Ribavirin - uradna navodila za uporabo

Trgovsko ime: Ribavirin

Mednarodno nelastniško ime:

Kemijsko ime: 1- (3-0-ribofuranozil-lH-l, 2,4-triazol-3-karboksamid

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis: Tablete barvne, bele ali bele barve z rumenkastim odtenkom. Na videz izpolnjujejo zahteve Globalnega sklada XI.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: [J05AB04]

Farmakološke lastnosti
Ribavirin je sintetični nukleozidni analog z izrazitim protivirusnim učinkom. Ima širok spekter delovanja proti različnim virusom DNA in RNA.
Farmakodinamika
Ribavirin zlahka prodre v okužene celice in se hitro fosforilizira z intracelularno adenozin kinazo v ribavirin mono-, di- in trifosfat. Ti presnovki, zlasti ribavirin trifosfat, imajo izrazito protivirusno delovanje.
Mehanizem delovanja ribavirina ni dovolj jasen. Vendar pa je znano, da ribavirin zavira inozin-monofosfat-dehidrogenazo (IMP), ta učinek vodi do izrazitega znižanja ravni znotrajceličnega gvanozin trifosfata (GTP), ki ga spremlja zatiranje sinteze virusne RNA in virusno specifičnih beljakovin. Ribavirin zavira razmnoževanje novih virionov, kar zmanjšuje virusno obremenitev. Ribavirin selektivno zavira sintezo virusne RNA brez zaviranja sinteze RNA v normalno delujočih celicah.
Ribavirin je učinkovit proti mnogim virusom DNA in RNA. Virusi, ki so najbolj dovzetni za DNK rnbavirina, so: Simplex herpes virus, poks-virus, virus Marekove bolezni. Neobčutljivi na rnbavirin DNA viruse so: Varicella Zoster, pseudorabies, kravje koze. Najbolj občutljivi na ribavirin RNA viruse so: gripa A, B, paramiksovirus (parainfluenza, epidemični parotit, Nucasl-ova bolezen), reovirusi, RNA tumorski virusi. Neobčutljivi na ribavirin RNA virusi so: enterovirusi, rinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirin deluje proti virusu hepatitisa C (HCV). Mehanizem delovanja ribavirina proti HCV ni popolnoma znan. Predpostavlja se, da kopičenje ribavirin trifosfata kot fosforilacije poteka do konkurenčnega zaviranja tvorbe gvanozin trifosfata, s čimer se zmanjša sinteza virusne RNA. Mehanizem sinergističnega učinka ribavirina in interferona alfa proti HCV je verjetno posledica povečane fosforilacije ribavirina z interferonom.
Farmakokinetika
Absorpcija: peroralna uporaba ribavirina se hitro absorbira v prebavnem traktu. Poleg tega je njegova biološka uporabnost več kot 45%.
Porazdelitev: Ribavirin se porazdeli v plazmi, izločanju sluznice dihalnih poti in rdečih krvnih celic. V rdečih krvnih celicah se kopiči velika količina ribavirin trifosfata, ki doseže plato do 4. dne in traja več tednov po dajanju. Obdobje polovične porazdelitve je 3,7 ure, volumen porazdelitve (Vd) je 647 -802 litrov. Pri jemanju se ribavirin v velikih količinah kopiči v plazmi. Razmerje biološke uporabnosti (AUC - območje pod krivuljo "koncentracija / čas") s ponovljenim in enkratnim odmerkom je 6. Znatna koncentracija ribavirina (več kot 67%) se lahko odkrije v cerebrospinalni tekočini po daljši uporabi. Nekoliko se veže na plazemske beljakovine.
Čas za dosego maksimalne plazemske koncentracije je od 1 do 1,5 ure.
Čas za dosego terapevtske koncentracije v plazmi je odvisen od velikosti minutnega volumna krvi.
Povprečna vrednost največje koncentracije (C_maks) v plazmi: približno 5 µmol na liter ob koncu 1 tedna dajanja v odmerku 200 mg vsakih 8 ur in okoli 11 µmol na liter ob koncu 1 tedna dajanja v odmerku 400 mg vsakih 8 ur.
Biotransformacija: ribavirin se v jetrnih celicah fosforilira v aktivne presnovke v obliki mono-, di- in trifosfata, ki se nato presnavljajo v 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza v trikarboksilno kislino in deborosilacija, da se tvori triazolni karboksilni metabolit).
Izločanje: Ribavirin se počasi izloča iz telesa. Razpolovna doba (T_½po enkratnem odmerku 200 mg od 1 do 2 uri od plazme in do 40 dni od rdečih krvnih celic. Po končanem tečaju sprejem T_½ Ribavirin in njegovi presnovki se večinoma izločajo z urinom. Samo 10% se izloči v blatu. V nespremenjeni obliki se približno 7% ribavirina izloči v 24 urah in približno 10% v 48 urah.
Farmakokinetika pri posebnih kliničnih stanjih: Pri jemanju zdravila pri bolnikih z insuficienco ledvic AUC in C_maks povečanje ribavirina zaradi zmanjšanja pravega očistka. Pri bolnikih z insuficienco jeter (stopnje A, B in C) se farmakokinetika ribavirina ne spremeni. Farmakokinetika ribavirina se po jemanju enega odmerka s hrano, ki vsebuje maščobe, bistveno spremeni (AUC in C)_maks povečanje za 70%).

Indikacije za uporabo
Kronični hepatitis C (v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferon alfa-2b): pri primarnih bolnikih, ki niso bili predhodno zdravljeni z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b; med poslabšanjem po monoterapiji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b; pri bolnikih, odpornih na monoterapijo z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b.

Kontraindikacije
Preobčutljivost, nosečnost, dojenje, kronično srčno popuščanje II6-III, miokardni infarkt, ledvična odpoved (kreatininski očistek manj kot 50 ml / min), huda anemija, odpoved jeter, dekompenzirana jetrna ciroza, avtoimunske bolezni (vključno z avtoimunsko t hepatitis), bolezni, ki jih ni mogoče zdraviti, ščitnice, hude depresije s samomorilnim namenom, otroštvo in mladost (pod 18 let).

Previdno
Ženske v rodni dobi (nosečnost je nezaželena), dekompenzirana diabetes mellitus (z napadi ketoacidoze); kronična obstruktivna pljučna bolezen, pljučna embolija, kronično srčno popuščanje, bolezen ščitnice (vključno s tirotoksikozo), krvavitvene motnje, tromboflebitis, mielodepresija, hemoglobinopatija (vključno s talasemijo, anemijo srpastih celic), depresija, hemoglobinopatija samomorilno nagnjenje (vključno z zgodovino), starost.

