Biseptol ® 480 (Biseptol ® 480)

Koncentrat za raztopino za infundiranje v obliki bistre, brezbarvne ali svetlo rumene tekočine z vonjem po alkoholu.

Pomožne snovi: propilenglikol, natrijev hidroksid, etanol, benzilalkohol, natrijev metabisulfit, voda d / in.

5 ml - ampule (10) - pakiranja.
5 ml - ampule (5) - plastična konimetrična embalaža (2) - kartonske škatle.

Kombinirano antibakterijsko zdravilo, ki vsebuje sulfametoksazol, ki ima povprečno trajanje delovanja, zavira sintezo folne kisline s konkurenčnim antagonizmom s para-aminobenzojsko kislino, kot tudi trimetolrim-inhibitor bakterijske reduktaze dihidrofolske kisline. Kombinacija obeh zdravil daje energetski učinek protibakterijskega delovanja, zato se bakterijska odpornost pojavlja manj pogosto kot druga zdravila.

Biseptol ima širok spekter protibakterijskega delovanja. Aktivna je proti: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (vključno enterotoksogeni sevi), Staphylococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus sp. (vključno Salmonella typhi in Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordclella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (vključno z Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumonia, Providencia, nekatere vrste Pseudomonas (razen P. aerugenosa), Serratia marcescens, Yersinia spp., Morganella spp., Chlamydia spp. (vključno s Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), Shigella, Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, Pneumocystis carini, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Odporna na zdravilo: Corynebacterium spp., Pseudomonas aerugenosa, Mycobacterium tuberculosis, Troponema spp., Leptospira spp., Virusi.

Zavira vitalno aktivnost Escherichia coli, vodi v zmanjšanje sinteze tiamina, riboflavina, nikotinske kisline in drugih vitaminov B v črevesju. Terapijski učinek traja 7 ur.

Zdravilo hitro prodre v tkiva in telesne tekočine.

Dobro porazdeljena. Prodre v BBB, placentno pregrado in v materino mleko. V pljučih in urinu ustvarjajo koncentracije, ki presegajo vsebnost v plazmi. V manjši meri se kopičijo v bronhialnih izločkih, izločkih iz vagine, izločkih in tkivih prostate, tekočini srednjega ušesa, cerebrospinalni tekočini, žolču, kostih, slini, vodni vlagi očesa, materinem mleku, intersticijski tekočini. Porazdelitev obeh zdravil je različna: sulfametoksazol se porazdeli izključno v zunajcelični prostor, trimetoprim - znotraj celic in v zunajceličnem prostoru. Vezava na plazemske beljakovine - 66% v sulfametoksazolu, v trimetoprima - 45%. Oba zdravila se presnavljajo v jetrih.

Sulfametoksazol se v večji meri presnavlja (z tvorbo acetiliranih derivatov), ​​presnovki pa nimajo antimikrobnega delovanja.

Izločanje preko ledvic, tako s filtracijo kot z aktivnim izločanjem tubulov, kot presnovkov (80% za 72 ur) in nespremenjene (20% sulfametoksazola, 50% trimetoprima), je koncentracija zdravilnih učinkovin v urinu bistveno višja kot v krvi t. Majhna količina zdravila se izloča skozi črevesje. T_1/2 sulfametoksazol - 9-11 ur, trimetoprim - 10-12 ur, pri otrocih - bistveno manj in odvisen od starosti: do prvega leta - 7-8 ur, 1-10 let - 5-6 ur Pri starejših in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic T_1/2 povečuje.

- akutne in kronične okužbe sečil: uretritis, pielonefritis, cistitis, pielitis, prostatitis, epididimitis, gonoreja, mehki kancar, venerični limfogranulom, dimeljski granulom;

- okužbe dihalnih poti: bronhitis (akutni in kronični) bronhiektazije, lobarna pljučnica, bronhopneumonija, pnevmatična pljučnica, empiema, pljučni absces;

- okužbe ENT organov: vnetje srednjega ušesa, sinusitis, laringitis, vneto grlo, škrlatinka;

- okužbe prebavil: tifus, paratifus, salmoneloza, kolera, dizenterija, holecistitis, holangitis, gastroenteritis, ki ga povzročajo sevi E.coli;

- okužbe kože in mehkih tkiv: akne, furunkuloza, piodermija, okužbe abscesov in ran, okužbe po kirurških posegih;

- sepsa, akutna bruceloza, toksoplazmoza, osteomielitis, osteoartikularne okužbe, južnoameriška blastomikoza, malarija (Plasmodium falciparum), oslovski kašelj (kot del kompleksne terapije).

- megaloblastična anemija zaradi pomanjkanja folne kisline, aplastične anemije, B₁₂-pomanjkljiva anemija, agranulocitoza, levkopenija;

- hiperbilirubinemija pri otrocih;

- jetrna in / ali ledvična insuficienca (očistek kreatinina manjši od 15 ml / min);

- starost do 6 let (samo za intramuskularno injiciranje);

- povečana individualna občutljivost na sulfonamide ali trimetoprim.

Zdravila ne smete uporabljati pri nedonošenčkih in dojenčkih, mlajših od 2 mesecev.

Uporablja se previdno pri pomanjkanju folne kisline, bronhialni astmi, boleznih ščitnice, nenormalni funkciji jeter in delovanju ledvic.

Zdravilo je treba po razredčenju (npr. 5% raztopino dekstroze, 0,9% raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino ali 0,45% raztopino natrijevega klorida z 2,5% raztopino dekstroze) vnesti v / v kapalno raztopino. Raztopino za infundiranje pripravite tik pred uporabo, temeljito premešajte. Po redčenju je treba nastalo raztopino uporabiti v 6 urah.

Zdravila ne uporabljajte v obliki hitre IV injekcije.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, se predpisujejo po 960 mg (2 ampuli po 5 ml, razredčeni v 250 ml raztopine) vsakih 12 ur, v hujših primerih pa 2 do 3 krat / dan.

Otroci, mlajši od 12 let, se dnevni odmerek predpisuje v odmerku 36 mg / kg telesne mase v dveh enakih odmerkih.

Bolnikom z insuficienco ledvic (z ocistkom kreatina 15-30 ml / min) se predpisuje 50% povprecnega terapevtskega odmerka.

Biseptol se običajno dobro prenaša. Lahko pa se pojavijo naslednji učinki:

Na strani prebavil: anoreksija, gastritis, bolečine v trebuhu, glositis, stomatitis, holestaza, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hepatitis, psevdomembranski enterokolitis, slabost, bruhanje, driska, jetrna nekroza.

S strani centralnega živčnega sistema: glavoboli in omotica. V nekaterih primerih aseptični meningitis, depresija, apatija, tremor, periferni nevritis.

Na strani dihalnega sistema: bronhospazem, pljučni infiltrati.

S strani organov za tvorbo krvi: redko - nevtropenija, agranulocitoza, megaloblastna anemija, levkopenija, trombocitopenija, hipoprotrombinemija.

Na strani sečil: poliurija, intersticijski nefritis, ledvična disfunkcija, kristalurija, hematurija, povečana sečnina, hipokreininemija, toksična nefropatija z oligurijo in anurijo.

Iz mišično-skeletnega sistema: artralgija, mialgija.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj in srbenje, fotosenzibilizacija, izpuščaj, polimorfni eritem, eksfoliativni dermatitis, alergijski miokarditis, zvišana telesna temperatura, angioedem, rdečina sklere.

Lokalne reakcije: tromboflebitis (na mestu venepunkcije), bolečine na mestu injiciranja.

