Cel svet okoli nas je prepaden s patogeni. Na srečo ima telo vsake osebe eno zelo lepo lastnost. Če je imunost v redu, koža in sluznice niso poškodovane - ne morete se bati bakterij in drugih okužb. V nasprotnem primeru boste morali ugotoviti, kaj je amoksiklav, od tega, kaj pomaga in kdaj je predpisano to zdravilo.
Pomen mikroflore notranjega okolja
Normalna mikroflora je v človeškem telesu stalno prisotna, včasih pa jo lahko nadomesti patogena in pogojno patogena flora, ki lahko vodi do razvoja bolezni.
Normalno
Patogeni
Začne se naseljevati otrokovo telo od prvih minut življenja, od trenutka, ko otroka položi na materin trebuh.
Nenehno prisoten v okolju, praviloma prodre v oslabljen organizem.
Je del imunskega sistema telesa, zagotavlja normalno prebavo.
Aktivno množi in sprosti toksine, ki lahko povzročijo vročino in glavobol.
V primeru njegove odsotnosti se postavi diagnoza in izvede terapija, katere cilj je kolonizacija notranjega okolja z mikrobi.
Poleg zastrupitve povzroča patogena mikroflora tudi razvoj nalezljivih bolezni.
Zato se morate boriti samo s tistimi mikroorganizmi, ki lahko povzročijo hudo bolezen. Uničenje normalne mikroflore bo privedlo do oslabitve telesa, slabše prebave in povečanega tveganja za prodor škodljivih mikrobov.
Amoxiclav: navodila, cena
Ker je zdravilo antibiotik, mora zdravnik spremljati njegovo imenovanje in uporabo:
- Minimalni potek jemanja zdravila je 5 dni, s krajšimi obdobji pa tablete ne bodo imele želenega učinka in ne bodo mogle uničiti vseh oblik patogenih bakterij;
- Trajanje maksimalnega tečaja ne sme presegati dveh tednov zaradi možnih neželenih učinkov. Po dveh tednih jemanja zdravila mora zdravnik ponovno pregledati zdravilo, da dobi nadaljnja priporočila;
- Odmerek za otroke, mlajše od 12 let, se izračuna na podlagi teže. Za vsak kilogram telesne teže je predpisan 40 mg na dan, celoten odmerek je enakomerno porazdeljen v treh odmerkih;
- Odmerjanje za odrasle je odvisno od splošnega stanja telesa in stopnje napredovanja bolezni. Tablete se uporabljajo 2 ali 3-krat na dan, odmerek je od 800 do 2000 mg;
- Tablete je treba pogoltniti in sprati s toplo vodo, vsaj 200 ml na odmerek.
Cena se spreminja, odvisno od odmerka in oblike zdravila. Če upoštevate tablete:
Kako jemati zdravilo Amoxiclav?
Amoksiklav vpliva na številne vrste patogenih bakterij. Zdravilo združuje dve zdravilni učinkovini, ki kažeta antibakterijsko delovanje - amoksicilin in klavulansko kislino. V lekarniški mreži v prisotnosti zdravila različnih oblik sproščanja in odmerjanja. Kako jemati Amoxiclav in kakšna shema je odvisna od mase in starosti osebe, narave bolezni in drugih sorodnih dejavnikov.
Dejanje drog
Amoksiklav je kombinirano antibakterijsko sredstvo skupine penicilinov. Poleg amoksicilina vsebuje tudi inhibitor β-laktamaze. Zaradi tega je antibiotik Amoxiclav učinkovitejši kot njegovi predhodniki. Sestavine zdravila so kompleksne:
- Amoksicilin moti sintezo beljakovin v celičnih stenah bakterij, s čimer moti proces delitve in rasti ter povzroči smrt. Toda nekateri mikroorganizmi so se prilagodili antibiotiku z beta-laktamazo;
- Klavulanska kislina inaktivira zgoraj navedeni encim in obnavlja antimikrobno aktivnost antibiotika. Vendar pa so nekateri sevi bakterij odporni na Amoksiklav, čeprav kljub temu.
Antibiotik ima visoko biološko uporabnost, hitro se absorbira pri peroralnem dajanju. Izloča se predvsem v urinu. Majhna količina zdravila pride v materino mleko, zato zdravniki pogosto predpišejo Amoxiclav med dojenjem.
Indikacije za imenovanje
Zdravniki predpisujejo zdravilo Amoxiclav za naslednje bolezni:
- bolezni dihal;
- ENT bolezni (angina, sinusitis);
- vnetje sečil;
- stanje po operaciji medeničnega organa.
Zdravilo Amoxiclav je indicirano tudi za piodermo, vnetne bolezni kože in mišičnega tkiva (pomaga pri opeklinah, ranah ali ugrizih).
Način uporabe
Doziranje zdravila se izračuna na podlagi starosti in teže bolnika, resnosti bolezni in funkcionalne sposobnosti organov, ki izločajo zdravilo in presnovke. Običajno se odraslim priporoča, da jemljejo antibiotik 2-3-krat na dan po urniku. Zapleteni potek bolezni vključuje jemanje protimikrobnega sredstva v količini 1 g dvakrat na dan. Največji dnevni odmerek za odrasle je 6 gramov.
Če je otrok starejši od 12 let, se odmerek uporablja kot za odraslega. Upoštevati je treba, da je samozdravljenje nevarno. Zdravilo je treba sprejeti na priporočilo strokovnjaka in po določenem odmerku. Način vnosa za odrasle ima običajno naslednjo obliko:
- 250/125 mg vsakih 8 ur;
- 500 / 125mg v presledku 12 ur;
- 500/125 mg damo z zapletenim potekom bolezni vsakih 8 ur.
Po 2-3 dneh uporabe zdravila Amoxiclav pri odraslih bolnikih se stopnja resnosti simptomov bolezni zmanjša in stanje bolnika se izboljša. Toda ne morete prekiniti terapije, tudi če je stanje občutkov popolnoma normalizirano. Trajanje zdravljenja za odraslega ne sme biti krajše od 5 dni.
Funkcije aplikacije
Jedo ne vpliva na absorpcijo zdravila, vendar je zato, da bi se izognili slabosti in draženju prebavil, pravilno jemati Amoxiclav na začetku obroka ali takoj po njem. Najvišja koncentracija snovi v krvi se zabeleži eno uro po njenem sprejetju. S podaljšanim zdravljenjem z zdravili se lahko razvije superinfekcija z bakterijami in glivicami, ki so odporne na delovanje antibiotika, kar zahteva njegovo preklic in imenovanje ustreznega zdravljenja.
Tablete je treba jemati brez žvečenja. Če je tableto nemogoče pogoltniti, jo lahko zmeljemo in jo razredčimo z majhno količino vode. Uporabite Amoxiclav na ta način je najbolj primeren za starejše ljudi. Amoksiklav za odrasle je dovoljeno uporabljati v pediatrični praksi šele, ko otrok doseže starost 6 let. Predšolskim otrokom in majhnim otrokom je treba dati Amoksiklav v obliki tekoče suspenzije.
Seznam analogov amoksiklava
Glede na preglede zdravnikov, analogi zdravila Amoxiclav izdelani v Švici (št. 15 za 375 mg) - cena 190 rubljev, so poceni in visoko kakovostnih antibiotikov:
- Oxamps - od 75 rubljev;
- Augmentin - od 390 rubljev;
- Ecoclav - od 175 rubljev;
- Rapiklav - od 338 rubljev;
- Arlet - 284 rubljev.
Na splošno so domači partnerji cenejši.
Kontraindikacije in neželeni učinki
Zdravilo Amoxiclav dobro prenaša in redko povzroča s tem povezane negativne učinke. Praviloma se pojavijo, če bolnik preseže predpisani odmerek in režim odmerjanja ali če ima bolnik kontraindikacije ali individualno intoleranco na aktivne sestavine antibiotika. Neželeni učinki se najpogosteje pojavijo na začetku sprejema in sčasoma postopoma izginejo.
Možni neželeni učinki, ki so opisani v navodilih za zdravilo Amoxiclav:
- slabost, bruhanje, zgaga, napenjanje.
- peristaltične motnje.
- glavobol in zmedenost.
- alergijske reakcije (izpuščaj, hiperemija, srbenje).
