Ribavirin - navodila za uporabo, analogi, ocene, cena

Trgovsko ime: Ribavirin

Mednarodno nelastniško ime:

Kemijsko ime: 1- (3-0-ribofuranozil-lH-l, 2,4-triazol-3-karboksamid

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis: Tablete barvne, bele ali bele barve z rumenkastim odtenkom. Na videz izpolnjujejo zahteve Globalnega sklada XI.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: [J05AB04]

Farmakološke lastnosti
Ribavirin je sintetični nukleozidni analog z izrazitim protivirusnim učinkom. Ima širok spekter delovanja proti različnim virusom DNA in RNA.
Farmakodinamika
Ribavirin zlahka prodre v okužene celice in se hitro fosforilizira z intracelularno adenozin kinazo v ribavirin mono-, di- in trifosfat. Ti presnovki, zlasti ribavirin trifosfat, imajo izrazito protivirusno delovanje.
Mehanizem delovanja ribavirina ni dovolj jasen. Vendar pa je znano, da ribavirin zavira inozin-monofosfat-dehidrogenazo (IMP), ta učinek vodi do izrazitega znižanja ravni znotrajceličnega gvanozin trifosfata (GTP), ki ga spremlja zatiranje sinteze virusne RNA in virusno specifičnih beljakovin. Ribavirin zavira razmnoževanje novih virionov, kar zmanjšuje virusno obremenitev. Ribavirin selektivno zavira sintezo virusne RNA brez zaviranja sinteze RNA v normalno delujočih celicah.
Ribavirin je učinkovit proti mnogim virusom DNA in RNA. Virusi, ki so najbolj dovzetni za DNK rnbavirina, so: Simplex herpes virus, poks-virus, virus Marekove bolezni. Neobčutljivi na rnbavirin DNA viruse so: Varicella Zoster, pseudorabies, kravje koze. Najbolj občutljivi na ribavirin RNA viruse so: gripa A, B, paramiksovirus (parainfluenza, epidemični parotit, Nucasl-ova bolezen), reovirusi, RNA tumorski virusi. Neobčutljivi na ribavirin RNA virusi so: enterovirusi, rinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirin deluje proti virusu hepatitisa C (HCV). Mehanizem delovanja ribavirina proti HCV ni popolnoma znan. Predpostavlja se, da kopičenje ribavirin trifosfata kot fosforilacije poteka do konkurenčnega zaviranja tvorbe gvanozin trifosfata, s čimer se zmanjša sinteza virusne RNA. Mehanizem sinergističnega učinka ribavirina in interferona alfa proti HCV je verjetno posledica povečane fosforilacije ribavirina z interferonom.
Farmakokinetika
Absorpcija: peroralna uporaba ribavirina se hitro absorbira v prebavnem traktu. Poleg tega je njegova biološka uporabnost več kot 45%.
Porazdelitev: Ribavirin se porazdeli v plazmi, izločanju sluznice dihalnih poti in rdečih krvnih celic. V rdečih krvnih celicah se kopiči velika količina ribavirin trifosfata, ki doseže plato do 4. dne in traja več tednov po dajanju. Obdobje polovične porazdelitve je 3,7 ure, volumen porazdelitve (Vd) je 647 -802 litrov. Pri jemanju se ribavirin v velikih količinah kopiči v plazmi. Razmerje biološke uporabnosti (AUC - območje pod krivuljo "koncentracija / čas") s ponovljenim in enkratnim odmerkom je 6. Znatna koncentracija ribavirina (več kot 67%) se lahko odkrije v cerebrospinalni tekočini po daljši uporabi. Nekoliko se veže na plazemske beljakovine.
Čas za dosego maksimalne plazemske koncentracije je od 1 do 1,5 ure.
Čas za dosego terapevtske koncentracije v plazmi je odvisen od velikosti minutnega volumna krvi.
Povprečna vrednost največje koncentracije (C_maks) v plazmi: približno 5 µmol na liter ob koncu 1 tedna dajanja v odmerku 200 mg vsakih 8 ur in okoli 11 µmol na liter ob koncu 1 tedna dajanja v odmerku 400 mg vsakih 8 ur.
Biotransformacija: ribavirin se v jetrnih celicah fosforilira v aktivne presnovke v obliki mono-, di- in trifosfata, ki se nato presnavljajo v 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza v trikarboksilno kislino in deborosilacija, da se tvori triazolni karboksilni metabolit).
Izločanje: Ribavirin se počasi izloča iz telesa. Razpolovna doba (T_½po enkratnem odmerku 200 mg od 1 do 2 uri od plazme in do 40 dni od rdečih krvnih celic. Po končanem tečaju sprejem T_½ Ribavirin in njegovi presnovki se večinoma izločajo z urinom. Samo 10% se izloči v blatu. V nespremenjeni obliki se približno 7% ribavirina izloči v 24 urah in približno 10% v 48 urah.
Farmakokinetika pri posebnih kliničnih stanjih: Pri jemanju zdravila pri bolnikih z insuficienco ledvic AUC in C_maks povečanje ribavirina zaradi zmanjšanja pravega očistka. Pri bolnikih z insuficienco jeter (stopnje A, B in C) se farmakokinetika ribavirina ne spremeni. Farmakokinetika ribavirina se po jemanju enega odmerka s hrano, ki vsebuje maščobe, bistveno spremeni (AUC in C)_maks povečanje za 70%).