Simptomi: slabost, bruhanje, črevesne kolike, omotica, glavobol, zaspanost, depresija, sinkopa, zmedenost, zamegljen vid, zvišana telesna temperatura, hematurija, kristalurija; s podaljšanim prevelikim odmerkom - trombocitopenijo, levkopenijo, megaloblastno anemijo.

Zdravljenje: izpiranje želodca, zakisljevanje urina poveča izločanje trimetoprima, vnos tekočine, intramuskularno - 5-15 mg / dan, kalcijev folinat (odpravi učinek trimetoprima na kostni mozeg), medtem ko nasprotuje hematopoetskim funkcijam kostnega mozga, ki jih povzroča trimetoprim za spodbujanje eritropoeze Pripravki folne kisline se uporabljajo intramuskularno (3-6 mg / dan. Potek zdravljenja je 5-7 dni), če je potrebno, hemodializa.

Biseptol izboljša delovanje fenitoina, peroralnih antidiabetikov, derivatov varfarina (podaljšanje protrombinskega časa, krvavitev).

Pri starejših bolnikih se v kombinaciji z diuretiki (zlasti s tiazidnimi diuretiki) tveganje za trombocitopenijo poveča.

Sočasna uporaba s ciklosporinom zmanjša koncentracijo v krvi.

Zdravila se ne sme dajati intravensko v kombinaciji z zdravili in raztopinami, ki vsebujejo bikarbonate.

Biseptol je farmacevtsko združljiv z naslednjimi zdravili: dekstroza za infundiranje IV 5%, natrijev klorid za IV infuzijo 0,9%, zmes 0,18% natrijevega klorida in 4% dekstroze za infuzije IV, 6% dekstran 70 za infuzije IV v 5% dekstrozi ali fiziološki raztopini, 10% dekstran 40 za infuzijo v 5% dekstrozi ali fiziološki raztopini, Ringerjevo raztopino za injiciranje.

Poveča antikoagulantno aktivnost posrednih koagulantov, poveča učinek hipoglikemičnih učinkovin in metotreksata.

Zmanjša intenziteto jetrne presnove fenitoina (podaljša njen T1 / 2 za 39%) in varfarin, kar poveča njihov učinek.

Rifampicin zmanjša T_1/2 trimetoprim.

Zdravilo Pyrimethamin v odmerkih, večjih od 25 mg / teden, poveča tveganje za megaloblastno anemijo.

Diuretiki (pogosteje tiazidi) povečajo tveganje za trombocitopenijo.

Zmanjšajte učinek benzokaina, prokaina, prokainamida in drugih zdravil, katerih hidroliza proizvaja PABK.

Med diuretiki (tiazidi, furosemid itd.) In peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili (derivati ​​sulfonilsečnine) na eni strani in antimikrobnimi sulfonamidi na drugi je možna navzkrižna alergijska reakcija.

Phenoin, barbiturati, PAS povečujejo manifestacije pomanjkanja folne kisline.

Derivati ​​salicilne kisline povečajo učinek.

Askorbinska kislina, heksametilentetramin in druga zdravila za kisanje urina povečujejo tveganje za kristalurijo.

Kolesteramin zmanjša absorpcijo, zato ga vzemimo 1 uro po ali 4-6 h pred jemanjem cotrimoksazola.

Zmanjšuje zanesljivost peroralne kontracepcije (zavira črevesno mikrofloro in zmanjšuje enterohepatično cirkulacijo hormonskih spojin).

Pri bolnikih z aidsom, ki se zdravijo s cotrimoksazolom zaradi okužbe s Pneumocystis carinii, obstaja večja verjetnost, da imajo neželene učinke: kožne izpuščaje, zvišano telesno temperaturo, levkopenijo.

Zaželeno je, da se koncentracija sulfametoksazola v plazmi določi vsake 2-3 dni neposredno pred naslednjo infuzijo. Če koncentracija sulfametoksazola presega 150 µg / ml, je treba zdravljenje prekiniti, dokler ne pade pod 120 µg / ml.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba sistematično izvajati študije periferne krvi, funkcionalno stanje jeter in ledvic.

Starejšim bolnikom se priporoča uporaba folne kisline (3-6 mg / dan), ki bistveno ne krši protimikrobne aktivnosti zdravila. Posebno previdnost je potrebna pri zdravljenju starejših bolnikov s sumom na začetno pomanjkanje folata.

Za preprečevanje kristalurije je priporočljivo vzdrževati zadostno količino urina.

Verjetnost toksičnih in alergijskih zapletov sulfonamidov se znatno poveča z zapletom filtracijske funkcije ledvic.

Na podlagi zdravljenja je tudi neprimerno uporabljati živila, ki vsebujejo velike količine delov zelenih rastlin PABA (cvetača, špinača, stročnic), korenja in paradižnika.

Izogibati se je treba pretiranemu sončnemu in ultravijoličnemu sevanju.

Ni priporočljivo za uporabo pri tonzilitisu, faringitisu, ki ga povzroča beta-hemolitična streptokoka skupine A zaradi razširjene odpornosti sevov.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in vzdrževanja premikajočih se strojev.

Med nosečnostjo in med dojenjem zdravila ne bi smeli predpisovati.

Zdravila ne smete uporabljati pri nedonošenčkih in dojenčkih, mlajših od 2 mesecev.

Otroci, mlajši od 12 let, se dnevni odmerek predpisuje v odmerku 36 mg / kg telesne mase v dveh enakih odmerkih.

- ledvična odpoved kreatininski očistek manjši od 15 ml / min.

Bolnikom z insuficienco ledvic (z ocistkom kreatina 15-30 ml / min) se predpisuje 50% povprecnega terapevtskega odmerka.

Seznam B. Na temnem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok uporabnosti - 5 let

Biseptol - navodila za uporabo tablet za odrasle

Avtor: admin v Doctor Aibolit 07.01.2019 Comments Off on Biseptol - navodila za uporabo tablet za odrasle so onemogočena 26 ogledov

Biseptol - popolna navodila za uporabo tablet in suspenzij

Biseptol je popolnoma sintetizirano kombinirano sredstvo, ki ima protimikrobni učinek in vsebuje ko-trimoksazol. Slednja spada v skupino sulfonamidov.

Njihova uporaba v medicinski praksi že več desetletij je povzročila nastanek številnih sevov, ki so odporni na te droge. Kombinirana zdravila, od katerih je Biseptol reprezentativen, so bila oblikovana za premagovanje te odpornosti.

Uporablja se kot preventivni ukrep za pljučnico, ki se pogosto diagnosticira pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS). Biseptol je indiciran za bolezni bakterijske etiologije, katerih povzročitelji so:

• streptokoki (jajčne asporogenske Gram + bakterije);
• stafilokoki (fiksni gram + koki);
• meningokoka (gram-diplocokci, ki povzročajo meningokokno okužbo);

• gonokok (gramakrobna bakterija, ki povzroča gonorejo);
• Escherichia coli (bakterija v obliki gram-palice, pogosta v spodnjem črevesju);
• salmonela (spongiformne bakterije v obliki palic);
• kolere vibrio (gram-mobilna bakterija vrste vibrio);
• bacil antraksa (patogen za antraks);
• Pfeiffer palica (nepomična gramna bakterija);
• listerija (gram + rod bakterija);
• nokardije (gram + fiksne aerobne bakterije);
• Pertussis bacillus (majhni nepomočni gram-kokobacili, ki vplivajo na bronhialni epitel);
• enterococcus fecal (pogojno patogeni mikroorganizem);
• kot tudi Klebsiella, Pasteurus

Protimikrobni učinek ne velja za korinebakterije, Pseudomonas aeruginosa, Kohovo palico, bledo treponemo, leptospiro in viruse.

Farmakološka skupina pomeni - kombinirane sulfanilamidne antibiotike.