Odmerjanje in uporaba
Znotraj, brez žvečenja in pitne vode, skupaj z uživanjem hrane 0,8-1,2 g na dan v 2 deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer). Hkrati se interferon alfa-2b predpiše subkutano, 3 milijone me trikrat na teden ali peginterferon alfa 2b subkutano, 1,5 µg / kg 1-krat na teden. V kombinaciji z interferonom alfa-2b s telesno maso do 75 kg je odmerek ribavirina 1 g na dan (0,4 g zjutraj in 0,6 g zvečer); nad 75 kg - 1,2 g na dan (0,6 g zjutraj in 0,6 g zvečer). V kombinaciji s peginterferonom alfa-2b s telesno maso manj kot 65 kg je odmerek ribavirina 0,8 g na dan (0,4 g zjutraj in 0,4 g zvečer); 65-85 kg - 1 g na dan (0,4 g zjutraj in 0,6 g zvečer); več kot 85 kg (0,6 g zjutraj in 0,6 g zvečer).
Trajanje zdravljenja je 24 do 48 tednov; hkrati za predhodno nezdravljene bolnike - vsaj 24 tednov, pri bolnikih z virusom genotipa 1 - 48 tednov. Pri bolnikih, ki niso dovzetni za monoterapijo z interferonom alfa in med relapsom, vsaj 6 mesecev do 1 leto (odvisno od kliničnega poteka bolezni in odziva na zdravljenje).

Neželeni učinki
Bolezni živčevja: glavobol, omotica, splošna šibkost, slabo počutje, nespečnost, astenija, depresija, razdražljivost, tesnoba, čustvena labilnost, živčnost, vznemirjenost, agresivno vedenje, zmedenost; redko - samomorilne nagnjenosti, povečan tonus gladkih mišic, tremor, parestezije, hiperestezija, hipestezija, sinkopa.
Ker kardiovaskularni sistem: zmanjšanje ali povečanje krvnega tlaka, brady- ali tahikardija, palpitacije, srčni zastoj.
S strani krvotvornih organov: hemolitična anemija, levkopenija, nevtropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; zelo redko - aplastična anemija.
Na strani dihal: dispneja, kašelj, faringitis, zasoplost, bronhitis, vnetje srednjega ušesa, sinusitis, rinitis.
Pri prebavnem sistemu: suha usta, zmanjšan apetit, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, perverznost okusa, pankreatitis, napenjanje, stomatitis, glositis, krvavitev iz dlesni, hiperbilirubinemija.
Na strani čutov: poškodbe solne žleze, konjunktivitis, zamegljen vid, poslabšanje / izguba sluha, tinitus.
Iz mišično-skeletnega sistema: artralgija, mialgija.
Na strani sečilnega sistema: vroče utripa, zmanjšan libido, dismenoreja, amenoreja, menoragija, prostatitis.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, eritem, urtikarija, hipertermija, angioedem, bronhospazem, anafilaksija, fotosenzibilizacija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Drugi: izpadanje las, konjunktivitis, alopecija, oslabljena struktura las, suha koža, hipotiroidizem, bolečina v prsih, žeja, glivična okužba, virusna okužba, gripi podoben jabolčnik, znojenje, limfadenopatija.

Preveliko odmerjanje
Morda je povečana resnost neželenih učinkov.
Zdravljenje: prekinitev zdravljenja, simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Zdravila, ki vsebujejo spojine magnezija in aluminija, simetikon zmanjšajo biološko uporabnost zdravila (AUC se zmanjša za 14%, nima kliničnega pomena).
V kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b - sinergizem delovanja.
Uporaba ribavirina med zdravljenjem z zidovudinom in / ali stavudinom spremlja zmanjšanje fosforilacije, kar lahko vodi do viremije HIV in zahteva spremembe v režimu zdravljenja.
Poveča koncentracijo fosforiliranih presnovkov purinskih nukleozidov (vključno z didanozinom, abakavirjem) in s tem povezano tveganje za razvoj laktacidoze.
Ne vpliva na encimsko aktivnost jeter z udeležbo citokroma P450.
Sočasni obroki z visoko vsebnostjo maščob povečajo biološko uporabnost ribavirina (AUC in C_maks povečanje za 70%).

Posebna navodila
Upoštevajte teratogenost zdravila, moške in ženske v rodni dobi med zdravljenjem in 7 mesecev po koncu zdravljenja uporabite učinkovita kontracepcijska sredstva.
Laboratorijske študije (klinična analiza krvi z izračunom formule levkocitov in števila trombocitov, določitev elektrolitov, kreatinina, funkcionalni vzorci jeter) je treba izvesti pred začetkom zdravljenja, po 2 in 4 tednih, nato pa redno.
V postopku zdravljenja z ribavirinom je največje zmanjšanje vsebnosti hemoglobina v večini primerov opaženo po 4-8 tednih od začetka zdravljenja. Če se hemoglobin zniža pod 110 mg / ml, je treba odmerek ribavirina začasno zmanjšati za 400 mg na dan, pri zmanjšanju hemoglobina pod 100 mg / ml pa je treba odmerek zmanjšati na 50% začetnega odmerka. V večini primerov priporočene spremembe odmerka zagotavljajo povrnitev ravni hemoglobina. Pri znižanju koncentracije hemoglobina pod 85 mg / ml je treba zdravilo prekiniti.
Pri akutnih pojavih preobčutljivosti (urtikarija, angioedem, bronhospazem, anafilaksija) je treba uporabo zdravila takoj ustaviti. Prehodni izpuščaj ne upravičuje prekinitve zdravljenja.
V obdobju zdravljenja se morajo osebe, ki doživljajo utrujenost, zaspanost ali zmedenost, vzdržati vožnje vozil in izvajati potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.
V povezavi z možnim poslabšanjem delovanja ledvic pri starejših bolnikih je treba pred uporabo zdravila določiti ledvično funkcijo, zlasti očistek kreatinina.

Obrazec za sprostitev
Tablete po 0,2 g.
10 ali 20 tablet v pretisnem omotu. 1 ali 2 pretisna omota skupaj z navodili za uporabo se vnesejo v kartonsko embalažo.
V primeru embalaže za bolnišnice: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo se pakira v kartonsko embalažo.
50, 100, 200, 500, 1000 tablet v plastični posodi ali plastični posodi. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 pločevink ali vsebnikov skupaj z enako količino navodil za medicinsko uporabo se dajo v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja
Seznam B. Na suhem mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. V dosegu otrok.

Rok trajanja
3 leta. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Pogoji prodaje lekarn:

Proizvajalec
Pranafarm LLC, Rusija, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81

Ribavirin

Ribavirin: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Ribavirin

Koda ATX: J05AB04

Aktivna sestavina: ribavirin (ribavirin)

Proizvajalec: Ozon, LLC (Rusija), Pranafarm (Rusija), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusija), Kanonpharm Production, Inc. (Rusija), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusija), Farmproekt, JSC (Rusija), VERTEX, Inc. )

Aktualizacija opisa in fotografija: 20.03.2018

Cene v lekarnah: od 86 rub.

Ribavirin je zdravilo izrazitega protivirusnega delovanja, širokega spektra delovanja proti različnim virusom DNA in RNA; sintetični analog nukleozidov.

