Koliko Amoksiklava izvira?

Amoxiclav je sodobno antibakterijsko zdravilo. Ima visoko protimikrobno delovanje, bori se proti bakterijam, odpornim proti penicilinu, odpornim na antibiotike. Ta funkcija vam omogoča, da jo uporabite na različnih področjih. Koliko Amoksiklava izloča iz telesa?

Amoksiklav se uspešno uporablja v ginekologiji, urologiji, kirurgiji, pulmologiji.

Visoka učinkovitost zdravila je posledica kombinacije dveh komponent:

• amoksicilin;
• klavulanska kislina.

Odstranitev antibiotika iz telesa

Amoksiklav se izloča predvsem skozi ledvice v količini 10-25% zaužitega odmerka. Po izvedbi ustreznih analiz je na izhodu prisotna neaktivna penicilanska kislina. Klavulanska kislina se izloča skozi ledvice, prebavila, kot tudi v času iztekanja zraka.

Če je bila vzeta ena tableta zdravila Amoxiclav, se zdravilne učinkovine izločijo nespremenjene v prvih urah. Količina amoksicilina je 70%, klavulanska kislina - 50%.

Razpolovna doba zdravila Amoxiclav se pojavi v eni uri.

Izločanje iz telesa Amoksiklava poteka v treh urah. Amoksiklav se izloča popolnoma en dan po nanosu. Vse je odvisno od načina upravljanja in osebnih značilnosti vsakega posameznika. Zdravilo se daje intravensko, zapusti telo hitreje kot v obliki tablet. Hitro izločanje zdravila nastane zaradi dejstva, da antibiotik ne prodre dobro v tkivo.

Prisotnost odstopanj

Obdobje izločanja zdravila Amoxiclav iz telesa pri ljudeh z okvarjenim delovanjem ledvic je različno. Vsebina učinkovin se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem delovanja ledvic. Stanje je izrazitejše pri amoksicilinu, saj se izloča skozi ledvice.

Če ima bolnik nepravilnosti v ledvicah, se zdravilo uporablja v skrajnih primerih. V tem primeru je treba skrbno izbrati zahtevani odmerek.

Priporočljivo je uporabljati le tako, kot vam je predpisal zdravnik. Med sprejemom je potrebno stalno spremljati delovanje jeter. Pri hemodializi se obe komponenti popolnoma odstranita.

Zakaj je pomembno vedeti

Te informacije so predvsem pomembne za zdravnika. Zdravnik oceni hitrost izločanja zdravila Amoxiclav, stopnjo poškodbe, določitev odmerka in obdobje dajanja.

V nekaterih primerih zdravljenje z zdravilom Amoxiclav poteka v kompleksu z več sredstvi. Sprejemanje nezdružljivih zdravil mora biti po določenem časovnem obdobju, ki je enako času, za katerega je antibiotik popolnoma prikazan.

Ta funkcija je pomembna za ljudi, ki načrtujejo otroka. Antibiotik lahko negativno vpliva na samo zanositev in zdravje zarodka. Po uporabi amoksicilina morajo moški načrtovati zanositev po enem mesecu.

Člen je preverjen
Anna Moschovis je družinski zdravnik.

Našli ste napako? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter

Amoxiclav

Amoxiclav: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Amoksiklav

Koda ATX: J01CR02

Aktivna sestavina: amoksicilin + klavulanska kislina (amoksicilin + klavulanska kislina)

Proizvajalec: Sandoz (Avstrija) t

Aktualizacija opisa in fotografija: 07/12/2018

Cene v lekarnah: od 57 rubljev.

Amoksiklav je kombinirano antibiotično zdravilo.

Oblika in sestava sproščanja

Amoksiklav je izdelan v obliki:

• Obložene tablete, ki vsebujejo 250 mg, 500 mg ali 875 mg amoksicilina, 125 mg klavulanske kisline in pomožnih snovi: koloidni silicijev dioksid, krospovidon, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, smukec, MCC. V pretisnih omotih in steklenicah iz temnega stekla;
• Prašek za suspenzijo za peroralno dajanje v 5 ml pripravljene suspenzije amoksicilina in klavulanske kisline v razmerju 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg in pomožne snovi: citronska kislina, natrijev citrat MCC in natrijev karmeloza, ksantanski gumi, koloidni silicijev dioksid, okus divje češnje in okus limone, natrijev saharinat, manitol. V steklenicah iz temnega stekla;
• Prašek za raztopino za injiciranje z vsebnostjo 1 viale amoksicilina in klavulanske kisline v razmerju 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Amoksicilin je polsintetični penicilin, ki deluje na veliko gram-negativnih in gram-pozitivnih mikroorganizmov. Zavira biosintezo peptidoglikana - sestavine, ki je vključena v strukturo celične stene bakterij. Zmanjšana proizvodnja peptidoglikana povzroči zmanjšanje jakosti celičnih sten, kar nadalje vodi do lize in celične smrti patogenih mikroorganizmov. Hkrati je amoksicilin občutljiv na delovanje beta-laktamaze, ki ga uničuje, zato njegov spekter protibakterijskega delovanja ne vključuje mikroorganizmov, ki sintetizirajo ta encim.

Klavulanska kislina je zaviralec beta-laktamaze, katere struktura je podobna penicilinu. Ima sposobnost inaktivirati številne beta-laktamaze, ki proizvajajo mikroorganizme z dokazano odpornostjo na cefalosporine in peniciline. Dokazana relativna učinkovitost klavulanske kisline proti plazmidu beta-laktamazi, ki najpogosteje povzroča odpornost bakterij na antibiotike. Vendar pa snov ne vpliva na kromosomsko beta-laktamazo tipa I, ki je ne inhibira klavulanska kislina.

Prisotnost klavulanske kisline v Amoksiklavu lahko prepreči uničenje amoksicilina s posebnimi encimi - beta-laktamazami - in razširi spekter antibakterijske aktivnosti amoksicilina.

Klinične in vitro študije dokazujejo visoko občutljivost naslednjih mikroorganizmov na delovanje zdravila Amoxiclav:

• gram-negativni anaerobi: vrste rodu Prevotella, Bacteroides fragilis, druge podvrste rodu Bacteroides, vrste rodu Porphyromonas, vrste rodu Capnocytophaga, vrste rodu Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
• gram pozitivnih anaerobov: vrste rodu Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, vrste iz rodu Clostridium;
• Gramnegativne aerobe: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
• na vrhu mesta, Asteroidi Nocardia, Listeria monocytogenes;
• Drugo: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Za naslednje mikroorganizme je značilna pridobljena odpornost na aktivne sestavine zdravila Amoxiclav:

• Gram-pozitivni aerobi: Streptococcus Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, bakterije rodu Corynebacterium;
• Gram-negativni aerobi: bakterije rodu Shigella, Escherichia coli, bakterije iz rodu Salmonella, bakterije rodu Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (klinične študije potrjujejo učinkovitost aktivnih snovi Amoksiklava glede na ta mikroorganizem, sevi ne sintetizirajo beta-laktamaze) in njeni sevi ga ne sintetizirajo., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Takšni mikroorganizmi kažejo naravno odpornost na kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline: t

• Gram-negativni aerobi: bakterije rodu Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, bakterije rodu Enterobacter, bakterije rodu Pseudomonas, Hafnia alvei, bakterije rodu Serratia, Legionella pneumophila, bakterije rodu Provhenia, Thehuman, Paradise, Arabia, Arabia, Theodman, Paradise, Arabia, Arabia, Theodman
• druge: bakterije iz rodu Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, bakterije iz rodu Chlamydia, Coxiella burnetii.

Občutljivost bakterij na monoterapijo z amoksicilinom najpogosteje pomeni podobno občutljivost za kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline.