Indikacije za uporabo
Kronični hepatitis C (v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferon alfa-2b): pri primarnih bolnikih, ki niso bili predhodno zdravljeni z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b; med poslabšanjem po monoterapiji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b; pri bolnikih, odpornih na monoterapijo z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b.

Kontraindikacije
Preobčutljivost, nosečnost, dojenje, kronično srčno popuščanje II6-III, miokardni infarkt, ledvična odpoved (kreatininski očistek manj kot 50 ml / min), huda anemija, odpoved jeter, dekompenzirana jetrna ciroza, avtoimunske bolezni (vključno z avtoimunsko t hepatitis), bolezni, ki jih ni mogoče zdraviti, ščitnice, hude depresije s samomorilnim namenom, otroštvo in mladost (pod 18 let).

Previdno
Ženske v rodni dobi (nosečnost je nezaželena), dekompenzirana diabetes mellitus (z napadi ketoacidoze); kronična obstruktivna pljučna bolezen, pljučna embolija, kronično srčno popuščanje, bolezen ščitnice (vključno s tirotoksikozo), krvavitvene motnje, tromboflebitis, mielodepresija, hemoglobinopatija (vključno s talasemijo, anemijo srpastih celic), depresija, hemoglobinopatija samomorilno nagnjenje (vključno z zgodovino), starost.

Odmerjanje in uporaba
Znotraj, brez žvečenja in pitne vode, skupaj z uživanjem hrane 0,8-1,2 g na dan v 2 deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer). Hkrati se interferon alfa-2b predpiše subkutano, 3 milijone me trikrat na teden ali peginterferon alfa 2b subkutano, 1,5 µg / kg 1-krat na teden. V kombinaciji z interferonom alfa-2b s telesno maso do 75 kg je odmerek ribavirina 1 g na dan (0,4 g zjutraj in 0,6 g zvečer); nad 75 kg - 1,2 g na dan (0,6 g zjutraj in 0,6 g zvečer). V kombinaciji s peginterferonom alfa-2b s telesno maso manj kot 65 kg je odmerek ribavirina 0,8 g na dan (0,4 g zjutraj in 0,4 g zvečer); 65-85 kg - 1 g na dan (0,4 g zjutraj in 0,6 g zvečer); več kot 85 kg (0,6 g zjutraj in 0,6 g zvečer).
Trajanje zdravljenja je 24 do 48 tednov; hkrati za predhodno nezdravljene bolnike - vsaj 24 tednov, pri bolnikih z virusom genotipa 1 - 48 tednov. Pri bolnikih, ki niso dovzetni za monoterapijo z interferonom alfa in med relapsom, vsaj 6 mesecev do 1 leto (odvisno od kliničnega poteka bolezni in odziva na zdravljenje).

Neželeni učinki
Bolezni živčevja: glavobol, omotica, splošna šibkost, slabo počutje, nespečnost, astenija, depresija, razdražljivost, tesnoba, čustvena labilnost, živčnost, vznemirjenost, agresivno vedenje, zmedenost; redko - samomorilne nagnjenosti, povečan tonus gladkih mišic, tremor, parestezije, hiperestezija, hipestezija, sinkopa.
Ker kardiovaskularni sistem: zmanjšanje ali povečanje krvnega tlaka, brady- ali tahikardija, palpitacije, srčni zastoj.
S strani krvotvornih organov: hemolitična anemija, levkopenija, nevtropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; zelo redko - aplastična anemija.
Na strani dihal: dispneja, kašelj, faringitis, zasoplost, bronhitis, vnetje srednjega ušesa, sinusitis, rinitis.
Pri prebavnem sistemu: suha usta, zmanjšan apetit, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, perverznost okusa, pankreatitis, napenjanje, stomatitis, glositis, krvavitev iz dlesni, hiperbilirubinemija.
Na strani čutov: poškodbe solne žleze, konjunktivitis, zamegljen vid, poslabšanje / izguba sluha, tinitus.
Iz mišično-skeletnega sistema: artralgija, mialgija.
Na strani sečilnega sistema: vroče utripa, zmanjšan libido, dismenoreja, amenoreja, menoragija, prostatitis.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, eritem, urtikarija, hipertermija, angioedem, bronhospazem, anafilaksija, fotosenzibilizacija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Drugi: izpadanje las, konjunktivitis, alopecija, oslabljena struktura las, suha koža, hipotiroidizem, bolečina v prsih, žeja, glivična okužba, virusna okužba, gripi podoben jabolčnik, znojenje, limfadenopatija.