Oblika in sestava sproščanja

• Tablete: plosko valjaste oblike s posnetimi robovi in ​​tveganimi, od bele do rumenkasto bele (10 ali 20 v pakiranjih s celično konturo, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ali 100 obrisov v kartonski škatli; na 100 ali 200 kosov v bregovih polimernih, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 pločevink v kartonski embalaži, na 50 kosov v bregovih polimernih, 1,2, 5, 10, 20, 30 ali 50 pločevink v kartonski škatli, za bolnišnice - od 1.000 do 50.000 tablet na pakiranje;
• Kapsule: št. 0, pokrovček in kremna barva telesa; vsebina je prah ali zmes granul in bel do rumenkasto bel prah; Zatesnitev vsebine v obliki kapsule je dovoljena, ko se stisne, se razgradnja razgradi (5 ali 6 kosov v pretisnih omotih, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 pretisnih omotov v kartonski škatli; 10 kosov v plastičnih posodah, 1 5, 10, 20 vsebnikov v kartonski škatli, 10 kosov v pretisnih omotih, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ali 800 pretisnih omotih v škatli; na 10 kosov v steklenicah, 1, 5, 10 ali 20 steklenic v kartonski embalaži, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 kosov polimerne posode, 1, 5, 10 ali 20 vsebnikov v kartonski škatli).

Sestavine 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: ribavirin - 200 mg;
• Pomožne komponente: krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, povidon.

Sestava 1 kapsula:

• Zdravilna učinkovina: ribavirin - 200 mg;
• Pomožne komponente: krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat (mlečni sladkor), magnezijev stearat;
• Telo in kapsula kapsule: železova barvna oksid rumena, titanov dioksid, želatina - do 100%.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Po peroralnem jemanju ribavirin zlahka prodre v celice, ki jih prizadene virus, in se hitro inten- sionira z intracelularno adenozin kinazo v ribavirin tri-, di- in monofosfatne metabolite, ki imajo izrazit protivirusni učinek (zlasti ribavirin trifosfat).

Mehanizem delovanja zdravila ni v celoti ugotovljen, vendar je znano, da zavira IMP-dehidrogenazo (inozin-monofosfat-dehidrogenaza), kar ima za posledico znatno znižano raven znotrajceličnega gvanozin trifosfata (GTP), ki ga spremlja inhibicija sinteze virusnih RNA in virus specifičnih beljakovin. Ribavirin zavira razmnoževanje novih virusov in s tem zmanjšuje virusno obremenitev. Sinteza RNA inhibira zdravilo selektivno, tj. Ne zavira ga v normalno delujočih celicah.

Ribavirin je učinkovit proti številnim virusom RNA in DNA. Najbolj dovzetni za njegovo delovanje so virusi DNA Marekove bolezni, Simplex herpes virus in poks-virus, RNA virusi RNA tumorski virusi, reovirusi, paramiksovirusi (Nucasl-ova bolezen, epidemični parotitis, parainfluenza), influenca A in B.

Neobčutljivi na delovanje zdravila so virusi DNA Varicella Zoster, kravje koze in pseudorabies, RNA virusi Semlicy Forest, rinovirus in enterovirusi.

Ribavirin deluje proti virusu hepatitisa C, vendar njegov mehanizem delovanja ni povsem razumljiv. Ribavirin trifosfat, ki se kopiči, ko se fosforilacija nadaljuje, naj bi konkurenčno zaviral nastajanje gvanozin trifosfata in s tem zmanjšal sintezo virusne RNA. Menijo tudi, da je mehanizem delovanja ribavirina in alfa interferona proti virusu hepatitisa C razložen z okrepljeno fosforilacijo ribavirina z interferonom.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju se ribavirin hitro absorbira iz prebavil. Njegova biološka uporabnost je> 45%. Snov se porazdeli v plazmi, rdečih krvnih celicah in izločanju dihalne sluznice. Presnovek ribavirin trifosfata se v velikih količinah kopiči v eritrocitih, do 4. dneva jemanja doseže plato in traja več tednov.

Volumen porazdelitve je približno 647–802 l. Obdobje polovične porazdelitve je 3,7 ure in se rahlo veže na plazemske beljakovine.

Ob jemanju zdravila se ribavirin v plazmi kopiči v velikih količinah. Razmerje med njegovo biološko uporabnostjo (območje pod krivuljo "koncentracija - čas" ali AUC) s ponovljenim in enkratnim odmerkom je 6. Pri daljši uporabi zdravila se lahko v cerebrospinalni tekočini odkrije več kot 67% koncentracije.

Največja koncentracija v plazmi (C_maks) doseže v 1–1,5 urah, čas za dosego terapevtske koncentracije v plazmi pa je odvisen od vrednosti minutnega volumna krvi.

Povprečna maksimalna koncentracija v plazmi je

5 µmol / l ob koncu prvega tedna jemanja zdravila v odmerku 200 mg vsakih 8 ur,

11 µmol / l ob koncu prvega tedna jemanja zdravila v odmerku 400 mg vsakih 8 ur.

Ribavirin se presnovi v jetrih s fosforilacijo, tako da tvorijo aktivne presnovke ribavirin di-, mono- in trifosfata, ki se nato presnavljajo v 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza v trikarboksilno kislino in de-iribozilacija, da se tvori triazolni karboksilni presnovek).

Zdravilo se počasi izloča iz telesa. Po enkratnem odmerku 200 mg ribavirina je razpolovna doba (T_½) iz plazme je 1-2 h, iz eritrocitov - do 40 dni. Po končanem tečaju T_½ - približno 300 ur

Ribavirin in njegovi presnovki se izločajo predvsem v urinu, pri čemer je blato približno 10%. Prvi dan se približno 7% izloči nespremenjeno, za dva dni - približno 10%.

Pri bolnikih z odpovedjo ledvic zaradi zmanjšanja pravega povečanja očistka C_maks in AUC. V primeru odpovedi jeter (razredi A, B in C po klasifikaciji Child-Pugh) se farmakokinetični parametri ribavirina ne spremenijo.

V primeru jemanja zdravila z živili, ki vsebujejo maščobe, C_maks in AUC ribavirina se je zvišala za 70%.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Ribavirin indiciran za uporabo pri kroničnem hepatitisu C (CHC) v naslednjih primerih:

• Kombinirano zdravljenje s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b pri bolnikih, ki pred tem niso bili zdravljeni s temi zdravili;
• Poslabšanje bolezni zaradi monoterapije s peginterferonom alfa-2b ali monoterapijo z interferonom alfa-2b;
• Imunost bolnikov na monoterapijo s peginterferonom alfa-2b ali monoterapijo z interferonom alfa 2b.

Kontraindikacije

• Huda depresija s samomorilnim namenom;
• Kronično srčno popuščanje (CHF) IIb-III stopnja;
• Miokardni infarkt;
• Huda anemija;
• Ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CK) manj kot 50 ml / min;
• Huda jetrna okvara;
• Avtoimunske bolezni (vključno z avtoimunskim hepatitisom);
• Dekompenzirana jetrna ciroza;
• Bolezni ščitnice, ki jih ni mogoče zdraviti;
• Obdobje nosečnosti in dojenja;
• Otroška in mladostna starost do 18 let;
• Preobčutljivost.