Farmakokinetika

Glavni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline so v mnogih pogledih podobni. Obe snovi izkazujeta dobro sposobnost, da se raztopita v vodnih raztopinah, ki imata fiziološko pH vrednost, in po peroralni uporabi zdravila Amoksiklava se hitro in skoraj popolnoma absorbirata iz prebavil. Stopnja absorpcije klavulanske kisline in amoksicilina se šteje za optimalno v primeru jemanja zdravila na začetku obroka.

Po peroralni uporabi je biološka uporabnost učinkovin zdravila Amoxiclav 70%.

Pri predpisovanju zdravila v različnih odmerkih so farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline naslednji:

• v odmerku 875 mg / 125 mg 2-krat na dan za amoksicilin: največja koncentracija v plazmi je 11,64 ± 2,78 µg / ml, čas doseganja je 1,5 ure (razpon od 1 do 2,5 ure), površina pod krivuljo "koncentracija - čas" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, razpolovna doba izločanja - 1,19 ± 0,21 ure; za klavulansko kislino: največja koncentracija v plazmi je 2,18 ± 0,99 µg / ml, čas, ko doseže 1,25 ure (območje 1 do 2 uri), površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) - 10,16 ± 3,04 µg × h / ml, razpolovni čas - 0,96 ± 0,12 ure;
• v odmerku 500 mg / 125 mg 2-krat na dan za amoksicilin: najvišja koncentracija v krvni plazmi je 7,19 ± 2,26 μg / ml, čas, ki je potreben za dosego 1,5 ur (od 1 do 2,5 ure), območje pod krivuljo "koncentracija - čas" (AUC) - 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, razpolovna doba je 1,15 ± 0,2 ure; za klavulansko kislino: največja koncentracija v plazmi je 2,4 ± 0,83 µg / ml, čas doseganja je 1,5 ure (razpon od 1 do 2 uri), površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) - 15,72 ± 3,86 µg × h / ml, razpolovni čas - 0,98 ± 0,12 ure;
• pri odmerku 250 mg / 125 mg 3-krat na dan za amoksicilin: največja koncentracija v plazmi je 3,3 ± 1,12 µg / ml, čas doseganja je 1,5 ure (razpon od 1 do 2 uri), območje pod krivulja "koncentracija - čas" (AUC) - 26,7 ± 4,56 µg × h / ml, razpolovni čas - 1,36 ± 0,56 ure; za klavulansko kislino: največja koncentracija v plazmi je 1,5 ± 0,7 μg / ml, čas doseganja je 1,2 ure (razpon od 1 do 2 uri), površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) - 12,6 ± 3,25 µg × h / ml, razpolovna doba je 1,01 ± 0,11 ure.

Vse zgoraj navedene vrednosti so izpeljane iz kliničnih študij, ki so vključevale zdrave prostovoljce.

Za amoksicilin in klavulansko kislino je značilen velik volumen porazdelitve v različnih tkivih, organskih sistemih in telesnih tekočinah (vključno z mišicami, kostnimi in maščobnimi tkivi, trebušnimi organi, pljuči, intersticijskimi, peritonealnimi, sinovialnimi in plevralnimi tekočinami, sputumom, žolčem, gnojnim izcedkom, urina in kože).

Zdravilne učinkovine se zmerno vežejo na plazemske beljakovine: amoksicilin v količini 18% in klavulanska kislina v količini 25% vzetega odmerka. Volumen porazdelitve je približno 0,2 l / kg za klavulansko kislino in 0,3–0,4 l / kg za amoksicilin. Obe snovi ne premagata krvno-možganske pregrade v odsotnosti vnetja možganskih ovojnic. Amoksicilin, tako kot mnogi drugi penicilini, prodre v materino mleko, ki vsebuje tudi klavulansko kislino v sledovih. Zdravilne učinkovine zdravila Amoxiclav prodrejo v placentno pregrado.

Približno 10-25% začetnega odmerka amoksicilina se izloči z urinom v obliki penicilinske kisline, ki nima farmakološkega delovanja. Klavulanska kislina se v telesu v veliki meri presnavlja in tvori 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on in 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-lH-pirol-3-karboksilna kislina, ki izločajo se skozi prebavila, ledvice in izdihani zrak (pretvorijo se v ogljikov dioksid).

Amoksicilin se izloča predvsem s pomočjo ledvične filtracije, izločanje klavulanske kisline pa poteka z uporabo ledvičnih in ekstrarenalnih mehanizmov. Po enkratnem peroralnem odmerku 1 tableta po 500 mg / 125 mg ali 250 mg / 125 mg se približno 6–5% klavulanske kisline in 60–70% amoksicilina izloči z urinom v nespremenjeni obliki v prvih 6 urah.

V povprečju je razpolovni čas zdravilnih učinkovin zdravila Amoxiclav približno 1 ura, povprečni celotni očistek pa je pri zdravih bolnikih približno 25 l / h. Večina klavulanske kisline se izloči iz telesa v prvih 2 urah po zaužitju.

Pri bolnikih z ledvično disfunkcijo se skupni očistek klavulanske kisline in amoksicilina zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem ledvične funkcije. Zmanjšan očistek je izrazitejši pri amoksicilinu v primerjavi s klavulansko kislino, saj se večina odmerka amoksicilina izloča skozi ledvice. V primeru ledvične insuficience je treba odmerke zdravila Amoxiclav izbrati ob upoštevanju neželenosti kumulacije amoksicilina glede na stabilno koncentracijo klavulanske kisline, ki ustreza normativom. Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo se razpolovni čas amoksicilina poveča na 7,5 ur, klavulanska kislina na 4,5 ure.

Bolniki z jetrnimi motnjami Zdravilo Amoxiclav se predpisuje previdno, priporoča pa se tudi stalno spremljanje delovanja jeter. Tako amoksicilin kot klavulanska kislina se odstranita s hemodializo in v neznatnih koncentracijah s peritonealno dializo.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Amoksiklav predpisan za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo. Zdravilo je indicirano za ginekološke, odontogene okužbe in okužbe:

• ORL organi in zgornji dihalni trakti, vključno z akutnim in kroničnim sinusitisom, vnetjem srednjega ušesa, tonzilitisom, faringealnim abscesom, faringitisom;
• Povezovalno in kostno tkivo;
• Spodnji dihalni trakt, vključno s kroničnim bronhitisom, akutnim bronhitisom z bakterijsko superinfekcijo, pljučnico;
• Sečil;
• Koža in mehko tkivo, vključno z živalskimi in človeškimi ugrizi;
• Biliarni trakt.

Prikazana je uporaba zdravila Amoxiclav v obliki injekcij: t

• Z okužbami trebušne votline;
• Z spolno prenosljivimi okužbami - gonorejo, mehkim kancrom;
• Za preprečevanje razvoja okužb po kirurških posegih.

Kontraindikacije

Amoksiklav ni predpisan za holestatsko zlatenico in hepatitis, povezane z jemanjem penicilinskih antibiotikov. Poleg tega je orodje kontraindicirano pri:

• Občutljivost za preparate penicilina, klavulansko kislino, amoksicilin, druge sestavine zdravila Amoxiclav;
• Infekcijska mononukleoza;
• Limfocitna levkemija.

Amoksiklav se predpisuje previdno, če:

• Psevdomembranski kolitis v zgodovini;
• Odpoved jeter;
• Huda ledvična disfunkcija.

Možnost uporabe Amoksiklava nosečnic in doječih žensk je treba individualno obravnavati pri zdravniku.

