Iz lastnega recepta. Moskva je prepovedala prodajo Tamifluja

Tamiflu je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje gripe.

Zdravilna učinkovina - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Aktivna sestavina zdravila Tamiflu je pro-zdravilo močnega selektivnega zaviralca encimov virusa influence nevraminidaze. Virusne nevraminidaze so zelo pomembne za sproščanje novih virusnih delcev iz okuženih celic in nadaljnje širjenje virusa v telesu.

Uporaba zdravila Tamiflu zelo olajša potek bolezni, skrajša čas pretoka in za profilaktične namene zmanjša verjetnost bronhitisa, sinusitisa, otitisa ali pljučnice.

Klinične študije so pokazale, da se pri otrocih, mlajših od 12 let, trajanje bolezni zmanjša v povprečju za 2 dni. Potrjeni primeri nastanka odpornosti na zdravila niso bili registrirani.

• 30 mg kapsula vsebuje 30 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata 39,4 mg
• 1 kapsula po 45 mg vsebuje oseltamivir 45 mg v obliki oseltamivirjevega fosfata 59,1 mg
• 1 75 mg kapsula vsebuje 75 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata 98,5 mg.
• pomožne snovi: koruzni škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat;
• lupina - kapsule po 30 mg: želatina, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E 171)
• 45 mg kapsule: želatina, črni železov oksid (E172), titanov dioksid (E 171)
• 75 mg kapsule: želatina, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), titanov dioksid (E 171), tiskarska barva.

Hitri prehod na strani

Cena v lekarnah

Informacije o ceni zdravila Tamiflu v lekarnah v Moskvi in ​​Rusiji so vzete iz teh spletnih lekarn in se lahko nekoliko razlikujejo od cene v vaši regiji.

Lahko kupite zdravilo v lekarnah v Moskvi za ceno: Tamiflu 75 mg 10 kapsul - od 1197 do 1284 rubljev, Tamiflu prašek za pripravo suspenzij 30 g - od 1124 do 1199 rubljev.

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti praška - 2 leti, kapsule - 7 let.

Pogoji prodaje iz lekarn - recept.

Seznam analogov je predstavljen spodaj.

Kaj pomaga Tamiflu?

Zdravilo Tamiflu je predpisano za zdravljenje gripe pri otrocih, starih 1 leto in odraslih.

Poleg tega se zdravilo uporablja za preprečevanje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki so v skupinah povečanega tveganja okužbe z virusom (v velikih proizvodnih skupinah, vojaških enotah, oslabljenih bolnikih) in pri otrocih od 1 leta.

Uporaba zdravila ne nadomešča cepljenja proti gripi.

Navodila za uporabo odmerka zdravila Tamiflu in pravila

Zdravilo se lahko jemlje ob obrokih ali ne glede na obrok. Pri nekaterih ljudeh se toleranca zdravila izboljša, če jo jemljemo med obrokom.

Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov gripe.

Priporočeni odmerek za odrasle za odrasle je 75 mg / 2-krat na dan. Povečanje odmerka ne poveča delovanja zdravila.

Otroci, stari 1 let in več, priporočeni prašek za suspenzijo za peroralno dajanje ali kapsule po 30 mg in 45 mg (za otroke, starejše od 2 let).

Odmerki zdravila Tamiflu za otroke, odvisno od teže otroka: t

• manj kot ali enaka 15 kg - 30 mg / 2-krat na dan;
• več kot 15-23 kg - 45 mg / 2-krat na dan;
• več kot 23-40 kg - 60 mg / 2-krat na dan;
• več kot 40 kg - 75 mg / 2-krat na dan.

Za odmerjanje suspenzije je treba uporabiti priloženo brizgo z oznako 30 mg, 45 mg in 60 mg. Potrebno količino suspenzije vzamemo iz viale z odmerno brizgo, prenesemo v merilno posodo in vzamemo oralno.

Uporaba zdravila Tamiflu za preprečevanje je treba začeti najkasneje v prvih dveh dneh po stiku z okuženo osebo in zdravilo nadaljevati vsaj 10 dni.

Med sezonsko epidemijo gripe poteka jemanje zdravila 6 tednov. Zdravilo Tamiflu se jemlje v enakih odmerkih kot pri zdravljenju, vendar ne v dveh, ampak enkrat na dan. Preventivno delovanje se nadaljuje med jemanjem zdravila.

Je pomembno

Ljudje z jetrno insuficienco blage in zmerne resnosti, z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina več kot 30 ml / min) in starejši ljudje ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Pri očistku kreatinina 10–30 ml / min je treba odmerek zmanjšati na 75 mg / enkrat na dan, vsak dan 5 dni (med zdravljenjem). Pri preprečevanju gripe pri bolnikih z očistkom kreatinina 10–30 ml / min odmerek zmanjšajte na 30 mg na dan kot suspenzijo ali prenašajte zdravilo vsak drugi dan v odmerku 75 mg na dan.

Funkcije aplikacije

Pred uporabo zdravila preberite navodila za uporabo kontraindikacij, možne neželene učinke in druge pomembne informacije.

Neželeni učinki zdravila Tamiflu

Navodila za uporabo opozarja na možnost razvoja stranskih učinkov zdravila Tamiflu:

• Bolečine v trebuhu, driska;
• Bronhitis;
• Glavobol;
• Omotica;
• Kašelj;
• Slabost, motnje spanja;
• Okužba zgornjih dihal;
• Bolečine različne lokalizacije;
• Dispepsija;
• Rhinorrhea.

Pri uporabi zdravila Tamiflu se pri odraslih najpogosteje pojavijo bruhanje in slabost (praviloma po zaužitju prvega odmerka so kršitve začasne in običajno niso potrebne prekinitve zdravljenja).

Otroci pogosto razvijejo bruhanje, možno je tudi razvoj dermatitisa, driske, bolečine v trebuhu, slabost, krvavitev iz nosu, motnje sluha, konjunktivitis, astma (vključno z poslabšanjem), akutni vnetje srednjega ušesa, pljučnica, bronhitis, sinusitis, limfadenopatija.

V obdobju trženja je bilo ugotovljeno, da lahko zdravilo Tamiflu povzroči naslednje neželene učinke: t

• Prebavila: redko - gastrointestinalne krvavitve;
• Nevropsihična sfera: razvoj napadov in delirija (vključno z zmanjšanjem zavesti, zmedenostjo v prostoru in času, vznemirjenostjo, nenormalnim vedenjem, halucinacijami, delirijem, anksioznostjo, nočjo) nočne more). Redko so se izvajali življenjsko nevarni ukrepi;
• Jetra: zelo redko - povečane jetrne encime, hepatitis;
• Koža in podkožje: redko - preobčutljivostne reakcije: urtikarija, ekcem, dermatitis, kožni izpuščaj; zelo redko, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza in Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, anafilaktoidne in anafilaktične reakcije.

Kontraindikacije

Zdravilo Tamiflu je kontraindicirano pri naslednjih boleznih ali stanjem:

• Kronična odpoved ledvic (trajna hemodializa, kronična peritonealna dializa, CC ≤ 10 ml / min);
• Preobčutljivost za zdravilo.

