Tamiflu - navodila za uporabo

Tamiflu (oseltamivir) je protivirusno zdravilo z dokazano učinkovitostjo, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje gripe in ARVI. Zdravilo Tamiflu je odobreno za uporabo pri otrocih, starejših od enega leta, in nosečnicah.

Kot veste, je gripa akutna virusna bolezen dihal, za katero je značilna visoka prevalenca v zimskem času, huda pot in pojav takšnih zapletov, kot so pljučnica (pljučnica), miokarditis (vnetje srčne mišice). Znano je tudi, da gripa močneje zavira imunost in povzroča okužbe z bakterijskimi okužbami. Tako se akutni vnetje srednjega ušesa, ki ga v večini primerov pri otrocih povzročajo bakterije, pogosto pojavi pri bolnikih s gripo.

V zvezi s tem, preprečevanje in zdravljenje sezonskih izbruhov gripe pri otrocih in odraslih z protivirusnimi zdravili, poleg letnega cepljenja proti gripi.

Tamiflu - indikacije za uporabo

V skladu z navodili za uporabo, zdravilo Tamiflu predpisano v naslednjih primerih:

• zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta;
• preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki so v skupinah z večjim tveganjem okužbe z virusom (v vojaških enotah in velikih proizvodnih skupinah, pri oslabljenih bolnikih);
• preprečevanje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Ljudje, ki so začeli zdravljenje z zdravilom Tamiflu v prvih 48 urah po začetku bolezni, imajo krajše trajanje kliničnih simptomov: trajanje zvišane telesne temperature, zastrupitev, kataralni simptomi se zmanjšajo, incidenca zapletov pa se zmanjša, prav tako pa se zmanjša tveganje za smrt, zlasti pri visokorizičnih skupinah (majhni otroci, nosečnice) ženske, osebe z oslabljenim imunskim sistemom).

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo Tamiflu je treba začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov (visoka telesna temperatura - 39-40 ° C, glavobol, bolečine v mišicah in sklepih (bolečine), fotofobija).

Zdravilo se jemlje peroralno med obrokom ali ne glede na obrok. Kapsula lahko pogoltnete celo, sperite z majhno količino vode. Majhni otroci ali osebe, ki ne morejo pogoltniti kapsule, dobijo zdravilo Tamiflu v obliki praška. V ta namen odprite kapsulo in vlijte vsebino v žlico, dodajte majhno količino sladkanega proizvoda, da skrijete grenak okus praška. To so lahko sadne kaše, kondenzirano mleko, jogurt, sladki sirup itd.

Odmerjanje in trajanje uporabe sta odvisna od namena, za katerega se zdravilo uporablja - za preprečevanje ali zdravljenje.

Zdravljenje gripe:

Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več - zdravilo je predpisano v eni kapsuli - 75 mg 2-krat / dan peroralno 5 dni.

Otroci, stari od 8 do 12 let, s telesno maso nad 40 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule, se lahko zdravijo tudi s 75 mg kapsule 2-krat na dan.

Preprečevanje gripe:

Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več - 1 kapsula 75 mg / 1 čas na dan vsaj 10 dni po stiku z bolnikom. Med sezonsko epidemijo gripe 75 mg 1-krat na dan 6 tednov.

Otroci, stari od 8 do 12 let, s telesno težo več kot 40 kg - 1 kapsula 75 mg / 1 čas na dan 10 dni.

Tamiflu za otroke

Pri zdravljenju gripe pri otrocih, starih od 1 do 8 let, se prašek Tamiflu priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsul (za otroke, starejše od 2 let).

Kako pripraviti suspenzijo za otroka iz kapsul 75 mg Tamifluja:

Če so potrebni odmerki 30-60 mg, je treba za pravilno odmerjanje upoštevati naslednja navodila:

1. Vzemite kapsulo 75 mg zdravila Tamiflu na majhno posodo, nežno odprite kapsulo in vlijte prašek v posodo.
2. Dodajte 5 ml vode prahu z uporabo brizge z oznakami, ki prikazujejo količino zbrane tekočine. 2 minuti dobro premešamo.
3. V brizgo vnesite potrebno količino mešanice iz rezervoarja v skladu s spodnjo tabelo:

Zaradi preventive se zdravilo Tamiflu uporablja pri otrocih med epidemijami v skladu z naslednjimi indikacijami: necepljeni otroci, ki so kontraindicirani za cepivo ali za tiste, ki so bili cepljeni, vendar ne dovolj dolgo, da bi razvili imunski odziv.

Tamiflu noseča in doječe

Med epidemijo gripe so nosečnice izpostavljene večjemu tveganju za razvoj življenjsko nevarnih zapletov, zato se jim pri zdravljenju gripe pokaže predpisovanje protivirusnih zdravil.

Kljub temu, da kontrolne študije pri nosečnicah niso bile izvedene, je v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije zdravljenje nosečnic možno le z dvema protivirusnima zdraviloma:

• oseltamivir (Tamiflu);
• zanamivir (Relenza).

Zdravljenje se mora začeti čim prej po pojavu prvih simptomov, ne da bi čakali na rezultate laboratorijskih testov.

Protivirusna zdravila so predpisana za nosečnice kadar koli. Vendar pa je največji terapevtski učinek dosežen pri jemanju protivirusnih zdravil v prvih 48 urah kliničnih manifestacij bolezni.

Odmerjanje zdravila Tamiflu med nosečnostjo in po porodu za zdravljenje gripe: t

• blagi in zmerni: 75 mg (1 kapsula) ali 75 mg suspenzije x 2-krat dnevno 5–7 dni;
• huda: 150 mg x 2 str. na dan 7-10 dni.

Oseltamivir in njegov aktivni presnovek v majhnih količinah v materino mleko povzročata subterapevtske koncentracije v krvi dojenčka. Pri predpisovanju teh protivirusnih zdravil ženskam v obdobju laktacije se o vprašanju trajnega dojenja odloča posamično, pri čemer je treba upoštevati resnost materinega stanja.

Pri predpisovanju oseltamivirja morajo tudi doječe ženske upoštevati komorbidnost in patogenost seva virusa influence, ki kroži. Med nosečnostjo in med dojenjem se oseltamivir uporablja samo, če korist, ki jo ima mati, odtehta potencialno tveganje za plod in otroka.

Tamiflu in Relenza sta varnostna zdravila kategorije C, ki nakazujeta, da klinične študije za oceno varnosti uporabe teh zdravil za nosečnice in doječe ženske niso bile izvedene.

Vendar pa razpoložljivi podatki o ocenah tveganja in koristi kažejo, da je treba nosečnicam in doječim ženskam, pri katerih obstaja sum ali je potrjena gripa, zahtevati takojšnje protivirusno zdravljenje, saj možne koristi njegove uporabe odtehtajo potencialno tveganje za plod ali dojenček.