Navodila za uporabo Amoksiklava: metoda in odmerjanje

Tablete in raztopina za suspenzijo za peroralno uporabo

Režim zdravljenja in trajanje zdravljenja se določita glede na resnost okužbe, starost, delovanje ledvic bolnika in telesno težo. Pri tabletah in suspenzijah je priporočljivo jemati Amoxiclav s hrano, kar zmanjša tveganje za neželene učinke prebavnega sistema.

Povprečni potek zdravljenja je od 5-14 dni. Daljše zdravljenje je možno le po ponovnem zdravniškem pregledu.

Priporočeni režim odmerjanja tablet Amoxiclav za otroke, mlajše od 12 let, je 40 mg / kg na dan, ki je razdeljen na 3 odmerke. Pri otrocih, ki tehtajo več kot 40 kg, so indicirani odmerki zdravila pri odraslih. Za otroke, mlajše od 6 let, je bolje uporabiti suspenzijo Amoksiklava.

Obstajata dve možnosti za jemanje zdravila Amoxiclav z blago in zmerno okužbo:

• Vsakih 8 ur, 1 tableta 250 + 125 mg;
• Vsakih 12 ur, 1 tableta 500 + 125 mg.

Ob hudi okužbi in okužbah dihalnih poti vzemite 1 tableto 500 + 125 mg vsakih 8 ur ali 1 tableto 875 + 125 mg vsakih 12 ur.

Za odontogene okužbe so za 5 dni indicirane 5 tablet Amoxiclav 250 + 125 mg vsakih 8 ur ali 1 tableta 500 + 125 mg vsakih 12 ur.

Novorojenčki in otroci do 3 mesecev Amoksiklav se predpisuje kot suspenzija v odmerku 30 mg / kg na dan (za amoksicilin). Zdravilo jemljemo vsakih 12 ur. Za izpolnjevanje odmerka je treba uporabiti pipeto za odmerjanje, ki je pritrjena na embalažo.

Dnevni odmerek zdravila Amoxiclav za otroke nad 3 mesece je:

• Pri blagi in zmerni stopnji bolezni - od 20 mg / kg na dan;
• V hudih primerih okužbe in pri zdravljenju okužb spodnjih dihal, vnetja srednjega ušesa, sinusitisa - do 40 mg / kg (amoksicilin) ​​na dan.

Upoštevati je treba, da se pri izračunavanju odmerkov ne zanašamo na otrokovo starost, temveč na njegovo telesno težo in resnost bolezni.

Raztopina za injiciranje

Amoksiklav v obliki raztopine za injiciranje se daje izključno intravensko.

Otroci, mlajši od 3 mesecev, so izračunani na podlagi naslednjih informacij:

• telesna teža manjša od 4 kg: Amoksiklav se daje v odmerku 30 mg / kg (ob upoštevanju celotne droge) vsakih 12 ur;
• telesna teža več kot 4 kg: Amoksiklav se daje v odmerku 30 mg / kg (ob upoštevanju celotnega zdravila) vsakih 8 ur.

Pri otrocih, ki niso dosegli 3 mesecev, je treba raztopino za injiciranje dajati le počasi v 30-40 minutah.

Pri otrocih, katerih telesna masa ne presega 40 kg, se odmerek izbere glede na telesno maso.

Pri otrocih, starih od 3 mesecev do 12 let, se zdravilo daje v odmerku 30 mg / kg telesne mase (v smislu vseh zdravil) vsakih 8 ur, v primeru hude okužbe pa vsakih 6 ur.

Pri otrocih z diagnosticirano ledvično disfunkcijo bo morda potrebna prilagoditev odmerka glede na največji priporočeni odmerek amoksicilina. Če pri takšnih bolnikih očistek kreatinina presega 30 ml / min, sprememba odmerka ni obvezna. V drugih primerih, otroci, katerih telesna masa ne presega 40 kg, je priporočljivo uporabljati Amoksiklavo v naslednjih odmerkih:

• CC 10–30 ml / min: 25 mg / 5 mg na 1 kg telesne mase vsakih 12 ur;
• QC manj kot 10 ml / min: 25 mg / 5 mg na 1 kg telesne mase vsakih 24 ur;
• hemodializa: 25 mg / 5 mg na 1 kg telesne mase vsakih 24 ur v kombinaciji z dodatnim odmerkom 12,5 mg / 2,5 mg na 1 kg telesne mase na koncu dialize (povezano z zmanjšanjem koncentracij klavulanske kisline in amoksicilina pri serum).

Vsakih 30 mg zdravila vsebuje 25 mg amoksicilina in 5 mg klavulanske kisline.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let ali s telesno težo več kot 40 kg, se Amoksiklav injicira v odmerku 1200 mg zdravila (1000 mg + 200 mg) vsakih 8 ur, v primeru akutnega pojava nalezljive bolezni pa vsakih 6 ur.

Amoksiklav se predpisuje tudi za kirurške posege v profilaktičnem odmerku, ki je običajno 1200 mg za indukcijsko anestezijo, kadar operacija traja manj kot 2 uri. Pri daljših kirurških posegih bolnik prejme zdravilo v odmerku 1200 mg do 4-krat v enem dnevu.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba odmerek in / ali časovni interval med odmerki zdravila Amoxiclav prilagoditi glede na stopnjo okvarjenega delovanja ledvic v skladu z naslednjimi navodili:

• QC več kot 30 ml / min: prilagoditev odmerka ni potrebna;
• QC 10–30 ml / min: prvi odmerek je 1200 mg (1000 mg + 200 mg), po katerem se zdravilo daje intravensko v odmerku 600 mg (500 mg + 100 mg) vsakih 12 ur;
• QC manj kot 10 ml / min: prvi odmerek je 1200 mg (1000 mg + 200 mg), po katerem se zdravilo daje intravensko v odmerku 600 mg (500 mg + 100 mg) vsakih 24 ur;
• anuria: interval med odmerki zdravila je treba povečati na 48 ur ali več.

Ker se v postopku hemodialize odstrani do 85% apliciranega odmerka zdravila Amoxiclav, je treba ob koncu vsake seje uporabiti običajni odmerek injekcije. Pri peritonealni dializi ni potrebe po prilagoditvi odmerka.

Trajanje zdravljenja je od 5 do 14 dni (njegovo točno trajanje lahko določi le zdravnik). Če se simptomi resno zmanjšajo, se kot nadaljevanje zdravljenja priporoča prehod na oralno obliko zdravila Amoxiclav.

Pri pripravi raztopine za injiciranje se vsebina viale v količini 600 mg (500 mg + 100 mg) raztopi v 10 ml vode za injekcije in v količini 1200 mg (1000 mg + 200 mg) v 20 ml vode za injekcije (ta volumen ni priporočljiv). presega). Zdravilo se daje intravensko počasi (več kot 3-4 minute), vnos pa je treba izvesti v 20 minutah po pripravi raztopine.

Raztopino amoksiklava lahko uporabite tudi za intravenske infuzije. V tem primeru pripravljene raztopine, ki vsebujejo 1200 mg (1000 mg + 200 mg) ali 600 mg (500 mg + 100 mg) pripravka, razredčimo v nadaljnjih 100 ml ali 50 ml raztopine za infundiranje. Trajanje infuzije je 30-40 minut.

Uporaba naslednjih tekočin v priporočenih količinah vam omogoča shranjevanje potrebnih koncentracij amoksicilina v infuzijskih raztopinah. Njihova obdobja stabilnosti so različna in so:

• za vodo za injekcije: 4 ure pri 25 ° C in 8 ur pri 5 ° C;
• za raztopine natrijevega klorida in kalcijevega klorida za intravenske infuzije: 3 ure pri 25 ° C;
• za Ringerjevo laktatno raztopino za intravensko infuzijo: 3 ure pri 25 ° C;
• za raztopino 0,9% natrijevega klorida za intravenske infuzije: 4 ure pri 25 ° C in 8 ur pri 5 ° C.