Pri predpisovanju zdravila med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem) bodite previdni.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je možno stanje neželenih učinkov. Lahko se pojavijo slabost, omotica in bruhanje. V primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati jemati zdravilo in izvajati simptomatsko zdravljenje.

Tamiflu analogni seznam

Če je potrebno, nadomestiti zdravilo, morda dve možnosti - izbira drugega zdravila z isto aktivno sestavino ali zdravilo s podobnim učinkom, vendar drugo zdravilno učinkovino.

Analogi Tamifluja, seznam zdravil:

Če izberete zamenjavo, je pomembno razumeti, da cena, navodila za uporabo in ocene zdravila Tamiflu ne veljajo za analogne snovi. Pred zamenjavo je potrebno pridobiti dovoljenje lečečega zdravnika in ne nadomestiti samega zdravila.

Ocene Tamifluja za otroke so dobre, tako v terapevtske kot profilaktične namene. Nekateri pijejo zdravilo za profilakso, preden otroka pošljejo v šolo ali vrtec.

Posebne informacije za zdravstvene delavce

Interakcije

Glede na farmakološke in farmakokinetične študije ni verjetnih klinično pomembnih interakcij zdravil.

Med sočasno uporabo paracetamola, acetilsalicilne kisline, cimetidina ali antacidnih sredstev (magnezija in aluminijevega hidroksida, kalcijevega karbonata) farmakokinetičnih interakcij med oseltamivirjem in njegovim glavnim presnovkom niso odkrili.

Posebna navodila

Med uporabo zdravila Tamiflu priporočamo, da skrbno spremlja obnašanje bolnikov za pravočasno odkrivanje znakov nenormalnega vedenja.

Učinkovitost zdravila za druge bolezni (razen gripe A in B) ni bila ugotovljena.

Ena steklenica zdravila Tamiflu v obliki praška vsebuje 25,713 g sorbitola. Pri predpisovanju zdravila v odmerku 45 mg dvakrat na dan se bolniku da 2,6 g sorbitola. Ta količina sorbitola presega dnevno dovoljeno hitrost za bolnike s prirojeno intoleranco za fruktozo.

Pripravljeno suspenzijo lahko shranjujete 10 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C ali 17 dni pri temperaturi + 2... + 8 ° C.

Ali pomaga priljubljena protivirusna droga?

Kako učinkovita je protivirusno zdravilo Tamiflu, kakšna informacijska »vojna« se je odvijala okrog njega in kako je spletna komentar japonskega pediatra postavila pod vprašaj verodostojnost »zlatega standarda« ocenjevanja učinkovitosti zdravstvenih storitev, preberite razdelek Indicator.Ru »Kaj nas obravnava«.

V seznamih (ne) je bilo navedeno

Stanje z protivirusnimi zdravili, ki se morajo boriti proti gripi, je na splošno dvoumno. Če beremo zgodovino raziskav Tamiflu, lahko pomislimo, da gre za različna zdravila. Obstaja veliko kliničnih preskušanj zdravila - agregator znanstvenih člankov (večinoma medicinskih). PubMed izdaja več kot 60 študij o poizvedbi »oseltamivir randomizirano dvojno slepo kontrolirano preskušanje«. Študije, namenjene temu zdravilu (vključno s preskusi in vitro, računalniškimi simulacijami, poskusi na laboratorijskih živalih, opazovalne študije na ljudeh itd.), Skupaj presegajo tri in pol tisoč.

Kako navigirati v toliko znanstvenih člankov? Za to se pogosto sklicujemo na preglede, ki objavljajo ugledne znanstvene organizacije, preverjajo ugotovitve Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), Agencije za prehrano in zdravila (FDA) ali Evropske zdravstvene agencije. Toda tokrat si nasprotujejo.

Po eni strani, med »protivirusnimi zdravili«, ki so običajna v Rusiji, obstajajo številne precej sporne snovi, katerih mehanizem delovanja je bodisi popolnoma neznan ali pa ni dokazan. Po drugi strani pa je zdravilo prejelo odobritev ameriške Agencije za prehrano in zdravila (FDA) leta 1999, čeprav na podlagi tega, da skrajša trajanje bolezni za en dan. Tretjič, Tamiflu je na seznamu bistvenih zdravil Svetovne zdravstvene organizacije, ki vključuje najbolj dokazane in stroškovno učinkovite droge. S četrto, eno največjih in najbolj vplivnih mednarodnih organizacij, ki preučuje učinkovitost medicinske tehnologije, je zaprosilo za odstranitev Tamifluja s tega seznama. Oglejmo si podrobnejši pogled na to situacijo, da bi razumeli, ali je vredno porabiti denar za nakup te droge.

Od kaj, od česa

Zdravilna učinkovina Tamiflu - oseltamivir. Narejen je iz šikimične kisline - snovi, ki je bila prvotno pridobljena iz zvezdastega janeža (je pravi zvezdni janež ali Illicium verum). Toda do leta 2006 je biotehnologija vzela svoj davek: 30% te kisline na svetu je bilo proizvedeno z gensko spremenjenimi črevesnimi bacili (E. coli).

Oseltamivir po svojem mehanizmu delovanja spada v skupino snovi, ki zavirajo nevraminidazo. Kaj je to in zakaj ga virus potrebuje? Vsi so videli črke, ki označujejo vrste virusa gripe: H1N1, H5N1, H3N2 in tako naprej. Toda malo ljudi se je spraševalo, kaj pomenijo.

Virus na svoji površini nosi različne beljakovine, ki mu pomagajo vstopiti v celico in jo zapustiti. Sami virusi nimajo svojih celic, vendar se izven celic ne morejo pomnožiti. Zato morajo virusi ujeti druge človeške celice, da bi si pridobili beljakovine in zbrali nove delce virusa. Če želite to narediti, morajo prodreti v nekoga drugega, celico, prilepljeni z beljakovinami na svoji površini. Hemaglutinini, ki medsebojno delujejo z ostanki sialne kisline, ki štrlijo izven celic mnogih živalskih tkiv, so odgovorni za to nalogo pri virusu gripe. Različne vrste hemaglutininov in označene s črko H in ustreznimi številkami.

Za črko N se sklicuje na drugo beljakovino, nevraminidazo. Potrebno je, da lahko nastali delci virusov pustijo celico v svobodi in okužijo nove žrtve. Druga domnevna funkcija nevraminidaze je vdreti v sluznico in razgraditi receptorske molekule na virus, tako da celice gostiteljskega organizma ne morejo prepoznati sovražnika. Druga različica mehanizma te molekule je naslednja: nevraminidaza "očisti" ostanke iste sialične kisline iz virusa, tako da virusni delci ne ostanejo nevidno med seboj, ampak se širijo in okužijo več novih gostiteljskih celic. Nevraminidaza v gripi A je dveh vrst, ki ju označujeta številki 1 in 2. V idealnem primeru za hemaglutinin in nevraminidazo specifičnega virusa se morata ciljno usmeriti na isto vrsto receptorja v celici gostiteljici, vendar to ni vedno tako. Virologi še vedno ne razumejo, kako virus ostaja infekcijski, če se hemaglutinini ne ujemajo z nevraminidazami.