V redkih primerih so simptomi zastrupitve, motnje spanja, patološke spremembe v krvi. Verjetnost prevelikega odmerka pri uporabi velikih odmerkov zdravila Amoxiclav je zelo majhna. V tem primeru je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Člen je preverjen
Anna Moschovis je družinski zdravnik.
Našli ste napako? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter
Amoxiclav tablete - uradna navodila za uporabo
NAVODILA
o uporabi zdravila
za medicinsko uporabo
Pred začetkom jemanja tega zdravila natančno preberite to navodilo.
• Shranite navodila, morda boste morali ponovno.
• Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
• To zdravilo je predpisano vam osebno in ga ne smete prenašati na druge, ker jim lahko škoduje, tudi če imate enake simptome kot vi.
Registrska številka
Trgovsko ime
Ime skupine
amoksicilin + klavulanska kislina
Oblika odmerka
Filmsko obložene tablete
Sestava
Aktivne snovi (jedro): vsaka tableta 250 mg + 125 mg vsebuje 250 mg amoksicilina v obliki trihidrata in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli;
vsaka tableta 500 mg + 125 mg vsebuje 500 mg amoksicilina v obliki trihidrata in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli;
vsaka tableta 875 mg + 125 mg vsebuje 875 mg amoksicilina v obliki trihidrata in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijeve soli.
Pomožne snovi (za vsak odmerek): koloidni silicijev dioksid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeloza natrijev 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnezijev stearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, smukec 13,30 mg (za odmerek 250 mg + 125 mg), mikrokristalna celuloza do 650 mg / do 1060 mg / t 1435 mg;
filmsko obložene tablete 250 mg + 125 mg - hipromeloza 14,378 mg, etilceluloza 0,702 mg, polisorbat 80 - 0,780 mg, trietil citrat 0,793 mg, titanov dioksid 7,605 mg, smukec 1,742 mg;
filmsko obložene tablete 500 mg + 125 mg - hipromeloza 17.696 mg, etilceluloza 0.864 mg, polisorbat 80-0.960 mg, trietil citrat 0.976 mg, titanov dioksid 9.360 mg, smukec 2.144 mg;
filmsko obložene tablete 875 mg + 125 mg - hipromeloza 23,226 mg, etil celuloza 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,260 mg, trietil citrat 1,280 mg, titanov dioksid 12,286 mg, smukec 2,814 mg.
Opis
250 mg + 125 mg tablete: bele ali skoraj bele, podolgovate, osmerokotne, bikonveksne filmsko obložene tablete z 250/125 odtisi na eni strani in AMC na drugi strani.
Tablete 500 mg + 125 mg: bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne tablete, filmsko obložene.
Tablete 875 mg + 125 mg: bele ali skoraj bele, podolgovate, bikonveksne tablete, filmsko obložene, z zarezo in oznako "875/125" na eni strani in "AMC" na drugi strani.
Vrsta kink: masa rumenkasta.
Farmakoterapevtska skupina
Antibiotik - polsintetični inhibitor penicilina + beta-laktamaze
Oznaka ATC: J01CR02.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Mehanizem delovanja
Amoksicilin je polsintetični penicilin, ki deluje proti številnim gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom. Amoksicilin krši biosintezo peptidoglikana, ki je strukturna komponenta bakterijske celične stene. Kršitev sinteze peptidoglikana vodi do izgube jakosti celične stene, ki povzroča lizo in celično smrt mikroorganizmov. Hkrati se amoksicilin uniči z beta-laktamazami, zato se spekter aktivnosti amoksicilina ne razširi na mikroorganizme, ki proizvajajo ta encim.
Klavulanska kislina, zaviralec beta-laktamaze, strukturno soroden penicilinom, ima sposobnost inaktivirati široko paleto beta-laktamaz v mikroorganizmih, ki so odporni na peniciline in cefalosporine. Klavulanska kislina je dovolj učinkovita proti plazmidu beta-laktamazi, ki najpogosteje povzroča odpornost bakterij, in ni učinkovita proti kromosomski beta-laktamazi tipa I, ki se ne zavira s klavulansko kislino.
Prisotnost klavulanske kisline v pripravku ščiti amoksicilin pred uničevanjem z encimi beta-laktamazami, kar omogoča razširitev antibakterijskega spektra amoksicilina.
Spodaj je kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline in vitro.
Farmakokinetika
Glavni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline so podobni. Amoksicilin in klavulanska kislina se dobro raztopita v vodnih raztopinah s fiziološkim pH ter se po zaužitju zdravila Amoxiclav ® hitro in popolnoma absorbirata v prebavnem traktu (GIT). Absorpcija zdravilnih učinkovin amoksicilin in klavulanska kislina je optimalna v primeru njenega sprejema na začetku obroka.
Biološka uporabnost amoksicilina in klavulanske kisline po peroralni uporabi je približno 70%.
V nadaljevanju so navedeni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline po dajanju 875 mg / 125 mg in 500 mg / 125 mg dvakrat na dan, 250 mg / 125 mg trikrat na dan pri zdravih prostovoljcih.
Distribucija
Za obe komponenti je značilen dober volumen porazdelitve v različnih organih, tkivih in telesnih tekočinah (tudi v pljučih, trebuhu, maščobnem, kostnem in mišičnem tkivu, plevralni, sinovialni in peritonealni tekočini, v koži, žolču, urinu, gnojnem izcedek, sputum, intersticijska tekočina).
Vezava na plazemske beljakovine je zmerna: 25% za klavulansko kislino in 18% za amoksicilin.
Volumen porazdelitve je približno 0,3-0,4 l / kg za amoksicilin in približno 0,2 l / kg za klavulansko kislino.
Amoksicilin in klavulanska kislina ne prodrejo v krvno-možgansko pregrado v nevnetnih možganskih možganskih ovojnicah.
Amoksicilin (kot večina penicilinov) se izloča v materino mleko. V materinem mleku najdemo tudi sledove klavulanske kisline. Amoksicilin in klavulanska kislina prodrejo v placentno pregrado.
Presnova
Približno 10-25% začetnega odmerka amoksicilina se izloči skozi ledvice kot neaktivna penicilna kislina. Klavulanska kislina v človeškem telesu se v veliki meri presnavlja v 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-lH-pirol-3-karboksilna kislina in 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on in izločajo se skozi ledvice, skozi prebavni trakt, kot tudi z izdihanim zrakom, v obliki ogljikovega dioksida.
Odstranitev
Amoksicilin se izloča predvsem preko ledvic, medtem ko je klavulanska kislina prek obeh ledvičnih in ekstrarenalnih mehanizmov. Po enkratnem odmerku 250 mg / 125 mg ali 500 mg / 125 mg se ledvice izločijo v nespremenjeni obliki približno 60-70% amoksicilina in 40-65% klavulanske kisline v prvih 6 urah.
Povprečni razpolovni čas (T1 / 2) amoksicilina / klavulanske kisline je približno ena ura, povprečni celotni očistek pa je pri zdravih bolnikih približno 25 l / h.
Največjo količino klavulanske kisline se izloči v prvih 2 urah po zaužitju.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Skupni očistek amoksicilina / klavulanske kisline se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem ledvične funkcije. Zmanjšan očistek je izrazitejši za amoksicilin kot za klavulansko kislino, ker večino amoksicilina se izloči preko ledvic. Odmerke zdravila za odpoved ledvic je treba izbrati ob upoštevanju neželenosti kumulacije amoksicilina, pri tem pa ohraniti normalno raven klavulanske kisline.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se zdravilo uporablja previdno, potrebno je stalno spremljanje delovanja jeter.
Obe komponenti se odstranita s hemodializo in manjše količine s peritonealno dializo.
Indikacije za uporabo
Okužbe, ki jih povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov: t
• okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (vključno z akutnim in kroničnim sinusitisom, akutnim in kroničnim vnetjem srednjega ušesa, absentom žrela, tonzilitisom, faringitisom);
• okužbe spodnjih dihal (vključno z akutnim bronhitisom z bakterijsko superinfekcijo, kroničnim bronhitisom, pljučnico);
• okužbe sečil;
• okužbe v ginekologiji;
• okužbe kože in mehkih tkiv ter rane pri ljudeh in živalih;
• okužbe kosti in vezivnega tkiva;
• okužbe žolčnika (kolecistitis, holangitis);
• odontogene okužbe.