Raztopine amoksiklava ne smete mešati z raztopinami natrijevega bikarbonata, dekstrana ali dekstroze. Samo pregledne rešitve so predmet upravljanja. Pripravljena raztopina je zamrznjena.

Neželeni učinki

Uporaba zdravila Amoxiclav lahko povzroči nastanek neželenih učinkov:

• Hemopoetski sistem: anemija, eozinofilija, trombocitopenija, agranulocitoza, levkopenija;
• Prebavni sistem: driska, napenjanje, gastritis, slabost, dispepsija, glositis, stomatitis, anoreksija, enterokolitis, bruhanje;
• Živčni sistem: anksioznost, neprimerno vedenje, preobčutljivost, krči, zmedenost, nespečnost, hiperaktivnost, omotica, glavobol;
• Koža: urtikarija, oteklina, izpuščaj; manj pogosto, eksfoliativni dermatitis, epidermalna toksična nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem;
• Sečni sistem: intersticijski nefritis, hematurija.

Možen je tudi razvoj superinfekcije (vključno s kandidiazo).

V večini primerov so neželeni učinki v ozadju uporabe zdravila Amoksiklava blagi in prehodni.

Preveliko odmerjanje

Poročila, da prevelik odmerek zdravila Amoxiclav povzroča resne neželene učinke, ki povzročajo smrtno nevarnost ali smrt, so odsotni.

Najpogosteje se preveliko odmerjanje kaže v simptomih kot so motnje vodne in elektrolitske uravnoteženosti ter motnje v delovanju prebavil (bruhanje, driska, bolečine v trebuhu). Včasih jemanje amoksicilina lahko privede do razvoja kristalurije, kasneje pa do odpovedi ledvic. Pri bolnikih z motnjami delovanja ledvic ali tistimi, ki prejemajo zdravilo v velikih odmerkih, se lahko pojavijo napadi.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Amoxiclav mora biti bolnik pod nadzorom zdravnika, ki po potrebi predpiše simptomatsko zdravljenje. Če je bilo zdravilo Amoxiclav vzeto pred manj kot štirimi urami, je priporočljivo umiti želodec in uporabiti aktivno oglje, da se zmanjša absorpcija. Aktivne sestavine zdravila se dobro izločajo iz telesa s hemodializo.

Posebna navodila

Jemanje zdravila Amoxiclav med jemanjem zmanjšuje verjetnost neželenih učinkov v prebavnem traktu.

S terapijo v teku je potrebno spremljati delovanje jeter, krvi in ​​ledvic.

Zaradi hude okvare ledvic mora zdravnik prilagoditi režim odmerjanja ali povečati interval med zdravili.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Če je med zdravljenjem z drogami bolniku diagnosticiran neželen učinek iz osrednjega živčnega sistema (npr. Konvulzije ali omotica), je priporočljivo, da se vozite in opravljate delo, ki zahteva visoko koncentracijo pozornosti in takojšnje psihomotorične reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med poskusi na živalih nismo potrdili škode, ki jo je povzročilo jemanje zdravila Amoxiclav med nosečnostjo in učinek zdravila na razvoj ploda. V eni sami študiji, ki je vključevala ženske s prezgodnjo rupturo membran, je bilo ugotovljeno, da lahko profilaktična uporaba kombinacije amoksicilina in klavulanske kisline poveča tveganje za nekrotizirajoči enterokolitis pri novorojenčkih.

Pri nosečnosti in dojenju je uporaba zdravila Amoksiklava priporočljiva le, če potencialna korist zdravljenja za mater znatno presega možna tveganja za zdravje zarodka in otroka. Klavulanska kislina in amoksicilin v majhnih koncentracijah se določita v materinem mleku. Pri dojenčkih, ki se dojijo, se lahko razvije driska, preobčutljivost in kandidoza v ustni sluznici, zato je zdravljenje z zdravilom, če je potrebno, priporočljivo prekiniti dojenje.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Bolnikom z zmerno ledvično insuficienco (CC se spreminja od 10 do 30 ml / min) je priporočljivo jemati Amoksiklav 1 tableto (odmerek 500 mg / 125 mg ali 250 mg / 125 mg, odvisno od resnosti bolezni) vsakih 12 ur in huda ledvična odpoved (CC je manj kot 10 ml / min) - 1 tableta (odmerek 500 mg / 125 mg ali 250 mg / 125 mg, odvisno od resnosti bolezni) vsakih 24 ur.

Prvi odmerek raztopine za intravensko uporabo s CC od 10 do 30 ml / min je 1000 mg / 200 mg, nato 500 mg / 100 mg vsakih 12 ur. Če je QA manjši od 10 ml / min, je prvi odmerek raztopine za intravensko dajanje 1000 mg / 200 mg, nato 500 mg / 100 mg vsakih 24 ur.

Pri anuriji se interval med odmerki zdravila Amoxiclav poveča na 48 ur ali več.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter jemanje zdravila Amoxiclav priporočamo previdno. Med zdravljenjem je treba izvajati redno spremljanje delovanja jeter.

Uporaba v starosti

Starejšim bolnikom ni treba prilagajati režima odmerjanja.

Interakcija z zdravili

Jemanje askorbinske kisline in Amoksiklava povečuje absorpcijo njegovih učinkovin, medtem ko jemanje aminoglikozidov, antacidov, laksativov in glukozamina zmanjšuje njihovo absorpcijo. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), diuretikov, fenilbutazona, alopurinola in drugih zdravil, ki blokirajo tubularno sekrecijo (probenecid), povečuje raven amoksicilina v telesu (izločanje klavulanske kisline poteka predvsem z glomerularno filtracijo). Kombinacija Amoksiklava in probenecida lahko povzroči povečanje trajnosti koncentracije amoksicilina v krvi, ne pa tudi klavulanske kisline, zato je sočasna uporaba zdravil prepovedana.

Kombinacija amoksicilina, klavulanske kisline in metotreksata poveča toksične lastnosti metotreksata. Uporaba zdravila skupaj z alopurinolom lahko sproži razvoj alergijskih kožnih reakcij. Ni priporočljivo predpisati zdravila Amoxiclav skupaj z disulfiramom.

Kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline zmanjšuje učinkovitost zdravil, katerih metabolizem vodi do tvorbe para-aminobenzojske kisline, in če jih jemljemo z etinil estradiolom, poveča tveganje za "preboj" krvavitev.

V literaturi obstajajo posamična poročila o povečanju mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih med jemanjem amoksicilina in varfarina ali acenokumarola. Če potrebujete kombinacijo zdravila Amoksiklava z antikoagulanti, je priporočljivo redno spremljanje INR ali protrombinskega časa, če prekličete ali začnete zdravljenje z zdravilom, ker boste morda morali prilagoditi odmerek antikoagulantov, ki ga jemljete peroralno.

Skupno dajanje amoksicilina / klavulanske kisline z rifampicinom lahko vodi do vzajemnega slabljenja protibakterijskega delovanja. Amoxiclav ni priporočljivo uporabljati niti enkrat v kombinaciji z bakteriostatičnimi antibiotiki (tetraciklini, makrolidi) in sulfonamidi zaradi verjetnega zmanjšanja učinkovitosti amoksicilina / klavulanske kisline.

Zdravilo vodi v zmanjšanje učinkovitosti peroralnih kontraceptivov. Pri bolnikih, ki jemljejo mikofenolat mofetil, po začetku zdravljenja z zdravilom Amoxiclav opazimo zmanjšanje aktivnega presnovka v telesu, mikofenolne kisline, preden vzamemo naslednji odmerek zdravila za približno 50%. Spreminjanje njegove koncentracije ne more natančno odražati celotnih sprememb izpostavljenosti tega presnovka.