Oseltamivir naj zavira delovanje nevraminidaze. Kot so si zamislili ustvarjalci tovrstnih drog, je tovarna razmnoževanja, zasužnjena z virusi, spremenjena v zapor za “novorojene” virusne delce, iz katerih ni mogoče pobegniti.

Toda oseltamivir se izloči iz telesa - po približno 1-3 urah se polovica te snovi v jetrih spremeni v drugo, bolj aktivno snov, 90% katere se nato izloči z urinom (za več podrobnosti glej mehanizem, objavljen v Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Približno polovica zaužitega zdravila je prikazana v šestih do desetih urah.

Preprečevanje ptičje gripe ali denarja za veter?

Mehanizem je precej verjeten, toda kolikor je učinek zdravila dokazan pri ljudeh? To vprašanje sploh ni mirno: med pandemijo ptičje gripe leta 2005 so države začele množično nabavljati protivirusna zdravila in porabile milijarde dolarjev za zaščito svojih državljanov pred okužbami. Leto kasneje so bili ti ukrepi kritizirani: leta 2006 se je pojavil pregled Cochraneovega sodelovanja, katerega avtorji so opozorili na "številna protislovja" v podatkih objavljenih študij, ki "spodkopavajo zaupanje" medicinske znanstvene skupnosti, da inhibitorji nevraminidaze delujejo.

To je pomenilo začetek dolgotrajnih sporov okoli Tamifluja, ki se je razplamtel do leta 2014 in se je šele pred kratkim umiril. Ta zgodba je podrobno predstavljena v zbirki publikacij, ki jih je pripravil British Medical Journal.

Po tako ostrih izjavah so se vlade Združenega kraljestva in Avstralije znova obrnile na skupino Cochrane Collaborative Respiratory Disease Group in jih prosile, da posodobijo podatke o pregledih oseltamivirja. Guardian govori o dodatku iz leta 2008, po katerem je Tamiflu zmanjšal tveganje zapletov. Res je, da povezava na to besedilo (in dve prejšnji različici, 1999 in 2006) ni privedla do objave, in trenutno ni takšnih člankov na spletni strani Cochrane sodelovanja. Zadeva je postala še bolj zapletena, ko je japonski pediater Keiji Hayashi pustil svoj komentar spodaj. To ni bila publikacija ali pismo, naslovljeno na avtorje študije - ne, preprost komentar na spletno stran, podoben tistemu, ki ga lahko pustite po tem članku.

Hayashi je zapisal, da so avtorji povzeli vse podatke, vendar je njihov pozitivni zaključek temeljil na znanstvenem članku. To je bil povzetek desetih kliničnih preskušanj, ki jih je financiral proizvajalec, od katerih sta bili le dve objavljeni v znanstvenih revijah. Zelo malo je bilo znanega o metodah in zasnovi drugih osmih. Zato takega zaključka ni mogoče imenovati verodostojno.

Toda Cochraneova načela temeljijo na preglednosti delovnega procesa, pogodba pa je pomenila popolno tajnost. Tom Jefferson je prosil za pojasnilo, zakaj je potrebno skleniti sporazum, vendar ni čakal na odgovor. Družba se je nato strinjala s prenosom podatkov, vendar le, če druga neodvisna organizacija začne pisati drugi pregled. Nato je podjetje začelo utemeljevati, da so podatki v drugi delovni skupini in jih še ne more zagotoviti.

Teden dni kasneje je bilo Jeffersonu poslanih več dokumentov, ki pa so bili spet nepopolni: ni bilo podatkov o koristih uporabe zdravila Tamiflu, pogostosti stranskih učinkov in podrobnostih načrta študije. Kmalu je postalo jasno, da se ne soočajo samo zaposleni v Cochraneu s to težavo: ugotovitve FDA in Evropske medicinske agencije (EMA), Japonci in Avstralci, so bile bistveno drugačne. Nekateri pregledi so ugotovili, da Tamiflu zmanjšuje tveganje za pljučnico in druge zaplete, druge pa ne; avtorji tretjega sploh niso govorili o zapletih.

Sow sumite - poženite nevihto

Po pandemični "prašičji gripi" (in naslednjem valu novega obsežnega nabave protivirusnih zdravil) so vsa ta protislovja postala še bolj pereča. Leta 2009 je eden najbolj vplivnih medicinskih revij, The Lancet, objavil pregled, v katerem je obravnaval dve priljubljeni zaviralci nevraminidaze, oseltamivir in zanamivir. Eden od pomembnih zaključkov je bil: čeprav se lahko zmanjšanje trajanja bolezni za en dan ali pol dneva šteje za statistično pomembno, ni jasno, koliko koristi prinaša bolnikom. Podatki o tveganju zapletov in zmanjšanju uporabe antibiotikov, so avtorji ocenili, da niso dovolj podrobni za dokončno odločitev.

Drugo znanstveno znanstveno znanstveno revijo, British Medical Journal, je v istem letu 2009 objavilo pregled zaviralcev nevraminidaze. Po mnenju avtorjev je učinkovitost teh zdravil proti simptomom gripe pri zdravih odraslih lahko opisana kot „skromna“. Ugotovili so tudi, da ta zdravila preprečujejo vračanje okužb z gripo po ozdravitvi laboratorijsko potrjene gripe, vendar pa je "to le majhen del gripi podobnih bolezni, zato so v takšnih primerih zaviralci nevraminidaze neučinkoviti," in ponovno poudarili pomanjkanje podatkov, povezanih s tveganjem zapletov. Najpogostejši neželeni učinki so bili slabost.

Vse nove podrobnosti so bile ugotovljene: izkazalo se je, da dva od desetih popolnoma dostopnih člankov nista poročala o stranskih učinkih zdravila, vendar je vmesni študijski dokument (poročilo o študiji primera) istih študij obravnaval deset primerov hudih stranskih učinkov naenkrat, trije od t kar je najverjetneje povzročilo Tamiflu. Izkazalo se je tudi, da eno od obsežnih kliničnih preskušanj, potrebnih za registracijo zdravila, ni bilo nikoli objavljeno.

Medtem je Svetovna zdravstvena organizacija poročala o 314 primerih okužbe s prašičjo gripo pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Tamiflu. Kasneje se je pojavilo poročilo o odpornosti sezonskega seva virusa H1N1 na več kot 99%. Postopek se je nadaljeval in leta 2010 so se predstavniki podjetja Roche opravičili Cochraneju, saj so menili, da znanstveniki že imajo vse potrebne informacije.