Kontraindikacije
• preobčutljivost za zdravilo;
• anamneza preobčutljivosti na peniciline, cefalosporine in druge beta-laktamske antibiotike;
• holestatska zlatenica in / ali druge motnje v delovanju jeter, ki jih povzroča amoksicilin / klavulanska kislina v anamnezi;
• infekcijska mononukleoza in limfocitna levkemija;
• starost otrok do 12 let ali s telesno težo manj kot 40 kg.
Previdno
Psevdomembranski kolitis v anamnezi, bolezni prebavil, odpoved jeter, huda okvara ledvic, nosečnost, dojenje, medtem ko se uporabljajo z antikoagulanti.
Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
Študije na živalih niso razkrile podatkov o nevarnostih jemanja zdravila med nosečnostjo in njenem vplivu na razvoj zarodka zarodka.
V eni študiji pri ženskah s prezgodnjo rupturo membran je bilo ugotovljeno, da je profilaktična uporaba amoksicilina / klavulanske kisline lahko povezana s povečanim tveganjem za nekrotizirajoči enterokolitis pri novorojenčku.
Pri nosečnosti in dojenju se zdravilo uporablja le, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod in otroka.
Amoksicilin in klavulanska kislina v majhnih količinah prodrejo v materino mleko.
Pri dojenčkih se lahko razvijejo preobčutljivost, driska, kandidiaza sluznice ustne votline. Pri jemanju zdravila Amoksiklav ® je treba rešiti vprašanje ustavitve dojenja.
Odmerjanje in uporaba
Inside
Način odmerjanja se določi individualno, odvisno od starosti, telesne mase, ledvične funkcije bolnika in resnosti okužbe.
Amoxiclav ® je priporočljivo jemati na začetku obroka za optimalno absorpcijo in zmanjšanje možnih neželenih učinkov prebavnega sistema.
Potek zdravljenja je 5-14 dni. Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Zdravljenje se ne sme nadaljevati več kot 14 dni brez ponovnega zdravniškega pregleda.
Odrasli in otroci, stari 12 let ali več, ali tehtajo 40 kg ali več:
Za zdravljenje blagih do zmernih okužb - 1 tableta 250 mg + 125 mg vsakih 8 ur (3-krat na dan).
Za zdravljenje hudih okužb in okužb dihal - 1 tableta 500 mg + 125 mg vsakih 8 ur (3-krat na dan) ali 1 tableta 875 mg + 125 mg vsakih 12 ur (2-krat na dan).
Ker tablete kombinacije amoksicilina in klavulanske kisline 250 mg + 125 mg in 500 mg + 125 mg vsebujejo enako količino klavulanske kisline - 125 mg, 2 tableti po 250 mg + 125 mg ne ustrezata eni tableti po 500 mg + 125 mg.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Prilagajanje odmerka temelji na največjem priporočenem odmerku amoksicilina in temelji na vrednostih očistka kreatinina (CK).
Neželeni učinki
Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) so neželeni učinki razvrščeni glede na njihovo pogostost razvoja na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100, ® in probenecid lahko povzročijo povečanje in obstojnost amoksicilina v krvi, vendar ne klavulanske kisline, zato sočasna uporaba s probenecidom ni priporočljiva, sočasna uporaba zdravila Amoxiclav ® in metotreksata pa povečuje toksičnost metotreksata.
Uporaba zdravila v povezavi z alopurinolom lahko povzroči nastanek kožnih alergijskih reakcij. Trenutno ni podatkov o sočasni uporabi kombinacije amoksicilina s klavulansko kislino in alopurinolom. Izogibati se je treba sočasni uporabi z disulfiramom.
Zmanjšuje učinkovitost zdravil, v procesu presnove, pri kateri nastane para-aminobenzojska kislina, etinilestradiol - tveganje za razvoj "prebojne" krvavitve.
V literaturi so opisani redki primeri povečanja mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih s sočasno uporabo acenokumarola ali varfarina in amoksicilina. Če je potrebno, je treba sočasno uporabo antikoagulantov redno spremljati protrobinovannoe čas ali INR pri imenovanju ali odpovedi zdravila, boste morda morali prilagoditi odmerek antikoagulantov za peroralno dajanje.
Pri sočasni uporabi z rifampicinom je možna medsebojna slabitev antibakterijskega učinka. Zdravilo Amoxiclav ® se ne sme uporabljati hkrati v kombinaciji z bakteriostatičnimi antibiotiki (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidi zaradi možnega zmanjšanja učinkovitosti zdravila Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Pri bolnikih, ki so prejemali mofetilmikofenolat, so po začetku kombinacije amoksicilin-klavulanske kisline opazili zmanjšanje koncentracije aktivnega presnovka mikofenolne kisline, preden jemljejo naslednji odmerek zdravila za približno 50%. Spremembe te koncentracije morda ne odražajo natančno splošnih sprememb izpostavljenosti mikofenolni kislini.
Posebna navodila
Pred začetkom zdravljenja je treba bolnika opraviti zaradi anamneze preobčutljivostnih reakcij na peniciline, cefalosporine ali druge beta-laktamske antibiotike. Pri bolnikih s preobčutljivostjo za peniciline so možne alergijske navzkrižne reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki. Med zdravljenjem je treba spremljati stanje delovanja krvotvornih organov, jeter in ledvic. Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem ledvic zahtevajo ustrezno prilagoditev odmerka ali povečanje intervala med odmerki. Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke iz prebavil je treba zdravilo vzeti med obroki.
Superinfekcija se lahko razvije zaradi rasti mikroflore, neobčutljive na amoksicilin, ki zahteva ustrezno spremembo antibakterijske terapije.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in pri jemanju velikih odmerkov zdravila se lahko pojavijo epileptični napadi.
Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z domnevno infekcijsko mononukleozo.
Če se pojavi kolitis, povezan z antibiotiki, morate takoj prenehati z jemanjem zdravila Amoxiclav ®, se posvetovati z zdravnikom in začeti ustrezno zdravljenje. Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, so v takih primerih kontraindicirana.
Pri bolnikih z zmanjšano diurezo se kristalurija pojavi zelo redko. Pri uporabi velikih odmerkov amoksicilina je priporočljivo vzeti zadostno količino tekočine in vzdrževati ustrezno diurezo, da se zmanjša verjetnost nastanka kristalov amoksicilina.
Laboratorijski testi: visoke koncentracije amoksicilina dajejo lažno pozitivno reakcijo na glukozo v urinu z uporabo Benedictovega reagenta ali Fehlingove raztopine.
Priporočamo uporabo encimskih reakcij z glukozidazo.
Klavulanska kislina lahko povzroči nespecifično vezavo imunoglobulina G (IgG) in albumina na membrane eritrocitov, kar vodi do lažno pozitivnih rezultatov Coombsovega testa.
Posebni previdnostni ukrepi pri odstranjevanju neporabljenih zdravil.
Pri uničevanju neuporabljenega zdravila Amoxiclav ® ni potrebnih posebnih previdnostnih ukrepov.
Vpliv na sposobnost vodenja vozil, mehanizmov
Z razvojem neželenih učinkov živčnega sistema (na primer, vrtoglavica, konvulzije), se morate vzdržati vožnje in drugih dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.
Obrazec za sprostitev
Primarna embalaža:
Filmsko obložene tablete, 250 mg + 125 mg: 15, 20 ali 21 tablet in 2 sušilnih sredstev (silikagel), postavljene v okroglo rdečo posodo z napisom "neužitno" v temni steklenici, zaprto s kovinskim pokrovom z vijakom in kontrolnim obročkom s perforacijo in tesnilom iz polietilena nizke gostote.
Filmsko obložene tablete, 500 mg + 125 mg: 15 ali 21 tablet in 2 sušilnih sredstev (silikagel) v okrogli rdeči posodi z napisom "neužitno" v viali iz temnega stekla, zaprto s kovinskim navojnim pokrovčkom s perforiranim obročkom in blazinico polietilena nizke gostote znotraj ali 5, 6, 7 ali 8 tablet v blisterju iz lakirane trde aluminijaste folije.
