila Tamiflu. T1 / 2 pri starejših se ni bistveno razlikoval od tiste pri mlajših bolnikih. Starejšim bolnikom ni treba prilagajati odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe.

Otroci Pri majhnih otrocih se izločanje predzdravila in aktivnega presnovka pojavi hitreje kot pri odraslih, kar vodi do nižje AUC glede na specifični odmerek. Jemanje zdravila v odmerku 2 mg / kg zagotavlja enako AUC oseltamivir karboksilata, ki se doseže pri odraslih po enkratnem odmerku 75 mg kapsul (kar ustreza približno 1 mg / kg).

Farmakokinetika zdravila.

oseltamivir pri otrocih, starejših od 12 let, je enak kot pri odraslih.

Indikacije za uporabo:

- zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta;

- preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki so v skupinah z večjim tveganjem okužbe z virusom (v vojaških enotah in velikih proizvodnih skupinah, pri oslabljenih bolnikih);

- preprečevanje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Zdravilo se jemlje peroralno, z obroki ali ne glede na obrok. Prenašanje zdravila se lahko izboljša, če ga vzamemo s hrano.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Zdravljenje se mora začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov gripe.

Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več, zdravilo je predpisano 75 mg (kapsule ali suspenzije) 2-krat / dan peroralno 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.

Otrokom, starim 8 let ali starejšim ali s telesno maso več kot 40 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule, lahko predpišejo tudi zdravilo Tamiflu v obliki kapsul 75 mg 2-krat / dan, kot alternativo priporočenemu odmerku suspenzije zdravila Tamiflu.

Otroci, stari 1 leto in več, jemljejo zdravilo Tamiflu kot suspenzijo.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Tamiflu v obliki suspenzije je prikazan v tabeli.
Telesna teža
Priporočena doza za 5 dni
15 kg
30 mg 2-krat na dan
15 -23 kg
45 mg 2-krat / dan
23-40 kg
60 mg 2-krat / dan
> 40 kg
75 mg 2-krat na dan

Za odmerjanje suspenzije je treba uporabiti priloženo brizgo z oznako 30 mg, 45 mg in 60 mg. Potrebno količino suspenzije vzamemo iz viale z odmerno brizgo, prenesemo v merilno posodo in vzamemo oralno.

Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več, po stiku z okuženo osebo Tamiflu je predpisal 75 mg 1-krat / dan v notranjosti vsaj 10 dni. Zdravilo je treba začeti najkasneje v prvih 2 dneh po stiku. Med sezonsko epidemijo gripe 75 mg 1-krat na dan 6 tednov. Preventivni učinek traja tako dolgo, kot jemanje zdravila.

Pri otrocih, ki tehtajo več kot 40 kg in lahko pogoltnejo kapsule, se zdravilo lahko predpiše za preprečevanje 1 kapsule (75 mg) enkrat na dan, kot alternativa priporočenemu odmerku zdravila Tamiflu v suspenziji.

Pri otrocih, starih 1 leto ali več, je zdravilo v obliki suspenzije predpisano za profilakso v naslednjih odmerkih.
Telesna teža
Priporočen odmerek 10 dni
15 kg
30 mg 1 čas / dan
> 15-23 kg
45 mg 1 čas / dan
> 23-40 kg
60 mg 1 čas / dan
> 40 kg
75 mg 1 čas / dan

Za odmerjanje suspenzije je treba uporabiti priloženo brizgo z oznako 30 mg, 45 mg in 60 mg. Potrebno količino suspenzije vzamemo iz viale z odmerno brizgo, prenesemo v merilno posodo in vzamemo oralno.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

v posebnih primerih

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic s QC več kot 30 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri vrednostih CC od 10 do 30 ml / min je treba odmerek zmanjšati na 75 mg 1-krat / dan za 5 dni. Priporočila za odmerjanje pri bolnikih na trajni hemodializi ali kronični peritonealni dializi glede končne faze kronične odpovedi ledvic in pri bolnikih s CC 10 ml / min niso na voljo.