Leta 2012 so avtorji tega nezadovoljnega Cochrane pregleda, Tom Jefferson in Peter Doshi, objavili članek v The New York Times, da podatki kliničnih preskušanj ne smejo ostati tajni. Avtorji so tudi navedli, da je učinkovitost zdravila Tamiflu proti gripi le simptomatska in zdravilo ni bilo boljše od aspirina ali paracetamola (ki, kot veste, vzrok bolezni - virus - ne vpliva na vse). Napisali so tudi, da je Evropska medicinska agencija objavila še 22.000 strani poročil o Tamifluju, "čeprav celo predstavljajo nepopolno sliko, saj manjkajo podrobnosti teh poročil v datotekah predstavnikov evropske zdravstvene zakonodaje." Istega dne sta Doshi in Jefferson objavila znanstveni članek s podobnim pozivom v PLOS One. Istega leta je izšel Cochraneov pregled zaviralcev nevraminidaze pri otrocih, mlajših od 12 let, in ponovno z ugotovitvami o dokaj skromni učinkovitosti zdravil te vrste.

Roche je začel obtoževati Cochraneove sodelavce, da so kopirali novinarje, ko so prejeli pisma proizvajalcev Tamifluja. Nato so začeli pisati, da ni naloga znanstvenikov, da bi odločali o usodi drog, saj naj bi se zakonodajalci s tem ukvarjali. Na neki točki je bila družba še vedno prisiljena razkriti svoje skrivnosti, zaradi česar so se leta 2014 pojavile posodobitve pregledov sodelovanja Cochrane, ki so bile povzete v kratki novici na spletni strani organizacije. Skupno so znanstveniki izločili 160.000 strani poročil o Tamifluu in drugem zaviralcu nevraminidaze Relenze. V študijah na 24.000 osebah je bilo dokazano, da zdravila v povprečju le skrajšajo trajanje simptomov za 12 ur, ne ščitijo pred prenosom virusa s človeka na človeka in laboratorijsko potrjeno pljučnico. Vendar povzročajo neželene učinke - slabost in bruhanje.

Seveda se Roche s takšnimi zaključki ni strinjal: po njegovih predstavnikih znanstveniki niso upoštevali vseh razpoložljivih poročil, temveč le 20 od 77. Več informacij je bilo vključenih v nov, bolj podporni pregled The Lancet, ki je vključeval celo neobjavljena poročila o Roche. V tem pregledu je bilo ugotovljeno, da oseltamivir še vedno ščiti pred zapleti spodnjih dihal. Prav tako je povzročil val kritik v komentarjih.

Epic je bil dopolnjen z dvema obsežnima dogodkoma v letu 2016: mandat patenta za Tamiflu se je iztekel in izdan je bil še en pregled, tokrat o ljudeh s cistično fibrozo (genetska bolezen, ki prizadene žleze zunanjega izločanja in moti dihalne organe). Študije, ki bi zanesljivo potrdile, da so oseltamivir in nevraminidaza lahko koristni za te bolnike, avtorji niso našli.

Indicator.Ru opozarja: rezultati so vprašljivi

Klinična preskušanja zdravila Tamiflu se strinjajo z eno stvarjo: zdravilo bo pripomoglo k hitrejšemu okrevanju za 12 do 24 ur, zlasti če se je začelo že na začetku bolezni (dobesedno v prvih urah). Iz obstoječih študij ni povsem jasno, ali se tveganje zapletov zmanjšuje, čeprav po mnenju proizvajalcev niso postavili takšnih zahtev za raziskovalce, zato so avtorji člankov preprosto poročali, če so bili zapleti, vendar jih niso posebej upoštevali.

Tamiflu je tudi za preprečevanje gripe komaj primeren (vsaj po mnenju avtorjev recenzij o tem, Jefferson in Doshi, ki je opisal celoten ep z Tamiflujem v članku v British Medical Journalu): vsaj raziskava v bistvu kaže, da simptomi kažejo, da so simptomi pojavljajo manj pogosto (glede na preglede bolnikov). Vendar je gripa lahko asimptomatska, kar pacientom ne preprečuje okužbe drugih. Tamiflu, glede na sistematični pregled znanstvenih publikacij, objavljenih v istem British Medical Journalu, ne varuje, poleg tega pa sčasoma virusi mutirajo in postanejo odporni na zdravilo.

Vendar pa naša analiza ta čas dokazuje nekaj veliko svetlejšega: nobenemu viru ne moremo brezpogojno zaupati, ne da bi preverili argument. Samo prisotnost zdravila na nekem seznamu ali pozitivna povratna informacija strokovnjaka ne pomeni ničesar. In če želite, lahko vedno potegnete nekaj iz ogromnega nabora podatkov, da potrdite svoje mnenje. In kot da medicina ni poskušala pobegniti od nje, delo celo najbolj premišljenega in kompleksnega sistema ne gre brez napak in napak.

Tudi sama Big Pharma (največji akterji na svetovnem trgu drog) lahko nauči naslednje: rezultati in podrobnosti raziskav bi morali biti pregledni, odprti in dostopni, da ne bi zavajali niti znanstvenikov niti potrošnikov (in ne tvegali njihovega prihodnjega ugleda).. Kot je Guardian upravičeno ugotovil, je v tej zgodbi medicina, ki temelji na avtoriteti, v tem primeru začela bitko z medicino, ki temelji na dokazih. In lepo je priznati, da je na koncu zmagala medicina, ki temelji na dokazih.

Naših priporočil ni mogoče enačiti z imenovanjem zdravnika. Preden začnete jemati določeno zdravilo, se posvetujte s strokovnjakom.

Ne kupujte zdravila Tamiflu brez recepta! Nasveti državljanom Tyumen, ki se ukvarjajo s samo-obravnavo gripe in ARVI

Novice iz Tyumen in Tyumen regiji - 01/29/2016

V januarju, v času epidemije gripe in ARVI v regiji Tyumen, državljani poskušajo zaščititi pred virusi, vse bolj začel kupiti drog Tamiflu. Toda, kot opozarja Ministrstvo za zdravje, je lahko to zdravilo popolnoma neuporabno in celo škodljivo. Navsezadnje pomaga le pri nekaterih virusih gripe. In, kot veste, v mestu in regiji "hoja" veliko različnih virusov.

Tamiflu je neuporaben z ARVI

Kot so poročali na Ministrstvu za zdravje v regiji Tyumen, je večina tistih, ki so se prijavili v bolnišnico, zdaj bolni ne gripe, ampak druge akutne respiratorne virusne okužbe. To je 99 odstotkov vseh primerov. To pomeni, da ta odstotek prebivalstva ne bo pomagal droge.

Tamiflu lahko škoduje

Če jemljete zdravilo Tamiflu med ARVI, je verjetno, da bo to v prihodnje škodovalo. Če zopet zbolite, vendar že z gripo, bo virus bolj odporen.

Poleg tega boste telo izpostavili neželenim učinkom, ki so povezani z jemanjem tega zdravila. Hkrati ne vplivajo na vzrok bolezni.

Samo zdravilo na recept

Tamiflu je na voljo samo na recept!

S simptomi SARS in gripe je bolje, da takoj poiščete pomoč pri zdravnikih. Za vas bodo izbrali pravo zdravljenje. Glede na Ministrstvo za zdravje, sredstva, ki vam bodo pomagali, so dovolj v lekarnah. Potreben je samo pravilen recept.

• Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tamiflu so slabost in bruhanje. Druge so hujše: driska, bolečine v trebuhu, bronhitis, omotica, kašelj, glavobol, motnje spanja, šibkost, rinoreja in okužbe zgornjih dihal.