Analogi

Analogi Amoksiklava so:

• O aktivni snovi - Baktoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
• Glede na mehanizem delovanja - Libaccyl, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.

Pogoji za shranjevanje

Rok uporabnosti tablet in raztopine - 2 leti. Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti končne suspenzije je 7 dni. Končna suspenzija je shranjena pri temperaturi 2-8 ° C.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Amoxiclav Reviews

V večini primerov zdravniki in bolniki pustijo pozitivne povratne informacije o Amoksiklavu. Dokazujejo učinkovitost tega antibakterijskega zdravila pri zdravljenju bolezni dihal, ne le odrasli, temveč tudi otroci. Obstajajo poročila o dobrih rezultatih zdravljenja z Amoksiklavom pri nalezljivih boleznih genitalnega trakta, otitisu in antritisu. Pri odraslih bolnikih je zdravilo običajno predpisano v odmerku 875 mg / 125 mg, ob pravilni izbiri odmerka pa se neprijetni simptomi bolezni odpravijo dovolj hitro. Vendar pa bolniki poročajo, da je po zdravljenju z antibiotikom vredno jemati zdravila, ki so odgovorna za normalizacijo črevesne mikroflore.

Starši prav tako pozitivno govorijo o Amoksiklavovi suspenziji, ki jo otroci radi zaradi svojega prijetnega okusa in enostavnosti uporabe.

Cena Amoksiklava v lekarnah

Približna cena Amoksiklava v obliki tablet v odmerku 875 mg / 125 mg je 401–436 rubljev (14 kosov je v paketu), 500 mg / 125 mg v odmerku 330–399 rubljev (15 kosov je v paketu) in 250 mg / 125 mg - 170‒241 rubljev (v paketu je 15 kosov). Prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje v odmerku 400 mg / 57 mg lahko kupite za približno 158,273 rubljev, odmerek 250 mg / 62,5 mg - za 212-299 rubljev, odmerek 125 mg / 31,25 mg - 99123 rubljev. Prašek za pripravo raztopine za injiciranje v odmerku 1000 mg / 200 mg bo stal približno 675 do 862 rubljev, odmerek 500 mg / 100 mg - 465 do 420 rubljev (v pakiranjih po 5 steklenic).

Koliko Amoksiklava izloča iz telesa?

Po koliko Amoksiklava začne delovati?

Amoksiklav je antibiotik širokega spektra iz skupine penicilinov. Ima baktericidno delovanje (povzroča smrt mikroorganizmov).

Amoksiklav - kombinirano zdravilo. Sestavljen je iz aktivne sestavine - amoksicilina in klavulanske kisline, ki preprečuje uničevanje amoksicilina v telesu.

Amoksiklav v obliki tablet jemljemo peroralno (najbolje na začetku obroka), popolnoma absorbira v kri iz prebavil.

Začne delovati po 1 uri.

Klavulanska kislina se izloča skozi ledvice in majhno količino skozi črevesje. Amoksicilin se izloči skoraj nespremenjen v urinu.

Razpolovna doba amoksiklava (to je čas, ki traja, da polovica aktivne sestavine izgubi zdravilni učinek) je 60-80 minut.

Amoksiklav tablete 875 + 125 mg: navodila za uporabo

Sestava

Opis

Bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne tablete s prirezanimi robovi, filmsko obložene, na eni strani zareze in ekstrudirane "875/125", na drugi strani ekstrudirane "AMC".

Farmakološko delovanje

Amoxiclav®2X je kombinacija amoksicilina, antibiotika iz skupine penicilinov s širokim spektrom baktericidnega delovanja, in klavulanske kisline, ireverzibilnega zaviralca b-laktamaze, ki s tem encimom tvori stabilen neaktivni kompleks in tako ščiti amoksicilin pred razpadanjem.

Tako kot drugi polsintetični penicilini amoksicilin zavira sintezo celičnih sten. Vrsta delovanja - baktericidno.

Amoxiclav® 2X ima širok spekter delovanja. Aktivna je proti amoksicilinom občutljivim mikroorganizmom, kot tudi naslednjim rezistentnim bakterijam, ki proizvajajo b-laktamaze:

Gram-pozitivni aerobi: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (razen sevov, odpornih proti meticilinu), S. epidermidis (razen sevov, odpornih proti meticilinu), Listeria spp., Enteroccocus spp.

Gram-negativni aerobi: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Anaerobne bakterije: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične lastnosti amoksicilina in klavulanske kisline so podobne. Kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline ne spremeni farmakokinetike posameznih sestavin.

Po zaužitju se obe sestavini dobro absorbirata; hrana ne vpliva na stopnjo absorpcije. Najvišje koncentracije v serumu so dosežene 1 uro po uporabi.

Približno 17-20% amoksicilina in 22–30% klavulanske kisline se veže na plazemske beljakovine.

Amoksicilin in klavulan zlahka prodrejo v večino tkiv in telesnih tekočin (pljuča, tkiva srednjega ušesa, sekrecijske sinuse, plevralne in peritonealne tekočine, maternico, jajčnike) ter možgane in cerebrospinalno tekočino - samo z vnetjem možganskih ovojnic. Visoke koncentracije v tkivih v telesu nastanejo po 1 uri po doseganju najvišjih serumskih koncentracij, obe komponenti pa enostavno prehajajo skozi placento. V majhnih koncentracijah obe komponenti prehajajo v materino mleko. Amoksicilin se izloča v urinu v nespremenjeni obliki, klavulanska kislina se aktivno presnovi in ​​se izloča predvsem z urinom in deloma z blatom in izdihanim zrakom.

Razpolovna doba amoksicilina in klavulanske kisline je 1–1,5 ure. Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo se razpolovni čas izločanja pri amoksicilinu poveča na 7,5 ur, na klavulansko kislino pa na 4,5 ure.

Obe komponenti se odstranita s hemodializo in majhnimi količinami - peritonealno dializo.

Indikacije za uporabo

okužbe zgornjih dihal (akutni in kronični sinusitis, akutni in kronični vnetje srednjega ušesa, tonzilfaringitis, paratonsilarni absces)

okužbe spodnjih dihal (akutni ichronicni bronhitis, pljučnica)

okužbe sečil

salpingitis, salpingoophoritis, endometritis, septični splav, pelvioperitonit

okužbe kosti in sklepov

okužbe kože in mehkih tkiv (flegmon, okužene rane)

okužbe žolčevodov (holangitis, holecistitis)

spolno prenosljive bolezni (chancroid, gonoreja)

odontogene okužbe (periodontitis)

okužbe trebušne votline, pooperativne zaplete v trebušni votlini.

Kontraindikacije

- preobčutljivost na amoksicilin, klavulansko kislino ali katerokoli sestavino zdravila

- alergijske reakcije na beta-laktamske antibiotike (kot so penicilini in cefalosporini) t

- huda jetrna disfunkcija, bolniki z anamnezo holestatske zlatenice ali druge jetrne disfunkcije, ki so se pojavili pri penicilinu ali amoksicilinu / klavulanski kislini.

Nosečnost in dojenje

Podatki kažejo na pomanjkanje neželenih učinkov amoksicilina / klavulanske kisline na nosečnost, pa tudi na plod in novorojenca. Vendar pa je bilo v študiji nosečnic s prezgodnjo rupturo vodne membrane opisano

Profilaktična uporaba amoksicilina / klavulanske kisline je lahko povezana z večjim tveganjem za nekrotizirajoči enterokolitis pri novorojenčkih. Kot previdnostni ukrep je treba zdravilo Amoxiclav®2X uporabljati med nosečnostjo samo, če zdravnik odloči, da koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja.