Filmsko obložene tablete, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 ali 8 tablet v blisterju iz lakirane trde aluminijaste folije.
Sekundarna embalaža:
Filmsko obložene tablete, 250 mg + 125 mg: ena plastenka v kartonski embalaži skupaj z navodilom za medicinsko uporabo.
Filmsko obložene tablete, 500 mg + 125 mg: ena viala ali en, dva, tri, štiri ali deset pretisnih omotov po 5, 6, 7 ali 8 tablet v škatli skupaj z navodili za medicinsko uporabo.
Filmsko obložene tablete, 875 mg + 125 mg: en, dva, tri, štiri ali deset pretisnih omotov po 2, 5, 6, 7 ali 8 tablet v škatli skupaj z navodili za uporabo v medicini.
Pogoji skladiščenja
Na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.
Rok trajanja
2 leti.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Počitniški pogoji
Recept
Proizvajalec
Imetnik RU: Lek dd, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija;
Produkcija: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenija.
Zahtevki potrošnikov, da pošljejo CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky prospect, 72, bld. 3
Amoksiklav tablete
Analogi
- Arlet;
- Augmentin;
- Panklav;
- Rapiklav;
- Flemoklav Solyutab;
- Ecoclav
Povprečna cena na spletu *, 378 r. (15 tablet 500 mg + 125 mg)
Kje kupiti:
Navodila za uporabo
Amoksiklav je kombinirano zdravilo, katerega sestavine so amoksicilin in klavulanska kislina. Zdravilo pripada antibiotikom iz serije penicilinov.
V tabletah je zdravilo na voljo v 3 odmerkih po 375, 625, 1000 mg.
Indikacije
Antibiotik je predpisan za okužbe, ki jih sprožijo bakterije, dovzetne za to:
- oralne okužbe;
- bolezni zgornjih in spodnjih dihal (bronhitis in pljučnica);
- okužbe zgornjih dihal (vnetje srednjega ušesa, vnetje ušesa zunanjega ušesa, mastoiditis, gnojni vnetje ušes, maksilarni sinusi, žrelo, okostje mandljev, zadaj-žrelo absces);
- bolezni sečil in spolovil;
- okužbe mišično-skeletnega sistema;
- bolezni žolčevodov;
- okužbe mehkih tkiv in kože, vključno z živalskimi ugrizi.
Odmerjanje in uporaba
Amoksiklav tablete, predpisane bolnikom, starejšim od 12 let, ki tehtajo več kot 40 kg.
Za bolezni blage in zmerne resnosti zdravila je predpisan v odmerku:
- 250 mg + 125 mg (375 mg) 3-krat na dan;
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 2-krat na dan.
Pri hudih okužbah, kakor tudi pri boleznih dihal, se Amoksiklav tablete odvajajo v odmerku:
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 3-krat na dan;
- 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2-krat na dan.
Največji dnevni odmerek amoksicilina za odrasle je 6 g, klavulanska kislina 600 mg.
Največji dnevni odmerek amoksicilina za otroke je 45 mg na kg telesne mase, klavulanska kislina pa 10 mg na kg.
Zdravljenje lahko traja od 5 do 14 dni. Koliko časa za jemanje zdravila se mora odločiti zdravnik.
Za okužbe ustne votline se Amoksiklav v odmerku 375 mg predpiše 3-krat na dan, v odmerku 625 mg, 2-krat na dan 5 dni.
Če ima bolnik ledvično bolezen s hitrostjo glomerulne filtracije od 10 do 30 ml na minuto, je zdravilo predpisano v odmerku 625 mg v 12-urnih intervalih, če je očistek kreatina manj kot 10 ml na minuto, se hitrost doze zmanjša na 1 čas na dan.
V odsotnosti urina mora biti interval med jemanjem naslednjega tabletke vsaj 2 dni.
Kontraindikacije
Zdravila ni mogoče predpisati, če ima bolnik:
- individualne intolerance na β-mlečne antibiotike, vključno s penicilini in cefalosporini;
- intrahepatična holestaza in druge nepravilnosti v jetrih, ki jih je povzročil Amoxiclav;
- Filatova bolezen;
- limfocitna levkemija.
Pri uporabi zdravila Amoxiclav naj bolniki prejemajo psevdomembranski enterokolitis, hude bolezni jeter in ledvic.
Predpisovanje zdravil v času poroda in dojenja
Zdravilo se lahko predpisuje ženskam, ki pričakujejo otroka, v skladu s strogimi indikacijami, ko njihove koristi presegajo tveganje za plod.
Pri dajanju zdravila ženskam v obdobju laktacije je treba upoštevati, da se zdravilne učinkovine izločajo v majhnih količinah skozi mlečne žleze.
Preveliko odmerjanje
V primeru zvišanja priporočenega odmerka se lahko pojavijo naslednji znaki prevelikega odmerjanja:
- bolečine v trebuhu;
- mehke blato;
- bruhanje;
- razdražljivost;
- težave pri spanju;
- vrtoglavica;
- konvulzije.
Če je po zastrupitvi minilo več kot 4 ure, se žrtev opere v želodcu, predpiše adsorbente, predpiše zdravila za odpravo simptomov zastrupitve. Dokler se stanje bolnika ne stabilizira, mora biti pod zdravniškim nadzorom. Predpiše se lahko hemodializa.
Neželeni učinki
Med jemanjem zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, ki so po končani terapiji nekoliko izraziti in izginejo: t
- pomanjkanje apetita, driska, slabost, bruhanje, nenormalno delovanje jeter;
- alergija;
- povišane ravni eozinofilcev, podaljšan protrombinski čas, zmanjšale vse krvne celice;
- prekomerna aktivnost, tesnoba, težave s spanjem, krči, vrtoglavica, glavoboli;
- solni diateza, intersticijski nefritis;
- superinfekcija, vključno z drozgom.
Sestava
Kot zdravilne učinkovine v sestavi tablet so amoksicilin in klavulanska kislina:
Značilnosti antibiotično zdravljenje Amoxiclav in neželeni učinki
Zdravilo Amoxiclav je kombinacija antibiotika iz skupine penicilin, amoksicilin in zaviralec beta-laktamaznih mikroorganizmov, klavulanat. Nanaša se na različne antiparazitske in protimikrobne snovi, beta-laktamske antibiotike, penicilinske skupine.
Zdravilo amoksiklav
Edinstven antibiotik Amoksiklav se imenuje zdravilo z močnim delovanjem, ki se pogosto uporablja za odstranjevanje bakterijskih okužb človeškega telesa. Zdravilne učinkovine v sestavi zdravila lahko bolniki enostavno prenašajo, neželeni učinki so redki, zato je zdravilo priporočljivo za široko uporabo vseh starostnih kategorij.
Uničujoče delovanje amoksiklav tablet je posledica klavulanske kisline, ki jo vsebuje. Snov pomaga amoksocilinu, da se ne odzove na delovanje laktamaz, ki jih povzročajo prizadete celice.
Dinamika telesa
Prva komponenta je amoksicilin, ki je polsintetični antibiotik s podaljšanim delovanjem. Aktivno uničuje bakterije, ki reagirajo na delovanje zdravila, vendar ne deluje na tiste, ki izločajo škodljiv encim. Amoksicilin uniči stene bakterij, kar vodi do smrti patogenov.
Druga komponenta zdravila je klavulanska kislina, ki je beta-laktamat, podobna penicilinu pri kemičnem delovanju. Zavira beta-laktamazo, odporno na peniciline in cefalosporine. Nekatere vrste gram-pozitivnih in gram-negativnih mikroorganizmov proizvajajo laktamazo, ki vodi do uničenja amoksicilina, preden začne delovati na bakterije in viruse.
Clavulanate deluje kot blokator škodljivih encimov in obnavlja občutljivost bakterijskih patogenov na peniciline, hkrati pa znatno zmanjšuje odpornost antibiotikov. Manjši antibiotični učinek se kaže v bakterijah, ki proizvajajo beta-laktamazo prvega kromosomskega tipa. Klavulanska kislina se ne uporablja ločeno od amoksicilina, zato se učinek amoksiklava širi le v kombinaciji s penicilinskimi antibiotiki.