Relativno (Ribavirin je treba jemati previdno):

• Dekompenzirana sladkorna bolezen, vključno z ki jih spremljajo napadi ketoacidoze;
• Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB);
• Pljučna embolija;
• Stopnja I-IIa CHF;
• Bolezni ščitnice, vključno s tirotoksikozo;
• Motnje strjevanja krvi, mielodepresija, tromboflebitis, hemoglobinopatija (vključno s talasemijo in anemijo srpastih celic);
• Depresija, samomorilne težnje (vključno z zgodovinskimi podatki);
• Okužba s HIV (povečano tveganje za laktacidozo v kombinaciji z zelo aktivno antiretrovirusno terapijo);
• Reproduktivna starost pri ženskah, ker nezaželena nosečnost;
• Starost

Navodila za uporabo Ribavirin: metoda in odmerjanje

Tablete in kapsule zdravila Ribavirin se jemljejo peroralno, brez pitja z vodo, hkrati z zaužitjem.

Priporočeni režim odmerjanja: 800-1200 mg na dan, razdeljen na dva odmerka (zjutraj in zvečer), v kombinaciji z interferonom alfa-2b - 3 milijone ie subkutano 3-krat na teden ali peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutano enkrat na teden.

Dnevni odmerek ribavirina v kombinaciji z interferonom alfa-2b, odvisno od telesne mase bolnika:

Ribavirin: navodila za uporabo

Zdravilo Ribavirin sodi v farmakološko skupino protivirusnih zdravil. Uporablja se za etiotropično zdravljenje različnih nalezljivih virusnih patologij.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Ribavirin je na voljo v tabletah za peroralno uporabo. Glavna aktivna sestavina zdravila je ribavirin, njegova vsebnost v prvi tableti je 100 in 200 mg. Vključene so tudi v pomožne snovi tablet, ki vključujejo:

• Silicijev dioksid.
• Povidon.
• Navzkrižno karmelozo.
• Magnezijev stearat.

Tablete Ribavirin so pakirane v pakiranjih po 20, 30, 60 in 90 kosov. Kartonska embalaža vsebuje navodila za uporabo zdravila.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Glavna aktivna sestavina zdravila ribavirin prodre v celice, okužene z virusom. V celici, pod delovanjem encimskih sistemov, se pretvori v aktivni metabolit ribavirin trifosfata, ki je kompetitivni zaviralec nekaterih spojin, ki so potrebne za normalno replikacijo (podvojitev genskega materiala in sestavljanje novih virusnih delcev) virusov. Zlasti zavira aktivnost virusne RNA-polimeraze, gvanil-transferaze RNA, inozin-monofosfat-dehidrogenaze. Hkrati ribavirin trifosfat ne zavira encimskih sistemov celic. Zaradi tega je replikacija virusov potisnjena in realiziran je protivirusni učinek zdravila.

Podatki o farmakokinetiki zdravila (absorpcija, porazdelitev v tkivih, presnova in izločanje glavne učinkovine) za tablete Ribavirin danes niso na voljo.

Indikacije za uporabo

Glavna medicinska indikacija za uporabo tablet Ribavirina je virusni hepatitis C pri odraslih v kombinaciji z zdravili farmakološke skupine Interferoni (interferon alfa 2b, peginterferon alfa 2b).

Kontraindikacije

Medicinske kontraindikacije za uporabo tablet Ribavirina so nekatera fiziološka in patološka stanja človeškega telesa, ki vključujejo:

• Hudo pomanjkanje funkcionalne aktivnosti jeter in ledvic.
• Srčno popuščanje v fazi dekompenzacije.
• Miokardni infarkt (smrt dela srčne mišice, ki ga sproži dramatična okvara krvnega obtoka).
• Huda anemija (anemija).
• Avtoimunska patologija, vključno z avtoimunskim hepatitisom, za katero je značilna sinteza protiteles proti lastnim telesnim tkivom.
• Ciroza jeter (zamenjava jetrnih celic s veznim tkivom) v fazi dekompenzacije.
• Starost do 18 let.
• Nosečnost in dojenje (dojenje).
• Individualna intoleranca na katerokoli sestavino zdravila.

Pred začetkom zdravljenja z ribavirinskimi tabletami morate zagotoviti, da ni kontraindikacij.

Doziranje in administracija

Tablete ribavirina so namenjene za peroralno uporabo. Vzamejo se s hrano, ne žvečijo in sperejo z zadostno količino vode. Povprečni terapevtski odmerek je 15 mg ribavirina na 1 kg telesne mase bolnika. Pri bolnikih s telesno maso manj kot 75 kg je odmerek 1000 mg (zjutraj 400 mg in zvečer 600 mg). Pri bolnikih s telesno maso nad 75 kg je odmerek 1200 mg (600 mg 2-krat na dan). Trajanje zdravljenja v kombinaciji z interferoni v povprečju traja od 24 do 48 tednov. Če bolnik še ni bil deležen zdravljenja z tabletami Ribavirina, mora zdravljenje trajati vsaj 24 tednov. Pri bolnikih z diagnosticiranim virusnim hepatitisom, ki ga povzroča virus z enim genotipom, mora trajanje zdravljenja trajati vsaj 48 tednov. Z imuniteto virusa na to zdravilo, kot tudi z poslabšanjem patologije, je zdravljenje predpisano za 6 tednov.

Neželeni učinki

Na podlagi jemanja tablet Ribavirina je možen razvoj negativnih reakcij različnih organov in sistemov: t

• Prebavni sistem - izguba apetita, slabost, občasno bruhanje, driska ali zaprtje, suha usta, bolečine v trebuhu, spremembe v okusu, vnetje sluznice jezika (glositis), ustna votlina (stomatitis), trebušna slinavka (pankreatitis), razvoj krvavitev iz dlesni.
• Živčni sistem - splošna šibkost, glavobol, občasna omotica, sprememba človeškega vedenja (agresivnost, povečana razdražljivost), depresija (podaljšano in izrazito zmanjšanje razpoloženja), anksioznost, nespečnost, v redkih primerih nagnjenost k samomoru, tresenje (tresenje) rok, parestezija (kršitev občutljivosti) kože, občasna omedlevica.
• Kardiovaskularni sistem - labilnost (povečanje ali zmanjšanje) arterijskega tlaka, spremembe v pogostnosti krčenja srca, nenadna prekinitev srčne dejavnosti (asistolija).
• Dihalni sistem - zasoplost, vnetje bronhitisa (bronhitis), srednje uho (otitis), nosna sluznica (rinitis), kašelj, respiratorna odpoved (dispneja).
• Kri in rdeči kostni mozeg - zmanjšanje števila levkocitov (levkopenija), granulocitov (granulocitopenija), nevtrofilcev (nevtropenija), trombocitov (trombocitopenija), razvoja anemije (anemija).
• Mišično-skeletni sistem - pojav bolečine v mišicah (mialgija), sklepov (artralgija).
• Urinogenitalni sistem - zmanjšan libido (spolna privlačnost proti nasprotnemu spolu), menstrualne motnje (dismenoreja) pri ženskah, vnetje prostate (prostatitis) pri moških.
• Občutljivi organi - motnje vida in sluha, vnetje solne žleze in konjunktive oči.