Med dojenjem se lahko uporabi amoksicilin / klavulanska kislina. Z izjemo tveganja za senzibilizacijo, ki je povezana z sproščanjem sledov zdravila v materinem mleku, niso bili odkriti drugi negativni učinki na otroke, hranjene z materinim mlekom.

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost upravljanja transportnih in potencialno nevarnih strojev

Amoksicilin / klavulanska kislina ima zelo šibek učinek na sposobnost vožnje in zapletene mehanizme.

V zelo redkih primerih lahko amoksicilin / klavulanska kislina povzroči neželene reakcije, kot so zmedenost, omotica in epileptični napadi, ki lahko poslabšajo sposobnost vožnje in zapletajo stroje in / ali varno delujejo.

Odmerjanje in uporaba

Odrasli in otroci, starejši od 12 let (ali več kot 40 kg telesne mase): Običajen odmerek pri blagih in zmernih okužbah je ena tableta 625 mg vsakih 12 ur, v primeru hudih okužb pa ena tableta 1000 mg na 12 ur.

Otroci: Tablete Amoxiclav® 2X niso namenjene otrokom, mlajšim od 12 let (ali manj kot 40 kg telesne teže).

Največji dnevni odmerek tablet Amoxiclav® 2X –4 za odrasle.

Trajanje zdravljenja se določi glede na resnost infekcijskega procesa in aktivnost patogena.

Povprečno trajanje zdravljenja je 5-10 dni.

Odmerjanje za odontogene okužbe: 1 tableta 625 mg vsakih 12 ur 5 dni.

Odmerjanje v primeru odpovedi ledvic: Pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina 10-30 ml / min) je odmerek 1 tableta po 625 mg vsakih 12 ur;

pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina manj kot 10 ml / min) je odmerek 1 tableta 625 mg vsakih 24 ur.

Pri anuriji je treba interval med odmerjanjem podaljšati na 48 ur ali več.

Neželeni učinki

- genitalna kandidiaza, mukokutana kandidijaza

- slabost, bruhanje, driska, srbenje v analnem predelu

- kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija

- trombocitoza, hemolitična anemija

- omotica, glavobol in krči

- bolečine v trebuhu, stomatitis, kolitis, kolitis, povezan z uporabo antibiotikov (vključno s psevdomembranskim kolitisom in hemoragičnim kolitisom), t

- povečanje AST in / ali ALT

- levkopenija, granulocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija, agranulocitoza, mielosupresija, podaljšan čas krvavitve in protrombinski čas

- črni jezik (dlakavi jezik)

- intersticijski nefritis, hematurija, kristalurija

- Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfoliativni dermatitis, akutna generalizirana eksantmatska pustuloza (AGEP), Lyellov sindrom

- angioedema, anafilaksije, sindroma serumske bolezni, alergijskega vaskulitisa, t

- hepatitis holestatična zlatenica

- hiperaktivnost, anksioznost, zaspanost, zmedenost, agresivnost

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Pri večini bolnikov preveliko odmerjanje ni pokazalo nobenih simptomov. Vendar pa so možne bolečine v trebuhu, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, motnje enekratne elektrolitske uravnoteženosti, izpuščaj, preobčutljivost, zaspanost, konvulzije, mišične fascikulacije, zmanjšana zavest, koma, hemolitične reakcije, odpoved ledvic, acidoza in kristalurija. V izjemnih okoliščinah se lahko šok pojavi v 20–40 minutah.

Zdravljenje: bolnika je treba opazovati in po potrebi opraviti ustrezno simptomatsko zdravljenje. Če se zdravilo jemlje relativno pred kratkim (4 ure in manj), če ni kontraindikacij, je treba bolnikov želodec izprazniti z bruhanjem ali zardevanjem, bolniku pa je treba dati aktivno oglje, da se zmanjša absorpcija. Amoksicilin / kalijev klavulanat se lahko iz telesa izloči s hemodializo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Amoxiclav®2X ni mogoče kombinirati z nekaterimi bakteriostatičnimi kemoterapevtskimi / antibakterijskimi zdravili (kot so kloramfenikol, makrolidi, tetraciklini ali sulfonamidi), ker se v laboratorijskih pogojih opazi antagonistični učinek.

Sočasna uporaba zdravila z alopurinolom lahko poveča tveganje za kožni izpuščaj.

Kombinirana uporaba zdravila Amoxiclav® 2X in metotreksata lahko poveča toksičnost metotreksata (levkopenija, trombocitopenija, pojav kožnih razjed).

Probenecid zmanjša ledvično tubularno sekrecijo amoksicilina. Sočasna uporaba zdravila Amoxiclav lahko privede do zvišanja ravni amoksicilina v krvi, vendar to ni opaziti v zvezi s klavulansko kislino. Tako kot drugi antibiotiki širokega spektra, Amoxiclav®2X lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov. V nekaterih primerih lahko zdravilo podaljša protrombinski čas, zato je potrebna previdnost pri sočasni uporabi peroralnih antikoagulantov in Amoxiclav®2X.

Aminopenicilin lahko zmanjša koncentracijo sulfasalazina v plazmi. Verjetno bo tudi povečala stopnjo absorpcije digoksina, hkrati pa bo uporabljala tudi amoksicilin / klavulansko kislino.

Amoxiclav®2X se ne sme uporabljati sočasno z disulfiramom.

Funkcije aplikacije

Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke iz prebavil je treba zdravilo vzeti med obroki.

Med zdravljenjem je treba spremljati stanje delovanja krvotvornih organov, jeter in ledvic.

Pri bolnikih s hudimi alergijskimi stanji ali astmo je treba zdravilo Amoxiclav®2X uporabljati previdno, ker se lahko razvije alergijsko zdravljenje z zdravili. Pri bolnikih s povečano občutljivostjo za peniciline so možne alergijske navzkrižne reakcije na cefalosporinske antibiotike.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba zdravilo Amoxiclav®2X uporabljati previdno. Odmerek je treba zmanjšati ali podaljšati intervale med vnosi, odvisno od resnosti motnje in telesne mase bolnika. Pri bolnikih z očistkom kreatinina

Amoxiclav tablete - uradna navodila za uporabo

NAVODILA
o uporabi zdravila
za medicinsko uporabo

Pred začetkom jemanja tega zdravila natančno preberite to navodilo.
• Shranite navodila, morda boste morali ponovno.
• Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
• To zdravilo je predpisano vam osebno in ga ne smete prenašati na druge, ker jim lahko škoduje, tudi če imate enake simptome kot vi.

Registrska številka

Trgovsko ime

Ime skupine

amoksicilin + klavulanska kislina

Oblika odmerka

Filmsko obložene tablete

Sestava

Aktivne snovi (jedro): vsaka tableta 250 mg + 125 mg vsebuje 250 mg amoksicilina v obliki trihidrata in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli;
vsaka tableta 500 mg + 125 mg vsebuje 500 mg amoksicilina v obliki trihidrata in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli;
vsaka tableta 875 mg + 125 mg vsebuje 875 mg amoksicilina v obliki trihidrata in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli.
Pomožne snovi (za vsak odmerek): koloidni silicijev dioksid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeloza natrijev 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnezijev stearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, smukec 13,30 mg (za odmerek 250 mg + 125 mg), mikrokristalna celuloza do 650 mg / do 1060 mg / t 1435 mg;
filmsko obložene tablete 250 mg + 125 mg - hipromeloza 14,378 mg, etilceluloza 0,702 mg, polisorbat 80 - 0,780 mg, trietil citrat 0,793 mg, titanov dioksid 7,605 mg, smukec 1,742 mg;
filmsko obložene tablete 500 mg + 125 mg - hipromeloza 17.696 mg, etilceluloza 0.864 mg, polisorbat 80-0.960 mg, trietil citrat 0.976 mg, titanov dioksid 9.360 mg, smukec 2.144 mg;
filmsko obložene tablete 875 mg + 125 mg - hipromeloza 23,226 mg, etil celuloza 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,260 mg, trietil citrat 1,280 mg, titanov dioksid 12,286 mg, smukec 2,814 mg.