Vprašanje potrebe po imenovanju teh protivirusnih zdravil se rešuje s posvetovanjem ob upoštevanju bistvenih indikacij. Pri predpisovanju zdravljenja je treba pridobiti pisno soglasje bolnika za zdravljenje. (Pismo Ministrstva za zdravje Rusije z dne 20.3.2013 N 24-0 / 10 / 2-1896 "O usmeritvi priporočil" Zdravljenje in preprečevanje gripe ").

Kontraindikacije Tamiflu

Kontraindikacije za uporabo protivirusnega zdravila Tamiflu so:

• individualna intoleranca na sestavine zdravila (preobčutljivost na oseltamivir ali katerokoli komponento);
• hude ledvične odpovedi. Bolezen ledvic v končnem stadiju (očistek kreatinina ≤ 10 ml / min);
• huda jetrna odpoved;
• starost otrok, mlajših od 1 leta.

Previdno:

• med nosečnostjo in dojenjem.

Neželeni učinki zdravila Tamiflu

Najpogostejši neželeni učinki pri odraslih in mladostnikih pri uporabi zdravila so bili: slabost, bruhanje in glavobol. Večina neželenih učinkov se je pojavila na prvi ali drugi dan zdravljenja in so bila samostojna v 1-2 dneh. Bruhanje je bilo najpogostejše pri otrocih. Opisane reakcije v večini primerov niso zahtevale prekinitve zdravljenja.

Pri otrocih in mladostnikih, ki so jemali zdravilo Tamiflu za zdravljenje gripe, so poročali o psihiatričnih motnjah, krčih in delirijskih podobnih nevropsihiatričnih motnjah (oslabljena zavest, halucinacije, blodnje). Vloga Tamifluja pri razvoju teh pojavov ni znana. Podobne nevropsihiatrične motnje so bile opažene tudi pri bolnikih z gripo, ki niso prejemali zdravila Tamiflu. Priporočljivo je natančno spremljati stanje in vedenje otrok in mladostnikov, da bi ugotovili znake nenormalnega vedenja in ocenili tveganje za nadaljevanje zdravljenja pri razvoju teh pojavov.

Ni podatkov o učinkovitosti zdravila Tamiflu pri vseh boleznih, ki jih povzročajo drugi patogeni, razen virusov gripe A in B. t

Poceni analogi Tamiflu

Seznam zdravil, ki vsebujejo zdravilno učinkovino oseltamivir, ki so poceni analogi zdravila Tamiflu:

• Influcein. Protivirusno zdravilo proti gripi tipov A in B, ruska proizvodnja. Na voljo v kapsulah 75 mg.
• Oseltamivir Canon. Stari obrazec za izdajo. Od leta 2017 je zdravilo na voljo pod imenom Influcein.
• Nomidi. Protivirusno zdravilo za zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od 3 let. Na voljo v odmerku 30, 45 in 75 mg kapsule.

Tamiflu

Opis od 02.11.2015

• Latinsko ime: Tamiflu
• Oznaka ATC: J05AH02
• Zdravilna učinkovina: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Proizvajalec: GmbH, Catalent Nemčija Schorndorf (Nemčija), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Švica)

Sestava

Ena kapsula zdravila Tamiflu vsebuje 30, 45 ali 75 mg aktivne sestavine oseltamivir (oseltamivir fosfat) + škrob, natrijev kroskarmeloza, natrijev stearil fumarat, želatino, titanov dioksid, barvila s črnim železovim oksidom, rdečo in rumeno, Pidin K30, smukec.

Ena viala zdravila vsebuje 30 mg aktivne sestavine oseltamivir fosfat + titanov dioksid, ksantan gumi, natrijev saharin, sorbitol, mononatrijev citrat, permasil Tutti-Frutti. Po pripravi suspenzije je vsebnost oseltamivirja 12 mg na mililiter.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprosti v obliki kapsul želatine v pretisnih omotih po 10 kapsul, v kartonskem svežnju en pretisni omot. Kapsule so trdne, neprozorne. Kapsula ima sivo ohišje z napisom "ROCHE" in bledo rumeno kapo z napisom "30 mg", "45 mg" ali "75 mg". Napisi so narejeni v svetlo modri barvi. V vsaki tableti je beli in svetlo rumeni fini prašek.

Sredstva v obliki praška za pripravo suspenzij, izdelanih v svetlobno zaščitnih steklenicah s prostornino 30 gramov. Komplet vsebuje plastični adapter in odmerno brizgo z merilno posodo. Komplet je v kartonskih pakiranjih s pregrado. Sam prašek je bele ali rahlo rumenkaste barve, ima poseben prijeten sadni vonj in okus. Prašek velik, granuliran. Po mešanju z vodo se tvori neprozorna suspenzija bele ali rumene barve.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika in farmakokinetika

Oseltamivir je predzdravilo. Eden od njegovih aktivnih presnovkov, oseltamivir karboksilat, je selektivni zaviralec nevraminidaze gripe A in B. Gre za encim, ki aktivira sproščanje virusov iz okuženih celic, je odgovoren za razmnoževanje in širjenje škodljivih snovi po vsem telesu, zlasti v epitelij dihalnih poti.

Obstajajo procesi zatiranja replikacije virusov in zmanjšanja njihove patogenosti. Prav tako se zmanjša aktivnost izločanja in porazdelitve učinkovin iz telesa nosilca bolezni.

Zdravilo olajša potek bolezni, skrajša čas bolezni, zmanjša verjetnost zapletov, kot so bronhitis, sinusitis, vnetje ušesa ali pljučnica. Glede na klinične študije pri otrocih do 12 let se je trajanje bolezni zmanjšalo za 2 dni.

Pri profilaktični uporabi pri bolnikih, ki pridejo v stik z okuženimi bolniki, je manj verjetno, da bodo družinski člani pacienta dobili gripo za 92%.

Omeniti je treba, da orodje ne vpliva na intenzivnost telesnega boja proti bolezni, protitelesa se proizvajajo normalno. Ni bilo klinično pomembnih primerov odpornosti na zdravila.

Oseltamivirjev fosfat se hitro in skoraj popolnoma absorbira v prebavila, kjer se pretvori v aktivni presnovek z delovanjem črevesnih in jetrnih esteraz. Zaznavanje aktivnega presnovka v krvni plazmi je možno v pol ure po dajanju. Presnovek doseže najvišjo koncentracijo v 2-3 urah. Presnovek plazme je 20-krat večji od presnovka oseltamivirja.

Farmakokinetični kazalci niso odvisni od vnosa hrane.

Zdravilno učinkovino lahko najdemo v sluznici nosu in bronhijah, v pljučih, sapniku in srednjem ušesu.

Stopnja vezave presnovka na beljakovine v krvni plazmi je do 3%, medtem ko predzdravilo veže skoraj polovico beljakovin, vendar ne vpliva na farmakodinamične parametre.

Zdravilo se odstrani (in njegov aktivni presnovek) skozi ledvice in z blatom (v manjši meri). Razpolovna doba je približno pet do deset ur.

Osebe s hudo boleznijo ledvic imajo lahko težave z odstranjevanjem zdravila iz telesa, AUC bo obratno sorazmerna s stopnjo poškodbe organov. Pri jetrni patologiji takih vzorcev niso opazili.