Preveliko odmerjanje
Morda je povečana resnost neželenih učinkov.
Zdravljenje: prekinitev zdravljenja, simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Zdravila, ki vsebujejo spojine magnezija in aluminija, simetikon zmanjšajo biološko uporabnost zdravila (AUC se zmanjša za 14%, nima kliničnega pomena).
V kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b - sinergizem delovanja.
Uporaba ribavirina med zdravljenjem z zidovudinom in / ali stavudinom spremlja zmanjšanje fosforilacije, kar lahko vodi do viremije HIV in zahteva spremembe v režimu zdravljenja.
Poveča koncentracijo fosforiliranih presnovkov purinskih nukleozidov (vključno z didanozinom, abakavirjem) in s tem povezano tveganje za razvoj laktacidoze.
Ne vpliva na encimsko aktivnost jeter z udeležbo citokroma P450.
Sočasni obroki z visoko vsebnostjo maščob povečajo biološko uporabnost ribavirina (AUC in C_maks povečanje za 70%).

Posebna navodila
Upoštevajte teratogenost zdravila, moške in ženske v rodni dobi med zdravljenjem in 7 mesecev po koncu zdravljenja uporabite učinkovita kontracepcijska sredstva.
Laboratorijske študije (klinična analiza krvi z izračunom formule levkocitov in števila trombocitov, določitev elektrolitov, kreatinina, funkcionalni vzorci jeter) je treba izvesti pred začetkom zdravljenja, po 2 in 4 tednih, nato pa redno.
V postopku zdravljenja z ribavirinom je največje zmanjšanje vsebnosti hemoglobina v večini primerov opaženo po 4-8 tednih od začetka zdravljenja. Če se hemoglobin zniža pod 110 mg / ml, je treba odmerek ribavirina začasno zmanjšati za 400 mg na dan, pri zmanjšanju hemoglobina pod 100 mg / ml pa je treba odmerek zmanjšati na 50% začetnega odmerka. V večini primerov priporočene spremembe odmerka zagotavljajo povrnitev ravni hemoglobina. Pri znižanju koncentracije hemoglobina pod 85 mg / ml je treba zdravilo prekiniti.
Pri akutnih pojavih preobčutljivosti (urtikarija, angioedem, bronhospazem, anafilaksija) je treba uporabo zdravila takoj ustaviti. Prehodni izpuščaj ne upravičuje prekinitve zdravljenja.
V obdobju zdravljenja se morajo osebe, ki doživljajo utrujenost, zaspanost ali zmedenost, vzdržati vožnje vozil in izvajati potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.
V povezavi z možnim poslabšanjem delovanja ledvic pri starejših bolnikih je treba pred uporabo zdravila določiti ledvično funkcijo, zlasti očistek kreatinina.

Obrazec za sprostitev
Tablete po 0,2 g.
10 ali 20 tablet v pretisnem omotu. 1 ali 2 pretisna omota skupaj z navodili za uporabo se vnesejo v kartonsko embalažo.
V primeru embalaže za bolnišnice: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo se pakira v kartonsko embalažo.
50, 100, 200, 500, 1000 tablet v plastični posodi ali plastični posodi. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 pločevink ali vsebnikov skupaj z enako količino navodil za medicinsko uporabo se dajo v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja
Seznam B. Na suhem mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. V dosegu otrok.

Rok trajanja
3 leta. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Pogoji prodaje lekarn:

Proizvajalec
Pranafarm LLC, Rusija, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81

Ribavirin

Ribavirin: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Ribavirin

Koda ATX: J05AB04

Aktivna sestavina: ribavirin (ribavirin)

Proizvajalec: Ozon, LLC (Rusija), Pranafarm (Rusija), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusija), Kanonpharm Production, Inc. (Rusija), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusija), Farmproekt, JSC (Rusija), VERTEX, Inc. )

Aktualizacija opisa in fotografija: 20.03.2018

Cene v lekarnah: od 86 rub.

Ribavirin je zdravilo izrazitega protivirusnega delovanja, širokega spektra delovanja proti različnim virusom DNA in RNA; sintetični analog nukleozidov.