Tamiflu za otroke: navodila za uporabo kapsul, sestava, odmerjanje, analogi protivirusnega zdravila

Problem večine protivirusnih zdravil je starostna meja - kontraindicirana je pri otrocih iz prvih mesecev življenja. Zato se je na trgu pojavilo več proizvodov, posebej namenjenih pediatrični uporabi. Na primer, Tamiflu za otroke je predpisan od leta, vendar to ne zanika prisotnosti njegovih stranskih učinkov in posebnih navodil za sprejem, s katerimi je pomembno, da se seznanite vnaprej.

Sestava zdravila

Tamiflu je na voljo samo v obliki kapsul. Mat želatinska lupina sivkaste barve ima svetlo rumeno kapico. Inside - bela praškasta snov, ki ima lahko smetanast ali rumenkast odtenek.

Zdravilo temelji na antivirusnem zdravilu oseltamivir, v vsaki tableti zdravila Tamiflu - 75 mg. Dodatne sestavine vključujejo koruzni škrob, povidon, smukec, kroskarmelozni natrij, natrijev fumarat.

Kot del telesa in kape - živilski aditivi E171, 172, barve in želatine, ki je osnova kapsule.

Farmakološko delovanje, farmakodinamika in farmakokinetika

Oseltamivir fosfat se pri zaužitju pretvori v njegov metabolit, oseltamivir karboksilat, ki deluje neposredno na virus. Je zaviralec neurominidaze - encima, ki patogenu omogoča, da se razmnožuje z izpuščanjem iz okuženih celic. Blokiranje širjenja virusa omejuje njegov prehod na »zdrave« celice, medtem ko telo sproži proizvodnjo protiteles.

Oseltamivir deluje proti skupini virusov influence A in B.

• Zdravilo hitro vstopi v kri skozi absorpcijo v prebavnem traktu in takoj oblikuje njegov metabolit.
• Obdeluje jo hepatobilarni sistem (v jetrih s pomočjo posebnih encimov - esteraz). Hkrati je 75% doze derivat oseltamivirja in približno 5% prvotne snovi, ki je ni mogoče predelati, vendar ne kaže strupenosti.
• Izloča se z urinom, predhodno zdravi preko ledvic in s tubularno sekrecijo.
• Razpolovna doba je do 10 ur.

Opozoriti je treba, da se odstranitev zdravilne učinkovine iz telesa pri otrocih, mlajših od 16 let, pojavi veliko hitreje kot pri odraslih. Pri starejših bolnikih se zdravilo kopiči v krvi v volumnu, 25 do 35% več kot v glavnih skupinah bolnikov. Pri nosečnicah je izpostavljenost oseltamivirju (plazemska koncentracija) v tej skupini bolnikov 30% nižja kot pri drugih.

V katerih primerih je zdravilo Tamiflu predpisano za otroke.

Tablete Tamiflu se običajno dajejo otrokom pri prvih znakih okužbe z gripo.

Simptomi so lahko:

• vročina;
• kašelj, izcedek iz nosu;
• glavoboli in "lomljenje" kosti in sklepov.

Zaradi takšnih manifestacij bolezni postane otrok razdražljiv, solzljiv, mučen.

Zdravilo se uporablja tudi za profilakso ob prisotnosti okuženih v družini ali s pogostimi obiski otroka v krajih z velikimi množicami ljudi med obsežnimi boleznimi gripe.

Izdelek, o katerem razpravljamo, ni nadomestilo za cepivo proti virusom gripe.

V kateri starosti lahko daš otroku

Dajanje Tamiflu otroku je možno od leta naprej. Uporaba zdravila v zgodnejših letih je lahko nevarna.

Značilnost orodja je razlika v obliki sprejemanja. Tako se za zdravljenje otrokom, starejšim od 8 let, dovoli dajanje celih kapsul, toda pred to starostjo bo treba pri vsaki uporabi pripraviti suspenzijo.

Navodila za uporabo kapsul

Če ima otrok prve znake gripe, bo zdravilo najbolj učinkovito v prvih 2 dneh po odkritju.

Standardni enkratni odmerek je 75 mg zdravilne učinkovine - 1 kapsula. Vzeti ga je treba dvakrat na dan, ne glede na uporabo hrane. Potek zdravljenja je 5 dni.

Pri otrocih je treba prilagoditi odmerek glede na telesno maso.

Za to pripravljeno suspenzijo v skladu z naslednjimi navodili:

1. Pripravite 5 ml čiste vode, izmerite želeni volumen, na primer z brizgo.
2. Razdelite kapsulo na dva dela in vlijte vsebino v tekočino. Mešajte 1 do 2 minuti v majhni posodi.
3. Po spodaj navedenem odmerku v brizgo potegnite potrebno količino raztopine. Tekočino prenesite v žlico ali zmešajte z drugo snovjo.
4. Daj otroku.

Ni potrebe, da zaposliti neraztopljeno belo oborino - to je neaktivna dodatne snovi zdravila.

Odmerek zdravila Tamiflu, odvisno od telesne mase, je prikazan v spodnji tabeli.

Ne puščajte rešitve za prihodnjo uporabo. Vsakič, ko morate uporabiti novo kapsulo.

Če se želite znebiti grenkega okusa Tamifluja, lahko vsebino kapsule razredčite v majhni količini sladkega sestavka - jogurta, sadnega pireja, kondenziranega mleka, medu ali drugega tekočega ali kremnega izdelka. Ta metoda se uporablja tudi, kadar otrok ali odrasla oseba ne more pogoltniti kapsule. Največja količina "zakrivanja" snovi - 1 čajna žlička.

Da bi preprečili v naslednjih 10 dneh po stiku s pacientom ali med obsežno boleznijo gripe, vzemite 1 kapsulo zdravila Tamiflu na dan. Če pa bolnik, mlajši od 8 let, ne more pogoltniti trde lupine, lahko pripravite peroralno suspenzijo po zgoraj navedenem receptu.

Interakcija z zdravili

Še ena prednost zdravila je nizka aktivnost glede na sredstva, ki jih vzame skupaj.

• Ni verjetno, da bi se pojavila neželena reakcija na zdravila z aspirinom, amoksicilinom, cimetidinom, paracetamolom, varfarinom, antacidnimi pripravki in rimantadinom.
• Pri zdravljenju in preprečevanju gripe pri bolnikih, ki so prejemali kortikosteroide, analgetike, opioide, zaviralce beta, diuretike, antibiotike in nekatere druge droge, niso opazili negativnih učinkov.

Pri vzdrževalni terapiji z najbolj priljubljenimi zdravili aktivnost oseltamivirja povzroča nizke in oprijemljive spremembe v izpostavljenosti snovi plazmi.

• Jemanje zdravila Tamiflu in probenecida, ki je katalizator za povečano tubularno sekrecijo v ledvicah, povzroči pospešitev izločanja glavnega presnovka iz telesa približno dvakrat.

Glede na to dejstvo je pri uporabi zdravila Tamiflu potrebna previdnost pri bolnikih z ledvičnimi boleznimi in tistimi, ki jemljejo zdravila, ki vplivajo na tubularno sekrecijo (metotreksat, klorpropamid in drugi).