Rp: Biseotoli 0.48

S. 1 tableta štirikrat na dan.

Biseptol: navodila za uporabo tablet za odrasle

Zdravilo Biseptol se jemlje peroralno ali se mu daje intravensko injekcijo. Zdravilo se jemlje po obrokih in spere z obilo vode. Okužbe, ki so akutne, se zdravijo vsaj pet dni.

Baktericidni učinek temelji na sposobnosti aktivne učinkovine, da blokira sintezo folatov v celicah tujih učinkovin. Sulfametoksazol vpliva na proizvodnjo dihidrofolske kisline, trimetoprim pa dihidrofolni kislini ne omogoča pretvarjanja v tetrahidrofolsko kislino. Slednja je aktivna oblika folne kisline in je odgovorna za presnovo beljakovin in delitev mikrobne celice.

Če se ga jemlje peroralno, se sulfametoksazol in trimetoprim popolnoma absorbirata iz prebavil. Največja koncentracija sestavin je zabeležena v 60-240 minutah. Trimetoprim dobro prodre v celice in tkivne pregrade - v pljuča, žolč, slino, sputum, semensko in cerebrospinalno tekočino, vaginalne izločke. Vezava na plazemske beljakovine v trimetoprima je 50 odstotkov, v sulfametoksazolu pa 66 odstotkov. Biološki T1 / 2 za prvo snov traja od 9 do 16 ur, drugi - približno 10 ur. Pri starejših bolnikih in pri bolnikih z boleznimi ledvične funkcije se razpolovni čas izločanja poveča, zato je v tem primeru treba opraviti brez prilagajanja odmerka.

Sulfametoksazol in trimetoprim prodrejo v placentno pregrado. Obe snovi najdemo v materinem mleku. Zdravilo se izloča skozi ledvice.

Foto Biseptol v 5 ml ampulah

Pri daljšem (več kot 30 dnevnem) poteku zdravljenja je treba redno spremljati krvno sliko, saj je verjetnost hematoloških sprememb visoka. Slednji so reverzibilni pri imenovanju vitamina B9 (folna kislina). Biseptol je skrbno predpisan ljudem, ki trpijo za pomanjkanjem folata. Folna kislina je indicirana tudi pri dolgotrajnem zdravljenju in pri visokih odmerkih.

Za preprečevanje kristalurije je treba vzdrževati zadostno količino izločenega urina. Pri zmanjšani ledvični filtraciji se poveča tveganje za toksične reakcije.

Med zdravljenjem ne smete jesti živil, ki vsebujejo para-aminobenzojsko kislino (stročnice, špinača, paradižnik). Med zdravljenjem se je treba izogibati ultravijoličnemu sevanju.

Praktični zdravniki ne priporočajo zdravljenja teh zdravil s tonzilofaringitisom, ki ga sproži β-hemolitična streptokoka skupina A, zaradi razširjene odpornosti sevov.

Kar zadeva interakcijo z drugimi zdravili, Biseptol zavira črevesno mikrofloro, kar prispeva k zmanjšanju učinkovitosti peroralnih kontraceptivov. Povečano delovanje spodbujajo derivati ​​salicilne kisline (acetilsalicilna kislina, metil salicilat, analgin, natrijev salicilat). Kombinacija z diuretiki je nevarna, ker poveča tveganje za trombocitopenijo. Biseptol, skupaj z barbiturati, poveča pomanjkanje vitamina B9.

Intravenske injekcije se dajejo vsakih dvanajst ur (največ 1920 miligramov). Za največji učinek je treba vzdrževati stalno koncentracijo trimetoprima v serumu na 5 mikrogramov.

Za malarijo, katere povzročitelj je plazmodium falciparum, se dajejo intravenske injekcije dva dni (1920 miligramov dvakrat na dan). Pri ledvični insuficienci je polovica standardnega odmerka predpisana tri dni, nato pa le polovica standardnega odmerka.

Biseptol 480 je namenjen samo za intravensko dajanje. Trajanje dajanja je 60-90 minut. Pri hudi bolezni se odmerek podvoji.

Biseptol zavira lokalizirane okužbe:

1. v dihalnem traktu: akutni in kronični bronhitis, bronhiektazije, pnevmocistoza, plevralni empiem;
2. v prebavnem traktu: tifus, nosilec salmonele, šigeloza, angioholitis;
3. v ENT organih: otitis, laringitis, tonzilitis;
4. v sečilnem sistemu: donovanoza, dimeljska limfogranulomatoza, kancroid, pielonefritis;
5. na koži: akne, furunkuloza;
6. v mišično-skeletnem sistemu: zadnje zdravilo za osteomijelitis.

Kemoterapevtsko sredstvo kaže visoko učinkovitost pri zdravljenju akutne bruceloze, nokardioze, septikemije in Gilkristove blastomikoze.

Biseptol ni predpisan v naslednjih primerih:

• preobčutljivost na sulfonamide in druge pomožne sestavine v sestavi;
• kršitev ene ali več funkcij jeter in ledvic;
• zmanjšanje ravni levkocitov;
• zmanjšano število trombocitov;
• zmanjšanje števila levkocitov;
• pogubna anemija;
• nosečnost;
• dojenje;
• aplastična anemija;
• Pomanjkanje G-6-FDG;
• pnevmocistoza;
• pri otrocih, mlajših od treh mesecev, kontraindicirana;
• intramuskularno dajanje se ne izvaja pri bolnikih, mlajših od šest let;
• hiperbilirubinemija v otroštvu.

Zdravilo je treba jemati previdno v starosti, s pomanjkanjem vitamina B9, astme, sezonskega alergijskega rinokonjunktivitisa, atopičnega ekcema in patologij ščitnice. Biseptol lahko poveča simptome pri bolnikih s boleznijo porfirina. Uporaba antibakterijske kemoterapije je kontraindicirana pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, motenim hematopoezo in zvišano koncentracijo bilirubina.

Ob upoštevanju odmerka, predpisanega v uradnih navodilih, zdravilo telo dobro prenaša. Pri jemanju Biseptola se najpogosteje pojavijo kožni izpuščaji in motnje prebavnega trakta. Bolniki s preobčutljivostjo na sestavine zdravila razvijejo alergijske reakcije: visoka vročina, angioedem in pljučna eozinofilija, ki se kaže kot kratka sapa.

Pri zdravljenju Biseptoluma se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: t

• kožne reakcije, ki pogosto izginejo po prekinitvi zdravljenja: povečanje občutljivosti telesa na učinke ultravijoličnega sevanja, polimorfni eritem, maligni eksudativni eritem, akutna ali toksična epidermalna nekroliza, hemoragični vaskulitis;
• gastrointestinalni trakt: hepatitis, nenormalno blato (driska), holestatski sindrom, glositis, povišane vrednosti jetrnih encimov, pri bolnikih s hudimi kroničnimi boleznimi in imunskimi boleznimi;
• spremembe v krvni sliki: zmanjšanje ravni levkocitov v celični celični sestavi krvi, zmanjšanje števila nevtrofilcev, nizko število trombocitov, nevtropenija, pomanjkanje folne kisline, aplastična anemija, povečane koncentracije methemoglobina, bolezen Verlgof;
• sečil: tubulointersticijski nefritis, povišana raven kreatinina, diatoza slanice,
• centralni živčni sistem: meningealni sindrom, moteno koordinacijo motorja, halucinatorna stanja;
• mišično-skeletni sistem: bolečine v mišicah in sklepih;
• presnova: Biseptol je treba jemati previdno v primeru motenj presnove kalija.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo se v prvih dneh zdravljenja zmanjša koncentracija glukoze v krvi. Hipoglikemija se pojavi tudi pri bolnikih z boleznijo ledvic in jeter. Vzrok za to patološko stanje je lahko neustrezna prehrana.