Oblika in sestava sproščanja

• Tablete: plosko valjaste oblike s posnetimi robovi in ​​tveganimi, od bele do rumenkasto bele (10 ali 20 v pakiranjih s celično konturo, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ali 100 obrisov v kartonski škatli; na 100 ali 200 kosov v bregovih polimernih, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 pločevink v kartonski embalaži, na 50 kosov v bregovih polimernih, 1,2, 5, 10, 20, 30 ali 50 pločevink v kartonski škatli, za bolnišnice - od 1.000 do 50.000 tablet na pakiranje;
• Kapsule: št. 0, pokrovček in kremna barva telesa; vsebina je prah ali zmes granul in bel do rumenkasto bel prah; Zatesnitev vsebine v obliki kapsule je dovoljena, ko se stisne, se razgradnja razgradi (5 ali 6 kosov v pretisnih omotih, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 pretisnih omotov v kartonski škatli; 10 kosov v plastičnih posodah, 1 5, 10, 20 vsebnikov v kartonski škatli, 10 kosov v pretisnih omotih, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ali 800 pretisnih omotih v škatli; na 10 kosov v steklenicah, 1, 5, 10 ali 20 steklenic v kartonski embalaži, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 kosov polimerne posode, 1, 5, 10 ali 20 vsebnikov v kartonski škatli).

Sestavine 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: ribavirin - 200 mg;
• Pomožne komponente: krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, povidon.

Sestava 1 kapsula:

• Zdravilna učinkovina: ribavirin - 200 mg;
• Pomožne komponente: krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat (mlečni sladkor), magnezijev stearat;
• Telo in kapsula kapsule: železova barvna oksid rumena, titanov dioksid, želatina - do 100%.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Po peroralnem jemanju ribavirin zlahka prodre v celice, ki jih prizadene virus, in se hitro inten- sionira z intracelularno adenozin kinazo v ribavirin tri-, di- in monofosfatne metabolite, ki imajo izrazit protivirusni učinek (zlasti ribavirin trifosfat).

Mehanizem delovanja zdravila ni v celoti ugotovljen, vendar je znano, da zavira IMP-dehidrogenazo (inozin-monofosfat-dehidrogenaza), kar ima za posledico znatno znižano raven znotrajceličnega gvanozin trifosfata (GTP), ki ga spremlja inhibicija sinteze virusnih RNA in virus specifičnih beljakovin. Ribavirin zavira razmnoževanje novih virusov in s tem zmanjšuje virusno obremenitev. Sinteza RNA inhibira zdravilo selektivno, tj. Ne zavira ga v normalno delujočih celicah.

Ribavirin je učinkovit proti številnim virusom RNA in DNA. Najbolj dovzetni za njegovo delovanje so virusi DNA Marekove bolezni, Simplex herpes virus in poks-virus, RNA virusi RNA tumorski virusi, reovirusi, paramiksovirusi (Nucasl-ova bolezen, epidemični parotitis, parainfluenza), influenca A in B.

Neobčutljivi na delovanje zdravila so virusi DNA Varicella Zoster, kravje koze in pseudorabies, RNA virusi Semlicy Forest, rinovirus in enterovirusi.

Ribavirin deluje proti virusu hepatitisa C, vendar njegov mehanizem delovanja ni povsem razumljiv. Ribavirin trifosfat, ki se kopiči, ko se fosforilacija nadaljuje, naj bi konkurenčno zaviral nastajanje gvanozin trifosfata in s tem zmanjšal sintezo virusne RNA. Menijo tudi, da je mehanizem delovanja ribavirina in alfa interferona proti virusu hepatitisa C razložen z okrepljeno fosforilacijo ribavirina z interferonom.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju se ribavirin hitro absorbira iz prebavil. Njegova biološka uporabnost je> 45%. Snov se porazdeli v plazmi, rdečih krvnih celicah in izločanju dihalne sluznice. Presnovek ribavirin trifosfata se v velikih količinah kopiči v eritrocitih, do 4. dneva jemanja doseže plato in traja več tednov.

Volumen porazdelitve je približno 647–802 l. Obdobje polovične porazdelitve je 3,7 ure in se rahlo veže na plazemske beljakovine.

Ob jemanju zdravila se ribavirin v plazmi kopiči v velikih količinah. Razmerje med njegovo biološko uporabnostjo (območje pod krivuljo "koncentracija - čas" ali AUC) s ponovljenim in enkratnim odmerkom je 6. Pri daljši uporabi zdravila se lahko v cerebrospinalni tekočini odkrije več kot 67% koncentracije.

Največja koncentracija v plazmi (C_maks) doseže v 1–1,5 urah, čas za dosego terapevtske koncentracije v plazmi pa je odvisen od vrednosti minutnega volumna krvi.