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila ni potrebna.

Pri otrocih, mlajših od 12 let, se metabolizem zdravila pospeši, zdravilo se skoraj 2-krat hitreje izloči iz telesa. V zvezi s tem je potrebno popravek dnevnega odmerka.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano za preprečevanje in zdravljenje gripe

Za zdravljenje gripe lahko zdravilo uporabljajo osebe, starejše od enega leta. V primeru pandemije gripe je zdravilo mogoče uporabljati pri otrocih 6-12 mesecev.

Zdravilo je pokazalo največjo učinkovitost v primeru dajanja v dveh dneh po okužbi in prvih simptomih.

Tamiflu se lahko uporablja tudi kot profilaktično sredstvo po stiku z okuženimi osebami pri epidemijah in pandemijah pri osebah, starejših od enega leta.

Opozoriti je treba, da jemanje zdravila ne nadomešča cepljenja proti virusu gripe. Pred uporabo orodja, zlasti pri otrocih od 6 do 12 mesecev, se posvetujte z zdravnikom.

Kontraindikacije

• če ste alergični na katerokoli sestavino zdravila;
• otroci, mlajši od 6 mesecev;
• s kronično odpovedjo ledvic, s kreatininom Cl manj kot 10 ml na minuto.

Negovati je treba nosečnice in doječe ženske, otroke od 6 do 12 mesecev.

Neželeni učinki

Ko jemanje zdravila najpogosteje kaže: slabost, bruhanje in glavobol, še posebej v prvih dneh.

Opazili so odrasle skupine bolnikov in mladostnikov:

Otroci se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

V obdobju po registraciji so bili ugotovljeni primeri naslednjih neželenih učinkov (redko se kažejo, ni ugotovljeno, ali so povezani z jemanjem zdravila): t

Navodila za uporabo zdravila Tamiflu (metoda in odmerjanje)

Zdravilo se lahko jemlje ob obrokih ali ne glede na obrok. Pri nekaterih bolnikih se zdravilo bolje absorbira, če ga pijete s hrano.

Standardni odmerek 75 mg na dan lahko razdelimo na 2 dela, eno kapsulo 30 mg in eno 45 mg.

Bolje je začeti zdravljenje v prvih dneh bolezni, takoj po pojavu prvih simptomov.

Navodila za uporabo kapsul Tamiflu za zdravljenje gripe

Odrasli in otroci, starejši od 13 let, jemljejo 75 mg 2-krat na dan. Potek zdravljenja je 5 dni.

Tamiflu za otroke od 1 do 12 let je priporočljivo, da imenuje v višini od 60 do 150 mg na dan, razdeljen na 2 odmerka. Potek zdravljenja je 5 dni.

Odmerjanje je bistveno odvisno od teže otroka:

• s težo do 15 kg - 60 mg na dan;
• s težo od 15 do 23 kg - 90 mg;
• otroci, ki tehtajo od 23 do 40 - 120 mg na dan;
• s težo nad 40 mg - 150 mg.

Za otroke od šestih mesecev do enega leta je predpisan 3 mg na kg telesne teže, 2-krat na dan. Potek zdravljenja je enak kot za druge starostne kategorije.

Navodila za preprečevanje kapsul

Zdravilo je priporočljivo jemati kot profilaktično zdravilo v 2 dneh po stiku z bolnikom.

Praviloma vzemite eno kapsulo 75 mg 1-krat na dan 10 dni.

Med epidemijo lahko pijete 75 mg, 1-krat na dan 1,5 meseca.

Tamiflu za otroke, mlajše od 12 let, je predpisan kot profilaksa glede na telesno maso:

• do 15 kg - 30 mg na dan;
• od 15 do 23 kg - 45 mg na dan;
• od 23 do 40 kg - 60 mg;
• več kot 40 mg - 75 mg na dan.

Trajanje prejemanja sredstev je 10 dni.

Če ima bolnik težave s požiranjem kapsule ali če je videti neprimerno za uživanje, jo lahko vsebino vlijemo v žličko. V posodo dodajte čokoladni sirup, sladkor, med, kondenzirano mleko ali drug proizvod, ki lahko skrije neprijeten okus praška. Pripravljen proizvod je treba porabiti takoj po mešanju.

Navodila za pripravo suspenzij

• Vsebino viale nežno premešajte, da se prašek enakomerno porazdeli po dnu.
• Nato v merilno posodo vlijte 52 ml vode (do ustrezne oznake).
• V vialo dodajte izmerjeno količino vode, zaprite in dobro pretresite vsaj 15 sekund.
• Odstranite pokrovček iz steklenice in vstavite adapter v vrat.
• Dobro zaprite steklenico. Prepričajte se, da je adapter pravilno nameščen.

Na etiketi morate navesti rok za uporabo pripravljenega zdravila. Preden vzamete suspenzijo, morate vialo dobro pretresti. Z merilno brizgo izmerite potrebno količino zdravila.

Pri bolnikih z okvaro ledvic s kreatininom Cl 10-30 ml na minuto se odmerek zniža na 75 mg enkrat na dan. Najdaljše trajanje vstopa - 5 dni. Pri profilaktični uporabi se odmerek zmanjša na 75 mg vsak drugi dan ali 30 mg suspenzije vsak dan.

Varnost uporabe zdravila pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, in tistih, ki imajo bolezen jeter, ni bila dokazana.

Če imate 75 mg kapsulo, morate bolniku dati manjšo količino oseltamivirja:

• Vsebino ene kapsule vlijemo v majhno, suho posodo.
• Z brizgo z merilnimi stopnjami izmerite 5 ml vode in dodajte prašku. Dobro premešajte.
• Če je potreben odmerek: 30 mg je treba odvzeti 2 ml mešanice, če je 45 - 3 ml, če je 60 - 4 ml.
• Vsebino brizge injicirajte v drugo posodo.
• Vsebino drugega vsebnika zmešamo s sladilom (sladkor, med, sok, jogurt), premešamo in damo bolniku.
• Če ni bilo mogoče vzeti vse vsebine drugega vsebnika hkrati, lahko dodamo vodo in pacientu damo malo vode.

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.

Lahko se pojavijo slabost, omotica in bruhanje. V primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati jemati sredstva in izvajati simptomatsko zdravljenje.

Pri jemanju do grama zdravila so opazili le slabost in bruhanje.

Interakcija

Interakcije z zdravili se praviloma ne pojavijo.

Kadar je zdravilo kombinirano s probenecidom (ali drugimi sredstvi, ki blokirajo tubularno sekrecijo), se AUC aktivnega presnovka poveča za približno 2-krat, vendar odmerka protivirusnega sredstva ni treba prilagajati.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.

Kapsule shranjujte pri normalni vlažnosti pri temperaturi, ki ni višja od 25 stopinj.

Prašek za suspenzijo je shranjen pri temperaturi od 15 do 25 stopinj.