Opis

250 mg + 125 mg tablete: bele ali skoraj bele, podolgovate, osmerokotne, bikonveksne filmsko obložene tablete z 250/125 odtisi na eni strani in AMC na drugi strani.
Tablete 500 mg + 125 mg: bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne tablete, filmsko obložene.
Tablete 875 mg + 125 mg: bele ali skoraj bele, podolgovate, bikonveksne tablete, filmsko obložene, z zarezo in oznako "875/125" na eni strani in "AMC" na drugi strani.
Vrsta kink: masa rumenkasta.

Farmakoterapevtska skupina

Antibiotik - polsintetični inhibitor penicilina + beta-laktamaze

Oznaka ATC: J01CR02.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Mehanizem delovanja
Amoksicilin je polsintetični penicilin, ki deluje proti številnim gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom. Amoksicilin krši biosintezo peptidoglikana, ki je strukturna komponenta bakterijske celične stene. Kršitev sinteze peptidoglikana vodi do izgube jakosti celične stene, ki povzroča lizo in celično smrt mikroorganizmov. Hkrati se amoksicilin uniči z beta-laktamazami, zato se spekter aktivnosti amoksicilina ne razširi na mikroorganizme, ki proizvajajo ta encim.
Klavulanska kislina, zaviralec beta-laktamaze, strukturno soroden penicilinom, ima sposobnost inaktivirati široko paleto beta-laktamaz v mikroorganizmih, ki so odporni na peniciline in cefalosporine. Klavulanska kislina je dovolj učinkovita proti plazmidu beta-laktamazi, ki najpogosteje povzroča odpornost bakterij, in ni učinkovita proti kromosomski beta-laktamazi tipa I, ki se ne zavira s klavulansko kislino.
Prisotnost klavulanske kisline v pripravku ščiti amoksicilin pred uničevanjem z encimi beta-laktamazami, kar omogoča razširitev antibakterijskega spektra amoksicilina.
Spodaj je kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline in vitro.

Farmakokinetika
Glavni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline so podobni. Amoksicilin in klavulanska kislina se dobro raztopita v vodnih raztopinah s fiziološkim pH ter se po zaužitju zdravila Amoxiclav ® hitro in popolnoma absorbirata v prebavnem traktu (GIT). Absorpcija zdravilnih učinkovin amoksicilin in klavulanska kislina je optimalna v primeru njenega sprejema na začetku obroka.
Biološka uporabnost amoksicilina in klavulanske kisline po peroralni uporabi je približno 70%.
V nadaljevanju so navedeni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline po dajanju 875 mg / 125 mg in 500 mg / 125 mg dvakrat na dan, 250 mg / 125 mg trikrat na dan pri zdravih prostovoljcih.

Distribucija
Za obe komponenti je značilen dober volumen porazdelitve v različnih organih, tkivih in telesnih tekočinah (tudi v pljučih, trebuhu, maščobnem, kostnem in mišičnem tkivu, plevralni, sinovialni in peritonealni tekočini, v koži, žolču, urinu, gnojnem izcedek, sputum, intersticijska tekočina).
Vezava na plazemske beljakovine je zmerna: 25% za klavulansko kislino in 18% za amoksicilin.
Volumen porazdelitve je približno 0,3-0,4 l / kg za amoksicilin in približno 0,2 l / kg za klavulansko kislino.
Amoksicilin in klavulanska kislina ne prodrejo v krvno-možgansko pregrado v nevnetnih možganskih možganskih ovojnicah.
Amoksicilin (kot večina penicilinov) se izloča v materino mleko. V materinem mleku najdemo tudi sledove klavulanske kisline. Amoksicilin in klavulanska kislina prodrejo v placentno pregrado.
Presnova
Približno 10-25% začetnega odmerka amoksicilina se izloči skozi ledvice kot neaktivna penicilna kislina. Klavulanska kislina v človeškem telesu se v veliki meri presnavlja v 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-lH-pirol-3-karboksilna kislina in 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on in izločajo se skozi ledvice, skozi prebavni trakt, kot tudi z izdihanim zrakom, v obliki ogljikovega dioksida.
Odstranitev
Amoksicilin se izloča predvsem preko ledvic, medtem ko je klavulanska kislina prek obeh ledvičnih in ekstrarenalnih mehanizmov. Po enkratnem odmerku 250 mg / 125 mg ali 500 mg / 125 mg se ledvice izločijo v nespremenjeni obliki približno 60-70% amoksicilina in 40-65% klavulanske kisline v prvih 6 urah.
Povprečni razpolovni čas (T1 / 2) amoksicilina / klavulanske kisline je približno ena ura, povprečni celotni očistek pa je pri zdravih bolnikih približno 25 l / h.
Največjo količino klavulanske kisline se izloči v prvih 2 urah po zaužitju.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Skupni očistek amoksicilina / klavulanske kisline se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem ledvične funkcije. Zmanjšan očistek je izrazitejši za amoksicilin kot za klavulansko kislino, ker večino amoksicilina se izloči preko ledvic. Odmerke zdravila za odpoved ledvic je treba izbrati ob upoštevanju neželenosti kumulacije amoksicilina, pri tem pa ohraniti normalno raven klavulanske kisline.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se zdravilo uporablja previdno, potrebno je stalno spremljanje delovanja jeter.
Obe komponenti se odstranita s hemodializo in manjše količine s peritonealno dializo.

Indikacije za uporabo

Okužbe, ki jih povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov: t
• okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (vključno z akutnim in kroničnim sinusitisom, akutnim in kroničnim vnetjem srednjega ušesa, absentom žrela, tonzilitisom, faringitisom);
• okužbe spodnjih dihal (vključno z akutnim bronhitisom z bakterijsko superinfekcijo, kroničnim bronhitisom, pljučnico);
• okužbe sečil;
• okužbe v ginekologiji;
• okužbe kože in mehkih tkiv ter rane pri ljudeh in živalih;
• okužbe kosti in vezivnega tkiva;
• okužbe žolčnika (kolecistitis, holangitis);
• odontogene okužbe.

Kontraindikacije

• preobčutljivost za zdravilo;
• anamneza preobčutljivosti na peniciline, cefalosporine in druge beta-laktamske antibiotike;
• holestatska zlatenica in / ali druge motnje v delovanju jeter, ki jih povzroča amoksicilin / klavulanska kislina v anamnezi;
• infekcijska mononukleoza in limfocitna levkemija;
• starost otrok do 12 let ali s telesno težo manj kot 40 kg.

Previdno

Psevdomembranski kolitis v anamnezi, bolezni prebavil, odpoved jeter, huda okvara ledvic, nosečnost, dojenje, medtem ko se uporabljajo z antikoagulanti.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Študije na živalih niso razkrile podatkov o nevarnostih jemanja zdravila med nosečnostjo in njenem vplivu na razvoj zarodka zarodka.
V eni študiji pri ženskah s prezgodnjo rupturo membran je bilo ugotovljeno, da je profilaktična uporaba amoksicilina / klavulanske kisline lahko povezana s povečanim tveganjem za nekrotizirajoči enterokolitis pri novorojenčku.
Pri nosečnosti in dojenju se zdravilo uporablja le, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod in otroka.
Amoksicilin in klavulanska kislina v majhnih količinah prodrejo v materino mleko.
Pri dojenčkih se lahko razvijejo preobčutljivost, driska, kandidiaza sluznice ustne votline. Pri jemanju zdravila Amoksiklav ® je treba rešiti vprašanje ustavitve dojenja.