Bolnikom s QA več kot 30 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri vrednostih CC od 10 ml / min do 30 ml / min je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila Tamiflu na 75 mg vsak drugi dan ali na 30 mg suspenzije dnevno.

Priporočila za odmerjanje pri bolnikih na trajni hemodializi ali kronični peritonealni dializi glede končne faze kronične odpovedi ledvic in pri bolnikih s CC 10 ml / min niso na voljo.

Pri bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem jeter pri zdravljenju in preprečevanju gripe prilagoditev odmerka ni potrebna. Varnost in

Farmakokinetika zdravila.

Zdravila Tamiflu niso preučevali pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter.

Starejši bolniki pri zdravljenju in preprečevanju prilagajanja odmerka gripe niso potrebni.

Varnost in učinkovitost zdravila Tamiflu pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.

Pravila za pripravo suspenzije

1. Na zaprto steklenico je treba narahlo trkati, tako da se prašek porazdeli na dno steklenice.

2. S pomočjo merilne skodelice (če je nameščena) izmerite 52 ml vode in jo napolnite na določeno raven.

3. V vialo dodajte 52 ml vode, zaprite pokrovček in dobro stresajte 15 sekund.

4. Odstranite pokrovček in vstavite adapter v vrat stekleničke.

5. Vialo trdno privijte z zaporko, da zagotovite pravilno namestitev adapterja.

Na oznaki na steklenici mora biti naveden datum poteka pripravljene suspenzije. Pred uporabo je treba pripravljeno suspenzijo stresati. Za odmerjanje suspenzije je priložena odmerna brizga z oznakami, ki kažejo odmerke 30 mg, 45 mg in 60 mg.

Neželeni učinki zdravila Tamiflu:

Na delu prebavnega sistema: pogosto - slabost in bruhanje (pojavijo se praviloma po prvem odmerku, so prehodne narave in v večini primerov ne zahtevajo prekinitve zdravljenja); 1% - driska, bolečine v trebuhu, dispepsija.

CNS: 1% - omotica, glavobol, motnje spanja, šibkost.

Na strani dihalnega sistema: 1% - bronhitis, kašelj, možna rinoreja, okužbe zgornjih dihal.

Drugo: 1% - bolečina drugačne lokalizacije.

Najpogosteje: bruhanje.

Možno: bolečine v trebuhu, krvavitev iz nosu, okvare sluha, konjunktivitis (pojavil se je nenadoma, ustavil kljub nadaljevanju zdravljenja in v večini primerov ni povzročil prekinitve zdravljenja), slabost, driska, astma (vključno z eksacerbacijami), pljučnica, sinusitis, limfadenopatija, bronhitis, akutni vnetje srednjega ušesa, dermatitis.

Dermatološke reakcije: redko - dermatitis, kožni izpuščaj, ekcem.

Alergijske reakcije: redko - urtikarija; zelo redko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza, anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, angioedem.

Pri centralnem živčnem sistemu so bili zabeleženi bolniki (predvsem otroci in mladostniki), ki so jemali zdravilo Tamiflu za zdravljenje gripe, so bili zabeleženi krči in delirij (vključno s simptomi, kot so oslabljena zavest, dezorijentacija v času in prostoru, nenormalno vedenje, blodnje, halucinacije, agitacija, anksioznost, nočne more). Te primere so redko spremljali življenjsko nevarni ukrepi. Vloga Tamifluja pri razvoju teh pojavov ni znana. Podobne nevropsihiatrične motnje so opazili tudi pri bolnikih z gripo, ki niso prejemali zdravila Tamiflu.

Pri prebavnem sistemu: redko - v primerih gastrointestinalnih krvavitev v obdobju zdravljenja z zdravilom Tamiflu (zlasti ni mogoče izključiti povezave med hemoragičnim kolitisom in Tamifluom, saj ti pojavi izginejo, ko se je bolnik opomogel od gripe ali po prekinitvi zdravljenja); zelo redko - hepatitis, povečani jetrni encimi.

Kontraindikacije za zdravilo:

- kronično odpoved ledvic (trajna hemodializa, kronična peritonealna dializa, QC 10 ml / min);

- preobčutljivost na oseltamivirjev fosfat ali katerokoli sestavino zdravila.