Povprečna maksimalna koncentracija v plazmi je

5 µmol / l ob koncu prvega tedna jemanja zdravila v odmerku 200 mg vsakih 8 ur,

11 µmol / l ob koncu prvega tedna jemanja zdravila v odmerku 400 mg vsakih 8 ur.

Ribavirin se presnovi v jetrih s fosforilacijo, tako da tvorijo aktivne presnovke ribavirin di-, mono- in trifosfata, ki se nato presnavljajo v 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza v trikarboksilno kislino in de-iribozilacija, da se tvori triazolni karboksilni presnovek).

Zdravilo se počasi izloča iz telesa. Po enkratnem odmerku 200 mg ribavirina je razpolovna doba (T_½) iz plazme je 1-2 h, iz eritrocitov - do 40 dni. Po končanem tečaju T_½ - približno 300 ur

Ribavirin in njegovi presnovki se izločajo predvsem v urinu, pri čemer je blato približno 10%. Prvi dan se približno 7% izloči nespremenjeno, za dva dni - približno 10%.

Pri bolnikih z odpovedjo ledvic zaradi zmanjšanja pravega povečanja očistka C_maks in AUC. V primeru odpovedi jeter (razredi A, B in C po klasifikaciji Child-Pugh) se farmakokinetični parametri ribavirina ne spremenijo.

V primeru jemanja zdravila z živili, ki vsebujejo maščobe, C_maks in AUC ribavirina se je zvišala za 70%.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Ribavirin indiciran za uporabo pri kroničnem hepatitisu C (CHC) v naslednjih primerih:

• Kombinirano zdravljenje s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b pri bolnikih, ki pred tem niso bili zdravljeni s temi zdravili;
• Poslabšanje bolezni zaradi monoterapije s peginterferonom alfa-2b ali monoterapijo z interferonom alfa-2b;
• Imunost bolnikov na monoterapijo s peginterferonom alfa-2b ali monoterapijo z interferonom alfa 2b.

Kontraindikacije

• Huda depresija s samomorilnim namenom;
• Kronično srčno popuščanje (CHF) IIb-III stopnja;
• Miokardni infarkt;
• Huda anemija;
• Ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CK) manj kot 50 ml / min;
• Huda jetrna okvara;
• Avtoimunske bolezni (vključno z avtoimunskim hepatitisom);
• Dekompenzirana jetrna ciroza;
• Bolezni ščitnice, ki jih ni mogoče zdraviti;
• Obdobje nosečnosti in dojenja;
• Otroška in mladostna starost do 18 let;
• Preobčutljivost.

Relativno (Ribavirin je treba jemati previdno):

• Dekompenzirana sladkorna bolezen, vključno z ki jih spremljajo napadi ketoacidoze;
• Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB);
• Pljučna embolija;
• Stopnja I-IIa CHF;
• Bolezni ščitnice, vključno s tirotoksikozo;
• Motnje strjevanja krvi, mielodepresija, tromboflebitis, hemoglobinopatija (vključno s talasemijo in anemijo srpastih celic);
• Depresija, samomorilne težnje (vključno z zgodovinskimi podatki);
• Okužba s HIV (povečano tveganje za laktacidozo v kombinaciji z zelo aktivno antiretrovirusno terapijo);
• Reproduktivna starost pri ženskah, ker nezaželena nosečnost;
• Starost

Navodila za uporabo Ribavirin: metoda in odmerjanje

Tablete in kapsule zdravila Ribavirin se jemljejo peroralno, brez pitja z vodo, hkrati z zaužitjem.

Priporočeni režim odmerjanja: 800-1200 mg na dan, razdeljen na dva odmerka (zjutraj in zvečer), v kombinaciji z interferonom alfa-2b - 3 milijone ie subkutano 3-krat na teden ali peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutano enkrat na teden.

Dnevni odmerek ribavirina v kombinaciji z interferonom alfa-2b, odvisno od telesne mase bolnika:

Ribavirin: popolna navodila

Ribavirin

Navodila pripeljejo bolnika na seznam indikacij za uporabo zdravila Ribavirin, podroben režim odmerjanja, opozorila glede neželenih učinkov in kontraindikacij za imenovanje. Podane so tudi informacije o analogih zdravil, naveden je njihov strošek, objavljeni pa so tudi nekateri pregledi tistih ljudi, ki so že zdravili Ribavirin.

Oblika, sestava, pakiranje

Zdravilo ima več oblik sproščanja v obliki tablet, kapsul, liofilizata za intravensko dajanje, kot tudi v obliki kreme za zunanjo uporabo.

Vsaka od dozirnih oblik vsebuje zahtevano količino ribavirina.