Pogostnost neželenih reakcij je pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti bistveno večja. Hudi in resni neželeni učinki (do smrti) se najpogosteje pojavijo v starosti in pri bolnikih s komorbidnimi obolenji.

Biseptol med nosečnostjo

Zdravljenje s tem zdravilom sodi med teratogene dejavnike, saj Biseptol negativno vpliva na razvoj zarodka in lahko povzroči splav ali prezgodnji porod. Komarovsky E.O. meni, da se v prvem trimesečju nosečnosti (3-10 tednov) ne sme jemati Biseptola.

Naslednja zdravila veljajo za varnejše za nosečnice:

• azitromicin (azalid, ki upočasni rast in razmnoževanje bakterij);
• Amoksicilin (polsintetični antibiotik širokega spektra, povezan s penicilini);
• ampicilin (baktericidno antibakterijsko sredstvo širokega spektra, ki zavira transpeptidazo);
• cefalosporini (sbta-laktamski antibiotiki, ki zavirajo sintezo peptidoglikanskega sloja);
• eritromicin (makrolid, ki se veže na 50S-podenoto ribosomov);
• uroseptiki (ustvariti zadostno koncentracijo zdravilnih učinkovin v urinu in tkivih urogenitalnega sistema).

Upoštevati je treba, da je azitromicin in eritromicin dovoljeno jemati le v drugem trimesečju.

Suspenzija Biseptola za otroke: navodila za uporabo in druge oblike odmerjanja

V Veliki Britaniji se zdravilo Biseptol predpisuje šele od dvanajstega leta starosti.

V Rusiji in državah SND, drog se pogosto uporablja v pediatrični praksi, pediatri predpišejo tudi za majhne otroke. Osnovno pravilo zdravljenja z Biseptolom je strogo upoštevanje odmerjanja.

Zdravljenje traja v povprečju približno štiri dni. Kronične bolezni zahtevajo daljši potek zdravljenja. Pri jemanju zdravila Biseptol mora otrokovo telo prejeti zadostno količino tekočine. Prav tako je treba prilagoditi prehrano: opusti uporabo moke, sladkarij, čokolade in nekaterih rastlinskih pridelkov (zelje, korenje, paradižnik).

Zdravila Biseptol se ne uporablja za zdravljenje nosečih ali doječih žensk. Če je potrebno, bo dojenje med zdravljenjem z biseptolom med dojenjem začasno ustavilo.

Sulfametoksazol + trimetoprim ni združljiv z alkoholom. V obdobju zdravljenja z zdravilom Biseptol je treba opustiti uporabo alkoholnih pijač.

Jemanje alkohola v ozadju antibakterijskega zdravljenja z zdravilom Biseptol poveča tveganje za neželene učinke ob jemanju sulfometoksazola s trimetoprimom, prav tako pa povečuje obremenitev jeter in poslabša disbiozo.

Sulfametoksazol + trimetoprim vsebuje:

Biseptol se je dokazal pri zdravljenju številnih bakterijskih bolezni, vključno z okužbami zgornjih dihal, sečil, prebavil itd.

Kombinirana sestava zdravila zagotavlja visoko učinkovitost in močan baktericidni učinek Biseptola na številne bakterije, vključno s sevi, odpornimi na druga protimikrobna sredstva (vključno s sulfa).

Morda vam bo všeč

Hitro razumeti: Biseptol je antibiotik ali ne

Cefoxitin - navodila za uporabo, analogi, pregledi, recepti

Priljubljeni članki

Seznam antibiotikov brez recepta + razlogi za prepoved njihovega prostega pretoka

V štiridesetih letih prejšnjega stoletja je človeštvo dobilo močno orožje proti številnim smrtonosnim okužbam. Antibiotiki so bili prodani brez recepta in dovoljeni

Biseptol 480 mg - uradna navodila za uporabo

MINISTRSTVO ZA ZDRAVJE IN SOCIALNI RAZVOJ RUSKE FEDERACIJE

NAVODILA
o uporabi zdravila
za medicinsko uporabo

Trgovsko ime
Biseptol 480

Mednarodno nelastniško ime aktivnih sestavin
Co-trimoksazol [Sulfametoksazol + Trimetoprim]

Oblika odmerka
Koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava 1 ml koncentrata
Zdravilne učinkovine: sulfametoksazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Pomožne snovi: propilenglikol 400,00 mg, etilni alkohol 96% 100,00 mg. benzilalkohol 15,00 mg, natrijev disulfit (E223) 1,00 mg. natrijev hidroksid 12,63 mg, 10% raztopina natrijevega hidroksida do pH 9,5 - 11,0, voda za injekcije do 1 ml. 1 viala (5 ml) vsebuje 400 mg sulfametoksazola in 80 mg trimetoprima.

Opis
Prozorna, brezbarvna ali rahlo rumenkasta tekočina.

Farmakoterapevtska skupina
Protimikrobno sredstvo skupaj.

Koda ATX: J01EE01

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Biseptol je kombinirano antibakterijsko sredstvo, ki vsebuje ko-trimoksazol - zmes v razmerju 5: 1 sulfametoksazol in trimetoprim. Sulfametoksazol zavira sintezo folne kisline s konkurenčnim antagonizmom s para-aminobenzojsko kislino, tj. ima bakteriostatski učinek.
Trimetoprim je zaviralec bakterijske dihidrofolat reduktaze. Odvisno od pogojev ima lahko baktericidni ali bakteriostatski učinek. Tako trimetoprim in sulfametoksazol blokirata dve zaporedni stopnji biosinteze purina in nato nukleinske kisline, ki so potrebne za številne bakterije.
Biseptol je baktericidno sredstvo širokega spektra, ki deluje proti naslednjim mikroorganizmom: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (vključno enterotoksogeni sevi), Salmonella spp. (vključno s Salmonella typhi in Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (vključno z ampicilinsko odpornimi sevi), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Litherocera, Nocardia asteroides, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia ster., Brucella spp., Mycobacterium spp. (vključno z Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, nekatere vrste Pseudomonas (razen Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Shigella spp. Chlamydia spp. (vključno s Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoe: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene glive: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Odporna na zdravilo: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virusi.
Farmakokinetika
Najvišja koncentracija sulfametoksazola in trimetoprima, določena po eni uri, je višja in se doseže hitreje, če jo dajemo intravensko, v primerjavi s koncentracijo, pridobljeno pri jemanju zdravila. Znatne razlike v plazemski koncentraciji, razpolovnem času in izločanju po dajanju ko-trimoksazola v peroralni in intravenski obliki niso bile ugotovljene. Trimetoprim je šibka alkalija (pKa = 7,3) z lipofilnimi lastnostmi. Koncentracija trimetoprima v tkivih je višja od koncentracije, določene v plazmi, še posebej je visoka v pljučih in ledvicah. V žolču, tekočini in tkivih prostate, sputumu in vaginalnem izločku so opazili višje koncentracije trimetoprima v primerjavi s plazmo. Koncentracije trimetoprima v materinem mleku, cerebrospinalna tekočina, srednje uho, sinovialna tekočina, znotrajcelična tekočina (intersticijska) ustrezajo koncentracijam, ki so potrebne za antibakterijsko delovanje. Trimetoprim prodre v amniotsko tekočino in plodna tkiva ter doseže koncentracijo, ki je blizu tisti, ki jo opazimo v materinem serumu.
Približno 50% trimetoprima se veže na plazemske beljakovine. Razpolovna doba pri ljudeh z normalnim delovanjem ledvic je od 8,6 do 17 ur. Pri starejših bolnikih ni bilo pomembnih razlik v primerjavi z mladimi bolniki. Trimetoprim se v glavnem izloča preko ledvic - približno 50% nespremenjen v 24 urah v urinu. V urinu je bilo ugotovljenih več metabolitov trimetoprima.
Sulfametoksazol je šibka kislina s pKa = 6,0. Koncentracija aktivne oblike sulfametoksazola v plodovnici, žolču, cerebrospinalni tekočini, izločkih srednjega ušesa, izpljunku, sinovialni tekočini, znotrajcelični tekočini je od 20 do 50% sulfametoksazola v plazmi. Približno 66% sulfametoksazola se veže na plazemske beljakovine. Razpolovni čas izločanja pri ljudeh z normalnim delovanjem ledvic je 9 do 11 ur. Pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic spremembe v razpolovnem času aktivne oblike sulfametoksazola niso bile ugotovljene, vendar je podaljšanje razpolovnega časa glavnega acetiliranega presnovka pri kreatininskem očistku manj kot 25 ml / min.
Sulfametoksazol se izloča predvsem skozi ledvice, od 15 do 30% danega odmerka se nahaja v urinu v aktivni obliki. Pri starejših bolnikih se zmanjša ledvični očistek sulfametoksazola.