Že pripravljeno suspenzijo lahko shranite v temnem prostoru pri temperaturi od 2 do 8 stopinj (17 dni) ali od 15 do 25 stopinj (10 dni).

Rok trajanja

5 let za kapsule, 2 leti za prašek, 10 do 17 dni za pripravljeno suspenzijo.

Posebna navodila

Pri otrocih in mladostnikih, bolnikih z gripo in jemanjem zdravila Tamiflu so se pojavili primeri epileptičnih napadov in delirija. Vendar pa ni bilo mogoče najti neposredne povezave med psihoneurotskimi motnjami in vnosom zdravil (rezultati treh neodvisnih obsežnih epidemioloških študij). Ti simptomi so se pojavili pri otrocih, ki niso jemali tega zdravila.

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je priporočljivo prilagoditi dnevni odmerek po posvetovanju s strokovnjakom.

Učinkovitost in varnost uporabe zdravila pri imunokompromitiranih osebah nista bili dokazani.

Jemanje zdravila Tamiflu ne nadomešča letnega cepiva proti gripi. Zdravilo ščiti pred boleznijo šele ob sprejemu.

Ni znano, kako učinkovito je zdravilo proti drugim boleznim (razen virusov gripe A in B).

Analogi Tamifluja

Strukturnih analogov za drog v tem trenutku ne obstaja. Tesni, vendar nekoliko slabši po učinkovitosti, analogi Relenz, Floustol, Oseltamivir in Arbidol niso dovolj raziskani.

Med nosečnostjo in dojenjem

Med študijo o živalskih sesalcih se je izkazalo, da oseltamivir prehaja v materino mleko. Učinkovina in njen aktivni presnovek sta bila ugotovljena pri doječih ženskah v subterapevtskih koncentracijah. Pred uporabo zdravila med dojenjem se je treba posvetovati s strokovnjakom.

Nosečnice lahko zdravilo jemljejo po oceni razmerja škode za plod / korist za mater (po posvetovanju z zdravnikom).

Ocene za Tamiflu

O zdravilu se večinoma dobro odzivajo:

• "... elegantne hladne tablete";
• "... piješ in ne boliš več";
• "... ko sem zbolel, sem začel dajati moža in otroke - v treh dneh so se opomogli."

Med neželenimi učinki se najpogosteje pritožujejo zaradi slabosti in ohlapnosti blata (predvsem pri otrocih).

Ocene Tamiflu za otroke so dobre. Nekateri pijejo zdravilo za profilakso, preden otroka pošljejo v šolo ali vrtec.

Cena Tamiflu kje kupiti

Strošek 10 kapsul odmerka zdravila 75 mg je približno 1.200 rubljev.

Cena Tamiflu v lekarnah v obliki prahu za pripravo suspenzij - 1198 rubljev na steklenico po 30 gramov.

Oseltamivir (Tamiflu) med nosečnostjo in dojenjem

Oseltamivir (Tamiflu) med nosečnostjo in dojenjem - piti ali ne piti?

Vsi se spomnimo stare resnice: če se mraz ne zdravi, bo trajalo teden dni, in če se zdravi, v 7 dneh. Danes pa nas priporočajo različni protivirusni zdravilci od vsepovsod, in jih podvržemo želji po zdravljenju, razen čaja z malinami in paracetamolom. Ker je danes največje zvišanje povezano z antivirusnim zdravilom oseltamivir (Tamiflu), bomo govorili o tem, ali ga lahko uporabljajo nosečnice in doječe ženske.

Ali oseltamivir (tamiflu) res pomaga pri preprečevanju in zdravljenju gripe, zlasti H1N1 (prašičev)?

Oseltamivir (Tamiflu) je protivirusno zdravilo iz skupine zaviralcev nevraminidaze. V telesu se oseltamivir spremeni v aktivni presnovek, ki vpliva na encime virusov influence tipov A in B, in zavira sproščanje novih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov vstop v neokužene celice in nadaljnje širjenje virusa v telesu (navodila proizvajalca).

Pred registracijo in med obstojem zdravila na trgu je bilo raziskano v številnih kliničnih študijah in epidemioloških opazovanjih pri odraslih in otrocih. Objavljenih je bilo več meta-analiz obstoječih podatkov. Tu so rezultati največjih in najnovejših meta-analiz (vrsta raziskav, ki zagotavlja najbolj prepričljive dokaze). Cochrane knjižnica je leta 2014 objavila metaanalizo raziskav, ki je povzročila največ vprašanj:

Glede na visok ugled Cochraneovih pregledov in veliko špekulacij medijev, ki govorijo o »neuporabnosti in nevarnosti Tamifluja«, povzamemo rezultate, ko so bili objavljeni. Avtorji so analizirali 107 različnih študij, vključno s skupno 9 623 udeleženci, ki so prejeli oseltamivir. Avtorji so iz analize izključili številne študije zaradi pomanjkanja natančnosti pri oblikovanju diagnoz. Analiza ostalih je pokazala, da oseltamivir pri odraslih bistveno skrajša čas do lajšanja simptomov v povprečju za 16,8 ur, kar vodi do zmanjšanja trajanja bolezni s povprečno 7 na 6,3 dni. V študijah pri otrocih se je trajanje simptomov bolezni zmanjšalo v povprečju za 29 ur. Ta učinek pa niso opazili pri otrocih z bronhialno astmo. Oseltamivir ni zmanjšal števila hospitalizacij pri odraslih, ampak je znatno zmanjšal število zapletov gripe v obliki pljučnice, avtorji pa dvomijo v to ugotovitev, ker številne študije niso potrdile diagnoze pljučnice, vendar so bile klinično dokazane. Število bronhitisa in sinusitisa pri bolnikih, ki so prejemali oseltamivir, se ni zmanjšalo. Na osnovi oseltamivirja so opazno pogosteje opazili neželene učinke v obliki navzee in bruhanja, vendar so bili diareja in kardiovaskularni zapleti manj pogosti. Z naraščajočimi odmerki oseltamivirja pri odraslih so bili pogostejši neželeni učinki psihiatričnega profila in zapletov ledvic. Pri otrocih se je pojavnost bruhanja povečala le za 4%. Avtorji poročajo, da je oseltamivir v profilaktični uporabi občutno zmanjšal pojavnost simptomov gripe.

Še ena meta-analiza, objavljena v največji medicinski reviji Lancet, je prišla do bolj spodbudnih zaključkov, da oseltamivir občutno zmanjša trajanje simptomov v povprečju za 25 ur, zmanjša število zapletov spodnjih dihal in potrebo po antibiotikih, pa tudi število hospitalizacij. Vendar pa se pogostost slabosti in bruhanja bistveno poveča. Avtorji med pregledanimi 4328 bolniki niso našli resnih psihiatričnih zapletov.

Avtorji najnovejše meta-analize, objavljene v reviji Infectious Diseases London, ki je vključevala 107.702 bolnikov, so ugotovili, da oseltamivir bistveno skrajša trajanje vročine in simptomov gripe ter zmanjša število hospitalizacij, uporabo antibiotikov, vnetja srednjega ušesa in nespecifični zapleti. Avtorji niso ugotovili bistvenih razlik v pojavnosti resnih neželenih učinkov.