Zdravilo v obliki tablet s koncentracijo 0,2 grama vstopi v lekarno v pakiranjih po deset, dvajset ali petdeset kosov. Ločeno izdajte embalažo za zdravstvene ustanove, kjer so tablete pakirane v sto sto štirideset dvesto dvesto osemdeset petsto in tisoč kosov.

Zdravilo v obliki kapsul v koncentraciji 0,1 ali 0,2 grama se prodajajo v pakiranjih po dvajset, trideset, štirideset in dva, šestdeset ali sto kosov.

Liofilizat lahko kupite v ampulah ali vialah. Vsak od paketov z ampulami vsebuje enega, pet ali deset kosov enega ali treh mililitrov.

Liofilizat, ki se vlije v viale, pakirane v šestih vialah na pakiranje.

Zdravilo v obliki kreme v koncentraciji 7,5% se prodaja v tubah po pet, petnajst ali trideset gramov.

Farmakologija

Sintetični izvor Ribavirin je zdravilo izrazitega protivirusnega delovanja. Mehanizem njegovega delovanja je penetracija v celice, ki jih prizadene virus, čemur sledi blokiranje virusne RNA in njena tvorba. To prispeva k zatiranju razvoja virusne patologije. Aktivnost zdravila se nanaša na viruse:

• herpes simpleks (tip 1 in 2);
• črne koze;
• citomegalovirus;
• hemoragična vročica;
• adrenovirus;
• epidemijski parotitis;
• vrste influence A in B;
• hepatitis C;
• parainfluenza.

Ribavirin je nemočen pred virusi:

• herpes zoster;
• rinovirus;
• črne koze;
• enterovirus;
• psevdo-norost.

Farmakokinetika

V prebavnem traktu je skoraj popolna absorpcija zdravila. Ribavirin lahko pride v krvni obtok in prodre v rdeče krvne celice, pri vdihavanju v dihala pa je zdravilo mogoče najti v skrivnosti žlez sluznice. Dolgotrajna uporaba zdravila Ribavirin povzroči vstop v spinalno tekočino. Zdravilo doseže najvišjo koncentracijo v krvi v eni uri in pol po zaužitju. Ima sposobnost kopičenja v krvni plazmi v velikih količinah.

Odstranjevanje zdravila poteka po urinu precej počasi. Ribavirin se lahko koncno umakne po preteku treh sto ur po prenehanju dajanja.

Indikacije za uporabo ribavirina

Ribavirin se predpisuje bolnikom, ki potrebujejo zdravljenje zaradi virusnih bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na zdravilo:

• kronični hepatitis C;
• z steklino (v kombinaciji z drugimi zdravili);
• z herpesom stomatitisa;
• z hemoragično vročino z ledvičnim sindromom;
• z genitalnim herpesom;
• z respiratorno sincicijsko okužbo;
• z gripo tipa A ali B;
• z noricami;
• z ošpicami.

Kontraindikacije

Zdravilo Ribavirin ima precej širok spekter kontraindikacij, ki jih je treba upoštevati pri izvajanju njegovega zdravljenja. Tako zdravilo ni predpisano.

• kadar ima bolnik visoko dovzetnost za zdravilo;
• s tromboflebitisom;
• z boleznimi endokrinega sistema (kršitev funkcionalnosti ščitnice, diabetes mellitus);
• za bolezni dihal (tromboza pljučnih arterij, obstruktivni kronični bronhitis);
• miokardni infarkt in angina v stanju nestabilnosti;
• dokler bolnik ne dopolni 18 let;
• pri dekompenzirani fazi srčnega popuščanja;
• med nosečnostjo in dojenjem;
• v prisotnosti odpovedi ledvic;
• ko je bolnik v stanju depresije s samomorilnimi nagnjenji;
• s kronično odpovedjo jeter, katere stopnja je huda;
• z razvojem hudih oblik hemoglobinopatije in anemije;
• pri boleznih avtoimunskega tipa;
• z dekompenzirano fazo jetrne ciroze.

Previdnost zahteva uporabo zdravila za bolnike v starostni starostni skupini in osebe z diagnozo okužbe z virusom HIV.

Za uporabo zdravila Ribavirin

V obliki kapsul in tudi v obliki tablet se zdravilo jemlje peroralno, v kombinaciji z zaužitjem hrane in izpira z vodo v zadostni količini. Ko ribavirin sodeluje z mastno hrano, se njegova biološka uporabnost izrazito poveča za približno 70 odstotkov.

Intravensko dajanje zdravila se uporablja samo v bolnišnici.