Indikacije za uporabo
Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ko-trimoksazol:

• okužbe sečil: okužbe sečil, mehki kanar;
• okužbe dihalnih poti: kronični bronhitis, zdravljenje in preprečevanje pljučnice, ki jo povzroča Pneumocystis jiroveci (prej P. carinii) (PCP);
• okužbe zgornjih dihal: otitis media (pri otrocih);
• gastrointestinalne okužbe: tifus in paratifus, kolera, griža, gastroenteritis, ki ga povzročajo sevi enterotoksičnih Escherichia coli;
• druge bakterijske okužbe: nokardioza, bruceloza, aktinomikoza, južnoameriška blastomikoza, toksoplazmoza.

Zdravilo Biseptol 480 je treba uporabljati v primerih, ko peroralnih zdravil ni mogoče (ali ni priporočljivo), ali pa je po mnenju zdravnika potrebno uporabiti zdravilo, ki vsebuje dve antibakterijski sestavini.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za sulfonamide, trimetoprim, ko-trimoksazol ali katerokoli pomožno komponento zdravila;
• huda poškodba jetrnega parenhima;
• huda ledvična odpoved (CC manj kot 15 ml / min);
• odpoved jeter;
• hude hematološke motnje: aplastična anemija, anemija z pomanjkanjem B12, agranulocitoza, levkopenija, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• je treba preprečiti dajanje zdravila z diagnozo porfirije ali bolnikom, pri katerih obstaja tveganje za razvoj akutne porfirije, ker zdravilo lahko poveča simptome te bolezni;
• otroci, mlajši od 3 let (z izjemo zdravljenja ali preprečevanja pljučnice, ki jo povzroča Pneumocystis jiroveci);
• nosečnost in dojenje.

Previdno
Pri predpisovanju zdravila Biseptol 480 bolnikom s pomanjkanjem folne kisline je treba biti previden (npr. Osebe z odvisnostjo od alkohola, zdravljenje z antikonvulzivi, sindrom malabsorpcije in starejši); bolniki z astmo in hudimi alergijami; bolniki z obolenji krvnega obtoka in dihal, ker po dajanju velikih odmerkov lahko pride do prekomerne hidracije; bolnikih s ščitnično boleznijo. Pri starejših bolnikih je priporočena posebna previdnost, saj je ta skupina bolj dovzetna za neželene učinke in bolj izrazite stranske učinke, zlasti pri sočasnih boleznih, kot so odpoved ledvic in (ali) nenormalno delovanje jeter in jemanje drugih zdravil.

Odmerjanje in uporaba
Biseptol 480, koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje, je namenjen samo za intravensko dajanje in ga je treba razredčiti neposredno pred uporabo.
Po injiciranju Biseptola 480 v raztopino za infundiranje je treba nastalo zmes močno pretresti, da se doseže popolno mešanje. Če se nabere oborina ali se pojavijo kristali pred mešanjem ali med infundiranjem, je treba zmes uničiti in pripraviti novo.
Priporočena je naslednja shema redčenja zdravila Biseptol 480: t
1 ampula (5 ml) Biseptola 480 v 125 ml raztopine za infundiranje;
2 ampuli (10 ml) Biseptola 480 v 250 ml raztopine za infundiranje;
3 ampule (15 ml) pripravka Biseptol 480 v 500 ml raztopine za infundiranje.
Dovoljena je uporaba naslednjih raztopin za infundiranje za redčenje zdravila Biseptol 480: t

• 5% in 10% raztopina dekstroze;
• 0,9% raztopina NaCl;
• Ringerjevo raztopino;
• 0,45% raztopina NaCl z 2,5% raztopino dekstroze.

Pripravljene raztopine za infuzije zdravila Biseptol 480 ne smete mešati z drugimi zdravili ali različnimi raztopinami za druge infuzije kot zgoraj.
Trajanje infuzije mora biti približno 60 do 90 minut in je odvisno od stopnje hidracije bolnika.
Če je bolnik kontraindiciran pri dajanju velike količine tekočine, je dovoljena večja koncentracija ko-trimoksazola - 5 ml v 75 ml 5% dekstroze. Neuporabljeno raztopino zavrzite.
Akutne okužbe
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: običajno uporabite 2 ampuli (10 ml) vsakih 12 ur.
Otroci, stari od 3 do 12 let: po 30 mg sulfametoksazola in 6 mg trimetoprima na kg telesne mase na dan v 2 odmerkih.
Shema odmerjanja zdravila Biseptol 480 (pred uvedbo zdravila je treba razredčiti, kot je opisano zgoraj):

• otroci, stari od 3 do 5 let: 2,5 ml vsakih 12 ur.
• otroci, stari od 6 do 12 let: 5 ml vsakih 12 ur.

V primeru zelo resnih okužb v vseh starostnih skupinah se lahko odmerek poveča za 50%.
Zdravljenje je treba izvesti vsaj pet dni ali dva dni po izginotju simptomov.
Bolniki z ledvično insuficienco: pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let (podatki o otrocih, mlajših od 12 let, niso na voljo) z ledvično insuficienco, je treba odmerek zdravila spremeniti glede na očistek kreatinina.

Neželeni učinki
S strani centralnega živčnega sistema: glavobol, apatija, tremor, aseptični meningitis, krči, nevritis, ataksija, omotica, tinitus, depresija, halucinacije.
Na strani dihalnega sistema: bronhospazem, kašelj, plitko dihanje, pljučni infiltrati.
Na strani prebavnega sistema: gastritis, bolečine v trebuhu, holestaza, slabost, bruhanje, driska, stomatitis, psevdomembranski kolitis, holestatski hepatitis, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz, hiperbilirubinemija, jetrna nekroza, glositis, pankreatitis.
S strani hematopoetskih organov: levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, hipoprotrombinemija, agranulocitoza, megaloblastna anemija, aplastična anemija, hemolitična anemija, methemoglobinemija, eozinofilija, purpura, hemoliza pri bolniku s hipertenzijo;
Na strani sečil: poliurija, kristalurija, hematurija, povečana sečnina, hiperkreatininemija, toksična nefropatija z oligurijo in anurijo, ledvična disfunkcija, intersticijski nefritis.
Iz mišično-skeletnega sistema: artralgija, mialgija.
Na strani imunskega sistema: serumska bolezen, anafilaktične reakcije, alergijski miokarditis, vazomotorni rinitis, vročina, hemoragični vaskulitis (Schönlein-Genok), periarteritis nodosa, sistemski eritematozni lupus.
Na strani kože in podkožnega tkiva: kožni izpuščaj, fotosenzitivnost, eksfoliativni dermatitis, trajni izpuščaj, polimorfni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Quincke edem, rdečica.
Motnje v presnovi in ​​prehrani: hiperkaliemija, hipoglikemija, hiponatremija, anoreksija.
Okužbe in parazitske bolezni: kandidoza.
Lokalne reakcije: tromboflebitis, bolečina na mestu injiciranja.