Ameriški nacionalni center za nadzor bolezni v svojih priporočilih povzema: t

· Klinične študije in podatki opazovanja kažejo, da lahko zgodnji začetek protivirusnega zdravljenja zmanjša trajanje zvišane telesne temperature, simptome bolezni, zmanjša tveganje za zaplete gripe (otitis pri otrocih, pljučnica, dihalna odpoved).

• Zgodnja uvedba zdravljenja pri hospitaliziranih bolnikih lahko zmanjša pogostost smrti.

· Pri hospitaliziranih otrocih - skrajšajte trajanje hospitalizacije.

· Klinične koristi so največje, če se zdravljenje začne v prvih 48 urah.

• Antivirusno zdravljenje je priporočeno čim prej za vse bolnike s potrjeno ali domnevno gripo, ki: so hospitalizirani, imajo resno, zapleteno ali napredujočo bolezen; ali tisti, ki imajo veliko tveganje za zaplete, in sicer: otroci, mlajši od 2 let, odrasli, starejši od 65 let, osebe s hudimi kroničnimi boleznimi, debelost, imunosupresija, osebe s hudo debelostjo, pa tudi nosečnice in porodnice pred manj kot 2 tednima.

Na podlagi teh podatkov je očitno, da ima oseltamivir še vedno profilaktično in terapevtsko učinkovitost, vendar ta učinek ni zelo velik (preprečevanje bolezni s 3% -13% pri preprečevanju in zmanjšanje simptomov bolezni za približno 1 dan). Prav tako lahko zmanjša tveganje zapletov. Med stranskimi učinki sta najpomembnejša slabost in bruhanje, pri odraslih pa se lahko pojavijo renalni neželeni učinki in psihiatrični zapleti. Zaključek: Oseltamivir se lahko, tako kot vsako zdravilo, uporablja samo, kadar je tveganje za zaplete bolezni še posebej visoko, ko je trajanje febrilnega obdobja pomembno - tj. tveganj. Toda na splošno oseltamivir spremeni pregovor za en dan: "Ne zdravi gripe - bo trajalo en teden, zdravljenje oseltamivirja v šestih dneh."

Ali so nosečnice ogrožene?

Znanstveni dokazi kažejo, da je pri nosečnicah večje tveganje zapletov ARVI in gripe kot pri splošni populaciji. To tveganje se povečuje z napredovanjem nosečnosti (v 2-3m trimesečju je višje kot v prvem) in traja v zgodnjem poporodnem obdobju. Nekateri dokazi kažejo tudi na povečano tveganje spontanega splava zaradi virusne okužbe.

Leta 2009 je skupina ameriških znanstvenikov objavila rezultate spremljanja poteka virusa H1N1 pri nosečnicah in ugotovila, da imajo nosečnice večje tveganje za smrt zaradi gripe v primerjavi s splošno populacijo, protivirusno zdravljenje pa se začne v 2 dneh po simptomov preprečili takšen izid.

Podobni rezultati so bili kasneje objavljeni kot rezultat meta-analize v American Journal of Obstetrics and Gynecology.

Ali je treba nosečnice jemati oseltamivir (Tamiflu)?

O tem vprašanju so razpravljali leta 2014 v American Journal of Perinatal Seminars. Avtorji so prišli do naslednjih zaključkov. Cepivo proti sezonski inaktivirani gripi, varno za katero koli obdobje, je priporočljivo za vse nosečnice, če pa nosečnice še vedno imajo simptome, ki so sumljivi na gripo, jim svetujemo, da začnejo jemati oseltamivir v 48 urah od nastopa simptomov kot kategorijo tveganja, vendar ta priporočila temeljijo na Rezultati študij, opravljenih na ne-nosečih, so bili potrjeni z rezultati opazovanj, opravljenih med epidemijo gripe H1N1 v Združenih državah. V teh istih študijah je bilo dokazano, da je bilo število hudih primerov gripe 3%, če so nosečnice začele zdravljenje z oseltamivirjem v 48 urah po pojavu simptomov, in 44%, če bi se zdravljenje začelo po 5 dneh, je bilo tveganje za hospitalizacijo v ICU 6-krat. poznejšo uvedbo zdravljenja. Pri nosečnicah se lahko očistek (izločanje) aktivnega presnovka oseltamivirja pospeši, vendar so koncentracije v terapevtskem območju in učinkovitost zdravljenja ne sme biti prizadeta.

V skladu z navodili o uporabi zdravila, odobrenega na ozemlju Ruske federacije, ni kontraindicirano za nosečnice, zato njegov namen izpolnjuje odobrena pravila in je pravno zakonit.

Poleg tega so bila 20. januarja 2016 objavljena priporočila Ministrstva za zdravje Ruske federacije, ki navajajo, da je treba zdravljenje nosečnic z oseltamivirjem začeti v 48 urah po pojavu simptomov.

Ali je oseltamivir varen za plod?

Po raziskavah na živalih oseltamivir ni povzročil fetalnih razvojnih motenj, pravi proizvajalec v registriranih navodilih za uporabo. Oseltamivir in njegov aktivni presnovek prodrejo skozi posteljico v telo ploda, vendar v bistveno nižjih koncentracijah. V obdobju trženja je bilo zabeleženih več kot 100 opažanj nosečnic, ki so jemale oseltamivir. V dveh primerih, vključno s 60 in 91, je bila zabeležena le ena epizoda razvojnih anomalij ploda, ki ne presega spontane populacijske ravni. V registru prostovoljnih poročil je bilo zabeleženih 2128 primerov uspešnega zaključka nosečnosti pri ženskah, ki so jemale oseltamivir. Tudi pri analizi švedskega registra nosečnic ni bilo ugotovljenih nobenih pomembnih tveganj, kjer je bilo 81 nosečnic predpisano na recept za oseltamivir. Med pomembnimi japonskimi opazovanji je bilo 619 nosečnic, med katerimi tudi neželenih učinkov oseltamivirja niso odkrili. Objavljeni pregledi znanstvene literature kažejo na očitno varnost zdravila za plod.

Ali lahko med dojenjem jemljete oseltamivir?

Oseltamivir in njegov aktivni presnovek se izločata v materino mleko v zelo majhnih količinah. Po ekstrapoliranih podatkih se lahko približno 0,01 mg / dan oseltamivirja in 0,3 mg / dan izpusti v materino mleko. njegov aktivni presnovek, ki je bistveno nižji od odmerkov zdravila, priporočenega za zdravljenje gripe pri otrocih od 2 tednov (6 mg / kg na dan), v skladu z navodili, registriranimi v Združenih državah

Vendar znanstveni podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri novorojenčkih trenutno niso na voljo.

Upamo, da vam bodo zagotovljene informacije, ne glede na to, ali ste zdravnik ali bolnik, omogočile informirano odločitev o uporabi oseltamivirja. Bodite pozorni na hiperpovezave, ki vodijo do primarnih virov.