Razlogi za razvoj odpornosti
Povečanje stopnje se izvaja po naslednjih merilih:
- Neaktivni bakterijski patogeni razreda B, C, D proizvajajo laktamazo, ki ne zaznava delovanja klavulanata;
- beljakovine, ki vežejo penicilin, so postale deformirane ali propadle in učinkovitost antibiotika se je znatno zmanjšala;
- Nekateri gram-negativni mikroorganizmi imajo celično steno, ki je neprepustna za delovanje amoksilina, kar vodi predvsem v povečanje odpornosti.
Uporaba amoksiklava
Antibiotik zdravi vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:
- bolezni ušesa, nosu in grla infekcijskega izvora (med njimi tonzilitis, vnetje srednjega ušesa, žrelo, faringitis, sinusitis, rinitis, itd.);
- bolezni sečil (prostatitis, cistitis) nalezljive narave;
- vnetje ženskih spolnih organov;
- bolezni spodnjih dihal (kronični in akutni bronhitis, pljučnica);
- infekcijske infekcije kostnega tkiva in veznega hrustanca;
- bakteriološko vnetje kože in tkiv;
- vnetje žolčnika in kanalov (holecistitis);
- odontogene okužbe.
Obstoječe kontraindikacije za jemanje tablet Amoxiclav
Vseh bolnikov ni mogoče zdraviti z zdravilom, nekatere bolezni niso primerne za zdravljenje z antibiotiki:
- limfna levkemija;
- infekcijska mononukleoza;
- anamnezo bolnika, ki je uporabljal klavulanat ali amoksicilin pri bolniku, ki je razvil holistično zlatenico;
- preobčutljivost za cefalosporin, penicilin, beta-laktamske antibiotike;
- povečano reakcijo na zdravilne učinkovine zdravila.
V primeru bolezni jeter in ledvic v hudi obliki in razvojne pomanjkljivosti teh organov se amoksiklav predpisuje previdno in pod nadzorom zdravnikov.
Sočasni neželeni učinki med jemanjem
Amoksiklav, če povzroča neprijetne učinke, so kratkotrajni in ne povzročajo trajnih nepravilnosti v telesu:
- na strani obtočil je levkemija reverzibilne narave, nastajanje krvnih strdkov, v posameznih primerih so simptomi pancitopenije in eozinofilije;
- prebavni sistem se odzove s stranskimi učinki v obliki slabosti in bruhanja, izgube apetita, driske, bolečin v trebuhu, okvarjenega delovanja jeter, v nekaterih primerih zlatenice, hepatitisa, kolitisa;
- alergijske reakcije povzročajo izpuščaj, srbenje, urtikarijo, občasno otekanje, vaskulitis, anafilaktični šok, pustus, dermatitis;
- živčni sistem se odziva na delovanje antibiotika z omotico, včasih konvulzivnimi bolečinami v okončinah, visoko vzburjenostjo in hiperaktivnostjo, motnjami spanja in anksioznostjo;
- na strani sečil se razvije intersticijski nefrit, opazijo se simptomi kristalurije;
- včasih se razvije superinfekcija sekundarnih manifestacij.
Oblike proizvodnje in prodaje antibiotika amoksicilin klavunat
Običajne oblike prodaje so predstavljene v obliki:
- tablete;
- prašek za raztopino;
- prašek za injekcije (priprave raztopine).
Tablete se razlikujejo po številu vsebovanih komponent:
- 375 tablet vsebuje 125 mg klavulanata in 250 mg amoksicilina;
- tablete 625 vključujejo 125 mg klavulanata in 500 mg amoksicilina;
- 1000 tablet vsebuje 125 mg klavulanata in 850 mg amoksicilina.
Tablete vsebujejo pomožne snovi za snop zdravilnih sestavin, med njimi silicijev dioksid, smukec, celuloza, magnezijev stearat. Priporočljivo je, da se tablete katere koli koncentracije raztopijo v pol kozarca vode, če pa take možnosti ni, se zdravilo temeljito žveče in spere z veliko količino tekočine.
Praški za raztopino: t
- praški 125 vsebujejo 125 mg v antibiotiku in 31,2 mg klavulanata;
- praški 250 vsebujejo v sestavi antibiotika 250 mg, klavulanat - 62,5 mg:
- 400 praškov vsebuje 400 mg antibiotika in 57 mg klavulanata.
V prahu se kot dodatne komponente uporabijo natrijev citrat, silicijev dioksid, natrijev saharinat, citronska kislina, arome. Praške pripravimo v skladu z navodili, dodamo določeno količino tekočine in damo zmes, da raztopimo vse suhe delce.
Praški za raztopino za injiciranje: t
- Pripravek 500 vsebuje 500 mg antibiotika, proizvedenega v obliki natrijeve soli, in 100 mg klavulanske kisline;
- Zdravilo 1000 vsebuje 1000 mg antibiotika in 200 mg klavulanske kisline.
Raztopino za intravensko dajanje pripravimo z redčenjem suhe mešanice v posebni raztopini za infundiranje.
Farmakološko delovanje v telesu
Po nanosu tablet se aktivne sestavine zdravila aktivno absorbirajo iz želodca in črevesja, ne glede na vnos hrane. Obe komponenti se absorbirata v približno enakem časovnem obdobju, največja količina zdravila v krvi se zazna po eni uri po uporabi.
Amoksicilin in klavulanat vstopata v tkiva in telesne tekočine, prva se nabira v jetrih, prostati, tonzilah, mišičnem tkivu, slini, bronhialni sluzi, sinovialni tekočini. Ovire za BBB se ne premagajo z zdravili, če meninge niso dovzetne za vnetne procese, placenta pa ni ovira in neznatna količina snovi je v materinem mleku.
Amoksicilin ni v celoti vključen v presnovne procese, klavulanska kislina pa se intenzivneje presnavlja. Komunikacija s krvnimi beljakovinami je v majhnem obsegu šibka. Zdravilo se iz človeškega telesa izloča skozi ledvice, zelo majhen del zdravila se odstrani z vsebino črevesja in izločanjem pljuč. Po uri in pol se zdravilo izloči iz telesa.
Kako uporabiti amoksiklav?
Otroci, mlajši od 12 let, niso predpisani + amoksiklav. Odmerek za dnevni odmerek odraslih za klavulanat je 600 mg, otroci pa 10 mg na kilogram telesa. Amoksicilin se za odrasle bolnike dnevno odmeri 6 g in 45 mg na kilogram otrokovega telesa.
Za parenteralno uporabo raztopite suho mešanico iz viale v posebni injekcijski tekočini:
- 600 mg zmesi potrebuje 10 ml vode;
- 1,2 g mešanice bo zahtevalo 20 ml tekočine.
Raztopino injiciramo intramuskularno počasi, porabimo približno 4 minute pri popolni infuziji, čas intravenske kapalke je približno 40 minut. Dobljena pripravljena raztopina ni podvržena zamrzovanju.
Intenzivnost jemanja tablet
Pri srednjih in lahkih standardnih primerih se predpisuje vsakih 8 ur na tableti 375. Včasih spremeni režim zdravljenja, da prejme 500 tablet po 12 urah. Hude oblike bolezni zahtevajo jemanje vsakih 8 ur po eno tableto 500 ali 875 po 12 urah. Trajanje zdravljenja je od 6 do 15 dni, ta čas pa se določi individualno.
Bolniki, ki trpijo zaradi odontogenih okužb, uporabite zdravilo v sistemu po 1 tableti 250 po 8 urah, ali tablete 500 po 12 urah, zdravljenje poteka 5-6 dni.
Če ima bolnik sočasno bolezen v obliki ledvične ali jetrne insuficience, se interval med jemanjem tablet podaljša na en dan.
Uporaba suspenzije za otroke
Pri otrocih je zdravilo predpisano glede na njihovo težo in starost. Dojenčki do 3 mesecev na kilogram telesa so predpisani 30 mg zdravila (dnevni odmerek), ki je razdeljen na enake dele in podane po istem času. Merilna žlička vsebuje 5 ml zdravila.
Po treh mesecih je zdravilo predpisano v 25 mg na kilogram telesa, dnevna količina je razdeljena na dva odmerka. Če okužba ni otežena, se zdravilo daje v odmerku 20 mg na kilogram telesa, odmerek pa se razdeli v tri odmerke.