Z razvojem stranskih učinkov zdravnik odloča o odvzemu zdravila na individualni osnovi.

Posebna navodila

Preden začnete jemati tablete zdravila Ribavirin, je pomembno, da natančno preberete navodila za zdravilo in upoštevate številna posebna navodila glede uporabe zdravila:

• Zdravilo ima določeno teratogenost (lahko povzroči genetske nepravilnosti pri plodu), zato je pri njegovi uporabi pomembno, da se uporabijo različne metode kontracepcije, namenjene preprečevanju neželene nosečnosti.
• Pred začetkom zdravljenja z zdravili je treba opraviti laboratorijske teste. Nato se redno ponavljajo med jemanjem tablet.
• Po začetku zdravljenja je v prvih nekaj tednih možno znatno znižanje hemoglobina. Z zmanjšanjem, manjšim od 110 g / l, se odmerek zdravila začasno zmanjša, če se je stopnja zmanjšala za manj kot 85 g / l, nato se tablete Ribavirin ustavijo.
• Akutne alergijske reakcije so osnova za umik zdravil. Ob občasnem pojavu kožnega izpuščaja tablete ne prenehajo jemati.
• Med zdravljenjem se morate izogibati potencialno nevarnim vrstam dela, zlasti v ozadju splošne šibkosti, zaspanosti, zmedenosti.
• Zdravilo lahko medsebojno deluje z zdravili drugih farmakoloških skupin, zato je treba, če se uporabljajo, zdravnika opozoriti na to.
• Starejši bolniki morajo pred uporabo zdravila opraviti študijo o delovanju jeter in ledvic.

V lekarniški mreži so tablete zdravila Ribavirin na voljo na recept. Njihova neodvisna uporaba ni dovoljena brez potrebnih raziskav in sprejemanja imenovanj.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju tablet Ribavirina so omejeni, ker zdravilo predpiše le zdravnik po ustreznih raziskavah in naknadnem spremljanju odmerjanja in režima zdravljenja. Če je priporočeni terapevtski odmerek presežen, se lahko pojavijo znaki neželenih učinkov. V tem primeru se tablete ustavijo. V medicinski bolnišnici se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Analogi ribavirina

Strukturni analogi za tablete Ribavirin so zdravila Devirs, Ribavin, Arviron.

Pogoji za shranjevanje

Rok trajanja tablet Ribavirina je 2 leti. Zdravilo je treba hraniti v originalni originalni embalaži, temni, suhi, izven dosega otrok pri temperaturi zraka, ki ne presega + 20 ° C.

Povprečni strošek tablet Ribavirina v lekarnah v Moskvi je odvisen od njihove količine v paketu:

• 200 mg, 30 tablet - 274-304 rubljev.
• 200 mg, 60 tablet - 637-708 rubljev.

Ribavirin - navodila za uporabo, analogi, ocene, cena

Ribavirin

Ribavirin je sintetično zdravilo z izrazitim protivirusnim učinkom. Ribavirin prodre v okužene celice, blokira tvorbo virusne RNA in tako zavira razmnoževanje virusov.

Ribavirin je zelo aktiven proti virusom herpes simpleks tipa 1 in tipa 2, citomegalovirusu, adenovirusom, virusom parainfluence A in B, virusu hepatitisa C, mumpsu, hemoragični mrzlici, črnim kozam in nekaterim drugim virusom.

Neobčutljiv na zdravilo: virus herpes zoster, črne koze, psevdo-steklina, enterovirusi, rinovirusi.

Ribavirin se dobro absorbira v prebavnem traktu; v krvni obtok prodre v rdeče krvne celice, v dihalne organe - v skrivne žleze sluznice. Pri daljši uporabi pride v cerebrospinalno tekočino. Največjo koncentracijo tega protivirusnega zdravila v krvi opazimo 1,5 ure po dajanju. V krvni plazmi se kopiči v velikih količinah. Izloča se v urinu zelo počasi (približno 300 ur po prenehanju jemanja).

Oblike sprostitve

• Tablete 0,2 g do 10, 20, 50 kosov. v paketu; za bolnišnice - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 za vsako bolnišnico. v paketu.
• Kapsule 0,1 g in 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 kosov. v paketu.
• Liofilizat (koncentrat za intravensko dajanje) v 1 ml ali 3 ml ampule; 1 ml - 100 mg ribavirina; na 1, 5, 10 amp. v paketu.
• Liofilizat (koncentrat za intravensko dajanje) v vialah; 1 steklenička vsebuje 500 mg zdravila Ribavirin; 6 steklenic v pakiranju.
• Devirs (Ribavirin) - krema za zunanjo uporabo 7,5% 5 g, 15 g in 30 g na epruveto.

Navodila za uporabo zdravila Ribavirin

Indikacije za uporabo

• Kronični hepatitis C;
• herpetični stomatitis;
• genitalni herpes;
• viruse A in B;
• ošpice;
• norice;
• respiratorna sincicijska okužba;
• hemoragična vročica z ledvičnim sindromom;
• steklini (kot del kombiniranega zdravljenja).

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za zdravilo;
• endokrine bolezni (disfunkcija ščitnice, vključno s tirotoksikozo; diabetes mellitus v fazi dekompenzacije);
• nestabilna angina in miokardni infarkt;
• srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;
• odpoved ledvic (s kreatininskim očistkom pod 50 ml na minuto);
• huda kronična odpoved jeter;
• avtoimunske bolezni (avtoimunski hepatitis);
• ciroza jeter v fazi dekompenzacije;
• hude oblike anemije in hemoglobinopatije (anemija srpastih celic, talasemija);
• depresivna stanja in samomorilne težnje;
• nosečnost in dojenje;
• starost do 18 let;
• patologija dihalnega sistema (kronični obstruktivni bronhitis, pljučna tromboza);
• tromboflebitis.

Pri uporabi protiretrovirusnega zdravljenja z ribavirinom pri starejših bolnikih in osebah, ki živijo z virusom HIV, je potrebna previdnost.

Neželeni učinki

• Na strani prebavnega sistema: slabost, izguba teka, bruhanje, suha usta, driska ali zaprtje, bolečine v trebuhu, vnetje jezika (glositis) in stomatitis, napetost v trebuhu, motnje delovanja jeter, perverznost okusa.
• Živčni sistem: omotica, šibkost, glavobol, nespečnost, tesnoba in razdražljivost ali depresija, čustvena nestabilnost, živčnost, agresivno vedenje, vznemirjenost, zmedenost; v redkih primerih - zvišanje tonusa gladkih mišic, tresenje v telesu, odrevenelost in plazenje, mrzlica, povečanje ali zmanjšanje občutljivosti, omedlevica, samomorilne težnje.
• Na delu dihalnega sistema: kašelj, težko dihanje, faringitis, rinitis, bronhitis, vnetje paranazalnih sinusov, motnje dihalnega ritma.
• Na strani srčno-žilnega sistema: povečanje ali zmanjšanje krvnega tlaka, povečanje ali zmanjšanje srčnega utripa, zastoj srca.
• Iz krvi: anemija zaradi uničenja rdečih krvnih celic, zmanjšanje števila belih krvnih celic in trombocitov, zelo redko - anemija zaradi zatiranja tvorbe krvi.
• Na delu urogenitalnega sistema: kršitev ali popolna odsotnost menstruacije, krvavitev iz maternice med menopavzo, zmanjšan libido, vroče utripa, prostatitis.
• Iz čutnih organov: konjunktivitis, vnetje solznega žleza, motnje vida, tinitus, okvare sluha.
• Alergijske reakcije: pordelost kože, urtikarija, otekanje kože in podkožja, povečana fotosenzitivnost, bronhospazem, zvišana telesna temperatura, mrzlica, toksična nekroza in zavrnitev površinskega sloja kože.
• Druge reakcije: bolečine v sklepih in mišicah, izpadanje las z območji popolne plešavosti, suha koža, žeja, zmanjšana funkcija ščitnice, otekle bezgavke, potenje, glivične spremembe, gripi podobni sindrom, virusne okužbe, bolečine na mestih injiciranja.