Ribavirin se v obliki smetane uporablja za enakomerno nanašanje na očiščeno, suho prizadeto območje kože ali sluznice (vključno z genitalnim področjem) do petkrat v enem dnevu, dokler simptomi herpesne okužbe ne izginejo. Če se zdravljenje izvaja v obliki kreme + tablete Ribavirin, je treba zmanjšati odmerek zunanjega sredstva. Nanesena krema se drgne z lahkimi masažnimi gibi. Izogibajte se stiku s kožo okoli oči.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom mora bolnik opraviti celoten obseg laboratorijskih študij s periodičnim ponavljanjem med zdravljenjem. Posebna pozornost je namenjena ravni hemoglobina v krvi. Ko pade na določeno raven, se zdravilo ustavi. Enako velja za razvoj alergijskih reakcij, ki se izražajo z bronhospazmom, angioedemom ali anafilaksijo. Alkoholne izdelke je treba izključiti iz bolnikove prehrane za celotno obdobje zdravljenja.

Tisti bolniki, ki ob jemanju zdravila počutijo stalno utrujenost in zaspanost in se lahko prav tako pritožujejo zaradi izgube orientacije, ne smejo voziti vozil ali delati z drugo opremo.

Če je potrebno zdravljenje gripe, odraslemu bolniku večkrat na dan predpisujemo 0,2 g ali 200 mg zdravila. Zdravljenje traja tri do pet dni.

Pri različnih virusnih boleznih se ribavirin vzame v enakem odmerku kot pri gripi za dva tedna. Pogosto na začetku poteka bolezni se izvaja z uporabo šok odmerki zdravila, ki segajo od 1,4 do 1,6 g zdravila.

Ribavirin med nosečnostjo

Med nosečnostjo in med dojenjem je ribavirin strogo prepovedan. Upoštevati je treba, da ima zdravilo veliko verjetnost, da povzroča razvoj anomalij in različnih deformacij ploda. Zato morajo bolniki reproduktivne starostne skupine obeh spolov uporabljati zanesljive metode preprečevanja nosečnosti za obdobje zdravljenja in sedemmesečno obdobje po njenem zaključku.

Ribavirin za otroke

Otrokom je dovoljeno uporabljati ribavirin pri zdravljenju respiratorne sincicijske infekcije virusnega izvora v obliki inhalacije. Vendar pa je ta postopek priporočljiv le v zdravstveni ustanovi. Ta vrsta terapije je primerna za dojenčke in majhne otroke. Inhalacijsko zdravljenje je najbolj učinkovito v začetni fazi bolezni. Trajanje postopka je od 12 do 18 ur na dan. Trajanje zdravljenja je od tri do sedem dni. Odmerek zdravila za inhalacijo izračuna zdravnik, pripravo raztopine pa opravi medicinsko osebje.

Neželeni učinki

Obstaja veliko stranskih učinkov, povezanih z jemanjem zdravila in vplivajo na številne telesne sisteme.

• V obliki slabosti, spremembe okusa, izguba apetita, nenormalnosti pri testih delovanja jeter, bruhanje, napenjanje, suha usta, stomatitis, driska ali zaprtje, glositis ali bolečina v trebuhu.

• V obliki omotice, samomorilnosti, šibkosti, omedlevice, glavobola. Tudi v obliki variabilnosti občutljivosti, nespečnosti, občutka otrplosti, razdražljivosti in tesnobe, občutkov tresenja po vsem telesu. Obstajajo znaki depresije, zmedenosti, čustvene nestabilnosti, vzburjenosti, agresivnega vedenja, živčnosti.

• V obliki kašlja, motenj dihalnega ritma, zasoplosti, bronhitisa, rinitisa ali faringitisa. Paranazalni sinusi se lahko vnamejo.

• V obliki padca ali povišanja krvnega tlaka, zmanjšanje ali povečanje srčnega utripa do zastoja srca.

• V obliki anemije zaradi uničenja rdečih krvnih celic, kot tudi zmanjšanje števila trombocitov in belih krvnih celic. V redkih primerih lahko pride do anemije zaradi depresivne tvorbe krvi.

• V obliki menstrualnih nepravilnosti ali izginotja menstrualnih krvavitev, prostatitisa, krvavitev iz maternice med menopavzo, nepričakovanih "vročih valov", zmanjšanega libida.

• V obliki izgube sluha, konjunktivitisa, tinitusa, slabovidnosti. Verjeten je tudi razvoj vnetja solznih žlez.

• V obliki rdečice kože, toksične nekroze, ki jo spremlja zavrnitev kože v površinskih plasteh, urtikarija, mrzlica, zvišana telesna temperatura, razvoj edema, bronhospazemov in fotosenzibilnost s tendenco povečanja.