Hudi primeri okužbe telesa zahtevajo uporabo odmerka 30 mg na kilogram otrokovega telesa v dveh dnevnih intervalih.
Uporaba Amoxiclav Quiktab
Tableto raztopimo v vodi (pol skodelice), temeljito premešamo in napijemo. Če morate zdravilo žvečiti, je najbolje, da to storite pred jedjo. Otroci od 12 let in odrasli večkrat na dan vzamejo tableto 625, priporočeno 2 ali 3 krat. Huda bolezen zahteva zamenjavo tabletke z močnejšo (1000 mg) dvakrat na dan, vendar to zdravljenje ni priporočljivo več kot 14 dni.
Uporaba amoksiklava pri zdravljenju nekaterih bolezni
Angina
Odrasli jemljejo piti tableto 325 mg trikrat na dan. Če potek bolezni ni zapleten, je mogoče omejiti z jemanjem ene tabletke s prekinitvijo 12 ur. Po presoji zdravnika se lahko odmerek zdravila poveča, če vidi potrebo po tem.
Za otroke je zdravljenje predpisano v obliki suspenzije v žlici (5 ml), zdravnik predpiše intervale med odmerki, pomembno je, da otrok ne moti zaporedja izbrane terapije. Zdravnik lahko poveča ali zmanjša hitrost.
Sinusitis
Za zdravljenje bolezni je odmerek 500 tablet trikrat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja, vendar je zdravilo treba piti vsaj 5 dni.
Ali se zgodi preveliko odmerjanje?
Z lahkoto se lahko izognete, če upoštevate stopnjo, ki jo je predpisal zdravnik, to velja za odrasle bolnike in otroke v otroštvu. Da ne bi vzeli dodatnih miligramov, morate natančno prebrati navodila in izvedeti, kako razredčiti raztopino in suspenzijo. Neprijetni simptomi se lahko kažejo, če se teža predpisane tabletke poveča ali sprejme pogosteje. Glavni neželeni učinki pri preseganju odmerka:
- bolečine v peritoneumu;
- slabost in bruhanje;
- driska, prebavne motnje v želodcu in črevesju;
- vzbujeno stanje;
- konvulzivne bolečine in reflekse v okončinah (v hudih primerih).
Če so bili simptomi prekomernega odmerjanja nedavno ugotovljeni, potem naredite globoko izpiranje želodca, nato se predpisuje aktivna oglja, odvisno od telesne teže. Bolnik je pod nadzorom zdravnika. Če preveliko odmerjanje povzroči hude kršitve, je indicirana hemodializa.
Vzajemna kombinacija z drugimi zdravili
Če vzamete amoksiklav z drugimi zdravili, se lahko pojavijo neželeni učinki:
- upočasnjena absorpcija zdravila se pojavi med jemanjem antacidov, glukozamina, aminoglikozidov;
- absorpcija amoksiklava se pospeši s kombinirano uporabo askorbinske kisline;
- Koncentracija amoksicilina se v telesu poveča v kombinaciji z alopurinolom, fenilbutazonom, diuretiki, protivnetnimi nesteroidnimi zdravili in drugimi zdravili, ki zavirajo izločanje tubulov;
- koagulanti v kombinaciji z amoksiklavom vodi do povečanja hitrosti protombinskega časa, zato je treba to kombinacijo pazljivo predpisati sočasno;
- amoksicilin klavulanat poveča toksični učinek metotreksata;
- zdravilo v kombinaciji z alopurinolom povzroči eksantem;
- sočasna uporaba sredstva skupaj z rifampicinom povzroči njihovo medsebojno antagonistično delovanje in hkrati oslabi delovanje proti bakterijam;
- sočasno dajanje makrolidov, tetraciklinov, sulfonamidov in drugih zdravil iz skupine bakteriostatičnih antibiotikov zmanjša učinkovitost amoksiklava;
- odstranitev amoksicilina iz telesa se upočasni pri jemanju probenicida, kar poveča njegovo koncentracijo v telesu;
- peroralni kontraceptivi so pri amoksiklavu manj učinkoviti.
Funkcije aplikacije
Za ljudi z infekciozno mononukleozo in boleznijo limfocitne levkemije uporaba amoksiklava, ki vsebuje amoksicilin, ki povzroča eritematozni izpuščaj na koži, ni priporočljiva.
Če so bolniki nagnjeni k alergijskim reakcijam, je treba zdravilo skrbno pripisati. V procesu prejemanja pomemben odmerek zdravila mora biti laboratorijska študija o funkcionalnosti ledvic in jeter. Če opazimo kršitve, se hitrost zmanjša ali pa se med odmerki podaljšajo daljši intervali.
Da bi odpravili stranske učinke v prebavnem traktu in želodcu, je priporočljivo piti zdravilo med zajtrkom, kosilom ali večerjo. Pri zdravljenju z amoksiklavom lahko odkrijemo lažne ravni glukoze v krvi.
Ni podatkov, da amoksiklav vpliva na delo voznika in delo, ki zahteva posebno pozornost, zato ga je mogoče sprejeti brez upoštevanja takšnih okoliščin. Med zdravljenjem morate porabiti dovolj vode. Pri imenovanju otrok morajo upoštevati vse razlik, povezane s starostjo in telesno težo.
Analogi Amoksiklava
Za uporabo v zdravljenju obstajajo številni analogi zdravila, na primer, lahko poberete ceneje, vendar z enako učinkovitostjo. Cena je odvisna od proizvajalca. Seznam zdravil se lahko podaljša, vendar so glavni nadomestki za Amoksiklav na farmacevtskem trgu:
- moksiklav;
- Augmentin;
- baktoklav;
- ranclaw;
- klavocin;
- flamoklav;
- amovicomb;
- medicinsko steklo
Na primer, zdravilo Augmentin tablete ima nižjo ceno, lahko poberem in ruski proizvajalci, zlasti, amoksicilin.
Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)
Aktivna sestavina:
Vsebina
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
Sestava
Opis dozirne oblike
Tablete 250 + 125 mg: bele ali skoraj bele, podolgovate, osmerokotne, bikonveksne, filmsko obložene, z odtisi "250/125" na eni strani in "AMC" na drugi strani.
Tablete 500 + 125 mg: bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene.
Tablete 875 + 125 mg: bele ali skoraj bele, podolgovate, bikonveksne, filmsko obložene, z zarezo in odtisi "875" in "125" na eni strani in "AMC" na drugi strani.
Vrsta kink: masa rumenkasta.
Prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje: prašek iz bele do rumenkasto bele barve. Končna suspenzija je od skoraj bele do rumene barve, homogena suspenzija.
Prašek za pripravo raztopine za in / v uvodu: od bele do rumenkasto bele barve.
Tablete, ki se dispergirajo: podolgovate, osmerokotne, svetlo rumene barve, z rdečkastimi madeži, z vonjem sadja.
Farmakološko delovanje
Farmakodinamika
Amoxiclav ® je kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline.
Amoksicilin je polsintetični penicilin (beta-laktamski antibiotik), ki zavira enega ali več encimov (pogosto imenovanih proteini, ki vežejo penicilin, PSB) na poti biosinteze peptidoglikana, ki je sestavni strukturni element bakterijske celične stene. Inhibicija sinteze peptidoglikana vodi do izgube trdnosti celične stene, ki običajno povzroči lizo in celično smrt mikroorganizmov.
Amoksicilin se uniči z delovanjem beta-laktamaze, ki jo proizvedejo rezistentne bakterije, zato spekter aktivnosti amoksicilina ne vključuje mikroorganizmov, ki proizvajajo te encime.
Klavulanska kislina je beta-laktam, strukturno sorodna penicilinom. Zavira nekatere beta-laktamaze, s tem preprečuje inaktivacijo amoksicilina in razširja njegov spekter delovanja, vključno z bakterijami, ki so običajno odporne na amoksicilin, kot tudi na druge peniciline in cefalosporine. Klavulanska kislina sama nima klinično pomembnega antibakterijskega učinka.
Amoxiclav ® ima baktericidni učinek in vivo na naslednje mikroorganizme:
- Gram-pozitivni aerobi - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- gram-negativni aerobi - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, vrste rodu Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).