Zdravljenje z ribavirinom

Kako uporabljati ribavirin?
Ribavirin se jemlje z obroki. Tablete in kapsule je treba pogoltniti cele, piti veliko vode. Z uživanjem maščobnih živil z ribavirinom se njegova biološka uporabnost poveča za 70%.

Intravensko dajanje zdravila je treba izvajati le v stacionarnih pogojih v bolnišnicah z oddelki za oživljanje in intenzivno nego.

Pot inhalacijske uporabe zdravila Ribavirin, glejte spodaj (v poglavju Ribavirin za otroke).

Devirs kremo z enakomerno plastjo (do 1 mm debeline) nanesemo na čisto oprane in posušene prizadete dele sluznice in kože (tudi v genitalnem predelu) 5 r. dan pred izginotjem manifestacij herpes simpleksa. V primeru uporabe kreme v kombinaciji z peroralnim jemanjem zdravila Ribavirin se odmerek kreme zmanjša. Krema se po nanosu rahlo podrgne. Kreme se ne sme nanašati na kožo v predelu oči.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ribavirin je treba opraviti popolno laboratorijsko preiskavo (krvni test s številom levkocitne formule in trombocitov, določitev ravni kreatinina, testi delovanja jeter). Med zdravljenjem se navedene preiskave ponovijo po 2 tednih, po enem mesecu in nato redno.

Če je koncentracija hemoglobina nižja od 110 mg / ml, se odmerek zdravila Ribavirin začasno zmanjša na 400 mg / s, če pa je hemoglobin pod 100 mg / ml, se odmerek zmanjša za 50% od začetnega odmerka. Če koncentracija hemoglobina pade pod 85 mg / ml, je treba zdravljenje z zdravilom Ribavirin prekiniti.

Pri pojavu alergijskih reakcij (urtikarija, angioedem, anafilaktični šok ali bronhospazem) je treba zdravljenje takoj prekiniti. V primeru kratkotrajnih kožnih izpuščajev se zdravljenje nadaljuje.

Med zdravljenjem z zdravilom Ribavirin se je treba izogibati uživanju alkohola. Osebe z zaspanostjo, utrujenostjo ali zmedenostjo v ozadju zdravljenja se morajo vzdržati vožnje in dela, kar zahteva psihomotorično hitrost in pozornost.

Doziranje
Če gripa odrasli imenujejo Ribavirin peroralno 0,2 g (200 mg) 3-4 p. na dan za 3 do 5 dni.

Pri drugih virusnih okužbah uporabite Ribavirin pri 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 tedna na dan. Včasih lahko zdravnik uporabi polnilni odmerek zdravila na prvi dan bolezni - 1,4-1,6 g.

Odmerki zdravila pri zdravljenju respiratorne sincicijske infekcije so navedeni v poglavju Ribavirin za otroke - glejte spodaj.

Doziranje zdravila Ribavirin za virusni hepatitis C - glejte spodaj v poglavju Zdravljenje hepatitisa C ribavirina.

Ribavirin za otroke

Uradna navodila kažejo, da je Ribavirin kontraindiciran pri otrocih vseh starosti (tj. Mlajših od 18 let).

Kljub temu se v praksi zdravilo uporablja v obliki inhalacije pri dojenčkih in dojenčkih z respiratorno sincicijsko virusno okužbo, potrjeno z diagnostičnimi metodami. Vdihavanje je treba izvesti v prvih 3 dneh po okužbi in le v bolnišnici.

Vdihavanje poteka 12-18 ur na dan, trajanje tečaja je 3-7 dni. Odmerek zdravila se izračuna po 10 mg / kg na dan (v 1 ml pripravljene raztopine 20 mg ribavirina).

Priprava raztopine ribavirina za inhalacijo: v 6 g liofiliziranega praška (koncentrat) dodamo vodo za injekcije - 100 ml in to raztopino vlijemo v rezervoar škropilne naprave SPAG-2, nato dopolnimo s sterilno vodo do volumna 300 ml. Aerosol se otroku daje v kisikov šotor ali s pomočjo kisikove maske. Koncentracija ribavirina za 12 ur je enaka 190 mcg v 1 litru zraka.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravljenje hepatitisa C z ribavirinom

Hepatitis C pri 85% postane kroničen. 3% svetovnega prebivalstva trpi zaradi te bolezni. Po vsem svetu se za zdravljenje uporablja kombinacija ribavirina in interferona alfa. Verjetnost okrevanja (po mednarodnih statističnih podatkih) je 50–80%. Danes ni drugih učinkovitih zdravil. Monoterapija z vsakim od teh dveh zdravil je manj učinkovita, vendar se lahko uporablja v primeru kontraindikacij za eno od zdravil.

Manj uspešna je pri zdravljenju hepatitisa C pri posameznikih z virusnim genotipom 1 b, pri moških, pri bolnikih z visoko virusno obremenitvijo, z normalno aktivnostjo transaminaz, s podaljšano boleznijo, s znaki ciroze in po 40 letih. Ni vedno dosežena popolna odstranitev pacienta od virusa. Ampak v večini primerov je mogoče upočasniti razmnoževanje virusa, resnost vnetja in napredovanje fibroze.

Odmerek obeh zdravil in trajanje zdravljenja predpisuje zdravnik posamezno, odvisno od virusne obremenitve, trajanja in aktivnosti procesa ter mnogih drugih dejavnikov. Ribavirin v kombinaciji s peginterferonom je priznan kot sodoben standard za zdravljenje kroničnega hepatitisa C v razvitih državah.

Ni enotnega standarda zdravljenja. Običajno je dnevni odmerek Ribavirina 1000-1200 mg (za 2 odmerka) v primeru njegove kombinacije z interferonom-alfa 2 b: če je bolnikova telesna masa manjša od 75 kg, je predpisana 1000 mg (zjutraj 2 kapsuli in zvečer 3 kapsule), če je nad 75 kg. - odmerek 1200 mg (3 kapsule zjutraj in zvečer).