Previdno je treba predpisati zdravilo med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Kategorija B. Eksperimentalne študije so pokazale, da se oseltamivir in aktivni presnovek izločata v materino mleko podgan. Ni znano, ali oseltamivir ali njegov aktivni presnovek z materinim mlekom pri ljudeh znaša 0,01 mg / dan in 0,3 mg / dan.

Ker podatki o uporabi zdravila pri nosečnicah niso zadostni, je treba zdravilo Tamiflu predpisati med nosečnostjo ali dojenjem le, če predvidene koristi njegove uporabe odtehtajo potencialno tveganje za plod ali dojenček.

Posebna navodila za uporabo zdravila Tamiflu.

Pri uporabi zdravila Tamiflu je priporočljivo skrbno spremljanje obnašanja bolnikov, zlasti otrok in mladostnikov, za prepoznavanje znakov nenormalnega vedenja.

Ni podatkov o učinkovitosti zdravila Tamiflu pri vseh boleznih, ki jih povzročajo drugi patogeni, razen virusov gripe A in B. t

V steklenici s 30 g zdravila Tamiflu s praškom za pripravo suspenzije vsebuje 25,713 g sorbitola. Ko jemljete zdravilo Tamiflu v odmerku 45 mg 2-krat / dan, zaužijete 2,6 g sorbitola. Pri bolnikih s prirojeno intoleranco za fruktozo ta količina presega dnevno stopnjo sorbitola.

Preveliko odmerjanje zdravil:

Trenutno primeri prevelikega odmerka niso opisani.

Ocenjeni simptomi akutnega prevelikega odmerjanja: slabost, bruhanje.

Enkratne odmerke zdravila Tamiflu do 1000 mg so dobro prenašali, razen slabosti in bruhanja.

Tamiflu interakcije z drugimi zdravili.

Tamiflu interakcije z drugimi zdravili.

Tamiflu interakcije z drugimi zdravili.

, zaradi konkurence in vezave na aktivne centre esteraz, ki pretvorijo oseltamivir fosfat v zdravilno učinkovino, niso zastopane. Nizka stopnja vezave oseltamivirja in aktivnega presnovka z beljakovinami ne nakazuje, da obstaja interakcija, povezana s premestitvijo zdravil iz združevanja z beljakovinami.

In vitro, oseltamivirjev fosfat in aktivni presnovek nista prednostni substrat za polifunkcionalne oksidaze sistema citokroma P450 ali za glukuroniltransferaze.

Ni razloga za interakcijo s peroralnimi kontraceptivi.

Cimetidin, nespecifični zaviralec izoencimov sistema citokroma P450, amoksicilin, paracetamol, ne vpliva na plazemske koncentracije oseltamivirja in njegovega aktivnega presnovka.

Sočasno imenovanje probenecida vodi do povečanja AUC aktivnega presnovka oseltamivirja za približno 2-krat. Vendar pa prilagoditev odmerka s sočasno uporabo s probenecidom ni potrebna.

Pri dodeljevanju Tamiflu skupaj z zaviralci ACE (enalapril, kaptopril), tiazidnih diuretikov (bendroflyuazid), antibiotiki (penicilin, cefalosporini, azitromicin, eritromicin, doksiciklina), zaviralci antagonistov receptorjev H2 histamina (ranitidin, cimetidin), blokatorjev beta (propranolol), ksantini (teofilin), simpatikomimetiki (pseudoefedrin), agonisti opioidnih receptorjev (kodein), kortikosteroidi, inhalacijski bronhodilatatorji, analgetiki, antipiretiki in nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina, ibuprofen in paracetamol) NIJ narava ali pogostost neželenih dogodkov opazili.

Pogoji prodaje v lekarnah.

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji skladiščenja zdravila Tamiflu.

Kapsule shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

Prašek za pripravo suspenzij je treba shranjevati pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Po pripravi se suspenzija lahko shranjuje pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C 17 dni ali pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, 10 dni in se ne sme uporabljati po preteku časa skladiščenja.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.