Amoxiclav ® ima baktericidni učinek in vitro na naslednje mikroorganizme (vendar klinični pomen še ni znan):
- Gram pozitivni aerobi - Bacillis anthracis, vrste Corynebacterium;
- gram pozitivni anaerobi - vrste rodu Clostridium, vrste rodu Peptococcus, vrste rodu Peptostreptococcus;
- Gram-negativni aerobi - Bordetella pertussis, vrste rodu Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, vrste rodu Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, protestniki,, in –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– kolera, Yersinia enterocolitica *;
- Gram-negativni anaerobi - vrste iz rodu Bacteroides * (vključno z Bacteroides fragilis), vrste rodu Fusobacterium *;
- druge - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Nekateri sevi teh vrst bakterij proizvajajo beta-laktamazo, kar prispeva k njihovi neobčutljivosti na monoterapijo z amoksicilinom.
** Večina sevov teh bakterij je odporna na amoksicilin / klavulansko kislino in vitro, vendar je klinična učinkovitost te kombinacije dokazana pri zdravljenju okužb sečil, ki jih povzročajo ti sevi.
Farmakokinetika
Glavni farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline so podobni. Amoksicilin in klavulanska kislina se dobro raztopita v vodnih raztopinah s fiziološkim pH ter se po zaužitju zdravila Amoxiclav ® hitro in popolnoma absorbirata v prebavnem traktu. Absorpcija učinkovin - amoksicilin in klavulanska kislina - je optimalna v primeru jemanja zdravila na začetku obroka.
Biološka uporabnost amoksicilina in klavulanske kisline po peroralni uporabi je približno 70%.
Največje koncentracije v plazmi so dosežene približno 1 uro po uporabi. C vrednostimaks za amoksicilin (odvisno od odmerka) je 3–12 µg / ml, za klavulansko kislino - približno 2 µg / ml.
Cmaks v krvni plazmi po bolusni injekciji v odmerku 1,2 g (1000 + 200 mg) zdravila je 105,4 mg / l za amoksicilin in 28,5 mg / l za klavulansko kislino.
Pri uporabi zdravila Amoxiclav ® so plazemske koncentracije amoksicilina / klavulanske kisline podobne tistim pri peroralnem dajanju ustreznih odmerkov amoksicilina ali klavulanske kisline ločeno v ekvivalentnih odmerkih.
Za obe komponenti je značilno zadostno število Vd v različnih organih, tkivih in telesnih tekočinah (tudi v pljučih, trebušnih organih, maščobnem, kostnem in mišičnem tkivu, plevralni, sinovialni in peritonealni tekočini; v koži, žolču, urinu, gnojnem izcedku, izpljunku, intersticijski tekočini; ).
Vezava na plazemske beljakovine je zmerna - 25% za klavulansko kislino in 18% za amoksicilin.
Vd približno 0,3-0,4 l / kg za amoksicilin in približno 0,2 l / kg za klavulansko kislino.
Amoksicilin in klavulanska kislina ne prodrejo v krvno-možgansko pregrado v nevnetnih možganskih možganskih ovojnicah.
Amoksicilin (kot večina penicilinov) se izloča v materino mleko. V materinem mleku najdemo tudi sledove klavulanske kisline. Amoksicilin in klavulanska kislina prodrejo v placentno pregrado.
Amoksicilin se izloča predvsem preko ledvic, medtem ko je klavulanska kislina prek obeh ledvičnih in ekstrarenalnih mehanizmov. Po enkratnem odmerku 250 + 125 mg ali 500 + 125 mg se približno 6–70% amoksicilina in 40–65% klavulanske kisline izloči nespremenjenega v urinu prvih 6 ur. Približno 10-25% začetnega odmerka amoksicilina se izloči z urinom v obliki neaktivne penicilinske kisline. Klavulanska kislina v človeškem telesu se v veliki meri presnavlja v 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-lH-pirol-3-karboksilna kislina in 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on in se izloča z urinom in blatom.
Povprečno t1/2 Amoksicilin / klavulanska kislina je približno 1 h, povprečni celotni očistek pa je pri zdravih bolnikih približno 25 l / h. Med različnimi raziskavami je bilo ugotovljeno, da je izločanje amoksicilina v urin v 24 urah približno 50–85%, klavulanska kislina pa 27–60%. Največjo količino klavulanske kisline se izloči v prvih 2 urah po zaužitju.
Farmakokinetični parametri amoksicilina in klavulanske kisline so povzeti v tabeli 1.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco T1/2 pri amoksicilinu se poveča na 7,5 ure in za klavulansko kislino do 4,5 ure.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je treba odmerek zdravila izbrati previdno: potrebno je stalno spremljanje stanja jeter.
Obe komponenti se odstranita s hemodializo in manjše količine s peritonealno dializo.
Indikacije za zdravilo Amoxiclav ®
Za vse dozirne oblike
Okužbe, ki jih povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov: t
organih zgornjih dihal in ORL (vključno z akutnim in kroničnim sinusitisom, akutnimi in kroničnimi vnetji srednjega ušesa, absesom žrela, tonzilitisom, faringitisom);
spodnje dihalne poti (vključno z akutnim bronhitisom z bakterijsko superinfekcijo, kroničnim bronhitisom, pljučnico);
urinarni trakt (npr. cistitis, uretritis, pielonefritis);
kožo in mehko tkivo, vključno s človeškimi in živalskimi ugrizi;
kosti in vezivnega tkiva;
žolčevodov (kolecistitis, holangitis);
Poleg tega za prašek za pripravo raztopine za intravensko dajanje
abdominalne okužbe;
spolno prenosljive okužbe (gonoreja, chancroid);
preprečevanje okužb po operaciji.
Kontraindikacije
preobčutljivost za zdravilo;
preobčutljivost na peniciline, cefalosporine in druge beta-laktamske antibiotike v zgodovini;
holestatska zlatenica in / ali druge motnje delovanja jeter, ki jih povzroča jemanje amoksicilina / klavulanske kisline v zgodovini;
infekcijska mononukleoza in limfocitna levkemija;
Za disperzibilne tablete Amoxiclav ® Quiktab dodatno
otroci, mlajši od 12 let, ali s telesno maso manj kot 40 kg.
ledvična odpoved (CL kreatinin ® se uporablja samo, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod in otroka.
Zdravilo Amoxiclav ® Quiktab se lahko daje med nosečnostjo z jasnimi indikacijami.
Amoksicilin in klavulanska kislina v majhnih količinah prodrejo v materino mleko.
Neželeni učinki
Amoxiclav® filmsko obložene tablete in prašek za pripravo raztopine za intravensko dajanje
Na strani prebavnega sistema: izguba apetita, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, gastritis, stomatitis, glositis, črni "dlakavi" jezik, zatemnitev zobne sklenine, hemoragični kolitis (lahko se razvije tudi po zdravljenju), enterokolitis, psevdomembranski kolitis, kršitev delovanje jeter, povečana aktivnost ALT, AST, raven alkalne fosfataze in / ali plazemski bilirubin, jetrna insuficienca (običajno pri starejših, moških, s podaljšanim zdravljenjem), holestatska zlatenica, hepatitis.
Alergijske reakcije: srbenje, urtikarija, kožni izpuščaji, multiformni eritem, angionevrotični edem, anafilaktični šok, alergijski vaskulitis, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutni generalizirana exanthematous pustulosis, sindrom podobnih serumska bolezen, toksična epidermalna nekroliza.
Iz hematopoetskega sistema in limfnega sistema: reverzibilna levkopenija (vključno z nevtropenijo), trombocitopenija, hemolitična anemija, reverzibilno povečanje PV (če se uporablja skupaj z antikoagulanti), reverzibilno povečanje časa krvavitve, eozinofilija, pancitopenija, trombocitoza, agranulocitoza.
Na strani centralnega živčnega sistema: vrtoglavica, glavobol, konvulzije (lahko se pojavijo pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic pri jemanju velikih odmerkov zdravila).
Iz sečilnega sistema: intersticijski nefritis, kristalurija, hematurija.
Drugo: kandidoza in druge vrste superinfekcije.
Za tablete, filmsko obložene, prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje, prašek za pripravo raztopine za dodatno intravensko dajanje
S strani centralnega živčnega sistema: hiperaktivnost. Anksioznost, nespečnost, sprememba vedenja, vznemirjenost.