Kontraindikacije, neželeni učinki in preveliko odmerjanje

Kontraindikacije vključujejo:

• Dejstvo preobčutljivosti na oseltamivir ali druge snovi v sestavi zdravila;
• zgodnja starost (do 1 leta);
• pomembna patologija v dejavnosti izločilnega sistema, na primer akutna ledvična odpoved (akutna ledvična odpoved).

V slednjem primeru se Tamiflu ne sme popolnoma opustiti, vendar se je treba za natančno prilagoditev odmerka posvetovati z zdravnikom, da se izognemo negativnim posledicam.

Med neželenimi učinki so pogosto našli dispeptične motnje, zlasti slabost ali bruhanje (pri otrocih, mlajših od 8 let). Po 1 do 2 dneh po začetku uporabe zdravila izginjajo sami, zato niso razlog za zavrnitev takšne terapije.

Druge motnje, ki se pojavijo pri uporabi zdravila Tamiflu, so prikazane v spodnji tabeli.

Pomembno je omeniti, da pri otrocih praktično ni reakcij kategorij »redko« in »zelo redko«.

Z gripo v ozadju vročine, včasih so pomembne motnje zavesti - delirij, zmedenost, delirij. Značilni so za bolnike v zgodnjem otroštvu (do 16 let), vendar se pojavijo na kratko in ne ogrožajo življenja.

Preveliko odmerjanje simptomov je podobno kot najpogostejši neželeni učinki. V večini primerov je določen pri otrocih, zato je treba zdravilo dajati previdno bolnikom, mlajšim od 8 let, in hkrati natančno spremljati odmerek. Če se ugotovijo znaki prevelikega odmerjanja, je treba izvesti simptomatsko zdravljenje, ker za to ni posebnega zdravila.

Analogi antivirusnih zdravil

Tamiflu je ena najdražjih drog na trgu. Visoke stroške upravičujejo usmerjeni ukrepi in učinkovitost, vendar to ne izključuje razpoložljivosti tovrstnih zdravil v lekarnah.

• Eden od možnih analogov zdravila Tamiflu je Relenza. Zdravilo temelji na bližnji snovi - zanamivir, vendar je na voljo samo za inhalacijsko uporabo. Relenza ima manj stranskih učinkov, vendar vpliva na učinkovitost zdravila. Poleg tega so inhalacije predpisane samo s 5 leti.
• Amixin se uporablja tudi za zdravljenje gripe, vendar njegove indikacije vključujejo druge virusne okužbe, vključno s herpesom. Zdravilo je močan imunomodulator in se od Tamiflu razlikuje po načelu delovanja. Ima zelo malo neželenih učinkov, vendar lahko zdravilo sprejmejo le otroci, stari od 7 let.
• Še en analog je Cycloferon. Uporablja se za zdravljenje SARS, gripe, virusnega hepatitisa in drugih podobnih bolezni. Negativni vpliv na telo se zmanjša na morebitne alergije in razvoj preobčutljivosti na eno od komponent. Razlika je v tem, da otroku od prvega leta življenja dajo "Tamiflu", "Cycloferon" pa le od četrtega.
• Najbolj zanimivo zdravilo je Anaferon. Je v obliki tablet za odrasle in ločeno za otroke. Druga možnost je prikazana pri starosti enega meseca. Praktično ni stranskih učinkov, vendar je učinkovitost precej nižja. Kljub temu, "Anaferon" - najbolj varno in široko deluje drog.

Pred izbiro enega ali drugega analoga se posvetujte s pediatrom.

Med drugimi sredstvi: t

"Tamiflu" - učinkovito orodje za zdravljenje gripe pri otrocih od leta. Kljub hitrosti delovanja in kasnejši odsotnosti recidivov ima zdravilo številne resne neželene učinke, zato je pri jemanju zdravila potrebna previdnost in stalna komunikacija z zdravnikom.

Tamiflu: navodila za uporabo, analogi in pregledi, cene v lekarnah v Rusiji

Tamiflu je protivirusno zdravilo, predzdravilo, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje gripe.

Vsebuje oseltamivir, predzdravilo, ki se v telesu presnavlja v oseltamivir karboksilat. Aktivni presnovek oseltamivirja konkurenčno in selektivno zavira neurominidazo virusov influence B in A, zaradi česar se prepreči sproščanje novo nastalih virusov iz okuženih celic in njihova penetracija v zdrave celice.

Tamiflu preprečuje razvoj bolezni v zgodnjih fazah - oseltamivir karboksilat zavira razmnoževanje virusa in zmanjšuje njegovo patogenost.

V vlogi profilaktičnega delovanja bistveno (za 92%) zmanjša pojavnost gripe pri ljudeh, ki so imeli stike z okuženimi osebami.

Ne vpliva na tvorbo protiteles proti virusu influence, tudi pri bolnikih, ki so bili cepljeni z inaktiviranim cepivom proti gripi. V obdobju po izpostavljenosti in preprečevanju sezonske gripe ni razvoja odpornosti na zdravila.

Sestava 1 kapsule Tamiflu 75 vključuje:

• Zdravilna učinkovina: oseltamivir - 75 mg (v obliki oseltamivir fosfata - 98,5 mg);
• Pomožne komponente: smukec, povidon K30, preželatiniran škrob, natrijev kroskarmeloza, natrijev stearil fumarat;
• Telo kapsule: želatina, titanov dioksid, železni barvni črni oksid;
• Kapsule kapsul: želatina, titanov dioksid, železov oksid rdeče in rumene barve.

Ni dokazov o učinkovitosti pri zdravljenju vseh bolezni, ki jih povzročajo drugi patogeni, razen virusov gripe A in B. t

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Tamiflu? V skladu z navodili je zdravilo predpisano v naslednjih primerih:

• zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta;
• preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki so v skupinah z večjim tveganjem okužbe z virusom (v vojaških enotah in velikih proizvodnih skupinah, pri oslabljenih bolnikih);
• preprečevanje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Navodila za uporabo zdravila Tamiflu 75 mg, odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno, z obroki ali ne glede na obrok. Prenašanje zdravila se lahko izboljša, če ga vzamemo s hrano.

Odrasli, najstniki ali otroci, ki ne morejo pogoltniti kapsule, lahko prejmejo tudi zdravilo Tamiflu v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje.

Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov gripe.

Za zdravljenje gripe se v skladu z navodili uporabljajo standardni odmerki 75 mg zdravila Tamiflu:

• Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več - 1 kapsula zdravila 2-krat na dan - 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.
• Otroci, stari 8 let in več, s telesno maso nad 40 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule - 1 kapsula 2-krat na dan 5 dni.

Za preventivne namene v navodilih za uporabo priporočamo naslednje odmerke:

• Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več - 1 kapsula 75 mg zdravila Tamiflu 1-krat na dan vsaj 10 dni po stiku z bolnikom. Med sezonsko epidemijo gripe 75 mg 1-krat na dan 6 tednov.
• Otroci, stari 8 let in več, s telesno maso več kot 40 kg - 1 kapsula 75 mg enkrat na dan.