Preveliko odmerjanje
Simptomi: slabost, bruhanje, omotica, glavobol, zmedenost. V hudi obliki prevelikega odmerjanja trimetoprima so opazili depresijo kostnega mozga.
Zdravljenje: če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravilo takoj prekiniti. Vbrizgavanje tekočin, korekcija motenj elektrolitov. Če je potrebno, hemodializo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Co-trimoksazol je združljiv z naslednjimi zdravili: 5% dekstroza za IV infuzijo, 0,9% natrijev klorid za IV infuzijo, zmes 0,18% natrijevega klorida in 4% dekstroze za IV infuzijo, 6% dekstran 70 za iv infuzijo v 5% dekstrozi ali fiziološki raztopini, 10% dekstran 40 za iv infuzijo v 5% dekstrozi ali fiziološki raztopini, Ringerjevo raztopino za injiciranje.
Pri starejših bolnikih Biseptol v kombinaciji z diuretiki, zlasti s tiazidnimi diuretiki, poveča tveganje za trombocitopenijo. Sočasna uporaba s ciklosporinom zmanjša koncentracijo v krvi.
Zdravila se ne sme dajati intravensko v kombinaciji z zdravili in raztopinami, ki vsebujejo bikarbonate.
Poveča antikoagulantno aktivnost posrednih antikoagulantov, poveča učinek hipoglikemičnih učinkovin in metotreksata. Zmanjša intenzivnost jetrne presnove fenitoina (poveča T1 / 2 za 39%) in varfarin, kar poveča njihov učinek.Po istočasni uporabi ko-trimoksazola in rifampicina med tednom se razpolovni čas trimetoprima zmanjša.
Pri bolnikih, ki jemljejo profilaktični pirimetamin (zdravilo proti malariji) v odmerkih, večjih od 25 mg / teden, so pri zdravljenju s ko-trimoksazolom opazili primere megaloblastične anemije. Uporaba kombinirane terapije te vrste ni priporočljiva.
S hkratno uporabo ko-trimoksazola in zidovudina se poveča tveganje za hematološke motnje, zato je treba opraviti krvne preiskave.
Poveča serumske koncentracije digoksina, zlasti pri starejših bolnikih (potrebna je kontrola) koncentracij digoksina v serumu.
Zmanjšajte terapevtski učinek ko-trimoksazola benzokaina, prokaina, prokainamida in drugih zdravil, kar je posledica hidrolize, pri kateri nastane PABK.
Med diuretiki (tiazidi, furosemid itd.) In peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili (derivati ​​sulfonilsečnine) na eni strani in antimikrobnimi sulfonamidi je po drugi strani možna navzkrižna alergijska reakcija.
Fenitoin, barbiturati, PAS povečujejo manifestacije pomanjkanja folne kisline.
Pri bolnikih, ki so jemali ciklosporine (na primer po presaditvi ledvic), so med zdravljenjem s ko-trimoksazolom opazili prehodno poslabšanje delovanja ledvic.
Ob hkratni uporabi ko-trimoksazola in prokainamida ali amantadina se lahko pojavi povečanje serumske koncentracije navedenih zdravil.
Derivati ​​salicilne kisline povečajo učinek ko-trimoksazola.
Askorbinska kislina, heksametilentetramin in druga zdravila za kisanje urina povečujejo tveganje za kristalurijo.
Ko-trimoksazol zmanjšuje zanesljivost peroralne kontracepcije (zavira črevesno mikrofloro in zmanjšuje enterohepatično cirkulacijo hormonskih spojin).

Posebna navodila
Med uporabo zdravila mora vzdrževati pravilno diurezo. Pri oslabljenih bolnikih se tveganje za nastanek kristalov sulfonamida poveča. V primeru dolgotrajne uporabe zdravila je priporočena redna krvna preiskava, saj obstaja možnost hematoloških sprememb, povezanih s pomanjkanjem folne kisline.
Po uporabi zdravila se lahko pojavi driska, ki je lahko simptom psevdomembranskega kolitisa. Potrebno je prekiniti uporabo zdravila in prekiniti zdravljenje proti driski.
Ne uporabljajte zdravila Biseptol 480 pri zdravljenju faringitisa, ki ga povzročajo beta-hemolitični streptokoki skupine A.
Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki uporabljajo druga zdravila, ki lahko povzročijo hiperkalemijo, vključno z diuretiki, ki varčujejo s kalijem.
Priporočljivo je spremljati koncentracijo kalija v serumu glede na tveganje povečanja njegove koncentracije (hiperkaliemija).
V primeru prvih simptomov kožnega izpuščaja prenehajte uporabljati zdravilo.
Glede na vsebnost benzilnega alkohola v pripravku Biseptol 480 (15 mg benzilnega alkohola v 1 ml raztopine) se zdravilo ne sme uporabljati pri nedonošenčkih in dojenčkih. Benzilni alkohol lahko povzroči zastrupitev in anafilaktoidne reakcije pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 3 let.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
Med nosečnostjo in med dojenjem zdravila ne bi smeli predpisovati.

Vpliv na sposobnost vodenja avtomobila in drugih mehanizmov
V času zdravljenja je treba paziti, da vozite vozila in izvajate potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorične reakcije.

Oblika in embalaža za sprostitev
Koncentrat za raztopino za infundiranje (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. Na 5 ml v ampulah iz brezbarvnega hidrolitskega stekla (razred 1, Heb. Pharm.). Nad zarezo ampule je pika bele ali rdeče, kot tudi trak v obliki rumenega obroča. Na 5 ampulah namestite v paleto za ampule iz PVC. Dve paleti v kartonski embalaži z navodili za uporabo.

Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Ne zamrzujte!

Rok trajanja
5 let.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Počitniški pogoji
Po receptu.

Proizvajalec in lastnik potrdila o registraciji
JSC Varšava Farmacevtska rastlina Polfa
st. Karolkowa 22/24, 01-207 Varšava, Poljska.

Predstavništvo v Ruski federaciji:
121248 Moskva, Kutuzova avenija, 13, pisarna 85

Biseptol 480

Opis od 3. septembra 2015

• Latinsko ime: Biseptol 480
• ATX koda: J01EE01
• Aktivna sestavina: ko-trimoksazol (Sulfamethoxazole + Trimethoprim)
• Proizvajalec: Varšavska farmacevtska rastlina Polfa (Poljska)

Sestava

1 ampula (5 ml) vključuje 400 mg sulfametoksazola in 80 mg trimetoprima - učinkovin.

Dodatne sestavine: natrijev metabisulfit, etanol, propilenglikol, benzilalkohol, natrijev hidroksid, voda d / in.

Obrazec za sprostitev

Biseptol 480 se proizvaja v obliki infuzijskega koncentrata, v ampulah po 5 ml št. 10 v pakiranju.

Farmakološko delovanje

Antibakterijsko (bakteriostatično in baktericidno).

Farmakodinamika in farmakokinetika

Antibakterijske lastnosti zdravila Biseptol 480 so posledica komplementarnih učinkov kombinacije dveh učinkovin, sulfametoksazol / trimetoprim (ko-trimoksazol) v razmerju 5/1.

Sulfametoksazol s konkurenčnim antagonizmom s para-aminobenzojsko kislino zavira replikacijo folne kisline, kar kaže na bakteriostatično učinkovitost.