Amoxiclav® Quiktab in Amoxiclav® prašek za peroralno suspenzijo
Na strani krvotvornih organov in limfnega sistema: redko - reverzibilna levkopenija (vključno z nevtropenijo), trombocitopenija; zelo redko - eozinofilija, trombocitoza, reverzibilna agranulocitoza, povečanje časa krvavitve in reverzibilno povečanje PV, anemije, vključno z t reverzibilna hemolitična anemija.
Pri imunskem sistemu: pogostnost ni znana - angioedem, anafilaktične reakcije, alergijski vaskulitis, sindrom, podoben serumski bolezni.
Na strani živčnega sistema: redko - omotica, glavobol; zelo redko - nespečnost, vznemirjenost, anksioznost, sprememba vedenja, reverzibilna hiperaktivnost, epileptični napadi; Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in tistih, ki prejemajo visoke odmerke zdravila, se lahko pojavijo konvulzije.
Na strani prebavnega trakta: pogosto - izguba apetita, slabost, bruhanje, driska. Slabost se pogosteje pojavlja pri zaužitju velikih odmerkov. Če so potrjene poškodbe prebavil, jih je mogoče odpraviti, če zdravilo vzamete na začetku obroka; redko - prebavne motnje; zelo redko, kolitis, povezan z antibiotiki, ki ga povzročajo antibiotiki (vključno s psevdomembranskim in hemoragičnim kolitisom), črni dlakavi jezik, gastritis, stomatitis. Pri otrocih je bila zelo redko spremenjena barva površinskega sloja zobne sklenine. Oralna nega pomaga preprečiti razbarvanje zobne sklenine.
Na strani kože: redko - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija; redko eksudativni eritem multiforme; pogostnost ni znana - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfoliativni dermatitis, akutna generalizirana eksantmatozna pustus.
Iz sečilnega sistema: zelo redko - kristalurija, intersticijski nefritis, hematurija.
Na strani jeter in žolčevodov: redko - povečana aktivnost ALT in / ali AST (ta pojav so opazili pri bolnikih, ki prejemajo terapijo z beta-laktamskimi antibiotiki, vendar njegov klinični pomen ni znan); Neželeni učinki na del jeter so bili opaženi predvsem pri moških in starejših bolnikih in so lahko povezani z dolgotrajnim zdravljenjem. Ti neželeni učinki so pri otrocih zelo redki.
Ti znaki in simptomi se ponavadi pojavijo med ali takoj po koncu zdravljenja, v nekaterih primerih pa se morda ne pojavijo več tednov po koncu zdravljenja. Neželeni učinki so ponavadi reverzibilni. Neželeni učinki na jetrih so lahko hudi, v zelo redkih primerih pa so poročali o smrtnih primerih. V skoraj vseh primerih so bili to bolniki s hudimi obolenji ali bolniki, ki so hkrati prejemali potencialno hepatotoksična zdravila. Zelo redko - povečana aktivnost alkalne fosfataze, zvišanje ravni bilirubina, hepatitisa, holestatske zlatenice (opaženo pri sočasnem zdravljenju z drugimi penicilini in cefalosporini).
Drugo: pogosto - kandidiaza kože in sluznice; neznana frekvenca - rast neobčutljivih mikroorganizmov.
Interakcija
Za vse dozirne oblike
Antacidi, glukozamin, laksativi, zdravila, aminoglikozidi upočasnijo absorpcijo, askorbinska kislina poveča absorpcijo.
Diuretiki, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidna protivnetna zdravila in druga zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo (probenecid), povečajo koncentracijo amoksicilina (klavulanska kislina izhaja predvsem iz glomerularne filtracije).
Hkratna uporaba zdravila Amoxiclav ® in metotreksata poveča toksičnost metotreksata.
Imenovanje z alopurinolom poveča pojavnost eksantema. Izogibati se je treba sočasni uporabi z disulfiramom.
Zmanjšuje učinkovitost zdravil v procesu metabolizma, katerega PABK se oblikuje; etinil estradiol - tveganje za prebojne krvavitve.
V literaturi so opisani redki primeri povečanja INR pri bolnikih s kombinirano uporabo acenokumarola ali varfarina in amoksicilina. Če je potrebno, je treba sočasno uporabo antikoagulantov PV ali INR skrbno spremljati pri predpisovanju ali ukinitvi zdravila.
Kombinacija z rifampicinom je antagonistična (vzajemno slabšanje antibakterijskega učinka). Amoxiclav ® se ne sme uporabljati sočasno v kombinaciji z bakteriostatičnimi antibiotiki (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidi zaradi možnega zmanjšanja učinkovitosti zdravila Amoxiclav ®.
Amoxiclav ® zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Za disperzibilne tablete in prašek za peroralno suspenzijo dodatno
Poveča učinkovitost posrednih antikoagulantov (zatiranje črevesne mikroflore, zmanjša sintezo vitamina K in protrombinskega indeksa). V nekaterih primerih lahko zdravilo podaljša PV, zato je treba paziti ob hkratni uporabi antikoagulantov in Amoxiclav ® Kviktab.
Probenecid zmanjša izločanje amoksicilina, kar poveča njegovo koncentracijo v serumu.
Pri bolnikih, ki so prejemali mofetilmikofenolat, so po začetku kombinacije amoksicilin-klavulanske kisline opazili zmanjšanje koncentracije aktivnega presnovka mikofenolne kisline, preden jemljejo naslednji odmerek zdravila za približno 50%. Spremembe te koncentracije morda ne odražajo natančno splošnih sprememb izpostavljenosti mikofenolni kislini.
Poleg tega za prašek za pripravo raztopine za intravensko dajanje
Amoxiclav ® in aminoglikozidni antibiotiki so kemično nezdružljivi.
Zdravila Amoxiclav ® ne smete mešati v brizgi ali infuzijski steklenici z drugimi zdravili.
Izogibajte se mešanju z raztopinami dekstroze, dekstrana, natrijevega bikarbonata in raztopin, ki vsebujejo kri, beljakovine, lipide.
Odmerjanje in uporaba
Filmsko obložene tablete
Inside Način odmerjanja se določi individualno, odvisno od starosti, telesne teže, ledvične funkcije bolnika in resnosti okužbe.
Amoxiclav ® je priporočljivo jemati na začetku obroka za optimalno absorpcijo in zmanjšanje možnih neželenih učinkov prebavnega sistema.
Potek zdravljenja je 5-14 dni. Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Zdravljenje se ne sme nadaljevati več kot 14 dni brez ponovnega zdravniškega pregleda.
Odmerek je predpisan glede na starost in telesno maso. Priporočeni režim odmerjanja je 40 mg / kg / dan v 3 odmerkih.
Otrokom, ki tehtajo 40 kg ali več, je treba dati enake odmerke kot odrasli. Pri otrocih, starih ≤ 6 let, je prednostna suspenzija zdravila Amoxiclav ®.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let (ali> 40 kg telesne mase)
Običajni odmerek v primeru blage in zmerne okužbe je 1 miza. 250 + 125 mg vsakih 8 ur ali 1 zavihek. 500 + 125 mg vsakih 12 ur, v primeru hude okužbe in okužb dihal - 1 miza. 500 + 125 mg vsakih 8 ur ali 1 zavihek. 875 + 125 mg vsakih 12 ur
Ker tablete kombinacije amoksicilina in klavulanske kisline 250 + 125 mg in 500 + 125 mg vsebujejo enako količino klavulanske kisline - 125 mg, nato 2 tablete. 250 + 125 mg ni enakovredno 1 razpredelnici. 500 + 125 mg.
Odmerjanje za odontogene okužbe
1 zavihek. 250 + 125 mg vsakih 8 ur ali 1 zavihek. 500 + 125 mg vsakih 12 ur 5 dni.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Prilagajanje odmerka temelji na največjem priporočenem odmerku amoksicilina in se izvaja ob upoštevanju vrednosti kreatinina Cl:
- odrasli in otroci, starejši od 12 let (ali ≥ 40 kg telesne mase) (preglednica 2);
- z anurijo je treba interval med odmerjanjem povečati na 48 ur ali več;
- Tablete 875 + 125 mg naj se uporabljajo samo pri bolnikih s kreatininom Cl> 30 ml / min.