Z veseljem vam bomo odgovorili na vsa zasebna vprašanja in vas vprašali, če jemljete zdravilo med nosečnostjo ali dojenjem ali če takim bolnikom predpišete zdravilo, nam to sporočite, da bomo lahko vse te primere skupaj, in, če je potrebno, pomagajte bolnikom z vsemi vprašanji, ki se nanašajo na to terapijo, ki jih zadevajo.

Vam in vašim otrokom želimo dobro zdravje!

Kolektivni babyrisk

Protivirusna zdravila za dojenje, ki so dovoljena za doječe matere

Telo doječe matere je izpostavljeno precejšnjim obremenitvam in zmanjšanje imunosti še zdaleč ni redko. V trenutkih šibkosti se povečuje občutljivost žensk na virusne okužbe. Kako z njimi udariti in ne poškodovati otroka? Katera protivirusna zdravila se lahko uporabljajo za dojenje (GV) in katere se je treba izogibati? Kaj so homeopatska protivirusna zdravila in zakaj jih ne uporabite.

Virusne bolezni

Virus je necelični infekcijski povzročitelj. Lahko se množi samo znotraj živih celic. Virusi okužijo vse vrste organizmov, od živali in rastlin do bakterij (virusi, ki okužijo bakterije, imenujemo bakteriofagi).

Virusne bolezni so nalezljive bolezni, ki jih povzroča virus. Najpogostejša vrsta virusne bolezni je tako imenovana. hladno Hladno v nemedicinskih virih imenuje seznam več bolezni:

• Gripa.
• Akutna respiratorna virusna okužba (ARVI).
• Faringitis, nazofaringitis.
• Laringitis.
• Herpes

Pojav prehlada ni neposredno povezan s hipotermijo. Hipotermija ne povzroča okužbe, ampak poveča dovzetnost za okužbe in olajša okužbo.

Kaj so protivirusna zdravila

Protivirusna zdravila - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje in preprečevanje virusnih okužb.

Po medicinskih publikacijah je malo zdravil, katerih učinkovitost je klinično dokazana. To so zdravila:

• Proti herpesu.
• Proti gripi.
• Proti retrovirusu.
• Razširjen spekter delovanja: interferoni, ribavirin, lamivudin.

Načelo delovanja protivirusnih zdravil je dveh vrst: prva vrsta spodbuja imunski sistem, da uničuje viruse, drugi pa napada neposredno na viruse.

Seznam odobrenih zdravil

Seznam odobrenih protivirusnih zdravil za dojenje je majhen.

Antivirusna sredstva za HB določajo le zdravniki. Med njihovo uporabo je mogoče celo prekiniti dojenje, da bi se izognili negativnim posledicam za otroka.

Aciklovir

Protivirusno zdravilo. Pomaga pri herpes simplexu. Zdravilna učinkovina je aciklovir. Na voljo v obliki kreme 5% v tubi po 10 g.

Način uporabe za doječe matere: krema se nanese na prizadeto kožo 4-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 5–10 dni.

Aciklovir krema se lahko uporablja med dojenjem (med HB).

Zovirax

Podobno sestavi zdravila aciklovir. Aciklovir in Zovirax imata enako zdravilno učinkovino. V tem primeru je Zovirax 10-krat dražji. Sodeč po pregledih bolnikov, se razlika v delovanju zdravil ne upošteva - oba se učinkovito spopadata z herpesom.

Oxolin

Oxolin preprečuje virusne bolezni po zraku. Vpliva na razmnoževanje virusov v celicah.

Ali lahko med laktacijo uporabim oksolinsko mazilo? Virusna okužba je nevarna ne le za mater, ampak tudi za otroka. Škoda za zdravje dojenčka pred virusi je veliko večja od možnih stranskih učinkov uporabe oksolina.

Vendar pa je treba oksolinsko mazilo med dojenjem (dojenjem) uporabljati previdno v skladu z navodili in pod nadzorom zdravnika.

Zdravilna učinkovina je oksolin.

Na voljo v:

• mazilo nazalno 0,25% v tubi 10 g;
• mazilo za zunanjo uporabo 3% v epruveti po 10 g.

Uporablja se za preprečevanje gripe, virusnih kožnih bolezni in virusnega rinitisa. Pomaga pri virusih herpes simplex, herpes zoster, adenovirus in infekcijske bradavice.

Odmerjanje za doječe matere:

• za preprečevanje gripe - vsak dan med izbruhom gripe, 2-krat na dan, mazanje nosne sluznice z mazilom nazalno 0,25%;
• za virusni rinitis (rinitis) - dnevno 3 dni, mazanje nosne sluznice z nosno mazilo 0,25% 2-krat na dan;
• z herpesom - uporabite 3% mazila, ki se nanese na poškodovano območje kože do 3-krat na dan.

Tamiflu

Zdravilo na recept. Predpisana je za preprečevanje in zdravljenje gripe. Zmanjšuje verjetnost zapletov, kot so vnetje ušesa, pljučnica, sinusitis in bronhitis.

Zdravilna učinkovina: Oseltamivir. Na voljo v kapsulah 75 mg 10 kosov.

• za zdravljenje - 5 dni, 75 mg dvakrat na dan;
• za profilakso, 75 mg enkrat na dan 10–42 dni. Preventivno delovanje traja le med jemanjem zdravila.

Tamiflu v majhnih količinah prodre v materino mleko in ustvarja subterapevtsko koncentracijo v krvi dojenčka. Pri predpisovanju oseltamivirja doječim materam je treba upoštevati komorbiditete in sev virusa gripe v obtoku.

Tamiflu med dojenjem se uporablja v primerih, ko nameravana korist za mater presega možno tveganje za otroka.

Prepovedane droge

Obstaja neizčrpen seznam prepovedanih protivirusnih zdravil za dojenje (dojenje). Sredstva s tega seznama se bolje ne uporabljajo za doječe matere. V primeru njihove uporabe je treba dojenje ustaviti.

Arbidol

Arbidol je Umifenovir, Arpeflu, ORVitol NP, Arpetolid, Immunost, Arpetol.

Zdravilna učinkovina je Umifenovir.

Rusko protivirusno sredstvo. To je imunomodulator. Uporablja se pri zdravljenju in preprečevanju gripe in prehlada.

Dokumentirane medicinske raziskave ne dajejo razlogov za uporabo arbidola kot edinega sredstva za zdravljenje gripe in prehlada.

WHO ne šteje arbidola za protivirusno zdravilo. Agencija ZDA za zdravje FDA je zavrnila registracijo arbidola kot droge v Združenih državah.

Glede na študijo, izvedeno na Kitajskem leta 2004, Arbidol ni pomagal 232 bolnikom.

Študij o prodoru učinkovine v materino mleko ni. Zato je treba, če je to potrebno, prekiniti dojenje dojenja.