Delovanje trimetoprima je namenjeno zaviranju bakterije dihidrofolat reduktaze, ki je lahko glede na situacijo bakteriostatična in baktericidna.

Zaradi dveh mehanizmov delovanja ko-trimoksazol moti dve zaporedni fazi biosinteze purina in nato nukleinske kisline, ki so bistvene za normalen razvoj mnogih mikroorganizmov.

Antibakterijsko delovanje ko-trimoksazola sega na naslednje patogene ali pogojno patogene bakterijske vrste: Brucella spp., Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Ysinia spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus spp. Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bordetella pertussis, Nocardia asteroides, Proteus spp., Enterococcus faecalis, Salmonella spp., Francisella tularensis, Klebsiella spp., Mycobacterium spp., Citrobacter, WestHealth in drugo Serratia marcescens; nekaj sevov: Pseudomonas, Shigella spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; patogene glive: Leishmania spp., Coccidioides immitis, Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum; protozoe: Toxoplasma gondii, Plasmodium spp.

Ni občutljivo na učinke ko-trimoksazola: Treponema spp., Corynebacterium spp., Leptospira spp., Pseudomonas aeruginosa, mycobacterium tuberculosis, virusi.

Biseptol 480 v črevesju zavira delovanje Escherichia coli, zmanjšuje notranjo sintezo riboflavina, tiamina, nikotinske kisline in drugih vitaminov B. Terapevtska učinkovitost traja 7 ur.

Cmax ko-trimoksazola, opazovan 60 minut po njegovem / v uvodu, se doseže hitreje in kaže višje vrednosti kot pri peroralni uporabi. Znatnih razlik v vsebnosti plazme, T1 / 2 in izločanju, po peroralni uporabi ali v / v uvedbo Biseptola 480, niso opazili.

Za ko-trimoksazol je značilna dobra distribucija in hitra penetracija v biološke tekočine in tkiva človeškega telesa. Prehaja skozi placentno pregrado, BBB in v mleko doječe matere. V urinu in pljučih tvorijo koncentracije, ki so boljše od plazme. Vsaj se kumulira v bronhialnih izločkih, tkivih in izločkih prostate, intersticijska tekočina, vaginalni izločki, eksudat srednjega ušesa, žolč, cerebrospinalna tekočina, kosti, vodna očesna očesa, slina, materino mleko.

Porazdelitev obeh zdravilnih učinkovin je različna: postavitev sulfametoksazola je opažena le v zunajceličnem prostoru, namestitev trimetoprima pa v zunajcelični prostor in znotraj celic. Sulfametoksazol je povezan s plazemskimi beljakovinami za 66%, trimetoprim pa za 45%. Presnova presnove obeh zdravil poteka v jetrih. Pretežno presnova s ​​sproščanjem neaktivnih acetiliranih derivatov postane sulfametoksazol.

Glavno izločanje zdravila poteka preko ledvic, tako s kanaličnimi izločki kot s filtracijo. 72 ur se do 80% zdravila izloči v obliki metabolitov, 50% trimetoprima in 20% sulfametoksazola pa se izloči v nespremenjeni obliki. Majhno količino ko-trimoksazola izloča črevesje. Trimetoprim T1 / 2 se spreminja v 10 do 12 urah, sulfametoksazol pa v 9 do 11 urah. Pri otrocih je T1 / 2 veliko manjši in je odvisen od starostne odvisnosti (do 12 mesecev - 7-8 ur, od 1-10 let - 5-6 ur). Pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvičnimi boleznimi se poveča število so-trimoksazola T1 / 2.

Indikacije za uporabo

Biseptol v ampulah je indiciran za infuzijsko infuzijo pri boleznih infekcijske etiologije različnih sistemov človeškega telesa.

Vnetni sistem: t

• dimeljski granulom;
• uretritis;
• gonoreja;
• pielonefritis;
• venerični limfogranulom;
• cistitis;
• mehki šankr;
• pielitis;
• epididimitis;
• prostatitis

Dihalni sistem:

• bronhiektazije;
• Pljučnica;
• bronhitis (akutni / kronični);
• empiem plevrata;
• lobarna pljučnica;
• pljučni absces;
• bronhopneumonijo.

ORL organi:

• laringitis;
• škrlatinka;
• vnetje srednjega ušesa;
• vneto grlo;
• sinusitis.

Prebavni sistem:

• holangitis;
• tifus;
• holecistitis;
• dizenterija;
• paratif;
• kolera;
• nosilec salmonela;
• gastroenteritis (ki je posledica izpostavljenosti enterotoksičnim sevom bakterije E. coli).

Koža:

• akne;
• okužbe ran in absces;
• pioderma;
• furunkuloza;
• pooperativne / posttraumatske okužbe.

Druge:

• oslovski kašelj
• sepsa;
• malarija;
• akutna bruceloza;
• Južnoameriška blastomikoza;
• toksoplazmoza;
• osteoartikularne okužbe;
• osteomielitis.

Kontraindikacije

Absolutno kontraindicirana uporaba ampule Biseptol 480, kadar:

• osebna občutljivost na trimetoprim / sulfonamide;
• megaloblastična anemija (s pomanjkanjem folne kisline);
• nosečnost;
• aplastična anemija;
• dojenje;
• Anemija pomanjkanja B12;
• levkopenija;
• hiperbilirubinemija pri otrocih;
• agranulocitoza;
• hude bolezni ledvic / jeter;
• pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• pri starosti 6 let.

S posebno pozornostjo je možno imenovanje injekcijskega koncentrata Biseptol 480 z:

• pomanjkanje folne kisline;
• bolezni ščitnice;
• bronhialna astma;
• okvarjenega delovanja ledvic / jeter.

Neželeni učinki

Prebavni sistem:

• glositis;
• slabost z bruhanjem ali brez njega;
• anoreksija;
• psevdomembranski enterokolitis;
• driska;
• gastritis;
• stomatitis;
• bolečine v trebuhu;
• povečana aktivnost transaminaz v jetrih;
• hepatitis;
• holestaza;
• nekroza jeter.

Živčni sistem:

• omotica;
• aseptični meningitis;
• apatija;
• depresija;
• tremor;
• glavoboli;
• periferni nevritis.

Dihalni sistem:

• pljučni infiltrati;
• bronhospazem.

Hematopoetski sistem:

• megaloblastična anemija;
• nevtropenija;
• hipoprotrombinemija;
• agranulocitoza;
• trombocitopenija;
• levkopenija.

Sečni sistem:

• hematurija;
• poliurija;
• hipokreatinemija;
• intersticijski nefritis;
• okvarjeno delovanje ledvic;
• povečanje sečnine;
• kristalurija;
• toksična nefropatija z anurijo in oligurijo.

Mišično-skeletni sistem:

• mialgija;
• artralgijo.

Alergijske manifestacije:

• pruritus / izpuščaj;
• zvišanje temperature;
• rdečina sklere;
• fotosenzibilizacija;
• eksfoliativni dermatitis;
• olipmorfni eritem;
• alergijski miokarditis;
• Quincke otekanje.

Lokalne reakcije:

• bolečina;
• tromboflebitis.

Biseptol 480 mg, navodila za uporabo

Navodila za uporabo Zdravilo Biseptol 480 vključuje uporabo koncentrata izključno za infuzijsko terapijo po predhodnem razredčenju.

Injekcija zdravila je prepovedana.

Za razredčenje koncentrata se običajno uporabljajo raztopine natrijevega klorida (9%), Ringerja ali dekstroze (5%). Proizvodnja mešanice za infuzijo je treba opraviti tik pred njeno uporabo, temeljito mešanje vseh sestavin. Nastala raztopina je uporabna 6 ur.