Preventivni učinek traja tako dolgo, kot jemanje zdravila.

Posebna navodila

Bolniki z blago in zmerno težko jetrno okvaro, bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina več kot 30 ml / min), kot tudi pri starejših, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri očistku kreatinina 10–30 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu zmanjšati na 75 mg enkrat na dan vsak dan 5 dni (med zdravljenjem).

Pri preprečevanju gripe pri bolnikih z očistkom kreatinina od 10–30 ml / min zmanjšajte odmerek na 30 mg na dan kot suspenzijo ali prenesite bolnika, da bo zdravilo prejemal vsak drugi dan v odmerku 75 mg na dan.

Neželeni učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov, kadar je predpisan zdravilo Tamiflu:

• slabost, bruhanje (običajno ob jemanju velikih odmerkov ali v prvih dneh zdravljenja), nespečnost, omotica;
• redko - driska, šibkost, utrujenost, glavobol, zamašen nos, vneto grlo, kašelj, bolečine v trebuhu.

Kontraindikacije

Zdravilo Tamiflu je kontraindicirano v naslednjih primerih: t

• individualne intolerance na sestavine zdravila;
• huda ledvična odpoved;
• starost otrok, mlajših od 1 leta.

• med nosečnostjo in dojenjem.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je mogoče povečati ali povzročiti neželene učinke. Simptomatsko zdravljenje.

Analogi Tamifluja, cena v lekarnah

Če je potrebno, lahko zdravilo Tamiflu 75 mg zamenjate z ustreznim zdravilom za zdravljenje: to so zdravila:

Izbira analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo zdravila Tamiflu, cene in pregledi zdravil podobnega delovanja ne veljajo. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne dajte neodvisno nadomestiti zdravilo.

Cena v ruskih lekarnah: Tamiflu kapsule 75 mg 10 kosov. - od 1210 do 1321 rubljev, glede na 728 lekarn.

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti praška - 2 leti, kapsule - 7 let. Pogoji prodaje iz lekarn - recept.

Kaj pravijo revije?

Glede na preglede zdravnikov Tamiflu učinkovito deluje na viruse gripe - pacienti ugotavljajo, da ga jemljejo veliko manj pogosto in lažje z zdravilom. V nekaterih primerih obstajajo neželeni učinki, med katerimi sta najpogostejša slabost in driska (predvsem pri otrocih).

Večina mater je zadovoljna z učinkom zdravila, ko ga predpisuje otrokom. V mnogih primerih je stopnja Prem Tamiflu kot preventivnega ukrepa pred odhodom v vrtec ali šolo omogočila, da se vaš otrok ne okuži z virusom gripe.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilo se lahko sočasno predpiše bolnikom z antipiretičnimi zdravili na osnovi paracetamola in analgetikov. Pri tej interakciji z zdravili niso opazili resnih neželenih učinkov in negativnih reakcij telesa.

Zdravila Tamiflu se ne sme kombinirati z enterosorbenti ali antacidi, saj se v tem primeru terapevtski učinek oseltamivirja bistveno zmanjša.

V kliničnih študijah niso našli nobenih stranskih učinkov in lezij v telesu, ko so kapsule Tamiflu kombinirali s tistimi zdravili, kot so tiazidni diuretiki, blokatorji histaminskih receptorjev H2, ksantini, narkotični analgetiki, kortikosteroidi, penicilinski antibiotiki, cefalosporini, azitromicin, uporabljam, uporabljam, uporabljam, uporabljam,.

Tamiflu kapsule - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Št. N012090 / 01 z dne 15. julija 2005
Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nelastniško ime:

Kemijsko racionalno ime:

Etilester (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksilne kisline, fosfat t

Oblika odmerka

Sestava

Ena kapsula vsebuje:
oseltamivir 75 mg
(v obliki oseltamivir fosfata 98,5 mg)
pomožne snovi:
preželatiniran škrob, povidon K30, natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat

Opis

Kapsule

Trde želatinske kapsule, velikost 2. Telo - sivo, motno; pokrovček - svetlo rumena, neprozorna. Vsebina kapsul je bel do rumenkast prašek. Na telo kapsule nanesemo “Roche”, na pokrovček nanesemo “75 mg”.

Farmakoterapevtska skupina

ATX koda [J05AH02]

Farmakološko delovanje

Mehanizem delovanja

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je pro-zdravilo, njegov aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat) je konkurenčen in selektivno zavira nevraminidazo virusov influence tipa A in B - encima, ki katalizira proces sproščanja novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihovega prodiranja v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnjega širjenja virusa. v telesu.

Oseltamivir karboksilat deluje zunaj celic. Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. Njegove koncentracije so potrebne za zmanjšanje encimske aktivnosti za 50% (IC₅₀), se nahajajo na spodnji meji nanomolarnega območja.

Učinkovitost

Dokazano je bilo, da je zdravilo Tamiflu učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju gripe pri mladostnikih (≥ 12 let), odraslih, starejših in zdravljenju gripe pri otrocih, starejših od 1 leta. Ob začetku zdravljenja najkasneje 40 ur po pojavu prvih simptomov gripe zdravilo Tamiflu bistveno zmanjša čas kliničnih znakov okužbe z virusom gripe, zmanjša njihovo resnost in zmanjša pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo antibiotike (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa), skrajša čas izolacije virusa. iz telesa in zmanjša površino pod krivuljo "virusni titer-čas".

Če ga jemljemo za profilakso, je zdravilo Tamiflu pomembno (za 92%) znatno zmanjšalo pojavnost gripe pri osebah v stiku, zmanjšalo pogostost sproščanja virusa in preprečilo prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Tamiflu ne vpliva na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s tvorbo protiteles v odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Med kroženjem virusa gripe med populacijo je bilo izvedeno eno dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje pri otrocih, starih od 1 do 12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (> 100 F) in enega od respiratornih simptomov (kašelj). ali akutni rinitis). V tej študiji je bilo 67% bolnikov okuženih z virusom A in 33% bolnikov je bilo okuženih z virusom B. Zdravljenje z zdravilom Tamiflu, ki se je začelo 48 ur po pojavu simptomov, je znatno zmanjšalo trajanje bolezni za 35,8 ur v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas, ki je potreben za zmanjšanje kašlja, izcedka iz nosu, odpravo povišane telesne temperature in vrnitev v normalno in normalno aktivnost. Delež pediatričnih bolnikov, pri katerih je prišlo do akutnega vnetja srednjega ušesa in ki so jemali zdravilo Tamiflu, se je v primerjavi s placebom zmanjšal za 40%. Otroci, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so se vrnili na normalno in normalno aktivnost skoraj 2 dni prej kot otroci, ki so prejemali placebo.

Odpornost na virus

Glede na dosedanje razpoložljive podatke pri jemanju zdravila Tamiflu za namene po stiku (7 dni) in sezonsko (42 dni) preprečevanje rezistence na gripo se ne upošteva.

Pogostnost prehodnega sproščanja virusa gripe z zmanjšano občutljivostjo nevraminidaze na oseltamivir karboksilat pri odraslih bolnikih z gripo je 0,4%, izločanje odpornega virusa iz telesa bolnikov, ki prejemajo Tamiflu, pa se ne pojavi brez poslabšanja kliničnega stanja bolnikov.