Pri sočasni uporabi peginterferona alfa-2b pri bolnikih, ki tehtajo do 65 kg, je odmerek Ribavirina 800 mg / dan (2 kapsuli zjutraj in zvečer); z maso 65-85 kg - odmerek je 1000 mg / dan (2 kapsuli zjutraj in 3 zvečer); s težo nad 85 kg - predpisano je 1200 mg / dan (3 kapsule zjutraj in zvečer).

Odmerek interferona je odvisen od njegovega tipa: interferon-alfa 2 b se daje 3 milijone ie subkutano 3 str. na teden, in peginterferon-alfa 2b - 1 str. na teden pri 1,5 mcg / kg. Pegilirani interferoni tujih znanih podjetij so dražji, vendar so učinkovitejši od običajnih interferonov katerega koli proizvajalca.

Trajanje tečaja od 24 do 48 tednov. Pri bolnikih, ki še niso prejemali protivirusnega zdravljenja, z visoko virusno obremenitvijo in odkrivanjem prvega genotipa virusa, traja zdravljenje 12 mesecev.

Toleranca za ribavirin je običajno dobra. Blaga slabost, glavobol, pogosto - blaga anemija, lahko pride do povečanja sečne kisline v krvi; v zelo redkih primerih intoleranca za Ribavirin.

Neželeni učinki so običajno povezani z interferoni. Že po prvih injekcijah imajo mnogi bolniki gripi podoben sindrom: mrzlico, vročino do 39 o S, šibkost, bolečine v sklepih in mišicah. Takšne manifestacije lahko trajajo do 2-3 dni. V 3-4 tednih se telo prilagodi zdravilu, toda utrujenost in šibkost lahko ostanejo. Drugi neželeni učinki so manj pogosti: izguba telesne mase, suha koža, izpadanje las, spremembe v funkciji ščitnice in depresija.

Po 2-3 mesecih lahko interferon povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in trombocitov v krvi. V primeru izrazitih neželenih učinkov zdravnik lahko zmanjša ali ukine odmerek interferona za nekaj časa (do normalizacije kazalnikov). S precejšnjim zmanjšanjem števila levkocitov se lahko pridružijo bakterijske okužbe. Zmanjšanje števila trombocitov lahko povzroči krvavitev. Zato je treba na podlagi zdravljenja enkrat na mesec izvesti krvne preiskave.

Prognoza zdravljenja je v vsakem primeru ugodna. Če ni bilo mogoče doseči popolne ozdravitve, je napredovanje bolezni znatno omejeno. Če pa leto dni po koncu zdravljenja RNA virusa hepatitisa C z metodo PCR ni bila odkrita s PCR metodo, se lahko bolnika šteje za ozdravljeno. V tem primeru se bo funkcija jeter popolnoma obnovila.

Če rezultat zdravljenja ni dosežen, ponovno uporabite protivirusno terapijo. Učinkovitost ponovnega ocenjevanja je lahko višja od prejšnje.

Z virusno obremenitvijo, ki presega 2 milijona kopij, je rezultat zdravljenja težje doseči. Zmanjšanje virusne obremenitve po 3 mesecih od začetka zdravljenja do 100-krat je dober prognostični znak. V primeru rahlega zmanjšanja virusne obremenitve je nadaljevanje zdravljenja brezupno.

Pri bolnikih z genotipoma 2 in 3 virusa je protivirusno zdravljenje učinkovito v 80% primerov, ne glede na virusno obremenitev.

V času zdravljenja mora bolnik prenehati s pitjem alkohola. Priporočljivo je, da upoštevate dieto (tabela št. 5) z omejitvijo začinjene, mastne in ocvrte hrane, konzerviranih živil in gaziranih pijač. Uporabo zdravil za druge bolezni je treba uskladiti s svojim zdravnikom. Šport je dovoljen v običajnih obremenitvah.

Identificirane kategorije bolnikov, ki so kontraindicirane pri kombiniranem protivirusnem zdravljenju:

• bolniki s hudimi somatskimi boleznimi (dekompenzirana sladkorna bolezen, hipertenzija, obstruktivna pljučna bolezen, ishemična bolezen itd.);
• osebe s presajenimi organi (srce, ledvice, pljuča);
• bolnikih, pri katerih uporaba interferona povzroči poslabšanje avtoimunske bolezni;
• bolnikih s povišano funkcijo ščitnice;
• nosečnice;
• Posamezniki z individualno intoleranco na zdravila kompleksne protivirusne terapije.

Več o hepatitisu

Interakcija z zdravili

Analogi ribavirina

Pregledi zdravil

Obstaja veliko pregledov o pojavu neželenih učinkov pri zdravljenju virusnega ribavirina s hepatitisom C v kombinaciji z interferoni. Mnogi bolniki, ki poznajo neželene učinke zdravila, se ne upajo začeti zdravljenja.

Obstajajo pregledi učinkovitosti Ribavirina pri zdravljenju hepatitisa C: markerji hepatitisa izginejo v krvi, virusna obremenitev se v prvih mesecih zdravljenja bistveno zmanjša.

Skoraj vsi pregledovalci ugotavljajo visoko ceno zdravljenja kroničnega virusnega hepatitisa C (od 550 do 2,5 tisoč dolarjev za 1 mesec, odvisno od odmerka in vrste zdravil; celoten potek zdravljenja zahteva povprečno od 6 600 do 30 000 dolarjev), čeprav so možnosti za zdravilo za hepatitis 50-60%.

Zdravilo Ribavirin - uporaba in neželeni učinki.

Virusni hepatitis C (HCV) je počasna nalezljiva bolezen, ki prizadene jetra. Ribavirin je bil prvo protivirusno zdravilo, za katerega je bilo ugotovljeno, da je patogen HCV občutljiv. Zdravilna učinkovina tega zdravila je ista kemična spojina.

Protivirusno zdravilo "Ribavirin"

Glede na imenik "Vidal" se "ribavirin" nanaša na farmakološko skupino protivirusnih zdravil. Zdravilo je vključeno v register zdravil (RLS) Rusije pod različnimi blagovnimi znamkami.
Ribavirin proizvaja Schering-Plough pod blagovno znamko Rebetol.

Analogna zdravila Rebetola so na voljo pod imeni:
 Ribasfera (Cadman Pharmaceuticals, ZDA);
 „Hepavirin“ (Pharmasines, Kanada);
 „Copegus“ (Roche Pharmaceuticals, Francija);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Nemčija);
 ViroRib (Kusum Farm, Indija).
V Rusiji zdravilo proizvajajo farmacevtske družbe Canon-Pharma, Vertex, Vector Medica, Vero-Farm.
O zdravilu, katerega proizvajalec (ameriški, indijski ali ruski) je bolje izbrati za zdravljenje hepatitisa C, odloča zdravnik in bolnik sam. Zdravila vsebujejo enako količino aktivne spojine v eni tableti (kapsuli). Pogosto ima cenovna politika pomembno vlogo pri izbiri zdravila.

"Daklatasvir", "Sofosbuvir" in "Ribavirin"

Ribavirin je vključen v režim hepatitisa C brez interferona, ki ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija. Najbolj učinkovita je bila kombinacija zdravil "sof + raca": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) in "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), ki se uporablja pri zdravljenju HCV katerega koli genotipa. Ta kombinacija se pogosto dopolni z zdravilom Ribavirin.