Bolniki po 12 letih, praviloma, so predpisani 2 ampuli (960 mg) zdravila na 250 ml topila, dvakrat v 24 urah. V hujših primerih se uporabi 3 ampule (1440 mg) zdravila Biseptol z 2 do 3 enkratnimi infuzijami na dan.

Dnevni odmerek zdravila za bolnike od 6 do 12 let se izračuna po stopnji 36 mg na kilogram telesne mase, ki se daje dvakrat na dan v enakih odmerkih.

Pri odpovedi ledvic (CC 15-30 ml / min) je treba odmerek zmanjšati za polovico.

Preveliko odmerjanje

Pri akutnem prevelikem odmerjanju zdravila Biseptol 480 so opazili slabost, črevesne kolike, bruhanje, zaspanost, omotico, omedlevico, glavobol, zvišano telesno temperaturo, depresijo, kristalurijo, motnje vida, zmedenost, hematurijo. V primeru dolgotrajne izpostavljenosti visokim odmerkom zdravila so možne manifestacije trombocitopenije, megaloblastne anemije, levkopenije, zlatenice.

Predpisano zdravljenje je, da očistite želodec in vzamete veliko količino tekočine. Za povečanje izločanja trimetoprima se izvaja zakisanje urina, da se odpravi njegov učinek na dajanje kalcijevega folinata v dnevnem odmerku 5-15 mg na kostni mozeg, da se sproži eritropoeza (z zatiranjem hematopoetske funkcije) i / m injiciranje folne kisline v dnevnem odmerku 3-6 mg. Običajno zdravljenje zaradi prevelikega odmerka traja 5 do 7 dni. Morda uporaba hemodialize.

Interakcija

Vzporedno dajanje Biseptola s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, fenitoinom in derivati ​​varfarina povečuje njihovo delovanje v smislu povečanja protrombinskega časa in nastajanja krvavitev.

Kombinirana uporaba ko-trimoksazola in diuretikov pri starejših bolnikih povečuje tveganje za trombocitopenijo.

Kombinirana terapija s ciklosporinom zmanjša plazemske koncentracije slednjih.

Infuzij Biseptola ni treba kombinirati z zdravili, vključno z bikarbonati.

Biseptol 480 poveča antikoagulantne učinke posrednih koagulantov, poveča delovanje metotreksata in hipoglikemičnih zdravil.

Vzporedno dajanje rifampicina znižuje T1 / 2 trimetoprima.

Kombinirana uporaba odmerkov zdravila Pyrimethamin več kot 25 mg na teden poveča tveganje za megaloblastno anemijo.

Kombinirani sprejem z diuretiki (večinoma s tiazidi) povečuje možnost nastanka trombocitopenije.

Učinkovitost zdravila Biseptol se zmanjšuje med jemanjem benzokaina, prokainamida, prokaina in drugih zdravil, katerih hidroliza proizvaja PABA.

Biseptol zmanjša metabolizem varfarina in fenitoina, zato se njihov učinek poveča.

Morda nastajanje navzkrižnih alergijskih pojavov z vzporednim vnosom ko-trimoksazola na eni strani in diuretiki skupaj z derivati ​​sulfonilsečnine na drugi.

Barbiturati, fenitoin, PAS lahko vplivajo na pomanjkanje folne kisline.

Učinek zdravila Biseptol se poveča v kombinaciji s prejemanjem derivatov salicilne kisline.

Heksametilentetramin, askorbinska kislina in drugi pripravki, ki nakisajo urin, povečujejo tveganje za kristalurijo.

Pri vzporedni uporabi zdravila Kolesteramin, ki zmanjšuje absorpcijo ko-trimoksazola, je treba njegov sprejem opraviti 3-4 ure pred ali 60 minut po zaužitju zdravila Biseptol.

Zdravljenje z Biseptolumom lahko zmanjša zanesljivost peroralnih kontraceptivov zaradi zatiranja črevesne mikroflore in posledično zmanjšanja enterohepatične cirkulacije hormonov.

Farmacevtsko združljivost zdravila Biseptol opazimo z naslednjimi raztopinami za infundiranje in njihovimi zmesmi: dekstroza (5%); Ringer; natrijev klorid (0,9%); dekstroza (4%) + natrijev klorid (0,18%); Dekstran 70 (6%) + dekstroza (5%) ali NaCl; Dekstran 40 (10%) + dekstroza ali NaCl.

Pogoji prodaje

Biseptol 480 se prodaja samo ob predložitvi recepta.

Pogoji skladiščenja

Koncentrat je treba shranjevati pri temperaturi do 30 ° C.

Rok trajanja

Od trenutka proizvodnje - 5 let.

Posebna navodila

Pri bolnikih z sindromom imunske pomanjkljivosti so med jemanjem zdravila Biseptol za zdravljenje pljuč pogosteje opazili negativne učinke, kot so zvišana telesna temperatura, kožni izpuščaji in levkopenija.

Z zdravljenjem vsake 2-3 dni je treba določiti vsebnost sulfametoksazola v plazmi. V primeru koncentracije, ki presega 150 µg / ml, je treba zdravljenje prekiniti, dokler se indeksi, nižji od 120 µg / ml, ne znižajo.

Dolgotrajno zdravljenje zahteva sistematično raziskavo krvne slike in delovanja ledvic / jeter.

Pri uporabi zdravila Biseptol za zdravljenje starejših bolnikov je priporočljivo vzporedno jemati folno kislino v dnevnem odmerku 3-6 mg, ki bistveno ne vpliva na antimikrobno učinkovitost ko-trimoksazola. Posebno previdnost je potrebna pri zdravljenju starejših bolnikov s sumom na začetno pomanjkanje folata.

Da bi preprečili kristalurijo, je treba vzdrževati zadostno diurezo.

Možnost pojava alergijskih in toksičnih manifestacij sulfonamidov znatno narašča z nezadostno filtrirno sposobnostjo ledvic.

Glede na zdravljenje z Biseptolom je bolje zavrniti uživanje rastlinskih proizvodov, vključno s PABK (stročnice, korenje, cvetača, paradižnik, špinača).

Med terapijo s ko-trimoksazolom je treba paziti na izpostavljenost kakršnemu koli ultravijoličnemu sevanju.

Zdravilo Biseptol 480 ni priporočljivo predpisati za faringitis ali tonzilitis, ki ga povzroča pogeni streptokok, zaradi prevalence odpornosti teh sevov.

Analogi

• Ko-trimoksazol;
• Bactrim;
• Blaceseptol;
• Bi Septin;
• Dvaseptol;
• Metosulfol.

Za otroke

Zdravilo Biseptol 480 v obliki infuzijskega koncentrata se ne dodeli do 6 let.

Z alkoholom

Biseptalum je bolje ne kombinirati z uporabo pijač, vključno z alkoholom.

Med nosečnostjo (in dojenjem)

Ocene

Biseptol je bil v bližnji preteklosti zelo priljubljen pri zdravnikih in se je uporabljal zelo široko in zelo učinkovito. V zadnjem času se je pojavila resna polemika glede te droge, zlasti glede njene učinkovitosti in toksičnosti. Mnenja pacientov in zdravnikov v tem pogledu se včasih razlikujejo v diametralno nasprotju, zato je nemogoče nedvoumno sklepati o smotrnosti uporabe Biseptola v tem trenutku. V tem primeru je najbolje, da se zanašate na izkušnje svojega zdravnika, ki bodo sposobni kompetentno oceniti boleče stanje in predpisati ustrezno zdravljenje.

Cena Biseptol 480 kje kupiti

Cena Biseptol 480 niha okoli 400-450 rubljev.