Pogostnost odpornosti kliničnih izolatov virusa influence A ne presega 1,5%. Med kliničnimi izolati virusa influence niso našli nobenih odpornih na zdravila.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi oseltamivirja se fosfat v prebavilih zlahka absorbira in se z delovanjem jetrnih esteraz močno pretvori v aktivni presnovek. Plazemske koncentracije aktivnega presnovka se določijo v 30 minutah, dosežejo skoraj maksimalno raven 2-3 ure po dajanju in znatno (več kot 20-krat) presežejo koncentracijo pro-droge. Vsaj 75% zaužitega odmerka vstopi v sistemsko cirkulacijo v obliki aktivnega presnovka, manj kot 5% v obliki prvotnega zdravila. Plazemske koncentracije pro-zdravil in aktivnega presnovka so sorazmerne z odmerkom in niso odvisne od vnosa hrane.

Distribucija

Pri ljudeh je povprečni volumen porazdelitve (V_ss) Aktivni presnovek je približno 23 litrov.

Kot so pokazali poskusi na belih dihurjih, podganah in kuncih, aktivni presnovek doseže vsa glavna mesta okužbe z gripo. V teh poskusih so po peroralni uporabi oseltamivir fosfata v pljučih, bronhialnih izpirkih, nosni sluznici, srednjem ušesu in sapniku v koncentracijah, ki zagotavljajo protivirusni učinek, odkrili njegov aktivni presnovek.

Vezava aktivnega presnovka na beljakovine človeške plazme je zanemarljiva (približno 3%). Vezava predzdravil na proteine ​​človeške plazme je 42%, kar ni dovolj, da bi povzročilo pomembne interakcije med zdravili.

Presnova

Oseltamivirjev fosfat se močno pretvori v aktivni presnovek pod vplivom esteraz, ki so večinoma v jetrih in črevesju. Niti oseltamivir fosfat niti aktivni presnovek nista substrata ali inhibitorja izoencimov citokroma P450.

Odstranitev

Absorbirani oseltamivir se v glavnem izloča (> 90%), tako da postane aktivni presnovek. Aktivni presnovek ni podvržen nadaljnji transformaciji in se izloča z urinom (> 99%). Pri večini bolnikov je razpolovni čas aktivnega presnovka iz plazme 6-10 ur.

Aktivni presnovek se popolnoma izloči (> 99%) z izločanjem skozi ledvice. Ledvični očistek (18,8 l / h) presega hitrost glomerularne filtracije (7,5 l / h), kar kaže, da se zdravilo izloča tudi s tubularno sekrecijo. Pri fekalijah se izloča manj kot 20% zaužitega radioaktivno označenega zdravila.

Farmakokinetika v posebnih skupinah

Bolniki z okvaro ledvic

Kadar se predpisuje zdravilo Tamiflu, je pri bolnikih z različnimi stopnjami ledvične okvare pod krivuljo "plazemska koncentracija aktivnega presnovka - čas" (AUC), ki traja 5 dni 5-krat na dan 5 dni, obratno sorazmerno z zmanjšanjem ledvične funkcije.

Bolniki z okvaro jeter

Poskusi in vitro so pokazali, da vrednost AUC oseltamivirjevega fosfata pri bolnikih z jetrno patologijo ni bila bistveno povečana, AUC aktivnega presnovka pa ni bila zmanjšana.

Starejši bolniki

Pri bolnikih s senilno starostjo (65 - 78 let) je bila AUC aktivnega presnovka v ravnotežnem stanju 25–35% višja kot pri mlajših bolnikih, ko so predpisovali podobne odmerke zdravila Tamiflu. Razpolovni čas izločanja zdravila pri starejših osebah se ni bistveno razlikoval od tiste pri mlajših odraslih bolnikih. Ob upoštevanju podatkov o AUC zdravila in prenašanju bolniki s senilno starostjo ne potrebujejo prilagoditve odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe.

Otroci

Farmakokinetiko zdravila Tamiflu so preučevali pri otrocih, starih od 1 leta do 16 let, v farmakokinetični študiji z enkratnim odmerkom zdravila in v klinični študiji pri majhnem številu otrok, starih od 3 do 12 let. Pri majhnih otrocih je bilo izločanje predzdravila in aktivnega presnovka hitrejše kot pri odraslih, kar je imelo za posledico manjšo AUC glede na specifični odmerek. Jemanje zdravila v odmerku 2 mg / kg daje enako AUC oseltamivir karboksilata, ki se doseže pri odraslih po enkratnem odmerku 75 mg kapsule (kar ustreza približno 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivirja pri otrocih, starejših od 12 let, je enaka kot pri odraslih.

Indikacije

• Zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od 1 leta.
• Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki so v skupinah z večjim tveganjem okužbe z virusom (v vojaških enotah in velikih proizvodnih skupinah, pri oslabljenih bolnikih).
• Preprečevanje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za oseltamivir fosfat ali katerokoli sestavino zdravila.

Kronična odpoved ledvic (trajna hemodializa, kronična peritonealna dializa, očistek kreatinina £ 10 ml / min).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pri podganah v obdobju laktacije oseltamivir in aktivni presnovek vstopata v mleko. Ni znano, ali se izločanje oseltamivirja ali aktivnega presnovka pojavlja pri mleku pri ljudeh. Vendar ekstrapolacija podatkov, pridobljenih pri živalih, kaže, da je njihova količina v materinem mleku lahko 0,01 mg / dan oziroma 0,3 mg / dan.

Trenutno podatki o uporabi zdravila pri nosečnicah niso dovolj za oceno teratogenega ali fetotoksičnega učinka oseltamivir fosfata.

Ob upoštevanju tega je treba zdravilo Tamiflu predpisati med nosečnostjo ali dojenjem le, če možne koristi njegove uporabe presegajo možno tveganje za plod ali dojenček.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo Tamiflu se jemlje peroralno, s hrano ali brez nje. Pri nekaterih bolnikih se toleranca zdravila izboljša, če se jemlje z obroki.

Standardni režim odmerjanja

Zdravljenje

Zdravljenje se mora začeti prvi ali drugi dan po pojavu simptomov gripe.

Odrasli in najstniki ≥ 12 let. Priporočena shema odmerjanja Tamiflu - ena kapsula 75 mg 2-krat na dan v notranjosti 5 dni ali 75 mg suspenzije 2-krat dnevno znotraj 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.

Otroci> 40 kg ali ≥ 8 let, ki lahko pogoltnejo kapsule, se lahko zdravijo tudi po eni kapsuli 75 mg 2-krat na dan, kot alternativa priporočenemu odmerku suspenzije zdravila Tamiflu (glejte spodaj).

Otroci, stari ≥ 1 leto. Priporočeni režim odmerjanja suspenzije zdravila Tamiflu za peroralno uporabo:
Priporočeni režim odmerjanja suspenzije zdravila Tamiflu za peroralno uporabo:

Telesna teža

Priporočena doza za 5 dni