Odmerjanje in uporaba

Inside
Način odmerjanja se določi individualno, odvisno od starosti, telesne mase, ledvične funkcije bolnika in resnosti okužbe.
Amoxiclav ® je priporočljivo jemati na začetku obroka za optimalno absorpcijo in zmanjšanje možnih neželenih učinkov prebavnega sistema.
Potek zdravljenja je 5-14 dni. Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Zdravljenje se ne sme nadaljevati več kot 14 dni brez ponovnega zdravniškega pregleda.
Odrasli in otroci, stari 12 let ali več, ali tehtajo 40 kg ali več:
Za zdravljenje blagih do zmernih okužb - 1 tableta 250 mg + 125 mg vsakih 8 ur (3-krat na dan).
Za zdravljenje hudih okužb in okužb dihal - 1 tableta 500 mg + 125 mg vsakih 8 ur (3-krat na dan) ali 1 tableta 875 mg + 125 mg vsakih 12 ur (2-krat na dan).
Ker tablete kombinacije amoksicilina in klavulanske kisline 250 mg + 125 mg in 500 mg + 125 mg vsebujejo enako količino klavulanske kisline - 125 mg, 2 tableti po 250 mg + 125 mg ne ustrezata eni tableti po 500 mg + 125 mg.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Prilagajanje odmerka temelji na največjem priporočenem odmerku amoksicilina in temelji na vrednostih očistka kreatinina (CK).

Neželeni učinki

Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) so neželeni učinki razvrščeni glede na njihovo pogostost razvoja na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100, ® in probenecid lahko povzročijo povečanje in obstojnost amoksicilina v krvi, vendar ne klavulanske kisline, zato sočasna uporaba s probenecidom ni priporočljiva, sočasna uporaba zdravila Amoxiclav ® in metotreksata pa povečuje toksičnost metotreksata.
Uporaba zdravila v povezavi z alopurinolom lahko povzroči nastanek kožnih alergijskih reakcij. Trenutno ni podatkov o sočasni uporabi kombinacije amoksicilina s klavulansko kislino in alopurinolom. Izogibati se je treba sočasni uporabi z disulfiramom.
Zmanjšuje učinkovitost zdravil, v procesu presnove, pri kateri nastane para-aminobenzojska kislina, etinilestradiol - tveganje za razvoj "prebojne" krvavitve.
V literaturi so opisani redki primeri povečanja mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih s sočasno uporabo acenokumarola ali varfarina in amoksicilina. Če je potrebno, je treba sočasno uporabo antikoagulantov redno spremljati protrobinovannoe čas ali INR pri imenovanju ali odpovedi zdravila, boste morda morali prilagoditi odmerek antikoagulantov za peroralno dajanje.
Pri sočasni uporabi z rifampicinom je možna medsebojna slabitev antibakterijskega učinka. Zdravilo Amoxiclav ® se ne sme uporabljati hkrati v kombinaciji z bakteriostatičnimi antibiotiki (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidi zaradi možnega zmanjšanja učinkovitosti zdravila Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Pri bolnikih, ki so prejemali mofetilmikofenolat, so po začetku kombinacije amoksicilin-klavulanske kisline opazili zmanjšanje koncentracije aktivnega presnovka mikofenolne kisline, preden jemljejo naslednji odmerek zdravila za približno 50%. Spremembe te koncentracije morda ne odražajo natančno splošnih sprememb izpostavljenosti mikofenolni kislini.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja je treba bolnika opraviti zaradi anamneze preobčutljivostnih reakcij na peniciline, cefalosporine ali druge beta-laktamske antibiotike. Pri bolnikih s preobčutljivostjo za peniciline so možne alergijske navzkrižne reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki. Med zdravljenjem je treba spremljati stanje delovanja krvotvornih organov, jeter in ledvic. Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem ledvic zahtevajo ustrezno prilagoditev odmerka ali povečanje intervala med odmerki. Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke iz prebavil je treba zdravilo vzeti med obroki.
Superinfekcija se lahko razvije zaradi rasti mikroflore, neobčutljive na amoksicilin, ki zahteva ustrezno spremembo antibakterijske terapije.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in pri jemanju velikih odmerkov zdravila se lahko pojavijo epileptični napadi.
Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z domnevno infekcijsko mononukleozo.
Če se pojavi kolitis, povezan z antibiotiki, morate takoj prenehati z jemanjem zdravila Amoxiclav ®, se posvetovati z zdravnikom in začeti ustrezno zdravljenje. Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, so v takih primerih kontraindicirana.
Pri bolnikih z zmanjšano diurezo se kristalurija pojavi zelo redko. Pri uporabi velikih odmerkov amoksicilina je priporočljivo vzeti zadostno količino tekočine in vzdrževati ustrezno diurezo, da se zmanjša verjetnost nastanka kristalov amoksicilina.
Laboratorijski testi: visoke koncentracije amoksicilina dajejo lažno pozitivno reakcijo na glukozo v urinu z uporabo Benedictovega reagenta ali Fehlingove raztopine.
Priporočamo uporabo encimskih reakcij z glukozidazo.
Klavulanska kislina lahko povzroči nespecifično vezavo imunoglobulina G (IgG) in albumina na membrane eritrocitov, kar vodi do lažno pozitivnih rezultatov Coombsovega testa.

Posebni previdnostni ukrepi pri odstranjevanju neporabljenih zdravil.

Pri uničevanju neuporabljenega zdravila Amoxiclav ® ni potrebnih posebnih previdnostnih ukrepov.

Vpliv na sposobnost vodenja vozil, mehanizmov

Z razvojem neželenih učinkov živčnega sistema (na primer, vrtoglavica, konvulzije), se morate vzdržati vožnje in drugih dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.

Obrazec za sprostitev

Primarna embalaža:
Filmsko obložene tablete, 250 mg + 125 mg: 15, 20 ali 21 tablet in 2 sušilnih sredstev (silikagel), postavljene v okroglo rdečo posodo z napisom "neužitno" v temni steklenici, zaprto s kovinskim pokrovom z vijakom in kontrolnim obročkom s perforacijo in tesnilom iz polietilena nizke gostote.
Filmsko obložene tablete, 500 mg + 125 mg: 15 ali 21 tablet in 2 sušilnih sredstev (silikagel) v okrogli rdeči posodi z napisom "neužitno" v viali iz temnega stekla, zaprto s kovinskim navojnim pokrovčkom s perforiranim obročkom in blazinico polietilena nizke gostote znotraj ali 5, 6, 7 ali 8 tablet v blisterju iz lakirane trde aluminijaste folije.
Filmsko obložene tablete, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 ali 8 tablet v blisterju iz lakirane trde aluminijaste folije.
Sekundarna embalaža:
Filmsko obložene tablete, 250 mg + 125 mg: ena plastenka v kartonski embalaži skupaj z navodilom za medicinsko uporabo.
Filmsko obložene tablete, 500 mg + 125 mg: ena viala ali en, dva, tri, štiri ali deset pretisnih omotov po 5, 6, 7 ali 8 tablet v škatli skupaj z navodili za medicinsko uporabo.
Filmsko obložene tablete, 875 mg + 125 mg: en, dva, tri, štiri ali deset pretisnih omotov po 2, 5, 6, 7 ali 8 tablet v škatli skupaj z navodili za uporabo v medicini.

Pogoji skladiščenja

Na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja

2 leti.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Počitniški pogoji

Recept

Proizvajalec

Imetnik RU: Lek dd, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija;
Produkcija: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenija.
Zahtevki potrošnikov, da pošljejo CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky prospect, 72, bld. 3