• Mnogi bolniki so se pritoževali zaradi bolečin v sklepih, kot tudi v mišicah, bolečine pa so se pokazale v tistih krajih, kjer je bila injekcija izvedena, do izgube las do popolne plešavosti. Obstaja tveganje za razvoj virusnih okužb, glivičnih okužb in gripi podobnega sindroma. Prišlo je do prekomernega potenja, sušenja kože, povečanja limfnih vozlov. Primeri so bili zabeleženi, ko se je funkcionalnost ščitnice znatno zmanjšala. Nekateri bolniki so imeli močno žejo.

Zdravstveni delavci, ki izvajajo inhalacijo, se lahko razvijejo neželeni učinki zdravila v obliki glavobola, rdečice veke, ki jo spremlja otekanje in srbenje. Možno je, da zdravilo vpliva na teratogeni učinek.

Preveliko odmerjanje

Zabeleženih ni bilo nobenih primerov prevelikega odmerjanja.

Interakcije z zdravili

Ker ima to zdravilo zelo počasno izločanje iz telesa dva meseca po koncu zdravljenja, lahko z različnimi zdravili vstopi v interakcijo z zdravili.

• Interferoni povečajo učinek ribavirina;
• Antacidna zdravila zmanjšujejo učinkovitost in biološko uporabnost zdravila Ribavirin;
• Zdravil za zdravljenje okužbe s HIV ni dovoljeno kombinirati z zdravilom Ribavirin, ker povzroča nevarnost povečanja virusne obremenitve;
• Pripravki Abacavir in Didanozin v kombinaciji z Ribavirinom povečata toksičnost za bolnikovo telo, zato skupnega imenovanja ni dovoljeno.

Dodatna navodila

Za uživanje alkohola je prepovedano kombinirati z zdravljenjem.

Bolnik v času zdravljenja z zdravilom Ribavirin predpisuje obroke na osnovi prehranske tabele št. 5, kjer je vnos začinjene, ocvrte in maščobne hrane ter soda in konzerviranje omejen.

Ne uporabljajte drugih zdravil brez dovoljenja zdravnika.

Ni dovoljeno, da bi se bolnik ukvarjal s športom, vendar mu ni priporočljivo, da bi presegel običajne obremenitve.

Predpisovanje zdravljenja z zdravilom Ribavirin zahteva previden pristop, saj je zdravljenje kombiniranih protivirusnih zdravil pri nekaterih skupinah bolnikov preprosto kontraindicirano. Te vključujejo:

• bolniki s hipertenzijo, dekompenzirano sladkorno boleznijo, ishemijo, pljučnimi boleznimi z obstrukcijo in drugimi hudimi somatskimi boleznimi;
• bolniki s presajenimi organi;
• tistih kategorij bolnikov, katerih interferon poslabšuje potek avtoimunske patologije;
• osebe s povečano funkcionalnostjo ščitnice;
• ženske, ki čakajo na porod;
• tiste bolnike, ki trpijo zaradi nestrpnosti do zdravil proti virusom.

Analogi ribavirina

Ribavirin ima veliko analogov in sopomenk, ki jih lahko vsaka uspešno nadomesti z zdravilom.

• Ribavirin-FPO;
• Ribapeg;
• Ribavirin-SZ;
• Medunov ribavirin;
• Arviron;
• Ribamidil;
• Trivorin;
• Ribavirin-LIPINT;
• Objektiv Ribavirin;
• Virazole;
• ViroRib;
• Devirs.

Ribavirin Price

Treba je opozoriti, da je cena zdravila Ribovirin precej visoka v kateri koli od njegovih dozirnih oblik in se v povprečju spreminja v naslednjem obsegu:

• kapsule (200mg) 60 kosov. od 770 do 1150 rubljev na paket;
• tablete (200 mg) za 60 kosov od 790 do 1025 rubljev na pakiranje;
• ampule po 5 kosov od 960 do 1180 rubljev na pakiranje;
• viale (500 mg) za 6 kosov od 810 do 855 rubljev na škatlo;
• smetana (7,5%) po 15 g. od 370 do 470 rubljev.

Preglede zdravila Ribavirin

Sodeč po ocenah, bolniki, ki jemljejo Ribavirin, menijo, da je to dobro zdravilo, ki lahko zagotovi trajen terapevtski učinek pri zdravljenju resnih bolezni.

Dmitry: Zdravljenje z hepatitisom C je potekalo celo leto z ribavirinom, zdravljenje je bilo kombinirano z drugimi zdravili. Rezultat je impresiven. Vendar pa ima zdravilo veliko stranskih učinkov, ki jih ne smemo spregledati.

Valentina: Učinkovitost zdravila Ribavirin je očitna. S gripo se spopadeš na čas ali dva. Vendar pa je bolje, da ga ne uporabljate brez zdravnikovega imenovanja, saj je za zdravilo veliko neželenih učinkov, ne glede na to, kako se sami poškodujete namesto zdravljenja.