"Ribavirin": odmerek

Zdravilo se jemlje peroralno skupaj s hrano. Pri zdravljenju HCV 1 je genotip predpisan pri 1000-1200 mg na dan z interferoni. Odmerek je odvisen od teže bolnika:
 Pri teži do 75 kg - 400 mg v prvi polovici dneva in 600 mg - v drugi;
 Pri teži od 75 kg do 600 mg zjutraj in zvečer.
Protivirusno zdravljenje traja 24 do 48 tednov.

"Ribavirin" in alkohol

Pri zdravljenju z zdravilom "Ribavirin" se je treba izogibati alkoholu. Ko govorimo o združljivosti protivirusnih zdravil in alkohola, je treba opozoriti, da uporaba alkohola (vodka, vino, pivo) povečuje obremenitev obolelih jeter, ki že "deluje na obrabo".

"Ribavirin": navodila za uporabo

Glede na povzetek vloge je zdravilo indicirano za kompleksno zdravljenje virusnega hepatitisa C v kombinaciji z interferonom alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) ali pegiliranim interferonom (Pegasis, Algeron). Trenutno se uporablja tudi kot pomožno zdravilo za terapijo brez interferona, ki temelji na Sofosbuvirju, Daclatasvirju, Ledipasviru in Velpatasvirju.
"Ribavirin" ima več različnih oblik sproščanja: tablete in kapsule za peroralno dajanje, liofilizirane viale ali ampule za pripravo raztopine za injiciranje.

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri:

• preobčutljivost za zdravilo;
• nosečnost;
• dojenje;
• hemoglobinopatije (anemija srpastih celic, talasemija);
• kronično ledvično odpoved (z minuto očistka kreatinina manj kot 50 ml);
• huda depresija (s samomorilnimi nagnjenji);
• huda jetrna okvara;
• dekompenzirana ciroza;
• avtoimunski hepatitis;
Patologije ščitnice.
Zdravila se ne sme predpisati za hormonske spolne patologije (dismenoreja pri ženskah, prostata pri moških). Zdravilo je prepovedano jemati kot monoterapijo. Zaradi nezadostnega poznavanja učinkov na rastoči organizem zdravilo ni predpisano za zdravljenje otrok.

"Ribavirin": neželeni učinki

Neželeni učinki zdravljenja z zdravilom Ribavirin vključujejo: t
• zaviranje hematopoetske funkcije (hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija, pancitopenija);
• povečanje posrednega bilirubina (povezane s hemolizo eritrocitov);
• glavobol, motnje spanja;
• bolečine v prsih, želodcu;
• alergijske reakcije;
• bronhospazem;
• splošna šibkost.

Verjetnost "neželenih učinkov" zdravljenja z zdravilom Ribavirin se poveča, če je kombinirana z interferoni - interferonom alfa-2b ali peginterferonom.
Večina neželenih simptomov, ki se jemljejo peroralno, so že na začetni stopnji uporabe zdravila. Če patološki simptomi ne izginejo s časom in / ali povečajo, je treba obvestiti zdravnika, ki se bo odločil za prilagoditev odmerka ali nadomestiti / prekiniti zdravljenje.
Študij teratogenega učinka na človeški zarodek niso izvedli, vendar je glede na to možnost za nosečnice prepovedana. Pri zdravljenju s tem zdravilom in še šest mesecev po njem morajo ženske in njihovi spolni partnerji uporabljati zanesljive metode kontracepcije, da izključijo nosečnost.
Ni znano, ali Ribavirin prodre v materino mleko, ker študije o tem farmakinetičnem delovanju niso bile izvedene. Da bi se izognili možnim neželenim učinkom pri majhnem otroku, je treba dojenje prekiniti, če morate jemati to zdravilo.
V prvem tednu jemanja zdravila Ribavirin je treba opustiti ravnanje s sredstvi za povečano nevarnost in avtomobilom. Zakaj samo prvi teden? Razlog za to je možnost omotičnosti, zaspanosti, utrujenosti, ki bodisi izginejo do konca prvega tedna zdravljenja bodisi so tako izraziti, da zahteva prilagoditev odmerka ali prekinitev zdravljenja.

Interferoni in Ribavirin

Zdravljenje hepatitisa C s kombinacijo Interferon-alfa-2b („Altevir“) in „Ribavirina“ je bilo učinkovito le pri 50% bolnikov. Hkrati so se bolniki pogosto pritoževali zaradi izrazitih zapletov takšne terapije. Zapleti so bili pogosto tako hudi, da so se po zdravljenju skoraj vsi bolniki spraševali, kako se zdraviti po terapiji.
Sproščanje pegiliranega interferona (peginterferona), snovi z nekoliko spremenjeno molekulo, je pomagalo zmanjšati tveganje za resne zaplete. Zdravljenje s kombinacijo peginterferona ("Algeron", "Pegasys") se je izkazalo za uspešnejše in njegovi stranski učinki niso bili tako močni.

"Sofosbuvir" in "Ribavirin": genotip hepatitisa C 3

Genotip hepatitisa C 3 se najbolje odziva na zdravljenje. Genotipi hepatitisa C 3 in 2 se zdravijo z kombinacijo "Sofosbuvir" in "Daclatasvir" ("Ledipasvira") brez "interferona" s "Ribavirinom". Trajanje zdravljenja je od 12 do 24 tednov.

Ribavirin: recept
Zdravilo v lekarniški mreži mora biti oproščeno z zdravniškim receptom, ki mora biti v skladu z zdravili na recept predpisan v latinici. Običajno na recept ni navedena blagovna znamka zdravila, temveč njegova učinkovina. "Ribavirin" v latinščini je napisan takole: Ribavirinum.
Ribavirin za gripo
Prvi ribavirin je ameriško podjetje ICN izdalo pod blagovno znamko Verazol leta 1975. Predlagano je bilo kot zdravilo proti gripi in prehladu, vendar te indikacije za uporabo zdravila Ribavirin niso odobrile ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA). V znanstveni literaturi so podatki o uporabi "Ribavirina" pri akutnih virusnih okužbah dihal, herpesu, s HFRS (hemoragična vročica z ledvičnim sindromom).

Ribavirin: pregledi

Pregledi bolnikov o učinkovitosti imenovanja ribavirina za hepatitis C se razlikujejo glede na to, katero zdravilo (ali zdravila) je bilo uporabljeno. Kombinacija zdravila Ribavirin in interferona alfa-2b (Altevira) je bila najmanj učinkovita in je pri bolnikih povzročila številne neželene učinke.
Po pregledih bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Pegasis (Algeron) in Ribavirinom, je bilo mogoče doseči pozitivno dinamiko le do konca terapije - ne prej kot v 24 tednih.
Najbolj pozitivne ocene so bile ugotovljene pri bolnikih, zdravljenih s kombinacijo "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) in "Daclatasvir", "Ledipasvir" ali "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) z "Ribavirinom". Istočasno je Ribavirin različnih proizvajalcev imel enako učinkovitost (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Okrevanje od ternarne terapije se je pojavilo pri 92-100% bolnikov.