Ingavirin

Zdravilo za vse SARS. Mehanizem delovanja ni znan. Zdravilna učinkovina zdravila vitagluta (dikarbamin) kot antivirusno zdravilo ne ve, razen za proizvajalca. Zdravilna učinkovina do leta 2008 je bila uporabljena pri zdravljenju raka.

Kontraindicirana v nosečnosti in v obdobju laktacije. V primeru potrebe po uporabi zdravila Ingavirin je treba prenehati s hranjenjem.

Rimantadin

Uporablja se pri zdravljenju gripe A in virusov klopnega encefalitisa. Kontraindicirana pri dojenju (dojenju).

Amiksin

Imunomodulatorno in protivirusno zdravilo. Sredstvo je induktor interferona.

Kontraindicirana v nosečnosti, dojenju (dojenju).

Ribavirin

Protivirusno zdravilo na recept. Deluje v okuženih celicah. Pomaga pri hudih okužbah, respiratornem sincicijskem virusu, hepatitisu C in drugih.

Ribavirin je kontraindiciran med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem).

Lamivudin

Protivirusno zdravilo na recept. Aktivno proti hepatitisu B in HIV.

Če je potrebno, je treba dojenje lamivudina prekiniti.

Amantadin

Antivirusni recept. Uporablja se za zdravljenje gripe in konjunktivitisa.

Amantadin je kontraindiciran med dojenjem. Če je potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Immunal

Imunostimulacijsko sredstvo. Na voljo v tabletah. Aktivna sestavina je zeliščni sok Echinacea, posušen.

Študije o možnosti uporabe zdravila Immunal med dojenjem (dojenjem) niso bile izvedene. Uporaba je kontraindicirana.

Homeopatska zdravila

Obstaja spletna stran, posvečena temu, kako deluje HowDoesHomeopathyWorkopatija.

Vsebuje vse drobtine znanja, ki jih je nabralo dolgoletno delo znanstvenikov iz različnih držav in narodov, in povzeto v eni sami, a popolnoma pravilni tezi, formulirani na kratko in jedrnato.

Nazoferon

Ukrajinski protivirusni sprej za nos. Uporablja se za preprečevanje prehladov.

1 ml zdravila Nazoferon vsebuje 100 tisoč ie interferona alfa-2b.

Kontraindikacije za dojenje (dojenje) št.

Grippferon

Na voljo kot pršilo za nos. Deklariral protivirusne, protivnetne in imunomodulatorne učinke. Uporablja se za preprečevanje bolezni.

Da bi dosegli preventivni učinek, je potreben odmerek 12,5 milijona ie v 1 ml, pri gripi na 1 ml pa le 10 tisoč ie.

Za dojenje gripe med dojenjem (laktacijo) št.

Viferon

Razvoj Rusije. Na voljo v svečkah. Zdravilna učinkovina je humani interferon alfa-2b. Ima imunomodulatorne in protivirusne učinke.

Viferon 500 000 ME vzame 1 svečo 2-krat na dan vsakih 12 ur na dan pet dni.

Med dojenjem (dojenjem) ni omejitev pri uporabi.

Oscilokoccin

Še eno homeopatsko zdravilo. Ustvarjeno iz izvlečka srca in jeter neobstoječe ptice, da bi se borili proti neobstoječemu mikroorganizmu in hkrati ne vsebuje aktivne snovi.

V skladu z navodili za gripo in ARVI. Uporaba je možna pri dojenju (dojenju).

Leta 2010 je ameriška FDA vključila otsillococcinum v seznam goljufivih izdelkov - seznam goljufivih izdelkov.

Anaferon

Ruska homeopatska zdravila. Imunomodulator Proizvajalec trdi, da ima zdravilo protivirusni učinek.

Koncentracija zdravilne učinkovine v Anaferonu je zanemarljiva: največ 1 molekula na 100.000.000 tablet.

Znanost ne ve, kako lahko protitelesa interferona pomagajo pri preprečevanju ali zdravljenju gripe in ARVI.

Ergoferon

Podobno deklarirani sestavi in ​​akciji Anaferon. Proizvajalec zdravil je enak.

Aflubin

Avstrijska homeopatska zdravila. Izjavljamo o imunomodulatornem, razstrupljevalnem, antipiretičnem in protivnetnem učinku.

Ni kontraindikacij za dojenje (dojenje).

Ljudska zdravila za prehlad pri HB

Pristojni zdravnik bolniku ne bo predpisal gore dragih zdravil. Večina protivirusnih zdravil so dude s nedokazanimi učinki. Bolje je pomagati telesu pri spopadanju s "priljubljenimi" boleznimi. Je varna, učinkovita in poceni.

Čaj z limono in medom

Naredite črni čaj. Dodamo limono in med, sladkor ni potreben. Pijača ni vroča, ampak topla

Topla tekočina širi krvne žile in aktivira potenje. Limona je antiseptična in bogata z vitaminom C. Med ima baktericidni učinek, normalizira presnovo.

Malina

V vreli vodi ločimo dve žlici maline ali 100 g sveže maline. Pustite, da se kuha 20 minut.

Malina zaradi salicilne kisline znižuje temperaturo. Upočasni vnetni proces. Malina je bogata z vitaminom C.

Česen

Naredite česno kašo in zmešajte z medom v razmerju ena proti ena. Nastala zmes vzemite eno žlico 2-krat na dan z vodo.

Bury sok česna v nosu ni vredno - lahko dobite spali. Česen vsebuje hlapne produkte, naravne antibiotike.

Kakšno protivirusno zdravilo lahko določi le zdravnik, če ima HBV Pri dojenju izberite zdravila z dvojno nego. Protivirusna zdravila niso izjema. Ta izbira ni enostavna, na eni strani, neuporabna in draga homeopatska zdravila, na drugi pa - protivirusna zdravila z veliko stranskimi učinki. Preden se odpravite v lekarno, se posvetujte s svojim zdravnikom in ne zanemarite naravnih zdravil, saj je to za mamo in otroka veliko varnejše.

Šola dr. Komarovskega o protivirusnih zdravilih:

TAMIFLU

Trde želatinske kapsule, velikost №2, sivo telo, neprozorna, kapa svetlo rumena, neprozorna; z napisom "ROCHE" (v primeru) in "75 mg" (na pokrovčku) v svetlo modri barvi; vsebina kapsul je bel do rumenkasto bel prašek.

Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.

Sestava ovojnice kapsule: primer - želatina, črni oksid železnega barvila (E172), titanov dioksid (E171); kapa - želatina, železov barvni rdeči oksid (E172), železov barvni rumeni oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sestava črnila za tiskanje na kapsulo: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijev lak na osnovi indigo karmina, denaturiran etanol (metiliran alkohol).

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.

Opomba: po 5 letih shranjevanja zdravila se lahko pojavijo znaki staranja kapsul, ki lahko vodijo do njihove večje krhkosti ali drugih fizičnih motenj, ki ne vplivajo na učinkovitost ali varnost zdravila.

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit in selektiven zaviralec nevraminidaznih virusov gripe A in B - encim, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje. virusa v telesu.

Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. OK koncentracija, potrebna za zaviranje nevraminidaze za 50% (IC₅₀) je 0,1–1,3 nM za virus influence A in 2,6 nM za virus gripe B. Srednje vrednosti IC₅₀ za virus gripe B je nekoliko višji in znaša 8,5 nM.

V izvedenih študijah zdravilo Tamiflu ni vplivalo na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s protitelesi proti gripi. na proizvodnjo protiteles kot odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Študije okužbe z naravno gripo

V kliničnih študijah, opravljenih med sezonsko okužbo z gripo, so bolniki začeli prejemati zdravilo Tamiflu najpozneje 40 ur po prvih simptomih okužbe z gripo. 97% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 3% bolnikov z virusom influence B. Tamiflu je pomembno skrajšal obdobje kliničnih manifestacij okužbe z gripo (za 32 ur). Pri bolnikih s potrjeno diagnozo gripe, ki je jemala zdravilo Tamiflu, je bila resnost bolezni, izražena kot površina pod krivuljo za kumulativni indeks simptomov, za 38% manjša kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo. Poleg tega se pri mladih bolnikih brez sočasnih bolezni Tamiflu zmanjša za približno 50% pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa). Dobljeni so bili jasni dokazi o učinkovitosti zdravila glede na sekundarna merila učinkovitosti, povezana s protivirusno aktivnostjo: Tamiflu je povzročil skrajšanje časa izločanja virusa in zmanjšanje območja pod krivuljo "virusni časovni titer".

Podatki, pridobljeni v študiji o zdravljenju zdravila Tamiflu pri starejših in starejših bolnikih, kažejo, da je jemanje zdravila Tamiflu v odmerku 75 mg 2-krat / dan 5 dni spremljalo klinično pomembno zmanjšanje mediane obdobja kliničnih manifestacij okužbe z gripo, podobno kot pri odraslih bolnikih. vendar pa razlike niso dosegle statistične pomembnosti. V drugi študiji so bolniki z gripo, starejšo od 13 let, ki so imeli sočasno kronične bolezni srčno-žilnega in / ali dihalnega sistema, prejemali zdravilo Tamiflu pod enakim režimom odmerjanja ali placebom. Ni bilo razlik v mediani obdobja pred zmanjšanjem kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe v skupinah zdravila Tamiflu in placebo, vendar se je obdobje zvišanja temperature pri jemanju zdravila Tamiflu zmanjšalo za približno 1 dan. Delež bolnikov, ki so sprostili virus 2. in 4. dan, je postal bistveno manj. Varnostni profil zdravila Tamiflu pri ogroženih bolnikih se ni razlikoval od tistega v splošni populaciji odraslih bolnikov.

Zdravljenje gripe pri otrocih

Otroci, stari 1–12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (≥37,8 ° C) in enega od simptomov dihalnega sistema (kašelj ali rinitis) med kroženjem virusa gripe med populacijo, so imeli dvojno slepi placebo t nadzorovana študija. 67% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 33% bolnikov z virusom gripe B. Zdravilo Tamiflu (če ga jemljemo najpozneje 48 ur po pojavu prvih simptomov okužbe z virusom gripe) je znatno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ur) v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas za ustavitev kašlja, zamašenost nosu, izginotje vročine in vrnitev v normalno dejavnost. V skupini otrok, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, je bila incidenca akutnega vnetja srednjega ušesa zmanjšana za 40% v primerjavi s placebo skupino. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so se okrevanje in ponovna normalna aktivnost pojavili skoraj 2 dni prej kot v skupini s placebom.

Druga študija je vključevala otroke, stare od 6 do 12 let, ki trpijo za bronhialno astmo; Okužbo z virusom gripe, potrjeno serološko in / ali v kulturi, je imelo 53,6% bolnikov. Mediana trajanja bolezni v skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom Tamiflu, se ni bistveno zmanjšala. Toda v zadnjih 6 dneh zdravljenja s Tamifluom je prisilni ekspiracijski volumen v 1 sekundi (FEV₁) se je povečal za 10,8% v primerjavi s 4,7% pri bolnikih, ki so prejemali placebo (p = 0,0148).

Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih

Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu pri okužbah z naravno gripo A in B je dokazana v treh ločenih kliničnih študijah faze III. Približno 1% bolnikov je z zdravljenjem s gripo Tamiflu zbolelo, Tamiflu pa je pomembno zmanjšal pogostost izločanja virusa iz dihalnega trakta in preprečil prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Odrasli in mladostniki, ki so bili v stiku z bolnim družinskim članom, so v dveh dneh po pojavu simptomov gripe pri družinskih članih začeli jemati zdravilo Tamiflu in nadaljevali 7 dni, kar je bistveno zmanjšalo pojavnost primerov gripe, tako da je bilo 92% kontaktov z ljudmi.

Pri necepljenih in splošno zdravih odraslih, starih 18–65 let, jemanje zdravila Tamiflu med epidemijo gripe znatno zmanjšalo pojavnost gripe (za 76%). Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.

Starejši in starejši, ki so bili v domovih za ostarele, od katerih jih je bilo 80% cepljenih pred sezono, ko je bila študija opravljena, je Tamiflu pomembno zmanjšal pojavnost gripe za 92%. V isti študiji je zdravilo Tamiflu pomembno (za 86%) zmanjšalo pogostnost zapletov gripe: bronhitis, pljučnico, sinusitis. Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.

Preprečevanje gripe pri otrocih

Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu pri okužbi z naravno gripo je bila dokazana v študiji pri otrocih, starih od 1 do 12 let, po stiku z bolnim družinskim članom ali nekom iz trajnega okolja. Glavni parameter učinkovitosti je bila pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z virusom gripe. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu / prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje / v odmerku 30 do 75 mg 1-krat / dan 10 dni in na začetku niso sproščali virusa, se je pogostnost laboratorijsko potrjene gripe zmanjšala na 4% (2/47) v primerjavi s 21% (15/70) v skupini s placebom.

Preprečevanje gripe pri imunsko kompromitiranih osebah

Pri imunokompromitiranih osebah s sezonsko okužbo z gripo in v odsotnosti sproščanja virusa je na začetku profilaktična uporaba zdravila Tamiflu zmanjšala pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z gripo, ki jo spremljajo klinični simptomi, na 0,4% (1/232) v primerjavi s 3% (7/231) placebo. Laboratorijsko potrjena okužba z virusom gripe, ki jo spremljajo klinični simptomi, je bila diagnosticirana, ko je bila peroralna temperatura višja od 37,2 ° C, kašelj in / ali akutni rinitis (vsi so bili registrirani na isti dan med jemanjem zdravila / placeba), kot tudi pozitiven rezultat. verižna reakcija polimeraze transkriptaze za RNA virusa influence.

Tveganje za viruse gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odpornostjo na zdravilo so preučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche. Pri vseh bolnikih z virusom, odpornim na OK, je imel nosilec začasen značaj, ni vplival na izločanje virusa in ni povzročil poslabšanja kliničnega stanja.